Kas Ganas izplatītājiem jāpārbauda pirms CMF piegādātāja izvēles?

Galvenās pārbaudes CMF piegādātāju atlasei Ganā

Ganas izplatītājiem pirms izvēles ir jāpārbauda piecas jomas CMF piegādātājs : dokumentētas produktu sistēmas, saderīgi instrumenti, piemērojamās normatīvās prasības, pirmās kārtas gatavība un pastāvīgs piegādes atbalsts.

Konkurētspējīga cena ir noderīga, ja piedāvājumā ir precīzi norādīts, kas tiks piegādāts. Sejas un žokļu apšuvuma sistēmai tas nozīmē atlasītas plāksnes, atbilstošās skrūves, nepieciešamos instrumentus, attiecīgos tehniskos dokumentus un skaidrus komerciālos pienākumus.

Novērtēšana jāsāk ar paredzēto slimnīcas klientu vajadzībām. Regulārai sejas fiksācijai, apakšžokļa rekonstrukcijai, galvaskausa remontam un specializētām procedūrām var būt nepieciešami dažādi produkti un iegādes kārtība.

Šajā rokasgrāmatā ir salīdzināti 13 ražotāji un sniegts praktisks kontrolsaraksts sākotnējā CMF pasūtījuma sagatavošanai.

Par šo sarakstu: pozīcijas ir redakcionālas un neatspoguļo neatkarīgi izmērītu tirgus daļu, klīnisko pārākumu vai pacientu rezultātus. CZMEDITECH ir izdevēja piedāvātais ražotājs. Iekļaušana neapstiprina pašreizējo Ganas reģistrāciju, vietējos krājumus, izplatīšanas tiesības vai atļauto piegādi.

CMF implantu iepirkuma apsvērumi Ganā

Vispirms nosakiet klienta prasības

Pirms piedāvājumu pieprasīšanas norādiet produktu grupas, kuras klienti vēlas novērtēt. Jautājiet par vēlamajām konfigurācijām, skrūvju prasībām, instrumentu vajadzībām un iegādes procedūrām.

Neārstējiet katru CMF produkts kā daļa no tā paša sākuma portfeļa. Sejas lūzumu plāksnes piedāvājums un pacientam specifisks galvaskausa rekonstrukcijas pakalpojums ietver dažādas darbplūsmas.

Šai rokasgrāmatai netika noteikta uzticama, publiski pārbaudāma Ganai raksturīga CMF implantu tirgus vērtība. Tāpēc klientu pirkumu ieraksti un dokumentētās prasības ir noderīgākas lēmumiem par krājumu atvēršanu nekā neatbalstīta valsts prognoze.

Atšķiriet produktu, importētāju un sūtījumu pārbaudes

Ganas Pārtikas un zāļu pārvalde publicē atsevišķu informāciju par medicīnas ierīču reģistrāciju un medicīnas ierīču importētāju reģistrāciju. Tās pakalpojumi ietver pārbaudi par importētāja atbilstību attiecīgajām prasībām, tostarp labas izplatīšanas prakses prasībām.

FDA arī iesaka regulēto produktu importētājiem pabeigt produkta reģistrāciju pirms importēšanas un sniegt attiecīgu informāciju saviem klīringa aģentiem. Pircējiem ir jāapstiprina pašreizējās prasības un piemērojamais ceļš atlasītajām ierīcēm un sūtījumam.

Ganas iepirkumu pārbaudes un attiecīgie pierādījumi

Starptautiskie sertifikāti ir jāpārskata kopā ar šīm prasībām, nevis jāuzskata, ka tie aizstāj tos.

13 labākie CMF implantu ražotāji, kas jāņem vērā Ganā

Publicē šādi uzņēmumi Ar CMF saistītā produkta informācija. Viņu portfeļi atšķiras, tāpēc salīdziniet piedāvāto produktu paketi, nevis tikai ražotāja nosaukumu.

Atlasītie produkti un sistēmas ir piemēri, nevis pilni katalogi. Parastajai fiksācijai, resorbējamām sistēmām, uzmanības novēršanas līdzekļiem un pacientam īpašiem implantiem ir nepieciešams atsevišķs novērtējums.

Ražotāja portfeļi un galvenie iepirkumu jautājumi

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH piedāvā a CMF un sejas žokļu portfelis ar saistītiem instrumentu produktiem. Tas nodrošina sākumpunktu izplatītājiem, kas apspriež vairākas produktu grupas ar viena ražotāja starpniecību.

Izvēlētie produkti: 1.5mm/2.0mm fiksējošas sejas žokļu plākšņu sistēmas, 2.4mm rekonstrukcijas plāksnes, un titāna sieta izstrādājumi.

Sākotnējam Ganas piegādes projektam pircēji var pieprasīt precīzas atsauces, atbilstošās skrūves, instrumentu saturu, tehniskos failus un piegādes noteikumus. Tas palīdz definēt pilnīgu iepirkuma paketi.

CZMEDITECH arī nodrošina OEM/ODM pakalpojumi , katram projektam apstiprinot pieejamo apjomu. Tā plašāks ortopēdiskais klāsts ietver mugurkaula implanti, intramedulāri nagi, bloķēšanas plāksnes, sporta medicīnas produkti , un gūžas un ceļa protēzes.

Katrai izvēlētajai produktu saimei jāsaņem savs tehniskais un normatīvais pārskats. Piemērojamā Ganas atļauja, importētāja pienākumi un piegādes kārtība ir jānosaka atsevišķi.

2. KLS Mārtiņš

KLS Martin publicē titāna osteosintēzi, resorbējošu fiksāciju un individuālus pacientu risinājumus CMF operācijām.

Izvēlētie piedāvājumi: titāna osteosintēzes sistēmas, SonicWeld Rx un IPS implanti.

Izplatītājiem ir jānošķir standarta krājumu produkti no specializētām darbplūsmām. Pieprasiet instrumentus, tehniskos materiālus, plānošanas ievadi un atbalstu, kas saistīts ar izvēlēto ģimeni. Personalizētiem pakalpojumiem ir nepieciešami noteikti apstiprinājumi un piegādes kārtība. Novērtējiet faktisko piedāvāto paketi un reģionālo kanālu, nevis pieņemot, ka starptautiskais portfelis ir pieejams pilnībā.

3. Stryker

Stryker publicē Universal 2 un Universal Select CMF sistēmas informāciju.

Izvēlētās sistēmas: Universal 2 un Universal Select.

Pieprasiet atsauces līmeņa piedāvājumu, kas identificē plāksnes, skrūves, instrumentus un apliecinošos dokumentus. Pirms izmaksu salīdzināšanas noskaidrojiet iekļautos resursus un izvēles vienumus. Pircējiem ir arī jāapstiprina komerciālais kanāls, pašreizējā informācija par produktu un papildināšanas pasākumi. Starptautiskie sistēmas dokumenti nenosaka Ganas piegādes ceļu vai produkta atļauju.

4. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet izdod sejas un galvaskausa produktus, tostarp TraumaOne, Midface Titanium System un CranioCurve iepriekš izveidotu sietu.

Atlasītās sistēmas: TraumaOne, Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System un CranioCurve.

Sagatavojiet atsevišķas prasības sejas fiksācijai un galvaskausa līdzekļiem. Apstipriniet komponentu pārklājumu, instrumentus un tehniskos dokumentus katrai atlasītajai saimei. Plašs portfelis var atbalstīt dažādus pieprasījumus, taču to nevajadzētu uzskatīt par vienu savstarpēji aizstājamu sistēmu. Pasūtīšanas un atbalsta pasākumi ir jāapstiprina, izmantojot atbildīgo kanālu.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes publicē MatrixMIDFACE informāciju un resursus, kas aptver MatrixMANDIBLE un TRUMATCH CMF risinājumus.

Atlasītās sistēmas: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE un TRUMATCH CMF.

Standarta pārklājumam un personalizētiem produktiem ir nepieciešamas dažādas iepirkumu atsauksmes. Pieprasiet pašreizējās komponentu attiecības, informāciju par instrumentu un attiecīgos norādījumus. Ja ir iesaistīti plānošanas pakalpojumi, nosakiet ievadi, apstiprinājumus un piegādes atskaites punktus. Vēsturiskās brošūras ir jāsalīdzina ar pašreizējiem piedāvātajiem produktiem un pakalpojumiem.

6. Medartis

Medartis publicē MODUS 2 CMF informāciju un CMX MODUS personalizētos risinājumus.

Izvēlētie piedāvājumi: MODUS 2 un CMX MODUS.

Pirms cenu pieprasīšanas pircējiem ir jānorāda vajadzīgā produktu saime un konfigurācijas. Kopā novērtējiet plāksnes, skrūves, instrumentus un tehniskos materiālus. Personalizētie risinājumi ievieš papildu plānošanas un apstiprināšanas prasības. Apstipriniet faktisko produktu klāstu un reģionālo piegādes kārtību, nevis pieņemot, ka ir pieejamas visas publicētās iespējas.

7. Acumed / OsteoMed

Acumed identificē OsteoMed kā daļu no savas ģimenes un publicē CFx, ICON un MFx CMF sistēmas. Šeit viņi tiek uzskatīti par vienu piegādātāju grupu.

Izvēlētās sistēmas: CFx Craniomaxillofacial Fixation System, ICON Facial Plating System un MFx Mandibular Fixation System.

Izplatītājiem jāpieprasa fiksācijas saimes, kas atbilst klientu pieprasījumam. Novērtējiet skrūvju pārklājumu, instrumentus, nomaiņas pasākumus un dokumentāciju kopā ar implanta piedāvājumu. Atsevišķi specializēti produkti un pakalpojumi, ja tie rada dažādas inventāra vai tehniskā atbalsta prasības.

8. Medikons

Medicon publicē CMF implantu kategorijas, tostarp 1.5 Micro, 2.0 Mini un 2.4 Mandibular, kā arī instrumentus un saistītos resursus.

Atlasītās sistēmas: 1,5 mikro, 2,0 mini ​​un 2,4 apakšžokļa sistēmas.

Izmantojiet šīs kategorijas, lai strukturētu pieprasījumu, pēc tam pieprasiet precīzus modeļus un specifikācijas. Apstipriniet skrūvju iespējas, instrumenta saturu, apstrādes instrukcijas un apkopi. Atvēršanas krājuma plānam jāatbilst atbalstītajām konfigurācijām. Ciparu sistēmu nosaukumus nevajadzētu interpretēt kā pierādījumu saderībai ar citu ražotāju produktiem.

9. Jeil Medical

Jeil Medical publicē mutes dobuma un sejas žokļu piedāvājumus, kas ietver LeForte, sejas vidusdaļas un apakšžokļa traumu un rekonstrukcijas produktus.

Atlasītie piedāvājumi: LeForte, Midface un Mandible Trauma & Reconstruction.

Pieprasiet pašreizējo uzziņu sarakstu, kas atbilst paredzētajām slimnīcas prasībām. Pārskatiet plāksnes, skrūves, instrumentus un tehniskos failus kā paketi. Ar produktu saimes nosaukumiem vien nepietiek, lai pasūtītu vai salīdzinātu cenas. Pirms apņematies nodrošināt krājumus, apstipriniet atbildīgo tirdzniecības kanālu, vietējā produkta statusu un pastāvīgos piegādes pasākumus.

10. Titamed

Titamed izdod Smart Fixation galvaskausa un sejas fiksācijai un Smile Distraction produktus.

Atlasītie piedāvājumi: Smart Fixation un Smile Distraction.

Šīs kategorijas ietver dažādas iepirkuma un atbalsta prasības. Atdaliet parasto plākšņu un skrūvju inventāru no uzmanību novēršošiem līdzekļiem un saistītajiem resursiem. Ja partneru pakalpojumi ir daļa no priekšlikuma, nosakiet, kura puse veic katru darbību. Novērtējiet izvēlēto piedāvājumu pret faktisko klientu pieprasījumu, nevis pievienojiet visu katalogu sākuma portfelim.

11. Surgi-Tec

Surgi-Tec izdod osteosintēzes spraugu plāksnes, ortodontiskos kaulu enkurus, transpalatālos distraktorus un saistītās skrūves un instrumentus.

Izvēlētie piedāvājumi: osteosintēzes slotu plāksnes, ortodontiskie kaulu enkuri un transpalatālie distraktori.

Tās specializētajiem produktiem ir jāatbilst noteiktām profesionālajām prasībām. Pieprasiet pašreizējās instrukcijas, saderīgos komponentus, apstrādes informāciju un instrumentus. Šo piedāvājumu nevajadzētu pasniegt kā līdzvērtīgu pilnīgam sejas traumu portfelim. Pirms specializētu kategoriju pievienošanas parastajiem krājumiem izveidojiet klientu pieprasījumu un atbalsta iespējas.

12. Osteoniskais

Osteonic publicē Optimus CMF pārklājuma informāciju un absorbējamos CMF produktus.

Izvēlētie piedāvājumi: Optimus CMF un absorbējamās CMF sistēmas.

Metāla un absorbējamām platformām ir nepieciešamas atsevišķas tehniskās un iepirkumu pārbaudes. Norādiet materiālus, sastāvdaļas, instrumentus un instrukcijas faktiskajā piedāvājumā. Apstipriniet iepakošanas, apstrādes, inventāra un papildināšanas prasības. Starptautiskā tīkla informācija var nodrošināt pieprasīšanas maršrutus, bet nenosaka Ganas reģistrāciju vai atlasīto ierīču pašreizējo piegādi.

13.Anatomika

Anatomika ir iekļauta pacientam specifiskai galvaskausa un galvaskausa un sejas rekonstrukcijai. Tās publicētā ražotāja pieredze apraksta uz korpusu balstītu implantu projektēšanu un ražošanu.

Izvēlētie produktu veidi: pacientam raksturīgi titāna sieta un polimēru rekonstrukcijas implanti.

Šim piedāvājumam ir nepieciešama cita aptauja nekā parastajiem krājuma implantiem. Izveidojiet attēlveidošanas ievades, dizaina apstiprinājumus, fiksācijas pasākumus, dokumentāciju un piegādes atskaites punktus. Apstipriniet projektam pašlaik pieejamos materiālus un pakalpojumus. Pacientiem paredzētos produktus nevajadzētu salīdzināt ar standarta plāksnēm tikai pēc vienības cenas.

Kas jāiekļauj pilnīgas sejas žokļu apšuvuma sistēmas piedāvājumā?

Pilnīgam priekšlikumam izvēlētās plāksnes jāsavieno ar atbilstošām skrūvēm, instrumentiem un dokumentāciju. Tajā jānorāda arī daudzumi un jebkādi izņēmumi.

Sejas žokļu plāksnes un skrūves

Plākšņu formas, izmēri un konfigurācijas

CZMEDITECH 1,5/2,0 mm žokļu sejas kopšanas līdzekļi ietver dažādas plākšņu formas un ar tiem saistītos produktus kataloga novērtēšanai.

Norādiet precīzas atsauces, konfigurācijas, izmērus un daudzumus. Sejas lūzuma plāksni nevajadzētu izvēlēties tikai pēc tās izskata vai kategorijas etiķetes.

Interpretējiet sistēmas izmēru apzīmējumus, izmantojot ražotāja dokumentāciju. Neaprakstiet tos automātiski kā plāksnes biezumu.

Skrūvju opcijas un sistēmas saderība

Pieprasiet dokumentētas attiecības starp plāksnēm, skrūvēm, skrūvēm un urbjiem. Nosakiet bloķēšanas statusu, skrūvju izmērus un atbilstošos norādījumus.

Precīzi jāapraksta pašurbšanas un pašvītņojošie izstrādājumi. Līdzīgi nominālie izmēri nenodrošina savstarpēju aizvietojamību.

Rekonstrukcija, orbitālie un galvaskausa produkti

Apakšžokļa rekonstrukcijas plāksnes

The 2,4 mm rekonstrukcijas plākšņu klāstā ir iekļauti taisni, L-veida un bloķējami rekonstrukcijas produkti.

Apakšžokļa rekonstrukcijas plāksnes izmeklēšanā jānorāda precīza konfigurācija, atbilstošās skrūves un instrumenti. Parastajām un bloķēšanas sistēmām ir nepieciešamas savas dokumentētas kombinācijas.

Orbitālās plāksnes un titāna siets

Orbitālo plākšņu un orbitālo grīdas plākšņu pieprasījumiem ir nepieciešamas modeļa specifikācijas un profesionāls novērtējums.

CZMEDITECH arī publicē titāna sieta un galvaskausa savienojošie izstrādājumi . Apstipriniet izstrādājuma formu, izmērus, fiksācijas sastāvdaļas un atbalsta instrumentus. Standarta, iepriekš sagatavotiem un pacientam paredzētiem produktiem jāpaliek atšķirīgiem.

Produktu saimes un piedāvājuma prasības

Pārskatāmie tehniskie dokumenti un ražošanas pierādījumi

Produkta specifikācijas un papildu dokumenti

Lai iegūtu titāna žokļu plāksni vai mini plākšņu sistēmu, pieprasiet produktam specifisku materiālu, izmēru un tehnisko informāciju.

Pārbaudiet ražotāja identitāti, instrukcijas, komponentu saderību un attiecīgos apstiprinošos pierādījumus. Pārskatiet sertifikātu derīgumu un darbības jomu.

Sertifikāts, kas attiecas uz kvalitātes vadības sistēmu, nav jāuzrāda kā pierādījums katrai atsevišķai produkta pretenzijai.

Ražošanas un pārbaudes procesi

Ražošanas fotogrāfijas var palīdzēt iepazīstināt ar piegādātāja telpām un procesiem. Tiem jāpievieno precīzs redzamās darbības apraksts.

Jautājiet, kā ražošanas, pārbaudes, produktu identifikācijas un izlaišanas ieraksti attiecas uz atlasītajiem produktiem. Ja nepieciešama turpmāka pārskatīšana, apspriediet procesa informācijas pieejamību vai atbilstošu piegādātāja novērtējumu.

Kas izplatītājiem jāapstiprina pirms pirmā CMF pasūtījuma?

Pirms pirkuma pasūtījuma izsniegšanas apstipriniet produkta atsauces, skrūvju pārklājumu, instrumentus, iepakojumu, dokumentus un piegādes pienākumus.

Instrumenti un sākuma inventārs

Instrumentu komplekta saturs un saderība

Pārskats CMF instrumentu komplekti līdzās izvēlētajiem implantiem.

Pieprasiet faktisko saturu, atbalstītās atsauces, apstrādes instrukcijas, apkopi un nomaiņas pasākumus. Nedomājiet, ka pazīstams draiveris vai treniņa apraksts nosaka saderību.

Plākšņu un skrūvju pārklājums

Veidojiet atvēršanas secību, pamatojoties uz dokumentētām kombinācijām. Ar daudzu plākšņu noturēšanu nepietiek, ja trūkst atbilstošo skrūvju vai instrumentu.

Izmantojiet klientu prasības, lai atšķirtu regulāri pieprasītās atsauces no retāk pasūtītām konfigurācijām.

Iepakojums, etiķetes un piegāde

Apstipriniet sterila vai nesterila piegādes statusu, iepakojuma noformējumu, uzglabāšanas nosacījumus un piemērojamās glabāšanas laika prasības.

Pirms nosūtīšanas saskaņojiet pasūtījumu, iepakojuma sarakstu, produktu atsauces un daudzumus. Saskaņot attiecīgo reģistrācijas un importa informāciju ar atbildīgajām pusēm.

Pirmās kārtas kontrolsaraksts CMF izplatītājiem

Lai veiktu sākotnējo pārskatīšanu, pieprasiet CMF katalogu un instrumentu sarakstu un nosakiet klientiem nepieciešamās produktu grupas.

Papildināšana, izsekojamība un pēcpārdošanas atbalsts

Par papildināšanu jāvienojas pirms ikdienas piegādes sākuma. Atdaliet uz krājumiem balstītos izpildes laikus no ražošanas grafikiem un nosakiet minimālos pasūtījuma nosacījumus.

Saglabājiet ierakstus, sasaistot produktu atsauces un partijas ar saņemšanu un tālāku izplatīšanu. Norādiet kontaktpersonas tehniskajiem jautājumiem, sūdzībām, nomaiņām un drošības paziņojumiem.

Ganas FDA publicē medicīnas ierīču norādījumus par reģistrāciju, importēšanu, marķēšanu un saistītām darbībām. Apskatiet pašreizējās prasības atlasītajiem produktiem un piegādes maršrutu.

Izplatītājam ir arī jāsaprot, kā produkta vai iepakojuma izmaiņas tiks paziņotas pirms nākamā pasūtījuma.

Kas jāiekļauj OEM CMF implantu pieprasījumā?

An OEM izmeklēšanā jādefinē produkti, mērķa tirgus, daudzumi, zīmols, instrumenti, dokumentācija un pienākumi.

CZMEDITECH nodrošina OEM/ODM pakalpojumi . Apstipriniet pieejamo tvērumu atlasītajam sejas žokļu projekts.

Atšķiriet esošos produktus ar zīmolu no iepakojuma izmaiņām, līgumražošanas un izstrādes darba. Privātā zīmola CMF implanti un pacientam specifiski klīniskie implanti ir dažādas kategorijas.

OEM pieprasījuma prasības

Koncentrēts īss apraksts palīdz OEM sejas žokļu implantu ražotājs novērtē iespējamību un termiņus. Ierosinātais CMF implantu ražošanas partnerim jāpaskaidro atbalstītie pakalpojumi un dokumentācijas sekas.

Kāpēc savam Ganas CMF piegādes projektam jāapsver CZMEDITECH?

CZMEDITECH nodrošina izplatītāju izvērtējuma sākumpunktu CMF kontaktinformācija vadība, saistītie instrumenti un OEM/ODM sadarbība caur vienu ražošanas partneri. Un CZMEDITECH apvieno ražošanas zināšanas, labi aprīkotas ražošanas iekārtas un kvalitātes pārbaudes, lai piegādātu uzticamus ortopēdiskos implantus un instrumentus. Rūpīga iepakošana palīdz aizsargāt produktus uzglabāšanas un pārvadāšanas laikā, savukārt organizēta sūtījuma sagatavošana nodrošina vienmērīgu pasūtījuma izpildi.

Uzņēmums ziņo par pozitīvām pircēju atsauksmēm. Attiecīgās klientu atsauksmes var palīdzēt potenciālajiem partneriem apspriest pasūtīšanas un pakalpojumu pieredzi, kā arī tehniskos pierādījumus un rakstiskus piegādes noteikumus.

Visnoderīgākais nākamais solis ir mērķtiecīgs piedāvājums, kas aptver jūsu klientu pieprasītās sistēmas, atbilstošās sastāvdaļas, instrumentus un dokumentus. Plašākas ortopēdiskās kategorijas var izpētīt atsevišķi, attīstoties biznesa prasībām.

Ganā novērtējiet priekšlikumu kopā ar piemērojamo produkta atļauju, importētāja pienākumiem un importa kārtību.

Pieprasiet piedāvājumu savam sākotnējam CMF pasūtījumam, norādot savu valsti, mērķa produktus, instrumentu prasības un paredzamos daudzumus vai pirkšanas stadiju.

Bieži uzdotie jautājumi

1. Kā Ganas izplatītājiem jāsalīdzina CMF piegādātāji?

Katram piegādātājam izmantojiet vienu un to pašu iepirkuma aprakstu. Salīdziniet dokumentētās sistēmas, instrumentus, tehnisko informāciju, piemērojamo atļauju, komerciālos noteikumus un atbalstu.

2. Vai visi šajā rokasgrāmatā minētie ražotāji jau piegādā Ganai?

Šī rokasgrāmata to nenorāda. Atsevišķi apstipriniet vietējo reģistrāciju, izplatīšanas tiesības, produktu pieejamību un piegādes kārtību.

3. Kādi produkti ir jāiekļauj sākotnējā CMF pasūtījumā?

Sāciet ar dokumentētām klientu prasībām. Pirms portfeļa paplašināšanas izvēlieties pilnīgas plākšņu un skrūvju kombinācijas un instrumentus, kas nepieciešami to atbalstam.

4. Vai var kombinēt komponentus no dažādām sistēmām?

Neuzņemieties saderību. Izmantojiet attiecīgajā dokumentācijā atļautās kombinācijas. Nepietiek ar līdzīgiem izmēriem vai materiālu aprakstiem.

5. Ko nozīmē sistēmas izmēra etiķetes?

To nozīme ir jāpārbauda ražotāja specifikācijās. Neinterpretējiet tos automātiski kā plāksnes biezumu vai vairāku sistēmu savietojamību.

6. Kādu instrumentu informāciju man vajadzētu pieprasīt?

Pieprasiet komplekta saturu, atbalstīto implantu atsauces, draivera un urbja specifikācijas, apstrādes instrukcijas, apkopi un nomaiņas pasākumus.

7. Kas jāpārbauda pirms ievešanas Ganā?

Pārbaudiet piemērojamo produkta reģistrāciju, importētāja statusu, importa prasības un sūtījuma informāciju, izmantojot pašreizējās Ganas FDA vadlīnijas un atbildīgās vietējās puses.

8. Vai CE vai ISO dokumenti aizstāj Ganas prasības?

Nevajadzētu pieņemt automātisku līdzvērtību. Atsevišķi pārskatiet sertifikātus un piemērojamās Ganas prasības.

9. Kam jābūt pilnā citātā?

Precīzas atsauces, daudzumi, instrumenti, iepakojums, dokumenti, apmaksas nosacījumi, piegādes pieņēmumi, loģistikas pienākumi un iekļautais atbalsts.

10. Kas uzņēmumam CZMEDITECH ir vajadzīgs OEM priekšlikumam?

Norādiet produktu klāstu, tirgu, daudzumus, zīmolu, iepakojumu, instrumentus, dokumentācijas vajadzības un ierosinātos pienākumus. Nosakiet visas prasības, kas vēl tiek izstrādātas.

Paziņojums profesionālai lietošanai: produkta reģistrācija, indikācijas un piegādes pieejamība atšķiras atkarībā no valsts un produkta. Šis raksts ir paredzēts veselības aprūpes speciālistiem un izplatītājiem. Tajā ir sniegta vispārīga informācija par iepirkumu un tas nav medicīnisks padoms. Pieņemot klīniskos lēmumus, ir jāievēro kvalificēts profesionālais vērtējums, piemērojamās prasības un attiecīgā produkta lietošanas instrukcija.