Kohdunkaulan PEEK-häkki on säteilyä läpäisevä interbody-fuusioimplantti, joka on suunniteltu käytettäväksi kohdunkaulan anteriorisissa diskektomia- ja fuusiotoimenpiteissä (ACDF). Se istutetaan kohdunkaulan nikamien väliin levyn poistamisen jälkeen levyn korkeuden palauttamiseksi, kohdunkaulan kohdistuksen ylläpitämiseksi ja vakaan ympäristön luomiseksi luun fuusiolle.
Valmistettu lääketieteellisestä polyeetterieetteriketonista (PEEK), tätä implanttia käytetään laajasti nykyaikaisessa kaularangan kirurgiassa sen biomekaanisen yhteensopivuuden vuoksi luun kanssa ja sen erinomaisen kuvantamissuorituskyvyn vuoksi leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
Kohdunkaulan PEEK-häkin toiminnan ymmärtäminen kohdunkaulan selkärangan kirurgiassa
Kohdunkaulan PEEK-häkki toimii kehonvälisenä välikappaleena, joka tukee kaularangan anteriorista pylvästä dekompression jälkeen. Säillyttämällä nikamien välistä tilaa häkki auttaa säilyttämään hermoston foraminaalisen korkeuden ja vähentää postoperatiivisen hermokompression riskiä.
ACDF-toimenpiteissä häkki asetetaan degeneroituneen tai tyrän poistamisen jälkeen. Luusiirteen materiaali pakataan häkkiin edistämään vierekkäisten nikamien välistä fuusiota muodostaen vähitellen kiinteän luusillan ajan myötä.
Metalliimplantiin verrattuna PEEK-häkit antavat kirurgille mahdollisuuden arvioida fuusion edistymistä selkeämmin, mikä on tärkeä rooli leikkauksen jälkeisessä päätöksenteossa ja pitkän aikavälin tulosten arvioinnissa.
Kliiniset indikaatiot ja tyypilliset sovellukset
Kohdunkaulan PEEK-häkit ovat yleisesti indikoituja potilaille, joilla on kohdunkaulan rappeuttava välilevysairaus, kohdunkaulan välilevytyrä ja kohdunkaulan spondyloosi, jotka vaativat etuosan dekompressiota ja stabilointia. Nämä sairaudet aiheuttavat usein niskakipua, radikulopatiaa tai myelopatiaa hermo- tai selkäytimen puristumisen vuoksi.
Valituissa tapauksissa implanttia voidaan käyttää myös kohdunkaulan vammoihin, joihin liittyy levyn romahtaminen tai segmentaalinen epävakaus, erityisesti kun se yhdistetään etummaiseen kohdunkaulan levyjärjestelmään kiinnitysvoiman parantamiseksi.
Implantti asetetaan tyypillisesti kohdunkaulan keskitasolle, yleisimmin C3:sta C7:ään, jotka edustavat ACDF-leikkauksen useimmin hoidettuja segmenttejä.
PEEK:n materiaalin ominaisuudet ja edut kohdunkaulan fuusiossa
PEEK on korkean suorituskyvyn polymeeri, jonka kimmomoduuli on lähempänä aivokuoren luun kimmomoduulia kuin titaanin. Tämä ominaisuus mahdollistaa suuremman fysiologisen kuormituksen jakamisen fuusiosegmentin välillä ja auttaa vähentämään stressisuojausta, joka liittyy viivästyneeseen tai epätäydelliseen fuusion.
Toinen PEEK:n suuri etu on sen radiolucenssi. Toisin kuin metallihäkit, PEEK ei tuota kuvantamisartefakteja, mikä mahdollistaa luun kasvun ja fuusion etenemisen selkeän visualisoinnin röntgen-, CT- ja MRI-skannauksilla.
Implanttien tarkan asennon tukemiseksi häkkiin on upotettu röntgensäteitä läpäisemättömät markkerit, joiden avulla kirurgit voivat vahvistaa sijoituksen leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen kuvantamisen aikana kuvan selkeyttä heikentämättä.
Rakennesuunnittelu ja fuusiogeometria
Cervical PEEK Cage II on suunniteltu anatomisesti muotoillulla profiililla, joka mukautuu kohdunkaulan päätylevyihin. Tämä muotoilu auttaa jakamaan kuorman tasaisesti nikamien välillä ja vähentää implantin vajoamisen riskiä.
Suuri keskussiirteen ikkuna mahdollistaa riittävän autograftin, allograftin tai luunkorvikemateriaalien pakkaamisen. Tämä avoin rakenne edistää verisuonten muodostumista ja luun sisäänkasvua, jotka ovat olennaisia tekijöitä luotettavan ruumiiden välisen fuusion saavuttamiseksi.
Migraatiota estävät hampaat ja pintakuviointi on sisällytetty häkkiin, mikä parantaa alkuperäistä vakautta ja minimoi siirtymisriskin varhaisen postoperatiivisen liikkeen aikana.
Edistää kohdunkaulan kohdistusta ja biomekaanista vakautta
Palauttamalla levyn korkeutta häkki edistää kohdunkaulan lordoosin palautumista ja segmenttien kohdistusta. Oikea kohdistus on ratkaisevan tärkeää vierekkäisten segmenttien epänormaalin biomekaanisen rasituksen vähentämiseksi ja pitkäaikaisten kliinisten tulosten parantamiseksi.
Häkki toimii yhdessä ympäröivien anatomisten rakenteiden ja tarvittaessa etummaisten kohdunkaulan levyjen kanssa tarjotakseen välitöntä mekaanista tukea, samalla kun fuusio kehittyy vähitellen ajan myötä.
Yhteensopiva kohdunkaulan etukiinnitysjärjestelmien kanssa
Cervical PEEK Cage II on suunniteltu integroitumaan saumattomasti tavallisiin ACDF-kirurgisiin työnkulkuihin. Sitä voidaan käyttää erillisenä interbody-laitteena tietyissä tapauksissa tai yhdistettynä etummaiseen kohdunkaulan levyyn ja ruuvijärjestelmiin kiinnitysvoiman parantamiseksi.
Sen rakenne on yhteensopiva yleisesti käytettyjen kohdunkaulan instrumenttien kanssa, joten kirurgit voivat ottaa implantin käyttöön ilman merkittäviä muutoksia kirurgiseen tekniikkaansa.
Kokovaihtoehdot, tekniset tiedot ja mukautusmahdollisuudet
Saatavilla on laaja valikoima jalanjälkiä ja korkeuksia, jotka sopivat erilaisiin potilaan anatomioihin ja levytilavaatimuksiin. Tämän joustavuuden ansiosta kirurgit voivat saavuttaa optimaalisen istuvuuden ja kohdistuksen leikkauksen aikana.
Jakelijoille ja OEM-kumppaneille räätälöityjä vaihtoehtoja voivat olla yksityiset merkinnät, pakkauskokoonpanot ja kokovalikoiman suunnittelu tiettyjen markkinoiden tai sairaalan hankintatarpeiden täyttämiseksi.
Sterilointi, pakkaus ja laadunvarmistus
Implantti voidaan toimittaa steriilissä tai ei-steriilissä pakkauksessa alueellisten määräysten ja sairaalan mieltymysten mukaan. Kaikki valmistusprosessit suoritetaan ISO-sertifioitujen laadunhallintajärjestelmien alaisina johdonmukaisuuden, jäljitettävyyden ja tuoteturvallisuuden varmistamiseksi.
Kattava dokumentaatio, mukaan lukien tekniset tiedostot ja laatutiedot, on saatavilla tukemaan viranomaistoimia ja markkinoiden rekisteröintiä eri alueilla.
Huomioitavaa jakelijoille, maahantuojille ja sairaaloiden ostajille
Hankinnan näkökulmasta tasainen toimituskyky ja erien mittatarkkuus ovat kriittisiä tekijöitä valittaessa kohdunkaulan välistä implanttia. Vakaat valmistusprosessit auttavat varmistamaan ennustettavan kliinisen suorituskyvyn ja pitkän aikavälin saatavuuden.
Tuotteiden laadun lisäksi dokumentaation tuki ja reagoiva viestintä ovat tärkeitä säännellyillä lääkinnällisten laitteiden markkinoilla toimiville jakelijoille.
Usein kysyttyjä kysymyksiä kohdunkaulan PEEK-häkeistä
Sopiiko kohdunkaulan PEEK-häkki kaikkiin ACDF-toimenpiteisiin?
Kohdunkaulan PEEK-häkkejä käytetään laajalti ACDF-toimenpiteissä, mutta lopullinen valinta riippuu potilaan anatomiasta, patologiasta ja kirurgin mieltymyksistä.
Mitkä ovat PEEK-häkkien edut titaanihäkkeihin verrattuna?
PEEK-häkit tarjoavat radiolucenssia ja kimmomoduulin lähempänä luuta, mikä voi vähentää jännityssuojaa ja mahdollistaa selkeämmän postoperatiivisen kuvantamisen.
Voidaanko tätä häkkiä käyttää ilman etummaista kohdunkaulan levyä?
Tietyissä tapauksissa erillinen käyttö voi olla sopivaa, mutta lisäkiinnitystä kohdunkaulan levyllä suositellaan usein vakauden parantamiseksi.
Mitä luusiirremateriaaleja voidaan käyttää tämän implantin kanssa?
Autograftia, allograftia ja erilaisia luunkorvikkeita voidaan käyttää kliinisistä vaatimuksista ja kirurgin mieltymyksistä riippuen.
Miten implantin asento varmistetaan leikkauksen jälkeen?
Häkkiin upotetut röntgensäteitä läpäisemättömät markkerit mahdollistavat implantin sijainnin tarkan arvioinnin tavanomaisilla kuvantamismenetelmillä.
Onko tämä tuote saatavilla OEM- tai omien merkkien toimitukseen?
Kyllä, OEM- ja private label -vaihtoehdot ovat saatavilla päteville jakelijoille alueellisten säännösten mukaisesti.
