Lồng PEEK cổ là một thiết bị cấy ghép hợp nhất giữa các cơ thể thấu quang được thiết kế để sử dụng trong các thủ thuật cắt và hợp nhất đĩa đệm cổ tử cung trước (ACDF). Nó được cấy vào giữa các thân đốt sống cổ sau khi cắt bỏ đĩa đệm để khôi phục chiều cao của đĩa đệm, duy trì sự liên kết của cổ tử cung và cung cấp môi trường ổn định cho quá trình kết hợp xương.
Được sản xuất từ polyetheretherketone (PEEK) cấp y tế, thiết bị cấy ghép này được sử dụng rộng rãi trong phẫu thuật cột sống cổ hiện đại do khả năng tương thích cơ sinh học với xương và hiệu suất hình ảnh tuyệt vời của nó trong quá trình theo dõi sau phẫu thuật.
Tìm hiểu chức năng của lồng PEEK cổ trong phẫu thuật cột sống cổ
Lồng PEEK cổ có chức năng như một miếng đệm giữa các cơ thể hỗ trợ cột trước của cột sống cổ sau khi giảm áp lực. Bằng cách duy trì không gian giữa các đốt sống, lồng giúp duy trì chiều cao lỗ liên hợp thần kinh và giảm nguy cơ chèn ép dây thần kinh sau phẫu thuật.
Trong thủ tục ACDF, lồng được đặt sau khi loại bỏ đĩa đệm bị thoái hóa hoặc thoát vị. Vật liệu ghép xương được đóng gói vào lồng nhằm thúc đẩy sự kết hợp giữa các đốt sống liền kề, dần dần hình thành cầu xương vững chắc theo thời gian.
So với cấy ghép kim loại, lồng PEEK cho phép bác sĩ phẫu thuật đánh giá tiến trình hợp nhất rõ ràng hơn, điều này đóng vai trò quan trọng trong việc ra quyết định sau phẫu thuật và đánh giá kết quả lâu dài.
Chỉ định lâm sàng và ứng dụng điển hình
Lồng PEEK cổ thường được chỉ định cho những bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa đĩa đệm cổ, thoát vị đĩa đệm cổ và thoái hóa đốt sống cổ cần giải nén và ổn định phía trước. Những tình trạng này thường gây đau cổ, bệnh rễ thần kinh hoặc bệnh cơ do chèn ép dây thần kinh hoặc tủy sống.
Trong một số trường hợp chọn lọc, thiết bị cấy ghép cũng có thể được sử dụng trong chấn thương cổ tử cung liên quan đến xẹp đĩa đệm hoặc mất ổn định từng đoạn, đặc biệt khi kết hợp với hệ thống tấm cổ tử cung trước để tăng cường khả năng cố định.
Bộ cấy thường được áp dụng ở mức cổ tử cung từ giữa đến dưới, phổ biến nhất là từ C3 đến C7, đại diện cho các phân đoạn được điều trị thường xuyên nhất trong phẫu thuật ACDF.
Đặc tính vật liệu và ưu điểm của PEEK trong hàn cổ tử cung
PEEK là một loại polymer hiệu suất cao có mô đun đàn hồi gần với mô đun đàn hồi của vỏ não hơn là titan. Đặc tính này cho phép chia sẻ tải sinh lý nhiều hơn trên phân đoạn hợp nhất và giúp giảm sự che chắn căng thẳng, vốn có liên quan đến phản ứng tổng hợp bị trì hoãn hoặc không đầy đủ.
Một ưu điểm lớn khác của PEEK là khả năng thấu quang của nó. Không giống như lồng kim loại, PEEK không tạo ra các ảnh giả, cho phép hình dung rõ ràng về sự phát triển và tiến triển của xương khi chụp X-quang, CT và MRI.
Để hỗ trợ việc định vị mô cấy chính xác, các điểm đánh dấu cản quang được nhúng trong lồng, cho phép bác sĩ phẫu thuật xác nhận vị trí trong quá trình phẫu thuật và chụp ảnh sau phẫu thuật mà không ảnh hưởng đến độ rõ nét của hình ảnh.
Thiết kế kết cấu và hình học hướng kết hợp
Cervical PEEK Cage II được thiết kế với đường viền giải phẫu phù hợp với các tấm cuối cổ tử cung. Thiết kế này giúp phân bổ tải trọng đều khắp thân đốt sống và giảm nguy cơ lún implant.
Cửa sổ ghép lớn ở trung tâm cho phép đóng gói đủ các vật liệu ghép tự thân, ghép đồng loại hoặc xương thay thế. Cấu trúc mở này thúc đẩy quá trình tạo mạch và phát triển xương, đây là những yếu tố cần thiết để đạt được sự hợp nhất giữa các cơ thể đáng tin cậy.
Răng chống di chuyển và kết cấu bề mặt được tích hợp vào lồng để tăng cường độ ổn định ban đầu và giảm thiểu nguy cơ dịch chuyển trong quá trình chuyển động sớm sau phẫu thuật.
Đóng góp vào sự liên kết cổ tử cung và sự ổn định cơ sinh học
Bằng cách khôi phục chiều cao đĩa đệm, lồng góp phần phục hồi độ cong của cổ và sự liên kết của từng đoạn. Căn chỉnh phù hợp là rất quan trọng để giảm căng thẳng cơ sinh học bất thường trên các phân đoạn liền kề và cải thiện kết quả lâm sàng lâu dài.
Lồng hoạt động cùng với các cấu trúc giải phẫu xung quanh và khi cần thiết với các tấm cổ trước để cung cấp hỗ trợ cơ học ngay lập tức trong khi quá trình hợp nhất phát triển dần dần theo thời gian.
Khả năng tương thích với các hệ thống cố định cổ tử cung trước
Cervical PEEK Cage II được thiết kế để tích hợp hoàn hảo với quy trình phẫu thuật ACDF tiêu chuẩn. Nó có thể được sử dụng như một thiết bị liên thân độc lập trong một số trường hợp nhất định hoặc kết hợp với tấm nẹp cổ trước và hệ thống vít để tăng cường độ cố định.
Thiết kế của nó tương thích với các dụng cụ cổ tử cung thường được sử dụng, cho phép bác sĩ phẫu thuật sử dụng mô cấy mà không cần thay đổi đáng kể kỹ thuật phẫu thuật của họ.
Tùy chọn kích thước, thông số kỹ thuật và khả năng tùy chỉnh
Có sẵn nhiều loại kích thước và chiều cao khác nhau để đáp ứng các yêu cầu về giải phẫu và không gian đĩa đệm khác nhau của bệnh nhân. Tính linh hoạt này cho phép các bác sĩ phẫu thuật đạt được sự phù hợp và căn chỉnh tối ưu trong quá trình phẫu thuật.
Đối với các nhà phân phối và đối tác OEM, các tùy chọn tùy chỉnh có thể bao gồm ghi nhãn riêng, cấu hình bao bì và lập kế hoạch phân loại kích cỡ để đáp ứng nhu cầu mua sắm của thị trường hoặc bệnh viện cụ thể.
Khử trùng, đóng gói và đảm bảo chất lượng
Bộ cấy có thể được cung cấp trong bao bì vô trùng hoặc không vô trùng tùy theo quy định của khu vực và ưu tiên của bệnh viện. Tất cả các quy trình sản xuất đều được thực hiện theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO để đảm bảo tính nhất quán, truy xuất nguồn gốc và an toàn sản phẩm.
Tài liệu toàn diện, bao gồm các hồ sơ kỹ thuật và hồ sơ chất lượng, có sẵn để hỗ trợ việc đệ trình quy định và đăng ký thị trường ở các khu vực khác nhau.
Những cân nhắc dành cho nhà phân phối, nhà nhập khẩu và người mua bệnh viện
Từ góc độ mua sắm, khả năng cung cấp nhất quán và độ chính xác về kích thước theo lô là những yếu tố quan trọng khi lựa chọn nhà cung cấp bộ cấy ghép cơ thể cổ tử cung. Quy trình sản xuất ổn định giúp đảm bảo hiệu quả lâm sàng có thể dự đoán được và tính sẵn có lâu dài.
Ngoài chất lượng sản phẩm, việc hỗ trợ tài liệu và giao tiếp đáp ứng là điều cần thiết đối với các nhà phân phối hoạt động trong các thị trường thiết bị y tế được quản lý.
Các câu hỏi thường gặp về lồng PEEK cổ tử cung
Lồng PEEK cổ tử cung có phù hợp với tất cả các thủ thuật ACDF không?
Lồng PEEK cổ tử cung được sử dụng rộng rãi trong các thủ thuật ACDF, nhưng việc lựa chọn cuối cùng phụ thuộc vào giải phẫu bệnh nhân, bệnh lý và sở thích của bác sĩ phẫu thuật.
Lồng PEEK có ưu điểm gì so với lồng titan?
Lồng PEEK cung cấp khả năng thấu quang và mô đun đàn hồi gần xương hơn, có thể làm giảm sự che chắn căng thẳng và cho phép chụp ảnh sau phẫu thuật rõ ràng hơn.
Lồng này có thể được sử dụng mà không có tấm cổ tử cung trước không?
Trong một số trường hợp chọn lọc, sử dụng độc lập có thể thích hợp, nhưng thường nên cố định thêm bằng tấm nẹp cổ để cải thiện độ ổn định.
Vật liệu ghép xương nào có thể được sử dụng với loại vật liệu cấy ghép này?
Có thể sử dụng ghép tự thân, ghép đồng loại và các loại xương thay thế khác nhau tùy theo yêu cầu lâm sàng và sở thích của bác sĩ phẫu thuật.
Vị trí cấy ghép được xác nhận sau phẫu thuật như thế nào?
Các điểm đánh dấu cản quang được nhúng trong lồng cho phép đánh giá chính xác vị trí cấy ghép bằng các phương thức hình ảnh tiêu chuẩn.
Sản phẩm này có sẵn để cung cấp OEM hoặc nhãn hiệu riêng không?
Có, các tùy chọn OEM và nhãn hiệu riêng có sẵn cho các nhà phân phối đủ điều kiện, tuân theo các yêu cầu quy định của khu vực.
