Ką Ganos platintojai turėtų patikrinti prieš rinkdamiesi CMF tiekėją?

Pagrindiniai CMF tiekėjo atrankos patikrinimai Ganoje

Ganos platintojai turėtų patikrinti penkias sritis prieš pasirinkdami a CMF tiekėjas : dokumentais pagrįstos gaminių sistemos, suderinami instrumentai, taikomi reguliavimo reikalavimai, pirmosios eilės parengtis ir nuolatinis tiekimo palaikymas.

Konkurencinga kaina naudinga, kai pasiūlyme tiksliai nurodoma, kas bus tiekiama. Veido žandikaulių dengimo sistemai tai reiškia pasirinktas plokštes, atitinkamus varžtus, reikalingus instrumentus, atitinkamus techninius dokumentus ir aiškią komercinę atsakomybę.

Vertinimas turėtų prasidėti nuo numatomų ligoninės klientų poreikių. Įprastai veido fiksacijai, apatinio žandikaulio rekonstrukcijai, kaukolės taisymui ir specializuotoms procedūroms gali prireikti skirtingų produktų ir pirkimo susitarimų.

Šiame vadove palyginama 13 gamintojų ir pateikiamas praktinis kontrolinis sąrašas ruošiant pradinį CMF užsakymą.

Apie šį trumpąjį sąrašą: pozicijos yra redakcinės ir neatspindi nepriklausomai išmatuotos rinkos dalies, klinikinio pranašumo ar pacientų rezultatų. CZMEDITECH yra pagrindinis leidėjo gamintojas. Įtraukimas nepatvirtina dabartinės Ganos registracijos, vietinių atsargų, platinimo teisių ar įgalioto tiekimo.

CMF implantų pirkimo svarstymai Ganoje

Pirmiausia nustatykite kliento reikalavimus

Prieš pateikdami užklausą dėl kainų, nurodykite produktų šeimas, kurias nori įvertinti jūsų klientai. Klauskite pageidaujamų konfigūracijų, varžtų reikalavimų, instrumentų poreikių ir pirkimo procedūrų.

Negydykite kiekvieno CMF produktas yra to paties atidarymo portfelio dalis. Veido lūžių plokštelės pasiūlymas ir konkrečiam pacientui teikiama kaukolės rekonstrukcijos paslauga apima skirtingus darbo procesus.

Šiam vadovui nebuvo nustatyta patikima, viešai patikrinama Ganai būdinga CMF implantų rinkos vertė. Todėl klientų pirkimo įrašai ir dokumentais pagrįsti reikalavimai yra naudingesni priimant sprendimus dėl atsargų atidarymo, nei neparemtos nacionalinės prognozės.

Atskirkite produktų, importuotojų ir siuntų patikrinimus

Ganos maisto ir vaistų tarnyba skelbia atskirą informaciją apie medicinos prietaisų registraciją ir medicinos prietaisų importuotojų registraciją. Jos paslaugos apima importuotojo atitikties atitinkamiems reikalavimams, įskaitant geros platinimo praktikos, peržiūrą.

FDA taip pat pataria reguliuojamų produktų importuotojams prieš importuojant užbaigti produkto registraciją ir pateikti atitinkamą informaciją savo kliringo agentams. Pirkėjai turėtų patvirtinti esamus reikalavimus ir taikomą kelią pasirinktiems įrenginiams ir siuntai.

Ganos viešųjų pirkimų patikros ir atitinkami įrodymai

Tarptautiniai sertifikatai turėtų būti peržiūrėti kartu su šiais reikalavimais, o ne juos pakeisti.

13 geriausių CMF implantų gamintojų, į kuriuos reikia atsižvelgti Ganoje

Šios įmonės skelbia Su CMF susijusi informacija apie gaminį. Jų portfeliai skiriasi, todėl palyginkite siūlomą produkto paketą, o ne tik gamintojo pavadinimą.

Pasirinkti produktai ir sistemos yra pavyzdžiai, o ne pilni katalogai. Įprastai fiksacijai, rezorbuojamoms sistemoms, atitraukimo priemonėms ir pacientui skirtiems implantams reikia atskirai įvertinti.

Gamintojo portfeliai ir pagrindiniai pirkimo klausimai

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH siūlo a CMF ir žandikaulių portfelis su susijusiais instrumentų produktais. Tai yra atspirties taškas platintojams, diskutuojantiems apie kelias produktų šeimas per vieną gamintoją.

Pasirinkti produktai: 1.5mm/2.0mm fiksuojamos žandikaulių plokščių sistemos, 2,4mm rekonstrukcijos plokštės, ir titano tinklelio gaminiai.

Pradiniam Ganos tiekimo projektui pirkėjai gali paprašyti tikslių nuorodų, atitinkamų varžtų, instrumentų turinio, techninių failų ir pristatymo sąlygų. Tai padeda apibrėžti visą pirkimo paketą.

CZMEDITECH taip pat teikia OEM / ODM paslaugos , kurių galimos apimtis patvirtinamos kiekvienam projektui. Jo platesnis ortopedinis asortimentas apima stuburo implantai, intrameduliniai nagai, fiksavimo plokštės, sporto medicinos produktai ir klubo ir kelio protezai.

Kiekviena pasirinkta gaminių šeima turėtų gauti savo techninę ir reguliavimo peržiūrą. Taikomas Ganos leidimas, importuotojo pareigos ir tiekimo tvarka turi būti nustatyti atskirai.

2. KLS Martin

KLS Martin skelbia titano osteosintezę, rezorbuojančią fiksaciją ir individualius pacientų sprendimus CMF chirurgijai.

Pasirinkti pasiūlymai: titano osteosintezės sistemos, SonicWeld Rx ir IPS implantai.

Platintojai turėtų atskirti standartinius atsargų produktus nuo specializuotų darbo eigų. Paprašykite su pasirinkta šeima susijusių priemonių, techninės medžiagos, planavimo įvesties ir paramos. Asmeniniams poreikiams pritaikytoms paslaugoms reikia apibrėžtų patvirtinimų ir pristatymo tvarkos. Įvertinkite faktinį siūlomą paketą ir regioninį kanalą, o ne manykite, kad tarptautinis portfelis yra visas.

3. Stryker

„Stryker“ skelbia „Universal 2“ ir „Universal Select CMF“ sistemos informaciją.

Pasirinktos sistemos: Universal 2 ir Universal Select.

Paprašykite nuorodos lygio citatos, identifikuojančios plokštes, varžtus, instrumentus ir patvirtinamuosius dokumentus. Prieš palygindami išlaidas, paaiškinkite įtrauktus išteklius ir pasirenkamus elementus. Pirkėjai taip pat turėtų patvirtinti komercinį kanalą, esamą informaciją apie produktą ir papildymo tvarką. Tarptautiniai sistemos dokumentai nenustato Ganos tiekimo maršruto ar produkto leidimo.

4. Zimmer Biomet

„Zimmer Biomet“ skelbia veido ir kaukolės produktus, įskaitant „TraumaOne“, „Midface Titanium System“ ir „CranioCurve“ iš anksto suformuotą tinklelį.

Pasirinktos sistemos: TraumaOne, Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System ir CranioCurve.

Paruoškite atskirus reikalavimus veido fiksacijai ir kaukolės gaminiams. Patvirtinkite kiekvienos pasirinktos šeimos komponentų aprėptį, prietaisus ir techninius dokumentus. Platus portfelis gali padėti įvairioms užklausoms, tačiau jis neturėtų būti traktuojamas kaip viena keičiama sistema. Užsakymo ir aptarnavimo susitarimus reikia patvirtinti atsakingu kanalu.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes skelbia MatrixMIDFACE informaciją ir išteklius, apimančius MatrixMANDIBLE ir TRUMATCH CMF sprendimus.

Pasirinktos sistemos: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE ir TRUMATCH CMF.

Standartiniam padengimui ir individualiems gaminiams reikia skirtingų pirkimo apžvalgų. Prašykite dabartinių komponentų ryšių, informacijos apie prietaisą ir atitinkamas instrukcijas. Jei naudojamos planavimo paslaugos, nustatykite įvestis, patvirtinimus ir pristatymo gaires. Istorinės brošiūros turėtų būti patikrintos pagal dabartinius siūlomus produktus ir paslaugas.

6. Medartis

„Medartis“ skelbia MODUS 2 CMF informaciją ir CMX MODUS personalizuotus sprendimus.

Pasirinkti pasiūlymai: MODUS 2 ir CMX MODUS.

Pirkėjai, prieš klausdami kainų, turėtų nurodyti reikiamą gaminių šeimą ir konfigūracijas. Kartu įvertinkite plokštes, varžtus, instrumentus ir technines medžiagas. Personalizuoti sprendimai kelia papildomus planavimo ir patvirtinimo reikalavimus. Patvirtinkite tikrąją produkto apimtį ir regioninę tiekimo tvarką, o ne manykite, kad kiekviena paskelbta parinktis yra prieinama.

7. Acumed / OsteoMed

„Acumed“ identifikuoja „OsteoMed“ kaip savo šeimos dalį ir skelbia CFx, ICON ir MFx CMF sistemas. Čia jie traktuojami kaip viena tiekėjų grupė.

Pasirinktos sistemos: CFx Craniomaxillofacial Fixation System, ICON Facial Plating System ir MFx Mandibular Fixation System.

Platintojai turėtų paprašyti fiksavimo šeimų, atitinkančių klientų poreikius. Kartu su implanto kaina įvertinkite varžtų dangą, instrumentus, keitimo tvarką ir dokumentus. Atskirkite specializuotus produktus ir paslaugas, kai jie sukuria skirtingus inventoriaus ar techninio palaikymo reikalavimus.

8. Medikonas

Medicon skelbia CMF implantų kategorijas, įskaitant 1,5 Micro, 2,0 Mini ir 2,4 Mandibular, kartu su instrumentais ir susijusiais ištekliais.

Pasirinktos sistemos: 1.5 Micro, 2.0 Mini ir 2.4 Mandibular.

Naudokite šias kategorijas, kad susistemintumėte užklausą, tada paprašykite tikslių modelių ir specifikacijų. Patvirtinkite varžtų parinktis, prietaiso turinį, apdorojimo instrukcijas ir techninę priežiūrą. Atidarymo planas turi atitikti palaikomas konfigūracijas. Skaitmeniniai sistemų pavadinimai neturėtų būti interpretuojami kaip suderinamumo su kitų gamintojų produktais įrodymas.

9. Jeil Medical

Jeil Medical skelbia burnos ir žandikaulių priežiūros produktus, apimančius LeForte, vidurio ir apatinio žandikaulio traumų ir rekonstrukcijos produktus.

Atrinkti pasiūlymai: LeForte, Midface ir Mandible Trauma & Reconstruction.

Paprašykite esamo nuorodų sąrašo, atitinkančio numatomus ligoninės reikalavimus. Peržiūrėkite plokšteles, varžtus, instrumentus ir techninius failus kaip paketą. Vien produktų šeimų pavadinimų neužtenka norint užsisakyti ar palyginti kainas. Prieš įsipareigodami įsigyti atsargų, patvirtinkite atsakingą komercinį kanalą, vietinio produkto būseną ir vykdomus tiekimo susitarimus.

10. Titamed

„Titamed“ leidžia „Smart Fixation“, skirtą kaukolės ir veido fiksacijai, ir „Smile Distraction“ produktus.

Pasirinkti pasiūlymai: Smart Fixation ir Smile Distraction.

Šios kategorijos apima skirtingus pirkimo ir paramos reikalavimus. Atskirkite įprastą plokštelių ir varžtų inventorių nuo dėmesį atitraukiančių produktų ir susijusių išteklių. Jei partnerių paslaugos yra pasiūlymo dalis, nustatykite, kuri šalis vykdo kiekvieną veiklą. Įvertinkite pasirinktą pasiūlymą pagal faktinį klientų poreikį, o ne įtraukite visą katalogą į pradinį portfelį.

11. Surgi-Tec

Surgi-Tec leidžia Osteosintezės plyšių plokšteles, ortodontinius kaulų inkarus, transpalatalinius atitraukiklius ir susijusius varžtus bei instrumentus.

Atrinkti pasiūlymai: osteosintezės įpjovos, ortodontiniai kaulų inkarai ir transpalataliniai atitraukikliai.

Jos specializuoti produktai turėtų atitikti apibrėžtus profesinius reikalavimus. Prašykite dabartinių instrukcijų, suderinamų komponentų, apdorojimo informacijos ir instrumentų. Šis pasiūlymas neturėtų būti pateikiamas kaip lygiavertis visam veido traumų portfeliui. Prieš įtraukdami specializuotas kategorijas į įprastines atsargas, nustatykite klientų poreikius ir palaikymo galimybes.

12. Osteoninis

„Osteonic“ skelbia „Optimus CMF“ dengimo informaciją ir absorbuojamus CMF produktus.

Pasirinkti pasiūlymai: Optimus CMF ir absorbuojamos CMF sistemos.

Metalinėms ir sugeriančioms platformoms reikia atskirų techninių ir pirkimo apžvalgų. Nurodykite medžiagas, komponentus, instrumentus ir instrukcijas faktiniame pasiūlyme. Patvirtinkite pakavimo, apdorojimo, inventoriaus ir papildymo reikalavimus. Tarptautinio tinklo informacija gali pateikti užklausos maršrutus, tačiau nenustato Ganos registracijos ar esamo pasirinktų įrenginių tiekimo.

13. Anatomika

Anatomija yra įtraukta į paciento specifinę kaukolės ir kaukolės veido rekonstrukciją. Jo paskelbta gamintojo patirtis apibūdina implantų projektavimą ir gamybą.

Pasirinkti gaminių tipai: pacientui pritaikyti titano tinkleliai ir polimeriniai rekonstrukcijos implantai.

Šis pasiūlymas reikalauja kitokio klausimo nei įprastiems atsarginiams implantams. Nustatykite vaizdo gavimo įvestis, dizaino patvirtinimus, tvirtinimo priemones, dokumentus ir pristatymo etapus. Patvirtinkite šiuo metu turimą projekto medžiagą ir paslaugas. Konkrečiam pacientui skirtų produktų negalima lyginti su standartinėmis plokštelėmis vien pagal vieneto kainą.

Kas turėtų apimti visą veido žandikaulių dengimo sistemos pasiūlymą?

Išsamus pasiūlymas turėtų sujungti pasirinktas plokštes su atitinkamais varžtais, instrumentais ir dokumentacija. Taip pat turėtų būti nurodyti kiekiai ir visos išimtys.

Veido žandikaulių plokštelės ir varžtai

Plokštelių formos, dydžiai ir konfigūracijos

CZMEDITECH 1,5/2,0 mm veido žandikaulių gaminiai apima įvairių formų plokšteles ir susijusius produktus, skirtus katalogo vertinimui.

Nurodykite tikslias nuorodas, konfigūracijas, matmenis ir kiekius. Veido lūžio plokštelė neturėtų būti pasirinkta vien tik iš jos išvaizdos ar kategorijos etiketės.

Sistemos dydžio žymėjimus aiškinkite pagal gamintojo dokumentus. Neapibūdinkite jų automatiškai kaip plokštės storį.

Varžtų parinktys ir sistemos suderinamumas

Paprašykite dokumentuotų plokščių, varžtų, suktuvų ir grąžtų ryšių. Nustatykite užrakinimo būseną, varžtų matmenis ir atitinkamas instrukcijas.

Savaime gręžiantys ir savisriegiai gaminiai turėtų būti tiksliai aprašyti. Panašūs vardiniai dydžiai nesuteikia pakeičiamumo.

Rekonstrukcija, orbitiniai ir kaukolės gaminiai

Žandikaulio rekonstrukcijos plokštelės

The 2,4 mm rekonstrukcijos plokščių asortimente pateikiami tiesūs, L formos ir užrakinami rekonstrukcijos gaminiai.

Atliekant apatinio žandikaulio rekonstrukcijos plokštelės tyrimą turėtų būti nustatyta tiksli konfigūracija, atitinkami varžtai ir instrumentai. Įprastoms ir užrakinimo sistemoms reikia savo dokumentais pagrįstų derinių.

Orbitinės plokštės ir titano tinklelis

Orbitinių plokščių ir orbitinių grindų plokščių užklausoms reikia konkrečių modelių specifikacijų ir profesionalaus įvertinimo.

CZMEDITECH taip pat leidžia titano tinklelis ir kaukolės jungiamieji gaminiai . Patvirtinkite gaminio formą, matmenis, tvirtinimo komponentus ir pagalbinius įrankius. Standartiniai, paruošti ir konkrečiam pacientui skirti produktai turėtų išlikti skirtingi.

Produktų šeimos ir pasiūlymo reikalavimai

Techniniai dokumentai ir gamybos įrodymai, kuriuos reikia peržiūrėti

Gaminio specifikacijos ir patvirtinamieji dokumentai

Dėl titano žandikaulių plokštelės arba mini plokštelių sistemos teiraukitės konkrečios gaminio medžiagos, matmenų ir techninės informacijos.

Patikrinkite gamintojo tapatybę, instrukcijas, komponentų suderinamumą ir atitinkamus patvirtinamuosius įrodymus. Peržiūrėkite sertifikatų galiojimą ir apimtį.

Sertifikatas, susijęs su kokybės vadybos sistema, neturėtų būti pateikiamas kaip kiekvieno individualaus produkto teiginio įrodymas.

Gamybos ir tikrinimo procesai

Gamybos nuotraukos gali padėti pristatyti tiekėjo patalpas ir procesus. Prie jų turėtų būti pateiktas tikslus matomos veiklos aprašymas.

Paklauskite, kaip gamybos, tikrinimo, produkto identifikavimo ir išleidimo įrašai susiję su pasirinktais produktais. Jei reikia papildomos peržiūros, aptarkite proceso informacijos prieinamumą arba atitinkamą tiekėjo įvertinimą.

Ką platintojai turėtų patvirtinti prieš pateikdami pirmąjį CMF užsakymą?

Prieš pateikdami pirkimo užsakymą, patvirtinkite gaminio nuorodas, varžtų dangtį, instrumentus, pakuotę, dokumentus ir pristatymo atsakomybę.

Priemonės ir pradinis inventorius

Instrumentų rinkinio turinys ir suderinamumas

Apžvalga CMF instrumentų rinkiniai kartu su pasirinktais implantais.

Prašykite tikrojo turinio, palaikomų nuorodų, apdorojimo instrukcijų, priežiūros ir pakeitimo susitarimų. Nemanykite, kad pažįstamas vairuotojas arba grąžto aprašymas patvirtina suderinamumą.

Plokštės ir varžtų danga

Sukurkite atidarymo tvarką pagal dokumentais pagrįstus derinius. Jei trūksta atitinkamų varžtų ar instrumentų, neužtenka laikyti daug plokščių.

Naudokite klientų reikalavimus, kad atskirtumėte įprastai prašomas nuorodas nuo rečiau užsakomų konfigūracijų.

Pakavimas, etiketės ir pristatymas

Patvirtinkite sterilaus arba nesterilaus tiekimo būseną, pakuotės pateikimą, laikymo sąlygas ir taikomus tinkamumo laiko reikalavimus.

Prieš išsiųsdami suderinkite užsakymą, pakuočių sąrašą, produktų nuorodas ir kiekius. Su atsakingomis šalimis derinti atitinkamą registravimo ir importo informaciją.

Pirmos eilės kontrolinis sąrašas CMF platintojams

Norėdami atlikti pradinę peržiūrą, paprašykite CMF katalogo ir instrumentų sąrašo ir nurodykite produktų šeimas, kurių reikia jūsų klientams.

Papildymas, atsekamumas ir pagalba po pardavimo

Dėl papildymo reikia susitarti prieš pradedant įprastinį tiekimą. Atskirkite atsargomis pagrįstą pristatymo laiką nuo gamybos grafikų ir nustatykite minimalias užsakymo sąlygas.

Tvarkykite įrašus, susiejančius produktų nuorodas ir partijas su gavimu ir tolesniu platinimu. Apibrėžkite techninių užklausų, skundų, pakeitimų ir saugos pranešimų kontaktus.

Ganos FDA skelbia medicinos prietaisų gaires, apimančias registraciją, importą, ženklinimą ir susijusią veiklą. Pasidomėkite dabartiniais pasirinktų produktų ir tiekimo maršruto reikalavimais.

Platintojas taip pat turėtų suprasti, kaip bus pranešta apie produkto ar pakuotės pakeitimus prieš kitą užsakymą.

Kas turėtų būti įtraukta į OEM CMF implantų užklausą?

An OĮG užklausa turėtų apibrėžti produktus, tikslinę rinką, kiekius, prekės ženklą, priemones, dokumentus ir atsakomybę.

CZMEDITECH suteikia OEM/ODM paslaugos . Patvirtinkite galimą pasirinkto taikymo sritį žandikaulių projektas.

Atskirkite esamus produktus prekės ženklu nuo pakuočių keitimo, gamybos pagal sutartį ir plėtros darbų. Privačios prekės ženklo CMF implantai ir pacientams skirti klinikiniai implantai yra skirtingos kategorijos.

OEM užklausos reikalavimai

Tikslus trumpas padeda OĮG veido žandikaulių implantų gamintojas įvertina galimybes ir terminus. Siūlomas CMF implantų gamybos partneris turėtų paaiškinti palaikomų paslaugų ir dokumentų pasekmes.

Kodėl verta apsvarstyti CZMEDITECH savo Ganos CMF tiekimo projektui?

CZMEDITECH yra atspirties taškas platintojams vertinant CMF produktai, susijusias priemones ir OEM/ODM bendradarbiavimas per vieną gamybos partnerį. O CZMEDITECH sujungia gamybos patirtį, gerai įrengtas gamybos patalpas ir kokybės patikrinimus, kad galėtų tiekti patikimus ortopedinius implantus ir instrumentus. Kruopšti pakuotė padeda apsaugoti gaminius sandėliavimo ir transportavimo metu, o organizuotas siuntos paruošimas užtikrina sklandų užsakymo įvykdymą.

Bendrovė praneša teigiamus pirkėjų atsiliepimus. Atitinkamos klientų nuorodos gali padėti potencialiems partneriams aptarti užsakymo ir aptarnavimo patirtį, kartu su techniniais įrodymais ir rašytinėmis tiekimo sąlygomis.

Naudingiausias kitas žingsnis yra tikslinis pasiūlymas, apimantis jūsų klientų pageidaujamas sistemas, atitinkamus komponentus, instrumentus ir dokumentus. Platesnes ortopedines kategorijas galima nagrinėti atskirai, kai vystosi verslo reikalavimai.

Ganos atveju įvertinkite pasiūlymą kartu su taikomu produkto leidimu, importuotojo pareigomis ir importo susitarimais.

Prašykite pasiūlymo dėl pradinio CMF užsakymo, nurodydami savo šalį, tikslinius produktus, priemonių reikalavimus ir numatomus kiekius arba pirkimo etapą.

Dažnai užduodami klausimai

1. Kaip Ganos platintojai turėtų palyginti CMF tiekėjus?

Kiekvienam tiekėjui naudokite tą patį pirkimo dokumentą. Palyginkite dokumentuotas sistemas, priemones, techninę informaciją, taikomą leidimą, komercines sąlygas ir palaikymą.

2. Ar visi šiame vadove nurodyti gamintojai jau tiekia Ganai?

Šis vadovas to nenurodo. Atskirai patvirtinkite vietinę registraciją, platinimo teises, produktų prieinamumą ir tiekimo susitarimus.

3. Kokie produktai turėtų būti įtraukti į pradinį CMF užsakymą?

Pradėkite nuo dokumentais pagrįstų klientų reikalavimų. Prieš išplėsdami asortimentą, pasirinkite visus plokščių ir varžtų derinius ir jiems palaikyti reikalingus instrumentus.

4. Ar galima derinti komponentus iš skirtingų sistemų?

Negalvokite apie suderinamumą. Naudokite atitinkamuose dokumentuose leidžiamus derinius. Panašių matmenų ar medžiagų aprašymų nepakanka.

5. Ką reiškia sistemos dydžio etiketės?

Jų reikšmė turi būti patikrinta gamintojo specifikacijose. Neaiškinkite jų automatiškai kaip plokštės storio arba suderinamumo su įvairiomis sistemomis.

6. Kokios informacijos apie priemonę turėčiau prašyti?

Klauskite rinkinio turinio, palaikomų implantų nuorodų, vairuotojo ir grąžto specifikacijų, apdorojimo instrukcijų, priežiūros ir keitimo priemonių.

7. Ką reikia patikrinti prieš importuojant į Ganą?

Patikrinkite taikomą produkto registraciją, importuotojo statusą, importo reikalavimus ir informaciją apie siuntą vadovaudamiesi dabartinėmis Ganos FDA gairėmis ir atsakingomis vietinėmis šalimis.

8. Ar CE arba ISO dokumentai pakeičia Ganos reikalavimus?

Automatinis lygiavertiškumas neturėtų būti laikomas. Atskirai peržiūrėkite sertifikatus ir taikomus Ganos reikalavimus.

9. Kas turi būti pilnoje citatoje?

Tikslios nuorodos, kiekiai, instrumentai, pakuotė, dokumentai, mokėjimo sąlygos, pristatymo prielaidos, logistikos pareigos ir įtraukta pagalba.

10. Ko CZMEDITECH reikia OĮG pasiūlymui?

Pateikite produkto apimtį, rinką, kiekius, prekės ženklą, pakuotę, priemones, dokumentų poreikius ir siūlomas pareigas. Nurodykite visus vis dar rengiamus reikalavimus.

Pastaba profesionaliam naudojimui: gaminio registracija, indikacijos ir tiekimo prieinamumas skiriasi priklausomai nuo šalies ir gaminio. Šis straipsnis skirtas sveikatos priežiūros specialistams ir platintojams. Jame pateikiama bendra pirkimo informacija ir ji nėra medicininė konsultacija. Priimant klinikinius sprendimus turi būti atsižvelgta į kvalifikuotą profesionalų sprendimą, taikomus reikalavimus ir atitinkamas produkto naudojimo instrukcijas.