Hvernig ættu malasískir dreifingaraðilar að meta birgja CMF ígræðslu? Top 12 til að íhuga

Hvað ættu dreifingaraðilar að athuga áður en þeir velja CMF ígræðslubirgi?

Malasískir dreifingaraðilar ættu að meta a CMF ígræðslubirgir í gegnum fimm tengdar athuganir: hæfi vöru, skjalfest kerfissamhæfi, viðeigandi markaðsaðgang, tækjastuðning og framkvæmd viðskipta.

Endurskoðunin ætti að byrja á kröfum fyrirhugaðra viðskiptavina sjúkrahússins. Andlitsbrotaplötusafn, tilboð fyrir endurbyggingu í kjálka og viðgerðir á höfuðkúpu fela í sér mismunandi vörur, tæki og hlutabréfaskuldbindingar.

Gagnleg birgjatillaga auðkennir nákvæmar vörutilvísanir, samhæfa íhluti, tækniskjöl og ábyrgð. Það útskýrir einnig hvað er innifalið í tilboðinu og hvað dreifingaraðili þarf að útvega sérstaklega.

Þessi handbók ber saman 12 framleiðendur með tilliti til innkaupa og veitir hagnýtar athuganir til að þróa stuttan lista yfir birgja.

Birting ritstjórnar: Þetta er ritstjórnarlegur samanburður, ekki óháð mæld röðun markaðshlutdeildar, klínískra yfirburða eða útkomu sjúklinga. CZMEDITECH er aðalframleiðandi útgefandans. Inntaka staðfestir ekki núverandi skráningu í Malasíu, staðbundnum lager, dreifingarréttindum eða framboði.

CMF ígræðsluumhverfi Malasíu

Vöruskráning og starfsleyfisleyfi

Skráning lækningatækja og starfsleyfisleyfi eru mismunandi athuganir.

Medical Device Authority í Malasíu, eða MDA, segir að starfsstöðvar sem flytja inn, flytja út eða setja skráð lækningatæki á markað verði að hafa viðeigandi starfsstöðvarleyfi samkvæmt lögum um lækningatæki frá 2012, lögum 737.

Opinber skrá MDA veitir aðstöðu til að athuga skráð tæki og leyfisskyldar starfsstöðvar. Kaupendur ættu að nota nákvæmlega heiti tækisins, skráningarnúmer eða upplýsingar um starfsstöð þar sem þær eru tiltækar.

Því þarf að meta alþjóðlega vörulista framleiðanda ásamt malasískri stöðu valda vörunnar og ábyrgra staðbundinna aðila.

Staðfestu hlutverk hvers aðila

Ekki gera ráð fyrir að skipun viðurkennds fulltrúa nái sjálfkrafa til allra innflutnings- og dreifingaraðgerða.

Leiðbeiningar um eins leyfisstefnu MDA aðgreina hlutverk og útskýra umskiptin frá sameinuðum starfsemi yfir í aðskilda hlutverkatengda leyfisveitingu. Kaupendur ættu að sannreyna leyfin og starfsemina sem gilda um fyrirhugaða fyrirkomulag.

Notaðu sönnunargögn viðskiptavina til að skipuleggja eftirspurn

Áreiðanlegt, opinberlega sannanlegt markaðsvirði fyrir CMF ígræðslu fyrir Malasíu var ekki staðfest fyrir þessa handbók. Opnunarbirgðir ættu þess í stað að byggja á innkaupaupplýsingum viðskiptavina, umbeðnum kerfum, matsaðferðum og raunhæfum pöntunarspám.

Sönnunargögn sem styðja malasíska CMF innkaupaáætlun

Hagnýtur rammi til að bera saman birgja

Notaðu eina innkaupaupplýsingu milli framleiðenda. Þetta gerir muninn sýnilegan og dregur úr villandi samanburði á ófullkomnum tilvitnunum.

CMF birgjamatsrammi

Tilvísanir viðskiptavina geta bætt við þessa umsögn. Þær ættu að tengjast vörunum og þjónustunni sem verið er að meta og ættu ekki að koma í stað tæknilegra sönnunar eða reglugerðargagna.

12 CMF ígræðsluframleiðendur sem þarf að huga að

Þessir framleiðendur birta CMF-tengdar vöruupplýsingar. Söfn þeirra eru mismunandi, þannig að samanburðurinn skilgreinir bæði valin tilboð og hagnýta innkaupaáherslu.

Valdar vörur og kerfi eru dæmi, ekki heill vörulistar. Sérhæfð festing, truflun, uppsoganleg kerfi og persónulegar lausnir krefjast sérstakrar mats.

Samanburður framleiðenda fyrir malasíska dreifingaraðila

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH býður upp á a CMF og maxillofacial safn með tengdum tækjum, sem gefur upphafspunkt fyrir dreifingaraðila sem meta margar vörufjölskyldur í gegnum einn framleiðanda.

Valdar vörur: 1,5 mm/2,0 mm læsandi kjálkaplötukerfi, 2,4 mm endurbyggingarplötur , og títan möskva vörur.

CZMEDITECH greinir frá jákvæðum viðbrögðum kaupenda. Væntanlegir samstarfsaðilar geta rætt viðeigandi tilvísanir viðskiptavina ásamt vörulýsingum og framboðsskilmálum.

Víðtækara bæklunarsafn þess inniheldur mænuígræðslur, innanmeðullar neglur, læsingarplötur, íþróttalyf , og mjaðma- og hnégervilir . Þetta veitir viðbótarflokka fyrir dreifingaraðila til að kanna án þess að breyta CMF áherslum upphafsverkefnisins.

CZMEDITECH veitir einnig OEM / ODM þjónusta . Kaupendur ættu að biðja um tillögu sem tekur til valinna tilvísana, samhæfra íhluta, tækja, tæknilegra skráa og verksértæks þjónustusviðs. Malasísk skráning og staðbundin ábyrgð krefjast sérstakrar staðfestingar.

2. KLS Martin

KLS Martin gefur út títan beinmyndun, endursoganlega festingu, lausnir fyrir einstaklings sjúklinga og tengd úrræði fyrir CMF skurðaðgerðir.

Valdar vörur: títan beinmyndunarkerfi, SonicWeld Rx og IPS ígræðslur.

Dreifingaraðilar ættu að bera kennsl á hvort fyrirhugað tilboð varðar staðlaðar birgðir eða sérhæft verkflæði. Biðja um tæki, skjöl, skipulagskröfur og stuðning fyrir valda fjölskyldu. Sérsniðin þjónusta ætti að hafa aðskilið samþykki og afhendingarfyrirkomulag. Matið ætti að endurspegla þær vörur og þjónustu sem til eru í gegnum fyrirhugaða malasíska rás.

3. Stryker

Stryker gefur út Universal 2 og Universal Select CMF kerfisupplýsingar. Þetta veitir tilvísanir til að meta festingarvörur og tengd tæki.

Valin kerfi: Universal 2 og Universal Select.

Biðjið um nákvæmar stillingar, vörutilvísanir, tæki og skjöl sem boðið er upp á. Skýrðu innifalið atriði, valfrjálst úrræði og áfyllingarfyrirkomulag. Alþjóðlegar vöruupplýsingar ætti að athuga með núverandi svæðisbundnu framboði og skráningu frekar en að líta á þær sem fullkomna malasíska framboðstillögu.

4. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet gefur út andlits- og höfuðkúpuvörur þar á meðal TraumaOne, Midface Titanium System og CranioCurve forformað möskva.

Valin kerfi: TraumaOne, Midface 1,5mm/2,0mm Titanium System og CranioCurve.

Undirbúa sérstakar kröfur fyrir andlitsfestingu og höfuðkúpuviðgerðarvörur. Staðfestu íhluti, tæki og tæknileg efni sem eiga við hverja fjölskyldu. Dreifingaraðili ætti einnig að koma á ábyrgum viðskiptarásum og stuðningsfyrirkomulagi. Víðtæk eignasafnsumfjöllun staðfestir ekki framboð á hverri uppsetningu eða opið dreifingartækifæri.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes gefur út MatrixMIDFACE vörur og auðlindir sem ná yfir MatrixMANDIBLE og TRUMATCH CMF lausnir.

Valin kerfi: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE og TRUMATCH CMF.

Staðlað málmhúð og sérsniðin tilboð ættu að fá sérstakar innkaupaumsagnir. Biðja um núverandi tengsl íhluta, upplýsingar um tæki og viðeigandi leiðbeiningar. Skipulagsbundin þjónusta þarf skilgreind inntak, samþykktarskref og afhendingarskilmála. Skoðaðu sögulega bæklinga um núverandi vörur og þjónustu sem lagðar eru til fyrir Malasíu.

6. Medartis

Medartis gefur út MODUS 2 CMF vörur og CMX MODUS sérsniðnar lausnir í vöruauðlindum sínum. yfirlit.

Valin tilboð: MODUS 2 og CMX MODUS.

Kaupendur ættu að tilgreina nauðsynlega vöruflokk áður en þeir biðja um verð. Spyrðu hvaða plötur, skrúfur, tæki og tæknileg efni fylgja tillögunni. Persónulegar lausnir kynna frekari skipulags- og samþykkiskröfur og ætti ekki að meðhöndla þær sem venjulegar birgðir. Staðfestu viðeigandi svæðisbundið tilboð og vörusértæka malasíska stöðu.

7. Acumed / OsteoMed

Acumed skilgreinir OsteoMed sem hluta af fjölskyldu sinni og gefur út CMF kerfi þar á meðal CFx, ICON og MFx. Hér er farið með þá sem einn birgjahóp.

Valin kerfi: CFx Craniomaxillofacial Fixing System, ICON andlitshúðunarkerfi og MFx Mandibular Fixing System.

Skoðaðu upptökufjölskyldur sem skipta máli fyrir eftirspurn viðskiptavina. Berðu saman skrúfuþekju, tækjasett, skiptifyrirkomulag og skjöl við upphafsbirgðatillöguna. Aðskilja sérhæfðar vörur og þjónustu þar sem þær skapa mismunandi innkaupa- eða stuðningskröfur.

8. Medicon

Medicon gefur út CMF ígræðsluflokka þar á meðal 1.5 Micro, 2.0 Mini og 2.4 Mandibular, ásamt tækjum og tengdum úrræðum.

Valin kerfi: 1,5 Micro, 2,0 Mini og 2,4 Mandibular.

Notaðu þessa flokka til að skipuleggja fyrirspurn og fáðu síðan nákvæmar tilvísanir og forskriftir. Staðfestu ígræðslutengsl, skrúfuvalkosti, stillt innihald og vinnsluleiðbeiningar. Dreifingaraðili ætti að skilja hvernig fyrirhuguð tæki styðja við valinn stofn. Tölukerfisheiti ætti ekki að túlka sem sönnun um samhæfni við vörur annars framleiðanda.

9. Jeil Medical

Jeil Medical gefur út munn- og kjálkatilboð sem ná yfir LeForte, miðandlit og áverka og enduruppbyggingu í kjálka.

Valin tilboð: LeForte, Midface og Mandible Trauma & Reconstruction.

Biðjið um núverandi vörulista fyrir fyrirhugaða uppsetningu frekar en að treysta á ættarnöfn eingöngu. Metið plötutilvísanir, skrúfuvalkosti, tæki og tæknilegar skrár miðað við kröfur sjúkrahúsa. Staðfestu ábyrga birgðarás, eftirlitsstöðu og viðvarandi viðskiptaskilmála áður en birgðaskuldbindingar eru settar á laggirnar.

10. Títtsett

Titamed gefur út Smart Fixation vörur fyrir höfuðbeina og andlitsfestingu og Smile Distraction vörur.

Valin gjafir: Snjallfesting og brosaðdráttur.

Þessir flokkar fela í sér mismunandi innkaupaspurningar. Aðskilja venjulega plötu-og-skrúfa lager frá truflunarvörum og tengdri þjónustu. Þar sem þjónusta samstarfsaðila er hluti af tillögu skal ákvarða hver sinnir hverri starfsemi. Metið valið tilboð miðað við raunverulegar kröfur viðskiptavina og fyrirkomulag markaðsaðgangs í Malasíu frekar en að gera ráð fyrir að allt alþjóðlegt úrval sé í boði.

11. Surgi-Tec

Surgi-Tec gefur út Osteosynthesis Slotplates, tannréttingabeinafestingar, transpalatal distractors og tengdar skrúfur og tæki.

Valin tilboð: Osteosynthesis Slotplates, Orthodontic Bone Akkeri og Transpalatal Distractors.

Sérhæft eignasafn þess skal metið út frá skilgreindum faglegum kröfum. Biðja um núverandi leiðbeiningar, samhæfa íhluti, vinnsluupplýsingar og tæki. Þessar vörur ættu ekki að vera jafngildar fullkomnu andlitsáfallasafni. Komdu á eftirspurn viðskiptavina og stuðningsgetu áður en þú bætir við sérhæfðum flokkum.

12. Osteonic

Osteonic gefur út upplýsingar um Optimus CMF húðun og gleypnar CMF vörur.

Valdar vörur: Optimus CMF og gleypanleg CMF kerfi.

Málmpallar og gleypanlegir pallar þurfa sérstaka tæknilega endurskoðun. Þekkja raunverulega íhluti, efni, tæki og leiðbeiningar sem lagt er til. Viðskiptamatið ætti einnig að ákvarða pökkun, vinnslu, lagerkröfur og áfyllingu. Alþjóðleg netupplýsingar geta veitt fyrirspurnaleiðir en staðfesta ekki núverandi skráningu eða framboð á völdum vörum í Malasíu.

CMF vörur til að meta fyrir eignasafnið þitt

Kjálkaplötur og skrúfur

Plötuform og stillingar

1,5/2,0 mm kjálkavörur CZMEDITECH innihalda mismunandi plötuform og tengdar vörur fyrir mat á vörulista.

Tilgreindu nauðsynlegar tilvísanir, stillingar, stærðir og magn. Andlitsbrotaplötu ætti ekki að velja eingöngu út frá útliti hennar eða flokkamerki.

Kerfismerki eins og 1,5 mm og 2,0 mm verður að túlka með því að nota skjöl framleiðanda. Þeim ætti ekki sjálfkrafa að lýsa sem plötuþykkt.

Skrúfuvalkostir og eindrægni

Biðjið um leyfileg tengsl milli plötur, skrúfa, rekla og bora. Skoðaðu stöðu læsingar, stærð skrúfa og viðeigandi leiðbeiningar.

Svipaðar nafnstærðir staðfesta ekki samhæfni milli kerfa. Sjálfborunar- og sjálfborunarvalkostir ættu einnig að vera auðkenndir nákvæmlega.

Endurbyggingu og höfuðbeinavörur

Endurbyggingarplötur fyrir kjaft

The 2,4 mm endurbyggingarplötusvið sýnir beinar, L-laga og læsandi endurbyggingarvörur.

Tillaga að endurbyggingarplötu undir kjálka ætti að auðkenna nákvæma uppsetningu, samsvarandi skrúfur og tæki. Hefðbundnar vörur og læsingarvörur ættu að vera metnar sem skjalfest kerfi.

Orbital og cranial vörur

Orbital plötur og orbital gólfplötur krefjast sérstakra mála og tæknilegra upplýsinga.

CZMEDITECH gefur einnig út títan möskva og höfuðkúpu tengi vörur . Staðfestu vöruform, festingaríhluti og tæki.

Staðlaðar, forgerðar og sjúklingasértækar vörur eru aðskildir flokkar. Notaðu lýsinguna sem studd er af raunverulegri vöru og framleiðsluferli.

Hljóðfæri og kerfisviðbúnaður

Upprifjun CMF tækjasett ásamt völdum ígræðslum. Biðjið um raunverulegt innihald, studdar tilvísanir, vinnsluleiðbeiningar, viðhald og endurnýjunarfyrirkomulag.

Fyrir fyrstu endurskoðun eignasafns, biðja um CMF vörulista og auðkenna kerfin sem eiga við viðskiptavini þína.

Yfirferð tækni- og reglugerðarskjala

Vöru sönnunargögn

Forskriftir og stuðningsupplýsingar

Fyrir títan kjálkaplötu eða smáplötukerfi skaltu biðja um vörusérstakt efni, stærð og tæknilegar upplýsingar.

Gæðavottorð ætti að athuga með tilliti til auðkenni framleiðanda, gildi og umfang. Viðeigandi frammistöðu og klínískar upplýsingar ættu að styðja faglegt mat á fyrirhuguðum vörum.

Merki og vinnsla

Staðfestu meðfylgjandi umbúðir og dauðhreinsað eða ósæft ástand. Fáðu viðeigandi leiðbeiningar um geymslu, meðhöndlun og vinnslu.

Ekki nota vinnsluleiðbeiningar einnar vöru á aðra vöru án skjalfestrar stuðnings.

Athuganir á markaðsaðgangi í Malasíu

Staðfestu valið tæki

MDA beinir kaupendum í opinbera leit sína til að staðfesta skráningu með nafni tækis eða skráningarnúmeri. Athugaðu hvort upplýsingarnar samsvari fyrirhugaðri vöru og núverandi framboði.

Staðfestu starfsstöðvar og ábyrgð

Tilgreina framleiðanda, viðurkennda fulltrúa, innflytjanda og dreifingaraðila sem á hlut að máli. Staðfestu viðeigandi leyfi og ábyrgð samkvæmt gildandi leiðbeiningum MDA.

CE-merking og ISO 13485 skjöl ættu ekki að koma í staðinn fyrir malasískar kröfur.

Gátlisti fyrir forpöntun skjala

Birgðir, áfyllingar og þjónustuaðstoð

Berðu saman heildarrekstrartillöguna frekar en einingaverð eitt og sér.

Opnunarpöntun ætti að innihalda skjalfestar plötu-og-skrúfusamsetningar og þau tæki sem þarf til að styðja við þær. Mikið magn af plötum bætir ekki upp skrúfur eða verkfæri sem vantar.

Sammála hvernig venjubundnum og sjaldnar beðnum vörum verður bætt á. Aðskilið afgreiðslutíma sem byggir á lager frá framleiðsluáætlunum.

Samanburður á viðskiptum og þjónustu

Viðbrögð viðskiptavina geta upplýst þjónustumat. Óska eftir dæmum sem skipta máli fyrir fyrirhugaðar vörur og viðskiptafyrirkomulag og meta þau samhliða skriflegu samkomulagi.

Hvað ætti OEM CMF ígræðslufyrirspurn að innihalda?

OEM fyrirspurn ætti að skilgreina vörurnar, fyrirhugaðan markað, magn, vörumerki, tæki, skjöl og ábyrgð.

CZMEDITECH veitir OEM / ODM þjónusta . Staðfesta skal umfangið sem er í boði fyrir hvert kjálkaígræðsluverkefni fyrir sig.

Aðgreina núverandi vörur með vörumerkjum frá breytingum á umbúðum, samningsframleiðslu og þróunarvinnu. CMF ígræðslur einkamerkja eru einnig frábrugðnar klínískum vörum fyrir sjúklinga.

OEM fyrirspurnarkröfur

Einbeittur stuttur hjálpar a OEM framleiðandi kjálkaígræðslu metur hagkvæmni. Fyrirhuguð Samstarfsaðili CMF ígræðsluframleiðslu ætti að útskýra studda þjónustu, kostnað, tímalínur og afleiðingar skjala.

Af hverju að íhuga CZMEDITECH fyrir malasíska CMF eignasafnið þitt?

CZMEDITECH veitir upphafspunkt fyrir dreifingaraðila sem meta CMF vörur, tengd tæki og OEM / ODM samstarf í gegnum einn framleiðsluaðila.CZMEDITECH sameinar rótgróna framleiðsluferla og gæðaeftirlitsaðferðir til að skila hágæða bæklunarígræðslum og tækjum. Vörur eru vandlega pakkaðar til að vernda þær við meðhöndlun og flutning, sem styður áreiðanlega afhendingu til dreifingaraðila og viðskiptavina í heilbrigðisþjónustu.

Gagnleg umræða hefst með kerfum sem viðskiptavinir þínir þurfa. Biðjið um valdar tilvísanir, samsvarandi íhluti, innihald tækisins og tæknilegar skrár, metið síðan tillöguna í samræmi við malasískar kröfur og viðskiptaáætlun þína.

Dreifingaraðilar sem íhuga víðtækari bæklunarflokka geta einnig rætt um fyrirtækið mænuígræðslur, innanmeðullar neglur, læsingarplötur, íþróttalyf , og liðgervilir . Hver viðbótarflokkur ætti að fá sína eigin vöru- og markaðsaðgangskoðun.

Næsta skref er skilgreind tillaga frekar en ótakmarkað vörulistatilvitnun.

Biðjið um tillögu um plötu, skrúfu og tæki með kröfum viðskiptavina þinna, tækjaþörfum og væntanlegu magni eða innkaupastigi.

Algengar spurningar

1. Hvaða CMF ígræðslubirgir er bestur fyrir malasíska dreifingaraðila?

Það er enginn alhliða besti birgir. Metið nákvæmar vörur, tæknilegar sannanir, skráningu, ábyrgar starfsstöðvar, tæki, viðskiptaskilmála og stuðning miðað við kröfur viðskiptavina.

2. Staðfestir þessi grein að allar skráðar vörur séu skráðar í Malasíu?

Nei. Stuttlistinn tilgreinir framleiðendur til mats. Staðfestu valin tæki og núverandi ábyrgar starfsstöðvar í gegnum MDA auðlindir.

3. Er tækjaskráning og starfsleyfisleyfi það sama?

Nei. Þeir takast á við mismunandi kröfur. Kaupendur ættu að athuga stöðu vörunnar og viðeigandi leyfi hlutaðeigandi aðila.

4. Getur AR skipun ein og sér staðfest innflutnings- og dreifingarhæfi?

Ekki gera ráð fyrir að svo sé. Staðfestu núverandi hlutverkasértæka leyfisveitingu og ábyrgð samkvæmt leiðbeiningum MDA.

5. Er hægt að sameina plötur og skrúfur úr mismunandi kerfum?

Ekki gera ráð fyrir samhæfni. Notaðu samsetningar sem leyfðar eru í viðeigandi skjölum. Svipaðar stærðir eða efni eru ófullnægjandi sönnunargögn.

6. Hvað ætti heildartillaga að fela í sér?

Biðjið um innihald setts, studdar ígræðslutilvísanir, upplýsingar um ökumann og bor, vinnsluleiðbeiningar, viðhald og fyrirkomulag skipta.

7. Hvað ættu dreifingaraðilar að athuga varðandi títanvörur?

Skoðaðu raunverulega efnislýsingu, vöruhönnun, mál, leiðbeiningar og viðeigandi sönnunargögn. Efnishugtök ein og sér staðfesta ekki klíníska yfirburði.

8. Býður CZMEDITECH vörur umfram CMF?

Víðtækara bæklunarsafn þess inniheldur mænuígræðslur, innanmeðullar neglur, læsingarplötur, íþróttalyfjavörur, og mjaðmar- og hnégervilir.

9. Hvaða upplýsingar eru nauðsynlegar fyrir OEM fyrirspurn?

Gefðu upp valdar vörur, markmarkað, magn, vörumerki, umbúðir, tæki, skjalaþarfir og fyrirhugaða ábyrgð.

10. Get ég beðið um tillögu áður en magn er endanlegt?

Fyrsta fyrirspurn getur greint vörufjölskyldur, kröfur viðskiptavina, tækjaþarfir og innkaupastig. Síðan er hægt að þróa magn og viðskiptaskilmála fyrir verkefnið.

Tilkynning um notkun fyrir fagfólk: Vöruskráning, vísbendingar og framboð er mismunandi eftir löndum og vöru. Þessi grein er ætluð heilbrigðisstarfsfólki og dreifingaraðilum. Það veitir almennar innkaupaupplýsingar og er ekki læknisráðgjöf. Klínískar ákvarðanir verða að fylgja hæfu faglegu mati, viðeigandi kröfum og viðeigandi notkunarleiðbeiningum fyrir vöruna.