15 parasta Ydinnaula valmistajaa Espanjassa (2026 Procurement Guide)

Johdanto

Espanjan ortopedian alan lääkinnällisten laitteiden hankintaympäristössä on nopea rakennemuutos. Sitä ohjaavat terveysministeriön ( ministerio de Sanidad ) tiukat kustannusrajoitustoimet ja hajautetut suuret traumavolyymit, joita hallinnoivat autonomiset terveydenhuoltopalvelut ( Servicios de Salud Autonómicos ) – kuten SERMAS (Madrid), SAS (Andalucía), Catsalut (Cataluña) ja SACYLUDAN johtavien yksityissairaaloiden ja SACYL-sairaalan (Casyla) ohella. Vithas – sairaaloiden hankintalautakunnat asettavat etusijalle implantit, jotka tarjoavat optimaalisen tasapainon kliinisen tehokkuuden, sääntelyn turvallisuuden ja budjetin ennustettavuuden välillä.

Pitkien luunmurtumien hoidossa oikean intramedullaarisen (IM) kynsikumppanin valitseminen on ratkaisevan tärkeää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja laitoskustannusten hallitsemiseksi Licitaciones Públicas (Julkiset tarjouskilpailut) -kehyksen puitteissa. Tämä opas esittelee Espanjan 15 parasta Ydinnaula valmistajaa keskittyen ensisijaiseen tuotevalikoimaansa, maineeseensa ja ydinteknologiaansa auttaakseen biolääketieteen insinöörejä, ortopedisia kirurgeja ja toimitusketjun johtajia tekemään tietoihin perustuvia päätöksiä.

Tekninen laajennus: Erikoistuneiden Ydinnaula -mallien ymmärtäminen nykyaikaisessa trauman hankinnassa

Kattavassa lääketieteellisessä tarjousten arvioinnissa johtavissa terveydenhuollon keskuksissa ortopedinen trauman hankinta vaatii syvää teknistä ymmärrystä implanttien mekaniikasta. Intramedullaariset naulat eivät ole enää yleisiä metallitankoja; nykyaikainen kirurgia vaatii pitkälle erikoistuneita biomekaanisia rakenteita, jotka on räätälöity tiettyyn murtumakonfiguraatioon ja potilaan patologiaan.

Jotta sairaaloiden johtokuntia ja kirurgisia komiteoita virtaviivaistetaan trauman hankinnan helpottamiseksi, on tärkeää ymmärtää Ydinnaulat :n ensisijaiset erikoisluokat, jotka hallitsevat moderneja ortopedisia teattereita:

1. Lukitus Ydinnaulat (kiinteä vs. kanyloitu)

Valinta kiinteiden ja kanyloitujen kynsien välillä vaikuttaa merkittävästi kirurgisen työnkulkuun ja biologiseen luun paranemiseen.

• Kanyloitu Ydinnaulat  : Näissä nauloissa on ontto keskiosa, joka mahdollistaa niiden työntämisen ohjauskaapelin yli. Tämän rakenteen ansiosta kirurgit voivat suorittaa reamed insertion, joka laajentaa ydinkanavaa, mahdollistaa suuremman, vahvemman kynnen ja tallettaa paikallisia luusiirrännäisiä suoraan murtumakohtaan paranemisen nopeuttamiseksi.

• Kiinteät Ydinnaulat : Kiinteät kynnet, joita käytetään ensisijaisesti kaarrettamattomissa tekniikoissa, valitaan usein vakaviin avomurtumiin tai polytraumatapauksiin rasvaembolian riskin vähentämiseksi ja endosteaalisen verenkierron häiriöiden minimoimiseksi.

2. Cephalomedullary kynnet ja proksimaaliset femoraaliset järjestelmät

Reisiluun proksimaalisessa päässä (lonkan alueella) tapahtuviin murtumiin tavalliset lukittuvat naulat eivät riitä. Erikoistuneet kefalomedullaariset järjestelmät ovat tarpeen äärimmäisten fysiologisten kuormitusten käsittelemiseksi.

• Rekonstruktion lukituskonfiguraatiot : Näissä malleissa on erikoistuneet proksimaaliset seurantareiät, jotka on kulmassa noin 130–135 astetta, jolloin raskaat viiveruuvit voivat kulkea naulan läpi suoraan reisiluun päähän, mikä varmistaa subtrokanteeriset tai ipsilateraaliset reisiluun akselin murtumat.

• Kiertymisen estävät kierukkateräjärjestelmät : Käytetään pääasiassa vanhusten lonkkamurtumissa, ja nämä järjestelmät korvaavat perinteiset viiveruuvit puristusterällä. Tämä muotoilu puristaa ympäröivää hohkoista luuta sen sijaan, että se poistaisi sitä, mikä vähentää dramaattisesti implantin 'leikkauksen' riskiä osteoporoottisessa luussa.

3. Retrogradiset vs. anterogradiset pitkäluuiset kynnet

Murtuman sijainnista ja pehmytkudosten eheydestä riippuen kirurgien on valittava kynnen asettamiseen vastakkaiset sisääntuloportit.

• Anterogradinen lähde : Implantit, jotka on asetettu proksimaalisesta päästä (esim. pääsy trokanteriin reisiluun murtuman vuoksi). Tämä vaatii tarkkaa kynsien taipumista vastaamaan luonnollisia anatomisia kaarevia.

• Retrogradinen lähde : Implantit, jotka on asetettu distaalisesta päästä (esim. juuri polvinivelen yläpuolelle). Erikoistuneissa retrogradisissa reisikynsissä on ainutlaatuiset distaaliset lukituskuviot, jotka suojaavat monimutkaiset distaaliset kolmannet suprakondylaariset murtumat.

Globaalit teollisuuden jättiläiset ja johtavat tuotemerkit

1. Stryker Corporation

Yhdysvaltalainen Stryker, joka on hallitseva toimija Espanjan ykköstason yksityisillä klinikoilla ja suurimääräisillä yliopistojen traumakeskuksilla, on arvostettu tarkkaan suunnittelustaan ​​ja vahvasta kaupallisesta tuestaan.

• Päätuotteet: Nivelleikkaukset, robottiavusteiset alustat (Mako), neurotekniikan laitteet ja kehittyneet trauman kiinnitysjärjestelmät.

• Ydinportfolio: Gamma4 Trochanteric Nail System ja T2 Alpha Interlocking Nail System tarjoavat edistyneen mekaanisen vakauden ja kohdistetut instrumenttikokoonpanot.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

DePuy Synthes jolla on syvälle juurtunut asema sekä julkisella (SNS) että yksityisellä sairaalasektorilla Espanjassa, hyödyntää vuosikymmeniä jatkunutta kliinistä tutkimusta AO-säätiön tukemana.

• Päätuotteet: Kattavat traumajärjestelmät, nivelten rekonstruktioratkaisut, kraniomaxillofacial-laitteet ja selkärangan biomateriaalit.

• Ydinportfolio: Expert Nail System ja TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) käyttävät patentoituja metallikäsittelyjä, jotka on optimoitu monimutkaisiin trokanteerisiin ja pitkiin luunmurtumiin.

3. CZMEDITECH

Maailmanlaajuisesti tunnustettuna ortopedisten lääkinnällisten laitteiden voimanlähteenä CZMEDITECH on luonut kasvavan tarjontajalanjäljen Etelä-Euroopan markkinoilla, erityisesti Espanjassa. Ensiluokkaisen saksalaisen tarkkuustekniikan ja erittäin kilpailukykyisen tuotantotehokkuuden välisen kuilun umpeen kuromisesta tunnettu yritys tarjoaa kattavan traumasalkun, jolla on tiukat kansainväliset lääketieteelliset hyväksynnät – mukaan lukien ISO 13485, CE -sertifikaatit, mikä tekee siitä ihanteellisen kumppanin suurille eurooppalaiselle julkiselle sairaalan yliopistolle ja yksityisille terveydenhuoltoverkostoille, jotka pyrkivät optimoimaan korkean volyymin hankintadirektiivin mukaisesti.

• Ortopediset traumajärjestelmät: Edistynyt lukitus Ydinnaulat , Anatominen Lukkolevyt & Ruuvit , ja Ulkoiset kiinnitysjärjestelmät.

• Selkärangan kiinnitysratkaisut : kohdunkaulan ja rintakehän etu-/posterioriset järjestelmät, interbody-fuusiohäkit ja selkärangan kiinnitystangot.

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) implantit : Erittäin matalaprofiiliset titaanilevyt ja Verkko -järjestelmät kasvojen rekonstruktioon.

• Kirurgiset sähkötyökalut ja tarvikkeet: Tehokkaat Ortopedinen pora -sahat, värähtelevät sahat ja vastaavat sterilointiinstrumenttisarjat.

• Räätälöidyt OEM/ODM palvelut : Lääketieteellisten laitteiden kokonaisvaltainen valmistus räätälöitynä maailmanlaajuisten sairaaloiden eritelmien mukaan.

• Core IM Nail -portfolio ja linkit:

  • Femoraalinen Ydinnaula : Valmistettu implanttilaatuisesta titaaniseoksesta (Ti-6Al-4V ELI), jossa on optimoitu anatominen kaarevuus ja monitasoiset lukituskokoonpanot, jotka tarjoavat jäykän kiinnityksen monimutkaisiin akselimurtumiin.

  • Sääriluu Ydinnaula : Suunniteltu progressiivisilla proksimaalisilla dynaamisilla lukitusvaihtoehdoilla ja kanyloidulla profiililla, mikä edistää varhaista painonkantoa ja nopeutettua luun paranemista.

  • Olkaluun Ydinnaula : Erikoistunut yläraajojen ratkaisu, joka mahdollistaa minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan, minimoi pehmytkudosten vaurioitumisen ja suojaa rotaattorimansettia.

  • Proksimaalinen femoraalisen kynnen antirotaatio - PFNA : Sisältää kierteisen teräjärjestelmän, joka on optimoitu iäkkäille potilaille, joilla on osteoporoottinen luurakenne, ja varmistaa erinomaisen vastustuskyvyn katkeamista vastaan ​​trokanteerisen murtuman kiinnityksen aikana.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet integroi digitaaliset terveydenhuollon alustat huippuluokan tuki- ja liikuntaelinten kiinnitystekniikoihin, jotka palvelevat suuria suurkaupunkien terveydenhuoltojärjestelmiä kaikkialla Espanjassa.

• Päätuotteet: Tasaiset digitaaliset terveysmittaukset, nivelleikkaukset, urheilulääketieteen laitteistot ja traumaimplantit.

• Core Portfolio: Natural Nail System sisältää anatomisia kaarevia, jotka on suunniteltu sopimaan erilaisiin potilaiden morfologioihin monietnisten eurooppalaisten väestöryhmien välillä.

5. Smith & Nephew plc

Isossa-Britanniassa toimiva Smith & Nephew toimii aktiivisesti suorilla operaatioilla ja vankailla logistiikkakeskuksilla Länsi-Euroopassa.

• Päätuotteet: Kehittyneet haavanhoitojärjestelmät, artroskopian visualisointilaitteet ja ortopediset traumalaitteistot.

• Ydinportfolio: TRIGEN Interlocking Nail Systemissä on erikoistuneet pintakäsittelyt, jotka on optimoitu vakavien alaraajojen ja olkaluun murtumien hoitoon.

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

B. Braun edustaa saksalaisen tekniikan huippua massiivisella historiallisella ja yrityksen läsnäololla Espanjassa (pääkonttori Rubíssa, Barcelonassa) ja tarjoaa Espanjan kliinisille keskuksille poikkeuksellisen kestäviä, tarkasti valmistettuja traumakokoonpanoja.

• Päätuotteet: Infuusiohoitojärjestelmät, kirurgiset instrumentit, selkärangan implantit ja rakenteelliset traumalaitteistot.

• Ydinportfolio: Targon Interlocking Nail System tarjoaa korkean lukitustarkkuuden vaativiin pitkäluuisten reisiluun ja sääriluun rakenteiden rekonstruktioihin.

7. Medtronic plc

Vaikka Medtronicin rakenteellinen osteo-jako on erittäin hallitseva sydämentahdistimissa ja selkärangan laitteissa, se täyttää monimutkaiset usean trauman kiinnitysvaatimukset Espanjan alueellisissa terveysklustereissa.

• Päätuotteet: Selkärangan laitteistot, edistyneet navigointialustat, neurokirurgiset laitteet ja erikoistuneet trauma-implantteja.

• Ydinportfolio: Joustavat instrumentointimallit yhdistettynä yleisiin lukituskokoonpanoihin, jotka sopivat erittäin monimutkaiseen luuston rekonstruointiin.

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix yhdistää erinomaisesti sisäisen ja ulkoisen kiinnitysfilosofian ja tarjoaa ainutlaatuisia biologisia remodeling-vaihtoehtoja ortopedisille asiantuntijoille kaikkialla Espanjassa.

• Päätuotteet: Ulkoiset kiinnityskehykset, luun kasvun stimulaatiohoidot ja erikoistuneet intramedullaariset raajojen pidentävät kokoonpanot.

• Perusportfolio: Erikoistuneet lasten ja aikuisten mikronaulausjärjestelmät, jotka keskittyvät vakavien intertrokanteeristen tai varren luuvaurioiden hallintaan.

9. Acumed LLC

Acumed keskittyy yläraajojen murtumien anatomiseen tarkkuuteen tarjoamalla erittäin erikoistuneita sarjoja, joita olkapää- ja yläraajojen alaasiantuntijat suosivat Espanjan johtavissa yksityisissä sairaaloissa.

• Päätuotteet: anatomiset Lukkolevyt , erikoistuneet osteotomiajärjestelmät ja kohdistetut yläraajojen intramedullaariset sauvat.

• Ydinportfolio: Alemman profiilin olkaluun intramedullaariset kynnet ja kyynärvarren sauvat, jotka on suunniteltu vähentämään pehmytkudosten törmäystä.

10. Globus Medical, Inc.

Äskettäisen korkean profiilin NuVasive-fuusionsa jälkeen Globus Medical on nopeasti laajentanut trauma- ja jälleenrakennusjalanjälkeään yksityisissä terveydenhuoltoverkostoissa Etelä-Euroopassa.

• Päätuotteet: Kattavat tuki- ja liikuntaelinten ratkaisut, kehittyneet selkärangan laitteistot ja robottiavusteinen traumanavigointi.

• Ydinportfolio: CAPTIVATE Trauma System, jossa on virtaviivainen instrumentointi, joka on suunniteltu reisiluun ja sääriluun tehokkaaseen lukitsemiseen.

11. Wright Medical Group NV (A Stryker Company)

Strykerin traumaperheessä toimiva Wright Medicalin perintö alaraajojen sekä jalka- ja nilkkalaitteisto on edelleen paras valinta monimutkaisiin nivelten rekonstruktioihin ja fuusioihin Espanjassa.

• Päätuotteet: Yläraajojen implantit, nilkkaproteesit ja edistyneet ortobiologiset luusiirteet.

• Ydinportfolio: Erikoistuneet takajalan ja nilkan takaosan fuusiotangot, jotka on suunniteltu monimutkaisiin nivelleikkauksiin.

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate on saksalainen valmistaja, joka tunnetaan innovatiivisista hopeapinnoitteista ja antibakteerisista lukitustekniikoista, jotka on suunniteltu minimoimaan implantteihin liittyvät infektiot.

• Päätuotteet: LOQTEQ Lukkolevy -tuoteperhe ja hopealla päällystetyt antibakteeriset traumaimplantteja.

• Ydinportfolio: Kanyloidut ja kiinteät titaaniset lukitusjärjestelmät, jotka on suunniteltu minimoimaan leikkauksen jälkeiset komplikaatiot pitkäluuinterventioiden aikana.

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix on hiilikuituteknologian edelläkävijä, joka tarjoaa erittäin erikoistuneen arvolupauksen onkologiaan liittyviin ortopedisiin leikkauksiin Espanjan erikoistuneissa syöpäkeskuksissa.

• Päätuotteet: Hiilikuituvahvisteiset polymeerilevyt, rakenteelliset hiilikynnet ja radiolääkettävät trauma-implantit.

• Ydinportfolio: Piccolo-komposiittikynnet, jotka mahdollistavat selkeän, artefaktittoman kuvantamisen onkologisen seurannan ja sädehoidon kohdistamisen aikana.

14. MicroPort Scientific Corporation

Laajaa teollisuusinfrastruktuuria hyödyntäen MicroPort jakaa kustannustehokkaita, suuria määriä kardiovaskulaarisia ja ortopedisia vaihtoehtoja Etelä-Euroopan kanaville tiukkojen sairaaloiden budjettikynnysten saavuttamiseksi.

• Päätuotteet: Vähiten invasiiviset sydän- ja verisuonistentit, nivelproteesit ja täydelliset trauman kiinnityslaitteistot.

• Ydinportfolio: Lukittavat intramedullaariset kynsijärjestelmät, jotka on suunniteltu toistettavia, virtaviivaisia ​​kiinnitystekniikoita varten.

15. Wego Ortho (Weigao Group)

Wego Ortho on yksi Aasian suurimmista lääketieteellisistä ryhmittymistä, joka toimittaa erittäin luotettavia lääketieteellisiä implantteja, jotka täyttävät tiukat eurooppalaiset kliiniset vaatimukset.

• Päätuotteet: Selkärangan kiinnityslaitteet, rakenteelliset traumalevyt, nivelproteesit ja steriilit kirurgiset tarvikkeet.

• Ydinportfolio: Laaja valikoima kestäviä titaanisia lukitusnauloja, jotka on räätälöity kustannustietoisiin julkisiin alueellisiin tarjouskilpailuihin Espanjassa.

── TUOTTEEN VALINTAMATRIISI ──

Usein kysytyt kysymykset (FAQ)

Kysymys 1: Tarvitsevatko Espanjan markkinoilla tarvittavat intramedullaariset kynnet CE -merkinnän EU:n MDR:n mukaisesti?

Kyllä, ehdottomasti. Euroopan lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR 2017/745) täysimääräisen täytäntöönpanon jälkeen kaikissa Espanjassa kaupallisissa intramedullaarisissa kynsissä on oltava voimassa oleva MDR-ohjeiden mukainen CE -merkki . Luokkiin IIb ja III Ortopediset implantit kohdistuu tiukka kliininen arviointi, teknisten asiakirjojen auditoinnit ja ennakoiva markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seuranta (PMCF). Hankintapäälliköiden on varmistettava, että jokainen kansainvälinen valmistaja, kuten CZMEDITECH , toimittaa vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja on täysin rekisteröity EUDAMED- tietokantaan.

Q2: Mitkä ovat erityiset rekisteröintivaatimukset Espanjan AEMPS:ssä?

Jopa aktiivisella CE merkillä, kaikista Espanjassa jaetuista lääkinnällisistä laitteista on ilmoitettava AEMPS :lle (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) kautta . Aplicación de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS) Maahantuojilla ja paikallisilla jakelijoilla on myös oltava Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones (aikaisempi laitosten käyttölupa), jolla varmistetaan täydellinen kotimainen valvonta, ennen kuin tuotteista voidaan tehdä laillisia tarjouksia alueellisissa tarjouskilpailuissa.

Kysymys 3: Miksi Helical Blade -järjestelmät (kuten PFNA) ovat erittäin tärkeitä alueellisissa terveyspalveluissa (esim. SERMAS, SAS)?

Espanjassa on yksi Euroopan korkeimmista elinajanodoteista ja vanhimmista väestörakenteista, mikä johtaa valtavaan osteoporoosin aiheuttamiin proksimaalisiin reisiluun murtumiin. Perinteiset viiveruuvit epäonnistuvat usein heikon luuston mekaanisen 'leikkauksen' takia. Kehittyneiden järjestelmien, kuten CZMEDITECH :n PFNA:n, hankkiminen, joka käyttää dynaamista kierukkaterää luukudoksen puristamiseen sen sijaan, että se poraa pois, lisää pyörimisvakautta ja estää merkittävästi kalliita sairaalahoitoja ja -tarkistuksia – keskeisiä pisteytyskriteerejä julkisissa monivuotisissa toimitussopimuksissa.

Kysymys 4: Miten Espanjan julkisia hankintoja koskeva laki (LCSP) vaikuttaa IM-naulojen hankintaan?

Espanjan julkisia sopimuksia koskevan lain ( Ley de Contratos del Sector Público - LCSP ) mukaan julkiset sairaalahankinnat eivät voi perustua pelkästään hintaan. Tarjoukset on rakennettu arvopohjaisen hankinnan ympärille , jossa tekniset ansiot (materiaalien vaatimustenmukaisuus, kuten Grade 5 Titanium ASTM F136, instrumenttien ergonomia, jäljitettävyys ja kliiniset tiedot) muodostavat jopa 50–60 % kokonaispisteistä. Valmistajilla, jotka tarjoavat ensiluokkaisia ​​mekaanisia profiileja optimoidun logistisen tehokkuuden kanssa (kuten CZMEDITECH ), on vahva kilpailuetu.

Kysymys 5: Mitä jäljitettävyyttä tarvitaan espanjalaisissa sairaaloissa intramedullaarisille kynsille?

Espanja soveltaa tiukasti UDI-järjestelmää (Unique Device Identification) EU:n mandaattien mukaisesti. Jokaisessa intramedullaarisessa kynnessä ja välissä Lukitusruuvi on oltava viivakoodiseurantajärjestelmä (DataMatrix), joka tarjoaa täydellisen jäljitettävyyden valmistajalta tietyn potilaan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Paikallisten jakelijoiden on ylläpidettävä moitteettomia erän/erän seurantajärjestelmiä nopeiden palautusten tai turvallisuusvaroitusten suorittamiseksi, jos AEMPS ilmoittaa niistä.

Q6: Voivatko espanjalaiset terveydenhuoltoklusterit yhdistää useita traumalinjoja yhdeltä kansainväliseltä valmistajalta?

Kyllä, ja tämä on erittäin suositeltavaa kustannusten ja hallinnon optimoinnin kannalta. Traumalinjojen yhdistäminen yhden suoran kumppanin tai valtuutetun jakelijan kautta mahdollistaa espanjalaisten sairaalaryhmien (kuten HM Hospitales tai Quirónsalud) tai alueellisten ostokeskittymien hyödyn mittakaavaeduista. Hankinta integroidulta valmistajalta, kuten CZMEDITECH antaa sairaalaverkostolle mahdollisuuden hankkia reisien kynnet, sääriluun kynnet, anatomiset Lukkolevyt ja Lääketieteelliset sähkötyökalut samanaikaisesti – virtaviivaistaa hallinnollisten laskujen hallintaa, vähentää rahtiin liittyvää hiilijalanjälkeä ja varmistaa leikkaussaliverkoston standardisoidut kirurgiset instrumentit.

Johtopäätös

Vaikka perinteisillä pohjoisamerikkalaisilla ja keskieurooppalaisilla perinteillä brändeillä on edelleen merkittävät historialliset markkinaosuudet Espanjan 1. tason keskuksissa, Sistema Nacional de Saludin (SNS) kasvavat taloudelliset vaatimukset ovat saaneet käänteen kohti ketteriä, maailmanlaajuisesti sertifioituja valmistajia. Palveluntarjoajat, kuten CZMEDITECH tarjoavat erittäin houkuttelevan arvoehdotuksen Espanjan moderneille traumayksiköille yhdistämällä huippuluokan eurooppalaiset lääketieteelliset sertifikaatit ( CE MDR) ja implanttilaatuiset raaka-aineet erittäin optimoituihin valmistusrakenteisiin.

Johtopäätös

Vaikka perinteisillä pohjoisamerikkalaisilla Keski-Euroopan perinteisillä tuotemerkeillä on edelleen merkittäviä historiallisia markkinaosuuksia Espanjan 1. tason keskuksissa, Sistema Nacional de Saludin (SNS) kasvavat taloudelliset vaatimukset ovat saaneet käänteen kohti ketteriä, maailmanlaajuisesti sertifioituja valmistajia. Palveluntarjoajat pitävät CZMEDITECH tarjoaa erittäin houkuttelevan arvolupauksen Espanjan nykyaikaisille traumayksiköille yhdistämällä huippuluokan eurooppalaiset lääketieteelliset todistukset ( CE / ISO ) ja implanttilaatuiset raaka-aineet ja erittäin optimoidut valmistusrakenteet.