Top 15 Intramedullary Nail Manufacturers wɔ Spain (2026 Adetɔ Akwankyerɛ) .

Nnianimu

Aduruyɛ mfiri a wɔtɔ wɔ Spain nnompe ho adwumayɛbea no renya nkɔso ntɛmntɛm wɔ nhyehyɛe mu. Wɔde ahyɛde ahorow a emu yɛ den a wɔde siw ɛka ano a efi Akwahosan Dwumadibea ( Ministerio de Sanidad ) ne adwenemhaw a ɛkɔ soro a wɔde ahyɛ amansin nsa a mpɔtam hɔ akwahosan ho adwumayɛbea ahorow a ɛwɔ ahofadi ( Servicios de Salud Autonómicos )—te sɛ SERMAS (Madrid), SAS (Andalucía), Catsalut (Cataluña), ne SACYL (Castilla y León), a ɛka ankorankoro ayaresabea akuw atitiriw te sɛ Quirónsalud ne Vithas —ayaresabea nneɛma a wɔkra ho bagua ahorow de nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛma wonya ayaresa mu mmɔdenbɔ, mmara mu ahobammɔ, ne sikasɛm nhyehyɛe a wɔkari pɛ yiye di kan.

Sɛ wɔredi nnompe atenten a abubu ho dwuma a, nnadewa hokafo a ɔfata a wɔbɛpaw no ho hia na ama wɔatew oprehyɛn akyi nsɛnnennen so na wɔadi asoɛe no ka ho dwuma wɔ Licitaciones Públicas (Public Tenders) nhyehyɛe no ase. Saa akwankyerɛ yi ka Top 15 Intramedullary Nail Manufacturers wɔ Spain ho asɛm, na ɛtwe adwene si wɔn portfolio titire, gua so din, ne mfiridwuma titiriw so de boa biomedical engineers, nnompe oprehyɛn ho animdefo, ne supply chain managers ma wɔasi gyinae ahorow a egyina data so.

Mfiridwuma mu Ntrɛwmu: Ntease a Ɛwɔ Intramedullary Nail Designs Titiriw wɔ Nnɛyi Trauma Sourcing mu

Wɔ aduruyɛ mu tender nhwehwɛmu a edi mũ mu wɔ akwahosan ho mmeae atitiriw nyinaa mu no, nnompe mu ahodwiriw a wɔbɛtɔ no hwehwɛ sɛ wonya mfiridwuma mu ntease a emu dɔ wɔ mfiri a wɔde hyɛ nipadua mu ho. Nnadewa a ɛwɔ medullary mu no nyɛ dade abaa a wɔde di dwuma wɔ ɔkwan biara so bio; nnɛyi oprehyɛn hwehwɛ sɛ wɔyɛ biomechanical nhyehyɛe ahorow a ɛyɛ soronko koraa a wɔayɛ ama sɛnea abubu no nhyehyɛe pɔtee ne ɔyarefo no yare.

Sɛnea ɛbɛyɛ na wɔaboa ayaresabea baguafo ne oprehyɛn boayikuw ahorow ma wɔayɛ adwenemhaw a wonya fi mu no yiye no, ɛho hia sɛ yɛte Intramedullary Nails akuw titiriw titiriw a ɛhyɛ nnɛyi nnompe ho agoprama ahorow so no ase:

1. Nnadewa a Ɛka Ho (Solid vs. Cannulated) .

Nnadewa a ɛyɛ den ne nea wɔde kankyee ayɛ a wɔpaw no nya oprehyɛn adwumayɛ ne nnompe a nkwa wom ayaresa so nkɛntɛnso kɛse.

• Cannulated Intramedullary Nails  : Saa nnadewa yi wɔ mfinimfini a ɛyɛ tokuru, na ɛma wotumi de hyɛ nhama a ɛkyerɛ kwan so. Saa nhyehyɛe yi ma nnuruyɛfo a wɔyɛ oprehyɛn tumi yɛ reamed insertion, a ɛtrɛw medullary canal no mu, ɛma wonya nnadewa kɛse a ɛyɛ den, na ɛde mpɔtam hɔ nnompe a wɔde ahyɛ mu no asinasin kɔ baabi a abubu no tẽẽ na ama ayaresa no ayɛ ntɛmntɛm.

• Nnadewa a Ɛyɛ Den: Wɔde di dwuma titiriw wɔ akwan a wɔmfa nhyɛ mu, na wɔtaa paw nnadewa a ɛyɛ den wɔ akisikuru a emu yɛ den a abue anaasɛ polytrauma nsɛm mu na ama asiane a ɛwɔ hɔ sɛ srade bɛkɔ nipadua no mu no so atew na ama mogya a ɛkɔ nipadua no mu no ayɛ basaa.

2. Cephalomedullary Nails & Asen mu Nneɛma a Ɛbɛn

Wɔ akisikuru a ɛba wɔ asen no awiei a ɛbɛn (asen no fã) fam no, nnadewa a ɛka bom a wɔtaa de di dwuma no nnɔɔso. Wɔhwehwɛ sɛ wɔde cephalomedullary nhyehyɛe titiriw bi di nipadua mu adesoa a emu yɛ den ho dwuma.

• Reconstruction Locking Configurations : Saa nhyehyɛe ahorow yi wɔ proximal tracking holes soronko a wɔayɛ no anim bɛyɛ digrii 130 kosi 135, na ɛma lag screws a emu yɛ duru fa nnadewa no mu kɔ asen no ti no mu tẽẽ, na ɛbɔ subtrochanteric anaa ipsilateral femoral shaft fractures ho ban.

• Anti-Rotation Helical Blade Systems : Wɔde di dwuma titiriw wɔ geriatric hip fractures mu, saa nhyehyɛe ahorow yi de compression blade si atetesɛm lag screws ananmu. Saa nhyehyɛe yi mia dompe a atwa ho ahyia a ɛyɛ cancellous no sen sɛ ebeyi afi hɔ, na ɛtew asiane a ɛwɔ hɔ sɛ wɔde 'twitwa' bɛhyɛ dompe a ɛyɛ nnompe mu no so kɛse.

3. Nnadewa a Nnompe Tenten a Ɛkɔ Akyi ne Anterograde

Ɛsɛ sɛ nnuruyɛfo a wɔyɛ oprehyɛn no gyina beae a abubu ne sɛnea ntini a ɛyɛ mmerɛw no mudi mu kura so paw apon a ɛne ne ho bɔ abira a wɔde hyɛn mu a wɔde nnadewa bɛhyɛ mu.

• Anterograde Sourcing : Nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu a wɔde fi proximal awiei (sɛ nhwɛso no, ɛhyɛn trochanter no mu ma asen mu abubu). Eyi hwehwɛ sɛ wɔde nnadewa kotow pɛpɛɛpɛ na ama ɛne abɔde mu nipadua a ɛyɛ kurukuruwa ahyia.

• Retrograde Sourcing : Nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu a wɔde fi akyirikyiri awiei (sɛ nhwɛso no, ɛhyɛn kotodwe nkwaa no atifi pɛɛ). Nnadewa titiriw a ɛkɔ akyi a ɛwɔ akyi no wɔ akwan soronko a wɔfa so to akyirikyiri de bɔ akyirikyiri a ɛyɛ den a ɛto so abiɛsa a ɛwɔ akyi no ho ban.

Wiase Nyinaa Nnwuma akɛse & Nneɛma a Wɔde Di Dwuma

1. Stryker Adwumakuw no

Stryker a ɛwɔ U.S. a ɔyɛ obi a ɔyɛ adwuma titiriw wɔ Spain ankorankoro ayaresabea ahorow a ɛwɔ tier-1 ne sukuupɔn mu mmeae a wɔhwɛ wɔn a wɔapirapira kɛse no mu, na wobu Stryker a ɛwɔ U.S. no kɛse wɔ ne mfiridwuma a ɛyɛ pɛpɛɛpɛ ne aguadi mu mmoa a emu yɛ den no ho.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Nneɛma a wɔde si nkwaa ananmu, mfiri a wɔde robɔt boa (Mako), mfiri a wɔde yɛ ntini mu mfiridwuma, ne nhyehyɛe a ɛkɔ anim a wɔde siw adwenemhaw ano.

• Core Portfolio: Gamma4 Trochanteric Nail System ne T2 Alpha Interlocking Nail System no ma mfiridwuma mu ahoɔden a ɛkɔ anim ne nnwinnade nhyehyɛe a wɔde asi wɔn ani so.

2. DePuy Nneɛma a Wɔde Yɛ Nneɛma (Johnson & Johnson MedTech) .

Esiane sɛ DePuy Synthes kura gyinabea a agye ntini kɛse wɔ ɔman (SNS) ne ankorankoro ayaresabea ahorow nyinaa mu wɔ Spain nti, ɛde mfe du du pii a wɔayɛ wɔ ayaresabea nhwehwɛmu a AO Fapem no gyina akyi no di dwuma.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Apirakuru nhyehyɛe a edi mũ, nkwaa a wɔsan yɛ no ano aduru, craniomaxillofacial mfiri, ne akyi berɛmo mu biomaterials.

• Core Portfolio: Expert Nail System ne TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) de dade ayaresa a ɛyɛ wɔn de a wɔayɛ no yiye ama trochanteric ne nnompe atenten a ɛpaapae a ɛyɛ den di dwuma.

3. CZMEDITECH a ɛwɔ hɔ

Sɛ́ tumi kɛse a wogye tom wɔ wiase nyinaa wɔ nnompe mu nnuruyɛ mu no, . CZMEDITECH de nneɛma a wɔde ma a ɛretrɛw wɔ Europa Kesee Fam gua so asi hɔ, titiriw wɔ Spain mu. Adwumakuw no agye din sɛ ɛma nsonsonoe a ɛda Germanfo mfiridwuma a ɛyɛ pɛpɛɛpɛ a ɛyɛ fɛ ne nneɛma a wɔyɛ no yiye a akansi kɛse wom ntam no ano brɛ ase, na ɛde adwenemhaw ho nhyehyɛe a edi mũ a ɛkura amanaman ntam aduruyɛ ho tumi krataa a emu yɛ den ma —a ISO 13485, CE adansedi nkrataa ka ho —a ɛma ɛyɛ ɔhokafo pa ma Hospitales Universitarios akɛse ne ankorankoro akwahosan ho nhyehyɛe ahorow a wɔrehwehwɛ sɛ wɔbɛma nneɛma a wɔtɔ kɛse wɔ Europa Ɔmanfo Adetɔ ase no ayɛ papa akwankyerɛ ahorow.

• Nnompe mu Apirakuru Nhyehyɛe: Advanced Interlocking Nnadewa a Ɛwɔ Ntini Mu , Anatomical Locking Plates & Screws, ne Abɔnten so Nneɛma a Wɔde Siesie Nneɛma.

• Akyi berɛmo a Wɔde Siesie Ano Aduru : Anim/Akyi Awotwaa & Thoracolumbar Systems, Interbody Fusion Cages, ne Akyi berɛmo a Wɔde Sisi Nnua.

• Cranio-Maxillofacial (CMF) Implants : Titanium Mprɛte ne Mesh Systems a ɛba fam yiye a wɔde san yɛ anim.

• Oprehyɛn Tumi Nnwinnade & Nneɛma a Wɔde Di Dwuma: Nnompe ho Drills a ɛyɛ adwuma yiye, Oscillating Saws, ne sterilization instrument kits a ɛne no hyia.

• Customized OEM/ODM Services : Aduruyɛ mfiri a wɔyɛ no awiei kosi awiei a wɔayɛ no sɛnea wiase nyinaa ayaresabea nkyerɛkyerɛmu te.

• Core IM Nail Portfolio & Nkitahodi ahorow:

  • Femoral Intramedullary Nail: Engineered fi implant-grade Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI), a ɛwɔ optimized anatomical curvature ne multi-planar locking nhyehyɛe ahorow ma rigid fixation ma complex shaft fractures.

  • Tibial Intramedullary Nail: Wɔayɛ no ne progressive proximal dynamic locking options ne cannulated profile, na ɛma nnompe mu duru a wɔde soa ntɛm na ɛsa ntɛmntɛm.

  • Humeral Intramedullary Nail: Aduru titiriw bi a ɛwɔ soro a ɛma ɛyɛ mmerɛw sɛ wɔbɛfa ɔkwan a ɛnyɛ den pii so, na ɛmma ntini a ɛyɛ mmerɛw no sɛe na ɛbɔ rotator cuff no ho ban.

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : Ɛwɔ helical blade nhyehyɛe a wɔayɛ no yiye ama ayarefo a wɔn mfe akɔ anim a wɔwɔ nnompe nhyehyɛe a ɛyɛ mmerɛw, a ɛhwɛ hu sɛ ɛko tia nea ɛkorɔn sen nea wɔatwa bere a wɔde trochanteric fracture fixation resi hɔ.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc., a wɔyɛ adwuma wɔ hɔ no.

Zimmer Biomet de dijitaal akwahosan ho nhyehyɛe ahorow ne mfiridwuma a wɔde si ntini ne nnompe a ɛyɛ fɛ bom, na ɛsom nkurow akɛse mu akwahosan nhyehyɛe atitiriw wɔ Spain nyinaa.

• Nneɛma Titiriw: Digitals akwahosan ho kyerɛwtohɔ a ɛne ne ho hyia, nkwaa a wɔde besi ananmu, agumadi mu nnuru a wɔde yɛ nneɛma, ne nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛma obi ho dwiriw no.

• Core Portfolio: Natural Nail System no wɔ nipadua mu nkuruwankuruwa a wɔayɛ sɛ ɛbɛfata ayarefoɔ nsɛsoɔ ahodoɔ wɔ Europafoɔ mmusuakuo ahodoɔ mu.

5. Smith & Nephew plc na wɔyɛ adwuma wɔ hɔ

Esiane sɛ Smith & Nephew a ɛwɔ UK no yɛ adwuma tẽẽ a ɛyɛ nnam ne nneɛma a wɔde kɔ amannɔne a ɛyɛ den wɔ Europa Atɔe fam nyinaa nti, ɛkyɛn so wɔ akuru a wɔhwɛ a ɛkɔ akyiri ne ahodwiriw nhyehyɛe titiriw mu.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Kuru ho nhyehyɛe a ɛkɔ akyiri, mfiri a wɔde hwɛ ntini mu nhwehwɛmu, ne nnompe mu apirakuru ho mfiri.

• Core Portfolio: TRIGEN Interlocking Nail System no wɔ nneɛma soronko a wɔde wie wɔ soro a wɔayɛ no yiye ama akwaa a ɛwɔ fam ne asen a ɛpaapae a emu yɛ den ho dwuma.

6. B. Braun Melsungen A. G. (Asculap) a ɔyɛ ɔbarima a ɔyɛ ɔdefo.

Bere a B. Braun gyina hɔ ma German mfiridwuma a ɛkorɔn sen biara a ɛwɔ abakɔsɛm ne nnwumakuw a ɛwɔ Spain (a n’adwumayɛbea ti wɔ Rubí, Barcelona) no, de ahodwiriw nhyehyɛe ahorow a ɛyɛ soronko a ɛtra hɔ kyɛ, a wɔayɛ no pɛpɛɛpɛ ma Spain ayaresabea ahorow.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Infusion therapy nhyehyɛe, oprehyɛn nnwinnade, akyi berɛmo a wɔde hyɛ nipadua mu, ne structurel trauma hardware.

• Core Portfolio: Targon Interlocking Nail System no ma locking pɛpɛɛpɛ a ɛkorɔn ma nnompe tenten femur ne tibia nhyehyɛe ahorow a wɔsan yɛ a ɛhwehwɛ.

7. Medtronic adwumayɛbea ahorow

Bere a ɛwɔ tumi kɛse wɔ pacemakers ne akyi berɛmo mfiri mu no, Medtronic structural osteo-division no di ahwehwɛde ahorow a ɛyɛ den a ɛfa multi-trauma fixation ahwehwɛde ahorow ho wɔ ɔmantam Spain akwahosan akuw mu.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Akyi berɛmo mu nneɛma, akwan a ɛkɔ akyiri a wɔde kyerɛ kwan, mfiri a wɔde yɛ ntini mu oprehyɛn, ne nneɛma titiriw a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛma obi ho dwiriw no.

• Core Portfolio: Nnwinnade nhyehyɛe a ɛyɛ mmerɛw a wɔde abɔ amansan nyinaa a ɛka bom nhyehyɛe a ɛfata ma nnompe a wɔsan yɛ a ɛyɛ den kɛse.

8. Orthofix Aduruyɛ Inc.

Orthofix di mu wɔ nyansapɛ a ɛfa nneɛma a wɔde si hɔ a ɛwɔ mu ne akyi a wɔde ka bom mu, na ɛde akwan soronko a wɔfa so yɛ abɔde a nkwa wom a wɔbɛsan asiesie ma nnompe ho abenfo a wɔwɔ Spain nyinaa ma.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Abɔnten so nneɛma a wɔde si hɔ, ayaresa a ɛkanyan nnompe nyin, ne nhyiam titiriw a wɔde ma akwaa a ɛwɔ ntini no mu.

• Core Portfolio: Mmofra ne mpanyimfo micro-nailing nhyehyɛe titiriw a wɔde wɔn adwene sii intertrochanteric anaa shaft nnompe mu sintɔ ahorow a emu yɛ den a wobedi so.

9. Acumed LLC a ɛwɔ hɔ

Acumed de n’adwene si nipadua mu nneɛma a wɔyɛ no pɛpɛɛpɛ so ma nipadua no atifi abubu, na ɛde nneɛma a ɛyɛ soronko koraa a mmati ne akwaa a ɛwɔ soro ho animdefo nketewa a wɔwɔ Spain ankorankoro ayaresabea atitiriw no ani gye ho ma.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Mprɛte a wɔde to nipadua mu, nnompe mu nhyehyɛe titiriw, ne abaa a wɔde hyɛ nnompe mu a wɔde wɔn ani asi so.

• Core Portfolio: Humeral intramedullary nnadewa a ɛwɔ fam ne nsateaa abaa a wɔayɛ sɛ wɔde bɛtew ntini a ɛyɛ mmerɛw a ɛbɛbɔ no so.

10. Globus Aduruyɛ, Inc.

Wɔ ne nkabom a ɛkorɔn nnansa yi ne NuVasive akyi no, Globus Medical atrɛw ne ahodwiriw ne ɔdansi anammɔn mu ntɛmntɛm wɔ ankorankoro akwahosan ho nhyehyɛe ahorow a ɛwɔ Europa Kesee Fam no so.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Ntini ne nnompe ano aduru a edi mũ, akyi berɛmo mu nneɛma a ɛkɔ anim, ne robɔt a wɔde boa ma wɔde fa adwenemhaw so.

• Core Portfolio: CAPTIVATE Trauma System, a ɛwɔ nnwinnade a wɔayɛ no mmerɛw a wɔayɛ sɛnea ɛbɛyɛ a asen ne asen no bɛka abom yiye.

11. Wright Aduruyɛ Kuw NV (Adwumakuw bi a Wɔyɛ Stryker) .

Wɔyɛ adwuma wɔ Stryker ahodwiriw abusua no mu, Wright Medical agyapade a ɛwɔ fam ne nan ne nan ase hardware da so ara yɛ nea wɔpaw sen biara ma nkwaa a wɔsan yɛ ne fusions a ɛyɛ den wɔ Spain.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Nnompe a wɔde hyɛ nipadua no atifi, wɔde si ananmu nyinaa, ne nnompe a wɔde hyɛ nipadua no mu a ɛkɔ akyiri.

• Core Portfolio: Akyi nan ne ankle fusion abaa titiriw a wɔayɛ ama ntini mu oprehyɛn a ɛyɛ den.

12. Aap Nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu AG

Aap Implantate yɛ adwumakuw bi a ɛwɔ Germany a wogye tom sɛ wɔde dwetɛ a wɔde kata so ne mfiridwuma a wɔde kata ɔyare mmoawa ano a wɔayɛ sɛ wɔde bɛtew ɔyare mmoawa a ɛba bere a wɔde ahyɛ nipadua mu no so aba.

• Nneɛma Titiriw: LOQTEQ locking plate abusua no ne dwetɛ a wɔde akata so antibacterial trauma implants.

• Core Portfolio: Titanium interlocking systems a wɔde cannulated ne solid ayɛ a wɔasisi sɛnea ɛbɛyɛ a wɔbɛtew oprehyɛn akyi nsɛnnennen so bere a wɔde nnompe tenten reyɛ adwuma no.

13. CarboFix Nnompe Ho Nnuruyɛfo Ltd.

CarboFix yɛ ɔkwampaefo wɔ carbon-fiber mfiridwuma mu, na ɛde botae titiriw bi a ɛkorɔn ma wɔ nnompe oprehyɛn a ɛfa oncology ho wɔ Spain kokoram mmeae titiriw no nyinaa.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Polymer mprɛte a wɔde carbon fiber ahyɛ mu den, carbon nnade a wɔde yɛ adwuma, ne radiolucent trauma implants.

• Core Portfolio: Piccolo Composite Nails, a ɛma kwan ma wɔyɛ mfonini a emu da hɔ, a artifact nnim bere a wɔredi oncological akyi ne radiation therapy a wɔde wɔn ani asi so no.

14. MicroPort Nyansahu Adwumakuw

MicroPort de mfiridwuma mu nhyehyɛe a ɛtrɛw di dwuma, kyekyɛ koma ne ntini ne nnompe ho akwan a ɛho ka sua, a ɛdɔɔso pii wɔ Europa Kesee Fam akwan horow so de di ayaresabea sikasɛm nhyehyɛe a emu yɛ den ho dwuma.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Koma ne ntini mu stent a ɛnyɛ den pii, nkwaa a wɔde yɛ nipadua no, ne mfiri a wɔde siw apirakuru ano koraa.

• Core Portfolio: Interlocking intramedullary nnadewa nhyehyɛe a wɔayɛ no sɛnea ɛbɛyɛ a wobetumi ayɛ no mpɛn pii, na ɛyɛ mmerɛw sɛ wɔde bɛhyɛ mu.

15. Wego Ortho (Weigao Kuw) .

Wego Ortho yɛ Asia nnuruyɛ adwumakuw akɛse no mu biako, na ɛde nnuru a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛyɛ aduruyɛ mu a wotumi de ho to so kɛse a ɛne Europa ayaresabea ahwehwɛde ahorow a emu yɛ den hyia ma.

• Nneɛma Titiriw a Wɔde Yɛ: Mfiri a wɔde si akyi berɛmo mu, mprɛte a wɔde siw akyi berɛmo mu, mprɛte a wɔde yɛ nkwaa a wɔde yɛ nipadua no, ne nneɛma a wɔde yɛ oprehyɛn a ɛnyɛ ɔyare mmoawa.

• Core Portfolio: Titanium nnadewa a ɛyɛ den a ɛka bom a wɔayɛ ama ɔmanfo ɔmantam mu tender apam ahorow a ɛho ka sua wɔ Spain no a wɔaboaboa ano kɛse.

── ADWUMA A WƆYƐ YIYE MATRIX ──

Nsɛm a Wɔtaa Bisa (FAQ) .

Q1: So nnadewa a ɛwɔ medullary a wɔhwehwɛ ma Spain gua no hia CE Marking wɔ EU MDR ase?

Yiw, koraa. Bere a wɔde Europa Aduruyɛ Mfiri Mmara (MDR 2017/745) no adi dwuma koraa akyi no, ɛsɛ sɛ nnadewa a ɛwɔ ntini mu a wɔtɔn wɔ Spain nyinaa wɔ CE Agyiraehyɛde a ɛfata wɔ MDR akwankyerɛ ase . Class IIb ne Class III nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu no hyia ayaresabea nhwehwɛmu a emu yɛ den, mfiridwuma ho nkrataa mu nhwehwɛmu, ne ayaresabea akyi a wodi kan yɛ wɔ gua akyi (PMCF). Ɛsɛ sɛ adetɔ so ahwɛfoɔ hwɛ sɛ amanaman ntam adwinnadeɛ biara, te sɛ CZMEDITECH, de Mpaemuka a ɛkyerɛ sɛ ɛne ne ho hyia no bɛma na wɔakyerɛw ne din koraa wɔ EUDAMED database no mu.

Q2: Dɛn ne ahwehwɛde pɔtee a ɛfa dinkyerɛw ho wɔ Spain AEMPS?

Sɛ wowɔ CE Agyiraehyɛde a ɛyɛ adwuma mpo a, ɛsɛ sɛ wɔbɔ AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) amanneɛ denam Aplicación de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS) so. Ɛsɛ sɛ wɔn a wɔde nneɛma ba amannɔne ne wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma wɔ mpɔtam hɔ nso nya Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones (Tumi krataa a wɔde yɛ adwuma a wɔadi kan ayɛ a ɛfa Nnwumayɛbea ho), a ɛhwɛ hu sɛ wɔhwɛ ɔman no mu koraa ansa na wɔatumi abɔ nneɛma ho ka wɔ mmara kwan so wɔ ɔmantam no mu tender ahorow mu.

Q3: Dɛn nti na wɔde Helical Blade nhyehyɛe (te sɛ PFNA) di kan kɛse wɔ ɔmantam akwahosan adwumayɛbea (sɛ nhwɛso no, SERMAS, SAS)?

Spain wɔ aman a nkwa nna kyɛ sen biara ne nnipa dodow nhyehyɛe a akyɛ sen biara wɔ Europa no mu biako, na ɛde adesoa kɛse a ɛne nnompe mu akisikuru a ɛbɛn nnompe mu akisikuru ba. Amanneɛ kwan so lag screws taa di nkogu denam mfiri 'cut-out' wɔ dompe a ɛyɛ mmerɛw mu. Nhyehyɛe ahorow a ɛkɔ anim te sɛ CZMEDITECH PFNA a ɛde helical blade a ɛyɛ nnam di dwuma de mia nnompe mu ntini a ɛyɛ nnam di dwuma de mia nnompe mu ntini a ɛyɛ den sen sɛ ɛbɛtu no ma nnompe mu ntini a ɛkyinkyini no yɛ kɛse na esiw ayaresabea a wɔsan gye wɔn kɔ ayaresabea ne nea wɔsan yɛ mu nsakrae a ɛho ka yɛ den ano kɛse—nsɛntitiriw a wɔde ma nkontaahyɛde wɔ ɔmanfo mfe pii apam ahorow a wɔde ma mu.

Q4: Ɔkwan bɛn so na Spain ɔmanfo ho mmara (LCSP) nya IM nnadewa fibea so nkɛntɛnso?

Wɔ Spain Ɔman Nnwumayɛbea Apam Mmara ( Ley de Contratos del Sector Público - LCSP ) ase no, wontumi nnyina bo nkutoo so ntɔ ɔman ayaresabea. Wɔahyehyɛ tenders no atwa Value-Based Procurement ho ahyia , baabi a mfiridwuma mu mfasoɔ (nneɛma a wɔdi so te sɛ Grade 5 Titanium ASTM F136, instrumentation ergonomics, traceability, ne clinical data) yɛ 50–60% wɔ nkontabuo no nyinaa mu. Wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔde mfiri a ɛyɛ fɛ a ɛma nneɛma kɔ yiye a ɛyɛ adwuma yiye (te sɛ CZMEDITECH) no kura akansi mu nkɔso a emu yɛ den.

Q5: Traceability controls bɛn na wɔhwehwɛ ma intramedullary nails wɔ Spain ayaresabea ahorow mu?

Spain de di dwuma denneennen UDI (Unique Device Identification) nhyehyɛe no wɔ EU ahyɛde ahorow ase. Ɛsɛ sɛ nnadewa biako biara a ɛwɔ medullary mu ne skru a ɛka bom no nya barcode tracking system (DataMatrix) a ɛma wotumi hwehwɛ nneɛma mu koraa fi nea ɔyɛe no hɔ kosi ɔyarefo pɔtee no ɛlɛtrɔnik akwahosan ho kyerɛwtohɔ (EHR) so. Ɛsɛ sɛ mpɔtam hɔ akyekyɛfoɔ hwɛ lot/batch tracking systems a mfomsoɔ biara nni ho so de yɛ recalls ntɛmntɛm anaa ahobanbɔ kɔkɔbɔ sɛ AEMPS de frankaa ahyɛ no agyiraeɛ a.

Q6: So Spain akwahosan ho akuw betumi aboaboa ahodwiriw nhama pii a efi amanaman ntam adwumakuw biako hɔ ano?

Yiw, na wɔhyɛ eyi ho nkuran kɛse ma ɛka ne adwumayɛ ho nhyehyɛe a ɛyɛ papa. Awerɛhosɛm nhama a wɔbɛka abom denam ɔhokafo biako tẽẽ anaasɛ obiako a wɔama no tumi a ɔde kyekyɛ nneɛma so no ma Spain ayaresabea akuw (te sɛ HM Hospitales anaa Quirónsalud) anaa ɔmantam mu adetɔ mmeae ahorow nya mfaso fi sikasɛm a ɛkɔ soro mu. Sɛ wonya fi adwumakuw bi a wɔaka abom te sɛ CZMEDITECH hɔ a, ɛma ayaresabea nhyehyɛe bi nya Femoral Nails, Tibial Nails, anatomical locking plates, ne aduruyɛ mu anyinam ahoɔden nnwinnade bere koro mu—ɛma adwumayɛ ho sikatua ho nhyehyɛe yɛ mmerɛw, ɛtew carbon footprints a ɛbata nneɛma a wɔde fa so ho, na ɛhwɛ hu sɛ wɔde oprehyɛn nnwinnade nhyehyɛe a wɔahyɛ da ayɛ wɔ oprehyɛn dan no ntam nkitahodi no nyinaa mu.

Awie

Bere a Amerika Atifi fam ne Europa Mfinimfini fam agyapade a wɔde di dwuma wɔ amanne kwan so no kɔ so nya abakɔsɛm mu gua so kyɛfa kɛse wɔ Spain mmeae a ɛwɔ tier-1 no, sikasɛm mu ahwehwɛde a ɛrekɔ soro wɔ Sistema Nacional de Salud (SNS) ho no ama wɔadan akɔ wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔyɛ ntɛmntɛm na wɔagye atom wɔ wiase nyinaa no so. Wɔn a wɔde mmoa ma te sɛ CZMEDITECH de bo a ɛyɛ den kɛse ma Spain nnɛyi ahodwiriw akuw denam Europa aduruyɛ adansedi nkrataa a ɛyɛ fɛ (CE MDR) ne nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu a wɔde yɛ nneɛma a wɔayɛ no yiye kɛse a wɔde bɛyɛ pɛ no so.

Awie

Bere a Amerika Atifi fam aCentral Europa agyapade a wɔde di dwuma wɔ amanne kwan so no kɔ so kura abakɔsɛm mu gua so kyɛfa kɛse wɔ Spain mmeae a ɛwɔ tier-1 no, sikasɛm mu ahwehwɛde a ɛrekɔ soro wɔ Sistema Nacional de Salud (SNS) ho no ama wɔadan akɔ wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔyɛ ntɛmntɛm, a wɔwɔ wiase nyinaa adansedi krataa no so. Wɔn a wɔde mmoa ma no te sɛ CZMEDITECH de boɔ ho nyansahyɛ a ɛyɛ den kɛseɛ ma Spain nnɛyi ahodwiriw akuo no denam Europa aduruyɛ adansedie a ɛyɛ fɛ (CE /ISO) ne nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu a wɔde yɛ nneɛma a wɔde yɛ nneɛma a ɛyɛ papa paa a wɔde bɛyɛ pɛ no so.