გაქვთ რაიმე შეკითხვები?        +86- 18112515727        song@orthopedic-china.com
Please Choose Your Language
თქვენ აქ ხართ: მთავარი » სიახლეები » სამედიცინო ელექტრული ხელსაწყო » ბრაზილია 2026: ორთოპედიული ელექტრული ხელსაწყოების ტოპ 15 კომპანია

ბრაზილია 2026: ორთოპედიული ელექტრული ხელსაწყოების ტოპ 15 კომპანია

ნახვები: 0     ავტორი: ჯერი გამოქვეყნების დრო: 2026-09-03 წარმოშობა: საიტი

ფეისბუქის გაზიარების ღილაკი
ტვიტერის გაზიარების ღილაკი
ხაზის გაზიარების ღილაკი
wechat-ის გაზიარების ღილაკი
Linkedin-ის გაზიარების ღილაკი
pinterest გაზიარების ღილაკი
გააზიარეთ ეს გაზიარების ღილაკი

ორთოპედიული ხელსაწყოების შესყიდვა ბრაზილიაში: რა უნდა იცოდნენ მყიდველებმა

ბრაზილია წარმოადგენს მნიშვნელოვან შესაძლებლობას ორთოპედიული აღჭურვილობის მომწოდებლებისთვის, მაგრამ ბაზარზე შესვლა მოითხოვს უფრო მეტს, ვიდრე კონკურენტული კატალოგი. პროდუქტის ავტორიზაცია, რეგიონული დისტრიბუცია, პორტუგალიური დოკუმენტაცია და გაყიდვის შემდგომი შესაძლებლობა გავლენას ახდენს სისტემა მდგრადი საავადმყოფოს შეძენაზე.

დისტრიბუტორებისთვის მთავარი კითხვა არ არის უბრალოდ რომელი კომპანია აწარმოებს შესაფერის საბურღი. ეს არის პროდუქტის კონფიგურაციის მიწოდება, მხარდაჭერა და შენარჩუნება ბრაზილიის დანიშნულ ტერიტორიაზე.

ეს სახელმძღვანელო ადარებს 15 კომპანიას, მათ შორის CZMEDITECH-ის ორთოპედიული ელექტრული ხელსაწყოების პორტფელი , საერთაშორისო მწარმოებლები და შესაბამისი ბრაზილიური ბიზნესი. ის ასევე იკვლევს ბაზრის ინდიკატორებს, ANVISA-ს მოსაზრებებს, კლინიკურ კონფიგურაციას და განაწილების დაგეგმვას.

კომერციული გამჟღავნება: ეს CZMEDITECH -გამოქვეყნებული მოკლე სია არ არის დამოუკიდებელი ბაზრის წილი ან კლინიკური შესრულების რეიტინგი. ჩართვა არ ადასტურებს მიმდინარე ბრაზილიის ავტორიზაციას, ადგილობრივ მარაგს ან დანიშნულ დისტრიბუტორს ყველა პროდუქტისთვის. შეამოწმეთ თითოეული შემოთავაზებული კონფიგურაცია.

ბრაზილიის ორთოპედიული აღჭურვილობის ბაზარი: მასშტაბი მოითხოვს სეგმენტაციას

პაციენტების დიდი ბაზა არ ქმნის ერთიან ბაზარს

IBGE-მ შეაფასა ბრაზილიის მოსახლეობა 213,421,037 2025 წლის 1 ივლისს. ეს მასშტაბი ქმნის ფართო პოტენციურ მომხმარებელთა ბაზას, მაგრამ მოსახლეობის ეროვნული მაჩვენებელი ვერ განსაზღვრავს, რომელ საავადმყოფოებს აქვთ დაფინანსებული აღჭურვილობის მოთხოვნები.

დისტრიბუტორებმა უნდა მოახდინოს შესაძლებლობების სეგმენტირება რეგიონის, საავადმყოფოს ტიპის, პროცედურების ნარევისა და არსებული აღჭურვილობის მიხედვით. სახელმწიფო სექტორის შესყიდვები და კერძო დაფინანსებით საავადმყოფოების შესყიდვა მოითხოვს განსხვავებულ კომერციულ მიდგომას.

ქირურგიული აქტივობა მხარს უჭერს ანგარიშის დონის გამოძიებას

ჯანდაცვის სამინისტროს 2025 წლის ინტეგრირებული მენეჯმენტის ანგარიშში დაფიქსირდა დაახლოებით 14,58 მილიონი არჩევითი ოპერაცია, 2024 წელს დაახლოებით 14,01 მილიონი. ეს ფართო ქირურგიული ჯამი არ არის მხოლოდ ორთოპედიული მაჩვენებლები და არ უნდა იყოს წარმოდგენილი როგორც ელექტროინსტრუმენტების მოთხოვნა.

ბრაზილიის ბაზრის ინდიკატორები, რომლებიც შეესაბამება ორთოპედიულ აღჭურვილობას

ინდიკატორი

მოხსენიებული ფიგურა

შესყიდვის მნიშვნელობა

მოსახლეობა

213,421,037 2025 წლის ივლისში

დიდი ეროვნული პაციენტთა ბაზა

სამედიცინო-საავადმყოფო ჯანდაცვის გეგმის ბენეფიციარები

დაახლოებით 52.3 მილიონი 2025 წლის აპრილში

მნიშვნელოვანი დამატებითი ჯანდაცვის სეგმენტი

არჩევით ოპერაციებს სამინისტრო ავრცელებს

14,580,173 2025 წელს

ფართო ქირურგიული აქტივობა და არა მარტო ორთოპედიული პროცედურები

შესადარებელი არჩევითი ქირურგიის ჯამი

14,014,912 2024 წელს

ისტორიული ცნობა იმავე მოხსენებისთვის

მოხსენებული ქირურგიული ზრდა

დაახლოებით 4% 2025 წელს

აქტივობის ზრდა და არა აღჭურვილობის გაყიდვების პროგნოზი

სამედიცინო მოწყობილობის რეგულატორი

ANVISA

პროდუქტისა და კომპანიის მარეგულირებელი მოთხოვნები

საჯარო შესყიდვების საინფორმაციო პორტალი

PNCP

გეგმების, შეტყობინებების, ფასების ჩანაწერების და კონტრაქტების წყარო

ჯანდაცვის გეგმის ბენეფიციარების რაოდენობა აღწერს ჩარიცხვის ურთიერთობებს და ავტომატურად არ უნდა განიხილებოდეს, როგორც უნიკალური ინდივიდები. ეს ინდიკატორები არ ადგენენ ორთოპედიული ბურღებისა და ხერხების დამოუკიდებელ საბაზრო ღირებულებას.

შექმენით გაყიდვების პროგნოზი ქვედა ზევით

სასარგებლო პროგნოზი აფიქსირებს სახელწოდებებს საავადმყოფოებს, დაყენებულ სისტემებს, ჩანაცვლების გრაფიკს და შესყიდვის პასუხისმგებლობას.

გამოყავით სამი სიტუაცია:

  • დაძველებული ან მხარდაჭერილი აღჭურვილობის შეცვლა;

  • საოპერაციო ოთახის ტევადობის გაფართოება;

  • სპეციალიზებული ქირურგიული სერვისის დანერგვა.

ჰკითხეთ, მოთხოვნილება მოიცავს მხოლოდ ხელსაწყოს ან დანართების, ბატარეების, ქეისების, სავარჯიშოების და სარეზერვო აღჭურვილობის მთელ პაკეტს.

ორთოპედიული ელექტრული ხელსაწყოების ტოპ 15 კომპანია შედარება

მოკლე სიაში შედის ფართო ორთოპედიული მწარმოებლები, ელექტროენერგეტიკული სისტემის სპეციალისტები და ბრაზილიური პროდუქტების ვარიანტები. საუკეთესოდ მორგებული აღწერილობები შეფასების საწყისი წერტილებია და არა კლინიკური დადასტურებები.

კომპანიის შედარება ბრაზილიელი მყიდველებისთვის

წოდება

კომპანია

შესაბამისი პორტფოლიო

საუკეთესო მყიდველი

ბრაზილიის მთავარი შემოწმება

1

სტრაიკერი

ინტეგრირებული დიდი ძვლის ენერგეტიკული სისტემები

მაღალი მოცულობის ორთოპედიული ცენტრები

ზუსტი ANVISA სტატუსი, აქსესუარები და სერვისი

2

CZMEDITECH

საბურღი, ხერხები და რეგულირებადი მრავალფუნქციური სისტემები

დისტრიბუტორები ქმნიან ფართო პორტფელს

ბრაზილიელი მფლობელი, სამოდელო დოკუმენტები და მხარდაჭერის გეგმა

3

DePuy Synthes

ტრავმა და რეკონსტრუქციის ელექტრო ინსტრუმენტები

ტრავმა და ართროპლასტიკის პროგრამები

დანართები და არსებული ინსტრუმენტის სამუშაო პროცესი

4

B. Braun Aesculap

ბატარეით მომუშავე ორთოპედიული სისტემები

საავადმყოფოები სტრუქტურირებული სტერილური დამუშავებით

ხელახალი დამუშავება და ტექნიკური ღონისძიებები

5

Zimmer Biomet

მოდულური რეკონსტრუქციისა და ტრავმის აღჭურვილობა

ერთობლივი რეკონსტრუქციის განყოფილებები

კონფიგურაცია, პირები და სარეზერვო ხელმისაწვდომობა

6

CONMED დარბაზი

დიდი და პატარა ძვლის პლატფორმები

ტრავმის, სახსრების და კიდურების მომსახურება

აღჭურვილობის თაობა და თავსებადობა

7

ართრექსი

ორთოპედიული ძალა და სპორტულ-მედიცინის სისტემები

სპეციალიზებული ორთოპედიული პროგრამები

პროდუქტის ხელმისაწვდომობა და სახარჯო მხარდაჭერა

8

De Soutter Medical

გამოყოფილი ქირურგიული ელექტრული ხელსაწყოების პორტფოლიო

ზოგადი და სპეციალიზებული ორთოპედია

ბრაზილიური არხი და სარემონტო შემობრუნება

9

MicroAire

ელექტრო ორთოპედიული ინსტრუმენტები

ფოკუსირებული ორთოპედიული და კიდურების მომსახურება

ხელსაწყოები, საკინძები და მომსახურება

10

მედტრონიკი

მაღალსიჩქარიანი ქირურგიული ბურღვა

ნეიროქირურგია და კომპლექსური ხერხემლის ცენტრები

დენის წყარო, ბურუსი და სპეციალისტის მხარდაჭერა

11

GMReis

Solaris მოდულარული ორთოპედიული მოწყობილობა

მყიდველები ადარებენ ბრაზილიის ბაზრის ვარიანტებს

ზუსტი კონფიგურაცია და მომსახურების პირობები

12

Driller Med

ქირურგიული ძრავები, ხელსაწყოები და პერფორატორები

სპეციალიზებული და მულტიდისციპლინარული მომსახურება

პროცედურის მორგება და აქსესუარების ხელმისაწვდომობა

13

NOUVAG

კომპაქტური სპეციალიზებული საავტომობილო სისტემები

ხელის, ფეხის და წვრილი ძვლის მომსახურება

ავტორიზებული კონფიგურაცია და ადგილობრივი მხარდაჭერა

14

AYGÜN

მოდულური ბურღვა, გადაფურცლება და ხერხი

ზოგადი ორთოპედია და ტრავმა

ბრაზილიის წარმომადგენლობა და დოკუმენტაცია

15

ნსკ-ნაკანიში

ზუსტი ძრავები და ქირურგიული დანართები

ხერხემლისა და ძვლის ზუსტი პროცედურები

კონსოლის, ხელსაწყოსა და ბურუსის თავსებადობა

1. სტრაიკერი

Stryker აქვეყნებს ბრაზილიის სპეციფიკურ ინფორმაციას მისი System 9 პლატფორმისთვის, მათ შორის ორთოპედიული ბურღვის, ჭრის და რემინგის აპლიკაციებს. ეს უზრუნველყოფს ადგილობრივი ბაზრის ამოსავალ წერტილს, თუმცა მყიდველებმა მაინც უნდა გადაამოწმონ ზუსტი კონფიგურაცია და შეთავაზებული კომერციული მხარდაჭერა.

საუკეთესოა: მაღალი მოცულობის ორთოპედიული განყოფილებებისთვის, რომლებიც აფასებენ ინტეგრირებულ პლატფორმას.

2. CZMEDITECH

CZMEDITECH გთავაზობთ ორთოპედიული წვრთნები, ორთოპედიული ხერხები , მრავალფუნქციური აღჭურვილობა და შერჩეული სპეციალიზებული სისტემები. მისი პორტფოლიო საშუალებას აძლევს დისტრიბუტორებს განიხილონ რამდენიმე პროდუქტის კატეგორიები ერთი წყაროს ურთიერთობის ფარგლებში.

Medical Power Tool.jpg

შესასწავლი პროდუქტები მოიცავს მცირე კანულირებული ძვლის საბურღი, დიდი ბრუნვის საბურღი და მინი მრავალფუნქციური საბურღი . კატალოგში ასევე ჩამოთვლილია რხევადი ხერხი M-07, ჯაგრისების მრავალფუნქციური ძვლის საბურღი M-35-1 და ართროსკოპიის საპარსი სისტემა M-36-1.

ბრაზილიისთვის წინადადებაში უნდა იყოს მითითებული ზუსტი მოდელები, დამტკიცებული დანართები, ბატარეები, დამტენები, ქეისები და შემცვლელი მარაგი. შეაფასეთ თითოეული პროდუქტის დოკუმენტირებული დანიშნულება, ვიდრე ვივარაუდოთ, რომ ერთი კონფიგურაცია მოიცავს ყველა ორთოპედიულ პროცედურას.

დისტრიბუტორი და OEM/ODM-ის დისკუსიები შეიძლება ეხებოდეს კომერციულ მოთხოვნებს, მაგრამ ბრაზილიის ავტორიზაცია, პორტუგალიური მასალები, საგარანტიო პირობები და სარემონტო პასუხისმგებლობა ცალკე უნდა იყოს დადგენილი.

საუკეთესოა: დისტრიბუტორებისთვის, რომლებიც ეძებენ კონფიგურირებადი ორთოპედიული აღჭურვილობის პაკეტებს.

3. DePuy Synthes

DePuy Synthes გთავაზობთ სისტემებს, მათ შორის UNIUM და Battery Power Line II. მისი პორტფოლიო აქტუალურია მაშინ, როდესაც საავადმყოფოებს სურთ ელექტროენერგეტიკული აღჭურვილობის მორგება ტრავმასთან და სარეკონსტრუქციო ინსტრუმენტებთან. დაადასტურეთ შემოთავაზებული დანართები არსებული სამუშაო პროცესის მიხედვით.

საუკეთესოა: ტრავმისა და ართროპლასტიკის პროგრამებისთვის.

4. B. Braun Aesculap

Aesculap's Acculan 4 არის ბატარეით მომუშავე ქირურგიული კვების პლატფორმა. შეფასება უნდა მოიცავდეს დამუშავებას და ხელახლა დამუშავებას, მკაფიო განსხვავებებით სტერილიზაციად კომპონენტებსა და ბატარეებსა თუ ელექტრონიკას შორის, რომლებიც საჭიროებენ ცალკე დამუშავებას.

საუკეთესოა: საავადმყოფოებისთვის, რომლებიც პრიორიტეტს ანიჭებენ მრავალჯერადი ინსტრუმენტების მართვას.

5. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet-ის X სერიები აერთიანებს ბურღვას, ამუშავებას და ხერხს მოდულური არქიტექტურის მეშვეობით რეკონსტრუქციისა და ორთოპედიული ტრავმისთვის. შეადარეთ ზუსტი კონფიგურაცია საავადმყოფოს პროცედურებთან და აქსესუარების მოთხოვნებთან.

საუკეთესოა: სახსრების რეკონსტრუქციისა და ტრავმის განყოფილებებისთვის.

6. CONMED დარბაზი

CONMED's Hall-ის პორტფოლიო მოიცავს Titan მსხვილ ძვლის აღჭურვილობას და MicroFree მცირე ძვლის ინსტრუმენტებს. თავსებადობა მისი პროდუქტის პოზიციონირების ნაწილია, მაგრამ მყიდველებმა უნდა დაადასტურონ აღჭურვილობის ზუსტი თაობები და კომპონენტები.

საუკეთესოა: განყოფილებებისთვის, რომლებიც ადარებენ დიდი და პატარა ძვლის პლატფორმებს.

7. ართრექსი

Arthrex's Synergy Power System მოიცავს აპლიკაციებს სპორტულ მედიცინაში, ართროპლასტიკაში, ტრავმასა და დისტალურ კიდურებზე. გამოყავით ორთოპედიული ენერგეტიკული ინსტრუმენტები ართროსკოპიული საპარსის მოთხოვნებისგან აღჭურვილობისა და სახარჯო ხარჯების გაანგარიშებისას.

საუკეთესოა: ორთოპედიული პროგრამებისთვის, რომელიც აერთიანებს სპორტულ მედიცინას და უფრო ფართო ქირურგიას.

8. De Soutter Medical

De Soutter Medical სპეციალიზირებულია ენერგიით აღჭურვილი ქირურგიული ინსტრუმენტებით, მათ შორის Orthodrive, Traumadrive და Osteodrive. მისი ორიენტირებული პორტფოლიო მხარს უჭერს შედარებებს ზოგად ორთოპედიულ და სპეციალიზებულ აპლიკაციებში.

საუკეთესოა: მყიდველებისთვის, რომლებიც ეძებენ სპეციალიზებულ ქირურგიულ ელექტრული ხელსაწყოებს.

9. MicroAire

MicroAire გთავაზობთ ორთოპედიულ აღჭურვილობას, მათ შორის SmartDriver DUOe. გადახედეთ ოპერაციულ რეჟიმებს, შემაერთებლებს, დანართებს და ტექნიკურ მოთხოვნებს ხელის მოწყობილობის ზუსტი დოკუმენტაციის მიხედვით.

საუკეთესოა: ორიენტირებული ორთოპედიული და კიდურების კონფიგურაციებისთვის.

10. მედტრონიკი

Medtronic-ის Midas Rex MR8 მიეკუთვნება მაღალსიჩქარიანი ქირურგიული ბურღვის კატეგორიას. შეაფასეთ ის დამოუკიდებლად რუტინული ტრავმული სავარჯიშოებისგან, მათ შორის კვების წყაროს, ჭრის აქსესუარების და საჭირო სპეციალისტის დახმარების ჩათვლით.

საუკეთესოა: ნეიროქირურგიისა და ხერხემლის მოწინავე სერვისებისთვის.

11. GMReis

GMReis წარმოგიდგენთ Solaris-ს, როგორც სამფუნქციურ ორთოპედიულ სისტემას, რომელიც აერთიანებს ბურღვას, მავთულის დამუშავებას და საგიტალურ ხერხს. ის უზრუნველყოფს ბრაზილიის ბაზრის შესაბამის შედარებას მოდულური აღჭურვილობისთვის. დაადასტურეთ სრული პაკეტი და მომსახურების პასუხისმგებლობა.

საუკეთესოა: საავადმყოფოებისთვის, რომლებიც ადარებენ მოდულურ ორთოპედიულ კონფიგურაციას.

12. ბურღული მედ

Driller Med გთავაზობთ ქირურგიულ ძრავებს, ხელსაწყოებს და პერფორატორებს რამდენიმე სპეციალობისთვის, მათ შორის ორთოპედიასა და ტრავმატოლოგიაში. მისი გამოქვეყნებული ასორტიმენტი უზრუნველყოფს შიდა კომპანიის ვარიანტს პროცედურის სპეციფიკური აღჭურვილობისა და აქსესუარების შესაფასებლად.

საუკეთესოა: სპეციალიზებული და მულტიდისციპლინური ქირურგიული განყოფილებებისთვის.

13. NOUVAG

NOUVAG წარმოგიდგენთ ხელსაწყოებს ხელის, ფეხის და წვრილი ძვლების ქირურგიისთვის. ის აქტუალურია, როგორც ორიენტირებული პროდუქტის ხაზი, ვიდრე სავარაუდო ჩანაცვლება ყველა დიდი ძვლის პლატფორმისთვის.

საუკეთესოა: ხელის, ფეხის და სპეციალიზებული მომსახურებისთვის.

14. AYGÜN

AYGÜN-ის Raptor-ის ქირურგიული ძრავის დიაპაზონი მოიცავს ბურღვის, გადაჭრისა და ხერხის ფუნქციებს. მისი მოდულური შეთავაზება აქტუალურია, როდესაც მყიდველებს სურთ შეადარონ რამდენიმე შესაძლებლობა ერთი კოორდინირებული სისტემის ფარგლებში.

საუკეთესოა: ზოგადი ორთოპედიული და ტრავმული შესყიდვისთვის.

15. ნსკ-ნაკანიში

NSK-Nakanishi-ს Primado2 პორტფოლიო მოიცავს ზუსტი ქირურგიულ ძრავებს და დანართებს. მიუთითეთ სრული ძრავის, ხელსაწყოსა და საჭრელი აქსესუარების კომბინაცია და არა მხოლოდ პლატფორმის სახელის მიხედვით შეკვეთა.

საუკეთესოა: ძვლების ზუსტი და ხერხემლის სპეციალიზებული პროცედურებისთვის.

შეუთავსეთ პროდუქტები პროცედურების მიქსს

'სრული ორთოპედიული ნაკრები' არ არის საკმარისად ზუსტი სპეციფიკაცია. მყიდველებმა უნდა დაადგინონ საჭირო ფუნქციები, აქსესუარები, ოპერაციული ლიმიტები და სარეზერვო ღონისძიებები.

პროცედურებზე დაფუძნებული კონფიგურაციის სახელმძღვანელო

კლინიკური საჭიროება

შეფასების სისტემა

დამხმარე ნივთები

ძირითადი შეფასების წერტილი

მოტეხილობის ზოგადი ფიქსაცია

ორთოპედიული საბურღი

დამტკიცებული ჩაკები, ბატარეები, დამტენი, ქეისი

ბრუნვისა და ტრიგერის კონტროლი

კანულირებული ფიქსაცია

კანულირებული საბურღი ან შესაბამისი მავთულის სისტემა

თავსებადი მავთულის ბილიკი და დანართები

კანულაცია და მავთულის თავსებადობა

ინტრამედულარული ლურსმანი

შესაფერისი მაღალი ბრუნვის საბურღი/გამჭრელი

დამტკიცებული reaming couplings

ნებადართული დატვირთვა და სამუშაო ციკლი

ოსტეოტომია და ძვლის მოჭრა

შესაბამისი ქირურგიული ხერხი

დადასტურებული პირები და სარეზერვო სახელური

ჭრის კონტროლი და დანის მიწოდება

ერთობლივი რეკონსტრუქცია

პროცედურის სპეციფიკური ხერხისა და რემინგის დაყენება

თავსებადი პირები, რეამერები და სათადარიგო აღჭურვილობა

სამუშაო ნაკადის დამტკიცებული თავსებადობა

ხელისა და ფეხის ოპერაცია

კომპაქტური კვების სისტემა

დახვეწილი დანართები და საჭრელი აქსესუარები

ბალანსი, წვდომა და კონტროლი

კრანიალური ან რთული ხერხემლის მუშაობა

სპეციალური სპეციალიზებული პლატფორმა

დამტკიცებული ხვრელები, დანართები და დენის წყარო

განკუთვნილი გამოყენება და სპეციალისტის მხარდაჭერა

ეს კატეგორიები მხარს უჭერენ შესყიდვების განხილვას კვალიფიციურ კლინიკურ გუნდებთან; ისინი არ არის ქირურგიული ინსტრუქციები.

მაგალითად, შეაფასეთ მცირე კანულირებული ძვლის საბურღი მისი დოკუმენტირებული კანულის დიამეტრისა და ჩაკის სპეციფიკაციების მეშვეობით. ამისთვის დიდი ბრუნვის საბურღი , მოითხოვეთ სამუშაო ლიმიტები და დამტკიცებული დანართის დეტალები.

შეაფასეთ კომპაქტური სისტემები დაყენებული დანართით. მხოლოდ ძრავის წონა არ განსაზღვრავს აწყობილი ინსტრუმენტის მართვას.

ANVISA: შეტყობინება არ არის იგივე, რაც რეგისტრაცია

ბრაზილია იყენებს სხვადასხვა პროდუქტის გზებს რისკის კლასიფიკაციის მიხედვით. ANVISA განსაზღვრავს შეტყობინებას I და II კლასებისთვის და რეგისტრაცია III და IV კლასებისთვის მოქმედი სამედიცინო მოწყობილობის ჩარჩოში. განსაზღვრეთ კლასიფიკაცია მოწყობილობის დანიშნულებისამებრ გამოყენებისა და წესებიდან და არა უბრალოდ სიტყვიდან 'ორთოპედიული'.

ორთოპედიულ იმპლანტანტს და ელექტროძრავიან ქირურგიულ ინსტრუმენტს ავტომატურად არ უნდა მიეკუთვნებოდეს ერთი და იგივე გზა.

ANVISA ასევე აცხადებს, რომ უცხოურ კომპანიებს სჭირდებათ ლეგალურად ჩამოყალიბებული ბრაზილიელი პარტნიორი, რომელიც პასუხისმგებელია ბრაზილიაში იმპორტირებულ და დისტრიბუციულ პროდუქტებზე. დაადგინეთ, ვინ ფლობს პროდუქტის ავტორიზაციას და ვინ ახორციელებს მარეგულირებელ მომსახურებას.

კომპანიის ავტორიზაცია ცალკე საკითხია. დაადასტურეთ მოქმედი AFE და ადგილობრივი ლიცენზირების მოთხოვნები შესრულებული საქმიანობისთვის.

შეამოწმეთ აღჭურვილობის სერტიფიცირების მოთხოვნები

ზოგიერთი სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობა ექვემდებარება შესაბამისობის სავალდებულო სერტიფიცირებას. დაადგინეთ, შედის თუ არა შემოთავაზებული სისტემა შესაბამის ფარგლებში და რომელი აქსესუარები შედის. არ იფიქროთ, რომ საზღვარგარეთის სერთიფიკატი ავტომატურად აკმაყოფილებს ბრაზილიის მოთხოვნებს.

ბრაზილიის პროდუქტის მზადყოფნის ჩამონათვალი

ფართობი

მტკიცებულება მოსამზადებლად ან შესამოწმებლად

პროდუქტის იდენტურობა

ზუსტი მოდელები, აქსესუარები და დანიშნულება

პროდუქტის გზა

კლასიფიკაცია და შესაბამისი შეტყობინება ან რეგისტრაცია

ბრაზილიელი მფლობელი

ავტორიზებული ადგილობრივი კომპანია და წერილობითი პასუხისმგებლობა

კომპანიის სტატუსი

მოქმედი AFE და ადგილობრივი სანიტარული ლიცენზირება

კონფორმულობა

მოქმედი სერტიფიცირება და დამხმარე ტესტის მტკიცებულება

მომხმარებლის ინფორმაცია

ბრაზილიური პორტუგალიური ეტიკეტები, IFU და უსაფრთხოების მასალები

ხელახალი დამუშავება

დამოწმებული დასუფთავების, სტერილიზაციის, გაშრობის და შენახვის ინსტრუქციები

მიკვლევადობა

მოდელის, სერიული ან ლოტის ჩანაწერები და დამონტაჟებული აღჭურვილობის რეესტრი

სერვისი

ნაწილები, რემონტი, სწავლება და ესკალაციის ღონისძიებები

პოსტ-მარკეტი

საჩივრები, ინციდენტები, მაკორექტირებელი ქმედებები და გახსენებები

ეს არის შესყიდვების ჩამონათვალი და არა ამომწურავი მარეგულირებელი დოსიე. დაადასტურეთ მიმდინარე მოთხოვნები პასუხისმგებელ ბრაზილიელ მარეგულირებელ სპეციალისტთან.

სახელმწიფო შესყიდვები: ცალკე აღმოჩენა წინადადების წარდგენიდან

პორტალი Nacional de Contratações Públicas, ან PNCP, აქვეყნებს შესყიდვის გეგმებს, შეტყობინებებს, ფასების რეგისტრაციის ჩანაწერებს და კონტრაქტებს. ის სასარგებლოა მოთხოვნის იდენტიფიცირებისთვის და ისტორიული შესყიდვის ნიმუშების გადახედვისთვის.

ამასთან, PNCP-ზე შეტყობინების პოვნა არ ნიშნავს, რომ ყველა წინადადება იქ არის წარმოდგენილი. მიჰყევით შესყიდვის დოკუმენტებში მითითებულ პლატფორმას და მითითებებს.

შესაბამისი ფედერალური შესყიდვების სისტემებისთვის SICAF უზრუნველყოფს მომწოდებლის რეგისტრაციას. ის არ ცვლის პროდუქტის ავტორიზაციას ან ტენდერის სპეციფიკურ ტექნიკურ კვალიფიკაციას.

მოამზადეთ შესაბამისობის მატრიცა, რომელიც აკავშირებს თითოეულ სპეციფიკაციას დოკუმენტთან, კატალოგის მითითებასთან ან ციტატის პუნქტთან. გადახედეთ მიწოდების პირობებს, მიღების კრიტერიუმებს, ტრენინგს, გარანტიებს და გადახდის პირობებს ტენდერის დაწყებამდე.

შეიმუშავეთ რეგიონული სამსახური ეროვნული დაფარვის შეთავაზებამდე

ბრაზილიის მასშტაბები მომსახურების ტერიტორიას კომერციულ გადაწყვეტილებად აქცევს. დისტრიბუტორმა არ უნდა დაჰპირდეს პასუხის გაცემას ქვეყნის მასშტაბით, მხოლოდ ერთი ტექნიკოსის და ერთი სათადარიგო ხელის ნაწილის ყოლაზე დაყრდნობით.

განსაზღვრეთ, რომელ ანგარიშებს შეუძლიათ მიიღონ ადგილობრივი მხარდაჭერა, რომლებიც საჭიროებენ რეგიონულ პარტნიორს და რომლებიც დამოკიდებულია საერთაშორისო რემონტზე.

რეგიონული სამსახურის დაგეგმვის კითხვები

ფართობი

გადასაჭრელი კითხვა

გაშუქება

რომელ ლოკაციებს შეუძლიათ მიიღონ დაპირებული პასუხი?

სათადარიგო მარაგი

სად ინახება ბატარეები, პირები და კრიტიკული დანართები?

შეკეთების შესაძლებლობა

რომელი ხარვეზების მოგვარება შეიძლება ადგილობრივად?

ესკალაცია

ვინ აძლევს მწარმოებლის შეფასების ან შეცვლის უფლებას?

სარეზერვო აღჭურვილობა

არის თუ არა თავსებადი გამსესხებელი ხელმისაწვდომი და მზად?

ტრენინგი

ვინ ამზადებს კლინიკურ, გადამუშავების და ბიოსამედიცინო გუნდებს?

პროდუქტის ცვლილებები

როგორ მოხდება შეწყვეტილი კომპონენტების კომუნიკაცია?

უფრო პატარა, კარგად მხარდაჭერილი ტერიტორია შეიძლება იყოს უფრო ძლიერი საფუძველი, ვიდრე ნაადრევი ეროვნული ექსკლუზიურობა.

შეადარეთ საკუთრების ღირებულება და არა მხოლოდ იმპორტის ფასი

მოითხოვეთ ექვივალენტური შეთავაზებები ხელსაწყოების, დანართების, ბატარეების, დამტენების, კორპუსების, პირების, ტექნიკური მომსახურების, გამოცვლის, ტვირთის და სარეზერვო უზრუნველყოფის შესახებ.

საკუთრების ღირებულება = შეძენა + სახარჯო მასალები + მოვლა + ჩანაცვლება + ლოჯისტიკა + სარეზერვო უზრუნველყოფა.

ბრაზილიის მიწის ღირებულება ასევე საჭიროებს ტრანზაქციის სპეციფიკურ განხილვას. სთხოვეთ კვალიფიციურ საბაჟო და საგადასახადო მრჩეველს, შეაფასოს კლასიფიკაცია, წარმოშობა, იმპორტის სტრუქტურა და მოქმედი გადასახადები. არ გამოიყენოთ ზოგადი პროცენტი ყველა პროდუქტზე.

ჩაწერეთ კოტირების ვალუტა, გაცვლითი კურსის ვარაუდები და ვალიდობა. განმარტეთ, ნიშნავს თუ არა მიწოდების დრო ქარხნის გაგზავნას ან საავადმყოფოში მიწოდებას.

საგარანტიო პირობებმა უნდა განსაზღვროს გამონაკლისები, ბატარეის დაფარვა, ტვირთის გადაზიდვის პასუხისმგებლობა და შეკეთების დამტკიცების პროცესი. ხანგრძლივი გარანტია ნაკლებად სასარგებლოა, როდესაც აღჭურვილობის შეცვლა შეუძლებელია შეფასების დროს.

დაადასტურეთ სრული სამუშაო პროცესი შეკვეთამდე

ჩართეთ ქირურგები, საოპერაციო ოთახის პერსონალი, სტერილური გადამამუშავებელი პერსონალი და ბიოსამედიცინო ინჟინერია.

გამოიყენეთ მწარმოებლის მიერ დამტკიცებული არაკლინიკური შეფასების მეთოდები კონტროლის, დანართის ცვლილებების, დამუშავებისა და კონფიგურაციის სისრულის შესაფასებლად. გადახედეთ დოკუმენტირებული შესრულების მტკიცებულებებს, ვიდრე გადატვირთვის ტესტების იმპროვიზაციას.

ხელახალი დამუშავება მოითხოვს ცალკე დამტკიცებას. 'ავტოკლავირებადი' სულაც არ ვრცელდება ყველა ბატარეაზე, დამტენზე ან ელექტრონულ კომპონენტზე. მიჰყევით ზუსტ მითითებებს.

მიწოდებამდე შეთანხმდით მიღების კრიტერიუმებზე, მათ შორის მოწოდებული ნივთები, დოკუმენტები, ტრენინგის დასრულება და გადაუჭრელი საკითხები. ეს ქმნის უფრო მკაფიო გადაცემას დისტრიბუტორსა და საავადმყოფოს შორის.

შექმენით მდგრადი სადისტრიბუციო პორტფელი

დაიწყეთ მომხმარებლის დასახელებული მოთხოვნებით და რეალისტური შევსების დროებით.

შემოთავაზებული პორტფელის სტრუქტურა

პორტფოლიოს ფენა

პროდუქტები შესაფასებლად

კომერციული დანიშნულება

ძირითადი ორთოპედია

წვრთნები, კანულირებული ოფციები, ხერხები, საერთო დანართები

მიმართეთ განმეორებით მოთხოვნებს

რეკონსტრუქცია

შესაფერისი რეამინგის და სახსრის ქირურგიული კონფიგურაციები

მიიტანეთ დადასტურებული პროცედურული მოთხოვნა

სპეციალიზებული დიაპაზონი

კომპაქტური ან გამოყოფილი მაღალსიჩქარიანი სისტემები

გააფართოვეთ შერჩევით

უწყვეტობის მარაგი

ბატარეები, დამტენები, პირები, ჩაკები, სარეზერვო ხელსაწყოები

დაინსტალირებული მომხმარებლების მხარდაჭერა

ცალკე სადემონსტრაციო მარაგი, მომხმარებლის შეკვეთები და სერვისის ჩანაცვლება.

სადისტრიბუციო ხელშეკრულებებისთვის განსაზღვრეთ ტერიტორია, გაყიდვების მოლოდინები, ტექნიკური ვალდებულებები და შეწყვეტის ღონისძიებები. განმარტეთ მარეგულირებელი დოკუმენტების ხელმისაწვდომობა და პასუხისმგებლობები, თუ კომერციული ურთიერთობა შეიცვლება.

რატომ ავირჩიოთ CZMEDITECH?

CZMEDITECH სთავაზობს ბრაზილიელ დისტრიბუტორებს ფართო შეფასების გზას ორთოპედიული ელექტრული ხელსაწყოების დიაპაზონი ერთი დისკუსიის ფარგლებში, კანულირებული ბურღების ჩათვლით, დიდი ბრუნვის წვრთნები, რხევადი ხერხები და მრავალფუნქციური სისტემები. მეშვეობით დისტრიბუტორთა თანამშრომლობა და OEM/ODM ვარიანტები , პოტენციურ პარტნიორებს შეუძლიათ განიხილონ პროდუქტის პაკეტები, ბრენდინგი, რაოდენობა და კომერციული პირობები. პრაქტიკული უპირატესობა არის პორტფელის მოქნილობა, იმ პირობით, რომ იგი მხარს უჭერს მკაფიოდ შეთანხმებულ გეგმას სამოდელო დოკუმენტაციის, თავსებადი აქსესუარების, პორტუგალიური მასალების, საწყისი სათადარიგო მარაგის, ტრენინგისა და რემონტის შესახებ. ნებისმიერი კონფიგურაციის დანერგვამდე დაადასტურეთ ბრაზილიის მარეგულირებელი გზა და ადგილობრივი სერვისის პასუხისმგებლობა.

CZMEDITECH MEDICAL DEVICE.jpg

დასკვნა

ბრაზილია გვთავაზობს ორთოპედიული შესყიდვის მნიშვნელოვან პოტენციალს, მაგრამ წარმატებული ბაზარზე შესვლა დამოკიდებულია უფრო მეტზე, ვიდრე პროდუქტის სიგანეზე.

გამოიყენეთ 15-კომპანიის მოკლე სია სრული კონფიგურაციების, მარეგულირებელი მზადყოფნისა და რეგიონული მხარდაჭერის შესადარებლად. უპირატესობა მიანიჭეთ დოკუმენტურ თავსებადობას, რეალისტურ შევსების პერიოდს და შესასრულებლად სარემონტო ღონისძიებებს.

ორთოპედიული ელექტრო ინსტრუმენტები-CZMEDITECH.jpg

მორგებული შეთავაზების შესასწავლად, გადახედეთ CZMEDITECH-ის ორთოპედიული ელექტრული ხელსაწყოები და მოითხოვეთ წინადადება სამიზნე პროცედურებზე, ტერიტორიებზე, რაოდენობაზე და დამხმარე მოთხოვნებზე დაყრდნობით.

ხშირად დასმული კითხვები

1. რომელი ორთოპედიული ელექტრული ხელსაწყოების კომპანიაა საუკეთესო ბრაზილიისთვის?

არ არსებობს უნივერსალური საუკეთესო კომპანია. შეადარეთ კლინიკური მორგება, ბრაზილიის პროდუქტის სტატუსი, აქსესუარები, მომსახურება და საკუთრების ღირებულება. სხვადასხვა პროცედურა მოითხოვს სხვადასხვა პლატფორმას.

2. ყველა ჩამოთვლილი პროდუქტი ავტორიზებულია ბრაზილიაში?

ეს სტატია არ ადგენს ავტორიზაციას ყველა მოდელისთვის. გადაამოწმეთ ზუსტი პროდუქტი, ბრაზილიელი მფლობელი და მიმდინარე სტატუსი შეძენამდე ან დაწინაურებამდე.

3. რა პროდუქტებს გვთავაზობს CZMEDITECH?

მის კატალოგში შედის კანულირებული წვრთნები, დიდი ბრუნვის წვრთნები, რხევადი ხერხები , მინი და ჯაგრისების მრავალფუნქციური სისტემები და შერჩეული სპეციალიზებული პროდუქტები. დაადასტურეთ თითოეული კონფიგურაციის დოკუმენტირებული მიზნობრივი გამოყენება.

4. ყველა ორთოპედიულ ელექტროინსტრუმენტს სჭირდება ANVISA რეგისტრაცია?

გზა დამოკიდებულია კლასიფიკაციაზე. ANVISA განასხვავებს შეტყობინებას I და II კლასებისთვის რეგისტრაციისგან III და IV კლასებისთვის. დაადასტურეთ ზუსტი მოწყობილობის მოქმედი წესები.

5. სჭირდება თუ არა უცხოურ მწარმოებელს ბრაზილიელი პარტნიორი?

ANVISA აცხადებს, რომ უცხოურ კომპანიებს სჭირდებათ ლეგალურად ჩამოყალიბებული ბრაზილიელი პარტნიორი, რომელიც პასუხისმგებელია ბრაზილიაში იმპორტირებულ და დისტრიბუციულ პროდუქტებზე. განსაზღვრეთ მფლობელის პასუხისმგებლობა ბაზარზე შესვლამდე.

6. ყოველთვის საჭიროა INMETRO სერთიფიკატი?

არ იფიქროთ არც უნივერსალურ გამოყენებადობაზე და არც გამონაკლისზე. შეამოწმეთ არის თუ არა ზუსტი აღჭურვილობა სავალდებულო სერტიფიცირების ფარგლებში და რომელი კომპონენტებია დაფარული.

7. დისტრიბუტორებმა უნდა აირჩიონ გამოყოფილი თუ მრავალფუნქციური სისტემები?

აირჩიეთ მომხმარებლის სამუშაო ნაკადების მიხედვით. მრავალფუნქციური სისტემები აერთიანებს შესაძლებლობებს, ხოლო სპეციალური ხელსაწყოები შეიძლება მოერგოს სპეციალიზებულ მართვას ან ერთდროულ გამოყენებას. შედარებაში ჩართეთ სარეზერვო მოთხოვნები.

8. შესაძლებელია თუ არა ბატარეებისა და დანართების გაზიარება ბრენდებს შორის?

გამოიყენეთ მხოლოდ შესაბამისი დოკუმენტაცია და შესაბამისი მოთხოვნები მხარდაჭერილი კომბინაციები. ფიზიკური მორგება არ ადასტურებს უსაფრთხო შესრულებას, ხელახალი დამუშავების თავსებადობას ან გარანტიის დაფარვას.

9. რა არის ყველაზე მნიშვნელოვანი გაყიდვების შემდგომ მხარდაჭერაში?

დაადასტურეთ რეგიონალური რეაგირების შესაძლებლობა, შეკეთების მდებარეობა, სათადარიგო ნაწილების ხელმისაწვდომობა, ტრანსპორტირების ხარჯები და სარეზერვო უზრუნველყოფა. წერილობით ჩამოაყალიბეთ პასუხისმგებლობები და მომსახურების მიზნები.

10. როგორ შეუძლიათ დისტრიბუტორებს მოითხოვონ CZMEDITECH წინადადება?

მიაწოდეთ სამიზნე პროცედურები, შერჩეული პროდუქტები, რაოდენობები, ტერიტორიები, დოკუმენტაციის საჭიროებები და მომსახურების მოლოდინები. დაუკავშირდით CZMEDITECH დისტრიბუტორის გუნდი ცალკეული, კონფიგურაციის სპეციფიკური წინადადებისთვის.

სამედიცინო და მარეგულირებელი პასუხისმგებლობის შეზღუდვა: პროდუქტის რეგისტრაცია, დამტკიცებული ჩვენებები, სპეციფიკაციები და კომერციული ხელმისაწვდომობა განსხვავდება ქვეყნის მიხედვით. ეს სტატია განკუთვნილია ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის, სამედიცინო შესყიდვების გუნდებისთვის და ავტორიზებული დისტრიბუტორებისთვის. ის შეიცავს ზოგად ინფორმაციას შესყიდვების შესახებ და არ წარმოადგენს სამედიცინო რჩევას, ქირურგიულ ინსტრუქციას ან შემცვლელს მწარმოებლის ამჟამინდელი გამოყენების ინსტრუქციისა.

დაკავშირებული ბლოგი

დაგვიკავშირდით

გაიარეთ კონსულტაცია CZMEDITECH ორთოპედიულ ექსპერტებთან

ჩვენ დაგეხმარებით თავიდან აიცილოთ პრობლემები, რათა მიაწოდოთ ხარისხი და ღირებულება, რომელიც გჭირდებათ თქვენი ორთოპედიული საჭიროებისთვის, დროულად და ბიუჯეტის ფარგლებში.
Changzhou Meditech Technology Co., Ltd.
პროდუქტები
სერვისი
OEM/ODM
გამოძიება ახლავე
© საავტორო უფლება 2026 CHANGZHOU MEDITECH TECHNOLOGY CO., LTD. ყველა უფლება დაცულია.