Linee guida per la selezione dell'impianto dopo trauma maxillo-facciale

Linee guida per la selezione dell'impianto dopo trauma maxillo-facciale

Panoramica sul trauma maxillo-facciale

Definizione :
il trauma maxillo-facciale si riferisce a lesioni causate da forze esterne allo scheletro facciale e ai tessuti molli, 

coinvolge  14 strutture ossee interconnesse , tra cui la mascella, la mandibola, l'osso zigomatico e l'orbita.

Caratteristiche cliniche uniche :

Zona di convergenza funzionale :
concentra le funzioni vitali come  la respirazione, la masticazione, la fonazione e la percezione sensoriale.

Zona critica estetica :
la morfologia del contorno del viso ha un impatto diretto sul  benessere psicosociale  e sulla qualità della vita.

Complessità anatomica :
contiene  3-5 fasci neurovascolari per centimetro cubo

I. Valutazione della tipologia del trauma e obiettivi della riparazione

1. Complessità della frattura

1.1 Fratture lineari semplici:

Materiale riassorbibile (es. PLLA) o micropiastre in titanio puro

1.2 Fratture della zona comminuta/portante:

Piastra di ricostruzione in titanio (Ti-6Al-4V).

1.3 Fratture pediatriche:

Preferire il materiale PEEK (per evitare l'inibizione della crescita ossea)

2. Requisiti funzionali ed estetici  

2.1 Ripristino della funzione occlusale:

Scegli la lega di titanio con elevata resistenza alla fatica (≥900MPa)

2.2 Ricostruzione del contorno del viso:

Placca in titanio preformata 3D o sistema di adattamento alla navigazione intraoperatoria Traduzione in inglese

II. Considerazioni fondamentali Dimensioni della selezione dei materiali

III. Certificazione di conformità globale

Cina: dispositivo medico di classe III CFDA

Internazionale: CE CE 0476, FDA USA 510(k)

Sistema di qualità: ISO 13485:2016 + certificazione MDSAP cinque paesi

IV. Prodotti conformi alle specifiche

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V. Forza dell'azienda