Servikal PEEK qəfəsi anterior servikal diskektomiya və füzyon (ACDF) prosedurlarında istifadə üçün nəzərdə tutulmuş radiolusent bədənlərarası füzyon implantıdır. Diskin hündürlüyünü bərpa etmək, boyun düzlüyünü qorumaq və sümük birləşməsi üçün sabit bir mühit təmin etmək üçün disk çıxarıldıqdan sonra servikal vertebral cisimlər arasında implantasiya edilir.
Tibbi səviyyəli polietereterketondan (PEEK) hazırlanmış bu implant, sümüklə biomexaniki uyğunluğu və əməliyyatdan sonrakı izləmə zamanı əla görüntüləmə performansına görə müasir boyun onurğası cərrahiyyəsində geniş istifadə olunur.
Servikal Onurğa Cərrahiyyəsində Servikal PEEK Qəfəsinin Funksiyasını Anlamaq
Servikal PEEK qəfəsi dekompressiyadan sonra servikal onurğanın ön sütununu dəstəkləyən bədənlərarası boşluq funksiyasını yerinə yetirir. Fəqərəarası boşluğu saxlamaqla, qəfəs sinir dəliklərinin hündürlüyünü qorumağa kömək edir və əməliyyatdan sonrakı sinir sıxılma riskini azaldır.
ACDF prosedurlarında qəfəs degenerasiya və ya yırtıq disk çıxarıldıqdan sonra yerləşdirilir. Bitişik fəqərələr arasında birləşməni təşviq etmək üçün sümük grefti materialı qəfəsə yığılır və zamanla tədricən möhkəm sümük körpüsü əmələ gətirir.
Metal implantlarla müqayisədə PEEK qəfəsləri cərrahlara füzyon prosesini daha aydın qiymətləndirməyə imkan verir ki, bu da əməliyyatdan sonrakı qərarların qəbulunda və uzunmüddətli nəticələrin qiymətləndirilməsində mühüm rol oynayır.
Klinik göstərişlər və tipik tətbiqlər
Servikal PEEK qəfəsləri adətən servikal degenerativ disk xəstəliyi, servikal disk yırtığı və anterior dekompressiya və stabilizasiya tələb edən servikal spondilozlu xəstələr üçün göstərilir. Bu şərtlər tez-tez sinir və ya onurğa beyninin sıxılması səbəbindən boyun ağrısı, radikulopatiya və ya miyelopatiyaya səbəb olur.
Seçilmiş hallarda, implant diskin çökməsi və ya seqmental qeyri-sabitlik ilə müşayiət olunan servikal travmada, xüsusən fiksasiya gücünü artırmaq üçün anterior servikal lövhə sistemi ilə birləşdirildikdə də istifadə edilə bilər.
İmplant adətən ACDF cərrahiyyəsində ən çox müalicə olunan seqmentləri təmsil edən C3-dən C7-yə qədər orta-aşağı servikal səviyyələrdə tətbiq olunur.
Servikal Fusionda PEEK-in Material Xüsusiyyətləri və Üstünlükləri
PEEK elastik modulu titandan daha çox kortikal sümüyə yaxın olan yüksək performanslı polimerdir. Bu xüsusiyyət füzyon seqmenti üzrə daha çox fizioloji yükün paylaşılmasına imkan verir və gecikmiş və ya natamam qaynaşma ilə əlaqəli stresdən qorunmanı azaltmağa kömək edir.
PEEK-in digər əsas üstünlüyü onun radiolusensiyasıdır. Metal qəfəslərdən fərqli olaraq, PEEK rentgen, CT və MRT taramalarında sümük böyüməsi və birləşmə prosesinin aydın vizuallaşdırılmasına imkan verən təsvir artefaktları yaratmır.
İmplantın dəqiq yerləşdirilməsini dəstəkləmək üçün qəfəsə radiopaq markerlər daxil edilir ki, bu da cərrahlara görüntü aydınlığına xələl gətirmədən əməliyyat zamanı və əməliyyatdan sonrakı görüntüləmə zamanı yerləşdirməni təsdiqləməyə imkan verir.
Struktur Dizayn və Fusion Oriented Həndəsə
Servikal PEEK Cage II, servikal son lövhələrə uyğun gələn anatomik konturlu profillə hazırlanmışdır. Bu dizayn yükü vertebral gövdələr arasında bərabər paylamağa kömək edir və implantın çökməsi riskini azaldır.
Böyük mərkəzi greft pəncərəsi avtogreft, alloqreft və ya sümük əvəzedici materialların kifayət qədər qablaşdırılmasına imkan verir. Bu açıq quruluş vaskulyarizasiyanı və sümüklərin böyüməsini təşviq edir, bu da bədənlərarası etibarlı birləşməyə nail olmaq üçün vacib amillərdir.
İlkin stabilliyi artırmaq və əməliyyatdan sonrakı erkən hərəkət zamanı yerdəyişmə riskini minimuma endirmək üçün qəfəsə anti-miqrasiya dişləri və səthi tekstura daxil edilmişdir.
Servikal uyğunlaşma və biomexaniki sabitliyə töhfə
Diskin hündürlüyünü bərpa edərək, qəfəs servikal lordozun və seqmentlərin düzülməsinə kömək edir. Qonşu seqmentlərdə anormal biomexaniki stressi azaltmaq və uzunmüddətli klinik nəticələri yaxşılaşdırmaq üçün düzgün uyğunlaşma çox vacibdir.
Qəfəs ətrafdakı anatomik strukturlarla və lazım olduqda anterior servikal plitələrlə birlikdə işləyir və birləşmə zamanla tədricən inkişaf edərkən dərhal mexaniki dəstək təmin edir.
Anterior Servikal Fiksasiya Sistemləri ilə Uyğunluq
Servikal PEEK Cage II standart ACDF cərrahi iş axınları ilə problemsiz inteqrasiya etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. O, seçilmiş hallarda müstəqil bədənlərarası cihaz kimi istifadə edilə bilər və ya fiksasiya gücünü artırmaq üçün anterior servikal lövhə və vida sistemləri ilə birləşdirilə bilər.
Onun dizaynı tez-tez istifadə olunan servikal alətlərlə uyğun gəlir və cərrahlara cərrahi texnikada əhəmiyyətli dəyişikliklər etmədən implantı qəbul etməyə imkan verir.
Ölçü Seçimləri, Spesifikasiyalar və Fərdiləşdirmə İmkanları
Müxtəlif xəstə anatomiyalarına və disk sahəsi tələblərinə cavab vermək üçün geniş çeşiddə ayaq izləri və hündürlüklər mövcuddur. Bu çeviklik cərrahlara əməliyyat zamanı optimal uyğunlaşma və uyğunlaşma əldə etməyə imkan verir.
Distribyutorlar və OEM tərəfdaşları üçün fərdiləşdirmə seçimlərinə xüsusi bazar və ya xəstəxana satınalma ehtiyaclarını ödəmək üçün özəl etiketləmə, qablaşdırma konfiqurasiyaları və ölçü çeşidinin planlaşdırılması daxil ola bilər.
Sterilizasiya, Qablaşdırma və Keyfiyyətə Təminat
İmplant regional qaydalardan və xəstəxananın seçimlərindən asılı olaraq steril və ya qeyri-steril qablaşdırmada verilə bilər. Ardıcıllığı, izlənilmə qabiliyyətini və məhsulun təhlükəsizliyini təmin etmək üçün bütün istehsal prosesləri ISO sertifikatlı keyfiyyət idarəetmə sistemləri altında aparılır.
Müxtəlif regionlarda tənzimləyici təqdimatları və bazar qeydiyyatını dəstəkləmək üçün texniki sənədlər və keyfiyyət qeydləri daxil olmaqla hərtərəfli sənədlər mövcuddur.
Distribyutorlar, İdxalçılar və Xəstəxana Alıcıları üçün Mülahizələr
Satınalma nöqteyi-nəzərindən, ardıcıl təchizat qabiliyyəti və partiyadan partiyaya ölçü dəqiqliyi servikal interbody implant təchizatçısını seçərkən mühüm amillərdir. Sabit istehsal prosesləri proqnozlaşdırıla bilən klinik performansı və uzunmüddətli mövcudluğu təmin etməyə kömək edir.
Məhsulun keyfiyyətinə əlavə olaraq, sənədləşdirmə dəstəyi və cavabdeh rabitə tənzimlənən tibbi cihaz bazarlarında fəaliyyət göstərən distribyutorlar üçün vacibdir.
Servikal PEEK qəfəsləri haqqında tez-tez verilən suallar
Servikal PEEK qəfəsi bütün ACDF prosedurları üçün uyğundurmu?
Servikal PEEK qəfəsləri ACDF prosedurlarında geniş istifadə olunur, lakin son seçim xəstənin anatomiyası, patologiyası və cərrahın seçimindən asılıdır.
PEEK qəfəslərinin titan qəfəslərlə müqayisədə üstünlükləri nələrdir?
PEEK qəfəsləri sümüyə daha yaxın radiolusensiya və elastik modul təklif edir ki, bu da stressdən qorunmanı azalda bilər və əməliyyatdan sonrakı görüntüləri daha aydın görməyə imkan verir.
Bu qəfəsdən anterior servikal lövhə olmadan istifadə etmək olarmı?
Seçilmiş hallarda, müstəqil istifadə uyğun ola bilər, lakin sabitliyi yaxşılaşdırmaq üçün tez-tez servikal lövhə ilə əlavə fiksasiya tövsiyə olunur.
Bu implantla hansı sümük grefti materiallarından istifadə edilə bilər?
Klinik tələblərdən və cərrahın seçimindən asılı olaraq autogreft, alloqreft və müxtəlif sümük əvəzediciləri istifadə edilə bilər.
Əməliyyatdan sonra implant mövqeyi necə təsdiqlənir?
Qəfəsə daxil edilmiş radiopaq markerlər standart görüntüləmə üsullarından istifadə edərək implantın vəziyyətini dəqiq qiymətləndirməyə imkan verir.
Bu məhsul OEM və ya şəxsi etiket təchizatı üçün əlçatandırmı?
Bəli, regional tənzimləmə tələblərinə uyğun olaraq ixtisaslı distribyutorlar üçün OEM və özəl etiket seçimləri mövcuddur.
