Цервікальний PEEK-кейдж — це рентгенопрозорий міжтіловий спондилодезний імплантат, розроблений для використання в процедурах передньої цервікальної дискектомії та спондилодезу (ACDF). Його імплантують між тілами шийних хребців після видалення диска, щоб відновити висоту диска, підтримувати вирівнювання шийки матки та забезпечити стабільне середовище для зрощення кісток.
Цей імплантат, виготовлений із медичного поліефіретеркетону (PEEK), широко використовується в сучасній хірургії шийного відділу хребта завдяки його біомеханічній сумісності з кісткою та відмінним характеристикам зображення під час післяопераційного спостереження.
Розуміння функції шийного PEEK-клітки в хірургії шийного відділу хребта
Шийний кейдж PEEK функціонує як міжтілова прокладка, яка підтримує передній стовп шийного відділу хребта після декомпресії. Підтримуючи міжхребцевий простір, клітка допомагає зберегти висоту нервового отвору та зменшує ризик післяопераційної компресії нерва.
У процедурах ACDF клітку встановлюють після видалення дегенерованого або грижового диска. Матеріал кісткового трансплантата упаковується в клітку, щоб сприяти зрощенню між сусідніми хребцями, з часом поступово утворюючи міцний кістковий міст.
Порівняно з металевими імплантатами клітки PEEK дозволяють хірургам більш чітко оцінювати прогрес зрощення, що відіграє важливу роль у прийнятті післяопераційних рішень і оцінці довгострокових результатів.
Клінічні показання та типове застосування
Шийні клітки PEEK зазвичай показані пацієнтам із дегенеративним захворюванням шийного диска, грижею диска шийного відділу та спондильозом шийного відділу, які потребують передньої декомпресії та стабілізації. Ці стани часто викликають біль у шиї, радикулопатію або мієлопатію внаслідок компресії нервів або спинного мозку.
У деяких випадках імплантат також можна використовувати при травмі шийки матки, що включає колапс диска або сегментарну нестабільність, особливо в поєднанні з системою передньої шийної пластини для посилення міцності фіксації.
Зазвичай імплантат встановлюють на рівнях шийки матки від середини до нижнього, найчастіше від C3 до C7, які представляють сегменти, які найчастіше лікують під час операції ACDF.
Характеристики матеріалу та переваги PEEK у цервікальному спондилодезі
PEEK — це високоефективний полімер із модулем пружності, ближчим до модуля кортикальної кістки, ніж титану. Ця властивість забезпечує більший розподіл фізіологічного навантаження між сегментом злиття та допомагає зменшити екранування від стресу, яке пов’язане із затримкою або неповним злиттям.
Ще однією великою перевагою PEEK є його радіопрозорість. На відміну від металевих кліток, PEEK не створює артефактів зображення, що дозволяє чітко візуалізувати ріст кістки та прогресування зрощення на рентгенівських, КТ та МРТ скануваннях.
Для підтримки точного позиціонування імплантату в клітку вбудовано рентгеноконтрастні маркери, що дозволяє хірургам підтверджувати розміщення під час операції та післяопераційного зображення без шкоди для чіткості зображення.
Структурне проектування та геометрія, орієнтована на синтез
Цервікальна клітка PEEK Cage II розроблена з анатомічним профілем, який відповідає шийним кінцевим пластинам. Така конструкція допомагає рівномірно розподілити навантаження на тіла хребців і зменшує ризик осідання імплантату.
Велике центральне вікно трансплантата забезпечує достатню упаковку аутотрансплантата, алотрансплантата або матеріалів, що замінюють кістку. Ця відкрита структура сприяє васкуляризації та вростанню кістки, що є важливими факторами для досягнення надійного міжтілового зрощення.
Антиміграційні зуби та поверхневе текстурування вбудовані в клітку для підвищення початкової стабільності та мінімізації ризику зміщення під час ранніх післяопераційних рухів.
Внесок у вирівнювання шийки матки та біомеханічну стабільність
Відновлюючи висоту диска, кейдж сприяє відновленню шийного лордозу та сегментарного вирівнювання. Правильне вирівнювання має вирішальне значення для зменшення аномального біомеханічного навантаження на сусідні сегменти та покращення довгострокових клінічних результатів.
Кейдж працює в поєднанні з навколишніми анатомічними структурами і, якщо необхідно, з передніми шийними пластинами, щоб забезпечити негайну механічну підтримку, у той час як зрощення розвивається поступово з часом.
Сумісність із системами передньої шийної фіксації
Cervical PEEK Cage II розроблено для бездоганної інтеграції зі стандартними хірургічними процесами ACDF. Його можна використовувати як окремий міжтіловий пристрій у вибраних випадках або в поєднанні з передньою цервікальною пластиною та системами гвинтів для посилення міцності фіксації.
Його конструкція сумісна з широко використовуваним інструментарієм для шийки матки, що дозволяє хірургам використовувати імплантат без суттєвих змін у своїй хірургічній техніці.
Параметри розміру, характеристики та можливості налаштування
Доступний широкий діапазон розмірів і висоти для адаптації до різних анатомічних особливостей пацієнтів і вимог до дискового простору. Ця гнучкість дозволяє хірургам досягти оптимальної посадки та вирівнювання під час операції.
Для дистриб’юторів і OEM-партнерів параметри налаштування можуть включати приватне маркування, конфігурацію упаковки та планування асортименту за розміром для задоволення конкретних потреб ринку чи закупівель для лікарень.
Стерилізація, упаковка та гарантія якості
Імплантат може постачатися в стерильній або нестерильній упаковці залежно від регіональних правил і вподобань лікарні. Усі виробничі процеси здійснюються відповідно до систем управління якістю, сертифікованих ISO, щоб забезпечити послідовність, відстежуваність і безпеку продукції.
Вичерпна документація, включно з технічними файлами та записами про якість, доступна для підтримки нормативних документів і реєстрації ринку в різних регіонах.
Зауваження для дистриб’юторів, імпортерів і покупців лікарень
З точки зору закупівель, постійні можливості постачання та точність розмірів від партії до партії є критичними факторами при виборі постачальника шийних міжтілових імплантатів. Стабільні виробничі процеси допомагають забезпечити передбачувану клінічну ефективність і довгострокову доступність.
Окрім якості продукції, для дистриб’юторів, які працюють на регульованих ринках медичних виробів, важливою є підтримка документації та оперативне спілкування.
Поширені запитання про цервікальні клітки PEEK
Чи підходить цервікальний кейдж PEEK для всіх процедур ACDF?
Цервікальні клітки PEEK широко використовуються в процедурах ACDF, але остаточний вибір залежить від анатомії пацієнта, патології та переваг хірурга.
Які переваги кліток PEEK порівняно з клітками з титану?
Кейджі PEEK пропонують рентгенопрозорість і модуль пружності ближче до кістки, що може зменшити захист від стресу та забезпечити більш чітке післяопераційне зображення.
Чи можна використовувати цю клітку без передньої шийної пластини?
У деяких випадках доцільним може бути автономне використання, але для покращення стабільності часто рекомендується додаткова фіксація за допомогою шийної пластини.
Які матеріали для кісткового трансплантата можна використовувати з цим імплантатом?
Залежно від клінічних вимог і переваг хірурга можна використовувати аутотрансплантат, алотрансплантат і різні кісткові замінники.
Як підтверджується положення імплантату після операції?
Рентгеноконтрастні маркери, вбудовані в клітку, дозволяють точно оцінити положення імплантату за допомогою стандартних методів візуалізації.
Чи доступний цей продукт для виробників оригінального обладнання чи приватної марки?
Так, для кваліфікованих дистриб’юторів доступні опції OEM і приватні торгові марки відповідно до регіональних нормативних вимог.
