צמנט עצם מפרקים הוא חומר אורטופדי מבוסס פולי-מתיל מתאקרילט (PMMA) שנועד לספק קיבוע מיידי ועמיד בין שתלים תותבים לעצם במהלך הליכי החלפת מפרקים. הוא ממלא תפקיד קריטי בניתוחי מפרק ירך וברכיים מבוטנים על ידי הבטחת יציבות מכנית, העברת עומס וביצועי השתלים לטווח ארוך.
CZMEDITECH מספקת פתרונות מלט עצם מפרקים איכותיים שפותחו עבור ניתוחים אורטופדיים מודרניים, המשלבים מאפייני טיפול אמינים, חוזק מכני ועמידה ברגולציה עבור שווקים גלובליים.
מהו מלט עצם מפרקים בכירורגיה אורטופדית
מלט עצם מפרקים הוא חומר קיבוע לא ביולוגי המשמש לעיגון שתלים אורטופדיים למשטחי העצם במהלך הליכי שחזור מפרקים. שלא כמו התקשרות עצם ביולוגית, מלט עצם משיג קיבוע באמצעות חיבור מכני עם עצם ספוגית, המאפשר יציבות שתל מיידית לאחר הניתוח.
מלט עצם מבוסס PMMA אומץ באופן נרחב בפרקטיקה האורטופדית בשל הביצועים הצפויים שלו, יכולת השליטה התוך ניתוחית וההיסטוריה הקלינית הארוכה שלו בניתוחי מפרקים.
הרכב מלט עצם PMMA ועיקרון העבודה
מלט עצם PMMA מסופק כמערכת דו-רכיבית המורכבת מאבקה ומונומר נוזלי. בעת ערבוב, הרכיבים עוברים פילמור, מעבר ממצב דמוי בצק למבנה מוקשה.
במהלך תהליך זה, המלט חודר למשטחי עצם ספיגים ויוצר ממשק מכני המקבע בצורה מאובטחת את התותבת במקומה. הקיבוע מסתמך על יציבות מכנית ולא על היתוך ביולוגי, מה שהופך אותו למתאים במיוחד למקרים הדורשים תמיכה מיידית נושאת עומס.
יישומים קליניים של מלט עצם מפרקים
מלט עצם מפרק משמש בעיקר בהליכים אורטופדיים נושאי עומס שבהם נדרש קיבוע יציב וארוך טווח. הוא מיושם בדרך כלל הן בהחלפת מפרקים ראשונית והן בניתוחי תיקון.
מלט עצם עבור ניתוח מפרקי הירך והחלפת ברכיים
בניתוח מפרק ירך כולל (THA) וניתוח מפרק ברך כולל (TKA), מלט עצם משמש לאבטחת גבעולים של הירך, רכיבי השוקה וכוסות האצטבוליות. קיבוע מוצק מאפשר מיקום מדויק של השתל וחלוקת עומס עקבית, במיוחד בחולים עם איכות עצם נפגעת.
מלט עצם נבחר לעתים קרובות עבור חולים קשישים, מצבי עצם אוסטאופורוטיים ותרחישים קליניים שבהם יציבות מיידית לאחר הניתוח חיונית.
קיבוע מוצק בניתוחי מפרקים ראשוניים ורפואיים
קיבוע מוצק נותר פתרון יעיל בניתוחי מפרק רוויזיה, כאשר פגמים בעצמות, שינוי באנטומיה או ירידה במלאי העצמות עלולים להגביל את היעילות של שתלים ללא צמנט. מלט עצם מאפשר למנתחים לפצות על משטחי עצם לא סדירים ולשחזר קיבוע שתלים יציב במקרים של תיקון מורכבים.
תכונות עיקריות של מלט עצם מפרק CZMEDITECH
מלט עצם מפרק CZMEDITECH תוכנן לענות על הדרישות הקליניות של מנתחים אורטופדים תוך תמיכה באיכות ייצור עקבית ובסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים.
צמיגות אופטימלית וזמן פילמור מבוקר
תכשיר המלט מציע צמיגות אופטימלית כדי לתמוך בטיפול קל במהלך הערבוב והיישום. זמן פילמור מבוקר מאפשר למנתחים זמן עבודה הולם להנחת שתל מדויק תוך הבטחת מאפייני הגדרה אמינים במהלך הניתוח.
איזון זה בין יכולת עבודה וזמן קביעה תורם ליעילות הפרוצדורלית ולדיוק הניתוחי.
חוזק מכני גבוה ויציבות קיבוע לטווח ארוך
המלט, המיועד לעמוד בעומס מפרקים חוזר ונשנה, מפגין חוזק מכני גבוה ועמידות בפני עייפות. לאחר ריפוי, הוא מספק קיבוע עמיד המסוגל לתמוך במתחים פיזיולוגיים ארוכי טווח הקשורים לתנועת מפרקים יומיומית.
אמינות מכנית זו חיונית לשמירה על יציבות השתל לאורך חיי השירות של תותבות מפרקים.
פתרונות מלט עצם אופציונליים הטעונים באנטיביוטיקה
אפשרויות מלט עצם עמוסות אנטיביוטיקה זמינות כדי לסייע בהפחתת הסיכון לזיהום לאחר ניתוח בחולים בסיכון גבוה או בהליכי רוויזיה. תכשירים אלו מאפשרים מתן אנטיביוטיקה מקומית באתר הניתוח תוך שמירה על ביצועים מכניים חיוניים.
פתרונות כאלה נמצאים בשימוש נפוץ בניתוחי תיקון משותף ובתרחישים קליניים רגישים לזיהום.
אינדיקציות ותאימות כירורגית
מלט עצם מפרק מיועד למגוון רחב של הליכי שחזור מפרקים אורטופדיים שבהם קיבוע מוצק מתאים מבחינה קלינית.
תאימות עם מערכות תותבות בירך וברכיים מוצקות
המלט תואם לרוב מערכות תותבות הירך והברך המוצקות המשמשות בפרקטיקה אורטופדית עכשווית. הוא תומך בטכניקות מלט סטנדרטיות ומשתלב בצורה חלקה בזרימות עבודה כירורגיות מבוססות.
תקני איכות ועמידה בתקנות
מלט עצם מפרק CZMEDITECH מיוצר תחת מערכת ניהול איכות מקיפה המיועדת לעמוד בתקנות המכשור הרפואי הבינלאומי.
סימון CE וייצור עם אישור ISO
הייצור מתבצע במתקנים בעלי אישור ISO, והמוצר תואם לדרישות המכשור הרפואי הרלוונטיות של CE. בקרות תהליכים קפדניות מבטיחות עקביות אצווה לאצווה, עקיבות ומוכנות רגולטורית עבור שווקים בינלאומיים.
בדיקת תאימות ביולוגית ובטיחות
כל החומרים עוברים הערכות ביולוגיות ובטיחות כדי להבטיח התאמה לשימוש קליני. הבדיקות מבוצעות כדי לאשר עמידה בתקנים החלים עבור חומרים הקשורים לשתלים אורטופדיים, התומכים בבטיחות המטופל ובאמינות הקלינית.
פתרונות OEM ומותג פרטי למלט עצמות
CZMEDITECH מציעה שירותי OEM ומותג פרטי מלט עצם מפרקים למפיצים, מותגים אורטופדיים וחברות מכשור רפואי ברחבי העולם. מודלים גמישים לשיתוף פעולה תומכים באריזה, מיתוג ותיעוד רגולטורי בהתאמה אישית בהתאם לדרישות השוק האזורי.
למה לבחור ב-CZMEDITECH כיצרן מלט העצם המפרקים שלך
עם יכולות ייצור משולבות, ניסיון רגולטורי ותמיכה בייצוא עולמי, CZMEDITECH משמשת כשותף אמין לאספקת מלט עצם אורטופדי. ההתמקדות שלנו בעקביות המוצר, תאימות ושיתוף פעולה ארוך טווח מאפשרת למפיצים ולספקי שירותי בריאות למצוא פתרונות מלט עצם מפרקים בביטחון.
![מלט עצם]()
מלט עצם טראומה Heraeus, מיובא מגרמניה. איכות יציבה וטובה בניתוח.
![מלט עצם]()
אבקה ונוזל מעורבב עם אנטיביוטיקה.
![מלט עצם]()
הזרקת מלט עצם קלה לשימוש ולהזריק את מלט העצם לחלק השבר.
![מלט עצם]()
ערכת יישום מלט עצם חד פעמית.
