ຜູ້ຜະລິດເລັບ intramedullary ອັນດັບຕົ້ນ 15 ໃນປະເທດສະເປນ (ຄູ່ມືການຈັດຊື້ປີ 2026)

ແນະນຳ

ພູມສັນຖານການຈັດຊື້ອຸປະກອນທາງການແພດໃນຂະແຫນງ orthopedic ຂອງສະເປນກໍາລັງປະສົບກັບວິວັດທະນາໂຄງສ້າງຢ່າງໄວວາ. ຂັບເຄື່ອນໂດຍຄໍາສັ່ງຄວບຄຸມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຢ່າງເຂັ້ມງວດຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ( Ministerio de Sanidad ) ແລະການແຜ່ກະຈາຍປະລິມານການບາດເຈັບທີ່ສູງທີ່ຄຸ້ມຄອງໂດຍການບໍລິການສຸຂະພາບຊຸມຊົນທີ່ປົກຄອງຕົນເອງ ( Servicios de Salud Autonómicos )—ເຊັ່ນ: SERMAS (Madrid), SAS (Andalucía), Catsalut (Cataluñyómicos), ແລະກຸ່ມເອກະຊົນຂອງ SASillat. ເຊັ່ນ Quirónsalud ແລະ Vithas—ຄະນະຈັດຊື້ຂອງໂຮງໝໍໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບການປູກຝັງທີ່ໃຫ້ຄວາມສົມດຸນຂອງປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກ, ຄວາມໝັ້ນຄົງທາງດ້ານລະບຽບ ແລະ ການຄາດເດົາງົບປະມານ.

ໃນເວລາທີ່ການຄຸ້ມຄອງກະດູກຫັກຂອງກະດູກຍາວ, ການເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານເລັບ intramedullary (IM) ທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນຫຼັງການຜ່າຕັດແລະການຄຸ້ມຄອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນສະຖາບັນພາຍໃຕ້ ກອບ Licitaciones Públicas (Public Tenders). ຄູ່ມືນີ້ສະແດງຜູ້ຜະລິດເລັບ Intramedullary ອັນດັບຕົ້ນ 15 ໃນປະເທດສະເປນ, ໂດຍສຸມໃສ່ຫຼັກຊັບຕົ້ນຕໍ, ຊື່ສຽງຂອງຕະຫຼາດ, ແລະເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກເພື່ອຊ່ວຍວິສະວະກອນຊີວະແພດ, ຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະຜູ້ຈັດການລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງໃນການຕັດສິນໃຈຂໍ້ມູນ.

ການຂະຫຍາຍຕົວທາງວິຊາການ: ຄວາມເຂົ້າໃຈການອອກແບບເລັບ intramedullary ພິເສດໃນການສະຫນອງການບາດເຈັບທີ່ທັນສະໄຫມ

ໃນການປະເມີນຄວາມອ່ອນໂຍນທາງການແພດທີ່ສົມບູນແບບໃນທົ່ວສູນການດູແລສຸຂະພາບຊັ້ນນໍາ, ການຈັດຊື້ການບາດເຈັບທາງກະດູກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເຂົ້າໃຈດ້ານວິຊາການຢ່າງເລິກເຊິ່ງກ່ຽວກັບກົນໄກການຝັງເຂັມ. ເລັບ intramedullary ແມ່ນບໍ່ມີຕໍ່ໄປອີກແລ້ວ rods ໂລຫະທົ່ວໄປ; ການຜ່າຕັດທີ່ທັນສະໄຫມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການອອກແບບ biomechanical ພິເສດສູງທີ່ເຫມາະສົມກັບການຕັ້ງຄ່າກະດູກຫັກສະເພາະແລະ pathology ຂອງຄົນເຈັບ.

ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຄະນະໂຮງຫມໍແລະຄະນະກໍາມະການຜ່າຕັດປັບປຸງການຈັດຫາການບາດເຈັບ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈປະເພດພິເສດຕົ້ນຕໍຂອງເລັບ Intramedullary ທີ່ຄອບງໍາໂຮງລະຄອນ orthopedic ທີ່ທັນສະໄຫມ:

1. Interlocking Intramedullary Nails (Solid vs. Cannulated)

ທາງເລືອກລະຫວ່າງການອອກແບບເລັບແຂງແລະ cannulated ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງການຜ່າຕັດແລະການປິ່ນປົວກະດູກທາງຊີວະພາບ.

• Cannulated Intramedullary Nails  : ຕະປູເຫຼົ່ານີ້ມີຈຸດສູນກາງເປັນຮູ, ປ່ອຍໃຫ້ພວກມັນຖືກສຽບໃສ່ເສັ້ນນຳທາງ. ການອອກແບບນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ແພດຜ່າຕັດສາມາດປະຕິບັດການແຊກຊຶມໄດ້, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຮູ medullary ເປີດກວ້າງ, ຊ່ວຍໃຫ້ເລັບຂະຫນາດໃຫຍ່, ແຂງແຮງກວ່າ, ແລະຝາກຊິ້ນສ່ວນກະດູກຂອງກະດູກທ້ອງຖິ່ນໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນສະຖານທີ່ກະດູກຫັກເພື່ອເລັ່ງການປິ່ນປົວ.

• ເລັບ Intramedullary ແຂງ: ການນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນເຕັກນິກການ unreamed, ເລັບແຂງມັກຈະຖືກເລືອກໃນກະດູກຫັກເປີດທີ່ຮຸນແຮງຫຼືກໍລະນີ polytrauma ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງໄຂມັນ embolism ແລະຫຼຸດຜ່ອນການຂັດຂວາງການສະຫນອງເລືອດ endosteal.

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

ສໍາລັບກະດູກຫັກທີ່ເກີດຂື້ນໃນຕອນທ້າຍຂອງ femur (ພາກພື້ນ hip), ເລັບ interlocking ມາດຕະຖານແມ່ນບໍ່ພຽງພໍ. ລະບົບ cephalomedullary ທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອຈັດການກັບການໂຫຼດທາງຊີວະວິທະຍາທີ່ຮຸນແຮງ.

• Reconstruction Locking Configurations : ການອອກແບບເຫຼົ່ານີ້ມີລັກສະນະພິເສດສະເພາະເຈາະຮູຕິດຕາມທີ່ມຸມປະມານ 130 ຫາ 135 ອົງສາ, ອະນຸຍາດໃຫ້ screws lag ທີ່ຫນັກຫນ່ວງຜ່ານເລັບໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນຫົວ femoral, ຮັບປະກັນການກະດູກຫັກຂອງ shaft subtrochanteric ຫຼື ipsilateral femoral.

• Anti-Rotation Helical Blade Systems : ຖືກໃຊ້ເປັນສ່ວນໃຫຍ່ໃນກະດູກຫັກສະໂພກທີ່ມີອາຍຸແກ່, ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ຈະປ່ຽນສະກູແບບດັ້ງເດີມດ້ວຍການບີບອັດ. ການອອກແບບນີ້ບີບອັດກະດູກອອກທີ່ອ້ອມຮອບຫຼາຍກວ່າການເອົາມັນອອກ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຝັງເຂັມ 'ຕັດອອກ' ໃນກະດູກ osteoporotic.

3. Retrograde ທຽບກັບ Anterograde ເລັບຍາວກະດູກ

ອີງຕາມສະຖານທີ່ກະດູກຫັກແລະຄວາມສົມບູນຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ, ຜ່າຕັດຕ້ອງເລືອກປະຕູເຂົ້າກົງກັນຂ້າມສໍາລັບການໃສ່ເລັບ.

• Anterograde Sourcing : ການປູກຝັງທີ່ໃສ່ຈາກປາຍໃກ້ໆກັນ (ເຊັ່ນ: ເຂົ້າໄປໃນ trochanter ສໍາລັບກະດູກຫັກ femur). ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກົ້ມເລັບທີ່ຊັດເຈນເພື່ອໃຫ້ກົງກັບເສັ້ນໂຄ້ງທາງກາຍະວະທໍາມະຊາດ.

• Retrograde Sourcing : Implants inserted from the distal end (ເຊັ່ນ: ເຂົ້າໄປຂ້າງເທິງຫົວເຂົ່າ). ເລັບ femoral retrograde ພິເສດມີຮູບແບບ locking distal ເປັນເອກະລັກເພື່ອຮັບປະກັນກະດູກຫັກ supracondylar distal ທີສາມທີ່ສັບສົນ.

ຍັກໃຫຍ່ອຸດສາຫະກໍາທົ່ວໂລກ & ຍີ່ຫໍ້ຊັ້ນນໍາ

1. Stryker Corporation

ຜູ້ຫຼິ້ນທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຄລີນິກເອກະຊົນລະດັບ 1 ຂອງສະເປນ ແລະສູນການບາດເຈັບຂອງມະຫາວິທະຍາໄລທີ່ມີປະລິມານສູງ, Stryker ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນສະຫະລັດແມ່ນໄດ້ຮັບການຍົກຍ້ອງສູງກ່ຽວກັບວິສະວະກໍາຄວາມແມ່ນຍໍາ ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທາງດ້ານການຄ້າທີ່ເຂັ້ມແຂງ.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ການທົດແທນຮ່ວມກັນ, ເວທີການຊ່ວຍເຫຼືອຫຸ່ນຍົນ (Mako), ອຸປະກອນ neurotechnology, ແລະລະບົບການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ກ້າວຫນ້າ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບ Gamma4 Trochanteric ແລະ T2 Alpha Interlocking Nail System ສະເຫນີຄວາມຫມັ້ນຄົງດ້ານກົນຈັກຂັ້ນສູງແລະການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມືເປົ້າຫມາຍ.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

ໂດຍຖືເປັນຕໍາແຫນ່ງທີ່ຍຶດຫມັ້ນຢ່າງເລິກເຊິ່ງໃນທົ່ວທັງພາກລັດ (SNS) ແລະຂະແຫນງການໂຮງຫມໍເອກະຊົນໃນປະເທດສະເປນ, DePuy Synthes ນໍາໃຊ້ຫຼາຍທົດສະວັດຂອງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍສະຫນັບສະຫນູນໂດຍມູນນິທິ AO.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການບາດເຈັບທີ່ສົມບູນ, ວິທີແກ້ໄຂການກໍ່ສ້າງຮ່ວມກັນ, ອຸປະກອນ craniomaxillofacial, ແລະຊີວະວິທະຍາຂອງກະດູກສັນຫຼັງ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະ TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວໂລຫະທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກະດູກຫັກຂອງກະດູກຫັກ trochanteric ແລະຍາວ.

3. CZMEDITECH

ໃນຖານະທີ່ເປັນໂຮງງານໄຟຟ້າທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບທົ່ວໂລກໃນອຸປະກອນການແພດ orthopedic, CZMEDITECH ໄດ້ສ້າງຕັ້ງການຂະຫຍາຍການສະຫນອງໃນຕະຫຼາດເອີຣົບໃຕ້, ໂດຍສະເພາະໃນປະເທດສະເປນ. ມີຊື່ສຽງສໍາລັບການສ້າງຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງວິສະວະກໍາຄວາມແມ່ນຍໍາລະດັບພຣີມຽມຂອງເຢຍລະມັນແລະປະສິດທິພາບການຜະລິດທີ່ມີການແຂ່ງຂັນສູງ, ບໍລິສັດສະຫນອງການບາດເຈັບທີ່ສົມບູນແບບທີ່ຖືການຢັ້ງຢືນທາງການແພດສາກົນຢ່າງເຂັ້ມງວດ - ລວມທັງ ISO 13485, CE certification - ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບ Hospitales Public Universitarios ທີ່ສໍາຄັນ ແລະເຄືອຂ່າຍການດູແລສຸຂະພາບເອກະຊົນໃນເອີຣົບ - ສະຫນັບສະຫນູນການເພີ່ມປະສິດທິພາບສູງ.

• Orthopedic Trauma Systems: Advanced Interlocking ເລັບ Intramedullary , ຮ່າງກາຍ Locking Plates & Screws, ແລະ ລະບົບ Fixation ພາຍນອກ.

• ວິທີແກ້ໄຂການສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ : ລະບົບປາກມົດລູກທາງຫນ້າ / ຫລັງ & ທໍ່ຄໍລໍາ, ກ່ອງປະສົມປະສານລະຫວ່າງຮ່າງກາຍ, ແລະເຊືອກແກ້ໄຂກະດູກສັນຫຼັງ.

• ການປູກຝັງ Cranio-Maxillofacial (CMF) : ແຜ່ນ Titanium ທີ່ມີໂປຣໄຟລ໌ຕ່ໍາສຸດ ແລະລະບົບຕາຫນ່າງສໍາລັບການຟື້ນຟູໃບຫນ້າ.

• ເຄື່ອງມືໄຟຟ້າ ແລະອຸປະກອນເສີມໃນການຜ່າຕັດ: ເຄື່ອງເຈາະກະດູກທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງ, ແຜ່ນຕັດ Oscillating, ແລະຊຸດເຄື່ອງມືການຂ້າເຊື້ອທີ່ກົງກັນ.

• ການບໍລິການ OEM/ODM ທີ່ໄດ້ປັບແຕ່ງ : ການຜະລິດອຸປະກອນການແພດແບບປາຍຫາປາຍ ເໝາະກັບຂໍ້ສະເພາະຂອງໂຮງໝໍທົ່ວໂລກ.

• Core IM Nail Portfolio & Linkages:

  • ເລັບ Femoral Intramedullary: ວິສະວະກໍາຈາກ implant-grade Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI), ປະກອບດ້ວຍ curvature anatomical optimized ແລະ configuration locking multi-planar ເພື່ອໃຫ້ fixation rigid ສໍາລັບ shaft fractures ສະລັບສັບຊ້ອນ.

  • Tibial Intramedullary Nail: ຖືກອອກແບບດ້ວຍຕົວເລືອກການລັອກແບບເຄື່ອນໄຫວທີ່ກ້າວໄປຂ້າງໜ້າ ແລະເປັນຮູບຊົງກະເປົ໋າ, ສົ່ງເສີມການຮັບນ້ຳໜັກໃນຕອນຕົ້ນ ແລະ ເລັ່ງການປິ່ນປົວກະດູກ.

  • Humeral Intramedullary Nail: ເປັນການແກ້ໄຂສະເພາະເທິງ-extremity ທີ່ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນວິທີການບຸກລຸກຫນ້ອຍ, ຫຼຸດຜ່ອນການລົບກວນຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນແລະປົກປ້ອງ cuff rotator.

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ມີລະບົບແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື helical ເຫມາະສໍາລັບຄົນເຈັບ geriatric ທີ່ມີໂຄງສ້າງກະດູກ osteoporotic, ຮັບປະກັນຄວາມຕ້ານທານດີກວ່າການຕັດອອກໃນລະຫວ່າງການແກ້ໄຂກະດູກຫັກ trochanteric.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet ປະສົມປະສານແພລະຕະຟອມການດູແລສຸຂະພາບດິຈິຕອລກັບເທກໂນໂລຍີການສ້ອມແຊມກ້າມເນື້ອຊັ້ນນໍາ, ໃຫ້ບໍລິການລະບົບສຸຂະພາບໃນຕົວເມືອງໃຫຍ່ໃນທົ່ວສະເປນ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການວັດແທກສຸຂະພາບດິຈິຕອລທີ່ສອດຄ່ອງກັນ, ການທົດແທນຮ່ວມກັນ, ຮາດແວຢາກິລາ, ແລະການປູກຝັງບາດແຜ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບເລັບທໍາມະຊາດມີລັກສະນະເສັ້ນໂຄ້ງທາງກາຍຍະສາດທີ່ອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ເຫມາະສົມກັບ morphologies ຄົນເຈັບທີ່ຫຼາກຫຼາຍໃນທົ່ວປະຊາກອນເອີຣົບຫຼາຍຊົນເຜົ່າ.

5. ບໍລິສັດ Smith & Nephew plc

ດ້ວຍການປະຕິບັດງານໂດຍກົງຢ່າງຫ້າວຫັນ ແລະສູນຂົນສົ່ງທີ່ແຂງແຮງໃນທົ່ວເອີຣົບຕາເວັນຕົກ, Smith & Nephew ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນອັງກິດແມ່ນດີເລີດໃນການດູແລບາດແຜແບບພິເສດ ແລະລະບົບການບາດເຈັບທີ່ພິເສດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການຈັດການບາດແຜແບບພິເສດ, ອຸປະກອນການເບິ່ງເຫັນ arthroscopy, ແລະຮາດແວ trauma orthopedic.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບເລັບ TRIGEN Interlocking ມີລັກສະນະພິເສດດ້ານການສໍາເລັດຮູບທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບແຂນຂາຕ່ໍາແລະການຄຸ້ມຄອງກະດູກຫັກຂອງ humeral.

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

ເປັນຕົວແທນຂອງຈຸດສູງສຸດຂອງວິສະວະກໍາເຍຍລະມັນທີ່ມີປະຫວັດສາດແລະບໍລິສັດຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນປະເທດສະເປນ (ສໍານັກງານໃຫຍ່ຢູ່ Rubí, Barcelona), B. Braun ສະຫນອງການສູນຄລີນິກຂອງສະເປນທີ່ມີໂຄງສ້າງການບາດເຈັບທີ່ທົນທານ, ມີຄວາມແມ່ນຍໍາທີ່ຜະລິດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການປິ່ນປົວດ້ວຍ້ໍາຕົ້ມ, ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ການປູກຝັງກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະຮາດແວການບາດເຈັບຂອງໂຄງສ້າງ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບຕະປູ Targon Interlocking ສະຫນອງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ locking ສູງສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການ reconstruction ຂອງກະດູກຍາວ femur ແລະໂຄງສ້າງ tibia.

7. ບໍລິສັດ Medtronic plc

ໃນຂະນະທີ່ມີຄວາມເດັ່ນຊັດໃນເຄື່ອງກະຕຸ້ນຈັງຫວະແລະອຸປະກອນກະດູກສັນຫຼັງ, ການແບ່ງໂຄງສ້າງຂອງ Medtronic ສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ສັບສົນພາຍໃນກຸ່ມສຸຂະພາບຂອງແອສປາໂຍນໃນພາກພື້ນ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ຮາດແວກະດູກສັນຫຼັງ, ເວທີການນໍາທາງຂັ້ນສູງ, ອຸປະກອນການຜ່າຕັດລະບົບປະສາດ, ແລະການປູກຝັງບາດແຜພິເສດ.

• Core Portfolio: ການອອກແບບເຄື່ອງມືທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຈັບຄູ່ກັບການຕັ້ງຄ່າການເຊື່ອມໂຍງກັນທົ່ວໄປທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກໍ່ສ້າງໂຄງກະດູກທີ່ມີຄວາມຊັບຊ້ອນສູງ.

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix ດີເລີດໃນການລວມເອົາປັດຊະຍາການແກ້ໄຂພາຍໃນແລະພາຍນອກ, ສະເຫນີທາງເລືອກໃນການແກ້ໄຂທາງຊີວະພາບທີ່ເປັນເອກະລັກສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ orthopedic ໃນທົ່ວປະເທດສະເປນ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ກອບການສ້ອມແຊມພາຍນອກ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການກະຕຸ້ນການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງກະດູກ, ແລະສະພານເສີມການຂະຫຍາຍແຂນຂາພິເສດ intramedullary.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບຈຸນລະພາກໃນເດັກ ແລະຜູ້ໃຫຍ່ພິເສດໄດ້ສຸມໃສ່ການຄຸ້ມຄອງຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກ intertrochanteric ຫຼື shaft ຮ້າຍແຮງ.

9. Acumed LLC

Acumed ສຸມໃສ່ຄວາມແມ່ນຍໍາທາງວິພາກສໍາລັບກະດູກຫັກເທິງສຸດ, ສະຫນອງຊຸດພິເສດທີ່ມັກໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານຍ່ອຍບ່າແລະແຂນຂາເທິງໃນໂຮງຫມໍເອກະຊົນຊັ້ນນໍາຂອງສະເປນ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ແຜ່ນລັອກທາງກາຍະສາດ, ລະບົບ osteotomy ພິເສດ, ແລະ ເປົ້າໝາຍ rods intramedullary ເທິງສຸດ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ເລັບຮູຂຸມຂົນທີ່ມີຮູບຮ່າງຕ່ໍາ ແລະ ເຊືອກແຂນທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການກະທົບຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ.

10. Globus Medical, Inc.

ປະຕິບັດຕາມການລວມຕົວທີ່ມີຄວາມນິຍົມສູງກັບ NuVasive ທີ່ຜ່ານມາ, Globus Medical ໄດ້ຂະຫຍາຍການບາດແຜແລະການຟື້ນຟູຢ່າງໄວວາໃນທົ່ວເຄືອຂ່າຍການດູແລສຸຂະພາບເອກະຊົນໃນພາກໃຕ້ຂອງເອີຣົບ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການແກ້ໄຂລະບົບກ້າມຊີ້ນທີ່ສົມບູນ, ຮາດແວກະດູກສັນຫຼັງແບບພິເສດ, ແລະການນໍາທາງດ້ວຍຫຸ່ນຍົນຊ່ວຍ.

• Core Portfolio: ລະບົບ CAPTIVATE Trauma, ປະກອບດ້ວຍເຄື່ອງມືທີ່ມີການປັບປຸງທີ່ອອກແບບມາສໍາລັບການ interlocking ປະສິດທິພາບຂອງ femur ແລະ tibia.

11. Wright Medical Group NV (ບໍລິສັດສະຕີເກີ)

ປະຕິບັດການພາຍໃນຄອບຄົວ Stryker trauma, Wright Medical's legacy of low extremity and foot-and-ankle hardware still a top choice for complex reconstructions and fusions in Spain.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການປູກຝັງກະດູກເທິງສຸດ, ການທົດແທນຂໍ້ຕີນທັງໝົດ, ແລະ ການສ້າງກະດູກກະດູກແບບພິເສດ.

• Core Portfolio: ແຜ່ນຮອງຕີນຫລັງ ແລະຂໍ້ຕີນ fusion retrograde ພິເສດທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການຜ່າຕັດ arthrodesis ສະລັບສັບຊ້ອນ.

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate ແມ່ນຜູ້ຜະລິດໃນເຢຍລະມັນທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການນໍາສະເຫນີການເຄືອບເງິນທີ່ມີນະວັດກໍາແລະເຕັກໂນໂລຢີການລັອກຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການຕິດເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປູກຝັງ.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ແຜ່ນລັອກຂອງຄອບຄົວ LOQTEQ ແລະເຄື່ອງປູກຝັງຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເລຍທີ່ເຄືອບເງິນ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບເຊື່ອມຕໍ່ titanium ແບບ cannulated ແລະແຂງທີ່ສ້າງຂຶ້ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນຫຼັງການຜ່າຕັດໃນລະຫວ່າງການແຊກແຊງກະດູກຍາວ.

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix ເປັນຜູ້ບຸກເບີກໃນເທັກໂນໂລຍີກາກບອນ-ເສັ້ນໃຍ, ສະຫນອງການສະເຫນີມູນຄ່າພິເສດສູງສໍາລັບການຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບມະເຮັງໃນທົ່ວສູນມະເຮັງພິເສດຂອງສະເປນ.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ແຜ່ນໂພລີເມີທີ່ເສີມດ້ວຍເສັ້ນໄຍກາກບອນ, ເລັບກາກບອນໂຄງສ້າງ, ແລະເຄື່ອງປູກຝັງບາດແຜທາງວິທະຍຸ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: Piccolo Composite Nails, ໃຫ້ຮູບພາບທີ່ຊັດເຈນ, ບໍ່ມີປອມໃນລະຫວ່າງການຕິດຕາມ oncological ແລະເປົ້າຫມາຍການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີ.

14. ບໍລິສັດວິທະຍາສາດ MicroPort

ການໃຊ້ພື້ນຖານໂຄງລ່າງອຸດສາຫະກໍາທີ່ກວ້າງຂວາງ, MicroPort ແຈກຢາຍທາງເລືອກທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຂອງລະບົບ cardiovascular ແລະ orthopedic ທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງໃນທົ່ວຊ່ອງທາງເອີຣົບໃຕ້ເພື່ອຕອບສະຫນອງງົບປະມານຂອງໂຮງຫມໍທີ່ເຄັ່ງຄັດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: stents cardiovascular invasive ຫນ້ອຍ, ຂາທຽມຮ່ວມກັນ, ແລະຮາດແວການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ສົມບູນ.

• Core Portfolio: Interlocking intramedullary nail systems engineered for repeatable, streamlined ເຕັກນິກການແຊກ.

15. Wego Ortho (ກຸ່ມ Weigao)

Wego Ortho ແມ່ນໜຶ່ງໃນກຸ່ມບໍລິສັດການແພດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງອາຊີ, ສະໜອງເຄື່ອງປູກຝັງທີ່ມີລະດັບທາງການແພດທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໄດ້ສູງ ເຊິ່ງຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງເອີຣົບຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ອຸປະກອນສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ, ແຜ່ນບາດແຜໂຄງສ້າງ, ຂາທຽມຮ່ວມ, ແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ສະອາດ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ເປັນສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ກວ້າງຂວາງຂອງຕະປູທີ່ຕິດກັນ titanium ທົນທານທີ່ປັບແຕ່ງມາສໍາລັບສັນຍາຊື້-ຂາຍລະດັບພາກພື້ນທີ່ມີລາຄາຕໍ່ສາທາລະນະໃນປະເທດສະເປນ.

── ຕາຕະລາງການເລືອກຜະລິດຕະພັນ ──

ຄຳຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ (FAQ)

Q1: ເລັບ intramedullary ຕ້ອງການສໍາລັບຕະຫຼາດແອສປາໂຍນຕ້ອງການ CE Marking ພາຍໃຕ້ EU MDR ບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ, ຢ່າງແທ້ຈິງ. ປະຕິບັດຕາມການບັງຄັບໃຊ້ຢ່າງເຕັມທີ່ຂອງກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດເອີຣົບ (MDR 2017/745), ເລັບ intramedullary ທັງຫມົດທີ່ເຮັດການຄ້າໃນປະເທດສະເປນຈະຕ້ອງມີ ເຄື່ອງຫມາຍ CE ທີ່ຖືກຕ້ອງພາຍໃຕ້ຄໍາແນະນໍາ MDR . ການປູກຝັງກະດູກປະເພດ IIb ແລະ Class III ປະເຊີນກັບການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເຂັ້ມງວດ, ການກວດສອບເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ແລະການຕິດຕາມທາງຄລີນິກຫຼັງຕະຫຼາດຢ່າງຕັ້ງໜ້າ (PMCF). ຜູ້ຈັດການຈັດຊື້ຕ້ອງຮັບປະກັນວ່າຜູ້ຜະລິດສາກົນໃດກໍ່ຕາມ, ເຊັ່ນ CZMEDITECH, ສະຫນອງການປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງແລະຖືກລົງທະບຽນຢ່າງເຕັມສ່ວນພາຍໃນ ຖານຂໍ້ມູນ EUDAMED .

Q2: ຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນສະເພາະກັບ AEMPS ແອສປາໂຍນແມ່ນຫຍັງ?

ເຖິງແມ່ນວ່າມີ CE Mark ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ອຸປະກອນການແພດໃດໆທີ່ແຈກຢາຍຢູ່ໃນສະເປນຕ້ອງໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ຜ່ານ Aplicación de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS). ຜູ້ນໍາເຂົ້າແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍໃນທ້ອງຖິ່ນຍັງຕ້ອງມີ Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones (ໃບອະນຸຍາດປະຕິບັດການກ່ອນສໍາລັບສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ), ຮັບປະກັນການກວດກາພາຍໃນຢ່າງເຕັມທີ່ກ່ອນທີ່ຜະລິດຕະພັນສາມາດຖືກປະມູນຕາມກົດຫມາຍໃນການປະມູນໃນພາກພື້ນ.

ຄໍາຖາມທີ 3: ເປັນຫຍັງລະບົບ Helical Blade (ເຊັ່ນ PFNA) ຈຶ່ງໄດ້ບູລິມະສິດສູງໃນການບໍລິການສຸຂະພາບຂອງພາກພື້ນ (ເຊັ່ນ: SERMAS, SAS)?

ແອດສະປາຍມີຫນຶ່ງໃນຄວາມຄາດຫວັງຂອງຊີວິດທີ່ສູງທີ່ສຸດແລະໂຄງສ້າງປະຊາກອນທີ່ເກົ່າແກ່ທີ່ສຸດໃນເອີຣົບ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມຫນັກຫນ່ວງຂອງກະດູກຫັກ osteoporotic proximal femoral fractures. screws lag ແບບດັ້ງເດີມມັກຈະລົ້ມເຫລວໂດຍຜ່ານກົນຈັກ 'cut-out' ໃນກະດູກອ່ອນແອ. ການຈັດຫາລະບົບຂັ້ນສູງເຊັ່ນ PFNA ຂອງ CZMEDITECH, ເຊິ່ງໃຊ້ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື helical ແບບເຄື່ອນໄຫວເພື່ອບີບອັດແທນທີ່ຈະເຈາະເນື້ອເຍື່ອກະດູກ, ເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການຫມູນວຽນແລະປ້ອງກັນການເຂົ້າໂຮງຫມໍທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ - ເງື່ອນໄຂການໃຫ້ຄະແນນທີ່ສໍາຄັນໃນສັນຍາການສະຫນອງສາທາລະນະຫຼາຍປີ.

ຄໍາຖາມທີ 4: ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະມູນສາທາລະນະຂອງແອສປາໂຍນ (LCSP) ມີຜົນກະທົບແນວໃດຕໍ່ການຈັດຫາເລັບ IM?

ພາຍໃຕ້ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍສັນຍາພາກລັດຂອງປະເທດສະເປນ ( Ley de Contratos del Sector Público - LCSP ), ການຈັດຊື້ໂຮງໝໍສາທາລະນະບໍ່ສາມາດອີງໃສ່ລາຄາເທົ່ານັ້ນ. ການ​ປະ​ມູນ​ແມ່ນ​ມີ​ໂຄງ​ສ້າງ​ປະ​ມານ ​ການ​ຈັດ​ຊື້​ໂດຍ​ອີງ​ໃສ່​ມູນ​ຄ່າ ​, ບ່ອນ​ທີ່​ຄຸນ​ນະ​ສົມ​ບັດ​ທາງ​ດ້ານ​ວິ​ຊາ​ການ (ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຕາມ​ວັດ​ສະ​ດຸ​ເຊັ່ນ​ຊັ້ນ​ຮຽນ​ທີ 5 Titanium ASTM F136​, ergonomics ເຄື່ອງ​ມື​, ການ​ຕິດ​ຕາມ​ກວດ​ສອບ​, ແລະ​ຂໍ້​ມູນ​ທາງ​ດ້ານ​ການ​ຊ່ວຍ​) ກວມ​ເອົາ​ເຖິງ 50–60​% ຂອງ​ຄະ​ແນນ​ທັງ​ຫມົດ​. ຜູ້ຜະລິດທີ່ໃຫ້ໂປຣໄຟລກົນຈັກຊັ້ນນໍາທີ່ມີປະສິດຕິພາບທາງດ້ານການຂົນສົ່ງທີ່ດີທີ່ສຸດ (ເຊັ່ນ: CZMEDITECH) ມີການແຂ່ງຂັນທີ່ເຂັ້ມແຂງ.

ຄໍາຖາມທີ 5: ການຄວບຄຸມການຕິດຕາມອັນໃດທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບເລັບ intramedullary ພາຍໃນໂຮງຫມໍແອສປາໂຍນ?

ສະເປນບັງຄັບໃຊ້ ລະບົບ UDI (Unique Device Identification) ຢ່າງເຂັ້ມງວດ ພາຍໃຕ້ການມອບໝາຍຂອງ EU. ທຸກໆເລັບ intramedullary ແລະສະກູ interlocking ຕ້ອງມີລະບົບການຕິດຕາມບາໂຄດ (DataMatrix) ສະຫນອງການຕິດຕາມຢ່າງສົມບູນຈາກຜູ້ຜະລິດໄປຫາບັນທຶກສຸຂະພາບເອເລັກໂຕຣນິກ (EHR). ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນຕ້ອງຮັກສາລະບົບຕິດຕາມ lot/batch ທີ່ບໍ່ສົມບູນແບບເພື່ອປະຕິບັດການເອີ້ນຄືນຢ່າງໄວວາຫຼືການແຈ້ງເຕືອນຄວາມປອດໄພຖ້າຖືກທຸງໂດຍ AEMPS.

ຄໍາຖາມທີ 6: ກຸ່ມການດູແລສຸຂະພາບຂອງແອສປາໂຍນສາມາດລວມເອົາເສັ້ນການບາດເຈັບຈາກຜູ້ຜະລິດສາກົນດຽວໄດ້ບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ, ແລະນີ້ແມ່ນໄດ້ຮັບການຊຸກຍູ້ໃຫ້ສູງສໍາລັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະການເພີ່ມປະສິດທິພາບການບໍລິຫານ. ການລວມສາຍການກະທົບກະເທືອນຜ່ານຄູ່ຮ່ວມງານໂດຍກົງດຽວຫຼືຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແຫຼ່ງດຽວທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດອະນຸຍາດໃຫ້ກຸ່ມໂຮງຫມໍແອສປາໂຍນ (ເຊັ່ນ: ໂຮງຫມໍ HM ຫຼື Quirónsalud) ຫຼືການຈັດຊື້ໃນພາກພື້ນເພື່ອປະໂຫຍດຈາກເສດຖະກິດຂະຫນາດ. ການຈັດຫາຈາກຜູ້ຜະລິດປະສົມປະສານເຊັ່ນ CZMEDITECH ອະນຸຍາດໃຫ້ເຄືອຂ່າຍໂຮງຫມໍໄດ້ຮັບເລັບ Femoral, Tibial Nails, ແຜ່ນລັອກທາງກາຍຍະພາບ, ແລະເຄື່ອງມືໄຟຟ້າທາງການແພດໄປພ້ອມໆກັນ - ປັບປຸງການຈັດການໃບແຈ້ງຫນີ້, ຫຼຸດຜ່ອນການຂົນສົ່ງຄາບອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະຮັບປະກັນການວາງລະບົບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານໃນທົ່ວເຄືອຂ່າຍ.

ສະຫຼຸບ

ໃນຂະນະທີ່ຍີ່ຫໍ້ເກົ່າແກ່ຂອງອາເມລິກາເຫນືອແລະເອີຣົບກາງຍັງສືບຕໍ່ຖືສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດປະຫວັດສາດທີ່ສໍາຄັນໃນສູນ tier-1 ຂອງສະເປນ, ຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການເງິນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນ Sistema Nacional de Salud (SNS) ໄດ້ຊຸກຍູ້ການຫັນໄປສູ່ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄວາມວ່ອງໄວ, ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທົ່ວໂລກ. ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການເຊັ່ນ CZMEDITECH ສະຫນອງຂໍ້ສະເຫນີມູນຄ່າທີ່ຫນ້າສົນໃຈສູງສໍາລັບຫນ່ວຍງານການບາດເຈັບທີ່ທັນສະໄຫມຂອງສະເປນໂດຍການຈັບຄູ່ການຢັ້ງຢືນທາງການແພດຊັ້ນນໍາຂອງເອີຣົບ (CE MDR) ແລະວັດຖຸດິບຊັ້ນນໍາທີ່ມີໂຄງສ້າງການຜະລິດທີ່ເຫມາະສົມສູງ.

ສະຫຼຸບ

ໃນຂະນະທີ່ຍີ່ຫໍ້ເກົ່າແກ່ຂອງອາເມລິກາເຫນືອ aCentral ເອີຣົບຍັງສືບຕໍ່ຖືສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດປະຫວັດສາດທີ່ສໍາຄັນໃນສູນ tier-1 ຂອງສະເປນ, ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການເງິນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນ Sistema Nacional de Salud (SNS) ໄດ້ຊຸກຍູ້ການຫັນໄປສູ່ຄວາມວ່ອງໄວ, ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທົ່ວໂລກ. ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການເຊັ່ນ CZMEDITECH ມອບຂໍ້ສະ ເໜີ ມູນຄ່າທີ່ ໜ້າ ສົນໃຈສູງ ສຳ ລັບຫົວ ໜ່ວຍ ການບາດເຈັບທີ່ທັນສະ ໄໝ ຂອງສະເປນໂດຍການຈັບຄູ່ການຢັ້ງຢືນທາງການແພດຊັ້ນ ນຳ ຂອງເອີຣົບ (CE / ISO) ແລະວັດຖຸດິບຊັ້ນ ນຳ ທີ່ມີໂຄງສ້າງການຜະລິດທີ່ເພີ່ມປະສິດທິພາບສູງ.