Peržiūros: 0 Autorius: Jerry Publikavimo laikas: 2026-10-19 Kilmė: Svetainė
Malaizijos platintojai turėtų įvertinti a CMF implantų tiekėjas atlieka penkis sujungtus patikrinimus: produkto tinkamumą, dokumentais patvirtintą sistemos suderinamumą, taikomą prieigą prie rinkos, instrumentų palaikymą ir komercinį vykdymą.
Peržiūra turėtų prasidėti nuo numatomų ligoninės klientų reikalavimų. Veido lūžių plokštelių portfelis, apatinio žandikaulio rekonstrukcijos pasiūlymas ir kaukolės taisymo asortimentas apima skirtingus produktus, instrumentus ir atsargų įsipareigojimus.
Naudingame tiekėjo pasiūlyme nurodomos tikslios produkto nuorodos, suderinami komponentai, techniniai dokumentai ir atsakomybė. Taip pat paaiškinama, kas įtraukta į citatą ir ką platintojas turi susitarti atskirai.
Šiame vadove palyginama 12 gamintojų, kad būtų galima apsvarstyti pirkimą, ir pateikiamos praktinės patikros, kaip sudaryti trumpąjį tiekėjų sąrašą.
Redakcinis atskleidimas: tai redakcinis palyginimas, o ne nepriklausomai išmatuotas rinkos dalies, klinikinio pranašumo ar pacientų rezultatų reitingas. CZMEDITECH yra pagrindinis leidėjo gamintojas. Įtraukimas nepatvirtina dabartinės Malaizijos registracijos, vietinių atsargų, platinimo teisių ar tiekimo prieinamumo.
Medicinos prietaisų registracija ir įmonės licencijavimas yra skirtingi patikrinimai.
Malaizijos medicinos prietaisų tarnyba arba MDA teigia, kad įmonės, importuojančios, eksportuojančios arba pateikiančios rinkai registruotus medicinos prietaisus, turi turėti taikomą įmonės licenciją pagal 2012 m. Medicinos prietaisų įstatymą, 737 aktą.
MDA viešajame registre yra galimybė patikrinti registruotus įrenginius ir licencijuotas įstaigas. Pirkėjai turėtų naudoti tikslų įrenginio pavadinimą, registracijos numerį arba įmonės informaciją, jei įmanoma.
Todėl pasaulinis gamintojo katalogas turi būti vertinamas kartu su pasirinktų produktų Malaizijos statusu ir atsakingomis vietinėmis institucijomis.
Nemanykite, kad įgaliotojo atstovo paskyrimas automatiškai apima kiekvieną importo ir platinimo veiklą.
MDA vienos licencijos politikos gairėse išskiriami vaidmenys ir paaiškinamas perėjimas nuo kombinuotos veiklos prie atskiro vaidmenimis pagrįsto licencijavimo. Pirkėjai turėtų patikrinti siūlomam susitarimui taikomas licencijas ir veiklą.
Šiam vadovui nebuvo nustatyta patikima, viešai patikrinama Malaizijai būdinga CMF implantų rinkos vertė. Atliekant atsargas turėtų būti remiamasi klientų pirkimo informacija, prašomomis sistemomis, vertinimo procedūromis ir tikroviškomis užsakymų prognozėmis.
Įrodymai, patvirtinantys Malaizijos CMF pirkimo planą
Įrodymai |
Pirkimo naudojimas |
|---|---|
Ligoninės gaminių reikalavimai |
Pasirinkite atitinkamas produktų šeimas |
Reikalingos konfigūracijos ir dydžiai |
Paruoškite pradinį produkto aprašymą |
MDA įrenginio informacija |
Patikrinkite siūlomų produktų registracijos būseną |
Įsikūrimo informacija |
Patikrinkite atsakingas šalis ir veiklą |
Priemonės ir apdorojimo reikalavimai |
Įvertinkite pasirengimą veikti |
Laukiami užsakymai ir pirkimo grafikai |
Suplanuokite inventorių ir papildymą |
Naudokite vieną visų gamintojų pirkimo biuletenį. Tai daro matomus skirtumus ir sumažina klaidinančių nepilnų citatų palyginimų skaičių.
CMF tiekėjų vertinimo sistema
Vertinimo sritis |
Įrodymai prašyti |
Sprendimas, kurį jis palaiko |
|---|---|---|
Produkto aprėptis |
Dabartinis katalogas ir tikslios nuorodos |
Ar portfelis atitinka klientų poreikius |
Sistemos suderinamumas |
Leidžiami komponentų ir instrumentų deriniai |
Ar pasiūlymas sudaro dokumentais pagrįstą sistemą |
Techninė informacija |
Specifikacijos, instrukcijos ir atitinkami patvirtinamieji įrodymai |
Ar gali tęstis profesionalus vertinimas |
Patekimas į rinką |
Produkto būsena, vietinės šalys ir licencijos |
Ar numatytas tiekimo susitarimas yra nustatytas |
Instrumentų palaikymas |
Nustatykite turinį, apdorojimą, priežiūrą ir keitimą |
Ar galima palaikyti sistemą |
Komercinis vykdymas |
Kiekiai, pristatymo terminai, apmokėjimas ir pristatymo sąlygos |
Ar pasiūlymas yra įgyvendinamas |
Klientų nuorodos gali papildyti šią apžvalgą. Jie turėtų būti susiję su vertinamais produktais ir paslaugomis ir neturėtų pakeisti techninių ar reguliavimo įrodymų.
Šie gamintojai skelbia su CMF susijusią produkto informaciją. Jų portfeliai skiriasi, todėl palyginimas nustato tiek pasirinktus pasiūlymus, tiek praktinį pirkimų akcentą.
Pasirinkti produktai ir sistemos yra pavyzdžiai, o ne pilni katalogai. Specializuotos fiksacijos, atitraukimo, rezorbcinės sistemos ir individualizuoti sprendimai reikalauja atskirų įvertinimų.
Malaizijos platintojų gamintojų palyginimas
Nr. |
Gamintojas |
Atrinkti paskelbti pasiūlymai |
Pagrindinis vertinimo akcentas |
|---|---|---|---|
1 |
Veido žandikaulių plokščių sistemos, rekonstrukcijos plokštės, titano tinklelis |
Produkto apimtis, instrumentai, dokumentacija ir OĮG |
|
2 |
KLS Martinas |
Titano osteosintezė, SonicWeld Rx, IPS implantai |
Standartinės ir specializuotos darbo eigos |
3 |
Strykeris |
Universal 2, Universal Select |
Tvirtinimo konfigūracijos ir pagalbiniai ištekliai |
4 |
Zimmer Biomet |
„TraumaOne“, „Midface Titanium System“, „CranioCurve“. |
Veido ir kaukolės produktų padengimas |
5 |
DePuy Synthes / J&J MedTech |
MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE, TRUMATCH CMF |
Komponentų ryšiai ir planavimo reikalavimai |
6 |
Medartis |
MODUS 2, CMX MODUS |
Standartiniai ir individualizuoti produktai |
7 |
Acumed / OsteoMed |
CFx, ICON, MFx |
Tvirtinimo šeimos ir instrumentų aprėptis |
8 |
Medicon |
1,5 mikro, 2,0 mini, 2,4 apatinio žandikaulio |
Sistemos specifikacijos ir rinkinio turinys |
9 |
Jeil Medical |
LeForte, vidurio veido, apatinio žandikaulio trauma ir rekonstrukcija |
Gaminių konfigūracijos ir techniniai failai |
10 |
Titamed |
Išmanusis fiksavimas, šypsenos atitraukimas |
Fiksavimo ir išsiblaškymo reikalavimai |
11 |
Surgi-Tec |
Osteosintezė Plyšinės plokštelės, kaulo inkarai, transpalataliniai atitraukikliai |
Specializuotas portfelio tinkamumas |
12 |
Osteoninis |
Optimus CMF, absorbuojami CMF produktai |
Medžiagos platformos ir susiję instrumentai |
CZMEDITECH siūlo a CMF ir žandikaulių portfelis su susijusiais instrumentais, suteikiantis atspirties tašką platintojams, vertinantiems kelias produktų šeimas per vieną gamintoją.
Pasirinkti produktai: 1.5mm/2.0mm fiksuojamos žandikaulių plokščių sistemos, 2,4 mm rekonstrukcijos plokštės ir titano tinklelio gaminiai.
CZMEDITECH praneša apie teigiamus pirkėjų atsiliepimus. Būsimi partneriai gali aptarti atitinkamas klientų nuorodas kartu su produkto specifikacijomis ir tiekimo sąlygomis.
Jo platesnis ortopedijos portfelis apima stuburo implantai, intrameduliniai nagai, fiksavimo plokštės, sporto medicinos produktai ir klubo ir kelio protezai . Tai suteikia platintojams papildomų kategorijų, kurias gali tyrinėti nekeičiant pradinio projekto CMF.
CZMEDITECH taip pat teikia OEM/ODM paslaugos . Pirkėjai turėtų paprašyti pasiūlymo, apimančio pasirinktas nuorodas, suderinamus komponentus, instrumentus, technines bylas ir konkrečiam projektui teikiamų paslaugų apimtį. Malaizijos registracija ir vietos įsipareigojimai reikalauja atskiro patikrinimo.
KLS Martin skelbia titano osteosintezę, rezorbuojamą fiksaciją, individualius paciento sprendimus ir susijusius išteklius CMF chirurgijai.
Pasirinkti pasiūlymai: titano osteosintezės sistemos, SonicWeld Rx ir IPS implantai.
Platintojai turėtų nustatyti, ar siūlomas pasiūlymas yra susijęs su standartinėmis atsargomis, ar su specializuota darbo eiga. Prašyti priemonių, dokumentų, planavimo reikalavimų ir paramos pasirinktai šeimai. Asmeniniams poreikiams pritaikytos paslaugos turėtų turėti atskirą patvirtinimo ir pristatymo tvarką. Vertinimas turėtų atspindėti siūlomu Malaizijos kanalu siūlomus produktus ir paslaugas.
„Stryker“ skelbia „Universal 2“ ir „Universal Select CMF“ sistemos informaciją. Jose pateikiamos nuorodos, kaip įvertinti fiksavimo produktus ir susijusius instrumentus.
Pasirinktos sistemos: Universal 2 ir Universal Select.
Teiraukitės tikslių konfigūracijų, gaminių nuorodų, prietaisų ir siūlomų dokumentų. Išsiaiškinkite įtrauktus elementus, pasirenkamus išteklius ir papildymo tvarką. Tarptautinė produkto informacija turėtų būti patikrinta pagal dabartinį regioninį prieinamumą ir registraciją, o ne traktuoti kaip išsamų Malaizijos tiekimo pasiūlymą.
„Zimmer Biomet“ skelbia veido ir kaukolės produktus, įskaitant „TraumaOne“, „Midface Titanium System“ ir „CranioCurve“ iš anksto suformuotą tinklelį.
Pasirinktos sistemos: TraumaOne, Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System ir CranioCurve.
Parengti atskirus reikalavimus veido fiksavimo ir kaukolės taisymo priemonėms. Patvirtinkite komponentus, instrumentus ir technines medžiagas, susijusias su kiekviena šeima. Platintojas taip pat turėtų nustatyti atsakingą komercinį kanalą ir paramos priemones. Platus portfelio aprėptis nenustato kiekvienos konfigūracijos ar atviros platinimo galimybės.
DePuy Synthes leidžia MatrixMIDFACE produktus ir išteklius, apimančius MatrixMANDIBLE ir TRUMATCH CMF sprendimus.
Pasirinktos sistemos: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE ir TRUMATCH CMF.
Standartinis padengimas ir suasmeninti pasiūlymai turėtų gauti atskiras pirkimo apžvalgas. Prašykite dabartinių komponentų ryšių, informacijos apie prietaisą ir atitinkamas instrukcijas. Planavimu pagrįstoms paslaugoms reikia apibrėžtų įvesties, patvirtinimo veiksmų ir pristatymo sąlygų. Patikrinkite istorines brošiūras, palyginti su dabartiniais Malaizijai siūlomais produktais ir paslaugomis.
„Medartis“ savo produktų šaltiniuose skelbia MODUS 2 CMF produktus ir CMX MODUS personalizuotus sprendimus. apžvalga.
Pasirinkti pasiūlymai: MODUS 2 ir CMX MODUS.
Pirkėjai prieš prašydami kainos turėtų nurodyti reikiamą produktų šeimą. Paklauskite, kokios plokštės, varžtai, instrumentai ir techninės medžiagos pridedamos prie pasiūlymo. Individualizuoti sprendimai nustato papildomus planavimo ir patvirtinimo reikalavimus ir neturėtų būti traktuojami kaip įprastiniai produktai. Patvirtinkite atitinkamą regioninį pasiūlymą ir konkretaus produkto Malaizijos būseną.
„Acumed“ identifikuoja „OsteoMed“ kaip savo šeimos dalį ir skelbia CMF sistemas, įskaitant CFx, ICON ir MFx. Čia jie traktuojami kaip viena tiekėjų grupė.
Pasirinktos sistemos: CFx Craniomaxillofacial Fixation System, ICON Facial Plating System ir MFx Mandibular Fixation System.
Peržiūrėkite klientų poreikius atitinkančias fiksavimo šeimas. Palyginkite varžtų dangą, prietaisų rinkinius, pakeitimo priemones ir dokumentus su pradinio inventoriaus pasiūlymu. Atskirkite specializuotus produktus ir paslaugas, kai jie sukuria skirtingus pirkimo ar palaikymo reikalavimus.
Medicon skelbia CMF implantų kategorijas, įskaitant 1,5 Micro, 2,0 Mini ir 2,4 Mandibular, kartu su instrumentais ir susijusiais ištekliais.
Pasirinktos sistemos: 1.5 Micro, 2.0 Mini ir 2.4 Mandibular.
Naudokite šias kategorijas, kad susistemintumėte užklausą, tada gaukite tikslias nuorodas ir specifikacijas. Patvirtinkite implantų ryšius, varžtų parinktis, rinkinio turinį ir apdorojimo instrukcijas. Platintojas turėtų suprasti, kaip siūlomos priemonės palaiko pasirinktas atsargas. Skaitmeniniai sistemų pavadinimai neturėtų būti interpretuojami kaip suderinamumo su kito gamintojo produktais įrodymas.
Jeil Medical skelbia burnos ir žandikaulių priežiūros produktus, apimančius LeForte, vidurio ir apatinio žandikaulio traumų ir rekonstrukcijos produktus.
Atrinkti pasiūlymai: LeForte, Midface ir Mandible Trauma & Reconstruction.
Užuot pasikliavę vien šeimų vardais, paprašykite esamo produktų sąrašo, skirto numatytai konfigūracijai. Įvertinkite plokštelių nuorodas, varžtų parinktis, instrumentus ir techninius dokumentus pagal ligoninės reikalavimus. Prieš nustatydami atsargų įsipareigojimus, patvirtinkite atsakingą tiekimo kanalą, reguliavimo statusą ir galiojančias komercines sąlygas.
„Titamed“ leidžia „Smart Fixation“ produktus, skirtus kaukolės ir veido fiksacijai, ir „Smile Distraction“ produktus.
Pasirinkti pasiūlymai: Smart Fixation ir Smile Distraction.
Šios kategorijos apima skirtingus pirkimo klausimus. Atskirkite įprastą plokščių ir varžtų atsargas nuo dėmesį atitraukiančių produktų ir susijusių paslaugų. Jei partnerių paslaugos yra pasiūlymo dalis, nustatykite, kas atlieka kiekvieną veiklą. Įvertinkite pasirinktą pasiūlymą pagal faktinius klientų poreikius ir Malaizijos patekimo į rinką susitarimus, o ne manykite, kad yra visas tarptautinis asortimentas.
Surgi-Tec leidžia Osteosintezės plyšių plokšteles, ortodontinius kaulų inkarus, transpalatalinius atitraukiklius ir susijusius varžtus bei instrumentus.
Atrinkti pasiūlymai: osteosintezės įpjovos, ortodontiniai kaulų inkarai ir transpalataliniai atitraukikliai.
Jo specializuotas portfelis turėtų būti įvertintas pagal apibrėžtus profesinius reikalavimus. Prašykite dabartinių instrukcijų, suderinamų komponentų, apdorojimo informacijos ir instrumentų. Šie produktai neturėtų būti pateikiami kaip lygiaverčiai visam veido traumų portfeliui. Prieš įtraukdami specializuotas kategorijas, nustatykite klientų poreikius ir palaikymo galimybes.
„Osteonic“ skelbia „Optimus CMF“ dengimo informaciją ir absorbuojamus CMF produktus.
Pasirinkti pasiūlymai: Optimus CMF ir absorbuojamos CMF sistemos.
Metalinėms ir sugeriančioms platformoms reikia atskirų techninių apžvalgų. Nurodykite faktinius komponentus, medžiagas, priemones ir siūlomas instrukcijas. Komerciniame vertinime taip pat turėtų būti nustatyti pakavimo, perdirbimo, atsargų reikalavimai ir papildymas. Tarptautinio tinklo informacija gali pateikti užklausų maršrutus, bet nenustato dabartinės pasirinktų produktų registracijos ar tiekimo Malaizijoje.
CZMEDITECH 1,5/2,0 mm veido žandikaulių gaminiai apima įvairių formų plokšteles ir susijusius produktus, skirtus katalogo įvertinimui.
Nurodykite reikiamas nuorodas, konfigūracijas, matmenis ir kiekius. Veido lūžio plokštelė neturėtų būti pasirinkta vien tik iš jos išvaizdos ar kategorijos etiketės.
Sistemos žymėjimai, tokie kaip 1,5 mm ir 2,0 mm, turi būti aiškinami pagal gamintojo dokumentus. Jie neturėtų būti automatiškai apibūdinami kaip plokštės storis.
Teiraukitės leistinų plokščių, varžtų, atsuktuvų ir grąžtų ryšių. Peržiūrėkite užrakto būseną, varžtų matmenis ir atitinkamas instrukcijas.
Panašūs vardiniai dydžiai nenustato suderinamumo tarp sistemų. Taip pat turėtų būti tiksliai nustatytos savaiminio gręžimo ir savisriegio galimybės.
The 2,4 mm rekonstrukcijos plokščių asortimente pateikiami tiesūs, L formos ir užrakinami rekonstrukcijos gaminiai.
Apatinio žandikaulio rekonstrukcijos plokštės pasiūlyme turėtų būti nurodyta tiksli konfigūracija, atitinkami varžtai ir instrumentai. Įprasti ir užrakinami gaminiai turėtų būti vertinami kaip dokumentuotos sistemos.
Orbitinėms plokštėms ir orbitinėms grindų plokštėms reikalingi konkretūs modelio matmenys ir techninė informacija.
CZMEDITECH taip pat leidžia titano tinklelis ir kaukolės jungiamieji gaminiai . Patvirtinkite gaminio formą, tvirtinimo komponentus ir instrumentus.
Standartiniai, paruošti ir konkrečiam pacientui skirti produktai yra atskiros kategorijos. Naudokite aprašymą, kurį palaiko tikrasis produktas ir gamybos procesas.
Apžvalga CMF instrumentų rinkiniai kartu su pasirinktais implantais. Prašykite tikrojo turinio, palaikomų nuorodų, apdorojimo instrukcijų, priežiūros ir pakeitimo susitarimų.
Norėdami atlikti pradinę portfelio peržiūrą, paprašykite CMF produktų katalogo ir nustatykite jūsų klientams svarbias sistemas.
Dėl titano žandikaulių plokštelės arba mini plokštelių sistemos teiraukitės konkrečios gaminio medžiagos, matmenų ir techninės informacijos.
Kokybės sertifikatai turėtų būti tikrinami dėl gamintojo tapatybės, galiojimo ir taikymo srities. Atitinkamas veikimas ir klinikinė informacija turėtų padėti profesionaliai įvertinti siūlomus produktus.
Patvirtinkite pateiktą pakuotę ir sterilumo arba nesterilios būseną. Gaukite atitinkamas laikymo, tvarkymo ir apdorojimo instrukcijas.
Netaikyti vieno gaminio apdorojimo instrukcijų kitam gaminiui be dokumentuoto palaikymo.
MDA nukreipia pirkėjus į savo viešąją paiešką, kad patikrintų registraciją pagal įrenginio pavadinimą arba registracijos numerį. Patikrinkite, ar duomenys atitinka siūlomą gaminį ir esamą tiekimą.
Nurodykite dalyvaujantį gamintoją, įgaliotąjį atstovą, importuotoją ir platintoją. Patvirtinkite galiojančias licencijas ir įsipareigojimus pagal dabartines MDA gaires.
CE ženklas ir ISO 13485 dokumentai neturėtų būti laikomi Malaizijos reikalavimų pakaitalais.
Išankstinio užsakymo dokumentų kontrolinis sąrašas
Apžvalgos sritis |
Informacija, kurią reikia patikrinti |
|---|---|
Produkto tapatybė |
Gamintojas, modeliai, nuorodos ir specifikacijos |
Suderinamumas |
Leidžiami plokščių, varžtų ir instrumentų deriniai |
Techninė pagalba |
Dabartinės instrukcijos ir atitinkami įrodymai |
Patekimas į rinką |
Įrenginio būsena ir atsakingos įstaigos |
Apdorojimas |
Pakuotės būsena ir taikomos instrukcijos |
Atsekamumas |
Etiketės, partijos informacija ir įrašai |
Saugumo komunikacija |
Skundų, atšaukimo ir pasikeitimų pranešimo pareigos |
Palyginkite visą veiklos pasiūlymą, o ne vien vieneto kainas.
Atidarymo įsakyme turėtų būti pateikti dokumentais pagrįsti plokštės ir varžto deriniai ir jiems palaikyti reikalingi instrumentai. Didelis plokščių kiekis nekompensuoja trūkstamų varžtų ar įrankių.
Susitarkite, kaip bus papildomi įprastiniai ir rečiau prašomi produktai. Atskirkite atsargų pristatymo laiką nuo gamybos grafikų.
Komercinis ir paslaugų palyginimas
Tema |
Klausimas tiekėjui |
|---|---|
Citata |
Kokios nuorodos, kiekiai ir paslaugos įtrauktos? |
Instrumentai |
Ar rinkiniai perkami, skolinami ar su sąlyga? |
Minimalūs užsakymai |
Ar reikalavimai taikomi pagal nuorodą ar bendrą užsakymą? |
Pristatymas |
Kokios prielaidos patvirtina nurodytą tvarkaraštį? |
Sandėliavimas ir tinkamumo laikas |
Kokios sąlygos taikomos tiekiamiems produktams? |
Pakeitimas |
Kaip tvarkomi trūkstami, sugadinti ar sugedę daiktai? |
Techninė pagalba |
Kokia medžiaga ar mokymai yra prieinami? |
Bendravimas |
Kas tvarko užsakymus, skundus ir saugos pranešimus? |
Klientų atsiliepimai gali padėti įvertinti paslaugą. Paprašykite pavyzdžių, susijusių su siūlomais produktais ir komerciniu susitarimu, ir įvertinkite juos kartu su rašytiniu susitarimu.
OĮG užklausa turėtų apibrėžti produktus, numatomą rinką, kiekius, prekės ženklą, priemones, dokumentus ir atsakomybę.
CZMEDITECH suteikia OEM/ODM paslaugos . Kiekvieno veido žandikaulių implanto projekto apimtis turėtų būti patvirtinta individualiai.
Atskirkite esamus produktus prekės ženklu nuo pakuočių keitimo, gamybos pagal sutartį ir plėtros darbų. Privataus prekės ženklo CMF implantai taip pat skiriasi nuo pacientams skirtų klinikinių produktų.
OEM užklausos reikalavimai
Tema |
Informacija, kurią reikia pateikti |
|---|---|
Produktai |
Šeimos, nuorodos, konfigūracijos ir dydžiai |
Turgus |
Malaizija ir visos kitos teritorijos |
Kiekiai |
Atidarymo tvarka ir prognozės prielaidos |
Prekės ženklas |
Etiketės, pakuotės ir prekės ženklo nuosavybė |
Instrumentai |
Reikalingi įrankiai ir komplektai |
Dokumentai |
Techninis, kokybės ir registracijos palaikymas |
Pareigos |
Keiskite kontrolę, atsekamumą, skundus ir vietinę veiklą |
Koncentruotas trumpas padeda OEM žandikaulių implantų gamintojas įvertina galimybes. Siūlomas CMF implantų gamybos partneris turėtų paaiškinti palaikomas paslaugas, išlaidas, terminus ir dokumentacijos pasekmes.
CZMEDITECH suteikia atspirties tašką platintojams, vertinantiems CMF produktus, susijusias priemones ir OEM/ODM bendradarbiavimas per vieną gamybos partnerį.CZMEDITECH sujungia nusistovėjusius gamybos procesus ir kokybės kontrolės procedūras, kad pristatytų aukštos kokybės ortopedinius implantus ir instrumentus. Produktai yra kruopščiai supakuoti, kad būtų apsaugoti juos tvarkant ir transportuojant, taip užtikrinant patikimą pristatymą platintojams ir sveikatos priežiūros klientams.
Naudinga diskusija prasideda nuo sistemų, kurių reikia jūsų klientams. Paprašykite pasirinktų nuorodų, atitinkamų komponentų, instrumentų turinio ir techninių failų, tada įvertinkite pasiūlymą pagal Malaizijos reikalavimus ir savo komercinį planą.
Platintojai, svarstantys platesnes ortopedines kategorijas, taip pat gali aptarti įmonės stuburo implantai, intrameduliniai nagai, fiksavimo plokštės, sporto medicinos produktai ir sąnarių protezai . Kiekviena papildoma kategorija turėtų gauti atskirą produkto ir patekimo į rinką apžvalgą.
Kitas žingsnis yra apibrėžtas pasiūlymas, o ne neribota citata kataloge.
Paprašykite plokštės, varžto ir instrumento pasiūlymo su tikslinių klientų poreikiais, instrumentų poreikiais ir numatomais kiekiais arba pirkimo etape.
Nėra universalaus geriausio tiekėjo. Įvertinkite tikslius produktus, techninius įrodymus, registraciją, atsakingas įstaigas, priemones, komercines sąlygas ir palaikymą pagal klientų reikalavimus.
Ne. Galutiniame sąraše nurodyti gamintojai, kuriuos reikia įvertinti. Patikrinkite pasirinktus įrenginius ir dabartines atsakingas įstaigas naudodami MDA išteklius.
Ne. Jie atitinka skirtingus reikalavimus. Pirkėjai turėtų patikrinti produkto būseną ir atitinkamas susijusių šalių licencijas.
Nemanykite, kad taip yra. Patvirtinkite esamą konkrečių vaidmenų licencijavimą ir atsakomybę pagal MDA nurodymus.
Nesitikėkite suderinamumo. Naudokite atitinkamuose dokumentuose leidžiamus derinius. Panašių matmenų ar medžiagų nepakanka įrodymų.
Pateikite užklausą dėl rinkinio turinio, palaikomų implantų nuorodų, vairuotojo ir grąžto informacijos, apdorojimo instrukcijų, priežiūros ir keitimo priemonių.
Peržiūrėkite tikrąsias medžiagos specifikacijas, gaminio dizainą, matmenis, instrukcijas ir atitinkamus patvirtinamuosius įrodymus. Vien materialinė terminija nenurodo klinikinio pranašumo.
Jo platesnis ortopedijos portfelis apima stuburo implantai, intrameduliniai nagai, fiksavimo plokštės, sporto medicinos produktai, ir klubo bei kelio protezai.
Pateikite pasirinktus produktus, tikslinę rinką, kiekius, prekės ženklą, pakuotę, instrumentus, dokumentacijos poreikius ir siūlomas pareigas.
Pradinė užklausa gali nustatyti produktų šeimas, klientų poreikius, prietaisų poreikius ir pirkimo etapą. Tada galima nustatyti projekto kiekius ir komercines sąlygas.
Pastaba profesionaliam naudojimui: gaminio registracija, indikacijos ir tiekimo prieinamumas skiriasi priklausomai nuo šalies ir gaminio. Šis straipsnis skirtas sveikatos priežiūros specialistams ir platintojams. Jame pateikiama bendra pirkimo informacija ir ji nėra medicininė konsultacija. Priimant klinikinius sprendimus turi būti atsižvelgta į kvalifikuotą profesionalų sprendimą, taikomus reikalavimus ir atitinkamas produkto naudojimo instrukcijas.