Kif Għandhom id-Distributuri Malasjani Jevalwaw il-Fornituri tal-Implant CMF? Top 12 Biex Ikkunsidra

X'Għandhom Iċċekkjaw id-Distributuri Qabel Jagħżlu Fornitur ta' Implant CMF?

Id-distributuri Malasjani għandhom jevalwaw a Fornitur tal-impjant CMF permezz ta 'ħames kontrolli konnessi: l-adattabilità tal-prodott, il-kompatibilità tas-sistema dokumentata, l-aċċess applikabbli għas-suq, l-appoġġ għall-istrumenti, u l-eżekuzzjoni kummerċjali.

Ir-reviżjoni għandha tibda bir-rekwiżiti tal-klijenti maħsuba tal-isptar. Portafoll tal-pjanċa tal-ksur tal-wiċċ, offerta ta 'rikostruzzjoni tal-mandibolari, u firxa ta' tiswija kranjali jinvolvu prodotti, strumenti u impenji tal-istokk differenti.

Proposta ta 'fornitur utli tidentifika referenzi eżatti tal-prodott, komponenti kompatibbli, dokumenti tekniċi, u responsabbiltajiet. Jispjega wkoll x'inhu inkluż fil-kwotazzjoni u x'għandu jirranġa d-distributur separatament.

Din il-gwida tqabbel 12-il manifattur għall-konsiderazzjoni tal-akkwist u tipprovdi kontrolli prattiċi għall-iżvilupp ta’ lista qasira tal-fornituri.

Żvelar editorjali: Dan huwa paragun editorjali, mhux klassifikazzjoni mkejla b'mod indipendenti tas-sehem tas-suq, superjorità klinika, jew riżultati tal-pazjent. CZMEDITECH huwa l-manifattur dehru tal-pubblikatur. L-inklużjoni ma tikkonfermax ir-reġistrazzjoni attwali tal-Malasja, l-istokk lokali, id-drittijiet tad-distribuzzjoni, jew id-disponibbiltà tal-provvista.

Ambjent tal-Akkwist tal-Implant CMF tal-Malasja

Reġistrazzjoni ta' Prodott u Liċenzjar ta' Stabbiliment

Ir-reġistrazzjoni tal-apparat mediku u l-liċenzjar tal-istabbiliment huma kontrolli differenti.

L-Awtorità tal-Apparat Mediku tal-Malasja, jew MDA, tiddikjara li l-istabbilimenti li jimportaw, jesportaw jew iqiegħdu fis-suq apparat mediku reġistrat għandu jkollhom il-liċenzja tal-istabbiliment applikabbli taħt l-Att dwar l-Apparat Mediku tal-2012, Att 737.

Ir-reġistru pubbliku tal-MDA jipprovdi faċilitajiet għall-iċċekkjar ta' apparati reġistrati u stabbilimenti liċenzjati. Ix-xerrejja għandhom jużaw l-isem eżatt tal-apparat, in-numru tar-reġistrazzjoni, jew id-dettalji tal-istabbiliment fejn disponibbli.

Il-katalgu globali ta' manifattur għalhekk jeħtieġ li jiġi vvalutat flimkien mal-istatus tal-Malasja tal-prodotti magħżula u l-entitajiet lokali responsabbli.

Ikkonferma r-Rwol ta' Kull Parti

Tassumux li ħatra ta' rappreżentant awtorizzat awtomatikament tkopri kull attività ta' importazzjoni u distribuzzjoni.

Il-gwida tal-politika ta' liċenzja waħda tal-MDA tiddistingwi r-rwoli u tispjega t-tranżizzjoni minn attivitajiet magħquda għal liċenzjar separat ibbażat fuq ir-rwoli. Ix-xerrejja għandhom jivverifikaw il-liċenzji u l-attivitajiet applikabbli għall-arranġament propost.

Uża l-Evidenza tal-Klijent biex tippjana d-domanda

Valur tas-suq tal-impjant CMF speċifiku għall-Malasja affidabbli u verifikabbli pubblikament ma ġiex stabbilit għal din il-gwida. L-inventarju tal-ftuħ għandu minflok juża l-informazzjoni dwar ix-xiri tal-klijenti, is-sistemi mitluba, il-proċeduri ta 'evalwazzjoni, u tbassir realistiku tal-ordnijiet.

Evidenza Li Tappoġġja Pjan ta' Xiri tas-CMF tal-Malasja

Qafas Prattiku għat-Tqabbil tal-Fornituri

Uża sommarju wieħed dwar ix-xiri bejn il-manifatturi. Dan jagħmel id-differenzi viżibbli u jnaqqas il-paraguni qarrieqa bejn kwotazzjonijiet mhux kompluti.

Qafas ta' Evalwazzjoni tal-Fornituri tas-CMF

Ir-referenzi tal-klijenti jistgħu jissupplimentaw din ir-reviżjoni. Għandhom jirrelataw mal-prodotti u s-servizzi li qed jiġu evalwati u m'għandhomx jissostitwixxu l-evidenza teknika jew regolatorja.

12 Manifatturi ta' Implant CMF li għandhom Jikkunsidraw

Dawn il-manifatturi jippubblikaw informazzjoni dwar il-prodott relatata mas-CMF. Il-portafolli tagħhom huma differenti, għalhekk it-tqabbil jidentifika kemm offerti magħżula kif ukoll fokus prattiku tal-akkwist.

Prodotti u sistemi magħżula huma eżempji, mhux katalgi kompluti. Fissazzjoni speċjalizzata, distrazzjoni, sistemi risorbibbli, u soluzzjonijiet personalizzati jeħtieġu valutazzjonijiet separati.

Tqabbil tal-Manifattur għal Distributuri Malasjani

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH joffri a CMF u portafoll maxillofacial bi strumenti relatati, li jipprovdu punt tat-tluq għad-distributuri li jevalwaw familji ta 'prodotti multipli permezz ta' manifattur wieħed.

Prodotti magħżula: Sistemi ta 'pjanċa maxillofacial ta' qfil ta '1.5mm/2.0mm, Pjanċi ta 'rikostruzzjoni ta' 2.4mm , u prodotti tal-malji tat-titanju .

CZMEDITECH tirrapporta feedback pożittiv tax-xerrej. L-imsieħba prospettivi jistgħu jiddiskutu referenzi rilevanti tal-klijenti flimkien mal-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott u t-termini tal-provvista.

Il-portafoll ortopediku usa 'tagħha jinkludi impjanti tas-sinsla, imsiemer intramedullari, pjanċi li jissakkru, prodotti tal-mediċina tal-isports , u proteżi tal-ġenbejn u tal-irkoppa . Dawn jipprovdu kategoriji addizzjonali għad-distributuri biex jesploraw mingħajr ma jbiddlu l-fokus tas-CMF tal-proġett inizjali.

CZMEDITECH jipprovdi wkoll Servizzi OEM/ODM . Ix-xerrejja għandhom jitolbu proposta li tkopri referenzi magħżula, komponenti kompatibbli, strumenti, fajls tekniċi, u ambitu ta 'servizz speċifiku għall-proġett. Ir-reġistrazzjoni tal-Malasja u r-responsabbiltajiet lokali jeħtieġu verifika separata.

2. KLS Martin

KLS Martin jippubblika osteosinteżi tat-titanju, fissazzjoni resorbabbli, soluzzjonijiet ta 'pazjent individwali, u riżorsi relatati għall-kirurġija CMF.

Offerti magħżula: sistemi ta 'osteosinteżi tat-titanju, SonicWeld Rx, u Implants IPS.

Id-distributuri għandhom jidentifikaw jekk l-offerta proposta tikkonċernax inventarju standard jew fluss tax-xogħol speċjalizzat. Itlob strumenti, dokumentazzjoni, rekwiżiti ta 'ppjanar, u appoġġ għall-familja magħżula. Is-servizzi personalizzati għandu jkollhom arranġamenti separati ta' approvazzjoni u kunsinna. L-evalwazzjoni għandha tirrifletti l-prodotti u s-servizzi disponibbli permezz tal-kanal tal-Malasja propost.

3. Stryker

Stryker jippubblika l-informazzjoni tas-sistema Universal 2 u Universal Select CMF. Dawn jipprovdu referenzi għall-evalwazzjoni ta' prodotti ta' fissazzjoni u strumenti assoċjati.

Sistemi magħżula: Universali 2 u Universali Select.

Itlob il-konfigurazzjonijiet eżatti, ir-referenzi tal-prodott, l-istrumenti, u d-dokumentazzjoni offruti. Iċċara oġġetti inklużi, riżorsi mhux obbligatorji, u arranġamenti ta' riforniment. L-informazzjoni internazzjonali dwar il-prodott għandha tiġi ċċekkjata kontra d-disponibbiltà u r-reġistrazzjoni reġjonali attwali aktar milli ttrattata bħala proposta kompluta tal-provvista tal-Malasja.

4. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet jippubblika prodotti tal-wiċċ u kranjali inklużi TraumaOne, is-Sistema Midface Titanju, u malji preformati CranioCurve.

Sistemi magħżula: TraumaOne, Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System, u CranioCurve.

Ipprepara rekwiżiti separati għall-iffissar tal-wiċċ u prodotti ta 'tiswija kranjali. Ikkonferma l-komponenti, l-istrumenti u l-materjali tekniċi rilevanti għal kull familja. Distributur għandu jistabbilixxi wkoll il-kanal kummerċjali responsabbli u l-arranġamenti ta' appoġġ. Kopertura wiesgħa ta' portafoll ma tistabbilixxix disponibbiltà ta' kull konfigurazzjoni jew opportunità ta' distribuzzjoni miftuħa.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes tippubblika prodotti u riżorsi MatrixMIDFACE li jkopru soluzzjonijiet MatrixMANDIBLE u TRUMATCH CMF.

Sistemi magħżula: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE, u TRUMATCH CMF.

Kisi standard u offerti personalizzati għandhom jirċievu reviżjonijiet separati tax-xiri. Itlob relazzjonijiet kurrenti tal-komponenti, informazzjoni dwar l-istrument, u struzzjonijiet rilevanti. Is-servizzi bbażati fuq l-ippjanar jeħtieġu inputs definiti, passi ta’ approvazzjoni, u termini ta’ kunsinna. Iċċekkja l-fuljetti storiċi mal-prodotti u s-servizzi attwali proposti għall-Malasja.

6. Medartis

Medartis tippubblika prodotti MODUS 2 CMF u soluzzjonijiet personalizzati CMX MODUS fir-riżorsi tal-prodott tagħha. ħarsa ġenerali.

Offerti magħżula: MODUS 2 u CMX MODUS.

Ix-xerrejja għandhom jispeċifikaw il-familja tal-prodott meħtieġa qabel ma jitolbu l-ipprezzar. Staqsi liema pjanċi, viti, strumenti, u materjali tekniċi jakkumpanjaw il-proposta. Soluzzjonijiet personalizzati jintroduċu rekwiżiti addizzjonali ta’ ppjanar u approvazzjoni u m’għandhomx jiġu ttrattati bħala stokk ta’ rutina. Ikkonferma l-offerta reġjonali rilevanti u l-istatus tal-Malasja speċifiku għall-prodott.

7. Acumed / OsteoMed

Acumed jidentifika OsteoMed bħala parti mill-familja tiegħu u jippubblika sistemi CMF inklużi CFx, ICON, u MFx. Dawn huma ttrattati hawnhekk bħala grupp wieħed ta' fornituri.

Sistemi magħżula: CFx Craniomaxillofacial Fixation System, ICON Facial Plating System, u MFx Mandibular Fixation System.

Irrevedi l-familji ta 'fissazzjoni rilevanti għad-domanda tal-klijent. Qabbel il-kopertura tal-kamin, settijiet ta 'strumenti, arranġamenti ta' sostituzzjoni, u dokumentazzjoni mal-proposta tal-inventarju tal-ftuħ. Prodotti u servizzi speċjalizzati separati fejn joħolqu rekwiżiti differenti ta’ xiri jew appoġġ.

8. Medicon

Medicon tippubblika kategoriji ta 'impjanti CMF inklużi 1.5 Micro, 2.0 Mini, u 2.4 Mandibular, flimkien ma' strumenti u riżorsi relatati.

Sistemi magħżula: 1.5 Mikro, 2.0 Mini, u 2.4 Mandibulari.

Uża dawn il-kategoriji biex tistruttura inkjesta, imbagħad tikseb referenzi u speċifikazzjonijiet eżatti. Ikkonferma r-relazzjonijiet tal-impjant, l-għażliet tal-kamin, il-kontenut tas-sett, u l-istruzzjonijiet tal-ipproċessar. Id-distributur għandu jifhem kif l-istrumenti proposti jappoġġjaw l-istokk magħżul. Ismijiet ta' sistemi numeriċi m'għandhomx jiġu interpretati bħala prova ta' kompatibilità ma' prodotti ta' manifattur ieħor.

9. Jeil Mediku

Jeil Medical tippubblika offerti orali u maxillofacial li jkopru prodotti ta 'trawma u rikostruzzjoni LeForte, nofs il-wiċċ, u mandibulari.

Offerti magħżula: LeForte, Midface, u Mandible Trauma & Reconstruction.

Itlob lista attwali tal-prodotti għall-konfigurazzjoni maħsuba aktar milli tiddependi fuq l-ismijiet tal-familja biss. Evalwa r-referenzi tal-pjanċa, l-għażliet tal-kamin, l-istrumenti u l-fajls tekniċi kontra r-rekwiżiti tal-isptar. Ikkonferma l-kanal ta 'provvista responsabbli, l-istatus regolatorju, u t-termini kummerċjali kontinwi qabel ma tistabbilixxi impenji ta' inventarju.

10. Titamed

Titamed tippubblika prodotti Smart Fixation għall-iffissar kranjali u tal-wiċċ u prodotti ta’ Smile Distraction.

Offerti magħżula: Smart Fixation u Smile Distraction.

Dawn il-kategoriji jinvolvu mistoqsijiet differenti dwar l-akkwist. Separa l-istokk tal-pjanċa u l-kamin ta 'rutina minn prodotti ta' distrazzjoni u servizzi relatati. Fejn is-servizzi msieħba jiffurmaw parti minn proposta, stabbilixxi min iwettaq kull attività. Evalwa l-offerta magħżula kontra r-rekwiżiti attwali tal-klijenti u l-arranġamenti tal-aċċess għas-suq tal-Malasja aktar milli tassumi li l-firxa internazzjonali sħiħa hija disponibbli.

11. Surgi-Tec

Surgi-Tec jippubblika Osteosynthesis Slotplates, ankri tal-għadam ortodontiċi, distractors transpalatali, u viti u strumenti relatati.

Offerti magħżula: Osteosynthesis Slotplates, Orthodontic Bone Anchors, u Transpalatal Distrators.

Il-portafoll speċjalizzat tiegħu għandu jiġi vvalutat kontra rekwiżiti professjonali definiti. Itlob struzzjonijiet kurrenti, komponenti kompatibbli, informazzjoni dwar l-ipproċessar, u strumenti. Dawn il-prodotti m'għandhomx jiġu ppreżentati bħala ekwivalenti għal portafoll sħiħ ta' trawma tal-wiċċ. Stabbilixxi d-domanda tal-klijenti u l-kapaċità ta 'appoġġ qabel ma żżid kategoriji speċjalizzati.

12. Osteonika

Osteonic tippubblika informazzjoni dwar il-kisi ta 'Optimus CMF u prodotti CMF assorbibbli.

Offerti magħżula: Optimus CMF u sistemi CMF assorbabbli.

Pjattaformi tal-metall u assorbabbli jeħtieġu reviżjonijiet tekniċi separati. Identifika l-komponenti attwali, materjali, strumenti, u struzzjonijiet proposti. L-evalwazzjoni kummerċjali għandha tistabbilixxi wkoll l-ippakkjar, l-ipproċessar, ir-rekwiżiti tal-istokk, u r-riforniment. L-informazzjoni tan-netwerk internazzjonali tista' tipprovdi rotot ta' inkjesta iżda ma tistabbilixxix reġistrazzjoni jew provvista kurrenti tal-prodotti magħżula fil-Malasja.

Prodotti CMF li għandhom jiġu Evalwati għall-portafoll tiegħek

Pjanċi Maxillofacial u Viti

Forom u Konfigurazzjonijiet tal-Pjanċa

Il-prodotti maxillofacial 1.5/2.0mm ta 'CZMEDITECH jinkludu forom ta' pjanċa differenti u prodotti relatati għall-evalwazzjoni tal-katalgu.

Speċifika r-referenzi, il-konfigurazzjonijiet, id-dimensjonijiet u l-kwantitajiet meħtieġa. Pjanċa tal-ksur tal-wiċċ m'għandhiex tintgħażel biss mid-dehra jew it-tikketta tal-kategorija tagħha.

Id-denominazzjonijiet tas-sistema bħal 1.5mm u 2.0mm għandhom jiġu interpretati bl-użu tad-dokumentazzjoni tal-manifattur. M'għandhomx jiġu deskritti awtomatikament bħala ħxuna tal-pjanċa.

Għażliet tal-Invita u Kompatibilità

Itlob ir-relazzjonijiet permessi bejn pjanċi, viti, sewwieqa, u drill bits. Irrevedi l-istatus tal-qfil, id-dimensjonijiet tal-kamin, u l-istruzzjonijiet rilevanti.

Daqsijiet nominali simili ma jistabbilixxux kompatibilità bejn is-sistemi. Għażliet ta 'awto-tħaffir u ta' tapping għandhom ukoll jiġu identifikati b'mod preċiż.

Rikostruzzjoni u Prodotti kranjali

Pjanċi ta' Rikostruzzjoni tal-Mandibolari

Il- Il-firxa tal-pjanċa tar-rikostruzzjoni ta '2.4mm telenka prodotti ta' rikostruzzjoni dritti, f'forma ta 'L, u li jsakkru.

Proposta ta 'pjanċa ta' rikostruzzjoni mandibolari għandha tidentifika l-konfigurazzjoni eżatta, viti korrispondenti, u strumenti. Prodotti konvenzjonali u li jissakkru għandhom jiġu evalwati bħala sistemi dokumentati.

Prodotti orbitali u kranjali

Pjanċi orbitali u pjanċi tal-art orbitali jeħtieġu dimensjonijiet speċifiċi għall-mudell u informazzjoni teknika.

CZMEDITECH tippubblika wkoll malji tat-titanju u prodotti ta 'konnessjoni kranjali . Ikkonferma l-forma tal-prodott, il-komponenti tal-iffissar, u l-istrumenti.

Prodotti standard, preformati u speċifiċi għall-pazjent huma kategoriji distinti. Uża d-deskrizzjoni appoġġjata mill-prodott attwali u l-proċess tal-manifattura.

Strumenti u Prontezza tas-Sistema

Reviżjoni settijiet ta 'strumenti CMF flimkien mal-impjanti magħżula. Itlob kontenut attwali, referenzi appoġġjati, istruzzjonijiet għall-ipproċessar, manutenzjoni, u arranġamenti ta 'sostituzzjoni.

Għal reviżjoni inizjali tal-portafoll, itlob katalgu tal-prodott CMF u identifika s-sistemi rilevanti għall-klijenti tiegħek.

Reviżjoni tad-Dokument Tekniku u Regolatorju

Evidenza tal-Prodott

Speċifikazzjonijiet u Informazzjoni ta' Appoġġ

Għal pjanċa maxillofacial tat-titanju jew sistema ta 'pjanċa mini, itlob materjal speċifiku għall-prodott, informazzjoni dimensjonali u teknika.

Iċ-ċertifikati tal-kwalità għandhom jiġu ċċekkjati għall-identità, il-validità u l-ambitu tal-manifattur. Il-prestazzjoni rilevanti u l-informazzjoni klinika għandhom jappoġġjaw l-evalwazzjoni professjonali tal-prodotti proposti.

Tikketti u Ipproċessar

Ikkonferma l-ippakkjar fornut u l-istatus sterili jew mhux sterili. Ikseb struzzjonijiet applikabbli għall-ħażna, l-immaniġġjar u l-ipproċessar.

Tapplikax l-istruzzjonijiet tal-ipproċessar ta' prodott wieħed għal prodott differenti mingħajr appoġġ dokumentat.

Kontrolli tal-Aċċess għas-Suq tal-Malasja

Ivverifika l-Apparat Magħżul

L-MDA tidderieġi lix-xerrejja għat-tfittxija pubblika tagħha biex jivverifikaw ir-reġistrazzjoni bl-isem tal-apparat jew in-numru tar-reġistrazzjoni. Iċċekkja li d-dettalji jikkorrispondu mal-prodott propost u l-provvista kurrenti.

Ivverifika Stabbilimenti u Responsabbiltajiet

Identifika l-manifattur, ir-rappreżentant awtorizzat, l-importatur u d-distributur involuti. Ikkonferma l-liċenzji u r-responsabbiltajiet applikabbli taħt il-gwida attwali tal-MDA.

Il-marka CE u d-dokumentazzjoni ISO 13485 m'għandhomx jiġu ttrattati bħala sostituti għar-rekwiżiti tal-Malasja.

Lista ta' Kontroll ta' Dokumenti ta' Pre-Ordni

Inventarju, Riforniment u Appoġġ għas-Servizz

Qabbel il-proposta operattiva sħiħa aktar milli l-prezzijiet unitarji biss.

Ordni tal-ftuħ għandha tinkludi kombinazzjonijiet dokumentati tal-pjanċa u l-viti u l-istrumenti meħtieġa biex isostnuhom. Kwantità kbira ta 'pjanċi ma tikkumpensax għal viti jew għodda nieqsa.

Taqbel dwar kif il-prodotti ta 'rutina u dawk li jintalbu inqas frekwenti se jerġgħu jimtlew. Ħinijiet separati bbażati fuq l-istokk mill-iskedi tal-manifattura.

Tqabbil Kummerċjali u Servizzi

Ir-rispons tal-klijent jista 'jinforma l-evalwazzjoni tas-servizz. Itlob eżempji rilevanti għall-prodotti proposti u l-arranġament kummerċjali, u ivvalutahom flimkien mal-ftehim bil-miktub.

X'Għandha Tinkludi Inkjesta ta' Impjant OEM CMF?

Inkjesta OEM għandha tiddefinixxi l-prodotti, is-suq maħsub, il-kwantitajiet, il-marka, l-istrumenti, id-dokumentazzjoni u r-responsabbiltajiet.

CZMEDITECH jipprovdi Servizzi OEM/ODM . L-ambitu disponibbli għal kull proġett ta 'impjant maxillofacial għandu jiġi kkonfermat individwalment.

Iddistingwi prodotti eżistenti b'marka minn bidliet fl-imballaġġ, manifattura ta 'kuntratt, u xogħol ta' żvilupp. Impjanti CMF b'tikketta privata huma wkoll differenti minn prodotti kliniċi speċifiċi għall-pazjent.

Rekwiżiti ta 'Inkjesta OEM

Brief iffukat jgħin an OEM jivvaluta l-fattibilità. Il-manifattur tal-impjant maxillofacial Il-proposta Is-sieħeb tal-manifattura tal-impjanti tas-CMF għandu jispjega s-servizzi appoġġjati, l-ispejjeż, l-iskedi ta’ żmien, u l-implikazzjonijiet tad-dokumentazzjoni.

Għaliex Ikkunsidra CZMEDITECH għall-Portafoll CMF tal-Malasja Tiegħek?

CZMEDITECH jipprovdi punt tat-tluq għad-distributuri li jevalwaw prodotti CMF, strumenti relatati, u Kooperazzjoni OEM/ODM permezz ta 'sieħeb wieħed tal-manifattura.CZMEDITECH jgħaqqad proċessi ta 'manifattura stabbiliti u proċeduri ta' kontroll tal-kwalità biex iwasslu impjanti u strumenti ortopediċi ta 'kwalità għolja. Il-prodotti huma ppakkjati bir-reqqa biex jipproteġuhom waqt l-immaniġġjar u t-trasport, u jappoġġaw kunsinna affidabbli lid-distributuri u lill-klijenti tal-kura tas-saħħa.

Diskussjoni utli tibda bis-sistemi li l-klijenti tiegħek jeħtieġu. Itlob referenzi magħżula, komponenti korrispondenti, kontenut ta 'strumenti, u fajls tekniċi, imbagħad evalwa l-proposta kontra r-rekwiżiti tal-Malasja u l-pjan kummerċjali tiegħek.

Distributuri li jikkunsidraw kategoriji ortopediċi usa jistgħu wkoll jiddiskutu l-kumpanija impjanti tas-sinsla, imsiemer intramedullari, pjanċi li jissakkru, prodotti tal-mediċina tal-isports , u proteżi tal-ġogi . Kull kategorija addizzjonali għandha tirċievi l-prodott tagħha stess u r-reviżjoni tal-aċċess għas-suq.

Il-pass li jmiss huwa proposta definita aktar milli kwotazzjoni ta' katalogu mhux ristretta.

Itlob proposta ta 'pjanċa, kamin u strument bir-rekwiżiti tal-klijenti fil-mira tiegħek, il-ħtiġijiet tal-istrumenti, u l-kwantitajiet mistennija jew l-istadju tax-xiri.

Mistoqsijiet Frekwenti

1. Liema fornitur ta 'impjant CMF huwa l-aħjar għad-distributuri Malasjani?

M'hemm l-ebda fornitur universali aħjar. Evalwa l-prodotti eżatti, evidenza teknika, reġistrazzjoni, stabbilimenti responsabbli, strumenti, termini kummerċjali, u appoġġ kontra r-rekwiżiti tal-klijenti.

2. Dan l-artikolu jikkonferma li l-prodotti kollha elenkati huma rreġistrati fil-Malasja?

Le. Il-lista mqassra tidentifika manifatturi għall-evalwazzjoni. Ivverifika l-apparati magħżula u l-istabbilimenti responsabbli attwali permezz tar-riżorsi tal-MDA.

3. Ir-reġistrazzjoni tal-apparat u l-liċenzjar tal-istabbiliment huma l-istess?

Le. Huma jindirizzaw rekwiżiti differenti. Ix-xerrejja għandhom jiċċekkjaw l-istatus tal-prodott u l-liċenzji applikabbli tal-partijiet involuti.

4. Jista' appuntament AR waħdu jistabbilixxi l-eliġibilità ta' importazzjoni u distribuzzjoni?

Tassumux li jagħmel. Ikkonferma l-liċenzjar u r-responsabbiltajiet attwali speċifiċi għar-rwol taħt il-gwida tal-MDA.

5. Jistgħu jingħaqdu pjanċi u viti minn sistemi differenti?

Tassumux kompatibilità. Uża kombinazzjonijiet permessi fid-dokumentazzjoni rilevanti. Dimensjonijiet jew materjali simili huma evidenza insuffiċjenti.

6. X'għandha tinkludi proposta kompleta ta' strument?

Itlob il-kontenut tas-sett, ir-referenzi tal-impjanti appoġġjati, id-dettalji tas-sewwieq u t-tħaffir, l-istruzzjonijiet tal-ipproċessar, il-manutenzjoni u l-arranġamenti ta 'sostituzzjoni.

7. X'għandhom id-distributuri jiċċekkjaw dwar il-prodotti tat-titanju?

Irrevedi l-ispeċifikazzjoni tal-materjal attwali, id-disinn tal-prodott, id-dimensjonijiet, l-istruzzjonijiet, u l-evidenza ta 'appoġġ rilevanti. It-terminoloġija materjali waħedha ma tistabbilixxix superjorità klinika.

8. CZMEDITECH joffri prodotti lil hinn minn CMF?

Il-portafoll ortopediku usa 'tagħha jinkludi impjanti tas-sinsla, imsiemer intramedullari, pjanċi li jissakkru, prodotti tal-mediċina sportiva, u proteżi tal-ġenbejn u tal-irkoppa.

9. X'informazzjoni hija meħtieġa għal inkjesta OEM?

Ipprovdi l-prodotti magħżula, is-suq fil-mira, il-kwantitajiet, il-marka, l-ippakkjar, l-istrumenti, il-ħtiġijiet ta 'dokumentazzjoni, u r-responsabbiltajiet proposti.

10. Nista' nitlob proposta qabel ma jiġu ffinalizzati l-kwantitajiet?

Inkjesta inizjali tista 'tidentifika familji ta' prodotti, rekwiżiti tal-klijenti, ħtiġijiet ta 'strumenti, u stadju ta' xiri. Il-kwantitajiet u t-termini kummerċjali jistgħu mbagħad jiġu żviluppati għall-proġett.

Avviż dwar l-użu professjonali: Ir-reġistrazzjoni tal-prodott, l-indikazzjonijiet, u d-disponibbiltà tal-provvista jvarjaw skont il-pajjiż u l-prodott. Dan l-artikolu huwa maħsub għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa u d-distributuri. Jipprovdi informazzjoni ġenerali dwar l-akkwist u ma jikkostitwixxix parir mediku. Deċiżjonijiet kliniċi għandhom isegwu ġudizzju professjonali kwalifikat, rekwiżiti applikabbli, u l-istruzzjonijiet tal-prodott rilevanti għall-użu.