Linji gwida għall-għażla tal-impjanti wara trawma maxillofacial

Linji gwida għall-għażla tal-impjanti wara trawma maxillofacial

Ħarsa ġenerali tat-Trawma Maxillofacial

Definizzjoni :
Trawma maxillofacial tirreferi għal korrimenti kkawżati minn forzi esterni għall-iskeletru tal-wiċċ u tessuti rotob, 

li jinvolvi  14-il struttura ossea interkonnessa , inklużi l-maxilla, il-mandibula, l-għadam zigomatiku, u l-orbita.

Karatteristiċi Kliniċi Uniċi :

Żona ta’ Konverġenza Funzjonali :
Tikkonċentra funzjonijiet vitali bħar  -respirazzjoni, il-mastika, il-fonazzjoni, u l-perċezzjoni sensorja.

Żona Kritika Estetika :
Il-morfoloġija tal-kontorn tal-wiċċ taffettwa direttament  il-benessri psikosoċjali  u l-kwalità tal-ħajja.

Kumplessità Anatomika :
Fih  3–5 qatet newrovaskulari għal kull ċentimetru kubu

I .Valutazzjoni tat-tip ta' trawma u miri ta' tiswija

1. Il-kumplessità tal-ksur

1.1 Ksur lineari sempliċi:

Materjal assorbibbli (eż. PLLA) jew mikropjanċi tat-titanju pur

1.2 Ksur taż-żona mqatta’/li jġorru l-piż:

Pjanċa ta 'rikostruzzjoni tat-titanju (Ti-6Al-4V).

1.3 Ksur pedjatriku:

Ippreferi materjal PEEK (biex tevita l-inibizzjoni tat-tkabbir tal-għadam)

2. Rekwiżiti funzjonali u estetiċi  

2.1 Restawr tal-funzjoni okklusali:

Agħżel liga tat-titanju b'saħħa għolja ta 'għeja (≥900MPa)

2.2 Rikostruzzjoni tal-kontorn tal-wiċċ:

Pjanċa tat-titanju preformata 3D jew sistema ta 'adattament tan-navigazzjoni intraoperattiva Traduzzjoni għall-Ingliż

II. Dimensjonijiet tal-Konsiderazzjoni tal-Qofol tal-Għażla tal-Materjal

III. Ċertifikazzjoni ta' Konformità Globali

Ċina: Apparat Mediku tal-Klassi III CFDA

Internazzjonali: UE CE 0476, US FDA 510(k)

Sistema ta 'kwalità: ISO 13485:2016 + ċertifikazzjoni ta' ħames pajjiżi MDSAP

IV. Prodotti li jissodisfaw l-ispeċifikazzjonijiet

Firxa kompluta ta 'prodotti, ikkuntattjana

V. Qawwa tal-Kumpanija