15ka ugu sarreeya Ciddi intramedullary waxsoosaarayaasha gudaha Spain (Hagaha soo iibinta 2026)

Hordhac

Muuqaalka wax soo iibsiga qalabka caafimaadka ee qaybta lafaha ee Isbaanishka ayaa la kulma horumar qaab dhismeedka degdega ah. Waxaa hogaaminaya amarro adag oo kharash ah oo ka yimid Wasaaradda Caafimaadka ( Ministerio de Sanidad ) iyo baahinta baaxadda dhaawacyada sare ee ay maamusho adeegyada caafimaadka bulshada ee madaxbannaan ( Servicios de Salud Autonómicos ) - sida SERMAS (Madrid), SAS (Andalucía), Catsalut (Cataluña), iyo SACYrónsiyo Lesson (Cisbitaalka sida Castilla). Vithas—Boardyada wax soo iibsiga ee isbitaalku waxay mudnaan siiyan implants-ka bixiya dheelitirnaanta ugu wanaagsan ee waxtarka bukaan-socodka, amniga sharciyeynta, iyo saadaalinta miisaaniyadda.

Markaad maaraynayso jabka dheer ee lafaha, doorashada lamaanaha saxda ah ee intramedullary (IM) ciddiyaha ayaa muhiim u ah yaraynta dhibaatooyinka qalliinka kadib iyo maaraynta kharashaadka hay'adaha hoos yimaada qaabka Licitaciones Públicas (Public Tenders). Hagahan waxa uu soo bandhigayaa Ciddi intramedullary ugu sarreeya ee wax soo saarka ee Spain, iyaga oo diiradda saaraya faylalka ay ku jiraan, sumcadda suuqa, iyo tignoolajiyada asaasiga ah si ay u caawiyaan injineerada bayoolajiga, dhakhaatiirta lafaha, iyo maareeyayaasha silsiladaha sahayda si ay u gaadhaan go'aannada ay wado xogta.

Balaadhinta Farsamada: Fahamka Takhasuska Ciddi intramedullary Naqshadaynta ee Jihaynta Dhaawaca Casriga ah

Qiimaynta qandaraaska caafimaadka ee dhamaystiran ee xarumaha daryeelka caafimaadka ee hormuudka ka ah, soo iibinta dhaawacyada lafaha waxay u baahan tahay faham farsamo oo qoto dheer ee makaanikada galinta. Cidiyaha intramedullary hadda ma aha ulo bir ah oo guud; Qalliinka casriga ah wuxuu u baahan yahay naqshado biomechanical oo aad u khaas ah oo ku habboon qaabeynta jabka gaarka ah iyo cudurrada bukaan-socodka.

Si loo caawiyo guddiyada isbitaallada iyo guddiyada qalliinka si ay u habeeyaan dhaawacyada, waxaa muhiim ah in la fahmo qaybaha gaarka ah ee aasaasiga ah ee Ciddiyaha intramedullary ee ka taliya tiyaatarada lafaha casriga ah:

1. Isdhexgal Ciddiyaha intramedullary (Adagan vs. Cannulated)

Doorashada u dhaxaysa naqshadaha ciddiyaha adag iyo kuwa qasacadaysan waxay si weyn u saameeyaan socodka shaqada qaliinka iyo bogsashada lafaha noolaha.

• Cannulated Ciddiyaha intramedullary  : Cidiyahan ayaa leh xarun bannaan, taasoo u oggolaanaysa in la geliyo siliga hagaha. Naqshadani waxay awood u siinaysaa dhakhaatiirta qalliinka inay sameeyaan gelinta dib loo habeeyey, taas oo ballaadhinaysa kanaalka medullary, u oggolaanaya ciddiyaha weyn, xoog badan, oo si toos ah u dhiga jajabyada lafaha gudaha ee goobta jaban si loo dardargeliyo bogsashada.

• Adag Ciddiyaha intramedullary : Inta badan waxaa loo adeegsadaa farsamooyinka aan la hagaajin, ciddiyaha adag waxaa badanaa lagu doortaa jabka furan ee daran ama kiisaska polytrauma si loo yareeyo khatarta embolismka baruurta loona yareeyo khalkhalka sahayda dhiigga endosteal.

2. Cidiyaha Cephalomedullary & Nidaamyada Femoral ee u dhow

Jabka ka dhacaya dhamaadka u dhow ee femur (gobolka miskaha), ciddiyaha is-dhexgalka caadiga ah kuma filna. Nidaamyada cephalomedullary ee gaarka ah ayaa loo baahan yahay si ay u xakameeyaan culeysyada jireed ee aadka u daran.

• Qaabaynta Qufulka Dib-u-dhiska : Naqshadahan waxay ka kooban yihiin godadka raadraaca gaarka ah ee u dhow 130 ilaa 135 digrii, taas oo u oggolaanaysa xirmooyinka culus ee culus inay dhex maraan ciddiyaha si toos ah madaxa femoral, hubinta jabka hoose ee femoral ama ipsilateral.

• Nidaamyada Helical Blade-ka-wareejinta : Waxaa inta badan loo isticmaalaa jabka sinta ee geriatric, nidaamyadani waxay ku beddelaan boolal-dhaqmeed dhaqameed oo leh daab cadaadis ah. Naqshadani waxay cadaadinaysaa lafta ku xeeran ee burinaysa halkii laga saari lahaa, taasoo si wayn u yaraynaysa khatarta lafaha lafaha lafaha lafaha 'la jaro'.

3. Retrograde vs. Anterograde Cidiyaha Lafaha Dheer

Iyada oo ku xidhan meesha uu jabay iyo daacadnimada unugyada jilicsan, dhakhaatiirta qaliinka waa inay doortaan albaabada laga soo galo ee ka soo horjeeda galinta ciddiyaha.

• Sourcing Anterograde : Maqaar-galeyaal laga soo geliyo dhamaadka u dhow (tusaale, gelitaanka trochanter ee jabka femur). Tani waxay u baahan tahay sujuud sax ah oo ciddiyaha ah si ay ula mid noqoto curvatures anatomical ee dabiiciga ah.

• Soo-celinta Dib-u-noqoshada : Maqaar-galaha laga soo geliyo cidhifka fog (tusaale, wax yar ka soo galaya wadajirka jilibka). Ciddiyaha dib-u-noqoshada gaarka ah ee dheddigga ayaa leh qaabab quful fog oo gaar ah si loo sugo jabka kakan ee saddexaad ee fog ee supracondylar.

Warshadaha Caalamiga ah ee Rafaa & Noocyada Hormoodka ah

1. Stryker Corporation

Ciyaartoyga ugu caansan Spain heerka 1-aad ee rugaha caafimaadka gaarka loo leeyahay iyo xarumaha dhaawacyada jaamacadeed ee heerka sare ah, Stryker ee fadhigiisu yahay Mareykanka ayaa aad loogu qaddariyo injineernimada saxda ah iyo taageerada ganacsi ee adag.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Beddelka wadajirka ah, aaladaha lagu caawiyo robotka (Mako), aaladaha neurotechnology, iyo nidaamyada hagaajinta dhaawacyada horumarsan.

• Portfolio Core: Gamma4 Trochanteric Nail System iyo T2 Alpha Alpha Interlocking System waxay bixiyaan xasillooni farsamo oo horumarsan iyo qaabaynta qalabka la beegsaday.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

Haysashada mawqif qotodheer oo qoto dheer oo ka dhexeeya qaybaha dadweynaha (SNS) iyo qaybaha isbitaallada gaarka loo leeyahay ee Spain, DePuy Synthes waxay ka faa'iideysataa tobanaan sano oo cilmi-baaris caafimaad ah oo ay taageerto AO Foundation.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Nidaamyada dhaawacyada dhamaystiran, xalalka dib u dhiska wadajirka ah, qalabka craniomaxillofacial, iyo biomaterials lafdhabarta.

• Portfolio Muhiimka ah: Nidaamka Cidiyaha Khabiirka iyo TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) waxay adeegsadaan daawaynta birta iska leh ee loo habeeyay jabka kakan ee trochanteric iyo lafaha dhaadheer.

3. CZMEDITECH

Sida awood caalami ah oo laga aqoonsan yahay qalabka caafimaadka lafaha, CZMEDITECH waxa ay ka dhistay saadka saadka ee suuqa koonfurta Yurub, gaar ahaan gudaha Spain. Caan ku ah soo afjaridda farqiga u dhexeeya injineernimada saxda ah ee heerka-Jarmalka qaaliga ah iyo hufnaanta wax-soo-saarka aadka u tartamaya, shirkaddu waxay bixisa faylal dhaawac ah oo dhammaystiran oo haysta oggolaansho caafimaad oo caalami ah - oo ay ku jiraan ISO 13485, CE shahaado - taasoo ka dhigaysa lammaane ku habboon Isbitaallada waaweyn ee xarumaha caafimaadka ee hoos yimaada xarumaha sare ee caafimaadka ee gaarka loo leeyahay. awaamiirta Iibka Guud ee Yurub.

• Nidaamyada Dhaawaca Lafaha: Is-dhexgalka Sare Ciddiyaha intramedullary , Anatomical Saxannada qufulka & birta , iyo Nidaamyada Hagaajinta Dibadda.

• Xallinta Laf-dhabarta ee Laf-dhabarta : Anterior/Posterior Cervical & Systems Thoracolumbar, Isku-dhafka Fusion-ka ee Baqashada, iyo Ulaha hagaajinta lafdhabarta.

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) Implants : Titanium Plates profile aadka u hooseeya iyo Shabag Nidaamyada dib u dhiska wejiga.

• Aaladaha Awooda Qalliinka & Agabka: Waxqabadka Sare Dalooliye lafaha s, Sawyada Oscillating, iyo xirmooyinka qalabka jeermiska

• Adeegyada OEM/ODM la habeeyey : Dhammaadka-ilaa-dhamaadka qalabka caafimaadka wax-soo-saarka oo ku habboon tafatirka cisbitaallada caalamiga ah.

• Xirmooyinka Cidiyaha IM Core & Xiriirinta:

  • Femoral Ciddi intramedullary : Waxaa laga farsameeyay maqaar-galaha Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI), oo leh qaabaynta qalooca anatomical ee la hagaajiyay iyo qaabaynta qufulka qorshayaasha badan si loo bixiyo hagaajin adag ee jabka kakan

  • Tibial Ciddi intramedullary : Waxaa lagu nashqadeeyay doorashooyin quful firfircoon oo horusocod ah iyo muuqaal la jarjaray, kor u qaadida miisaanka hore iyo bogsashada lafaha.

  • Humeral Ciddi intramedullary : Xalka cirifka sare ee khaaska ah kaas oo sahlaya habka ugu yar ee duulaanka ah, yaraynta carqaladaynta unugyada jilicsan iyo ilaalinta wareegga wareegga.

  • Cidiyaha Femoral Proximal Femoral Antirotation - PFNA : Waxay muujisaa nidaam daab helical ah oo loogu talagalay bukaannada waayeelka ah ee leh qaabdhismeedka lafaha lafaha, hubinta iska caabbinta sare ee ka-goynta inta lagu jiro hagaajinta jabka trochanteric.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet waxay ku dhex daraysaa xarumaha daryeelka caafimaadka dhijitaalka ah iyo tignoolajiyada hagaajinta murqaha ee qaaliga ah, oo u adeegaya nidaamyada caafimaadka ee magaalooyinka waaweyn ee Spain oo dhan.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Qiyaasta caafimaadka dhijitaalka ah oo toosan, beddelka wadajirka ah, qalabka dawada isboortiga, iyo beeralayda dhaawacyada.

• Portfolio Muhiimka ah: Nidaamka Cidiyaha Dabiiciga ah wuxuu leeyahay curvatures anatomical loogu talagalay inay ku habboonaadaan qaab-dhismeedka bukaan-socodka ee kala duwan ee bulshooyinka Yurub ee qowmiyadaha badan.

5. Smith & Nephew plc

Hawlgallada tooska ah ee tooska ah iyo xarumaha saadka adag ee Galbeedka Yurub oo dhan, Smith iyo Nephew fadhigoodu yahay UK ayaa aad ugu sarreeya daryeelka dhaawaca horumarsan iyo hababka dhaawacyada gaarka ah.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Nidaamyada maaraynta boogaha horumarsan, qalabka aragga arthroscopy-ga, iyo qalabka dhaawacyada lafaha.

• Portfolio Muhiimka ah: Nidaamka Cidiyaha Isku-xidhka ee TRIGEN wuxuu leeyahay muuqaal gaar ah oo dusha sare ah oo loo habeeyey maaraynta jabka hoose ee daran.

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

Isagoo ka wakiil ah injineernimada Jarmalka ugu sarreeya oo leh joogitaanka taariikhiga ah ee weyn ee Isbaanishka (xarunteedu tahay Rubí, Barcelona), B. Braun waxay siisaa xarumaha caafimaadka Spain qaab-dhismeedyo dhaawac oo sax ah oo sax ah.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Nidaamyada daawaynta faleebada, qalabka qalliinka, lafaha laf dhabarta, iyo qalabka dhaawacyada qaabdhismeedka.

• Portfolio Muhiimka ah: Nidaamka Cidiyaha Isku-xidhka Targon wuxuu bixiyaa saxnaanta quful sare ee dalbashada dib-u-dhiska bowdada dheer iyo qaababka tibia.

7. Medtronic plc

Iyadoo ay aad ugu badan tahay qalab-sameeyayaasha iyo qalabka laf-dhabarta, Medtronic's qaab-dhismeedka osteo-qaybinta waxay u adeegtaa shuruudaha hagaajinta dhaawacyada badan ee kakan gudaha kooxaha caafimaadka Isbaanishka.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Qalab laf dhabarta, aaladaha socodka horumarsan, aaladaha qalliinka neerfaha, iyo beeralayda dhaawacyada khaaska ah.

• Portfolio Muhiimka ah: Naqshado qalabayn dabacsanaan leh oo lagu lamaaniyay qaabaynta isku xidhka caalamiga ah ee ku haboon dib u dhiska qalfoofka adag ee adag.

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix aad ayuu ugu sarreeyaa marka la isku daro falsafadaha hagaajinta gudaha iyo dibadda, iyadoo siinaya xulashooyin dib-u-qaabayn bayooloji oo gaar ah oo loogu talagalay khabiirada lafaha ee Spain oo dhan.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Qalabka hagaajinta dibadda, daawaynta kicinta korriinka lafaha, iyo isku imaatinada dheeraynta addimada dhexdhexaadka ah ee takhasuska leh.

• Portfolio Muhiimka ah: Hababka ciddida yaryar ee gaarka ah ee carruurta iyo dadka waaweyn ee diiradda saaraya maaraynta cilladaha lafaha is-dhex-galka ah ee daran.

9. Acumed LLC

Acumed wuxuu diiradda saarayaa saxnaanta anatomical ee jabka xag jirka sare, isagoo siinaya xirmooyin aad u khaas ah oo ay door bidaan garbaha iyo takhasus-hoosaadka sare ee isbitaallada gaarka loo leeyahay ee hormuudka ka ah Spain.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Anatomical Saxannada qufulka , hababka lafo-jileeca ee takhasuska leh, iyo ulaha intramedullary-ka sare ee la beegsaday.

• Portfolio-ga Muhiimka ah: Ciddiyaha dhexda dhexe ee xuumeralka hoose iyo ulaha hore ee cududda ee loogu talagalay in lagu yareeyo carqaladaynta unugyada jilicsan.

10. Globus Medical, Inc.

Ka dib ku biiristeedii ugu horreysay ee dhowaan ay la yeelatay NuVasive, Globus Medical waxay si degdeg ah ugu ballaarisay dhaawaceeda iyo raadkeeda dib-u-dhiska ee shabakadaha daryeelka caafimaadka gaarka ah ee Koonfurta Yurub.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Xallinta murqaha oo dhammaystiran, qalab laf dhabarta oo horumarsan, iyo socodka dhaawacyada uu caawiyay robotic.

• Portfolio Muhiimka ah: The CAPTIVATE Trauma System, oo muujinaya qalab la habeeyey oo loogu talagalay inay si hufan u dhexgalaan femur iyo tibia.

11. Wright Medical Group NV (Shirkadda Stryker)

Ka dhex shaqaynta qoyska dhaawaca Stryker, Dhaxalka Wright Medical ee xag-jirnimada hoose iyo qalabka cagta-iyo-canqawga ayaa weli ah doorashada sare ee dib-u-dhiska wadajirka ah iyo isku-dhafka ee Spain.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Maqaarka sare ee cirifka, wadarta beddelka anqawga, iyo talaalka lafaha horumarsan ee orthobiologic.

• Portfolio Muhiimka ah: Dib-u-cusbooneysi gaar ah oo lugaha dambe iyo ulaha isku dhafka anqawga loogu talagalay qalliinnada arthrodesis ee adag.

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate waa warshad fadhigeedu yahay Jarmalka oo loo aqoonsaday soo saarista dahaarka qalinka ah ee cusub iyo tignoolajiyada qufulka bakteeriyada ee loogu talagalay in lagu yareeyo caabuqyada la xidhiidha maqaar-galaha.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Qoyska LOQTEQ Saxanka qufulka iyo kuwa lagu dhejiyo dhaawaca bakteeriyada ee qalin dahaarka leh.

• Portfolio-ga Muhiimka ah: Nidaamyada isku xira ee titanium oo la qasay oo adag oo loo dhisay si loo yareeyo dhibaatooyinka qalliinka kadib inta lagu jiro waxqabadyada lafaha dheer.

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix waa hormuudka tignoolajiyada kaarboon-fiber-ka, oo bixisa soo jeedin qiimo gaar ah oo gaar ah oo loogu talagalay qalliinnada lafaha ee la xiriira oncology ee dhammaan xarumaha gaarka ah ee kansarka ee Spain.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Taargooyin polymer ah oo lagu xoojiyay fiber-kaarboon, ciddiyaha kaarboon qaab-dhismeedka, iyo beer-qabashada dhaawaca shucaaca.

• Portfolio-ga Muhiimka ah: Cidiyaha Isku-dhafka ah ee Piccolo, oo u oggolaanaysa sawir-qaadid cad, oo aan farshaxan-la'aan ahayn inta lagu jiro dabagalka oncological iyo bartilmaameedka daaweynta shucaaca.

14. MicroPort Scientific Corporation

Ka faa'iidaysiga kaabayaasha warshadaha ee ballaadhan, MicroPort waxay u qaybisaa kharash-ku-ool ah, mug-sare ah oo xididdada dhiigga ah iyo ikhtiyaarrada lafaha guud ahaan kanaalada Koonfurta Yurub si ay ula kulmaan marinnada miisaaniyadda cusbitaalka.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Xargaha wadnaha iyo xididada xididdada dhiigga ee ugu yar ee soo gala, sanaacida kala-goysyada, iyo qalabka hagaajinta dhaawaca oo dhammaystiran.

• Portfolio-ga Muhiimka ah: Nidaamyada ciddiyaha dhexda ee is-dhex-galka ah oo loo farsameeyay dib-u-noqoshada, farsamooyinka gelinta la habeeyey.

15. Wego Ortho (Kooxda Weigao)

Wego Ortho waa mid ka mid ah isbahaysiga caafimaadka ee ugu weyn Aasiya, oo keenaya maqaar-galeyaal heer-caafimaad oo aadka loogu kalsoon yahay oo buuxiya baahiyaha caafimaad ee Yurub ee adag.

• Alaabooyinka Aasaasiga ah: Qalab hagaajinta laf dhabarta, taarikada dhaawacyada qaab dhismeedka, saanacyada wadajirka ah, iyo agabka qalliinka ee nadiifka ah.

• Portfolio Muhiimka ah: Tiro balaadhan oo ah cidiyaha isku xidhan ee titanium waara oo loogu talagaly qandaraasyada qandaraasyada dadweynaha ee qiimaha leh ee Spain.

── MATRIX XULASHADA SOOsaarka ──

Su'aalaha Inta Badan La Isweydiiyo (FAQ)

Q1: Cidiyaha intramedullary ee looga baahan yahay suuqa Isbaanishka miyay u baahan yihiin CE In lagu calaamadiyo hoosta EU MDR?

Haa, gabi ahaanba. Iyadoo la raacayo dhaqangelinta buuxda ee Xeerka Qalabka Caafimaadka Yurub (MDR 2017/745), dhammaan ciddiyaha intramedullary ee laga ganacsado gudaha Spain waa inay wataan CE sax ah oo hoos yimaada tilmaamaha MDR . Fasalka IIb iyo Fasalka III Qalabka lafaha lagu beero waxay wajahayaan qiimayn caafimaad oo adag, xisaabin dukumeenti farsamo, iyo dabagalka kiliinikada suuqa kadib firfircooni (PMCF). Maamulayaasha wax soo iibsiga waa inay hubiyaan in soo saaraha caalamiga ah, sida CZMEDITECH , uu bixiyo ku dhawaaqida waafaqsanaanta oo uu si buuxda uga diiwaangashan yahay xogta EUDAMED .

Q2: Waa maxay shuruudaha diiwaangelinta gaarka ah ee Isbaanishka AEMPS?

Xitaa iyada oo leh calaamad CE firfircoon, qalab kasta oo caafimaad oo lagu qaybiyo gudaha Spain waa in lagu ogeysiiyaa AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) iyada oo loo sii marayo Aplicación de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS). Soo-dejiyaasha iyo qaybiyeyaasha maxalliga ah waa inay sidoo kale haystaan ​​Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones (Shatiga Hawlgelinta Hore ee Xarumaha), hubinta kormeerid buuxda oo gudaha ah ka hor inta aan badeecada si sharci ah loogu soo dallacin hindise-yaasha gobollada.

Q3: Waa maxay sababta nidaamyada Helical Blade (sida PFNA) aadka loogu kala horraysiiyo adeegyada caafimaadka gobolka (tusaale, SERMAS, SAS)?

Spain waxay leedahay mid ka mid ah rajada nolosha ugu sareysa iyo qaabdhismeedka tirakoobka ee ugu da'da weyn Yurub, taasoo keentay culeys aad u weyn oo jabka femoral ee osteoporotic. Kaashashka dib-u-dhaca dhaqameedku waxay inta badan ku guul-darraystaan ​​​​mashiinka 'goynta' ee lafaha daciifka ah. Soo saarista habab horumarsan sida CZMEDITECH PFNA, oo adeegsata daab helical firfircoon si ay isu cadaadiyo halkii ay ka soo saari lahayd unugyada lafaha, waxay kordhisaa xasilloonida wareegta waxayna si weyn uga hortagtaa dib u dhigista isbitaalada qaaliga ah iyo dib u eegis - shuruudaha dhibcaha muhiimka ah ee qandaraasyada saadka ee dadweynaha ee sanadaha badan.

Q4: Sidee buu u saameeyaa sharciga qandaraasyada dadweynaha ee Isbaanishka (LCSP) soo saarista cidiyaha IM?

Marka loo eego Sharciga qandaraasyada Waaxda Dadweynaha ee Isbaanishka ( Ley de Contratos del Sector Público - LCSP ), soo iibinta isbitaallada dadweynuhu kuma salaysnaan karaan oo keliya qiimaha. Qandaraasyada waxaa loo qaabeeyey soo iibinta ku saleysan qiimaha , halkaas oo mudnaanta farsamada (u hogaansanaanta walxaha sida Fasalka 5 Titanium ASTM F136, ergonomics qalabaynta, raadraaca, iyo xogta bukaan socodka) ay ku xisaabtamaan ilaa 50-60% wadarta dhibcaha. Soo-saareyaal bixiya astaamo farsamo oo qaali ah oo leh hufnaan saadka la hagaajiyay (sida CZMEDITECH )) waxay hayaan gees tartan oo adag.

Q5: Waa maxay kontaroolada raadinta ee looga baahan yahay cidiyaha intertramedullary gudaha cisbitaalada Isbaanishka?

Spain waxay si adag u xoojisaa nidaamka UDI (Aqoonsiga Aaladaha Gaarka ah) ee hoos yimaada waajibaadka EU. Ciddi kasta oo ka mid ah cidiiyaha intramedullary iyo inter Bool quful waa in ay lahaadaan nidaamka raadraaca koodhka (DataMatrix) kaas oo siinaya raadraac dhammaystiran oo ka yimid soo-saare ilaa bukaanka gaarka ah diiwaanka caafimaadka elektiroonigga ah (EHR). Qaybiyeyaasha maxaliga ahi waa inay ilaaliyaan nidaamka raadraaca badan/dufcada aan fiicnayn si ay u fuliyaan xasuusin degdeg ah ama digniino badbaado haddii ay calaamadiso AEMPS.

Q6: Kooxaha daryeelka caafimaadka Isbaanishka miyay xoojin karaan khadadka dhaawacyada badan ee hal soo saaraha caalamiga ah?

Haa, tanina si weyn ayaa loogu dhiirigeliyay kharashka iyo hagaajinta maamulka. Isku-dubbaridka khadadka dhaawacyada iyada oo loo marayo hal lammaane oo toos ah ama qaybiyaha isha keliya ee la oggol yahay waxay u oggolaanaysaa kooxaha isbitaallada Isbaanishka (sida HM Hospitales ama Quirónsalud) ama xarun-goboleedka wax iibsiga si ay uga faa'iideystaan ​​​​dhaqaalaha miisaanka. Ka soo saarida soo saaraha isku dhafan sida CZMEDITECH waxay u ogolaataa shabakada cisbitaalka si ay u hesho cidiyaha Femoral, Cidiyaha Tibial, anatomical Saxannada qufulka , iyo Qalabka korontada ee caafimaadka isku mar - hagaajinta maaraynta qaansheegadka maamulka, yaraynta raadka kaarboonka ee la xidhiidha xamuulka, iyo hubinta qaabaynta qalabka qalliinka ee guud ahaan shabakadaha qolka qalliinka.

Gabagabo

Iyadoo noocyada dhaqanka ee Waqooyiga Ameerika iyo Bartamaha Yurub ay sii wadaan inay hayaan saamiyo suuqeed taariikhi ah oo muhiim ah xarumaha heerka-1 ee Spain, baahida dhaqaale ee sii kordheysa ee Sistema Nacional de Salud (SNS) ayaa horseed u ah soosaarayaasha firfircoon, soo saarayaasha caalamiga ah. Bixiyeyaasha sida CZMEDITECH waxay soo bandhigaan soo jeedin qiimo aad u adag oo loogu talagalay unugyada dhaawacyada casriga ah ee Isbaanishka iyagoo is waafajinaya shahaadooyinka caafimaadka Yurub ee qaaliga ah ( CE MDR) iyo agabka cayriin ee heerka implant oo leh qaabab wax soo saar aad loo hagaajiyay.

Gabagabo

Iyadoo summadaha dhaxalka ah ee Waqooyiga Ameerika ee Bartamaha Yurub ay sii wadaan inay hayaan saamiyo suuqeed taariikhi ah oo muhiim ah xarumaha heerka 1-aad ee Spain, baahida dhaqaale ee sii kordheysa ee Sistema Nacional de Salud (SNS) ayaa horseed u ah soosaarayaasha firfircoon, soo saarayaasha caalamiga ah. Bixiyeyaasha sida CZMEDITECH waxay keentaa soo jeedin qiimo aad u adag oo loogu talagalay cutubyada dhaawacyada casriga ah ee Isbaanishka iyadoo la waafajinayo shahaadooyinka caafimaadka Yurub ee qaaliga ah ( CE / ISO ) iyo agabka cayriin heerka implant-ga leh oo leh qaab-dhismeedyo wax soo saar aad loo hagaajiyay.