경추 PEEK 케이지는 전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF) 절차에 사용하도록 설계된 방사선 투과성 체간 융합 임플란트입니다. 디스크 제거 후 경추체 사이에 이식하여 디스크 높이를 복원하고 경추 정렬을 유지하며 뼈 융합을 위한 안정적인 환경을 제공합니다.
의료용 폴리에테르에테르케톤(PEEK)으로 제조된 이 임플란트는 뼈와의 생체역학적 적합성과 수술 후 추적 관찰 시 우수한 영상 성능으로 인해 현대 경추 수술에 널리 사용됩니다.
경추 수술에서 경추 PEEK 케이지의 기능 이해
경추 PEEK 케이지는 감압 후 경추의 전방 기둥을 지지하는 체간 스페이서 역할을 합니다. 케이지는 추간 공간을 유지함으로써 신경공 높이를 보존하고 수술 후 신경 압박의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
ACDF 절차에서는 퇴행성 또는 탈장된 디스크를 제거한 후 케이지를 배치합니다. 뼈 이식재를 케이지에 채워 인접한 척추뼈 사이의 융합을 촉진하고 시간이 지남에 따라 점차 견고한 뼈 다리를 형성합니다.
금속 임플란트와 비교하여 PEEK 케이지를 사용하면 외과의사가 융합 진행 상황을 보다 명확하게 평가할 수 있으며, 이는 수술 후 의사 결정 및 장기 결과 평가에 중요한 역할을 합니다.
임상 적응증 및 일반적인 응용
경추 PEEK 케이지는 전방 감압 및 안정화가 필요한 경추 퇴행성 디스크 질환, 경추 추간판 탈출증, 경추 척추증 환자에게 일반적으로 사용됩니다. 이러한 상태는 종종 신경이나 척수 압박으로 인해 목 통증, 신경근병증 또는 척수병증을 유발합니다.
일부 경우, 임플란트는 디스크 붕괴 또는 분절 불안정과 관련된 자궁경부 외상에도 사용할 수 있으며, 특히 고정 강도를 강화하기 위해 전방 경추판 시스템과 결합할 경우 더욱 그렇습니다.
임플란트는 일반적으로 중하부 경추 수준에 적용되며 가장 일반적으로 ACDF 수술에서 가장 자주 치료되는 부분을 나타내는 C3에서 C7까지입니다.
Cervical Fusion에서 PEEK의 재료 특성 및 장점
PEEK는 티타늄보다 피질골에 가까운 탄성률을 갖는 고성능 폴리머입니다. 이 속성은 융합 부분 전체에 더 많은 생리학적 부하 공유를 허용하고 지연되거나 불완전한 융합과 관련된 응력 차폐를 줄이는 데 도움이 됩니다.
PEEK의 또 다른 주요 장점은 방사선 투과성입니다. 금속 케이지와 달리 PEEK는 이미징 인공물을 생성하지 않으므로 X-ray, CT 및 MRI 스캔에서 뼈 성장 및 융합 진행을 명확하게 시각화할 수 있습니다.
정확한 임플란트 위치 지정을 지원하기 위해 방사선 불투과성 마커가 케이지 내에 내장되어 있어 외과 의사가 수술 중 및 수술 후 영상 촬영 중 이미지 선명도를 손상시키지 않고 위치를 확인할 수 있습니다.
구조 설계 및 융합 중심 기하학
Cervical PEEK Cage II는 자궁경부 종판에 맞는 해부학적 윤곽을 갖도록 설계되었습니다. 이 디자인은 척추체 전체에 하중을 고르게 분산시키는 데 도움이 되며 임플란트 침하 위험을 줄여줍니다.
대형 중앙 이식 창을 통해 자가 이식, 동종 이식 또는 뼈 대체 재료를 충분히 포장할 수 있습니다. 이러한 개방형 구조는 안정적인 체간 융합을 달성하는 데 필수적인 요소인 혈관 형성과 뼈 내성장을 촉진합니다.
이동 방지 치아와 표면 질감이 케이지에 통합되어 초기 안정성을 향상시키고 수술 후 초기 동작 중 변위 위험을 최소화합니다.
경추 정렬 및 생체역학적 안정성에 대한 기여
케이지는 디스크 높이를 회복함으로써 경추 전만증 및 분절 정렬의 회복에 기여합니다. 적절한 정렬은 인접 분절의 비정상적인 생체역학적 스트레스를 줄이고 장기적인 임상 결과를 개선하는 데 중요합니다.
케이지는 주변 해부학적 구조와 함께 작동하며 필요한 경우 전방 경추 판과 함께 작동하여 시간이 지남에 따라 융합이 점진적으로 진행되는 동안 즉각적인 기계적 지지를 제공합니다.
전방 경추 고정 시스템과의 호환성
Cervical PEEK Cage II는 표준 ACDF 수술 흐름과 원활하게 통합되도록 설계되었습니다. 이는 특정 경우에 독립형 체간 장치로 사용하거나 고정 강도를 향상시키기 위해 전방 경추 플레이트 및 나사 시스템과 결합할 수 있습니다.
이 디자인은 일반적으로 사용되는 자궁 경부 기구와 호환되므로 외과 의사는 수술 기술을 크게 변경하지 않고도 임플란트를 채택할 수 있습니다.
크기 옵션, 사양 및 맞춤화 기능
다양한 환자의 해부학적 구조와 디스크 공간 요구사항을 수용할 수 있도록 다양한 설치 공간과 높이를 사용할 수 있습니다. 이러한 유연성을 통해 외과의사는 수술 중에 최적의 맞춤과 정렬을 달성할 수 있습니다.
유통업체 및 OEM 파트너의 경우 맞춤화 옵션에는 특정 시장 또는 병원 조달 요구 사항을 충족하기 위한 개인 라벨링, 포장 구성 및 크기 분류 계획이 포함될 수 있습니다.
멸균, 포장 및 품질 보증
임플란트는 지역 규정 및 병원 선호도에 따라 멸균 또는 비멸균 포장으로 공급될 수 있습니다. 모든 제조 공정은 일관성, 추적성 및 제품 안전을 보장하기 위해 ISO 인증 품질 관리 시스템에 따라 수행됩니다.
기술 파일 및 품질 기록을 포함한 포괄적인 문서를 통해 다양한 지역의 규제 제출 및 시장 등록을 지원할 수 있습니다.
유통업체, 수입업체, 병원 구매자를 위한 고려사항
조달 관점에서 볼 때, 일관된 공급 능력과 배치 간 치수 정확도는 경추 체간 임플란트 공급업체를 선택할 때 중요한 요소입니다. 안정적인 제조 공정은 예측 가능한 임상 성능과 장기적인 가용성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
규제 대상 의료기기 시장에서 활동하는 유통업체에게는 제품 품질 외에도 문서 지원 및 즉각적인 커뮤니케이션이 필수적입니다.
자궁경부 PEEK 케이지에 대해 자주 묻는 질문
모든 ACDF 시술에 자궁경부 PEEK 케이지가 적합합니까?
Cervical PEEK 케이지는 ACDF 시술에 널리 사용되지만 최종 선택은 환자의 해부학적 구조, 병리학 및 외과 의사의 선호도에 따라 달라집니다.
티타늄 케이지에 비해 PEEK 케이지의 장점은 무엇입니까?
PEEK 케이지는 뼈에 더 가까운 방사선 투과성과 탄성 계수를 제공하므로 응력 차폐를 줄이고 보다 선명한 수술 후 영상을 얻을 수 있습니다.
이 케이지를 전경추 플레이트 없이 사용할 수 있나요?
일부 경우에는 독립형 사용이 적절할 수 있지만 안정성을 향상시키기 위해 경추 플레이트를 사용한 추가 고정이 권장되는 경우가 많습니다.
이 임플란트에는 어떤 뼈이식재를 사용할 수 있나요?
자가이식, 동종이식, 다양한 뼈 대체재는 임상적 요구사항과 의사의 선호도에 따라 사용될 수 있습니다.
수술 후 임플란트 위치는 어떻게 확인하나요?
케이지에 내장된 방사선 불투과성 마커를 사용하면 표준 영상 기법을 사용하여 임플란트 위치를 정확하게 평가할 수 있습니다.
이 제품은 OEM 또는 개인 상표 공급이 가능합니까?
예, 지역 규제 요구 사항에 따라 자격을 갖춘 유통업체에 대해 OEM 및 개인 상표 옵션을 사용할 수 있습니다.
