Megtekintések: 0 Szerző: Jerry Megjelenés ideje: 2026-10-19 Eredet: Telek
A malajziai forgalmazóknak értékelniük kell a A CMF implantátum beszállítója öt kapcsolódó ellenőrzésen keresztül: termékalkalmasság, dokumentált rendszerkompatibilitás, megfelelő piacra jutás, műszertámogatás és kereskedelmi kivitelezés.
A felülvizsgálatot a tervezett kórházi ügyfelek igényeivel kell kezdeni. Az arctörési lemezek portfóliója, a mandibula-rekonstrukciós ajánlat és a koponyajavítási termékcsalád különböző termékeket, műszereket és raktárkészleteket foglal magában.
A hasznos beszállítói javaslat pontosan meghatározza a termékreferenciákat, a kompatibilis alkatrészeket, a műszaki dokumentumokat és a felelősségeket. Azt is elmagyarázza, hogy mit tartalmaz az árajánlat, és mit kell a forgalmazónak külön intéznie.
Ez az útmutató 12 gyártót hasonlít össze a beszerzés megfontolása céljából, és gyakorlati ellenőrzéseket ad a beszállítói szűkített lista összeállításához.
Szerkesztői közzététel: Ez egy szerkesztői összehasonlítás, nem pedig a piaci részesedés, a klinikai fölény vagy a betegek eredményeinek független mért rangsorolása. A CZMEDITECH a kiadó kiemelt gyártója. A felvétel nem erősíti meg a jelenlegi malajziai regisztrációt, a helyi raktárkészletet, a terjesztési jogokat vagy a készlet elérhetőségét.
Az orvostechnikai eszközök regisztrációja és a létesítmény engedélyezése különböző ellenőrzések.
A malajziai Medical Device Authority (MDA) kijelenti, hogy a regisztrált orvostechnikai eszközöket importáló, exportáló vagy forgalomba hozó létesítményeknek rendelkezniük kell a 2012. évi Medical Device Act 737. számú törvénye szerinti megfelelő létesítményi engedéllyel.
Az MDA nyilvános nyilvántartása lehetőséget biztosít a regisztrált eszközök és engedéllyel rendelkező létesítmények ellenőrzésére. A vásárlóknak a pontos eszköznevet, regisztrációs számot vagy a telephely adatait kell használniuk, ha rendelkezésre állnak.
Ezért a gyártó globális katalógusát a kiválasztott termékek malajziai státuszával és a felelős helyi szervekkel együtt kell értékelni.
Ne feltételezze, hogy a meghatalmazott képviselő kijelölése automatikusan kiterjed minden importálási és forgalmazási tevékenységre.
Az MDA egyszeri licenccel kapcsolatos irányelvei megkülönböztetik a szerepeket, és elmagyarázzák a kombinált tevékenységekről a külön szerepkör alapú licencelésre való áttérést. A vevőknek ellenőrizniük kell a javasolt megállapodásra vonatkozó engedélyeket és tevékenységeket.
Ehhez az útmutatóhoz nem állapítottak meg megbízható, nyilvánosan ellenőrizhető, Malajziára jellemző CMF-implantátum piaci értéket. A nyitó készlet ehelyett az ügyfelek beszerzési információira, a kért rendszerekre, az értékelési eljárásokra és a reális rendelési előrejelzésekre kell támaszkodnia.
Bizonyíték, amely alátámasztja a malajziai CMF vásárlási tervet
Bizonyíték |
Beszerzési felhasználás |
|---|---|
Kórházi termékkövetelmények |
Válassza ki a megfelelő termékcsaládokat |
Kért konfigurációk és méretek |
Készítse el a kezdeti termékismertetőt |
MDA eszköz információk |
Ellenőrizze a javasolt termékek regisztrációs állapotát |
Letelepedési információk |
A felelős felek és tevékenységek ellenőrzése |
Műszer- és feldolgozási követelmények |
Mérje fel a működési felkészültséget |
Várható rendelések és beszerzési ütemezések |
Tervezze meg a készletet és az utánpótlást |
Használjon egyetlen beszerzési tájékoztatót a gyártók között. Ez láthatóvá teszi a különbségeket, és csökkenti a félrevezető összehasonlításokat a hiányos idézetek között.
CMF beszállítói értékelési keretrendszer
Értékelési terület |
Kérésre bizonyíték |
A döntést támogatja |
|---|---|---|
Terméklefedettség |
Aktuális katalógus és pontos hivatkozások |
A portfólió megfelel-e az ügyfelek igényeinek |
Rendszer kompatibilitás |
Megengedett alkatrész- és műszerkombinációk |
Az ajánlat dokumentált rendszert alkot-e |
Műszaki információk |
Specifikációk, utasítások és releváns alátámasztó bizonyítékok |
A szakmai értékelés folytatódhat-e |
Piacra jutás |
Termék állapota, helyi felek és licencek |
A tervezett ellátási megállapodás létrejött-e |
Hangszer támogatás |
Tartalom beállítása, feldolgozás, karbantartás és csere |
A rendszer támogatható-e |
Kereskedelmi kivitelezés |
Mennyiségek, átfutási idők, fizetési és szállítási feltételek |
A javaslat működőképes-e |
Az ügyfélreferenciák kiegészíthetik ezt az értékelést. Ezeknek az értékelt termékekre és szolgáltatásokra kell vonatkozniuk, és nem helyettesíthetik a műszaki vagy szabályozási bizonyítékokat.
Ezek a gyártók a CMF-hez kapcsolódó termékinformációkat tesznek közzé. Portfóliójuk különbözik, így az összehasonlítás során a kiválasztott ajánlatokat és a gyakorlati beszerzési fókuszt is azonosítják.
A kiválasztott termékek és rendszerek példák, nem teljes katalógusok. A speciális rögzítési, figyelemelterelési, felszívódó rendszerek és a személyre szabott megoldások külön értékelést igényelnek.
Gyártói összehasonlítás a malajziai forgalmazók számára
Nem. |
Gyártó |
Válogatott közzétett ajánlatok |
Az értékelés fő fókusza |
|---|---|---|---|
1 |
Maxillofacial lemezrendszerek, rekonstrukciós lemezek, titán háló |
Termékkör, műszerek, dokumentáció és OEM |
|
2 |
KLS Martin |
Titán oszteoszintézis, SonicWeld Rx, IPS implantátumok |
Szabványos és speciális munkafolyamatok |
3 |
Stryker |
Universal 2, Universal Select |
Rögzítési konfigurációk és támogató erőforrások |
4 |
Zimmer Biomet |
TraumaOne, Midface Titanium System, CranioCurve |
Arc és koponya termékfedés |
5 |
DePuy Synthes / J&J MedTech |
MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE, TRUMATCH CMF |
Alkatrészkapcsolatok és tervezési követelmények |
6 |
Medartis |
MODUS 2, CMX MODUS |
Standard kontra személyre szabott termékek |
7 |
Acumed / OsteoMed |
CFx, ICON, MFx |
Rögzítési családok és műszerlefedettség |
8 |
Medicon |
1.5 Micro, 2.0 Mini, 2.4 Mandibular |
A rendszer specifikációi és a készlet tartalma |
9 |
Jeil Medical |
LeForte, Midface, Mandible Trauma & Reconstruction |
Termékkonfigurációk és műszaki fájlok |
10 |
Titamed |
Intelligens rögzítés, mosolyelvonás |
Rögzítési és figyelemelterelési követelmények |
11 |
Surgi-Tec |
Osteoszintézis Réslemezek, csonthorgonyok, transzpalatális disztraktorok |
Speciális portfólió-alkalmasság |
12 |
Osteonic |
Optimus CMF, felszívódó CMF termékek |
Anyagplatformok és kapcsolódó műszerek |
A CZMEDITECH kínál a CMF és maxillofacial portfólió kapcsolódó műszerekkel, kiindulópontot adva a forgalmazóknak, akik egy gyártón keresztül több termékcsaládot értékelnek.
Válogatott termékek: 1.5mm/2.0mm reteszelő állcsontlemez rendszerek, 2,4 mm-es rekonstrukciós lemezek , ill titánhálós termékek.
A CZMEDITECH pozitív vásárlói visszajelzésekről számol be. A leendő partnerek megvitathatják a releváns ügyfélreferenciákat a termékleírások és a szállítási feltételek mellett.
Szélesebb ortopédiai portfóliója magában foglalja gerinc implantátumok, intramedulláris körmök, zárólemezek, sportgyógyászati termékek , és csípő- és térdprotézisek . Ezek további kategóriákat biztosítanak a disztribútorok számára, amelyeket a kezdeti projekt CMF fókuszának megváltoztatása nélkül fedezhetnek fel.
CZMEDITECH is biztosít OEM/ODM szolgáltatások . A vevőknek ajánlatot kell kérniük a kiválasztott referenciákra, kompatibilis összetevőkre, műszerekre, műszaki fájlokra és projektspecifikus szolgáltatási körre. A malajziai regisztráció és a helyi kötelezettségek külön ellenőrzést igényelnek.
A KLS Martin közzéteszi a titán oszteoszintézist, a felszívódó rögzítést, az egyéni betegek megoldásait és a kapcsolódó forrásokat a CMF műtéthez.
Válogatott ajánlatok: titán oszteoszintézis rendszerek, SonicWeld Rx és IPS implantátumok.
A forgalmazóknak meg kell határozniuk, hogy a javasolt ajánlat standard készletre vagy speciális munkafolyamatokra vonatkozik-e. Kérjen eszközöket, dokumentációt, tervezési követelményeket és támogatást a kiválasztott családhoz. A személyre szabott szolgáltatásoknak külön jóváhagyási és szállítási megállapodásokkal kell rendelkezniük. Az értékelésnek tükröznie kell a javasolt malajziai csatornán keresztül elérhető termékeket és szolgáltatásokat.
A Stryker közzéteszi a Universal 2 és Universal Select CMF rendszerinformációit. Ezek referenciákat adnak a fixáló termékek és a kapcsolódó eszközök értékeléséhez.
Kiválasztott rendszerek: Universal 2 és Universal Select.
Kérje a pontos konfigurációkat, termékreferenciákat, műszereket és dokumentációt. Tisztázza a benne lévő elemeket, az opcionális erőforrásokat és a feltöltési megállapodásokat. A nemzetközi termékinformációkat a jelenlegi regionális elérhetőség és regisztráció alapján kell ellenőrizni, nem pedig teljes malajziai szállítási ajánlatként kezelni.
A Zimmer Biomet olyan arc- és koponyaápolási termékeket ad ki, mint a TraumaOne, a Midface Titanium System és a CranioCurve előreformázott háló.
Kiválasztott rendszerek: TraumaOne, Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System és CranioCurve.
Készítsen külön követelményeket az arcrögzítő és koponyajavító termékekre vonatkozóan. Ellenőrizze az egyes családokhoz tartozó alkatrészeket, műszereket és műszaki anyagokat. A forgalmazónak létre kell hoznia a felelős kereskedelmi csatornát és a támogatási megállapodásokat is. A széles portfólió lefedettség nem jelenti az összes konfiguráció elérhetőségét vagy nyílt terjesztési lehetőséget.
A DePuy Synthes MatrixMIDFACE termékeket és forrásokat ad ki a MatrixMANDIBLE és a TRUMATCH CMF megoldásokra vonatkozóan.
Kiválasztott rendszerek: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE és TRUMATCH CMF.
A szabványos borítást és a személyre szabott ajánlatokat külön vásárlási értékelésben kell részesíteni. Kérje le az aktuális komponenskapcsolatokat, a műszerinformációkat és a vonatkozó utasításokat. A tervezésen alapuló szolgáltatásoknak meghatározott bemenetekre, jóváhagyási lépésekre és szállítási feltételekre van szükségük. Ellenőrizze a történelmi prospektusokat a Malajziában javasolt jelenlegi termékek és szolgáltatások között.
A Medartis MODUS 2 CMF termékeket és CMX MODUS személyre szabott megoldásokat tesz közzé termékforrásaiban. áttekintés.
Válogatott ajánlatok: MODUS 2 és CMX MODUS.
A vásárlóknak az ár kérése előtt meg kell határozniuk a kívánt termékcsaládot. Kérdezze meg, hogy milyen lemezeket, csavarokat, műszereket és műszaki anyagokat mellékelnek az ajánlathoz. A személyre szabott megoldások további tervezési és jóváhagyási követelményeket vezetnek be, és nem kezelhetők rutinkészletként. Erősítse meg a vonatkozó regionális ajánlatot és a termékspecifikus malajziai státuszt.
Az Acumed az OsteoMedet családja részeként azonosítja, és CMF rendszereket tesz közzé, beleértve a CFx-et, az ICON-t és az MFx-et. Itt egyetlen beszállítói csoportként kezeljük őket.
Kiválasztott rendszerek: CFx Craniomaxillofacial Fixation System, ICON Facial Plating System és MFx Mandibular Fixation System.
Tekintse át a vevői igények szempontjából releváns rögzítési családokat. Hasonlítsa össze a csavarfedelet, a műszerkészleteket, a csereelrendezéseket és a dokumentációt a nyitó leltári javaslattal. Külön speciális termékek és szolgáltatások, ahol eltérő beszerzési vagy támogatási követelményeket támasztanak.
A Medicon CMF implantátumkategóriákat tesz közzé, beleértve az 1,5 Micro, 2,0 Mini és 2,4 Mandibular, valamint a műszereket és a kapcsolódó forrásokat.
Kiválasztott rendszerek: 1.5 Micro, 2.0 Mini és 2.4 Mandibular.
Használja ezeket a kategóriákat egy lekérdezés felépítéséhez, majd szerezzen be pontos referenciákat és specifikációkat. Erősítse meg az implantátum kapcsolatokat, a csavar opciókat, a készlet tartalmát és a feldolgozási utasításokat. A forgalmazónak meg kell értenie, hogy a javasolt eszközök hogyan támogatják a kiválasztott készletet. A numerikus rendszerneveket nem szabad más gyártó termékeivel való kompatibilitás bizonyítékaként értelmezni.
A Jeil Medical száj- és állcsontápolási ajánlatokat tesz közzé a LeForte, a középső és az alsó állkapocs trauma és rekonstrukciós termékeivel kapcsolatban.
Válogatott ajánlatok: LeForte, Midface és Mandible Trauma & Reconstruction.
Kérjen egy aktuális terméklistát a tervezett konfigurációhoz, ne csak a családnevekre hagyatkozzon. Értékelje a lemezreferenciákat, a csavar opciókat, a műszereket és a műszaki fájlokat a kórházi követelményekhez képest. A leltári kötelezettségvállalások megállapítása előtt erősítse meg a felelős ellátási csatornát, a szabályozási státuszt és a folyamatos kereskedelmi feltételeket.
A Titamed Smart Fixation termékeket ad ki koponya- és arcrögzítéshez, valamint Smile Distraction termékeket.
Válogatott ajánlatok: Smart Fixation és Smile Distraction.
Ezek a kategóriák különböző beszerzési kérdéseket tartalmaznak. Különítse el a rutinlemez- és csavarkészletet a figyelemelterelő termékektől és a kapcsolódó szolgáltatásoktól. Ha a partnerszolgáltatások egy ajánlat részét képezik, állapítsa meg, hogy ki végzi az egyes tevékenységeket. Értékelje a kiválasztott ajánlatot a tényleges vásárlói igények és a malajziai piacra jutási megállapodások alapján, ahelyett, hogy azt feltételezné, hogy a teljes nemzetközi kínálat elérhető.
A Surgi-Tec kiadja az Osteosynthesis Slotplates, a fogszabályozási csonthorgonyok, a transzpalatális disztraktorok, valamint a kapcsolódó csavarok és műszerek kiadványait.
Válogatott ajánlatok: osteosynthesis réslemezek, fogszabályozó csonthorgonyok és transzpalatális disztraktorok.
Speciális portfólióját meghatározott szakmai követelmények alapján kell értékelni. Kérjen aktuális utasításokat, kompatibilis összetevőket, feldolgozási információkat és műszereket. Ezeket a termékeket nem szabad egy teljes arctrauma portfólióval egyenértékűként bemutatni. A speciális kategóriák hozzáadása előtt alakítsa ki az ügyfelek igényeit és támogatási képességeit.
Az Osteonic közzéteszi az Optimus CMF bevonatolási információkat és a felszívódó CMF termékeket.
Válogatott ajánlatok: Optimus CMF és felszívódó CMF rendszerek.
A fém és a felszívódó platformok külön műszaki felülvizsgálatot igényelnek. Azonosítsa a tényleges alkatrészeket, anyagokat, eszközöket és javasolt utasításokat. A kereskedelmi értékelésnek meg kell határoznia a csomagolást, a feldolgozást, a készletszükségletet és az utánpótlást is. A nemzetközi hálózat információi biztosíthatják a lekérdezési útvonalakat, de nem állapítják meg a kiválasztott termékek aktuális regisztrációját vagy szállítását Malajziában.
A CZMEDITECH 1,5/2,0 mm-es maxillofacial termékei különböző lemezformákat és kapcsolódó termékeket tartalmaznak a katalógus értékeléséhez.
Adja meg a szükséges referenciákat, konfigurációkat, méreteket és mennyiségeket. Az arctörő lemezt nem szabad kizárólag megjelenése vagy kategóriacímkéje alapján kiválasztani.
Az 1,5 mm-es és 2,0 mm-es rendszerjelöléseket a gyártó dokumentációja alapján kell értelmezni. Ezeket nem szabad automatikusan lemezvastagságként leírni.
Kérje le a lemezek, csavarok, csavarhúzók és fúrószárak közötti megengedett kapcsolatokat. Tekintse át a reteszelés állapotát, a csavarméreteket és a vonatkozó utasításokat.
A hasonló névleges méretek nem teszik lehetővé a rendszerek közötti kompatibilitást. Az önfúró és önmetsző lehetőségeket is pontosan meg kell határozni.
A A 2,4 mm-es rekonstrukciós lemezek sorozata egyenes, L-alakú és zárható rekonstrukciós termékeket kínál.
A mandibuláris rekonstrukciós lemez javaslatának meg kell határoznia a pontos konfigurációt, a megfelelő csavarokat és műszereket. A hagyományos és zárható termékeket dokumentált rendszerként kell értékelni.
Az orbitális lemezek és az orbitális padlólemezek modellspecifikus méreteket és műszaki információkat igényelnek.
A CZMEDITECH is publikál titán háló és koponya összekötő termékek . Erősítse meg a termék formáját, a rögzítőelemeket és a műszereket.
A szabványos, előformázott és betegspecifikus termékek külön kategóriák. Használja a tényleges termék és a gyártási folyamat által támogatott leírást.
Tekintse át CMF műszerkészletek a kiválasztott implantátumok mellett. Kérjen tényleges tartalmat, támogatott referenciákat, feldolgozási utasításokat, karbantartást és cserét.
A portfólió első áttekintéséhez kérjen CMF termékkatalógust , és azonosítsa az ügyfelei számára releváns rendszereket.
Titán állkapocslemezhez vagy minilemez rendszerhez kérjen termékspecifikus anyag-, méret- és műszaki információkat.
A minőségi tanúsítványokon ellenőrizni kell a gyártó azonosságát, érvényességét és hatályát. A vonatkozó teljesítménynek és klinikai információknak támogatniuk kell a javasolt termékek szakmai értékelését.
Ellenőrizze a mellékelt csomagolást és a steril vagy nem steril állapotot. Szerezze be a megfelelő tárolási, kezelési és feldolgozási utasításokat.
Dokumentált támogatás nélkül ne alkalmazza egy termék feldolgozási utasításait egy másik termékre.
Az MDA a nyilvános keresésre irányítja a vásárlókat, hogy ellenőrizzék a regisztrációt az eszköz neve vagy regisztrációs száma alapján. Ellenőrizze, hogy az adatok megfelelnek-e a javasolt terméknek és az aktuális készletnek.
Azonosítsa az érintett gyártót, meghatalmazott képviselőt, importőrt és forgalmazót. Erősítse meg a vonatkozó licenceket és felelősségeket az MDA jelenlegi útmutatásai szerint.
A CE-jelölést és az ISO 13485 dokumentációt nem szabad a malajziai követelmények helyettesítőjeként kezelni.
Előrendelési dokumentum ellenőrzőlista
Áttekintési terület |
Ellenőrizendő információk |
|---|---|
A termék azonossága |
Gyártó, modellek, referenciák és specifikációk |
Kompatibilitás |
Engedélyezett lemez, csavar és műszer kombinációk |
Technikai támogatás |
A jelenlegi utasítások és a vonatkozó bizonyítékok |
Piacra jutás |
Az eszköz állapota és a felelős létesítmények |
Feldolgozás |
A csomagolás állapota és a vonatkozó utasítások |
Nyomon követhetőség |
Címkék, tételinformációk és nyilvántartások |
Biztonsági kommunikáció |
Panasztételi, visszahívási és változásértesítési kötelezettségek |
Hasonlítsa össze a teljes működési javaslatot, ne csak az egységárakat.
A nyitási megbízásnak tartalmaznia kell a lemez-csavar dokumentált kombinációit és az ezek alátámasztásához szükséges eszközöket. A nagy mennyiségű lemez nem kompenzálja a hiányzó csavarokat vagy szerszámokat.
Egyezzen meg a rutin és ritkábban igényelt termékek utánpótlásának módjában. Különítse el a készletalapú átfutási időket a gyártási ütemezéstől.
Kereskedelmi és szolgáltatási összehasonlítás
Téma |
Kérdés a szállítóhoz |
|---|---|
Idézet |
Milyen referenciákat, mennyiségeket és szolgáltatásokat tartalmaznak? |
Hangszerek |
A készleteket megvásárolják, kölcsönadják vagy feltételhez kötötték? |
Minimális rendelés |
A követelmények referencia vagy teljes megrendelés alapján vonatkoznak? |
Szállítás |
Milyen feltételezések támasztják alá az idézett ütemezést? |
Tárolás és eltarthatóság |
Milyen feltételek vonatkoznak a szállított termékekre? |
Csere |
Hogyan kezelik a hiányzó, sérült vagy hibás tételeket? |
Technikai támogatás |
Milyen anyagok, képzések állnak rendelkezésre? |
Kommunikáció |
Ki kezeli a rendeléseket, panaszokat és biztonsági figyelmeztetéseket? |
Az ügyfelek visszajelzései hasznosak lehetnek a szolgáltatás értékelésében. Kérjen példákat a javasolt termékekre és kereskedelmi megállapodásokra vonatkozóan, és értékelje azokat az írásos megállapodás mellett.
Az OEM-vizsgálatnak meg kell határoznia a termékeket, a tervezett piacot, a mennyiségeket, a márkajelzést, az eszközöket, a dokumentációt és a felelősségeket.
A CZMEDITECH biztosítja OEM/ODM szolgáltatások . Az egyes maxillofacial implantációs projektekhez rendelkezésre álló terjedelmet egyedileg kell megerősíteni.
Különböztesse meg a meglévő termékeket márkajelzéssel a csomagolás megváltoztatásától, a szerződéses gyártástól és a fejlesztési munkától. A saját márkás CMF implantátumok szintén különböznek a betegspecifikus klinikai termékektől.
OEM vizsgálati követelmények
Téma |
Megadandó információk |
|---|---|
Termékek |
Családok, referenciák, konfigurációk és méretek |
Piac |
Malajzia és minden további terület |
Mennyiségek |
Nyitási sorrend és előrejelzési feltételezések |
Márkaépítés |
Címkék, csomagolás és márkatulajdonlás |
Hangszerek |
Szükséges eszközök és készletek |
Dokumentumok |
Műszaki, minőségi és regisztrációs támogatás |
Felelősségek |
Változásvezérlés, nyomon követhetőség, panaszok és helyi tevékenységek |
A koncentrált rövidke segít a Az OEM maxillofacial implantátum gyártója értékeli a megvalósíthatóságot. A javasolt A CMF implantátum gyártó partnerének el kell magyaráznia a támogatott szolgáltatásokat, a költségeket, az ütemezést és a dokumentáció következményeit.
A CZMEDITECH kiindulópontot ad a forgalmazóknak a CMF termékek, kapcsolódó műszerek, ill OEM/ODM együttműködés egyetlen gyártó partneren keresztülA .CZMEDITECH egyesíti a bevált gyártási folyamatokat és a minőség-ellenőrzési eljárásokat, hogy kiváló minőségű ortopédiai implantátumokat és műszereket szállítson. A termékeket gondosan csomagolják, hogy megóvják őket a kezelés és a szállítás során, így támogatva a megbízható szállítást a forgalmazók és az egészségügyi ügyfelek számára.
A hasznos megbeszélés az ügyfelei által igényelt rendszerekkel kezdődik. Kérjen kiválasztott referenciákat, megfelelő komponenseket, műszertartalmat és műszaki fájlokat, majd értékelje ki az ajánlatot a malajziai követelmények és a kereskedelmi terv alapján.
A szélesebb ortopédiai kategóriákat mérlegelő forgalmazók is megvitathatják a céget gerinc implantátumok, intramedulláris körmök, zárólemezek, sportgyógyászati termékek , és ízületi protézisek . Minden további kategóriának meg kell kapnia a saját termék- és piacra jutási felülvizsgálatát.
A következő lépés egy meghatározott ajánlat, nem pedig egy korlátlan katalógus-ajánlat.
Kérjen lemez-, csavar- és műszerajánlatot megcélzott ügyfelei igényeivel, műszerigényeivel és várható mennyiségeivel vagy beszerzési szakaszával.
Nincs egyetemes legjobb beszállító. Értékelje a pontos termékeket, műszaki bizonyítékokat, regisztrációt, felelős létesítményeket, eszközöket, kereskedelmi feltételeket és támogatást az ügyfelek igényeihez képest.
Nem. A szűkített lista az értékeléshez szükséges gyártókat tartalmazza. Ellenőrizze a kiválasztott eszközöket és a jelenlegi felelős létesítményeket az MDA erőforrásokon keresztül.
Nem. Különböző követelményekre vonatkoznak. A vásárlóknak ellenőrizniük kell a termék állapotát és az érintett felek vonatkozó licenceit.
Ne hidd, hogy igen. Erősítse meg a jelenlegi szerepspecifikus licenceket és felelősségeket az MDA útmutatása szerint.
Ne feltételezze a kompatibilitást. Használja a vonatkozó dokumentációban engedélyezett kombinációkat. A hasonló méretek vagy anyagok nem elegendőek.
Kérje a készlet tartalmát, a támogatott implantátum referenciákat, a meghajtó és a fúró részleteit, a feldolgozási utasításokat, a karbantartást és a cserét.
Tekintse át a tényleges anyagspecifikációt, a terméktervet, a méreteket, az utasításokat és a vonatkozó alátámasztó bizonyítékokat. Az anyagi terminológia önmagában nem igazolja a klinikai fölényt.
Szélesebb ortopédiai portfóliója magában foglalja gerinc implantátumok, intramedulláris körmök, zárólemezek, sportgyógyászati termékek, valamint csípő- és térdprotézisek.
Adja meg a kiválasztott termékeket, a célpiacot, a mennyiségeket, a márkajelzést, a csomagolást, a műszereket, a dokumentációs igényeket és a javasolt felelősségeket.
A kezdeti vizsgálat azonosíthatja a termékcsaládokat, a vásárlói igényeket, a műszerigényeket és a beszerzési szakaszt. Ezután a projekthez ki lehet alakítani a mennyiségeket és a kereskedelmi feltételeket.
Professzionális használatra vonatkozó megjegyzés: A termék regisztrációja, a jelzések és a kellékek elérhetősége országonként és termékenként eltérő. Ez a cikk egészségügyi szakembereknek és forgalmazóknak szól. Általános beszerzési információkat nyújt, és nem minősül orvosi tanácsnak. A klinikai döntéseket szakképzett szakmai megítélés, az alkalmazandó követelmények és a termék vonatkozó használati utasítása alapján kell meghozni.