Шыйны кейдж PEEK - гэта рэнтгенпразорны міжцелавы імплантат, прызначаны для выкарыстання ў працэдурах пярэдняй шыйнай дыскэктаміі і знітвання (ACDF). Ён імплантуецца паміж целамі шыйных пазванкоў пасля выдалення дыска, каб аднавіць вышыню дыска, падтрымліваць выраўноўванне шыйкі маткі і забяспечыць стабільнае асяроддзе для зрашчэння костак.
Выраблены з медыцынскага поліэфірэтэркетону (PEEK), гэты імплантат шырока выкарыстоўваецца ў сучаснай хірургіі шыйнага аддзела хрыбетніка дзякуючы сваёй біямеханічнай сумяшчальнасці з косткай і выдатным характарыстыкам візуалізацыі падчас пасляаперацыйнага назірання.
Разуменне функцыі шыйнага PEEK-клеткі ў хірургіі шыйнага аддзела хрыбетніка
Шыйная клетка PEEK функцыянуе як міжцелавы пракладка, якая падтрымлівае пярэдні слуп шыйнага аддзела хрыбетніка пасля дэкампрэсіі. Падтрымліваючы межпозвонковую прастору, клетка дапамагае захаваць вышыню нервовай адтуліны і зніжае рызыку пасляаперацыйнай кампрэсіі нерва.
Пры працэдурах ACDF клетка размяшчаецца пасля выдалення дэгенератыўнай або кілы дыска. Матэрыял касцявога трансплантанта ўкладваецца ў клетку, каб спрыяць зрашчэнні паміж суседнімі пазванкамі, з цягам часу паступова ўтвараючы цвёрды касцяны мост.
У параўнанні з металічнымі імплантатамі клеткі PEEK дазваляюць хірургам больш выразна ацэньваць ход зліцця, што гуляе важную ролю ў прыняцці пасляаперацыйных рашэнняў і ацэнцы доўгатэрміновых вынікаў.
Клінічныя паказанні і тыповыя прымянення
Шыйныя клеткі PEEK звычайна паказаны пацыентам з дэгенератыўным захворваннем шыйнага аддзела дыска, шыйнай кілай дыска і шыйным Спандылез, якія патрабуюць пярэдняй дэкампрэсіі і стабілізацыі. Гэтыя захворванні часта выклікаюць боль у шыі, радікулопатіей або міялапатыя з-за здушэння нерва або спіннога мозгу.
У асобных выпадках імплантат можа таксама выкарыстоўвацца пры траўмах шыйкі маткі, звязаных з калапсам дыска або сегментарнай нестабільнасцю, асабліва ў спалучэнні з сістэмай пярэдняй шыйнай пласціны для павышэння трываласці фіксацыі.
Імплантат звычайна прымяняецца на ўзроўні шыйкі маткі ад сярэдняга да ніжняга, часцей за ўсё ад C3 да C7, якія ўяўляюць сабой сегменты, якія найбольш часта апрацоўваюцца ў хірургіі ACDF.
Характарыстыкі матэрыялу і перавагі PEEK пры зрашчэнні шыйкі маткі
PEEK - гэта высокапрадукцыйны палімер з модулем пругкасці, больш блізкім да коркавага коркавага пласта косткі, чым у тытана. Гэта ўласцівасць дазваляе больш размеркаваць фізіялагічную нагрузку ў сегменце зліцця і дапамагае паменшыць экранаванне ад стрэсу, якое звязана з затрымкай або няпоўным зліццём.
Яшчэ адной важнай перавагай PEEK з'яўляецца яго прасвечванне. У адрозненне ад металічных клетак, PEEK не стварае артэфактаў візуалізацыі, дазваляючы выразна візуалізаваць рост костак і прагрэсаванне зрашчэння на рэнтгенаўскіх здымках, КТ і МРТ.
Каб падтрымаць дакладнае размяшчэнне імплантата, у клетку ўбудаваны рэнтгенкантрастныя маркеры, якія дазваляюць хірургам пацвярджаць размяшчэнне падчас аперацыі і пасляаперацыйнай візуалізацыі без шкоды для выразнасці выявы.
Структурнае праектаванне і геаметрыя, арыентаваная на зліццё
Шыйная клетка PEEK Cage II распрацавана з анатамічным профілем, які адпавядае шыйным канцавым пласцінам. Такая канструкцыя дапамагае раўнамерна размяркоўваць нагрузку на целы пазванкоў і зніжае рызыку прасядання імплантата.
Вялікае цэнтральнае акно трансплантанта дазваляе дастатковую ўпакоўку аутотрансплантанта, аллотрансплантата або касцяных заменнікаў. Гэтая адкрытая структура спрыяе васкулярызацыі і ўрастанню костак, якія з'яўляюцца важнымі фактарамі для дасягнення надзейнага міжцелавага зрашчэння.
Зубы супраць міграцыі і тэкстураванне паверхні ўключаны ў клетку для павышэння першапачатковай стабільнасці і мінімізацыі рызыкі зрушэння падчас ранніх пасляаперацыйных рухаў.
Ўклад у выраўноўванне шыйкі маткі і біямеханічнай стабільнасці
Аднаўляючы вышыню дыска, клетка спрыяе аднаўленню шыйнага лордоз і сегментарнага выраўноўвання. Правільнае выраўноўванне мае вырашальнае значэнне для памяншэння анамальнага біямеханічнага стрэсу на суседніх сегментах і паляпшэння доўгатэрміновых клінічных вынікаў.
Клетка працуе ў спалучэнні з навакольнымі анатамічнымі структурамі і, калі неабходна, з пярэднімі шыйнымі пласцінамі, каб забяспечыць неадкладную механічную падтрымку, у той час як зрашчэнне развіваецца паступова з цягам часу.
Сумяшчальнасць з сістэмамі пярэдняй шыйнай фіксацыі
Шыйная клетка PEEK Cage II распрацавана для бесперашкоднай інтэграцыі са стандартнымі хірургічнымі працоўнымі працэсамі ACDF. Ён можа выкарыстоўвацца ў якасці самастойнага міжцелавых прыстасаванняў у некаторых выпадках або ў спалучэнні з пярэдняй шыйнай пласцінай і сістэмамі шруб для павышэння трываласці фіксацыі.
Яго канструкцыя сумяшчальная з шырока выкарыстоўванымі шыйнымі інструментамі, што дазваляе хірургам усталёўваць імплантат без істотных змяненняў у сваёй хірургічнай тэхніцы.
Параметры памеру, тэхнічныя характарыстыкі і магчымасці налады
Даступны шырокі дыяпазон адбіткаў ног і вышынь, каб прыстасаваць розныя анатоміі пацыентаў і патрабаванні да прасторы на дыску. Такая гнуткасць дазваляе хірургам дасягнуць аптымальнай пасадкі і выраўноўвання падчас аперацыі.
Для дыстрыб'ютараў і OEM-партнёраў варыянты наладкі могуць уключаць прыватную маркіроўку, канфігурацыі ўпакоўкі і планаванне асартыменту па памерах для задавальнення канкрэтных патрэбаў рынку або закупак у бальніцы.
Стэрылізацыя, упакоўка і кантроль якасці
Імплантат можа пастаўляцца ў стэрыльнай або нестэрыльнай упакоўцы ў залежнасці ад рэгіянальных правілаў і пераваг бальніцы. Усе вытворчыя працэсы праводзяцца ў адпаведнасці з сістэмамі менеджменту якасці, сертыфікаванымі ISO, каб забяспечыць паслядоўнасць, прасочвальнасць і бяспеку прадукцыі.
Вычарпальная дакументацыя, у тым ліку тэхнічныя файлы і запісы якасці, даступная для падтрымкі нарматыўных дакументаў і рэгістрацыі на рынку ў розных рэгіёнах.
Меркаванні для дыстрыб'ютараў, імпарцёраў і пакупнікоў бальніц
З пункту гледжання закупак, магчымасць пастаяннай пастаўкі і дакладнасць памераў ад партыі да партыі з'яўляюцца найважнейшымі фактарамі пры выбары пастаўшчыка шыйных міжцелавых імплантатаў. Стабільныя вытворчыя працэсы дапамагаюць забяспечыць прадказальныя клінічныя паказчыкі і доўгатэрміновую даступнасць.
У дадатак да якасці прадукцыі, дыстрыб'ютарам, якія працуюць на рэгуляваных рынках медыцынскіх вырабаў, важная падтрымка дакументацыі і хуткая сувязь.
Часта задаюць пытанні аб шыйных клетках PEEK
Ці падыходзіць шыйная клетка PEEK для ўсіх працэдур ACDF?
Шыйныя клеткі PEEK шырока выкарыстоўваюцца ў працэдурах ACDF, але канчатковы выбар залежыць ад анатоміі пацыента, паталогіі і пераваг хірурга.
Якія перавагі клетак PEEK у параўнанні з клеткамі з тытана?
Клеткі PEEK забяспечваюць рэнтгенапразорнасць і модуль пругкасці бліжэй да косці, што можа паменшыць экранаванне стрэсу і дазволіць атрымаць больш выразныя пасляаперацыйныя выявы.
Ці можна выкарыстоўваць гэтую клетку без пярэдняй шыйнай пласціны?
У асобных выпадках можа быць мэтазгодным самастойнае выкарыстанне, але часта рэкамендуецца дадатковая фіксацыя шыйнай пласцінай для паляпшэння стабільнасці.
Якія касцяныя матэрыялы можна выкарыстоўваць з гэтым імплантатам?
У залежнасці ад клінічных патрабаванняў і пераваг хірурга можна выкарыстоўваць аутотрансплантат, аллотрансплантат і розныя касцяныя заменнікі.
Як пацвярджаецца становішча імплантата пасля аперацыі?
Рэнтгенакантрастныя маркеры, убудаваныя ў клетку, дазваляюць дакладна ацаніць становішча імплантата з дапамогай стандартных метадаў візуалізацыі.
Ці даступны гэты прадукт для OEM або прыватнай маркі?
Так, для кваліфікаваных дыстрыб'ютараў даступны варыянты OEM і прыватнай маркі ў адпаведнасці з рэгіянальнымі нарматыўнымі патрабаваннямі.
