Цервикален PEEK кейдж е радиопрозрачен имплант за сливане на тялото, предназначен за използване при процедури за предна цервикална дискектомия и сливане (ACDF). Имплантира се между телата на шийните прешлени след отстраняване на диска, за да възстанови височината на диска, да поддържа цервикалното подравняване и да осигури стабилна среда за костно сливане.
Произведен от медицински клас полиетеретеркетон (PEEK), този имплант се използва широко в съвременната хирургия на цервикалния гръбначен стълб поради биомеханичната си съвместимост с костта и отличната му производителност при изобразяване по време на следоперативно проследяване.
Разбиране на функцията на цервикална PEEK клетка при хирургия на шийния гръбначен стълб
Цервикален PEEK кейдж функционира като междукорпусен дистанционер, който поддържа предния стълб на шийния отдел на гръбначния стълб след декомпресия. Като поддържа междупрешленното пространство, клетката помага за запазване на невралната фораминална височина и намалява риска от постоперативна компресия на нерва.
При ACDF процедурите клетката се поставя след отстраняване на дегенерирала или дискова херния. Материалът за присаждане на кост е опакован в клетката, за да насърчи сливането между съседни прешлени, като постепенно образува солиден костен мост с течение на времето.
В сравнение с металните импланти, PEEK клетките позволяват на хирурзите да оценят по-ясно напредъка на синтеза, което играе важна роля при вземането на следоперативни решения и оценката на дългосрочния резултат.
Клинични показания и типични приложения
Цервикалните PEEK клетки обикновено са показани за пациенти с цервикална дегенеративна дискова болест, цервикална дискова херния и цервикална спондилоза, които изискват предна декомпресия и стабилизация. Тези състояния често причиняват болка във врата, радикулопатия или миелопатия поради компресия на нерв или гръбначен мозък.
В избрани случаи имплантът може да се използва и при цервикална травма, включваща колапс на диска или сегментна нестабилност, особено когато се комбинира със система от предни цервикални пластини за подобряване на силата на фиксиране.
Имплантът обикновено се прилага на средни до долни цервикални нива, най-често от C3 до C7, които представляват най-често третираните сегменти в ACDF хирургията.
Характеристики на материала и предимства на PEEK при цервикална фузия
PEEK е високоефективен полимер с модул на еластичност, по-близък до този на кортикалната кост, отколкото титана. Това свойство позволява по-голямо физиологично споделяне на натоварването в сегмента на сливане и помага за намаляване на екранирането на стреса, което е свързано със забавено или непълно сливане.
Друго основно предимство на PEEK е неговата радиопрозрачност. За разлика от металните кафези, PEEK не произвежда артефакти на изображението, позволявайки ясна визуализация на растежа на костите и прогресията на сливането при рентгеново, CT и MRI сканиране.
За да поддържат точното позициониране на импланта, рентгеноконтрастните маркери са вградени в клетката, което позволява на хирурзите да потвърдят поставянето по време на операция и следоперативно изобразяване, без да се компрометира яснотата на изображението.
Структурен дизайн и геометрия, ориентирана към синтез
Cervical PEEK Cage II е проектиран с анатомично контурен профил, който съответства на цервикалните крайни пластини. Този дизайн спомага за равномерното разпределяне на натоварването върху телата на прешлените и намалява риска от слягане на импланта.
Голям централен прозорец на присадката позволява достатъчно опаковане на автоприсадка, алографт или костни заместители. Тази отворена структура насърчава васкуларизацията и врастването на костта, които са основни фактори за постигане на надеждно междуведомствено сливане.
Зъбите против миграция и текстурата на повърхността са включени в клетката, за да подобрят първоначалната стабилност и да сведат до минимум риска от изместване по време на ранно следоперативно движение.
Принос към цервикалното подравняване и биомеханичната стабилност
Възстановявайки височината на диска, клетката допринася за възстановяването на цервикалната лордоза и сегментното изравняване. Правилното подравняване е от решаващо значение за намаляване на необичайния биомеханичен стрес върху съседните сегменти и подобряване на дългосрочните клинични резултати.
Клетката работи във връзка с околните анатомични структури и, когато е необходимо, с предни цервикални пластини, за да осигури незабавна механична опора, докато сливането се развива постепенно с течение на времето.
Съвместимост с предни цервикални фиксиращи системи
Cervical PEEK Cage II е проектиран да се интегрира безпроблемно със стандартните ACDF хирургични работни процеси. Може да се използва като самостоятелно междукорпусно устройство в избрани случаи или да се комбинира с предна цервикална пластина и винтови системи за подобряване на здравината на фиксиране.
Дизайнът му е съвместим с често използваните цервикални инструменти, което позволява на хирурзите да приемат импланта без значителни промени в тяхната хирургическа техника.
Опции за размер, спецификации и възможности за персонализиране
Предлага се широка гама от отпечатъци и височини, за да се приспособят към различните анатомии на пациентите и изискванията за дисково пространство. Тази гъвкавост позволява на хирурзите да постигнат оптимално прилягане и подравняване по време на операция.
За дистрибуторите и OEM партньорите опциите за персонализиране могат да включват лично етикетиране, конфигурации на опаковки и планиране на асортимента по размер, за да отговорят на специфични пазарни или болнични нужди.
Стерилизация, опаковане и осигуряване на качеството
Имплантът може да се достави в стерилна или нестерилна опаковка в зависимост от регионалните разпоредби и предпочитанията на болницата. Всички производствени процеси се провеждат съгласно ISO-сертифицирани системи за управление на качеството, за да се гарантира последователност, проследимост и безопасност на продукта.
Изчерпателна документация, включително технически файлове и записи за качество, е налична в подкрепа на подаването на регулаторни документи и пазарна регистрация в различни региони.
Съображения за дистрибутори, вносители и купувачи на болници
От гледна точка на доставката, постоянната способност за доставка и точността на размерите от партида до партида са критични фактори при избора на доставчик на цервикални междуорганни импланти. Стабилните производствени процеси спомагат за осигуряване на предвидимо клинично представяне и дългосрочна наличност.
В допълнение към качеството на продукта, поддръжката на документация и отзивчивата комуникация са от съществено значение за дистрибуторите, работещи на регулирани пазари на медицински изделия.
Често задавани въпроси относно цервикалните PEEK клетки
Подходяща ли е цервикална клетка PEEK за всички ACDF процедури?
Цервикалните PEEK клетки се използват широко в ACDF процедури, но окончателният избор зависи от анатомията на пациента, патологията и предпочитанията на хирурга.
Какви са предимствата на PEEK клетките в сравнение с титаниевите клетки?
Клетките PEEK предлагат радиопрозрачност и еластичен модул, по-близо до костта, което може да намали защитата от стрес и да позволи по-ясно следоперативно изображение.
Може ли тази клетка да се използва без предна цервикална пластина?
В избрани случаи може да е подходящо самостоятелно използване, но често се препоръчва допълнително фиксиране с цервикална пластина за подобряване на стабилността.
Какви материали за костна присадка могат да се използват с този имплант?
Могат да се използват автотрансплант, алографт и различни костни заместители в зависимост от клиничните изисквания и предпочитанията на хирурга.
Как се потвърждава позицията на импланта след операция?
Рентгеноконтрастните маркери, вградени в клетката, позволяват точна оценка на позицията на импланта с помощта на стандартни методи за изобразяване.
Предлага ли се този продукт за OEM или частна марка?
Да, опциите за OEM и частни марки са налични за квалифицирани дистрибутори, предмет на регионалните регулаторни изисквания.
