سیمان استخوان مفصلی یک ماده ارتوپدی مبتنی بر پلی متیل متاکریلات (PMMA) است که برای ایجاد تثبیت فوری و بادوام بین ایمپلنت های پروتز و استخوان در طی فرآیندهای تعویض مفصل طراحی شده است. با تضمین ثبات مکانیکی، انتقال بار و عملکرد طولانی مدت ایمپلنت، نقش مهمی در آرتروپلاستی لگن و زانو سیمانی ایفا می کند.
CZMEDITECH راه حل های سیمان استخوان مفصلی با کیفیت بالا را که برای جراحی ارتوپدی مدرن توسعه یافته است، ارائه می دهد که ویژگی های قابل اعتماد حمل و نقل، استحکام مکانیکی و انطباق با مقررات را برای بازارهای جهانی ترکیب می کند.
سیمان استخوان مفصل در جراحی ارتوپدی چیست؟
سیمان استخوان مفصلی یک ماده تثبیت کننده غیر بیولوژیکی است که برای لنگر انداختن ایمپلنت های ارتوپدی به سطوح استخوان در طی مراحل بازسازی مفصل استفاده می شود. بر خلاف پیوند بیولوژیکی استخوان، سیمان استخوان از طریق قفل مکانیکی با استخوان اسفنجی تثبیت میشود و به ثبات فوری ایمپلنت پس از جراحی اجازه میدهد.
سیمان استخوانی مبتنی بر PMMA به دلیل عملکرد قابل پیش بینی، قابلیت کنترل حین عمل و سابقه بالینی طولانی در آرتروپلاستی مفصل، به طور گسترده در ارتوپدی مورد استفاده قرار گرفته است.
PMMA ترکیب سیمان استخوان و اصل کار
سیمان استخوان PMMA به صورت یک سیستم دو جزئی متشکل از یک پودر و یک مونومر مایع عرضه می شود. هنگامی که مخلوط می شوند، اجزاء تحت پلیمریزاسیون قرار می گیرند و از حالت خمیر مانند به ساختار سخت شده تبدیل می شوند.
در طی این فرآیند، سیمان به سطوح استخوان اسفنجی نفوذ می کند و یک رابط مکانیکی ایجاد می کند که به طور ایمن پروتز را در جای خود ثابت می کند. تثبیت به جای همجوشی بیولوژیکی به پایداری مکانیکی متکی است، و آن را به ویژه برای مواردی که نیاز به پشتیبانی باربری فوری دارند، مناسب میسازد.
کاربردهای بالینی سیمان استخوان مفصلی
سیمان استخوان مفصل عمدتاً در روش های ارتوپدی تحمل بار استفاده می شود که در آن تثبیت پایدار و طولانی مدت مورد نیاز است. معمولاً هم در جراحی تعویض مفصل اولیه و هم در جراحی تجدید نظر استفاده می شود.
سیمان استخوان برای آرتروپلاستی مفصل ران و تعویض مفصل زانو
در آرتروپلاستی کامل هیپ (THA) و آرتروپلاستی کامل زانو (TKA)، از سیمان استخوان برای محکم کردن ساقه های استخوان ران، اجزای استخوان درشت نی و کاپ های استابولوم استفاده می شود. تثبیت سیمانی امکان قرارگیری دقیق ایمپلنت و توزیع بار ثابت را به خصوص در بیماران با کیفیت استخوان به خطر میاندازد.
سیمان استخوان اغلب برای بیماران مسن، شرایط استخوانی پوکی استخوان و سناریوهای بالینی که ثبات فوری پس از عمل ضروری است انتخاب می شود.
تثبیت سیمانی در جراحی مفاصل اولیه و تجدیدنظر
تثبیت سیمانی یک راه حل موثر در جراحی تجدید نظر مفصل باقی می ماند، جایی که نقص استخوان، تغییر آناتومی یا کاهش ذخیره استخوان ممکن است اثربخشی ایمپلنت های بدون سیمان را محدود کند. سیمان استخوان جراح را قادر میسازد تا سطوح نامنظم استخوان را جبران کند و در موارد تجدیدنظر پیچیده، تثبیت ایمپلنت پایدار را بازیابی کند.
ویژگی های کلیدی سیمان استخوان مفصلی CZMEDITECH
سیمان استخوان مفصل CZMEDITECH برای پاسخگویی به خواسته های بالینی جراحان ارتوپد و در عین حال پشتیبانی از کیفیت تولید ثابت و استانداردهای نظارتی بین المللی مهندسی شده است.
ویسکوزیته بهینه و زمان پلیمریزاسیون کنترل شده
فرمول سیمان ویسکوزیته بهینه را برای پشتیبانی از حمل آسان در طول اختلاط و کاربرد ارائه می دهد. زمان پلیمریزاسیون کنترل شده به جراحان این امکان را می دهد که زمان کار کافی را برای قرار دادن دقیق ایمپلنت داشته باشند و در عین حال از ویژگی های تنظیم قابل اعتماد در طول جراحی اطمینان حاصل کنند.
این تعادل بین کارایی و زمان تنظیم به کارایی رویه و دقت جراحی کمک می کند.
استحکام مکانیکی بالا و پایداری تثبیت طولانی مدت
این سیمان برای تحمل بارهای مکرر مفاصل طراحی شده است و مقاومت مکانیکی و مقاومت بالایی در برابر خستگی نشان می دهد. پس از درمان، تثبیت بادوام را فراهم می کند که قادر به حمایت از استرس های فیزیولوژیکی طولانی مدت مرتبط با حرکت روزانه مفصل است.
این قابلیت اطمینان مکانیکی برای حفظ پایداری ایمپلنت در طول عمر پروتزهای مفصلی ضروری است.
محلول های سیمان استخوانی با آنتی بیوتیک اختیاری
گزینه های سیمان استخوانی حاوی آنتی بیوتیک برای کمک به کاهش خطر عفونت پس از عمل در بیماران پرخطر یا روش های تجدید نظر در دسترس هستند. این فرمولاسیون ها امکان تحویل موضعی آنتی بیوتیک در محل جراحی را فراهم می کند و در عین حال عملکرد مکانیکی ضروری را حفظ می کند.
چنین راه حل هایی معمولاً در جراحی تجدید نظر مفصل و سناریوهای بالینی حساس به عفونت استفاده می شود.
اندیکاسیون ها و سازگاری با جراحی
سیمان استخوان مفصل برای طیف وسیعی از روش های بازسازی مفصل ارتوپدی که در آن تثبیت سیمانی از نظر بالینی مناسب است، اندیکاسیون دارد.
سازگاری با سیستم های پروتز سیمانی هیپ و زانو
این سیمان با اکثر سیستم های پروتز سیمانی ران و زانو که در ارتوپدی معاصر استفاده می شود، سازگار است. از تکنیکهای سیمانکاری استاندارد پشتیبانی میکند و به آرامی در جریانهای کار جراحی ایجاد شده ادغام میشود.
استانداردهای کیفیت و انطباق با مقررات
سیمان استخوان مفصل CZMEDITECH تحت یک سیستم مدیریت کیفیت جامع طراحی شده برای مطابقت با مقررات بین المللی تجهیزات پزشکی تولید می شود.
نشان CE و ساخت گواهی ISO
تولید در تاسیسات دارای گواهی ISO انجام می شود و محصول با الزامات مربوط به دستگاه پزشکی CE مطابقت دارد. کنترل های دقیق فرآیند، سازگاری دسته به دسته، قابلیت ردیابی و آمادگی نظارتی را برای بازارهای بین المللی تضمین می کند.
تست زیست سازگاری و ایمنی
همه مواد تحت ارزیابی زیست سازگاری و ایمنی برای اطمینان از مناسب بودن برای استفاده بالینی قرار می گیرند. آزمایش برای تأیید انطباق با استانداردهای قابل اجرا برای مواد مرتبط با ایمپلنت ارتوپدی، حمایت از ایمنی بیمار و قابلیت اطمینان بالینی انجام می شود.
راه حل های سیمان استخوان مشترک OEM و برچسب خصوصی
CZMEDITECH خدمات سیمان استخوان مفصل OEM و برچسب خصوصی را برای توزیع کنندگان، مارک های ارتوپدی و شرکت های تجهیزات پزشکی در سراسر جهان ارائه می دهد. مدلهای همکاری انعطافپذیر از بستهبندی سفارشی، نام تجاری و اسناد نظارتی مطابق با نیازهای بازار منطقهای پشتیبانی میکنند.
چرا CZMEDITECH را به عنوان تولید کننده سیمان استخوان مشترک خود انتخاب کنید؟
CZMEDITECH با قابلیت های تولید یکپارچه، تجربه نظارتی و پشتیبانی جهانی صادرات، به عنوان یک شریک قابل اعتماد برای تامین سیمان استخوان ارتوپدی عمل می کند. تمرکز ما بر سازگاری محصول، انطباق، و همکاری طولانی مدت، توزیع کنندگان و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی را قادر می سازد تا محلول های سیمان استخوان مفصل را با اطمینان تهیه کنند.
![سیمان استخوان]()
سیمان استخوان هرائوس تروما وارداتی از آلمان. کیفیت پایدار و خوب در جراحی.
![سیمان استخوان]()
پودر و مایع مخلوط با آنتی بیوتیک.
![سیمان استخوان]()
تزریق سیمان استخوان به راحتی قابل استفاده است و سیمان استخوان را به قسمت شکستگی تزریق می کند.
![سیمان استخوان]()
کیت کاربرد سیمان استخوان یکبار مصرف.
