2100-39
تشيميديتك
1 مجموعة
سي، إسو 13485
فيديكس، دي إتش إل، تي ان تي، نظم الإدارة البيئية، الخ.
تصنيع المعدات الأصلية وأوديإم المتاحة
العودة والاستبدال
التثبيت الداخلي لكسور عنق الفخذ
مادة نظرة خاطفة شفافة للأشعة من أجل تقييم دقيق للانصهار،
تصميم محيطي تشريحيًا لتقليل مخاطر الهبوط،
نافذة كبيرة للكسب غير المشروع لدعم
أسنان موثوقة مضادة للاندماج بين الأجسام ومضادة للهجرة لتحقيق الاستقرار الأولي في تثبيت عنق الرحم
| التوفر: | |
|---|---|
وصف المنتج
قفص نظرة خاطفة على عنق الرحم عبارة عن زرعة اندماجية شفافة للأشعة بين الأجسام مصممة للاستخدام في إجراءات استئصال القرص العنقي الأمامي والدمج (ACDF). يتم زرعه بين أجسام الفقرات العنقية بعد إزالة القرص لاستعادة ارتفاع القرص والحفاظ على محاذاة عنق الرحم وتوفير بيئة مستقرة لدمج العظام.
يتم تصنيع هذه الزرعة من مادة البولي إيثر كيتون الطبية (PEEK)، وتستخدم على نطاق واسع في جراحة العمود الفقري العنقي الحديثة نظرًا لتوافقها الميكانيكي الحيوي مع العظام وأدائها التصويري الممتاز أثناء متابعة ما بعد الجراحة.
يعمل قفص نظرة خاطفة عنق الرحم بمثابة فاصل بين الجسم الذي يدعم العمود الأمامي للعمود الفقري العنقي بعد تخفيف الضغط. من خلال الحفاظ على المساحة بين الفقرات، يساعد القفص في الحفاظ على ارتفاع الثقبة العصبية ويقلل من خطر ضغط العصب بعد العملية الجراحية.
في إجراءات ACDF، يتم وضع القفص بعد إزالة القرص المنفتق أو المنفتق. يتم تعبئة مواد التطعيم العظمي في القفص لتعزيز الالتحام بين الفقرات المجاورة، وتشكيل جسر عظمي صلب تدريجيًا مع مرور الوقت.
بالمقارنة مع الغرسات المعدنية، تسمح أقفاص PEEK للجراحين بتقييم تقدم الدمج بشكل أكثر وضوحًا، وهو ما يلعب دورًا مهمًا في اتخاذ القرار بعد العملية الجراحية وتقييم النتائج على المدى الطويل.
يشار عادةً إلى أقفاص نظرة خاطفة على عنق الرحم للمرضى الذين يعانون من مرض القرص التنكسي العنقي، وفتق القرص العنقي، وداء الفقار العنقي الذي يتطلب تخفيف الضغط الأمامي وتحقيق الاستقرار. غالبًا ما تسبب هذه الحالات آلام الرقبة أو اعتلال الجذور أو اعتلال النخاع بسبب ضغط العصب أو الحبل الشوكي.
في حالات مختارة، يمكن أيضًا استخدام الغرسة في إصابات عنق الرحم التي تنطوي على انهيار القرص أو عدم الاستقرار الجزئي، خاصة عند دمجها مع نظام لوحة عنق الرحم الأمامية لتعزيز قوة التثبيت.
عادةً ما يتم تطبيق الغرسة على مستويات عنق الرحم المتوسطة إلى السفلية، والأكثر شيوعًا من C3 إلى C7، والتي تمثل الأجزاء الأكثر علاجًا في جراحة ACDF.
PEEK عبارة عن بوليمر عالي الأداء بمعامل مرن أقرب إلى معامل المرونة في العظم القشري من التيتانيوم. تتيح هذه الخاصية مشاركة أكبر للحمل الفسيولوجي عبر قطاع الدمج وتساعد على تقليل الحماية من الضغط المرتبط بالدمج المتأخر أو غير المكتمل.
الميزة الرئيسية الأخرى لـ PEEK هي شفافيتها الإشعاعية. على عكس الأقفاص المعدنية، لا ينتج PEEK أدوات تصوير، مما يتيح رؤية واضحة لنمو العظام وتطور الاندماج في فحوصات الأشعة السينية والأشعة المقطعية والتصوير بالرنين المغناطيسي.
لدعم تحديد موضع الغرسة بدقة، يتم تضمين علامات ظليلة للأشعة داخل القفص، مما يسمح للجراحين بتأكيد موضعها أثناء الجراحة والتصوير بعد العملية الجراحية دون المساس بوضوح الصورة.
تم تصميم Cervical PEEK Cage II بمظهر جانبي محدد تشريحيًا يتوافق مع لوحات نهاية عنق الرحم. يساعد هذا التصميم على توزيع الحمل بالتساوي عبر أجسام الفقرات ويقلل من خطر هبوط الغرسة.
تسمح نافذة الكسب غير المشروع المركزية الكبيرة بتعبئة كافية من الطعم الذاتي أو الطعم الخيفي أو المواد البديلة للعظام. يعزز هذا الهيكل المفتوح تكوين الأوعية الدموية ونمو العظام، وهما عاملان أساسيان لتحقيق اندماج موثوق بين الأجسام.
يتم دمج الأسنان المضادة للهجرة والتركيب السطحي في القفص لتعزيز الاستقرار الأولي وتقليل خطر النزوح أثناء الحركة المبكرة بعد العملية الجراحية.
من خلال استعادة ارتفاع القرص، يساهم القفص في استعادة قعس عنق الرحم والمحاذاة القطاعية. تعد المحاذاة الصحيحة أمرًا بالغ الأهمية لتقليل الضغط الميكانيكي الحيوي غير الطبيعي على الأجزاء المجاورة وتحسين النتائج السريرية على المدى الطويل.
يعمل القفص جنبًا إلى جنب مع الهياكل التشريحية المحيطة، وعند الضرورة، مع صفائح عنق الرحم الأمامية لتوفير الدعم الميكانيكي الفوري بينما يتطور الاندماج تدريجيًا مع مرور الوقت.
تم تصميم Cervical PEEK Cage II ليتكامل بسلاسة مع سير العمل الجراحي القياسي لـ ACDF. يمكن استخدامه كجهاز مستقل بين الأجسام في حالات مختارة أو دمجه مع لوحة عنق الرحم الأمامية وأنظمة المسمار لتعزيز قوة التثبيت.
ويتوافق تصميمه مع أدوات عنق الرحم شائعة الاستخدام، مما يسمح للجراحين بتبني الزرعة دون إجراء تغييرات كبيرة على أسلوبهم الجراحي.
تتوفر مجموعة واسعة من آثار الأقدام والارتفاعات لاستيعاب مختلف تشريحات المرضى ومتطلبات مساحة القرص. تتيح هذه المرونة للجراحين تحقيق الملاءمة والمحاذاة الأمثل أثناء الجراحة.
بالنسبة للموزعين وشركاء تصنيع المعدات الأصلية، قد تتضمن خيارات التخصيص وضع العلامات الخاصة وتكوينات التعبئة والتغليف وتخطيط تشكيلة الحجم لتلبية احتياجات شراء السوق أو المستشفى المحددة.
يمكن توفير الغرسة في عبوات معقمة أو غير معقمة وفقًا للوائح الإقليمية وتفضيلات المستشفى. تتم جميع عمليات التصنيع وفقًا لأنظمة إدارة الجودة المعتمدة من ISO لضمان الاتساق وإمكانية التتبع وسلامة المنتج.
تتوفر وثائق شاملة، بما في ذلك الملفات الفنية وسجلات الجودة، لدعم التقديمات التنظيمية وتسجيل السوق في مناطق مختلفة.
من منظور المشتريات، تعد القدرة على التوريد المتسقة ودقة الأبعاد من دفعة إلى دفعة من العوامل الحاسمة عند اختيار مورد غرسات عنق الرحم. تساعد عمليات التصنيع المستقرة على ضمان الأداء السريري الذي يمكن التنبؤ به والتوافر على المدى الطويل.
بالإضافة إلى جودة المنتج، يعد دعم التوثيق والتواصل سريع الاستجابة أمرًا ضروريًا للموزعين العاملين في أسواق الأجهزة الطبية المنظمة.
هل قفص نظرة خاطفة على عنق الرحم مناسب لجميع إجراءات ACDF؟
تستخدم أقفاص نظرة خاطفة على عنق الرحم على نطاق واسع في إجراءات ACDF، ولكن الاختيار النهائي يعتمد على تشريح المريض، وعلم الأمراض، وتفضيل الجراح.
ما هي مميزات أقفاص PEEK مقارنة بأقفاص التيتانيوم؟
توفر أقفاص نظرة خاطفة شفافية إشعاعية ومعاملًا مرنًا أقرب إلى العظام، مما قد يقلل من الحماية من الضغط ويسمح بتصوير أكثر وضوحًا بعد العملية الجراحية.
هل يمكن استخدام هذا القفص بدون لوحة عنق الرحم الأمامية؟
في حالات مختارة، قد يكون الاستخدام المستقل مناسبًا، ولكن يوصى غالبًا بالتثبيت الإضافي بلوحة عنق الرحم لتحسين الاستقرار.
ما هي مواد ترقيع العظام التي يمكن استخدامها مع هذه الزرعة؟
يمكن استخدام الطعم الذاتي والطعم الخيفي وبدائل العظام المختلفة اعتمادًا على المتطلبات السريرية وتفضيلات الجراح.
كيف يتم تأكيد موضع الزرعة بعد الجراحة؟
تسمح العلامات الظليلة للأشعة المضمنة في القفص بإجراء تقييم دقيق لموضع الزرع باستخدام طرق التصوير القياسية.
هل هذا المنتج متاح لتوريد OEM أو العلامة الخاصة؟
نعم، تتوفر خيارات OEM والعلامة الخاصة للموزعين المؤهلين، وفقًا للمتطلبات التنظيمية الإقليمية.
مواصفات المنتج
|
اسم المنتج
|
مواصفة
|
|
قفص نظرة خاطفة على عنق الرحم
|
4 ملم
|
|
5 ملم
|
|
|
6 ملم
|
|
|
7 ملم
|
|
|
8 ملم
|
الميزات والفوائد

الصورة الفعلية
