Na 15 prìomh luchd-saothrachaidh ìnean intramedullary sa Bheilg (Stiùireadh Solarachaidh 2026)

Ro-ràdh

Tha cruth-tìre solar innealan meidigeach ann an roinn orthopédic na Beilge a’ faighinn eòlas air mean-fhàs structarail luath. Air a stiùireadh le òrdughan teann cosgais bho Slàinte Poblach na Seirbheis Poblach Feadarail (FPS), Sàbhailteachd Slabhraidh Bidhe agus an Àrainneachd agus meudan trauma àrd-mheadhanaichte air an riaghladh le lìonraidhean ospadail farsaing - leithid ZNA / GZA (Antwerp), CHC (Liège), Grand Hôpital de Charleroi, agus prìomh ionadan oilthighean acadaimigeach leithid UZ Leuven agus Saint-Luc), prìomh com-pàirteachasan solarachaidh prìobhaideach Brussel (Brusspital). a tha a’ tabhann an cothromachadh as fheàrr de èifeachd clionaigeach, tèarainteachd riaghlaidh, agus ro-innse buidseit.

Nuair a bhios tu a’ riaghladh briseadh cnàimh fada, tha e deatamach gun tèid an com-pàirtiche ìnean intramedullary ceart (IM) a thaghadh gus duilgheadasan iar-obrachaidh a lughdachadh agus cosgaisean stèidheachd a riaghladh fo fhrèam Overheidsopdrachten / Marchés Publics Beilgeach (Lagh Solarachadh Poblach). Tha an iùl seo a’ toirt cunntas air na 15 Luchd-saothrachaidh Nail Intramedullary as fheàrr sa Bheilg, le fòcas air na prìomh phasganan aca, cliù margaidh, agus prìomh theicneòlas gus innleadairean bith-mheidigeach, lannsairean orthopédic, agus manaidsearan sèine solair a chuideachadh ann a bhith a’ dèanamh cho-dhùnaidhean stèidhichte air dàta.

Leudachadh Teicnigeach: A’ tuigsinn dealbhaidhean ìnean intramedullary sònraichte ann an lorg trauma ùr-nodha

Ann am measadh tairgse meidigeach coileanta thar prìomh ionadan cùram slàinte, tha solar trauma orthopédic ag iarraidh tuigse theicnigeach domhainn air meacanaig implant. Chan e slatan meatailt coitcheann a th’ ann an ìnean intramedullary tuilleadh; Feumaidh obair-lannsa ùr-nodha dealbhadh bith-mheicnigeach air leth sònraichte a tha air a dhealbhadh a rèir rèiteachadh briseadh sònraichte agus pathology euslaintich.

Gus bùird ospadail agus comataidhean lannsaireachd a chuideachadh gus lorg trauma a sgioblachadh, tha e deatamach tuigsinn na prìomh roinnean sònraichte de Intramedullary Nails a tha os cionn taighean-cluiche orthopédic an latha an-diugh:

1. Tàirngean Intramedullary eadar-cheangailte (Solid vs Cannulated)

Tha an roghainn eadar dealbhadh ìnean cruaidh agus canach a’ toirt buaidh mhòr air sruth-obrach obair-lannsa agus slànachadh cnàimh bith-eòlasach.

• Tàirnean Intramedullary Cannulated  : Tha ionad falamh anns na h-ìnean sin, a leigeas leotha an cuir a-steach thairis air uèir treòrachaidh. Tha an dealbhadh seo a’ toirt comas do lannsairean cuir a-steach reamed a dhèanamh, a leudaicheas a’ chanàl medullary, a leigeas le ìnean nas motha agus nas làidire, agus a’ tasgadh mìrean graft cnàimh ionadail gu dìreach a-steach don làrach briste gus slànachadh a luathachadh.

• Tàirnean Intramedullary Soladach: Air a chleachdadh sa mhòr-chuid ann an dòighean neo-leasaichte, bidh ìnean cruaidh gu tric air an taghadh ann am fìor bhriseadh fosgailte no cùisean polytrauma gus an cunnart bho embolism geir a lughdachadh agus aimhreit solar fala endosteal a lughdachadh.

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

Airson briseadh a tha a 'tachairt aig ceann faisg air an fhùirneis (sgìre hip), chan eil ìnean co-cheangailte àbhaisteach gu leòr. Tha feum air siostaman cephalomedullary sònraichte gus fìor luchdan eòlas-inntinn a làimhseachadh.

• Rèiteachaidhean glasaidh ath-thogail : Tha na dealbhaidhean seo a’ nochdadh tuill tracadh faisg air làimh sònraichte le ceàrnan timcheall air 130 gu 135 ceum, a’ leigeil le sgriothan lag trom-dhleastanas a dhol tron ​​​​t-ingne gu dìreach a-steach don cheann femoral, a’ daingneachadh brisidhean cas femoral subtrochanteric no ipsilateral.

• Siostaman lann Helical Anti-Rotation : Air a chleachdadh sa mhòr-chuid ann am briseadh hip geriatric, bidh na siostaman sin a’ cur lann teannachaidh an àite sgriothan lag traidiseanta. Bidh an dealbhadh seo a’ teannachadh a’ chnàimh cealgach mun cuairt seach a bhith ga thoirt air falbh, a’ lughdachadh gu mòr a’ chunnart gun tèid “gearradh a-mach” a chuir a-steach ann an cnàimh osteoporotic.

3. Tàirngean Long-cnàimh Retrograde vs Anterograde

A rèir an àite briste agus ionracas inneal bog, feumaidh lannsairean taghadh mu choinneamh puirt inntrigidh airson cuir a-steach ìnean.

• Stòradh Anterograde : Implants air an cuir a-steach bhon cheann faisg air làimh (me, a’ dol a-steach don trochanter airson briseadh femur). Feumaidh seo boghadh ìnean mionaideach gus a bhith co-ionnan ri curvatures anatomical nàdarra.

• Stòradh Retrograde : Implants air an cuir a-steach bhon cheann distal (me, a’ dol a-steach dìreach os cionn a’ ghlùin). Tha ìnean femoral sònraichte air ais a’ nochdadh pàtrain glasaidh distal gun samhail gus briseadh iom-fhillte treas supracondylar distal a dhèanamh tèarainte.

Fuamhairean gnìomhachas cruinne & prìomh bhrandan

1. Stryker Corporation

Mar phrìomh chluicheadair ann an lìonraidhean oilthigh tier-1 sa Bheilg agus ionadan trauma mòr, tha Stryker stèidhichte sna SA air a mheas gu mòr airson innleadaireachd mionaideach agus taic malairteach làidir.

• Toraidhean Bun-sgoile: Ath-chuiridhean còmhla, àrd-ùrlaran le taic robotach (Mako), innealan neurotechnology, agus siostaman rèiteachaidh trauma adhartach.

• Prìomh Pasgan: Tha an Siostam Nail Trochanteric Gamma4 agus Siostam T2 Alpha Interlocking Nail a’ tabhann seasmhachd meacanaigeach adhartach agus rèiteachadh ionnstramaidean cuimsichte.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

A’ cumail suidheachadh domhainn thar gach cuid roinnean ospadail poblach is prìobhaideach sa Bheilg, tha DePuy Synthes a’ faighinn buannachd bho dheicheadan de rannsachadh clionaigeach le taic bhon AO Foundation.

• Toraidhean Bun-sgoile: Siostaman trauma coileanta, fuasglaidhean ath-thogail còmhla, innealan craniomaxillofacial, agus bith-stuthan droma.

• Prìomh Pasgan: Bidh an Siostam Nail Eòlaiche agus TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) a’ cleachdadh làimhseachadh meatailt seilbh as fheàrr airson briseadh cnàimh trochanteric iom-fhillte agus fada.

3. CZMEDITECH

Mar thaigh-cumhachd a tha aithnichte air feadh na cruinne ann an innealan meidigeach orthopédic, Tha CZMEDITECH air lorg-coise solair a tha a’ sìor fhàs a stèidheachadh ann am margaidh Benelux, gu sònraichte taobh a-staigh na Beilge. Tha e ainmeil airson a bhith a’ dùnadh a’ bheàirn eadar innleadaireachd mionaideachd ìre Gearmailteach àrd-ìre agus èifeachdas saothrachaidh fìor fharpaiseach, agus tha a’ chompanaidh a’ toirt seachad pasgan trauma coileanta a’ cumail fuadaichean meidigeach teann eadar-nàiseanta - a’ toirt a-steach ISO 13485, CE, teisteanasan - ga dhèanamh na chom-pàirtiche air leth freagarrach airson prìomh Hôpitaux Universitaires / Universitaire Ziekenhuizen agus lìonraidhean cùram slàinte prìobhaideach a tha ag amas air solar àrd-ìre a mheudachadh fo Solarachadh Poblach Eòrpach.

• Siostaman trauma orthopédic: Eadar-cheangal adhartach Tàirngean Intramedullary , Anatomical A’ glasadh lannan & sgriothan, agus Siostaman rèiteachaidh taobh a-muigh.

• Fuasglaidhean Fixation Spine : Siostaman Cervical & Thoracolumbar Anterior / Posterior, Cèidsean Fusion Interbody, agus Slatan Soidhnidh Spinal.

• Implantan Cranio-Maxillofacial (CMF) : Plataichean Titanium le ìomhaigh ultra-ìosal agus siostaman mogal airson ath-thogail aghaidh.

• Innealan Cumhachd Lèigheil & Accessories: Drilean Ortaipéideach àrd-choileanaidh, sàibh oscillating, agus innealan ionnstramaidean sterilization co-ionnan.

• Seirbheisean OEM / ODM gnàthaichte : Saothrachadh innealan meidigeach deireadh-gu-deireadh air a dhealbhadh a rèir mion-chomharrachadh ospadal cruinne.

• Pasgan ìnean bunaiteach IM & Ceanglaichean:

  • Nail Intramedullary Femoral: Air a innleachadh bho Titanium Alloy aig ìre implant (Ti-6Al-4V ELI), a ’nochdadh curvature anatomical làn-leasaichte agus rèiteachadh glasaidh ioma-plana gus socrachadh teann a sholarachadh airson briseadh cas iom-fhillte.

  • Tibial Intramedullary Nail: Air a dhealbhadh le roghainnean glasaidh adhartach adhartach agus ìomhaigh canan, a’ brosnachadh giùlan cuideam tràth agus slànachadh cnàimh luathaichte.

  • Humeral Intramedullary Nail: Fuasgladh sònraichte àrd-cheann a bhios a’ comasachadh dòigh-obrach cho beag ionnsaigheach, a’ lughdachadh buaireadh clò bog agus a’ dìon an rotator cuff.

  • Antirotation Nail Femoral Proximal - PFNA : A ’nochdadh siostam lann helical air a bharrrachadh airson euslaintich geriatric le structaran cnàimh osteoporotic, a’ dèanamh cinnteach à strì nas fheàrr an aghaidh gearradh a-mach aig àm suidheachadh briste trochanteric.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Bidh Zimmer Biomet a’ fighe a-steach àrd-ùrlaran cùram slàinte didseatach le prìomh theicneòlasan socrachadh musculoskeletal, a’ frithealadh prìomh lìonraidhean slàinte metropolitan air feadh a’ Bhruiseil, Flanders, agus Wallonia.

• Toraidhean Bun-sgoile: Meatairean slàinte didseatach co-thaobhadh, ath-chuiridhean còmhla, bathar-cruaidh leigheas spòrs, agus implantan trauma.

• Prìomh Pasgan: Tha an Siostam Nail Nàdarra a’ nochdadh curvatures anatomical air an dealbhadh gus a bhith a’ freagairt air diofar morphologies euslaintich thar deamografaigs Eòrpach.

5. Smith & Nephew plc

Le gnìomhachd dìreach gnìomhach agus mòr-ionadan logistics làidir air feadh taobh an iar na Roinn Eòrpa, tha Smith & Nephew a tha stèidhichte san RA air leth math ann an cùram lotan adhartach agus siostaman trauma sònraichte.

• Toraidhean Bun-sgoile: Siostaman riaghlaidh lotan adhartach, uidheamachd fradharc arthroscopy, agus bathar-cruaidh trauma orthopédic.

• Prìomh Pasgan: Tha siostam ìnean eadar-cheangail TRIGEN a’ nochdadh crìochnachaidhean uachdar sònraichte a tha air an ùrachadh airson fìor dhroch riaghladh bristeadh buill-bodhaig is humeral.

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

A’ riochdachadh innleadaireachd Gearmailteach àrd-ìre le lorg corporra air leth làidir agus ceanglaichean domhainn ionadail sa Bheilg (le prìomh oifisean ann an Diegem), tha B. Braun a’ toirt seachad ionadan clionaigeach Beilgeach le rèiteachaidhean trauma air leth seasmhach, dèanta le cinnt.

• Toraidhean Bun-sgoile: Siostaman leigheas infusion, ionnstramaidean lannsaireachd, implantan cnàimh-droma, agus bathar-cruaidh trauma structarail.

• Prìomh Pasgan: Tha an Siostam Targon Interlocking Nail System a’ toirt seachad cruinneas glasaidh àrd airson ath-thogail dùbhlanach de structaran femur cnàimh-fhada agus tibia.

7. Medtronic plc

Ged a tha e gu mòr an sàs ann an innealan-sìolachaidh agus innealan cnàimh-droma, tha roinn osteo-structar Medtronic a’ frithealadh air riatanasan socrachaidh ioma-trauma iom-fhillte taobh a-staigh cruinneachaidhean ospadal roinneil sa Bheilg.

• Toraidhean Bun-sgoile: Bathar-cruaidh cnàimh-droma, àrd-ùrlaran seòlaidh adhartach, innealan neur-lannsaireachd, agus implantan trauma sònraichte.

• Prìomh Pasgan: Dealbhaidhean ionnstramaid sùbailte air am pacadh le rèiteachaidhean eadar-cheangail uile-choitcheann a tha iomchaidh airson ath-thogail cnàimhneach àrd-iom-fhillte.

8. Orthofix Medical Inc.

Tha Orthofix air leth math ann a bhith a’ cothlamadh feallsanachd socrachadh a-staigh agus a-muigh, a’ tabhann roghainnean ath-dhealbhachaidh bith-eòlasach gun samhail dha eòlaichean orthopédic air feadh na Beilge.

• Toraidhean Bun-sgoile: Frèamaichean socrachadh taobh a-muigh, leigheasan brosnachaidh fàs cnàimh, agus co-chruinneachaidhean sònraichte leudachaidh buill-bodhaig.

• Prìomh Pasgan: Siostaman meanbh-shìneadh péidiatraiceach agus inbheach le fòcas air a bhith a’ riaghladh fìor lochdan cnàimh eadar-roinneil no cas.

9. Acumed LLC

Bidh Acumed a’ cuimseachadh air mionaideachd anatomical airson briseadh ceann shuas, a’ toirt seachad innealan air leth speisealaichte as fheàrr le fo-eòlaichean làimhe is buill-àrd ann am prìomh lìonraidhean na Beilge.

• Toraidhean Bun-sgoile: Plataichean glasaidh anatomical, siostaman osteotomy sònraichte, agus slatan intramedullary ceann-uachdrach cuimsichte.

• Prìomh Pasgan: Tàirnean intramedullary humeral le ìomhaigh nas ìsle agus slatan forearm air an dealbhadh gus lughdachadh maothraidh bog a lughdachadh.

10. Globus Medical, Inc.

Às deidh an aonachadh àrd-ìomhaigh aige o chionn ghoirid le NuVasive, tha Globus Medical air an lorg trauma agus ath-thogail aca a leudachadh gu luath thairis air lìonraidhean ospadail air taobh an iar na Roinn Eòrpa.

• Toraidhean Bun-sgoile: Fuasglaidhean farsaing musculoskeletal, bathar-cruaidh droma adhartach, agus seòladh trauma le taic robotach.

• Prìomh Pasgan: Siostam Trauma CAPTIVATE, anns a bheil ionnstramaid sgiobalta air a dhealbhadh airson a bhith a’ ceangal femur agus tibia gu h-èifeachdach.

11. Wright Medical Group NV (Companaidh Stryker)

Ag obair taobh a-staigh teaghlach trauma Stryker, tha dìleab Wright Medical aig deireadh nas ìsle agus bathar-cruaidh cas is adhbrann fhathast na phrìomh roghainn airson ath-thogail iom-fhillte agus cothlamadh sa Bheilg.

• Toraidhean Bun-sgoile: implantan ceann shuas, ath-chuiridhean iomlan an ankle, agus greimichean cnàimh orthobiologic adhartach.

• Pasgan bunaiteach: Slatan fusion cùil cùil is adhbrann sònraichte air an dealbhadh airson freasdal-lannan iom-fhillte arthrodesis.

12. Aap Implantate AG

Tha Aap Implantate na neach-saothrachaidh stèidhichte sa Ghearmailt a tha aithnichte airson a bhith a’ toirt a-steach còmhdach airgid ùr-ghnàthach agus teicneòlasan glasaidh antibacterial a tha air an dealbhadh gus galairean co-cheangailte ri implant a lughdachadh.

• Toraidhean bun-sgoile: An teaghlach plàta glasaidh LOQTEQ agus implantan trauma antibacterial le còmhdach airgid.

• Prìomh Pasgan: Siostaman ceangail titanium cannulated agus cruaidh air an togail gus duilgheadasan iar-obrachaidh a lughdachadh rè eadar-theachdan cnàimh fada.

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

Tha CarboFix na thùsaire ann an teicneòlas carbon-fiber, a’ toirt seachad tairgse luach air leth sònraichte airson freasdal-lannan orthopédic co-cheangailte ri oncology thairis air aonadan aillse sònraichte na Beilge.

• Toraidhean Bun-sgoile: Plataichean polymer ath-neartaichte le fiber carbon, ìnean gualain structarail, agus implantan trauma radiolucent.

• Prìomh Pasgan: Tàirnean Co-dhèanta Piccolo, a’ ceadachadh ìomhaighean soilleir, gun artifact rè leanmhainn oncòlach agus cuimseachadh leigheas rèididheachd.

14. MicroPort Scientific Corporation

A’ faighinn buannachd bho bhun-structar gnìomhachais farsaing, bidh MicroPort a’ sgaoileadh roghainnean cairt-bheusach agus orthopédic a tha èifeachdach a thaobh cosgais thar seanalan taobh an iar na Roinn Eòrpa gus coinneachadh ri stairsnich buidseit ospadail teann.

• Toraidhean Bun-sgoile: stents cardiovascular cho beag ionnsaigheach, prostheses co-phàirteach, agus bathar-cruaidh socrachadh trauma iomlan.

• Pasgan bunaiteach: A’ ceangal shiostaman ìnean intramedullary air an innleachadh airson dòighean cuir a-steach sgiobalta, sgiobalta.

15. Wego Ortho (Buidheann Weigao)

Is e Wego Ortho aon de na conglomerates meidigeach as motha ann an Àisia, a’ lìbhrigeadh implantan ìre meidigeach a tha gu math earbsach a choinnicheas ri iarrtasan clionaigeach teann Eòrpach.

• Toraidhean Bun-sgoile: Innealan socrachadh cnàimh-droma, lannan trauma structarail, prostheses co-phàirteach, agus stuthan consum lannsa sterile.

• Prìomh Pasgan: Clàr farsaing de ìnean seasmhach titanium ceangailte ri chèile airson tairgsean buidheann ospadal poblach a tha mothachail air cosgais sa Bheilg.

Leudachadh Teicnigeach: A’ tuigsinn dealbhaidhean ìnean intramedullary sònraichte ann an lorg trauma ùr-nodha

Ann am measadh tairgse meidigeach coileanta thairis air prìomh ionadan cùram slàinte Eòrpach, tha solar trauma orthopédic ag iarraidh tuigse theicnigeach domhainn air meacanaig implant. Chan e slatan meatailt coitcheann a th’ ann an ìnean intramedullary tuilleadh; Feumaidh obair-lannsa ùr-nodha dealbhadh bith-mheicnigeach air leth sònraichte a tha air a dhealbhadh a rèir rèiteachadh briseadh sònraichte agus pathology euslaintich.

Gus bùird ospadail agus comataidhean lannsaireachd a chuideachadh gus lorg trauma a sgioblachadh, tha e deatamach tuigsinn na prìomh roinnean sònraichte de Intramedullary Nails a tha os cionn thaighean-cluiche Eòrpach an latha an-diugh:

1. Tàirngean Intramedullary eadar-cheangailte (Solid vs Cannulated)

Tha an roghainn eadar dealbhadh ìnean cruaidh agus canach a’ toirt buaidh mhòr air sruth-obrach obair-lannsa agus slànachadh cnàimh bith-eòlasach.

• Tàirnean Intramedullary Cannulated: Tha ionad falamh anns na h-ìnean sin, a leigeas leotha an cuir a-steach thairis air uèir treòrachaidh. Tha an dealbhadh seo a’ toirt comas do lannsairean cuir a-steach reamed a dhèanamh, a leudaicheas a’ chanàl medullary, a leigeas le ìnean nas motha agus nas làidire, agus a’ tasgadh mìrean graft cnàimh ionadail gu dìreach a-steach don làrach briste gus slànachadh a luathachadh.

• Tàirnean Intramedullary Soladach: Air a chleachdadh sa mhòr-chuid ann an dòighean neo-leasaichte, bidh ìnean cruaidh gu tric air an taghadh ann am fìor bhriseadh fosgailte no cùisean polytrauma gus an cunnart bho embolism geir a lughdachadh agus aimhreit solar fala endosteal a lughdachadh.

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

Airson briseadh a tha a 'tachairt aig ceann faisg air an fhùirneis (sgìre hip), chan eil ìnean co-cheangailte àbhaisteach gu leòr. Tha feum air siostaman cephalomedullary sònraichte gus fìor luchdan eòlas-inntinn a làimhseachadh.

• Rèiteachaidhean glasaidh ath-thogail: Tha na dealbhaidhean seo a’ nochdadh tuill tracadh faisg air làimh sònraichte le ceàrnan timcheall air 130 gu 135 ceum, a’ leigeil le sgriothan lag trom-dhleastanas a dhol tron ​​​​t-ingne gu dìreach a-steach don cheann femoral, a’ daingneachadh briseadh cas femoral subtrochanteric no ipsilateral.

• Siostaman lann helical anti-rotation: Air a chleachdadh sa mhòr-chuid ann am briseadh hip geriatric, bidh na siostaman sin a’ cur lann teannachaidh an àite sgriothan lag traidiseanta. Bidh an dealbhadh seo a’ teannachadh a’ chnàimh cealgach mun cuairt seach a bhith ga thoirt air falbh, a’ lughdachadh gu mòr a’ chunnart gun tèid “gearradh a-mach” a chuir a-steach ann an cnàimh osteoporotic.

3. Tàirngean Long-cnàimh Retrograde vs Anterograde

A rèir an àite briste agus ionracas inneal bog, feumaidh lannsairean taghadh mu choinneamh puirt inntrigidh airson cuir a-steach ìnean.

• Stòradh Anterograde: Implants air an cuir a-steach bhon cheann faisg air làimh (me, a’ dol a-steach don trochanter airson bristeadh femur). Feumaidh seo boghadh ìnean mionaideach gus a bhith co-ionnan ri curvatures anatomical nàdarra.

• Stòradh Retrograde: Implants air an cuir a-steach bhon cheann distal (me, a’ dol a-steach dìreach os cionn a’ ghlùin). Tha ìnean femoral sònraichte air ais a’ nochdadh pàtrain glasaidh distal gun samhail gus briseadh iom-fhillte treas supracondylar distal a dhèanamh tèarainte.

─ ─ MATRIX ROGHADH PRODUCT ─ ─

Ceistean Cumanta (FAQ)

Q1: A bheil feum aig ìnean intramedullary airson margaidh na Beilge air Comharradh CE fo MDR an EU?

Tha, gu tur. Às deidh cur an gnìomh teann Riaghailt Innealan Meidigeach na h-Eòrpa (MDR 2017/745), feumaidh Comharra CE dligheach a bhith aig a h-uile ìnean intramedullary a tha air am malairt sa Bheilg fo stiùiridhean MDR . Bidh implantan orthopédic Clas IIb agus Clas III an aghaidh measadh clionaigeach teann, sgrùdaidhean sgrìobhainnean teignigeach, agus sgrùdadh clionaigeach for-ghnìomhach às deidh margaidh (PMCF). Feumaidh manaidsearan solair dèanamh cinnteach gu bheil neach-dèanamh eadar-nàiseanta sam bith, leithid CZMEDITECH, a’ toirt seachad an Dearbhadh Co-chòrdaidh agus gu bheil e làn chlàraichte taobh a-staigh stòr-dàta EUDAMED .

Q2: Dè na riatanasan clàraidh sònraichte leis an FAMHP / FAGG?

Eadhon le Comharradh CE gnìomhach, feumar fios a chuir gu inneal meidigeach sam bith air a sgaoileadh no air a mhargaidheachd sa Bheilg agus a chlàradh anns an stòr-dàta nàiseanta air a stiùireadh leis an FAMHP (Buidheann Feadarail airson Cungaidhean-leigheis agus Toraidhean Slàinte) / FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) . Feumaidh in-mhalairt, luchd-sgaoilidh, no riochdairean ùghdarraichte ionadail na toraidhean a chlàradh tron ​​​​phort air-loidhne mus urrainn dhaibh pàirt a ghabhail gu laghail ann an tairgsean lìonra ospadal poblach.

Q3: Carson a tha siostaman Helical Blade (mar PFNA) a’ faighinn prìomhachas mòr ann an lìonraidhean ospadal Beilgeach (me, ZNA, UZ Leuven)?

Tha ìomhaigh deamografach a tha a’ fàs nas sine sa Bheilg, a’ leantainn gu àrdachadh ann am briseadh femoral faisg air làimh geriatric. Gu tric bidh sgriothan lag traidiseanta a’ fàiligeadh tro “gearradh a-mach” meacanaigeach ann an cnàimh lag. Le bhith a’ lorg shiostaman adhartach leithid PFNA aig CZMEDITECH, a bhios a’ cleachdadh lann helical fiùghantach airson teannachadh seach a bhith a’ drileadh clò cnàimh, a’ meudachadh seasmhachd cuairteachaidh agus gu mòr a’ cur casg air ath-sgrùdaidhean agus ath-sgrùdaidhean ospadail cosgail - prìomh shlatan-tomhais sgòraidh ann an tairgsean lìonra ioma-ospadal daingnichte.

Q4: Ciamar a bheir daingneachadh lìonraidhean ospadal Beilgeach buaidh air lorg ìnean IM?

Tha cruth-tìre ùr-nodha na Beilge air a mhìneachadh gu mòr le bhith a’ daingneachadh ospadalan gu lìonraidhean cruinn-eòlasach (me, na 13 lìonraidhean clionaigeach ann am Flanders agus Wallonia). Bidh na lìonraidhean sin a’ meadhanachadh tairgsean mòra, ioma-làrach fo riaghailtean Overheidsopdrachten / Marchés Publics , le fòcas mòr air Solarachadh Stèidhichte air Luach . Bidh tairgsean a’ measadh airidheachd teignigeach (leithid gèilleadh meacanaigeach Titanium Ìre 5, dàta sàbhailteachd stuthan amh, agus ergonomics ionnstramaid) an cois seasmhachd ionmhais. Tha luchd-saothrachaidh a tha a’ tabhann prìomh phròifil meacanaigeach le èifeachdas loidsigeach làn-leasaichte (leithid CZMEDITECH) gu math farpaiseach ann a bhith a’ buannachadh nan cùmhnantan buidhne ioma-bliadhna seo.

Q5: Dè an lorg agus na smachdan cànain a tha a dhìth airson implantan taobh a-staigh ospadalan Beilgeach?

Bidh a’ Bheilg gu teann a’ cur an gnìomh siostam UDI (Aithneachadh Inneal Sònraichte) fo òrdughan an EU, a’ dèanamh cinnteach à lorg iomlan bhon neach-dèanamh gu clàr slàinte dealanach an euslaintich ( Electronisch Patiëntendossier / Dossier Médical Électronique ). A bharrachd air an sin, feumaidh a h-uile Stiùireadh Cleachdaidh (IFU), bileagan, agus stiùireadh lannsaireachd cumail gu teann ri riatanasan trì-chànanach na Beilge (Duitseach, Fraingis agus Beurla), a rèir suidheachadh roinneil lìonra an ospadail.

Q6: An urrainn do lìonraidhean ospadal Beilgeach grunn loidhnichean trauma a dhaingneachadh bho aon neach-dèanamh eadar-nàiseanta?

Tha, agus tha seo air a bhrosnachadh gu mòr airson cosgais agus optimization rianachd. Le bhith a’ daingneachadh loidhnichean trauma tro aon chom-pàirtiche dìreach no neach-cuairteachaidh aon-stòr ùghdarraichte a’ leigeil le lìonraidhean ospadal aonaichte sa Bheilg buannachd fhaighinn bho eaconamaidhean mòra sgèile. Le bhith a’ faighinn bho neach-dèanamh amalaichte mar CZMEDITECH leigidh lìonra ospadail le ìnean Femoral, Tibial Nails, lannan glasaidh anatomical, agus innealan cumhachd meidigeach aig an aon àm - a’ sgioblachadh riaghladh fàirdeal rianachd, a’ lughdachadh lorgan carboin co-cheangailte ri bathar, agus a’ dèanamh cinnteach à dealbhadh ionnstramaidean lannsa àbhaisteach thairis air lìonraidhean an t-seòmair-obrachaidh.

Co-dhùnadh

Fhad ‘s a tha suaicheantasan dìleab traidiseanta Ameireagaidh a Tuath agus Meadhan na Roinn Eòrpa a’ cumail orra a ’cumail earrannan margaidh eachdraidheil cudromach ann an lìonraidhean ìre-1 na Beilge, tha na cuideaman ionmhais a tha a’ sìor fhàs air ionmhasachadh slàinte poblach air gluasad a dh ’ionnsaigh luchd-saothrachaidh lùthmhor le teisteanas cruinneil. Luchd-solair mar Bidh CZMEDITECH a’ lìbhrigeadh moladh luach fìor làidir airson aonadan trauma ùr-nodha na Beilge le bhith a’ maidseadh prìomh theisteanasan meidigeach Eòrpach (CE / ISO) agus stuthan amh ìre implant le structaran saothrachaidh làn-leasaichte.