Peržiūros: 0 Autorius: Jerry Publikavimo laikas: 2026-10-13 Kilmė: Svetainė
CMF implantų tiekimas turėtų prasidėti nuo pilno sistemos pasiūlymo: pasirinktų plokščių, atitinkamų varžtų, suderinamų instrumentų, susijusių dokumentų ir sutartų tiekimo įsipareigojimų.
Platintojams Kongo Demokratinėje Respublikoje arba Kongo Demokratinėje Respublikoje šis metodas leidžia lengviau įvertinti gamintojų kainas. Tai taip pat padeda nustatyti trūkstamas prekes prieš įsigyjant.
Veido lūžių plokštelių kaina gali atrodyti konkurencinga, tačiau neįtraukiami reikiami varžtų ilgiai, grąžtai ar instrumentai. Rekonstrukcijos pasiūlymui gali prireikti kitokio inventoriaus plano nei įprasta žandikaulių dengimo sistema.
Šiame vadove palyginama 13 gamintojų ir paaiškinama, kaip parengti pirkimo informacinį dokumentą, apimantį produktus, instrumentus, dokumentus, papildymą ir OEM bendradarbiavimas.
Apie šį trumpąjį sąrašą: pozicijos yra redakcinės ir neatspindi nepriklausomai išmatuotos rinkos dalies, klinikinio pranašumo ar pacientų rezultatų. CZMEDITECH yra pagrindinis leidėjo gamintojas. Įtraukimas nepatvirtina dabartinės KDR registracijos, vietos inventoriaus, platinimo teisių ar įgalioto tiekimo.
Pirkimo plane turėtų būti nurodyti tikrieji klientai ir pristatymo vietos. Vienos institucijos reikalavimai neturėtų būti automatiškai taikomi kitai institucijai.
Paklauskite klientų, kurias plokštelių sistemas, varžtų parinktis, instrumentus ir techninius dokumentus jiems reikia įvertinti. Nustatykite, ar siūlomas verslas yra susijęs su įprastine fiksacija, rekonstrukcija, kaukolės gaminiais ar specializuotomis paslaugomis.
Patikimas, viešai patikrinamas pilietis Šiam vadovui CMF implantų rinkos vertė nebuvo nustatyta. Todėl pradinė inventorizacija turėtų būti pagrįsta klientų poreikiais ir realiais pirkimo įsipareigojimais, o ne nepagrįsta nacionaline sąmata.
Kliento reikalavimai, kuriuos reikia nustatyti prieš palyginant tiekėjus
Planavimo klausimas |
Informacija, kurią reikia rinkti |
|---|---|
Kokių produktų šeimų reikia? |
Reikalingos sistemos ir programos |
Kokios konfigūracijos svarbios? |
Plokštelių nuorodos, formos, varžtų parinktys ir dydžiai |
Kokius išteklius turi ligoninė? |
Prietaisai, apdorojimo galimybės ir priežiūros priemonės |
Kur bus pristatomos prekės? |
Priimančioji institucija ir pristatymo pareigos |
Kokie dokumentai reikalingi? |
Techniniai, reguliavimo ir pirkimo dokumentai |
Kokios paklausos pagrįstai tikimasi? |
Pirkimų istorija, planuojami užsakymai ir prognozės prielaidos |
KDR sveikatos ministerija savo institucinėje sistemoje nustato ACOREP, Autorité Congolaise de la Réglementation Pharmaceutique. Ministerija ir ACOREP pateikia oficialius reguliavimo užklausų atskaitos taškus.
Peržiūrėta viešoji informacija nesudarė išsamaus dabartinio CMF įrenginio registracijos ir importavimo kontrolinio sąrašo. Pirkėjai turėtų gauti naujausias gaires dėl tikslių produktų ir tiekimo veiklos.
Netaikyti procedūrų iš Kongo Respublikos, kitos Afrikos šalies ar tik farmacinio dokumento nepatvirtinus jų tinkamumo pasirinktiems prietaisams.
Šie gamintojai skelbia su CMF susijusią gaminio informaciją. Jų pasiūla skiriasi: įprastos fiksacijos, atitraukimo sistemos, rezorbciniai produktai ir pacientui pritaikyti implantai turėtų būti vertinami atskirai.
Pasirinkti produktai ir sistemos yra pavyzdžiai, o ne pilni katalogai. Reikia patikrinti konkretaus produkto prieinamumą ir vietinį įgaliojimą.
Gamintojo portfeliai ir pasiūlymo klausimai
Nr. |
Gamintojas |
Atrinkti paskelbti pasiūlymai |
Klausimas siūlomam tiekėjui |
|---|---|---|---|
1 |
Veido žandikaulių plokštelės, rekonstrukcijos plokštės, titano tinklelis |
Ar pasiūlymas gali apimti produktus, priemones ir dokumentus? |
|
2 |
KLS Martinas |
Titano osteosintezė, SonicWeld Rx, IPS implantai |
Kokia standartinė ar specializuota darbo eiga siūloma? |
3 |
Strykeris |
Universal 2, Universal Select |
Kokios fiksavimo nuorodos ir instrumentai yra įtraukti? |
4 |
Zimmer Biomet |
„TraumaOne“, „Midface Titanium System“, „CranioCurve“. |
Kokį veido ir kaukolės produktų paketą galima įsigyti? |
5 |
DePuy Synthes / J&J MedTech |
MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE, TRUMATCH CMF |
Kokie komponentų ir planavimo reikalavimai taikomi? |
6 |
Medartis |
MODUS 2, CMX MODUS |
Ar pasiūlymas dėl standartinių ar individualizuotų produktų? |
7 |
Acumed / OsteoMed |
CFx, ICON, MFx |
Kokios fiksavimo šeimos ir atraminiai rinkiniai tiekiami? |
8 |
Medicon |
1,5 mikro, 2,0 mini, 2,4 apatinio žandikaulio |
Kokios specifikacijos ir instrumentai apibrėžia kiekvieną sistemą? |
9 |
Jeil Medical |
LeForte, vidurio veido, apatinio žandikaulio trauma ir rekonstrukcija |
Kurios konfigūracijos atitinka pirkimo dokumentą? |
10 |
Titamed |
Išmanusis fiksavimas, šypsenos atitraukimas |
Kokie produktai tinka numatomam klientų segmentui? |
11 |
Surgi-Tec |
Osteosintezė Plyšinės plokštelės, kaulo inkarai, transpalataliniai atitraukikliai |
Kokius specialius reikalavimus turi palaikyti platintojas? |
12 |
Osteoninis |
Optimus CMF, absorbuojami CMF produktai |
Kokie medžiagų platformos ir instrumentų reikalavimai taikomi? |
13 |
Anatomija |
Konkrečiam pacientui kaukolės ir kaukolės ir veido implantai |
Kokiu atveju reikalingas projektavimo ir pristatymo procesas? |
CZMEDITECH yra ortopedijos gamintojas, paskelbęs CMF ir žandikaulių portfelis , kartu su susijusiais instrumentais. Jo asortimentas yra atspirties taškas platintojams, aptariant kelias CMF pasiūlymo dalis per vieną gamintoją.
Pasirinkti produktai: 1.5mm/2.0mm fiksuojamos žandikaulių plokščių sistemos, 2,4 mm rekonstrukcijos plokštės ir titano tinklelio gaminiai.
KDR tiekimo atveju pirkėjai gali paprašyti pasiūlymo, kuriame būtų nurodytos tikslios nuorodos, atitinkami varžtai, prietaiso turinys ir techniniai dokumentai. Tai padeda apibrėžti visą pirkimo paketą.
CZMEDITECH taip pat teikia OEM/ODM paslaugos . Kiekvienam projektui turi būti patvirtintas prekės ženklo, pakavimo, gamybos ir dokumentacijos palaikymas.
CZMEDITECH sujungia nusistovėjusius gamybos procesus ir kokybės kontrolės procedūras, kad pateiktų aukštos kokybės ortopedinius implantus ir instrumentus. Produktai yra kruopščiai supakuoti, kad būtų apsaugoti juos tvarkant ir transportuojant, taip užtikrinant patikimą pristatymą platintojams ir sveikatos priežiūros klientams.
Pasiūlyme turėtų būti nustatytas komponentų suderinamumas, kiekiai, tiekimo sąlygos ir atsakomybė. Galiojantys vietiniai leidimai ir importo susitarimai turi būti patikrinti atskirai. Sprendimas dėl pirkimo turėtų būti grindžiamas dokumentais pagrįstu pasiūlymu, o ne prielaidomis apie visą katalogą.
KLS Martin skelbia titano osteosintezę, rezorbuojančią fiksaciją ir individualius pacientų sprendimus CMF chirurgijai.
Pasirinkti pasiūlymai: titano osteosintezės sistemos, SonicWeld Rx ir IPS implantai.
Rengdami užklausą platintojai turėtų atskirti standartinius atsargų produktus nuo specializuotų darbo eigų. Paklauskite, kokie instrumentai, techniniai dokumentai, planavimo įnašai ir pagalba lydi pasirinktą šeimą. KDR atveju įvertinkite faktinį siūlomą tiekimo susitarimą ir patvirtinkite, kuri šalis valdo kiekvieną veiklą. Tarptautinis portfelis nenustato vietinės prieigos prie kiekvieno produkto ar paslaugos.
„Stryker“ skelbia „Universal 2“ ir „Universal Select CMF“ sistemos informaciją. Tai yra atskaitos taškai tiriant fiksavimo produktus ir susijusius instrumentus.
Pasirinktos sistemos: Universal 2 ir Universal Select.
Prašykite referencinio lygio pasiūlymo, apimančio pasirinktas plokštes, varžtus, instrumentus ir dokumentus. Paaiškinkite, kurios prekės yra įtrauktos į pradinę pakuotę, o kurios užsakomos atskirai. Prieš palygindami pasiūlymą su kito gamintojo sistema, patvirtinkite regioninį prieinamumą, komercinę prieigą ir papildymą.
„Zimmer Biomet“ skelbia veido ir kaukolės produktus, įskaitant „TraumaOne“, „Midface Titanium System“ ir „CranioCurve“ iš anksto suformuotą tinklelį.
Pasirinktos sistemos: TraumaOne, Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System ir CranioCurve.
Platintojas turėtų parengti atskirus reikalavimų sąrašus veido fiksacijai ir kaukolės gaminiams. Patvirtinkite kiekvienos pasirinktos šeimos komponento ir instrumento apimtį. Komercinėje apžvalgoje turėtų būti nustatytas užsakymas, dokumentacija ir palaikymas per atsakingą kanalą, o ne traktuoti platesnį portfelį kaip vieną keičiamą paketą.
DePuy Synthes skelbia MatrixMIDFACE informaciją ir išteklius, apimančius MatrixMANDIBLE ir TRUMATCH CMF sprendimus.
Pasirinktos sistemos: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE ir TRUMATCH CMF.
Standartiniam dengimui ir individualiems sprendimams reikia skirtingų pirkimo trumpikių. Pirkėjai turėtų paprašyti dabartinių komponentų santykių, informacijos apie prietaisą ir atitinkamų instrukcijų. Jei naudojamos planavimo paslaugos, nustatykite projektavimo įvestis, patvirtinimus, atsakomybę ir pristatymo sąlygas. Istoriniai gaminio dokumentai turėtų būti lyginami su esamu pasiūlymu.
„Medartis“ savo produktų šaltiniuose skelbia MODUS 2 CMF produktus ir CMX MODUS personalizuotus sprendimus.
Pasirinkti pasiūlymai: MODUS 2 ir CMX MODUS.
Prieš pateikdami užklausą dėl kainos, nurodykite reikiamą produktų šeimą. Tiekėjas turėtų nurodyti siūlomos konfigūracijos plokštes, varžtus, prietaisus ir techninius dokumentus. Individualizuotos paslaugos turėtų būti vertinamos atskirai nuo standartinių atsargų. Pirkėjai turėtų patvirtinti projekto apimtį ir regioninius tiekimo susitarimus, o ne manyti, kad KDR viešiesiems pirkimams bus prieinamos visos paskelbtos galimybės.
„Acumed“ identifikuoja „OsteoMed“ kaip savo šeimos dalį ir skelbia CMF produktus, įskaitant CFx, ICON ir MFx. Čia jie traktuojami kaip viena tiekėjų grupė.
Pasirinktos sistemos: CFx Craniomaxillofacial Fixation System, ICON Facial Plating System ir MFx Mandibular Fixation System.
Paklauskite, kokias tvirtinimo šeimas siūlo tiekėjas ir kaip sukonfigūruoti atraminiai rinkiniai. Peržiūrėkite varžtų aprėptį, pakeitimo instrumentus ir dokumentus kartu su implantų kainomis. Specializuotoms paslaugoms ir blaškantiems produktams turėtų būti taikomi atskiri reikalavimai, jei jie yra numatyto pasiūlymo dalis.
Medicon skelbia CMF implantų ir instrumentų kategorijas, įskaitant 1.5 Micro, 2.0 Mini ir 2.4 Mandibular.
Pasirinktos sistemos: 1.5 Micro, 2.0 Mini ir 2.4 Mandibular.
Naudokite sistemos kategorijas, kad susistemintumėte užklausą, tada gaukite tikslias modelio nuorodas ir specifikacijas. Paklauskite, kaip pradinis implanto pasirinkimas susijęs su varžtų galimybėmis ir instrumento turiniu. Pasiūlyme turėtų būti paaiškinta apdorojimo, priežiūros ir pakeitimo tvarka. Skaitmeninės sistemos etiketės neturėtų būti aiškinamos kaip suderinamumo su kito gamintojo gaminiais įrodymas.
Jeil Medical skelbia burnos ir žandikaulių informaciją, apimančią LeForte, veido vidurio ir apatinio žandikaulio traumų ir rekonstrukcijos pasiūlymus.
Pasirinkti pasiūlymai: LeForte, Midface ir Mandible Trauma & Reconstruction produktai.
Pirkėjai turėtų prašyti dabartinės konfigūracijos sąrašo, o ne nurodyti tik šeimos vardą. Išsiaiškinkite plokštes, varžtus, suderinamus instrumentus ir dokumentus. Palyginkite siūlomą nuorodų aprėptį su kliento pirkimo aprašymu. Vietinis leidimas, platinimo teisės ir tiekimo susitarimai turėtų būti patvirtinti atskirai prieš nustatant atidarymo užsakymą.
„Titamed“ leidžia „Smart Fixation“, skirtą kaukolės ir veido fiksacijai, ir „Smile Distraction“ produktus.
Pasirinkti pasiūlymai: Smart Fixation ir Smile Distraction.
Šios kategorijos atitinka skirtingus pirkimo reikalavimus. Platintojai turėtų atskirti įprastines fiksavimo priemones nuo dėmesį atitraukiančių produktų ir susijusių išteklių. Jei partnerių paslaugos yra pasiūlymo dalis, nustatykite atsakingas šalis ir darbo eigą. Įvertinkite tikslų produkto paketą, atitinkantį numatomus klientus, užuot manydami, kad visas portfelis priklauso pradiniam CMF pasiūlymui.
Surgi-Tec leidžia Osteosintezės plyšių plokšteles, ortodontinius kaulų inkarus, transpalatalinius atitraukiklius ir susijusius varžtus bei instrumentus.
Atrinkti pasiūlymai: osteosintezės įpjovos, ortodontiniai kaulų inkarai ir transpalataliniai atitraukikliai.
Jo specializuotas portfelis turėtų būti suderintas su apibrėžtais profesiniais reikalavimais. Prašykite gaminio instrukcijų, suderinamų komponentų, apdorojimo informacijos ir išsamios instrumento informacijos. Prieš įtraukdamas šias kategorijas, platintojas turi nustatyti paklausos ir palaikymo galimybes. Specializuoti CMF produktai neturėtų būti pateikiami kaip lygiaverčiai visam veido traumos plokštelių ir varžtų portfeliui.
„Osteonic“ skelbia Optimus CMF dengimo sistemą ir absorbuojamo CMF produkto informaciją.
Pasirinkti pasiūlymai: Optimus CMF ir absorbuojamos CMF sistemos.
Metalinės ir absorbuojamos platformos turėtų turėti atskiras technines ir pirkimo apžvalgas. Pirkėjai turėtų nurodyti faktines medžiagas, komponentus, instrumentus ir instrukcijas siūlomoje pakuotėje. Tarptautinio tinklo informacija gali padėti nustatyti užklausos maršrutus, bet nenustato dabartinės KDR registracijos ar tiekimo. Patvirtinkite pasirinktą produkto konfigūraciją ir atsakingą komercinį kanalą tiesiogiai.
Anatomija yra įtraukta į paciento specifinę kaukolės ir kaukolės veido rekonstrukciją. Jo paskelbta gamintojo patirtis apibūdina implantų projektavimą ir gamybą.
Pasirinkti gaminių tipai: pacientui pritaikyti titano tinkleliai ir polimeriniai rekonstrukcijos implantai.
Šis pasiūlymas reikalauja kitokio užklausos nei standartinių plokščių ir varžtų atsargų. Nustatykite vaizdo gavimo įvestis, projekto patvirtinimą, fiksavimo priemones, dokumentaciją ir pristatymo etapus. Pirkėjai turėtų patvirtinti šiuo metu turimas projekto medžiagas ir paslaugas. Konkrečiam pacientui skirtų produktų negalima lyginti su standartiniais katalogo implantais vien pagal vieneto kainą.
Išsamiame pasiūlyme turėtų būti nurodytos tikslios plokštės, atitinkami varžtai, suderinami instrumentai, techniniai dokumentai ir komercinė apimtis.
The 2,0 mm žandikaulių gaminių asortimente pateikiami tiesūs, tiltiniai, kabliukai, lankiniai, stačiakampiai, fiksuojami ir kiti plokščių gaminiai.
Pirkimo instrukcijoje turėtų būti nurodytos nuorodos ir konfigūracijos, kurių reikalauja klientai. Įtraukite reikiamus skylių modelius, matmenis, kiekius ir susijusius varžtus.
Nesirinkite veido lūžio plokštelės tik pagal formą. Klinikinį tinkamumą turi įvertinti specialistai, remdamiesi atitinkamais dokumentais.
Už veido žandikaulių plokštelės ir varžtai , paprašykite dokumentais pagrįstos suderinamumo matricos. Patvirtinkite varžto skersmenį, ilgį, galvutės konstrukciją, fiksavimo būseną ir atitinkamus suktuvo bei grąžto reikalavimus.
Savaime gręžiantys ir savisriegiai gaminiai neturėtų būti automatiškai laikomi sukeičiamais.
Panašiai fiksuojanti žandikaulių plokštelė neužtikrina suderinamumo su kiekvienu varžtu, kurio vardinis dydis yra toks pat.
Patvirtinkite, ar produktai tiekiami sterilūs, ar nesterilūs, taikomas apdorojimo instrukcijas, pakuotės formatą, ženklinimą ir laikymo sąlygas.
Dėl titano žandikaulių plokštelė , paprašykite konkrečios gaminio medžiagos specifikacijos ir atitinkamų patvirtinamųjų dokumentų.
Užpildykite CMF pasiūlymo kontrolinį sąrašą
Pasiūlymo elementas |
Ką pirkėjas turėtų gauti |
|---|---|
Lėkštės |
Produktų nuorodos, konfigūracijos, specifikacijos ir kiekiai |
Varžtai |
Atitinkami modeliai, matmenys ir leistini deriniai |
Instrumentai |
Reikalingi įrankiai, rinkinio turinys ir pakeitimo parinktys |
Techniniai failai |
Dabartinės instrukcijos ir atitinkama pagalbinė informacija |
Pakuotė |
Tiekimo būsena, pristatymas, etiketės ir saugojimo informacija |
Komercinė apimtis |
Įtraukti elementai, išimtys, pristatymo laikas ir atsakomybė |
Šios produktų grupės turėtų išplėsti portfelį, kai dokumentais pagrįsti klientų reikalavimai jas pateisina.
CZMEDITECH 2,4 mm rekonstrukcijos plokštės apima tiesius, L formos ir fiksuojamus rekonstrukcijos gaminius.
Norėdami pasiūlyti apatinio žandikaulio rekonstrukcijos plokštelę, nurodykite tikslią konfigūraciją, atitinkamus varžtus ir prietaiso reikalavimus. Įvertinkite kiekvieną siūlomą sistemą atskirai nuo mažesnių fiksavimo produktų.
Orbitinės plokštės ir orbitinės grindų plokštės užklausos turėtų nurodyti tikrąjį modelį ir matmenis. Nemanykite, kad kiekvienas produktas, priklausantis veido žandikaulių kategorijai, turi tą patį dokumentais patvirtintą naudojimą.
The titano tinklelio ir kaukolės jungiamųjų gaminių kategorijoje pateikiami įvairūs tinklelio ir jungiamieji gaminiai.
Patvirtinkite gaminio formą, matmenis, tvirtinimo komponentus ir pagalbinius įrankius. Standartinis tinklelis, iš anksto suformuoti gaminiai ir konkrečiam pacientui skirti implantai turėtų būti aprašyti tiksliai, o ne sugrupuoti kaip keičiami tirpalai.
CZMEDITECH leidžia CMF instrumentų rinkiniai , įskaitant plokščių sistemos ir titano tinklelio prietaisų gaminius.
Pateikite užklausą dėl tikrojo turinio, palaikomų implantų nuorodų, apdorojimo instrukcijų, priežiūros informacijos ir pakeitimo politikos.
Reikalingas rinkinių skaičius priklauso nuo kliento tvarkaraščių, apdorojimo pajėgumų, transportavimo ir atsarginių priemonių.
Atsargų planavimas turėtų apimti tinkamus derinius. Nepakanka laikyti daug plokščių, jei nėra atitinkamų varžtų ar instrumentų.
Praktinės parengties sąraše įrašyta kiekviena pasirinkta plokščių šeima, jos leidžiami varžtai ir įrankiai, reikalingi jai palaikyti. Prieš patvirtindami atidarymo užsakymą, peržiūrėkite spragas.
Atskirkite sandėliuojamus produktus nuo gaminių, kuriuos reikia gaminti. Nustatykite užsakymo procedūras, minimalius kiekius, pristatymo laiko prielaidas, pristatymo vietas ir atsakomybę už čekių gavimą.
Užsakymo atidarymas ir tiekimo peržiūra
Plotas |
Klausimas, kurį reikia išspręsti |
|---|---|
Paklausa |
Kokias nuorodas patvirtina faktiniai klientų reikalavimai? |
Sraigto danga |
Ar pridedami atitinkami dydžiai? |
Instrumentai |
Ar galima palaikyti numatytas konfigūracijas? |
Pristatymo laikas |
Ar pasiūlymas pagrįstas atsargomis ar gamyba? |
Pertvarkymas |
Kokie minimumai ir tvarkaraščiai taikomi? |
Pristatymas |
Kas tvarko transportą ir priėmimą? |
Pakeitimas |
Kaip tvarkomi trūkstami, sugadinti ar sugedę daiktai? |
Norėdami pradėti sistemos peržiūrą, paprašykite CMF katalogo ir instrumentų sąrašo ir nurodykite numatomas produktų šeimas.
Gaukite naujausias rekomendacijas dėl pasirinktų įrenginių ir tiekimo veiklos per atsakingas KDR institucijas ir kvalifikuotą vietinę pagalbą.
Atliekant peržiūrą turėtų būti nustatyta produkto būsena, atitinkami importo reikalavimai, atsakingos vietos šalys ir dokumentų kalbos arba vertimo poreikiai.
Paklauskite, ar dokumentai apima tikslius siūlomus modelius. Patikrinkite gamintojo tapatybę, specifikacijas, instrukcijas ir sertifikato apimtį.
CE ženklas arba ISO 13485 dokumentai neturėtų pakeisti galiojančio KDR leidimo.
Tiekėjo dokumentacijos peržiūra
Apžvalgos sritis |
Prašyti įrodymų ar paaiškinimų |
|---|---|
Produkto tapatybė |
Tikslus gamintojas, modeliai ir nuorodos |
Techninė apimtis |
Specifikacijos, instrukcijos ir suderinamumas |
Kokybės pretenzijos |
Galiojantys sertifikatai ir atitinkami patvirtinamieji dokumentai |
Vietinis kelias |
Taikoma leidimo ir importo tvarka |
Atsekamumas |
Etiketės, partijos identifikavimas ir įrašai |
Bendravimas |
Skundų, atšaukimo ir pasikeitimų pranešimo pareigos |
Nenaudokite vaistų registracijos sąrašo kaip įrodymo, kad CMF implantas yra leistinas. Taip pat reikėtų atskirti produkto ir įmonės įrodymus.
OĮG užklausa turėtų apibrėžti produktus, rinką, kiekius, prekės ženklą, priemones, dokumentus ir atsakomybę.
CZMEDITECH suteikia OEM/ODM paslaugos . Patvirtinkite galimą pasirinkto CMF projekto apimtį.
Atskirkite esamus produktus prekės ženklu nuo pakuočių keitimo, gamybos pagal sutartį ir plėtros darbų. Privataus prekės ženklo CMF implantai taip pat skiriasi nuo konkrečiam pacientui skirtų klinikinių implantų.
OEM projekto trumpas aprašymas
Tema |
Informacija, kurią reikia pateikti |
|---|---|
Produkto apimtis |
Sistemos, modeliai, konfigūracijos ir dydžiai |
Turgus |
KDR ir visos papildomos numatytos teritorijos |
Kiekiai |
Atidarymo tvarka ir prognozės prielaidos |
Prekės ženklas |
Etiketės, pakuotės ir prekės ženklo nuosavybė |
Instrumentai |
Reikalingi rinkiniai ir įrankiai |
Dokumentai |
Reikalinga techninė, kokybės ir reguliavimo pagalba |
Pareigos |
Keiskite kontrolę, atsekamumą, skundus ir vietinę veiklą |
Tikslus aprašymas padeda OEM veido žandikaulių implantų gamintojui įvertinti tinkamumą. Siūlomas CMF implantų gamybos partneris turėtų paaiškinti palaikomas paslaugas ir jų reikšmę dokumentacijai, autorizacijai ir pristatymui.
CZMEDITECH gali būti vertinamas platintojų vertinimu veido žandikaulių plokštelės ir varžtai, rekonstrukcijos gaminiai, kaukolės gaminiai, susiję instrumentai ir OEM/ODM bendradarbiavimas.
KDR projekto atveju kitas žingsnis yra pasiūlymas, pagrįstas numatomais klientais. Prieš prašydami galutinės kainos, nustatykite reikalingas sistemas, atitinkamus komponentus, prietaisų poreikius ir techninius failus.
Įvertinkite pasiūlymą pagal tuos pačius reikalavimus, taikomus kitiems gamintojams. Ieškokite aiškios produkto apimties, dokumentais pagrįstų derinių, realių užsakymo sąlygų ir sutartų įsipareigojimų.
Pradinė užklausa gali prasidėti nuo kelių produktų šeimų. Kiekis gali likti negalutinis, kol bus nustatyti klientų reikalavimai.
Prašykite tikslinio CMF tiekimo pasiūlymo, nurodydami pristatymo vietą, tikslinius produktus, instrumentų poreikius ir pirkimo etapą.
Nėra universalaus geriausio tiekėjo. Palyginkite dokumentais pagrįstą gaminio pakuotę, instrumentus, techninę informaciją, taikomą leidimą, komercines sąlygas ir palaikymą su faktiniais kliento reikalavimais.
Ne. Jis nurodo gamintojus vertinimui. Vietinį prieinamumą, platinimo teises, produkto būseną ir tiekimo tvarką reikia patikrinti atskirai.
Jame turėtų būti nurodytos plokštės, atitinkami varžtai, instrumentai, kiekiai, pakuotė, dokumentai, mokėjimo sąlygos, pristatymo prielaidos ir įtraukta pagalba.
Nesitikėkite suderinamumo. Naudokite atitinkamuose dokumentuose leidžiamus derinius. Panašūs vardiniai matmenys yra nepakankami įrodymai.
Patikrinkite gamintojo specifikacijas. Neaiškinkite šių etikečių automatiškai kaip plokštės storio arba suderinamumo su įvairiomis sistemomis.
Įtraukite juos, kai dokumentais pagrįsti klientų reikalavimai pateisina pasiūlymą. Atskirai peržiūrėkite komponentus, priemones, atsargų įsipareigojimus ir palaikymą.
Tik tada, kai faktinis produktas ir gamybos procesas patvirtina šį aprašymą. Standartiniai, paruošti ir konkrečiam pacientui skirti produktai yra atskiros kategorijos.
Gaukite naujausias rekomendacijas dėl pasirinktų produktų ir veiklos. Sukurkite atsakingas vietines partijas ir patikrinkite taikomus dokumentus, o ne pasikliaukite kitos šalies procedūromis.
Pateikite produktų šeimą, tikslinę rinką, kiekius, prekės ženklą, pakuotę, prietaisų poreikius, dokumentacijos reikalavimus ir siūlomas pareigas.
Taip. Pradinė užklausa gali paaiškinti numatomas sistemas, klientų reikalavimus, paskirties vietą ir pirkimo etapą. Tada galima aptarti apibrėžto projekto komercines sąlygas ir galimybes.
Pastaba profesionaliam naudojimui: gaminio registracija, indikacijos ir tiekimo prieinamumas skiriasi priklausomai nuo šalies ir gaminio. Šis straipsnis skirtas sveikatos priežiūros specialistams ir platintojams. Jame pateikiama bendra rinkos ir pirkimų informacija ir ji nėra medicininė konsultacija. Priimant klinikinius sprendimus turi būti atsižvelgta į kvalifikuotą profesionalų sprendimą, taikomus reikalavimus ir atitinkamas produkto naudojimo instrukcijas.