001
CZMEDITECH
PMMA
1 takım
CE, ISO 13485
FedEx, DHL, TNT, EMS, vb.
OEM ve ODM mevcut
İade ve Değiştirme
Femur boyun kırıklarında internal fiksasyon
Kontrollü İşleme için Optimize Edilmiş Viskozite
Uzun Süreli Sabitleme için Güvenilir Mekanik Mukavemet
Opsiyonel Antibiyotik Yüklü Formülasyonlar
CE Uyumlu Üretim ve Kalite Tutarlılığı
| Kullanılabilirlik: | |
|---|---|
Ürün Açıklaması
Eklem kemik çimentosu, eklem değiştirme prosedürleri sırasında protez implantlar ile kemik arasında anında ve kalıcı sabitleme sağlamak üzere tasarlanmış polimetil metakrilat (PMMA) bazlı ortopedik bir malzemedir. Çimentolu kalça ve diz artroplastisinde mekanik stabilite, yük aktarımı ve uzun süreli implant performansını sağlayarak kritik bir rol oynar.
CZMEDITECH, modern ortopedik cerrahi için geliştirilmiş, güvenilir kullanım özelliklerini, mekanik mukavemeti ve küresel pazarlara yönelik mevzuat uyumluluğunu birleştiren yüksek kaliteli eklem kemik çimentosu çözümleri sunmaktadır.
Eklem kemik çimentosu, eklem rekonstrüksiyon prosedürleri sırasında ortopedik implantları kemik yüzeylerine sabitlemek için kullanılan biyolojik olmayan bir sabitleme malzemesidir. Biyolojik kemik bağlanmasından farklı olarak kemik çimentosu, süngerimsi kemikle mekanik kilitleme yoluyla fiksasyon sağlayarak ameliyattan sonra anında implant stabilitesine olanak tanır.
PMMA bazlı kemik çimentosu, öngörülebilir performansı, intraoperatif kontrol edilebilirliği ve eklem artroplastisindeki uzun klinik geçmişi nedeniyle ortopedi pratiğinde yaygın olarak benimsenmiştir.
PMMA kemik çimentosu, toz ve sıvı monomerden oluşan iki bileşenli bir sistem olarak sağlanır. Karıştırıldığında bileşenler polimerizasyona uğrayarak hamur benzeri bir durumdan sertleştirilmiş bir yapıya geçiş yapar.
Bu işlem sırasında çimento süngerimsi kemik yüzeylerine nüfuz eder ve protezi güvenli bir şekilde yerine sabitleyen mekanik bir arayüz oluşturur. Sabitleme, biyolojik füzyondan ziyade mekanik stabiliteye dayanır ve bu da onu özellikle acil yük taşıma desteği gerektiren durumlar için uygun kılar.
Eklem kemik çimentosu öncelikle stabil ve uzun süreli sabitlemenin gerekli olduğu yük taşıyan ortopedik prosedürlerde kullanılır. Hem primer eklem replasmanı hem de revizyon cerrahisinde yaygın olarak uygulanır.
Total kalça artroplastisinde (THA) ve total diz artroplastisinde (TKA), femoral gövdeleri, tibial bileşenleri ve asetabular kapakları sabitlemek için kemik çimentosu kullanılır. Çimentolu fiksasyon, özellikle kemik kalitesi düşük hastalarda hassas implant konumlandırmasına ve tutarlı yük dağılımına olanak tanır.
Kemik çimentosu sıklıkla yaşlı hastalar, osteoporotik kemik koşulları ve ameliyat sonrası stabilitenin acilen gerekli olduğu klinik senaryolar için seçilir.
Çimentolu fiksasyon, kemik kusurlarının, değişen anatominin veya azalmış kemik stoğunun çimentosuz implantların etkinliğini sınırlayabildiği revizyon eklem cerrahisinde etkili bir çözüm olmaya devam etmektedir. Kemik çimentosu, cerrahların düzensiz kemik yüzeylerini telafi etmesine ve karmaşık revizyon vakalarında stabil implant fiksasyonunu yeniden sağlamasına olanak tanır.
CZMEDITECH eklem kemik çimentosu, tutarlı üretim kalitesini ve uluslararası düzenleyici standartları desteklerken ortopedi cerrahlarının klinik taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır.
Çimento formülasyonu, karıştırma ve uygulama sırasında kolay kullanımı desteklemek için optimize edilmiş viskozite sunar. Kontrollü polimerizasyon süresi, cerrahlara doğru implant yerleştirme için yeterli çalışma süresi sağlarken, ameliyat sırasında güvenilir ayar özellikleri sağlar.
İşlenebilirlik ile sertleşme süresi arasındaki bu denge, prosedür verimliliğine ve cerrahi hassasiyete katkıda bulunur.
Tekrarlanan derz yüklemelerine dayanacak şekilde tasarlanan çimento, yüksek mekanik mukavemet ve yorulmaya karşı direnç gösterir. Sertleştikten sonra günlük eklem hareketleriyle ilişkili uzun vadeli fizyolojik stresleri destekleyebilen dayanıklı bir sabitleme sağlar.
Bu mekanik güvenilirlik, eklem protezlerinin hizmet ömrü boyunca implant stabilitesinin korunması için gereklidir.
Yüksek riskli hastalarda veya revizyon prosedürlerinde ameliyat sonrası enfeksiyon riskini azaltmaya yardımcı olmak için antibiyotik yüklü kemik çimentosu seçenekleri mevcuttur. Bu formülasyonlar, temel mekanik performansı korurken, cerrahi bölgede lokalize antibiyotik verilmesine olanak tanır.
Bu tür çözümler genellikle eklem revizyon cerrahisinde ve enfeksiyona duyarlı klinik senaryolarda kullanılır.
Eklem kemik çimentosu, çimentolu sabitlemenin klinik olarak uygun olduğu çok çeşitli ortopedik eklem rekonstrüksiyon prosedürleri için endikedir.
Çimento, çağdaş ortopedi uygulamalarında kullanılan çimentolu kalça ve diz protez sistemlerinin çoğuyla uyumludur. Standartlaştırılmış çimentolama tekniklerini destekler ve yerleşik cerrahi iş akışlarına sorunsuz bir şekilde entegre olur.
CZMEDITECH eklem kemik çimentosu, uluslararası tıbbi cihaz düzenlemelerini karşılamak üzere tasarlanmış kapsamlı bir kalite yönetim sistemi altında üretilmektedir.
Üretim ISO sertifikalı tesislerde gerçekleştirilmekte olup, ürün ilgili CE tıbbi cihaz gerekliliklerine uygundur. Sıkı süreç kontrolleri, partiler arası tutarlılığı, izlenebilirliği ve uluslararası pazarlar için mevzuata hazırlığı sağlar.
Tüm materyaller klinik kullanıma uygunluğunu sağlamak için biyouyumluluk ve güvenlik değerlendirmelerinden geçer. Hasta güvenliğini ve klinik güvenilirliği destekleyen, ortopedik implantla ilgili malzemelere yönelik geçerli standartlara uygunluğu doğrulamak için testler yapılır.
CZMEDITECH dünya çapındaki distribütörler, ortopedik markalar ve tıbbi cihaz şirketleri için OEM ve özel markalı eklem kemik çimentosu hizmetleri sunmaktadır. Esnek işbirliği modelleri, bölgesel pazar gereksinimlerine göre özelleştirilmiş paketleme, markalama ve düzenleyici belgeleri destekler.
Entegre üretim yetenekleri, mevzuat deneyimi ve küresel ihracat desteğiyle CZMEDITECH, ortopedik kemik çimentosu tedariğinde güvenilir bir ortak olarak hizmet vermektedir. Ürün tutarlılığı, uyumluluk ve uzun vadeli işbirliğine odaklanmamız, distribütörlerin ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının eklem kemik çimentosu çözümlerini güvenle tedarik etmelerini sağlar.

Almanya'dan ithal edilen Heraeus travma kemik çimentosu. Ameliyatta istikrarlı kalite ve iyi.
Antibiyotikle karıştırılmış toz ve sıvı.
Kemik çimentosu enjeksiyonunun kullanımı kolaydır ve kemik çimentosunu kırık kısmına enjekte eder.
Tek kullanımlık kemik çimentosu uygulama kiti.
Şartname
|
Ürün Adı:
|
Kemik çimentosu
|
|
Kimlik doğrulama:
|
CE/ISO13485
|
|
Özellik:
|
Etilen Oksit ile sterilize edilmiş kese-ampul 10 ml sterilize edilmiş sıvı
|
|
Lazer İşareti:
|
Ücretsiz ve Özelleştirme Mevcut
|
Gerçek Resim

Blog
Ortopedik ameliyatlar sıklıkla implantların stabilize edilmesinde ve kemik kusurlarının onarılmasında hayati bir rol oynayan özel bir malzeme olan kemik çimentosunun kullanılmasını gerektirir.
Polimetilmetakrilat (PMMA) olarak da bilinen kemik çimentosu, ortopedik ameliyatlarda yaygın olarak kullanılan biyouyumlu bir malzemedir. Protez ve sabitleme cihazları gibi implantlara stabilite sağlayan, kemikle güçlü bir bağ oluşturan, kendi kendine sertleşen bir polimerdir.
Kemik çimentosu tipik olarak bir toz bileşenden (polimer boncuklar) ve bir sıvı bileşenden (monomer) oluşur. Birbirleriyle karıştırıldıklarında birkaç dakika içinde sertleşen hamur benzeri bir madde oluştururlar. Enfeksiyonları önlemek için antibiyotik yüklü çimento ve görüntüleme sırasında daha iyi görünürlük için radyoopak çimento dahil olmak üzere çeşitli kemik çimentosu türleri vardır.
Kemik çimentosu, toplam eklem replasmanları, kırık fiksasyonları ve omurga ameliyatları dahil olmak üzere bir dizi ortopedik prosedürde kullanılır. İmplantlar ve kemik arasındaki boşlukları doldurur, implant stabilitesini artırır ve kemik iyileşmesini destekler.
Ameliyat sırasında kemik çimentosu hazırlanarak implant bölgesine uygulanır. Cerrahlar, uygun uyum ve hizalamayı elde etmek ve implantın optimum işlevini ve uzun ömürlülüğünü sağlamak için çimentoyu dikkatli bir şekilde şekillendirir.
Kemik çimentosunun kullanımı, daha iyi implant fiksasyonu, ameliyat sonrası ağrının azalması ve hastalar için daha hızlı iyileşme süreleri gibi çeşitli faydalar sunar. Ayrıca implantın gevşemesi ve yer değiştirmesi riskini de en aza indirir.
Kemik çimentosu genel olarak güvenli olmasına rağmen, alerjik reaksiyonlar, doku iltihabı ve nadir durumlarda kan damarlarına veya çevre dokulara çimento sızıntısı gibi potansiyel riskler ve yan etkiler vardır.
Devam eden araştırmalar, kemik çimentosunun antibakteriyel yetenekler, biyolojik olarak parçalanabilirlik ve gelişmiş görüntüleme teknikleriyle uyumluluk gibi özelliklerini geliştirmeyi amaçlamaktadır. Spesifik cerrahi zorlukların üstesinden gelmek için yeni formülasyonlar ve uygulama yöntemleri geliştirilmektedir.
Kemik çimentosu vidalar, plakalar ve biyolojik olarak parçalanabilen implantlar gibi alternatif sabitleme yöntemleriyle karşılaştırılarak stabilite, maliyet etkinliği ve kullanım kolaylığı açısından avantajları vurgulanıyor.
Kemik çimentosunun geleceği, bireysel hasta ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilmiş formülasyonlarda, gelişmiş biyouyumlulukta ve özel implantlar için 3D baskı gibi yeni ortaya çıkan teknolojilerle entegrasyonda yatmaktadır.
Kemik çimentosu, modern ortopedik cerrahinin temel taşıdır ve implantlara gerekli desteği ve stabiliteyi sağlar. Faydalarına rağmen klinisyenlerin risklerini dikkatle değerlendirmeleri ve gerektiğinde alternatif seçenekleri değerlendirmeleri gerekmektedir.