توزیع کنندگان غنا قبل از انتخاب تامین کننده CMF چه چیزی را باید بررسی کنند؟

بررسی های کلیدی برای انتخاب تامین کننده CMF در غنا

توزیع کنندگان غنا باید پنج منطقه را قبل از انتخاب یک بررسی کنند تامین کننده CMF : سیستم های محصول مستند، ابزارهای سازگار، الزامات نظارتی قابل اجرا، آمادگی مرتبه اول، و پشتیبانی مداوم از عرضه.

قیمت رقابتی زمانی مفید است که قیمت دقیقاً چه چیزی عرضه می شود را مشخص کند. برای سیستم آبکاری فک و صورت، این به معنای صفحات انتخاب شده، پیچ های مربوطه، ابزار مورد نیاز، اسناد فنی مربوطه و مسئولیت های تجاری واضح است.

ارزیابی باید با نیازهای مشتریان بیمارستان مورد نظر آغاز شود. فیکساسیون معمولی صورت، بازسازی فک پایین، ترمیم جمجمه و روش های تخصصی می تواند به محصولات و ترتیبات خرید متفاوتی نیاز داشته باشد.

این راهنما 13 سازنده را مقایسه می کند و یک چک لیست عملی برای تهیه سفارش اولیه CMF ارائه می دهد.

درباره این فهرست کوتاه: موقعیت‌ها سرمقاله هستند و سهم بازار، برتری بالینی یا نتایج بیمار را که به طور مستقل اندازه‌گیری شده است را نشان نمی‌دهند. CZMEDITECH سازنده برجسته ناشر است. گنجاندن ثبت نام فعلی غنا، سهام محلی، حقوق توزیع، یا عرضه مجاز را تأیید نمی کند.

ملاحظات تهیه ایمپلنت CMF برای غنا

ابتدا نیاز مشتری را تعیین کنید

قبل از درخواست قیمت، خانواده محصولی را که مشتریان شما می خواهند ارزیابی کنند، شناسایی کنید. تنظیمات ترجیحی، الزامات پیچ، نیازهای ابزار و روش های خرید را بخواهید.

هر کدام را درمان نکنید محصول CMF به عنوان بخشی از همان سبد افتتاحیه. ارائه صفحه شکستگی صورت و خدمات بازسازی جمجمه مخصوص بیمار شامل جریان های کاری متفاوتی است.

ارزش بازار ایمپلنت CMF مخصوص غنا قابل اعتماد و قابل تأیید عمومی برای این راهنما ایجاد نشده است. بنابراین، سوابق خرید مشتری و الزامات مستند برای تصمیم‌گیری‌های باز کردن سهام مفیدتر از یک پیش‌بینی ملی پشتیبانی نشده است.

تشخیص محصول، واردکننده و چک های حمل و نقل

سازمان غذا و داروی غنا اطلاعات جداگانه ای را در مورد ثبت تجهیزات پزشکی و ثبت واردکنندگان تجهیزات پزشکی منتشر می کند. خدمات آن شامل بررسی انطباق واردکننده با الزامات مربوطه، از جمله عملکرد خوب توزیع است.

FDA همچنین به واردکنندگان محصولات تحت نظارت توصیه می کند که ثبت نام محصول را قبل از واردات تکمیل کنند و اطلاعات مربوطه را به نمایندگان تسویه حساب خود ارائه دهند. خریداران باید الزامات فعلی و مسیر قابل اجرا برای دستگاه‌های انتخابی و ارسال را تأیید کنند.

بررسی های تدارکات غنا و شواهد مربوطه

گواهینامه های بین المللی باید در کنار این الزامات مورد بررسی قرار گیرند، نه اینکه جایگزین آنها شوند.

13 تولید کننده برتر ایمپلنت CMF که باید برای غنا در نظر بگیرید

شرکت های زیر منتشر می کنند محصول مربوط به CMF اطلاعات نمونه کارها آنها متفاوت است، بنابراین بسته محصول پیشنهادی را به جای نام سازنده به تنهایی مقایسه کنید.

محصولات و سیستم های منتخب نمونه هستند، نه کاتالوگ کامل. تثبیت معمولی، سیستم‌های قابل جذب، محصولات حواس‌پرتی، و ایمپلنت‌های مخصوص بیمار نیاز به ارزیابی‌های جداگانه دارند.

نمونه کارها و سوالات کلیدی خرید

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH ارائه می دهد نمونه کارها CMF و فک و صورت با محصولات ابزار مرتبط. این یک نقطه شروع برای توزیع کنندگان است که در مورد چندین خانواده محصول از طریق یک تولید کننده بحث می کنند.

محصولات منتخب: سیستم های صفحه قفل کننده فک و صورت 1.5mm/2.0mm, صفحات بازسازی 2.4 میلی متری, و محصولات مش تیتانیوم.

برای پروژه منبع یابی اولیه غنا، خریداران می توانند مراجع دقیق، پیچ های مربوطه، محتویات ابزار، فایل های فنی و شرایط تحویل را درخواست کنند. این به تعریف یک بسته خرید کامل کمک می کند.

CZMEDITECH نیز فراهم می کند خدمات OEM/ODM ، با محدوده موجود برای هر پروژه تایید شده است. طیف وسیع ارتوپدی آن شامل ایمپلنت ستون فقرات, ناخن های داخل مدولری, صفحات قفل کننده, محصولات پزشکی ورزشی و پروتزهای لگن و زانو.

هر خانواده محصول انتخاب شده باید بررسی فنی و نظارتی خود را دریافت کند. مجوز قابل اجرا غنا، مسئولیت های واردکننده، و ترتیبات عرضه باید به طور جداگانه ایجاد شود.

2. KLS Martin

KLS Martin استئوسنتز تیتانیوم، تثبیت قابل جذب، و محلول‌های فردی بیمار را برای جراحی CMF منتشر می‌کند.

پیشنهادات منتخب: سیستم های استئوسنتز تیتانیوم، SonicWeld Rx و ایمپلنت های IPS.

توزیع کنندگان باید محصولات موجودی استاندارد را از گردش کار تخصصی متمایز کنند. ابزارها، مواد فنی، ورودی های برنامه ریزی و پشتیبانی مرتبط با خانواده انتخاب شده را درخواست کنید. خدمات شخصی سازی شده نیاز به تاییدیه ها و ترتیبات تحویل تعریف شده دارند. بسته پیشنهادی واقعی و کانال منطقه ای را به جای اینکه فرض کنید مجموعه بین المللی به طور کامل در دسترس است، ارزیابی کنید.

3. Stryker

Stryker اطلاعات سیستم Universal 2 و Universal Select CMF را منتشر می کند.

سیستم های انتخابی: Universal 2 و Universal Select.

برای شناسایی صفحات، پیچ‌ها، ابزارآلات و مدارک پشتیبان درخواست کنید. قبل از مقایسه هزینه ها، منابع شامل و موارد اختیاری را روشن کنید. خریداران همچنین باید کانال تجاری، اطلاعات فعلی محصول و ترتیبات تکمیل را تأیید کنند. اسناد سیستم بین المللی مسیر عرضه یا مجوز محصول غنا را ایجاد نمی کند.

4. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet محصولات صورت و جمجمه از جمله TraumaOne، Midface Titanium System و CranioCurve را منتشر می‌کند.

سیستم های منتخب: TraumaOne، Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System و CranioCurve.

الزامات جداگانه ای را برای فیکساسیون صورت و محصولات جمجمه آماده کنید. پوشش مؤلفه، ابزارآلات و اسناد فنی را برای هر خانواده انتخابی تأیید کنید. یک پورتفولیوی وسیع می تواند از سوالات مختلف پشتیبانی کند، اما نباید به عنوان یک سیستم قابل تعویض در نظر گرفته شود. هماهنگی های سفارش و پشتیبانی نیاز به تایید از طریق کانال مسئول دارد.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes اطلاعات و منابع MatrixMIDFACE را منتشر می کند که راه حل های MatrixMANDIBLE و TRUMATCH CMF را پوشش می دهد.

سیستم های منتخب: MatrixMIDFACE، MatrixMANDIBLE و TRUMATCH CMF.

آبکاری استاندارد و محصولات شخصی سازی شده نیاز به بررسی های مختلف خرید دارند. روابط فعلی اجزا، اطلاعات ابزار و دستورالعمل های مربوطه را درخواست کنید. در جایی که خدمات برنامه ریزی درگیر است، ورودی ها، تأییدیه ها و نقاط عطف تحویل را ایجاد کنید. بروشورهای تاریخی باید با محصولات و خدمات فعلی ارائه شده بررسی شوند.

6. مدارتیس

مدارتیس اطلاعات MODUS 2 CMF و راه حل های شخصی سازی شده CMX MODUS را منتشر می کند.

پیشنهادات انتخاب شده: MODUS 2 و CMX MODUS.

خریداران باید قبل از درخواست قیمت، خانواده محصول و تنظیمات مورد نیاز را شناسایی کنند. صفحات، پیچ ها، ابزارآلات و مواد فنی را با هم ارزیابی کنید. راه‌حل‌های شخصی‌شده الزامات برنامه‌ریزی و تأیید اضافی را معرفی می‌کنند. به جای اینکه فرض کنید هر گزینه منتشر شده قابل دسترسی است، دامنه واقعی محصول و ترتیبات عرضه منطقه ای را تأیید کنید.

7. Acumed / OsteoMed

Acumed OsteoMed را به عنوان بخشی از خانواده خود شناسایی می کند و سیستم های CFx، ICON و MFx CMF را منتشر می کند. آنها در اینجا به عنوان یک گروه تامین کننده در نظر گرفته می شوند.

سیستم های منتخب: CFx Craniomaxillation Fixation System، ICON Facial Plating System و MFx Fxion Fixation System.

توزیع کنندگان باید خانواده های تثبیت مربوط به تقاضای مشتری را درخواست کنند. پوشش پیچ، ابزار، ترتیبات تعویض و مستندات را در کنار قیمت ایمپلنت ارزیابی کنید. محصولات و خدمات تخصصی را از هم جدا کنید که در آن موجودی یا نیازهای پشتیبانی فنی مختلف ایجاد شود.

8. مدیکون

Medicon دسته‌بندی ایمپلنت CMF شامل 1.5 Micro، 2.0 Mini و 2.4 Mandibular را در کنار ابزار و منابع مرتبط منتشر می‌کند.

سیستم های انتخابی: 1.5 Micro، 2.0 Mini و 2.4 Mandibular.

از این دسته‌ها برای ساختار یک استعلام استفاده کنید، سپس مدل‌ها و مشخصات دقیق را درخواست کنید. گزینه های پیچ، محتویات ابزار، دستورالعمل های پردازش و نگهداری را تأیید کنید. طرح سهام باز باید با پیکربندی های پشتیبانی شده مطابقت داشته باشد. نام سیستم های عددی نباید به عنوان اثبات سازگاری با محصولات تولید کنندگان دیگر تفسیر شود.

9. Jeil Medical

Jeil Medical پیشنهادات دهان و فک و صورت را در مورد محصولات تروما و بازسازی LeForte، میانی صورت و فک پایین منتشر می کند.

پیشنهادات انتخاب شده: LeForte، Midface، و Mandible Trauma & Reconstruction.

فهرست مرجع فعلی مطابق با الزامات مورد نظر بیمارستان را بخواهید. صفحات، پیچ ها، ابزار آلات و فایل های فنی را به صورت بسته بررسی کنید. نام خانواده محصول به تنهایی برای سفارش یا مقایسه قیمت ها کافی نیست. قبل از متعهد شدن به انبار، کانال تجاری مسئول، وضعیت محصول محلی و ترتیبات عرضه مداوم را تأیید کنید.

10. Titamed

Titamed Smart Fixation را برای تثبیت جمجمه و صورت و محصولات حواس‌پرتی لبخند منتشر می‌کند.

پیشنهادات منتخب: تثبیت هوشمند و حواس‌پرتی لبخند.

این دسته ها شامل نیازهای مختلف خرید و پشتیبانی هستند. موجودی روتین صفحه و پیچ را از محصولات حواس پرتی و منابع مرتبط جدا کنید. در جایی که خدمات شریک بخشی از پیشنهاد است، مشخص کنید که کدام طرف هر فعالیت را انجام می دهد. پیشنهاد انتخابی را بر اساس تقاضای واقعی مشتری ارزیابی کنید نه اینکه کل کاتالوگ را به یک نمونه کار افتتاحیه اضافه کنید.

11. Surgi-Tec

Surgi-Tec Slotplates Osteosynthesis، لنگرهای استخوانی ارتودنسی، حواس‌پرده‌های ترانس کام، و پیچ‌ها و ابزارهای مرتبط را منتشر می‌کند.

پیشنهادات منتخب: اسلات پلات استئوسنتز، لنگرهای استخوانی ارتودنسی، و حواس‌کننده‌های ترانس کام.

محصولات تخصصی آن باید با الزامات حرفه ای تعریف شده مطابقت داشته باشند. دستورالعمل های جاری، اجزای سازگار، اطلاعات پردازش و ابزار را درخواست کنید. این پیشنهاد نباید به عنوان یک نمونه کار کامل ترومای صورت ارائه شود. قبل از افزودن دسته های تخصصی به سهام معمولی، تقاضای مشتری و قابلیت پشتیبانی را ایجاد کنید.

12. استئونیک

Osteonic اطلاعات آبکاری Optimus CMF و محصولات CMF قابل جذب را منتشر می کند.

پیشنهادات انتخاب شده: Optimus CMF و سیستم های CMF قابل جذب.

پلت فرم های فلزی و قابل جذب نیاز به بررسی فنی و خرید جداگانه دارند. مواد، اجزاء، ابزار و دستورالعمل ها را در پیشنهاد واقعی شناسایی کنید. الزامات بسته بندی، پردازش، موجودی و دوباره پر کردن را تأیید کنید. اطلاعات شبکه بین‌المللی می‌تواند مسیرهای استعلام را ارائه دهد، اما ثبت نام غنا یا عرضه فعلی دستگاه‌های انتخابی را ایجاد نمی‌کند.

13. آناتومیک

آناتومیک برای بازسازی جمجمه و جمجمه صورت مخصوص بیمار گنجانده شده است. تجربه سازنده منتشر شده آن، طراحی و ساخت ایمپلنت مبتنی بر کیس را توصیف می کند.

انواع محصولات انتخابی: مش تیتانیوم خاص بیمار و ایمپلنت های بازسازی پلیمری.

این پیشنهاد نیاز به تحقیقی متفاوت از ایمپلنت های استوک معمولی دارد. ورودی های تصویربرداری، تاییدیه های طراحی، ترتیبات تثبیت، مستندات و نقاط عطف تحویل را ایجاد کنید. مواد و خدمات موجود در حال حاضر برای پروژه را تأیید کنید. محصولات خاص بیمار را نباید صرفاً بر اساس قیمت واحد با صفحات استاندارد مقایسه کرد.

یک سیستم کامل آبکاری فک و صورت باید شامل چه مواردی باشد؟

یک پروپوزال کامل باید صفحات انتخاب شده را با پیچ ها، ابزارها و اسناد مربوطه متصل کند. همچنین باید مقادیر و هرگونه استثناء را مشخص کند.

صفحات و پیچ های فک و صورت

شکل ها، اندازه ها و پیکربندی های بشقاب

CZMEDITECH محصولات فک و صورت 1.5/2.0mm شامل اشکال مختلف صفحه و محصولات مرتبط برای ارزیابی کاتالوگ هستند.

مراجع، تنظیمات، ابعاد و مقادیر دقیق را مشخص کنید. صفحه شکستگی صورت نباید صرفاً از روی ظاهر یا برچسب دسته بندی آن انتخاب شود.

با استفاده از مستندات سازنده، تعیین اندازه سیستم را تفسیر کنید. آنها را بطور خودکار به عنوان ضخامت صفحه توصیف نکنید.

گزینه های پیچ و سازگاری سیستم

روابط مستند بین صفحات، پیچ ها، درایورها و مته ها را درخواست کنید. وضعیت قفل، ابعاد پیچ ​​و دستورالعمل های مربوطه را شناسایی کنید.

محصولات خود حفاری و خودکشی باید به طور دقیق توصیف شوند. اندازه های اسمی مشابه قابلیت تعویض را ایجاد نمی کنند.

محصولات بازسازی، اربیتال و جمجمه

صفحات بازسازی فک پایین

را محدوده صفحه بازسازی 2.4 میلی متری محصولات بازسازی مستقیم، L شکل و قفل را فهرست می کند.

بررسی صفحه بازسازی فک پایین باید پیکربندی دقیق، پیچ‌ها و ابزار مربوطه را مشخص کند. سیستم های معمولی و قفل کننده به ترکیب های مستند خود نیاز دارند.

صفحات مداری و مش تیتانیوم

پرس و جوهای صفحه مداری و صفحه کف مداری به مشخصات خاص مدل و ارزیابی حرفه ای نیاز دارند.

CZMEDITECH نیز منتشر می کند مش تیتانیوم و محصولات اتصال جمجمه . فرم محصول، ابعاد، اجزای تثبیت و ابزارهای پشتیبانی را تأیید کنید. محصولات استاندارد، از پیش ساخته شده، و محصولات خاص بیمار باید متمایز باقی بمانند.

خانواده محصول و الزامات پیشنهاد

اسناد فنی و شواهد ساخت برای بررسی

مشخصات محصول و اسناد پشتیبانی

برای سیستم صفحه فک و صورت یا مینی پلیت تیتانیوم، اطلاعات مواد، ابعاد و فنی خاص محصول را درخواست کنید.

هویت سازنده، دستورالعمل ها، سازگاری اجزا و شواهد پشتیبانی مربوطه را بررسی کنید. گواهینامه ها را از نظر اعتبار و دامنه بررسی کنید.

گواهی مربوط به یک سیستم مدیریت کیفیت نباید به عنوان مدرکی برای هر ادعای محصول فردی ارائه شود.

فرآیندهای ساخت و بازرسی

عکس های تولیدی می توانند به معرفی امکانات و فرآیندهای تامین کننده کمک کنند. آنها باید با شرح دقیق فعالیت قابل مشاهده همراه باشند.

از چگونگی ارتباط سوابق ساخت، بازرسی، شناسایی محصول و انتشار با محصولات انتخابی بپرسید. در صورت نیاز به بررسی بیشتر، در مورد در دسترس بودن اطلاعات فرآیند یا ارزیابی تامین کننده مناسب بحث کنید.

توزیع کنندگان قبل از اولین سفارش CMF خود چه چیزی را باید تأیید کنند؟

قبل از صدور سفارش خرید، ارجاعات محصول، پوشش پیچ، ابزار، بسته بندی، اسناد و مسئولیت های تحویل را تأیید کنید.

ابزار و موجودی افتتاحیه

محتویات و سازگاری مجموعه ابزار

بررسی کنید مجموعه ابزار CMF در کنار ایمپلنت های انتخاب شده.

مطالب واقعی، مراجع پشتیبانی شده، دستورالعمل های پردازش، تعمیر و نگهداری و ترتیبات تعویض را درخواست کنید. فرض نکنید که توضیحات درایور یا مته آشنا سازگاری را ایجاد می کند.

پوشش صفحه و پیچ

ترتیب افتتاحیه را حول ترکیبات مستند بسازید. اگر پیچ ها یا ابزار مربوطه وجود نداشته باشد، نگه داشتن بسیاری از صفحات کافی نیست.

از نیازهای مشتری برای تشخیص مراجع درخواستی معمول از پیکربندی های کمتر سفارش داده شده استفاده کنید.

بسته بندی، برچسب و تحویل

وضعیت عرضه استریل یا غیراستریل، ارائه بسته بندی، شرایط نگهداری و الزامات قابل اجرا ماندگاری را تأیید کنید.

قبل از ارسال، سفارش، لیست بسته بندی، ارجاعات محصول و مقادیر را تطبیق دهید. اطلاعات مربوط به ثبت و واردات را با اشخاص مسئول هماهنگ کنید.

چک لیست سفارش اول برای توزیع کنندگان CMF

برای بررسی اولیه، یک کاتالوگ CMF و لیست ابزار درخواست کنید و خانواده محصولات مورد نیاز مشتریانتان را شناسایی کنید.

تکمیل، قابلیت ردیابی و پشتیبانی پس از فروش

پر کردن باید قبل از شروع عرضه معمول توافق شود. زمان‌های تحویل مبتنی بر سهام را از برنامه‌های تولید جدا کنید و حداقل شرایط سفارش را شناسایی کنید.

سوابق مرتبط با مراجع و دسته های محصول را به دریافت و توزیع بعدی حفظ کنید. مخاطبین را برای پرس و جوهای فنی، شکایات، تعویض و اخطارهای ایمنی تعریف کنید.

سازمان غذا و داروی غنا راهنمای تجهیزات پزشکی را در مورد ثبت، واردات، برچسب‌گذاری و فعالیت‌های مرتبط منتشر می‌کند. با الزامات فعلی برای محصولات انتخاب شده و مسیر عرضه مشورت کنید.

یک توزیع کننده همچنین باید بداند که چگونه تغییرات محصول یا بسته بندی قبل از سفارش بعدی اطلاع رسانی می شود.

درخواست ایمپلنت CMF OEM باید شامل چه مواردی باشد؟

یک پرس و جو OEM باید محصولات، بازار هدف، مقادیر، نام تجاری، ابزار، اسناد، و مسئولیت ها را تعریف کند.

CZMEDITECH فراهم می کند خدمات OEM/ODM . محدوده موجود برای انتخاب شده را تأیید کنید پروژه فک و صورت.

محصولات موجود را با نام تجاری از تغییرات بسته بندی، تولید قراردادی و کارهای توسعه متمایز کنید. ایمپلنت‌های CMF برچسب خصوصی و ایمپلنت‌های بالینی خاص بیمار دسته‌های متفاوتی هستند.

الزامات استعلام OEM

یک خلاصه متمرکز به یک OEM کمک می کند سازنده ایمپلنت فک و صورت امکان سنجی و شرایط را ارزیابی می کند. پیشنهادی شریک تولید ایمپلنت CMF باید خدمات پشتیبانی شده و مفاهیم مستندسازی را توضیح دهد.

چرا CZMEDITECH را برای پروژه منبع یابی CMF غنا خود در نظر بگیرید؟

CZMEDITECH نقطه شروعی را برای ارزیابی توزیع کنندگان فراهم می کند محصولات CMF, ابزارهای مرتبط و همکاری OEM/ODM از طریق یک شریک تولیدی. و CZMEDITECH تخصص تولید، امکانات تولیدی مجهز، و بررسی های کیفیت را برای ارائه ایمپلنت ها و ابزار ارتوپدی قابل اعتماد گرد هم می آورد. بسته بندی دقیق به محافظت از محصولات در هنگام ذخیره سازی و حمل و نقل کمک می کند، در حالی که آماده سازی حمل و نقل سازماندهی شده از انجام یکنواخت سفارش پشتیبانی می کند.

این شرکت بازخورد مثبت خریداران را گزارش می دهد. مراجع مربوط به مشتری می تواند به شرکای احتمالی کمک کند تا در مورد سفارش و تجربه خدمات، در کنار شواهد فنی و شرایط عرضه کتبی بحث کنند.

مفیدترین گام بعدی یک پیشنهاد متمرکز است که سیستم های درخواستی مشتریان، اجزای مربوطه، ابزارها و اسناد را پوشش می دهد. دسته بندی های ارتوپدی گسترده تر را می توان به طور جداگانه با توسعه الزامات تجاری بررسی کرد.

برای غنا، پیشنهاد را همراه با مجوز محصول قابل اجرا، مسئولیت‌های واردکننده و ترتیبات واردات ارزیابی کنید.

درخواست یک پیشنهاد برای سفارش اولیه CMF خود با کشور خود، محصولات هدف، الزامات ابزار، و مقادیر مورد انتظار یا مرحله خرید.

سوالات متداول

1. توزیع کنندگان غنا چگونه باید تامین کنندگان CMF را مقایسه کنند؟

برای هر تامین کننده از همان خلاصه خرید استفاده کنید. سیستم های مستند، ابزار، اطلاعات فنی، مجوزهای قابل اجرا، شرایط تجاری و پشتیبانی را مقایسه کنید.

2. آیا همه تولیدکنندگان در این راهنما قبلاً غنا را تامین می کنند؟

این راهنما این را ثابت نمی کند. ثبت محلی، حقوق توزیع، در دسترس بودن محصول و ترتیبات عرضه را جداگانه تأیید کنید.

3. یک سفارش اولیه CMF باید شامل کدام محصولات باشد؟

با نیازهای مستند مشتری شروع کنید. قبل از گسترش مجموعه، ترکیب کامل صفحه و پیچ و ابزار مورد نیاز برای پشتیبانی از آنها را انتخاب کنید.

4. آیا می توان اجزای سیستم های مختلف را با هم ترکیب کرد؟

سازگاری را فرض نکنید. از ترکیبات مجاز در اسناد مربوطه استفاده کنید. ابعاد مشابه یا توضیحات مواد کافی نیست.

5. برچسب های اندازه سیستم به چه معنا هستند؟

معنی آنها باید در مشخصات سازنده بررسی شود. آنها را بطور خودکار به عنوان ضخامت صفحه یا سازگاری متقابل سیستم تفسیر نکنید.

6. چه اطلاعات ابزاری را باید درخواست کنم؟

محتویات مجموعه، مراجع ایمپلنت پشتیبانی شده، مشخصات درایور و مته، دستورالعمل های پردازش، نگهداری و ترتیبات تعویض را بخواهید.

7. چه چیزی باید قبل از واردات به غنا بررسی شود؟

ثبت نام محصول قابل اجرا، وضعیت واردکننده، الزامات واردات و اطلاعات حمل و نقل را از طریق راهنمای فعلی FDA غنا و طرف های محلی مسئول تأیید کنید.

8. آیا اسناد CE یا ISO جایگزین الزامات غنا می شود؟

هیچ معادل سازی خودکار نباید در نظر گرفته شود. گواهینامه ها و الزامات مربوط به غنا را به طور جداگانه بررسی کنید.

9. یک نقل قول کامل باید شامل چه مواردی باشد؟

مراجع دقیق، مقادیر، ابزار، بسته بندی، اسناد، شرایط پرداخت، مفروضات تحویل، مسئولیت های لجستیکی و پشتیبانی شامل.

10. CZMEDITECH برای یک پیشنهاد OEM به چه چیزی نیاز دارد؟

محدوده محصول، بازار، مقادیر، نام تجاری، بسته بندی، ابزار، نیازهای مستندات، و مسئولیت های پیشنهادی را ارائه دهید. هر نیازی که هنوز در حال توسعه است را شناسایی کنید.

اطلاعیه استفاده حرفه ای: ثبت محصول، نشانه ها و در دسترس بودن عرضه بسته به کشور و محصول متفاوت است. این مقاله برای متخصصان مراقبت های بهداشتی و توزیع کنندگان در نظر گرفته شده است. این اطلاعات کلی خرید را ارائه می دهد و توصیه پزشکی محسوب نمی شود. تصمیمات بالینی باید از قضاوت حرفه ای واجد شرایط، الزامات قابل اجرا و دستورالعمل های محصول مربوطه برای استفاده پیروی کنند.