Pirsên we hene?        +86- 18112515727        song@orthopedic-china.com
Please Choose Your Language
Hûn li vir in: Xane » Nûçe » Nail Intramedullary » Top 15 Hilberînerên Neynûkên Intramedullary li Belçîkayê (Rêbernameya Kirînê ya 2026)

Top 15 Hilberînerên Neynûkên Intramedullary li Belçîkayê (Rêbernameya Kirînê ya 2026)

Nêrîn: 0     Nivîskar: Jerry Demê Weşandinê: 2026-06-23 Destpêk: Site

bişkoka parvekirina facebookê
bişkojka parvekirina twitter
bişkoka parvekirina xeta
bişkoka parvekirina wechat
bişkoka parvekirina linkedin
bişkoka parvekirina pinterest
vê bişkoja parvekirinê parve bikin

Pêşkêş

Pergala kirîna cîhazên bijîjkî li sektora ortopediyê ya Belçîkayê pêşkeftina strukturî ya bilez diqewime. Ji hêla karûbarê girtina lêçûnên hişk ji Xizmeta Giştî ya Federal (FPS) Tenduristiya Giştî, Ewlehiya Zincîra Xwarinê û Jîngeh û cildên trawmaya bilind ên nenavendî yên ku ji hêla toreyên nexweşxaneyê yên berfireh ve têne rêve kirin - wek ZNA / GZA (Antwerp), CHC (Liège), Grand Hôpital de Charleroi, û navendên zanîngehên sereke yên wekî UZLpublic taybet (UZL-public) yên sereke yên zanîngehên taybet (UZL-public) têne rêve kirin. hevkarî-lijneyên kirîna nexweşxanê pêşî li implantan digirin ku hevsengiyek çêtirîn a bandoriya klînîkî, ewlehiya birêkûpêk, û pêşbîniya budceyê pêşkêş dikin.

Dema birêvebirina şikestinên hestiyê dirêj, hilbijartina hevjînê neynûka intramedullary (IM) ya rast ji bo kêmkirina tevliheviyên piştî emeliyatê û birêvebirina lêçûnên sazûmaniyê di binê çarçoweya Overheidsopdrachten / Marchés Publics (Qanûna Kirîna Giştî) ya Belçîkî de krîtîk e. Ev rênîşander Top 15 Hilberînerên Neynûkên Intramedullary ên li Belçîkayê profîl dike, balê dikişîne ser portfoliyoyên wan ên bingehîn, navûdengê bazarê, û teknolojiya bingehîn da ku ji endezyarên biyobijîjkî, bijîjkên ortopedîk, û rêvebirên zincîra peydakirinê re bibin alîkar di girtina biryarên danûstendinê de.

Berfirehkirina Teknîkî: Di Çavkaniya Trawmaya Nûjen de Têgihîştina Sêwiranên Neynûkên Intramedullary ên Pispor

Di nirxandina îhaleya bijîjkî ya berfireh de li seranserê navendên lênihêrîna tenduristî yên pêşeng, kirîna trawmaya ortopedîk têgihîştinek teknîkî ya kûr a mekanîka implantê hewce dike. Nails intramedullary êdî ne daran metal generic; emeliyata nûjen sêwiranên biyomekanîkî yên pir pispor hewce dike ku li gorî konfigurasyona şikestinê û patholojiya nexweşê ya taybetî hatine veqetandin.

Ji bo ku lijneyên nexweşxane û komîteyên neştergeriyê bi rêkûpêkkirina çavkaniya trawmayê bibin alîkar, girîng e ku hûn kategoriyên pispor ên bingehîn ên Neynûkên Intramedullary ên ku serdestiya şanoyên ortopedîk ên nûjen dikin fêm bikin:

1. Nails Intramedullary Têkilî (Solid vs Cannulated)

Hilbijartina di navbera sêwiranên neynûkên zexm û kanûlkirî de bi girîngî bandorê li ser xebata cerrahî û başkirina hestiyê biyolojîkî dike.

  • Nails Intramedullary Cannulated  : Van neynûkan navendek vala vedihewîne, ku dihêle ku ew li ser têlek rêberî werin danîn. Ev sêwirandin rê dide bijîjkan ku têketina reamkirî pêk bînin, ku kanala medular fireh dike, rê dide neynûkek mezintir û bihêztir, û perçeyên gewriya hestiyê herêmî rasterast di cîhê şkestinê de radike da ku başbûnê zûtir bike.

  • Neynûkên Intramedullary Solid: Di serî de di teknîkên bêserûber de têne bikar anîn, neynûkên zexm bi gelemperî di şikestinên vekirî yên giran an dozên polîtrawmayê de têne hilbijartin da ku xetera embolîzma rûnê kêm bikin û têkçûna dabînkirina xwîna endosteal kêm bikin.

2. Neynûkên Cephalomedullary & Pergalên Femoral Nêzik

Ji bo şikestinên ku li dawiya nêzîk a femurê (herêma hipê) çêdibin, neynûkên standard ên hevgirtî têrê nakin. Pergalên cephalomedullary yên pispor hewce ne ku ji bargiraniyên fîzyolojîkî yên giran re mijûl bibin.

  • Veavakirinên Girtîkirina Ji Nûavakirinê : Van sêwiranan kunên şopandina nêzîkê yên pispor ên ku bi qasî 130 heta 135 pileyî têne goşe kirin, dihêlin ku pêlên derengmayîna giran di nav neynûkê re rasterast di serê femoral de derbas bibin, şikestinên şaxê femoralê yên subtrochanterîk an ipsilateral ewle dikin.

  • Pergalên Blade Helical Anti-Rotation : Bi gelemperî di şikestinên hipê yên geriatrîkî de têne bikar anîn, van pergal pîçên kevneşopî yên derengiyê bi tîrêjek kompresyonê veguherînin. Vê sêwiranê li şûna rakirina wê hestiyê gemarî yê dorhêlê dişewitîne, xetereya împlantasyona 'birrîn' di hestiyê osteoporotîk de bi rengek berbiçav kêm dike.

3. Retrograde vs Anterograde Long-Bone Nails

Li gorî cîhê şikestinê û yekparebûna tevna nerm, cerrah divê ji bo xistina neynûkê portalên têketina dijber hilbijêrin.

  • Çavkaniya Anterograd : Implantên ku ji dawiya nêzîk ve têne danîn (mînak, ji bo şikestinek femurê dikevin nav trochanter). Ji bo vê yekê pêdivî ye ku çuçika neynûkê rast were da ku lihevhatinên anatomîkî yên xwezayî pêk bîne.

  • Retrograde Sourcing : Implantên ku ji dawiya dûr ve têne danîn (mînak, tenê li jorê hevoka çokê dikevin). Neynûkên femoral ên paşverû yên pispor bi qalibên kilîtkirina dûrî yên bêhempa vedihewînin da ku şikestinên suprakondîlar ên sêyem ên dûr ên tevlihev biparêzin.

Dêwên Pîşesaziya Gerdûnî & Brandên Pêşeroj

1. Stryker Corporation

Lîstikvanek serdest di torên zanîngehên asta 1 û navendên trawmayê yên bi cildê bilind de ya Belçîkayê, Stryker-a-amerîkî ji ber endezyariya xweya rast û piştevaniya bazirganî ya bihêz pir tê hesibandin.

  • Berhemên Seretayî: Veguheztinên hevbeş, platformên bi alîkariya robotîk (Mako), amûrên neuroteknolojiyê, û pergalên rastkirina trawmaya pêşkeftî.

  • Portfolio Core: Pergala Neynûka Gamma4 Trochanteric û Pergala Nail a Interlocking T2 Alpha aramiya mekanîkî ya pêşkeftî û mîhengên amûrê yên armanckirî pêşkêş dikin.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

DePuy Synthes li Belçîkayê hem li seranserê sektorên nexweşxaneyên giştî û hem jî yên taybet de pozîsyonek kûr vegirtî ye, DePuy Synthes bi dehsalan lêkolîna klînîkî ya ku ji hêla Weqfa AO ve hatî piştgirî kirin bikar tîne.

  • Berhemên Seretayî: Pergalên trawmayê yên Berfireh, çareseriyên ji nû ve avakirina hevbeş, amûrên craniomaxillofacial, û biyomaterialên spinal.

  • Portfolio Core: Pergala Neynûka Pispor û TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) dermankirinên xwedan metal ên ku ji bo şikestinên trochanterîk û hestiyên dirêj ên tevlihev hatine xweşbîn kirin bikar tînin.

3. CZMEDITECH

Wekî hêzek gerdûnî ya naskirî di alavên bijîjkî yên ortopedîk de, CZMEDITECH li bazara Benelux, nemaze li Belçîkayê, şopek peydakirina berfireh ava kiriye. Pargîdanî ku bi pira valahiya di navbera endezyariya rastîn a pola Almanî ya premium û karbidestiya hilberîna pir reqabetê de tê nasîn, pargîdaniyek portfoliyoyek trawmaya berfireh peyda dike ku destûrnameyên bijîjkî yên navneteweyî yên hişk digire - di nav de ISO 13485, CE , sertîfîkayên - ku ew dike hevkarek îdeal ji bo Hôpitaux Zimane Universitaux / Universitaux taybet. torên ku li gorî rêwerzên Kirîna Giştî ya Ewropî digerin ku kirîna volga bilind xweştir bikin.

  • Core IM Nail Portfolio & Girêdanên:

    • Neynûka Intramedullary Femoral: Ji Alloy Tîtanyûmê (Ti-6Al-4V ELI) bi pola implantkirî hatî çêkirin, ku xwedan kêşana anatomîkî ya xweşbîn û veavakirinên girtina pir-planar e ku ji bo şikestinên tevlihev ên mîlî rastkirinek hişk peyda dike.

    • Neynûka Intramedullary Tibial: Bi vebijarkên girtina dînamîkî ya pêşkeftî û profîlek vegirtî ve hatî sêwirandin, ku giraniya zû û başbûna hestî ya bilez pêşve dike.

    • Neynûka Humeral Intramedullary: Çareseriyek pisporê ya jorîn a ku nêzîkatiyek hindik dagîrker hêsan dike, têkçûna tevna nerm kêm dike û keştiya rotatorê diparêze.

    • Antîrotasyona Neynûka Femoral a Nêzîk - PFNA : Pergalek lûleya helîkî ya ku ji bo nexweşên geriatrîkî yên bi strukturên hestî yên osteoporotîk xweştir e, vedihewîne, ku di dema rastkirina şikestinên trochanterîk de li hember qutbûnê berxwedanek bilind misoger dike.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet platformên lênihêrîna tenduristî yên dîjîtal bi teknolojiyên rastkirina masûlkeya lemlateyî ya premium re yek dike, li seranserê Bruksel, Flanders, û Wallonya torên tenduristiyê yên mezin ên metropolan xizmet dike.

  • Berhemên Seretayî: Metrîkên tenduristiya dîjîtal a hevgirtî, guheztinên hevbeş, hardware dermanê werzîşê, û implantên trawmayê.

  • Portfolio Core: Pergala Neynûka Xwezayî kêşeyên anatomîkî yên ku ji bo lihevhatina morfolojiyên cihêreng ên nexweşan li seranserê demografîkên Ewropî hatine çêkirin vedihewîne.

5. Smith & Nephew plc

Bi operasyonên rasterast ên çalak û navendên lojîstîkî yên bihêz ên li seranserê Ewrûpaya Rojavayî, Smith & Nephew-yê Brîtanyayê di lênihêrîna birînê ya pêşkeftî û pergalên trawmaya pispor de bi pêş dikeve.

  • Berhemên Seretayî: Pergalên rêveberiya birînê yên pêşkeftî, alavên dîtbariya arthroscopy, û hardware ya trawmaya ortopedîkî.

  • Portfolio Core: Pergala Nail Interlocking TRIGEN xêzên rûkal ên pispor ên ku ji bo birêvebirina şikestinên lingên jêrîn û humeral ên giran xweştir in vedihewîne.

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

B. Braun ku endezyariya Almanî ya pilebilind bi şopek pargîdanî ya pir bi hêz û têkiliyên herêmî yên kûr li Belçîkayê temsîl dike (bi ofîsên sereke yên li Diegem re), ji navendên klînîkî yên Belçîkayê re mîhengên trawmayê yên bi awakî domdar, rast-rast çêkirî peyda dike.

  • Berhemên Seretayî: Pergalên terapiya înfuzyonê, amûrên neştergerî, implantên spinal, û amûrên trawmaya strukturel.

  • Portfolio Core: Pergala Nail Interlocking Targon ji bo ji nû ve avakirina strukturên hestiyê dirêj û tibia rastbûna girtina bilind peyda dike.

7. Medtronic plc

Digel ku di pacemakers û cîhazên spinal de pir serdest e, dabeşkirina osteo-avahî ya Medtronic di nav komên nexweşxaneyên herêmî yên Belçîkayê de hewcedariyên tevlihevkirina pir-trawmayê peyda dike.

  • Berhemên Seretayî: Zehfên spinal, platformên navîgasyonê yên pêşkeftî, amûrên neurosurgery, û implantên trawmayê yên pispor.

  • Portfolio Core: Sêwiranên amûrên nermalav ên ku bi konfigurasyonên hevgirtî yên gerdûnî yên ji bo ji nû veavakirina îskeletî ya tevlihevî ya bilind ve têne hev kirin.

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix di berhevkirina felsefeyên rastkirina hundurîn û derveyî de bi pêş dikeve, vebijarkên nûvekirina biyolojîkî yên bêhempa ji bo pisporên ortopediyê li seranserê Belçîkayê pêşkêşî dike.

  • Berhemên Seretayî: Çarçoveyên rastkirina derveyî, tedawiyên teşwîqkirina mezinbûna hestî, û meclîsên pispor ên dirêjkirina lingên intramedullary.

  • Portfolio Core: Pergalên mîkro-nenûk ên zarokan û mezinan ên pispor ên ku li ser birêvebirina kêmasiyên hestiyê yên navtrochanterîk an şaftê yên giran in.

9. Acumed LLC

Acumed balê dikişîne ser rastbûna anatomîkî ya ji bo şikestinên jorîn, ku kîtên pir pispor ên ku ji hêla pisporên bi dest û lingên jorîn ve di torên pêşeng ên Belçîkayê de têne hez kirin peyda dike.

  • Berhemên Seretayî: Pîlanên girtina anatomîkî, pergalên osteotomî yên pispor, û çîpên intramedullary yên jor-extema jorîn armanc kirin.

  • Portfolio Core: Neynûkên humeral ên intramedullary ên profîla jêrîn û çîpên pêşiyê ku ji bo kêmkirina têkçûna tevna nerm hatine çêkirin.

10. Globus Medical, Inc.

Li dû hevgirtina xweya bilind a vê dawîyê bi NuVasive re, Globus Medical bi lez û bez şopa trawmaya xwe û ji nû ve avakirinê li seranserê torên nexweşxaneyên li Ewrûpaya Rojavayî berfireh kir.

  • Berhemên Seretayî: Çareseriyên musculoskeletal Berfireh, hardware ya pêşkeftî ya spinal, û navîgasyona trawmayê ya bi alîkariya robotîk.

  • Portfolio Core: Pergala Trawmayê CAPTIVATE, ku amûrek birêkûpêk heye ku ji bo tevhevkirina bikêrhatî ya femur û tibia hatî çêkirin.

11. Wright Medical Group NV (Şirketek Stryker)

Di nav malbata trawmaya Stryker de xebitî, mîrateya lemlateya jêrîn û ling û lingê ya Wright Medical ji bo nûavakirin û hevgirtinên tevlihev ên li Belçîkayê bijarek sereke dimîne.

  • Berhemên Seretayî: Implantên jorîn ên jorîn, veguheztinên tevahî yên lingê, û grafikên hestî yên ortobiolojîk ên pêşkeftî.

  • Core Portfolio: Pişkên pispor ên paşerojê yên paşverû û fusion lingê ku ji bo emeliyatên arthrodesisê yên tevlihev hatine çêkirin.

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate hilberînerek li Almanyayê ye ku ji ber danasîna pêlavên zîvîn ên nûjen û teknolojiyên girtina antîbakteryal ên ku ji bo kêmkirina enfeksiyonên bi implantê hatine çêkirin têne nas kirin.

  • Berhemên Seretayî: Malbata plakaya girtina LOQTEQ û implantên trawmaya antîbakteriyal bi zîv pêçandî.

  • Core Portfolio: Pergalên hevgirtî yên titaniumê yên kanûlkirî û zexm hatine çêkirin ku di dema destwerdanên hestiyê dirêj de tevliheviyên piştî emeliyatê kêm bikin.

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix di teknolojiya fîber-karbonê de pêşeng e, ku li seranserê yekîneyên pispor ên penceşêrê yên Belçîkayê ji bo neştergeriyên ortopedîk ên girêdayî onkolojiyê pêşniyarek nirxek pir pispor peyda dike.

  • Berhemên Seretayî: Pelikên polîmer ên bi fîbera karbonê, neynûkên karbonê yên strukturel, û implantên trawmaya radiolucent.

  • Portfolioya bingehîn: Piccolo Nails Composite, di dema şopandinên onkolojîk û armanckirina terapiya radyasyonê de destûr dide wêneyek zelal, bê huner.

14. Pargîdaniya Zanistî ya MicroPort

Bi karanîna binesaziyek pîşesazî ya berfireh, MicroPort vebijarkên lêçûn-bibandor, hejmûna dil û ortopedîk li seranserê kanalên Ewropî yên Rojavayî belav dike da ku bendên hişk ên budceya nexweşxaneyê bicîh bîne.

  • Hilberên Seretayî: Stentên dil-vaskuler ên hindiktirîn ên dagirker, protezên hevbeş, û amûra rastkirina trawmayê ya bêkêmasî.

  • Portfolioya bingehîn: Pergalên neynûkên intramedullary ên hevgirtî yên ku ji bo teknolojiyên danasînê yên dubarekirî, birêkûpêk hatine çêkirin.

15. Wego Ortho (Koma Weigao)

Wego Ortho yek ji mezintirîn konglomeratên bijîjkî yên Asyayê ye, ku implantên pola bijîjkî yên pir pêbawer peyda dike ku daxwazên klînîkî yên Ewropî yên hişk bicîh tîne.

  • Berhemên Seretayî: Amûrên rastkirina spinal, lewheyên trawmaya strukturel, protezên hevbeş, û madeyên neştergerî yên sterîl.

  • Core Portfolio: Envanterek berfireh a neynûkên hevgirtî yên titaniumê yên domdar ên ku ji bo îhaleyên koma nexweşxaneya giştî ya bi lêçûn li Belçîkayê hatine çêkirin.

Berfirehkirina Teknîkî: Di Çavkaniya Trawmaya Nûjen de Têgihîştina Sêwiranên Neynûkên Intramedullary ên Pispor

Di nirxandina îhaleya bijîjkî ya berfireh de li seranserê navendên lênihêrîna tenduristî yên Ewropî, kirîna trawmaya ortopedîk têgihîştinek teknîkî ya kûr a mekanîka implantê hewce dike. Nails intramedullary êdî ne daran metal generic; emeliyata nûjen sêwiranên biyomekanîkî yên pir pispor hewce dike ku li gorî konfigurasyona şikestinê û patholojiya nexweşê ya taybetî hatine veqetandin.

Ji bo ku lijneyên nexweşxane û komîteyên neştergeriyê bi rêkûpêkkirina çavkaniya trawmayê bibin alîkar, girîng e ku hûn kategoriyên pispor ên bingehîn ên Neynûkên Intramedullary ên ku li şanoyên nûjen ên Ewropî serdest in fêm bikin:

1. Nails Intramedullary Têkilî (Solid vs Cannulated)

Hilbijartina di navbera sêwiranên neynûkên zexm û kanûlkirî de bi girîngî bandorê li ser xebata cerrahî û başkirina hestiyê biyolojîkî dike.

  • Nails Intramedullary Cannulated: Van neynûkan navendek vala vedihewîne, ku dihêle ku ew li ser têlek rêberî werin danîn. Ev sêwirandin rê dide bijîjkan ku têketina reamkirî pêk bînin, ku kanala medular fireh dike, rê dide neynûkek mezintir û bihêztir, û perçeyên gewriya hestiyê herêmî rasterast di cîhê şkestinê de radike da ku başbûnê zûtir bike.

  • Neynûkên Intramedullary Solid: Di serî de di teknîkên bêserûber de têne bikar anîn, neynûkên zexm bi gelemperî di şikestinên vekirî yên giran an dozên polîtrawmayê de têne hilbijartin da ku xetera embolîzma rûnê kêm bikin û têkçûna dabînkirina xwîna endosteal kêm bikin.

2. Neynûkên Cephalomedullary & Pergalên Femoral Nêzik

Ji bo şikestinên ku li dawiya nêzîk a femurê (herêma hipê) çêdibin, neynûkên standard ên hevgirtî têrê nakin. Pergalên cephalomedullary yên pispor hewce ne ku ji bargiraniyên fîzyolojîkî yên giran re mijûl bibin.

  • Veavakirinên Girtîkirina Veavakirinê: Van sêwiranan kunên şopandina nêzîkê yên pispor ên ku bi qasî 130 ber 135 pileyî têne goşe kirin, dihêlin ku pêlên derengmayîna giran di nav neynûkê re rasterast di serê femoral de derbas bibin, şikestinên şaxê femoralê yên subtrochanterîk an ipsilateral ewle dikin.

  • Pergalên Blade Helical Anti-Rotation: Bi piranî di şikestinên hipê yên geriatrîkî de têne bikar anîn, van pergal pîçên derengmayînê yên kevneşopî bi tîrêjek kompresyonê veguherînin. Vê sêwiranê li şûna rakirina wê hestiyê gemarî yê dorhêlê dişewitîne, xetereya împlantasyona 'birrîn' di hestiyê osteoporotîk de bi rengek berbiçav kêm dike.

3. Retrograde vs Anterograde Long-Bone Nails

Li gorî cîhê şikestinê û yekparebûna tevna nerm, cerrah divê ji bo xistina neynûkê portalên têketina dijber hilbijêrin.

  • Çavkaniya Anterograde: Implantên ku ji dawiya nêzîk têne danîn (mînak, ji bo şkestinek femurê dikevin nav trochanter). Ji bo vê yekê pêdivî ye ku çuçika neynûkê rast were da ku lihevhatinên anatomîkî yên xwezayî pêk bîne.

  • Çavkaniya Retrograde: Implantên ku ji dawiya dûr ve têne danîn (mînak, tenê li jorê hevbenda çokê dikevin). Neynûkên femoral ên paşverû yên pispor bi qalibên kilîtkirina dûrî yên bêhempa vedihewînin da ku şikestinên suprakondîlar ên sêyem ên dûr ên tevlihev biparêzin.

── MATRÎSA HILBIJARTINA BERHEMÊ ──

Çêker

Vebijarkên Materyalên Core

Fokusa Anatomîkî ya Seretayî

Highlights Mekanîk & Design

Avantaja Çavkaniya Key

Stryker

Titanium Alloy & CoCr

Bi tevahî Trawma & Trochanteric

Armanckirina radyolojîk a pêşkeftî, yekbûna amûrê ergonomîk

Kîtên amûrên cerrahî yên pir intuitive

DePuy Synthes

Titanium & Stainless Steel

Hestiyên Trochanterîk & Dirêj

Veavakirinên tîrêjê helîkî, profîlên pispor ên pejirandî yên AO

Bi kûrahî di rêyên klînîkî yên nexweşxaneya giştî de yekgirtî ye

CZMEDITECH

Peldanka 5 Tîtanyûmê (Ti-6Al-4V ELI)

Femur, Tibia, Humerus, PFNA

Profîla kanûlkirî, vebijarkên hevgirtî yên statîk/dînamîkî yên pir-plan

Çavkaniya Yek-Stop Temam, Sertîfîkayên Gerdûnî & Lêçûniya Premium

Zimmer Biomet

Titanium Alloy

Femoral & Tibial Shafts

Kevirên anatomîkî yên adaptîv ji bo bilindahiya nexweşên cihêreng

Vebijarkên mezinbûnê yên piralî ji bo demografîkên Ewropî

Smith & Nephew

Titanium derman kirin

Kûra Jêrîn & Humerus

Çêkirina mîkro-rûyê pispor ji bo zêdekirina pêwendiya hestî

Piştgiriya lojîstîk û ambaran a herêmî ya bihêz

Pirsên Pir Pir pirsîn (FAQ)

Q1: Ma neynûkên intramedullary yên ku ji bo bazara Belçîkayê hewce ne hewceyê Nîşana CE di binê MDR-ya YE de ne?

Erê, bi rastî. Li dû pêkanîna hişk a Rêziknameya Amûra Bijîjkî ya Ewropî (MDR 2017/745), hemî neynûkên intramedullary yên ku li Belçîkayê têne bazirganîkirin divê di binê rêwerzên MDR de nîşana CE ya derbasdar bin . Implantên ortopedîk ên sinifa IIb û sinifa III bi nirxandina klînîkî ya hişk, vekolînên belgeyên teknîkî, û şopandina klînîkî ya paş-bazarê ya proaktîf (PMCF) re rû bi rû dimînin. Rêvebirên kirînê divê piştrast bikin ku her çêkerek navneteweyî, wekî CZMEDITECH, Daxuyaniya Lihevhatinê peyda dike û bi tevahî di nav databasa EUDAMED de qeydkirî ye .

Q2: Pêdiviyên qeydkirina taybetî bi FAMHP / FAGG re çi ne?

Tewra bi nîşanek CE-ya çalak re, her amûrek bijîjkî ya ku li Belçîkayê hatî belavkirin an kirrûbirra pêdivî ye ku di databasa neteweyî ya ku ji hêla FAMHP (Ajansa Federal a Derman û Berhemên Tenduristî) / FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) ve tê rêvebirin de were agahdar kirin û tomar kirin . Berî ku ew bi qanûnî beşdarî îhaleyên tora nexweşxaneyên giştî bibin, pêdivî ye ku hinardekar, belavker, an nûnerên herêmî yên rayedar hilberan bi riya portalê serhêl tomar bikin.

Q3: Çima pergalên Helical Blade (mîna PFNA) di torên nexweşxaneyên Belçîkî de pir pêşanî ne (mînak, ZNA, UZ Leuven)?

Belçîka xwedan profîlek demografîk a ku zû pîr dibe, dibe sedema zêdebûna şikestinên femoral ên proximal ên geriatrîkî. Pişkên derengmayî yên kevneşopî bi gelemperî di nav hestiyê qels de 'birrîn' mekanîkî têk diçin. Çavkaniya pergalên pêşkeftî yên mîna CZMEDITECH's PFNA, ku ji tîrêjek helîkî ya dînamîkî bikar tîne da ku li şûna ku tevna hestî biqelişe, aramiya zivirî zêde dike û bi girîngî pêşî li vegerandin û guheztinên lêçûn ên nexweşxaneyê digire - di îhaleyên tevnehevkirî yên tora pir-nexweşxaneyê de pîvanên xalên bingehîn.

Q4: Tevhevkirina torên nexweşxaneyên Belçîkî çawa bandorê li çavkaniya neynûkên IM dike?

Pergala nûjen a Belçîkayê bi yekbûna nexweşxaneyan di nav torên erdnîgarî de pir tête diyar kirin (mînak, 13 torên klînîkî yên li Flanders û Wallonia). Van torgilokan di bin rêzikên de îhaleyên girseyî, pir-malperî navendî dikin , bi giranî li ser Overheidsopdrachten / Marchés Publics disekinin Kirîna Bingeha Nirxê . Tender hêjayiyên teknîkî (wek pêbaweriya mekanîkî ya Titanium Grade 5, daneyên ewlehiya maddeya xav, û ergonomiya amûreyê) digel domdariya darayî dinirxînin. Hilberînerên ku profîlên mekanîkî yên premium bi karbidestiya lojîstîkî ya xweşbîn pêşkêşî dikin (wek CZMEDITECH) di bidestxistina van peymanên komê yên pir-salî de pir pêşbaz in.

Q5: Ji bo implantên li hundurê nexweşxaneyên Belçîkayê çi şopandin û kontrolên ziman hewce ne?

Belçîka bi tundî pergala UDI (Nasnameya Amûra Yekta) di bin fermanên Yekîtiya Ewropî de bicîh dike, ku şopandina bêkêmasî ji hilberîner heya tomara tenduristiya elektronîkî ya nexweşê taybetî peyda dike ( Elektronisch Patientendossier / Dossier Médical Électronique ). Wekî din, hemî Talîmatên Ji bo Bikaranînê (IFU), nîşankirin, û rêberên neştergerî pêdivî ye ku hewcedariyên sêzimanî yên Belçîkayê (Hollandî, Frensî û Îngilîzî) bi hişkî tevbigerin. li gorî cîhê herêmî ya tora nexweşxaneyê ve girêdayî

Q6: Ma torên nexweşxaneyên Belçîkî dikarin gelek xetên trawmayê ji yek hilberînerek navneteweyî yek bikin?

Erê, û ev ji bo lêçûn û xweşbîniya îdarî pir tê teşwîq kirin. Tevhevkirina xetên trawmayê bi riya hevkariyek rasterast an belavkerek yek-çavkaniyek destûrdar dihêle ku torên nexweşxaneyên Belçîkayê yên yekgirtî ji aboriyên mezin ên pîvanê sûd werbigirin. Çavkaniya ji hilberînerek yekbûyî ya mîna CZMEDITECH dihêle torgilokek nexweşxaneyê bi hevdemî Neynûkên Femoral, Neynûkên Tibial, lewheyên qefilandina anatomîkî, û amûrên hêza bijîjkî bi dest bixe - rêvekirina rêveberiya fatûreya îdarî, kêmkirina şopên karbonê yên girêdayî barkêşiyê, û misogerkirina torgilokên jûreya xebitandinê ya standardkirî.

Xelasî

Digel ku marqeyên mîrasê yên kevneşopî yên Amerîkaya Bakur û Ewropiya Navîn berdewam dikin ku di torên asta 1-ê yên Belçîkayê de pişkên girîng ên bazarê yên dîrokî digirin, zêdebûna zextên darayî yên li ser fînansa tenduristiya giştî rê li ber hilberkerên biaqil, pejirandî yên cîhanî vekiriye. Pêşkêşkerên mîna CZMEDITECH ji bo yekîneyên trawmaya nûjen a Belçîkayê bi berhevkirina sertîfîkayên bijîjkî yên Ewropî yên premium (CE/ISO) û madeyên xav ên pola implantkirinê bi strukturên hilberînê yên pir xweşbîn re pêşnîyarek nirxek pir berbiçav peyda dike.

Paqij bûn

Bi Pisporên Ortopedîk ên CZMEDITECH re şêwir bikin

Em ji we re dibin alîkar ku hûn ji xefikên radestkirina kalîteyê dûr bixin û hewcedariya weya ortopedîkî, di wext û budceyê de binirxînin.
Changzhou Meditech Technology Co., Ltd.

Xizmetkar

Lêpirsîn Niha
© COPYRIGHT 2023 CHANGZHOU MEDITECH TECHNOLOGY CO., LTD. HEMÛ MAF TÊN PARASTIN.