כלוב PEEK צוואר הרחם הוא שתל היתוך בין-גופני רדיו-לוצנטי המיועד לשימוש בהליכי דיסקקטומיה והיתוך צוואר הרחם הקדמי (ACDF). הוא מושתל בין גופי החוליות הצוואריים לאחר הסרת הדיסק כדי להחזיר את גובה הדיסק, לשמור על יישור צוואר הרחם ולספק סביבה יציבה לאיחוי עצם.
מיוצר מפוליאתתרקטון (PEEK) בדרגה רפואית, שתל זה נמצא בשימוש נרחב בניתוחי עמוד שדרה צוואריים מודרניים בשל התאימות הביומכנית שלו לעצם וביצועי ההדמיה המצוינים שלו במהלך מעקב לאחר ניתוח.
הבנת התפקוד של כלוב הצצה צווארי בניתוח עמוד שדרה צווארי
כלוב PEEK צווארי מתפקד כמרווח בין גוף התומך בעמודה הקדמית של עמוד השדרה הצווארי לאחר דקומפרסיה. על ידי שמירה על החלל הבין חולייתי, הכלוב מסייע בשמירה על גובה הנקבים העצביים ומפחית את הסיכון לדחיסת עצב לאחר ניתוח.
בהליכי ACDF, הכלוב ממוקם לאחר הסרת הדיסק המנוון או פריצת הדיסק. חומר השתלת עצם נארז לתוך הכלוב כדי לקדם איחוי בין חוליות סמוכות, ויוצר בהדרגה גשר גרמי מוצק לאורך זמן.
בהשוואה לשתלים מתכתיים, כלובי PEEK מאפשרים למנתחים להעריך את התקדמות ההיתוך בצורה ברורה יותר, אשר ממלא תפקיד חשוב בקבלת החלטות לאחר הניתוח ובהערכת תוצאות ארוכות טווח.
אינדיקציות קליניות ויישומים אופייניים
כלובי PEEK צוואר הרחם מיועדים בדרך כלל למטופלים עם מחלת דיסק ניוונית בצוואר הרחם, פריצת דיסק צווארי וספונדילוזיס בצוואר הרחם הדורשים דקומפרסיה קדמית וייצוב. מצבים אלו גורמים לרוב לכאבי צוואר, רדיקולופתיה או מיאלופתיה עקב דחיסת עצב או חוט השדרה.
במקרים נבחרים, השתל עשוי לשמש גם בטראומה צווארית הכרוכה בקריסת דיסק או חוסר יציבות סגמנטלית, במיוחד בשילוב עם מערכת צלחת צווארית קדמית כדי לשפר את חוזק הקיבוע.
השתל מיושם בדרך כלל ברמות צוואר הרחם בינוניות עד נמוכות, לרוב מ-C3 עד C7, המייצגות את הקטעים המטופלים בתדירות הגבוהה ביותר בניתוח ACDF.
מאפייני החומר והיתרונות של PEEK בהיתוך צוואר הרחם
PEEK הוא פולימר בעל ביצועים גבוהים עם מודול אלסטי הקרוב יותר לזה של עצם קליפת המוח מאשר טיטניום. תכונה זו מאפשרת שיתוף עומס פיזיולוגי רב יותר על פני מקטע ההיתוך ועוזרת להפחית את מיגון המתח, הקשור לאיחוי מושהה או לא שלם.
יתרון מרכזי נוסף של PEEK הוא צלילות הרדיו שלו. בניגוד לכלובי מתכת, PEEK אינו מייצר חפצי הדמיה, מה שמאפשר הדמיה ברורה של צמיחת העצם והתקדמות ההיתוך בסריקות רנטגן, CT ו-MRI.
כדי לתמוך במיקום מדויק של השתל, סמנים אטומים רדיואקטיביים מוטבעים בתוך הכלוב, המאפשרים למנתחים לאשר את המיקום במהלך הניתוח וההדמיה לאחר הניתוח מבלי לפגוע בבהירות התמונה.
עיצוב מבני וגיאומטריה מוכוונת היתוך
Cervical PEEK Cage II מעוצב עם פרופיל בעל קווי מתאר אנטומי התואם את לוחות הקצה של צוואר הרחם. עיצוב זה עוזר לחלק את העומס באופן שווה על פני גופי החוליות ומפחית את הסיכון לשקיעת השתלים.
חלון שתל מרכזי גדול מאפשר אריזה מספקת של חומרי שתל אוטומטי, אלוגרפט או תחליפי עצם. מבנה פתוח זה מקדם כלי דם וצמיחת עצם, שהם גורמים חיוניים להשגת איחוי בין-גוף אמין.
שיניים נגד נדידה ומרקם פני השטח משולבים בכלוב כדי לשפר את היציבות הראשונית ולמזער את הסיכון לעקירה במהלך תנועה מוקדמת לאחר הניתוח.
תרומה ליישור צוואר הרחם ויציבות ביו-מכאנית
על ידי החזרת גובה הדיסק, הכלוב תורם להתאוששות של לורדוזיס צוואר הרחם ויישור סגמנטלי. יישור נכון הוא קריטי להפחתת מתח ביומכני חריג על מקטעים סמוכים ושיפור התוצאות הקליניות ארוכות הטווח.
הכלוב פועל בשילוב עם המבנים האנטומיים שמסביב, ובמידת הצורך, עם לוחות צוואר הרחם הקדמיים כדי לספק תמיכה מכנית מיידית בעוד היתוך מתפתח בהדרגה לאורך זמן.
תאימות למערכות קיבוע צוואר הרחם הקדמי
Cervical PEEK Cage II תוכנן להשתלב בצורה חלקה עם זרימות עבודה כירורגיות סטנדרטיות של ACDF. ניתן להשתמש בו כהתקן בין-גוף עצמאי במקרים נבחרים או בשילוב עם לוחית צוואר הרחם הקדמית ומערכות ברגים כדי לשפר את חוזק הקיבוע.
העיצוב שלו תואם למכשור צוואר הרחם הנפוץ, ומאפשר למנתחים לאמץ את השתל ללא שינויים משמעותיים בטכניקת הניתוח שלהם.
אפשרויות גודל, מפרטים ויכולות התאמה אישית
מגוון רחב של טביעות רגליים וגבהים זמין כדי להתאים לאנטומיות שונות של המטופל ולדרישות שטח דיסק. גמישות זו מאפשרת למנתחים להגיע להתאמה ויישור מיטביים במהלך הניתוח.
עבור מפיצים ושותפי OEM, אפשרויות התאמה אישית עשויות לכלול תיוג פרטי, תצורות אריזה ותכנון מבחר גדלים כדי לענות על צורכי רכש ספציפיים בשוק או בבתי חולים.
עיקור, אריזה ואבטחת איכות
השתל יכול להיות מסופק באריזה סטרילית או לא סטרילית בהתאם לתקנות האזוריות והעדפות בית החולים. כל תהליכי הייצור נערכים תחת מערכות ניהול איכות מאושרות ISO כדי להבטיח עקביות, עקיבות ובטיחות המוצר.
תיעוד מקיף, כולל קבצים טכניים ורשומות איכות, זמין לתמיכה בהגשות רגולטוריות ורישום שוק באזורים שונים.
שיקולים למפיצים, יבואנים וקונים בבתי חולים
מנקודת מבט של רכש, יכולת אספקה עקבית ודיוק ממדי אצווה לאצווה הם גורמים קריטיים בבחירת ספק שתלים בין גוף צוואריים. תהליכי ייצור יציבים עוזרים להבטיח ביצועים קליניים צפויים וזמינות לטווח ארוך.
בנוסף לאיכות המוצר, תמיכה בתיעוד ותקשורת רספונסיבית חיוניות עבור מפיצים הפועלים בשווקי מכשור רפואי מוסדרים.
שאלות נפוצות על כלובי הצצה צוואר הרחם
האם כלוב PEEK צוואר הרחם מתאים לכל הליכי ACDF?
כלובי PEEK צוואר הרחם נמצאים בשימוש נרחב בהליכי ACDF, אך הבחירה הסופית תלויה באנטומיה של המטופל, בפתולוגיה ובהעדפת המנתח.
מהם היתרונות של כלובי PEEK בהשוואה לכלובי טיטניום?
כלובי PEEK מציעים קרינת רדיו ומודול אלסטי קרוב יותר לעצם, מה שעשוי להפחית את מיגון המתח ולאפשר הדמיה ברורה יותר לאחר הניתוח.
האם ניתן להשתמש בכלוב זה ללא צלחת צוואר הרחם הקדמית?
במקרים נבחרים, שימוש עצמאי עשוי להתאים, אך לרוב מומלץ קיבוע נוסף עם צלחת צוואר הרחם לשיפור היציבות.
באילו חומרים להשתלת עצם ניתן להשתמש בשתל זה?
ניתן להשתמש בהשתלה אוטומטית, שתל ותחליפי עצם שונים בהתאם לדרישות הקליניות והעדפת המנתח.
כיצד מאשרים את מיקום השתל לאחר הניתוח?
סמנים אטומים רדיואקטיביים המוטבעים בכלוב מאפשרים הערכה מדויקת של מיקום השתל באמצעות שיטות הדמיה סטנדרטיות.
האם מוצר זה זמין לאספקת OEM או מותג פרטי?
כן, אפשרויות OEM ומותג פרטי זמינות עבור מפיצים מוסמכים, בכפוף לדרישות הרגולטוריות האזוריות.
