Linji gwida għall-għażla tal-impjant wara trawma maxillofacial

Linji gwida għall-għażla tal-impjant wara trawma maxillofacial

Ħarsa ġenerali ta 'trawma maxillofacial

Definizzjoni :
It-trawma maxillofacial tirreferi għal korrimenti kkawżati minn forzi esterni fl-iskeletru tal-wiċċ u tessuti rotob, 

li jinvolvu  14-il strutturi osseous interkonnessi , inklużi l-maxilla, il-mandibola, l-għadam zigomatiku, u l-orbita.

Karatteristiċi kliniċi uniċi :

Żona ta 'konverġenza funzjonali :
tikkonċentra funzjonijiet vitali bħal  respirazzjoni, mastikazzjoni, fonazzjoni, u perċezzjoni sensorja.

Żona kritika estetika :
Il-morfoloġija tal-kontorn tal-wiċċ tħalli direttament  il-benesseri psikosoċjali  u l-kwalità tal-ħajja.

Kumplessità anatomika :
Fih  3-5 qatet newrovaskulari għal kull ċentimetru kubu

I .Assess tat-tip ta 'trawma u għanijiet ta' tiswija

1. Kumplessità tal-ksur

1.1 Fratturi lineari sempliċi:

Materjal assorbibbli (eż. PLLA) jew microplates tat-titanju pur

1.2 Fratturi taż-Żona tal-Ġdid / li Jġorru l-Piż:

Pjanċa tar-rikostruzzjoni tat-titanju (TI-6AL-4V)

1.3 Fratturi pedjatriċi:

Jippreferu materjal peek (biex tevita l-inibizzjoni tat-tkabbir tal-għadam)

2. Rekwiżiti funzjonali u estetiċi  

2.1 Restawr tal-funzjoni okklussiva:

Agħżel liga tat-titanju b'qawwa għolja ta 'għeja (≥900MPa)

2.2 Rikostruzzjoni tal-kontorn tal-wiċċ:

Pjanċa tat-titanju preformata 3D jew traduzzjoni tas-sistema ta 'adattament ta' navigazzjoni intraoperattiva għall-Ingliż

II. Dimensjonijiet tal-Qofol tal-Qofol tal-Għażla tal-Materjal

Iii. Ċertifikazzjoni ta 'Konformità Globali

Iċ-Ċina: apparat mediku CFDA Class III

Internazzjonali: UE CE 0476, FDA 510 tal-Istati Uniti (K)

Sistema ta 'Kwalità: ISO 13485: 2016 + Ċertifikazzjoni tal-Ħames Pajjiżi MDSAP

Iv. Prodotti li jissodisfaw l-ispeċifikazzjonijiet

Firxa sħiħa ta 'prodotti, ikkuntattjana

V. Qawwa tal-Kumpanija