እይታዎች 0 ፡ ደራሲ፡ ጄሪ የህትመት ጊዜ፡ 2026-09-03 መነሻ ጣቢያ
ብራዚል ለአጥንት መሳሪያ አቅራቢዎች ትልቅ እድል ትሰጣለች፣ ነገር ግን ወደ ገበያ ለመግባት ከተወዳዳሪ ካታሎግ በላይ ይጠይቃል። የምርት ፍቃድ፣ ክልላዊ ስርጭት፣ የፖርቱጋል ሰነዶች እና ከሽያጭ በኋላ ያለው አቅም ስርዓቱ ዘላቂ የሆስፒታል ግዢ መሆን አለመሆኑ ላይ ተጽእኖ ያሳድራል።
ለአከፋፋዮች ማዕከላዊው ጥያቄ የትኛው ኩባንያ ተስማሚ መሰርሰሪያ እንደሚያመርት ብቻ አይደለም. የታሰበው የብራዚል ግዛት ውስጥ የትኛው የምርት ውቅር ሊቀርብ፣ ሊደገፍ እና ሊቆይ የሚችለው ነው።
ይህ መመሪያ ጨምሮ 15 ኩባንያዎችን ያወዳድራል። የCZMEDITECH ኦርቶፔዲክ ሃይል መሳሪያ ፖርትፎሊዮ ፣ አለምአቀፍ አምራቾች እና ተዛማጅ የብራዚል ንግዶች። እንዲሁም የገበያ አመላካቾችን፣ የኤኤንቪሳ ግምትን፣ ክሊኒካዊ ውቅሮችን እና የስርጭት እቅድን ይመረምራል።
የንግድ መግለጫ፡ ይህ CZMEDITECH -የታተመ የእጩዎች ዝርዝር ራሱን የቻለ የገበያ ድርሻ ወይም የክሊኒካዊ አፈጻጸም ደረጃ አይደለም። ማካተት የአሁኑን የብራዚል ፍቃድ፣ የአካባቢ አክሲዮን ወይም ለእያንዳንዱ ምርት የተሾመ አከፋፋይ አያረጋግጥም። እያንዳንዱን የታቀደ ውቅር ያረጋግጡ።
IBGE በጁላይ 1፣ 2025 የብራዚልን ህዝብ 213,421,037 ገምቷል። ያ ሚዛን ሰፊ የደንበኛ መሰረት ይፈጥራል፣ ነገር ግን ብሄራዊ የህዝብ ቁጥር የትኞቹ ሆስፒታሎች የገንዘብ ድጋፍ የተደረገላቸው የመሳሪያ መስፈርቶች እንዳሉ መለየት አይችልም።
አከፋፋዮች እድሎችን በክልል፣ በሆስፒታል አይነት፣ በአሰራር ቅይጥ እና በነባር መሳሪያዎች መከፋፈል አለባቸው። የመንግስት ዘርፍ ግዥ እና በግል የገንዘብ ድጋፍ የሚደረግላቸው የሆስፒታል ግዢ የተለያዩ የንግድ አካሄዶችን ይፈልጋሉ።
የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር እ.ኤ.አ.
ከኦርቶፔዲክ መሣሪያዎች ጋር ተዛማጅነት ያላቸው የብራዚል ገበያ አመላካቾች
አመልካች |
የተጠቀሰው ምስል |
የግዢ ትርጉም |
|---|---|---|
የህዝብ ብዛት |
213,421,037 በጁላይ 2025 |
ትልቅ ብሔራዊ የታካሚ መሠረት |
የህክምና-ሆስፒታል የጤና እቅድ ተጠቃሚዎች |
በኤፕሪል 2025 በግምት 52.3 ሚሊዮን |
ጉልህ የሆነ ተጨማሪ የጤና እንክብካቤ ክፍል |
የተመረጡ ቀዶ ጥገናዎች በሚኒስቴሩ ሪፖርት ተደርጓል |
14,580,173 በ2025 |
ሰፊ የቀዶ ጥገና ስራ እንጂ የአጥንት ህክምና ብቻ አይደለም |
ተመጣጣኝ ቀዶ ጥገና ጠቅላላ |
14,014,912 በ2024 |
ለተመሳሳይ ዘገባ ታሪካዊ ማጣቀሻ |
የቀዶ ጥገና መጨመር ሪፖርት ተደርጓል |
በ2025 4% ገደማ |
የእንቅስቃሴ እድገት እንጂ የመሣሪያ-ሽያጭ ትንበያ አይደለም። |
የሕክምና መሣሪያ ተቆጣጣሪ |
ANVISA |
የምርት እና የኩባንያው የቁጥጥር መስፈርቶች |
የህዝብ ግዢ መረጃ ፖርታል |
ፒኤንሲፒ |
የዕቅዶች፣ ማስታወቂያዎች፣ የዋጋ መዝገቦች እና ኮንትራቶች ምንጭ |
የጤና-ዕቅድ ተጠቃሚ ቆጠራዎች የምዝገባ ግንኙነቶችን ይገልፃሉ እና ወዲያውኑ እንደ ልዩ ግለሰቦች መታየት የለባቸውም። እነዚህ ጠቋሚዎች ለኦርቶፔዲክ ልምምዶች እና መጋዞች ራሱን የቻለ የገበያ ዋጋ አያዘጋጁም.
ጠቃሚ ትንበያ ሆስፒታሎች፣ የተጫኑ ስርዓቶች፣ የመተኪያ መርሃ ግብሮች እና የግዢ ሃላፊነት የተሰየሙ መዝገቦች።
ሶስት ሁኔታዎችን ይለያሉ:
እርጅና ወይም የማይደገፉ መሳሪያዎችን መተካት;
የክወና-ክፍል አቅም ማስፋፋት;
የልዩ ባለሙያ የቀዶ ጥገና አገልግሎት መግቢያ.
መስፈርቱ የእጅ ቁራጭ ወይም ሙሉ የአባሪዎች፣ ባትሪዎች፣ ጉዳዮች፣ ስልጠና እና የመጠባበቂያ መሳሪያዎች ብቻ እንደሚያካትት ይጠይቁ።
የእጩዎቹ ዝርዝር ሰፊ የአጥንት ህክምና አምራቾች፣ ልዩ ሃይል ስርዓት አቅራቢዎችን እና የብራዚል ምርት አማራጮችን ያካትታል። በጣም የሚመጥን መግለጫዎች ለግምገማ መነሻዎች እንጂ ክሊኒካዊ ድጋፍ አይደሉም።
የኩባንያ ንጽጽር ለብራዚል ገዢዎች
ደረጃ |
ኩባንያ |
ተዛማጅ ፖርትፎሊዮ |
ምርጥ ብቃት ያለው ገዢ |
ዋና የብራዚል ቼክ |
|---|---|---|---|---|
1 |
Styker |
የተዋሃዱ ትላልቅ-አጥንት የኃይል ስርዓቶች |
ከፍተኛ መጠን ያለው የኦርቶፔዲክ ማዕከሎች |
ትክክለኛው የኤኤንቪሳ ሁኔታ፣ መለዋወጫዎች እና አገልግሎት |
2 |
ቁፋሮዎች፣ መጋዞች እና ሊዋቀሩ የሚችሉ ባለብዙ ተግባር ስርዓቶች |
ሰፊ ፖርትፎሊዮ በመገንባት አከፋፋዮች |
የብራዚል ባለቤት፣ የሞዴል ሰነዶች እና የድጋፍ እቅድ |
|
3 |
DePuy Synthes |
የአሰቃቂ ሁኔታ እና የመልሶ ግንባታ የኃይል መሳሪያዎች |
የአሰቃቂ እና የአርትራይተስ ፕሮግራሞች |
ማያያዣዎች እና አሁን ያለው የመሳሪያ የስራ ሂደት |
4 |
B./a> |
በባትሪ የሚሰሩ የአጥንት ህክምና ስርዓቶች |
የተዋቀረ የጸዳ ሂደት ያላቸው ሆስፒታሎች |
እንደገና የማቀነባበር እና የጥገና ዝግጅቶች |
5 |
Zimmer Biomet |
ሞዱል የመልሶ ግንባታ እና የአሰቃቂ መሳሪያዎች |
የጋራ መልሶ ግንባታ ክፍሎች |
ውቅረት፣ ቢላዎች እና የመጠባበቂያ መገኘት |
6 |
CONMED አዳራሽ |
ትልቅ እና ትንሽ-አጥንት መድረኮች |
የአካል ጉዳት፣ የመገጣጠሚያዎች እና የጽንፈኝነት አገልግሎቶች |
የመሳሪያዎች ትውልዶች እና ተኳኋኝነት |
7 |
አርትሬክስ |
የኦርቶፔዲክ ሃይል እና የስፖርት-መድሃኒት ስርዓቶች |
ልዩ የአጥንት ህክምና ፕሮግራሞች |
የምርት አቅርቦት እና የፍጆታ ድጋፍ |
8 |
ደ ሶውተር ሜዲካል |
የተወሰነ የቀዶ ጥገና ኃይል መሣሪያ ፖርትፎሊዮ |
አጠቃላይ እና ስፔሻሊስት ኦርቶፔዲክስ |
የብራዚል ቻናል እና ጥገና |
9 |
ማይክሮኤየር |
የተጎላበተው ኦርቶፔዲክ መሳሪያዎች |
ያተኮረ ኦርቶፔዲክ እና ጽንፈኛ አገልግሎቶች |
የእጅ ስራዎች፣ ጥንዶች እና አገልግሎት መስጠት |
10 |
ሜትሮኒክ |
ከፍተኛ ፍጥነት ያለው የቀዶ ጥገና ቁፋሮ |
የነርቭ ቀዶ ጥገና እና ውስብስብ የአከርካሪ ማእከሎች |
የኃይል ምንጭ፣ ቡሮች እና የልዩ ባለሙያ ድጋፍ |
11 |
GMReis |
Solaris ሞዱል ኦርቶፔዲክ መሳሪያዎች |
የብራዚል-ገበያ አማራጮችን በማወዳደር ገዢዎች |
ትክክለኛ ውቅር እና የአገልግሎት ውሎች |
12 |
Driller Med |
የቀዶ ጥገና ሞተሮች፣ የእጅ መቆንጠጫዎች እና ፐርፎርተሮች |
ልዩ ባለሙያተኛ እና ሁለገብ አገልግሎቶች |
የሂደቱ ተስማሚ እና ተጨማሪ መገኘት |
13 |
ኑቫግ |
የታመቀ ስፔሻሊስት ሞተር ስርዓቶች |
የእጅ፣ የእግር እና የአነስተኛ አጥንት አገልግሎቶች |
የተፈቀደ ውቅር እና የአካባቢ ድጋፍ |
14 |
AYGÜN |
ሞዱል ቁፋሮ፣ ሬሚንግ እና መጋዝ |
አጠቃላይ የአጥንት ህክምና እና ጉዳት |
የብራዚል ውክልና እና ሰነድ |
15 |
NSK-Nakanishi |
ትክክለኛ ሞተሮች እና የቀዶ ጥገና ማያያዣዎች |
የአከርካሪ አጥንት እና ትክክለኛ የአጥንት ሂደቶች |
ኮንሶል፣ የእጅ ቁራጭ እና የቡር ተኳኋኝነት |
Stryker የአጥንት ቁፋሮ፣ የመቁረጥ እና የዳግም አፕሊኬሽኖችን ጨምሮ ብራዚል-ተኮር መረጃን ለSystem 9 መድረክ ያትማል። ምንም እንኳን ገዢዎች አሁንም ትክክለኛውን ውቅር እና የንግድ ድጋፍ ማረጋገጥ አለባቸው ምንም እንኳን ይህ የአካባቢ-ገበያ መነሻ ነጥብ ይሰጣል።
ምርጥ ለ: የተቀናጀ መድረክን የሚገመግሙ ከፍተኛ መጠን ያለው የአጥንት ህክምና ክፍሎች.
CZMEDITECH ያቀርባል ኦርቶፔዲክ ልምምዶች, ኦርቶፔዲክ መጋዞች , ባለብዙ-ተግባር መሳሪያዎች እና የተመረጡ ልዩ ስርዓቶች. የእሱ ፖርትፎሊዮ አከፋፋዮች በአንድ ምንጭ ግንኙነት ውስጥ በርካታ የምርት ምድቦችን እንዲወያዩ ያስችላቸዋል።
የሚመረመሩ ምርቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ ትንሽ የታሸገ የአጥንት ቁፋሮ, ትልቅ Torque Drill , እና አነስተኛ ባለብዙ-ተግባራዊ ቁፋሮ . ካታሎጉም ይዘረዝራል። ማወዛወዝ ኤም-07, ብሩሽ የሌለው ባለብዙ-ተግባር የአጥንት ቁፋሮ M-35-1 , እና የአርትሮስኮፕ ሻወር ስርዓት M-36-1.
ለብራዚል አንድ ፕሮፖዛል ትክክለኛ ሞዴሎችን፣ የጸደቁ አባሪዎችን፣ ባትሪዎችን፣ ቻርጀሮችን፣ መያዣዎችን እና ምትክ አክሲዮኖችን መግለጽ አለበት። አንድ ውቅር እያንዳንዱን የአጥንት ህክምና ሂደት ይሸፍናል ብሎ ከመገመት ይልቅ የእያንዳንዱን ምርት በሰነድ የተደገፈ ጥቅም ይገምግሙ።
አከፋፋይ እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ውይይቶች የንግድ መስፈርቶችን ሊያሟሉ ይችላሉ፣ ነገር ግን የብራዚል ፈቃድ፣ የፖርቹጋል ዕቃዎች፣ የዋስትና ውል እና የጥገና ኃላፊነቶች ተለይተው መቀመጥ አለባቸው።
ምርጥ ለ ፡ የሚዋቀሩ የአጥንት መሳርያ ፓኬጆችን የሚፈልጉ አከፋፋዮች።
DePuy Synthes UNIUM እና የባትሪ ሃይል መስመር IIን ጨምሮ ስርዓቶችን ያቀርባል። ሆስፒታሎች የኃይል መሳሪያዎችን ከአደጋ እና ከመልሶ ግንባታ መሳሪያዎች ጋር ማመጣጠን ሲፈልጉ የእሱ ፖርትፎሊዮ ጠቃሚ ነው. አሁን ባለው የስራ ሂደት ላይ የታቀዱትን አባሪዎች ያረጋግጡ።
ምርጥ ለ: የአሰቃቂ እና የአርትራይተስ ፕሮግራሞች.
Aesculap's Acculan 4 በባትሪ የሚሰራ የቀዶ ጥገና ሃይል መድረክ ነው። ምዘና አያያዝን እና እንደገና ማቀናበርን ማካተት አለበት፣በመምታት በሚቻሉ አካላት እና ባትሪዎች ወይም ኤሌክትሮኒክስ የተለየ ህክምና የሚያስፈልጋቸው ግልጽ ልዩነቶች።
ምርጥ ለ ፡ ሆስፒታሎች ለተደጋጋሚ ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል መሳሪያ አስተዳደር ቅድሚያ የሚሰጡ።
የዚመር ባዮሜት ኤክስ ተከታታይ ቁፋሮ፣ reaming እና መጋዝ በሞጁል አርክቴክቸር ለዳግም ግንባታ እና ለአጥንት ጉዳት ጉዳት ያጋልጣል። ትክክለኛውን ውቅር ከሆስፒታሉ ሂደቶች እና ተጨማሪ መስፈርቶች ጋር ያወዳድሩ።
ምርጥ ለ: የጋራ-ግንባታ እና አሰቃቂ ክፍሎች.
የ CONMED አዳራሽ ፖርትፎሊዮ ቲታን ትላልቅ-አጥንት መሳሪያዎችን እና ማይክሮ ፍሪ አነስተኛ-አጥንት መሳሪያዎችን ያጠቃልላል። ተኳኋኝነት የምርት አቀማመጥ አካል ነው, ነገር ግን ገዢዎች የተካተቱትን የመሳሪያዎች ትውልዶች እና አካላት በትክክል ማረጋገጥ አለባቸው.
ምርጥ ለ ፡ ትልቅ እና ትንሽ-አጥንት መድረኮችን የሚያወዳድሩ ክፍሎች።
የአርትሬክስ ሲነርጂ ሃይል ሲስተም በስፖርት ህክምና፣ በአርትራይተስ፣ በአሰቃቂ ሁኔታ እና በርቀት ጫፎች ላይ ያሉ መተግበሪያዎችን ይሸፍናል። መሣሪያዎችን እና የፍጆታ ወጪዎችን ሲያሰሉ ከአርትሮስኮፒ መላጨት መስፈርቶች የተለየ የአጥንት ኃይል መሣሪያዎች።
ምርጥ ለ ፡ ኦርቶፔዲክ ፕሮግራሞች የስፖርት ህክምና እና ሰፊ ቀዶ ጥገናን በማጣመር።
ደ ሶውተር ሜዲካል ኦርቶድሪቭ፣ ትራማድሪቭ እና ኦስቲኦድራይቭን ጨምሮ በተለያዩ የቀዶ ጥገና መሳሪያዎች ላይ ያተኮረ ነው። ያተኮረ ፖርትፎሊዮ በአጠቃላይ የአጥንት ህክምና እና በልዩ ባለሙያ አፕሊኬሽኖች ላይ ንጽጽሮችን ይደግፋል።
ምርጥ ለ ፡ ገዥዎች የወሰኑ የቀዶ ጥገና ሃይል መሳሪያ እውቀትን የሚፈልጉ።
ማይክሮኤየር SmartDriver DUOeን ጨምሮ የተጎላበተ የአጥንት ህክምና መሳሪያዎችን ያቀርባል። የክወና ሁነታዎችን፣ ጥንዶችን፣ አባሪዎችን እና የጥገና መስፈርቶችን ከትክክለኛው የእጅ ጽሑፍ ሰነድ ጋር ይገምግሙ።
ምርጥ ለ: ተኮር ኦርቶፔዲክ እና ጽንፍ ውቅሮች.
Medtronic's Midas Rex MR8 የከፍተኛ ፍጥነት የቀዶ ጥገና ቁፋሮ ምድብ ነው። የኃይል ምንጭን፣ የመቁረጫ መለዋወጫዎችን እና የልዩ ባለሙያ ድጋፍን ጨምሮ ከመደበኛ የአሰቃቂ ልምምዶች ለይተው ይገምግሙ።
ምርጥ ለ: የነርቭ ቀዶ ጥገና እና የላቀ የአከርካሪ አገልግሎቶች.
GMReis Solarisን እንደ ሶስት-ተግባር የአጥንት ህክምና ስርዓት ቁፋሮ, ሽቦ አያያዝ እና ሳጂትታል መጋዝን በማጣመር ያቀርባል. ለሞዱል መሳሪያዎች አግባብነት ያለው የብራዚል-ገበያ ንጽጽር ያቀርባል. ሙሉውን ጥቅል እና የአገልግሎት ኃላፊነቶችን ያረጋግጡ።
ምርጥ ለ ፡ ሆስፒታሎች ሞዱላር ኦርቶፔዲክ ውቅሮችን በማወዳደር።
ድሪለር ሜድ የአጥንት ህክምና እና ትራማቶሎጂን ጨምሮ የቀዶ ጥገና ሞተሮችን፣ የእጅ ስራዎችን እና ፐርፎርተሮችን ለብዙ ልዩ ሙያዎች ያቀርባል። የታተመው ክልል የአሰራር-ተኮር መሳሪያዎችን እና መለዋወጫዎችን ለመገምገም የሀገር ውስጥ ኩባንያ አማራጭን ይሰጣል።
ምርጥ ለ ፡ ስፔሻሊስት እና ሁለገብ የቀዶ ጥገና ክፍሎች።
NOUVAG የእጅ፣ የእግር እና የአነስተኛ አጥንት ቀዶ ጥገና መሳሪያዎችን ያቀርባል። ለእያንዳንዱ ትልቅ-አጥንት መድረክ ከታሰበው ምትክ ይልቅ እንደ ተኮር ምርት መስመር ጠቃሚ ነው።
ምርጥ ለ ፡ እጅ፣ እግር እና ልዩ ባለሙያተኞች አገልግሎቶች።
የ AYGÜN ራፕተር የቀዶ ጥገና ሞተር ክልል የመቆፈር፣ የመቁረጥ እና የመቁረጥ ተግባራትን ያጠቃልላል። ገዢዎች በአንድ የተቀናጀ ስርዓት ውስጥ ብዙ ችሎታዎችን ማወዳደር ሲፈልጉ የእሱ ሞዱል አቅርቦት ጠቃሚ ነው።
ምርጥ ለ ፡ አጠቃላይ የአጥንት ህክምና እና የአሰቃቂ ሁኔታ ግዥ።
የ NSK-Nakanishi's Primado2 ፖርትፎሊዮ ትክክለኛ የቀዶ ጥገና ሞተሮች እና አባሪዎችን ያካትታል። በመድረክ ስም ብቻ ከማዘዝ ይልቅ የተሟላውን ሞተር፣ የእጅ ቁራጭ እና የመቁረጥ-መለዋወጫ ጥምረት ይግለጹ።
ምርጥ ለ: ትክክለኛ አጥንት እና ስፔሻሊስት የአከርካሪ ሂደቶች.
'የተሟላ የአጥንት ህክምና ስብስብ' በበቂ ሁኔታ ትክክለኛ መግለጫ አይደለም። ገዢዎች የሚያስፈልጉትን ተግባራት፣ መለዋወጫዎች፣ የክወና ገደቦች እና የመጠባበቂያ ዝግጅቶችን መለየት አለባቸው።
በሂደት ላይ የተመሰረተ የማዋቀር መመሪያ
ክሊኒካዊ ፍላጎት |
ለመገምገም ስርዓት |
ደጋፊ እቃዎች |
ቁልፍ የግምገማ ነጥብ |
|---|---|---|---|
አጠቃላይ ስብራት ማስተካከል |
የጸደቁ ቺኮች፣ ባትሪዎች፣ ቻርጅ መሙያ፣ መያዣ |
የማሽከርከር እና የመቀስቀሻ መቆጣጠሪያ |
|
የታሸገ ማስተካከል |
የታሸገ መሰርሰሪያ ወይም ተስማሚ የሽቦ አሠራር |
ተስማሚ የሽቦ መንገድ እና ማያያዣዎች |
የቆርቆሮ እና የሽቦ ተኳሃኝነት |
የሜዲካል ማከሚያ ጥፍር |
ተስማሚ ከፍተኛ-torque መሰርሰሪያ / reamer |
የጸደቁ የድጋሚ ማያያዣዎች |
የተፈቀደ ጭነት እና የግዴታ ዑደት |
ኦስቲኦቲሞሚ እና አጥንት መቁረጥ |
ተገቢ የቀዶ ጥገና መጋዝ |
የተረጋገጡ ቢላዎች እና የመጠባበቂያ የእጅ ቁራጭ |
የመቁረጥ መቆጣጠሪያ እና የቢላ አቅርቦት |
የጋራ መልሶ ግንባታ |
በሂደት ላይ ያለ የማየት እና የመልሶ ማቋቋም ዝግጅት |
ተኳዃኝ ምላጭ፣ ሬመሮች እና መለዋወጫ መሳሪያዎች |
የተፈቀደ የስራ ፍሰት ተኳኋኝነት |
የእጅ እና የእግር ቀዶ ጥገና |
የታመቀ ኃይል ያለው ስርዓት |
ጥሩ ማያያዣዎች እና የመቁረጫ መለዋወጫዎች |
ሚዛን፣ ተደራሽነት እና ቁጥጥር |
ክራንያል ወይም ውስብስብ የአከርካሪ አጥንት ሥራ |
ልዩ ባለሙያተኛ መድረክ |
የጸደቁ ቡሮች፣ አባሪዎች እና የኃይል ምንጭ |
የታሰበ አጠቃቀም እና ልዩ ድጋፍ |
እነዚህ ምድቦች ብቃት ካላቸው ክሊኒካዊ ቡድኖች ጋር የግዢ ውይይቶችን ይደግፋሉ; የቀዶ ጥገና መመሪያዎች አይደሉም.
ለምሳሌ ፣ ን ይገምግሙ ትንሽ የታሸገ የአጥንት ቁፋሮ በሰነድ በተመዘገበው የቦይ ዲያሜትር እና የቻክ መግለጫዎች። ለ ትልቅ የቶርክ ቁፋሮ ፣ የክወና ገደቦችን እና የጸደቁ የአባሪ ዝርዝሮችን ይጠይቁ።
የታመቀ ስርዓቶችን ከተጫነው የታሰበ አባሪ ጋር ይገምግሙ። የሞተር ክብደት ብቻውን የተገጣጠመውን መሳሪያ አያያዝን አያረጋግጥም.
ብራዚል በአደጋ ምድብ መሰረት የተለያዩ የምርት መንገዶችን ትጠቀማለች። ANVISA ለክፍል I እና II ማስታወቂያ እና ለክፍል III እና IV ምዝገባን በሚመለከተው የህክምና መሳሪያ ማዕቀፍ ይለያል። ከመሳሪያው የታሰበው አጠቃቀም እና ደንቦች ምደባውን ይወስኑ - 'ኦርቶፔዲክ' ከሚለው ቃል ብቻ አይደለም.
ኦርቶፔዲክ ተከላ እና በሃይል የሚሰራ የቀዶ ጥገና መሳሪያ ወዲያውኑ አንድ አይነት መንገድ መመደብ የለበትም።
ANVISA በተጨማሪም የውጭ ኩባንያዎች በብራዚል ለሚመጡ እና ለሚሰራጩ ምርቶች ኃላፊነት ያለው በህጋዊ መንገድ የተዋቀረ የብራዚል አጋር እንደሚያስፈልጋቸው ገልጿል። የምርት ፈቃዱን ማን እንደያዘ እና የቁጥጥር ጥገናን ማን እንደሚይዝ ማቋቋም።
የኩባንያ ፈቃድ የተለየ ጥያቄ ነው። ለተከናወኑ ተግባራት የሚመለከታቸውን የኤኤፍኢ እና የአካባቢ ፈቃድ መስፈርቶችን ያረጋግጡ።
አንዳንድ የህክምና ኤሌክትሪክ መሳሪያዎች የግዴታ የተስማሚነት ማረጋገጫ ተገዢ ናቸው። የታቀደው ስርዓት በሚመለከተው ወሰን ውስጥ መግባቱን እና የትኞቹ መለዋወጫዎች እንደሚካተቱ ይወስኑ። የውጭ አገር ሰርተፍኬት የብራዚል መስፈርቶችን በራስ ሰር ያሟላል ብለው አያስቡ።
የብራዚል ምርት ዝግጁነት ማረጋገጫ ዝርዝር
አካባቢ |
ለመዘጋጀት ወይም ለማረጋገጥ ማስረጃ |
|---|---|
የምርት ማንነት |
ትክክለኛ ሞዴሎች፣ መለዋወጫዎች እና የታቀዱ አጠቃቀሞች |
የምርት መንገድ |
ምደባ እና የሚመለከተው ማስታወቂያ ወይም ምዝገባ |
የብራዚል ባለቤት |
የተፈቀደ የአገር ውስጥ ኩባንያ እና የጽሑፍ ኃላፊነቶች |
የኩባንያው ሁኔታ |
የሚመለከተው AFE እና የአካባቢ ንፅህና ፍቃድ |
ተስማሚነት |
የሚተገበር የምስክር ወረቀት እና ደጋፊ የሙከራ ማስረጃ |
የተጠቃሚ መረጃ |
የብራዚል ፖርቱጋልኛ መለያዎች፣ IFU እና የደህንነት ቁሶች |
እንደገና በማዘጋጀት ላይ |
የተረጋገጠ የጽዳት፣ የማምከን፣ የማድረቅ እና የማከማቻ መመሪያዎች |
የመከታተያ ችሎታ |
ሞዴል፣ ተከታታይ ወይም ሎጥ መዝገቦች እና የተጫኑ መሣሪያዎች መመዝገቢያ |
አገልግሎት |
ክፍሎች, ጥገናዎች, ስልጠና እና የማሳደግ ዝግጅቶች |
ድህረ-ገበያ |
ቅሬታዎች፣ ክስተቶች፣ የማስተካከያ እርምጃዎች እና ትዝታዎች |
ይህ የግዢ ዝርዝር ነው እንጂ ሁሉን አቀፍ የቁጥጥር ዶሴ አይደለም። ኃላፊነት ካለው የብራዚል ተቆጣጣሪ ባለሙያ ጋር ወቅታዊ መስፈርቶችን ያረጋግጡ።
ፖርታል ናሲዮናል ደ ኮንትራታስ ፑብሊካስ ወይም ፒኤንሲፒ የግዢ ዕቅዶችን፣ ማስታወቂያዎችን፣ የዋጋ-ምዝገባ መዝገቦችን እና ውሎችን ያትማል። ፍላጎትን ለመለየት እና ታሪካዊ የግዢ ንድፎችን ለመገምገም ጠቃሚ ነው.
ነገር ግን፣ በPNCP ላይ ማስታወቂያ ማግኘት ሁሉም ጨረታ እዚያ ገብቷል ማለት አይደለም። በግዥ ሰነዶች ውስጥ የተገለጹትን መድረክ እና መመሪያዎችን ይከተሉ።
ለሚመለከታቸው የፌዴራል የግዢ ሥርዓቶች፣ SICAF የአቅራቢዎች ምዝገባን ያቀርባል። የምርት ፍቃድ ወይም ጨረታ-ተኮር የቴክኒክ ብቃትን አይተካም።
እያንዳንዱን ዝርዝር ከሰነድ፣ ካታሎግ ማጣቀሻ ወይም ጥቅስ ንጥል ጋር የሚያገናኝ ተገዢነት ማትሪክስ ያዘጋጁ። ከመጫረቻዎ በፊት የመላኪያ ሁኔታዎችን፣ የመቀበያ መስፈርቶችን፣ ስልጠናን፣ ዋስትናዎችን እና የክፍያ ውሎችን ይገምግሙ።
የብራዚል ልኬት የአገልግሎት ክልል የንግድ ውሳኔ ያደርገዋል። አንድ አከፋፋይ አንድ ቴክኒሻን እና አንድ መለዋወጫ የእጅ ወረቀት በመያዝ ብቻ በመላ አገሪቱ ምላሽ መስጠት የለበትም።
የትኛዎቹ መለያዎች የሀገር ውስጥ ድጋፍ ሊያገኙ እንደሚችሉ፣ የክልል አጋር የሚያስፈልጋቸው እና በአለም አቀፍ ጥገና ላይ የተመካ እንደሆነ ይግለጹ።
የክልል አገልግሎት እቅድ ጥያቄዎች
አካባቢ |
የሚፈታ ጥያቄ |
|---|---|
ሽፋን |
ቃል የተገባውን ምላሽ ማግኘት የሚችሉት የትኞቹ ቦታዎች ናቸው? |
መለዋወጫ ክምችት |
ባትሪዎች፣ ቢላዎች እና ወሳኝ አባሪዎች የት ነው የተያዙት? |
የመጠገን ችሎታ |
የትኞቹ ጥፋቶች በአገር ውስጥ ሊፈቱ ይችላሉ? |
መጨመር |
የአምራች ግምገማን ወይም መተካትን የፈቀደው ማነው? |
የመጠባበቂያ መሳሪያዎች |
ተኳሃኝ አበዳሪ አለ እና ዝግጁ ነው? |
ስልጠና |
ክሊኒካዊ፣ ዳግም ማቀነባበሪያ እና ባዮሜዲካል ቡድኖችን የሚያሰለጥን ማነው? |
የምርት ለውጦች |
የተቋረጡ አካላት እንዴት ይገናኛሉ? |
ትንሽ፣ በደንብ የተደገፈ ክልል ካለጊዜው ብሄራዊ አግላይነት የበለጠ ጠንካራ መሰረት ሊሰጥ ይችላል።
የእጅ ሥራዎችን፣ አባሪዎችን፣ ባትሪዎችን፣ ቻርጀሮችን፣ መያዣዎችን፣ ቢላዎችን፣ ጥገናን፣ ምትክን፣ ጭነትን እና የመጠባበቂያ አቅርቦትን የሚሸፍኑ ተመጣጣኝ ጥቅሶችን ይጠይቁ።
የባለቤትነት ዋጋ = ማግኛ + የፍጆታ ዕቃዎች + ጥገና + ምትክ + ሎጂስቲክስ + የመጠባበቂያ አቅርቦት።
የብራዚል መሬት ዋጋ እንዲሁ ግብይት-ተኮር ግምገማ ያስፈልገዋል። ብቁ የሆነ የጉምሩክ እና የግብር አማካሪን ለምድብ፣ መነሻ፣ የማስመጣት መዋቅር እና የሚመለከታቸውን ግብሮች እንዲገመግም ይጠይቁ። ለእያንዳንዱ ምርት አጠቃላይ መቶኛ አይጠቀሙ።
የዋጋ ምንዛሪ፣ የምንዛሪ ተመን ግምቶችን እና ትክክለኛነትን ይመዝግቡ። የእርሳስ ጊዜ ማለት ወደ ፋብሪካ መላክ ወይም ወደ ሆስፒታል ማድረስ ማለት መሆኑን ያረጋግጡ።
የዋስትና ውል ማግለያዎችን፣ የባትሪ ሽፋንን፣ የጭነት ሃላፊነትን እና የጥገና ማጽደቅ ሂደትን መለየት አለባቸው። በግምገማው ወቅት መሳሪያውን መተካት በማይቻልበት ጊዜ ረጅም ዋስትና ብዙ ጥቅም የለውም.
የቀዶ ጥገና ሃኪሞችን፣ የቀዶ ጥገና ክፍል ሰራተኞችን፣ የጸዳ ፕሮሰሲንግ ሰራተኞችን እና የባዮሜዲካል ምህንድስናን ያሳትፉ።
መቆጣጠሪያዎችን፣ የአባሪ ለውጦችን፣ አያያዝን እና የውቅረት ምሉዕነትን ለመገምገም በአምራች የጸደቁ ክሊኒካዊ ያልሆኑ የግምገማ ዘዴዎችን ይጠቀሙ። ከመጠን በላይ ጭነት ሙከራዎችን ከማሻሻል ይልቅ የሰነድ ማስረጃዎችን ይገምግሙ።
ዳግም ማቀናበር የተለየ ማጽደቅ ያስፈልገዋል። 'Autoclavable' የግድ በእያንዳንዱ ባትሪ፣ ቻርጀር ወይም ኤሌክትሮኒክስ አካል ላይ አይተገበርም። ትክክለኛውን መመሪያ ይከተሉ.
የቀረቡትን እቃዎች፣ ሰነዶች፣ የስልጠና ማጠናቀቂያ እና ያልተፈቱ ጉዳዮችን ጨምሮ ከማቅረቡ በፊት ተቀባይነት ባለው መስፈርት ይስማሙ። ይህ በአከፋፋይ እና በሆስፒታል መካከል ግልጽ የሆነ ርክክብ ይፈጥራል።
በተሰየሙ የደንበኞች መስፈርቶች እና በተጨባጭ የመሙያ ጊዜዎች ይጀምሩ።
የተጠቆመ የፖርትፎሊዮ መዋቅር
ፖርትፎሊዮ ንብርብር |
የሚገመገሙ ምርቶች |
የንግድ ዓላማ |
|---|---|---|
ኮር ኦርቶፔዲክስ |
ቁፋሮዎች, የታሸጉ አማራጮች, መጋዞች, የተለመዱ ማያያዣዎች |
ተደጋጋሚ መስፈርቶችን አድራሻ |
መልሶ ግንባታ |
ተስማሚ ሬሚንግ እና የጋራ-ቀዶ ጥገና ውቅሮች |
የተረጋገጠ የሥርዓት ፍላጎት ያቅርቡ |
የልዩ ባለሙያ ክልል |
የታመቀ ወይም የወሰኑ ከፍተኛ-ፍጥነት ስርዓቶች |
እየመረጡ ዘርጋ |
ቀጣይነት ክምችት |
ባትሪዎች፣ ቻርጀሮች፣ ቢላዎች፣ ቺኮች፣ የመጠባበቂያ የእጅ እቃዎች |
የተጫኑ ደንበኞችን ይደግፉ |
የተለየ የማሳያ ክምችት፣ የደንበኛ ትዕዛዞች እና የአገልግሎት ምትክ።
ለስርጭት ስምምነቶች፣ ክልልን፣ የሽያጭ የሚጠበቁትን፣ የቴክኒክ ግዴታዎችን እና የማቋረጫ ዝግጅቶችን ይግለጹ። የንግድ ግንኙነቱ ከተቀየረ የቁጥጥር ሰነዶችን እና ኃላፊነቶችን መድረስን ያብራሩ.
CZMEDITECH ለብራዚል አከፋፋዮች ሰፊ መገምገሚያ መንገድን ያቀርባል የኦርቶፔዲክ ሃይል መሳሪያ በአንድ ምንጭ ውይይት ውስጥ፣ የታሸጉ ልምምዶችን ጨምሮ፣ ትልቅ-torque ልምምዶች, ማወዛወዝ መጋዞች , እና ባለብዙ ተግባር ስርዓቶች. በኩል አከፋፋይ ትብብር እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አማራጮች ፣ የወደፊት አጋሮች የምርት ጥቅሎችን፣ የምርት ስያሜዎችን፣ መጠኖችን እና የንግድ ውሎችን መወያየት ይችላሉ። ተግባራዊ ጥቅሙ ፖርትፎሊዮ ተለዋዋጭነት ነው፣ ለሞዴል ሰነዶች፣ ተኳዃኝ መለዋወጫዎች፣ የፖርቹጋል ቁሳቁሶች፣ የመነሻ መለዋወጫ እቃዎች፣ ስልጠና እና ጥገናዎች በግልፅ ስምምነት ከተደረሰ። ማንኛውንም ውቅረት ከማስተዋወቅዎ በፊት የብራዚል የቁጥጥር መንገድ እና የአካባቢ አገልግሎት ኃላፊነቶችን ያረጋግጡ።
ብራዚል ከፍተኛ የአጥንት ህክምናን የመግዛት አቅም ታቀርባለች፣ነገር ግን የተሳካ የገበያ ግቤት ከምርት ስፋት በላይ ይወሰናል።
የተሟላ አወቃቀሮችን፣ የቁጥጥር ዝግጁነት እና የክልል ድጋፍን ለማነፃፀር የ15-ኩባንያውን እጩዎች ዝርዝር ይጠቀሙ። ለሰነድ ተኳሃኝነት፣ ተጨባጭ የመሙያ ጊዜዎች እና ሊሰሩ የሚችሉ የጥገና ዝግጅቶችን ቅድሚያ ይስጡ።
ብጁ የሆነ አቅርቦትን ለማሰስ ይገምግሙ የCZMEDITECH ኦርቶፔዲክ የሃይል መሳሪያዎች እና በዒላማ ሂደቶች, ግዛቶች, መጠኖች እና የድጋፍ መስፈርቶች ላይ የተመሰረተ ፕሮፖዛል ይጠይቁ.
ምንም ሁለንተናዊ ምርጥ ኩባንያ የለም. ክሊኒካዊ ብቃትን፣ የብራዚል ምርት ሁኔታን፣ መለዋወጫዎችን፣ አገልግሎትን እና የባለቤትነት ዋጋን ያወዳድሩ። የተለያዩ ሂደቶች የተለያዩ መድረኮችን ይፈልጋሉ.
ይህ ጽሑፍ ለእያንዳንዱ ሞዴል ፈቃድን አያቋቁምም። ከመግዛትዎ ወይም ከማስተዋወቅዎ በፊት ትክክለኛውን ምርት፣ የብራዚል መያዣ እና የአሁኑን ሁኔታ ያረጋግጡ።
የእሱ ካታሎግ የታሸጉ ልምምዶችን ያጠቃልላል። ትልቅ-torque ልምምዶች, የሚወዛወዙ መጋዞች ፣ ሚኒ እና ብሩሽ አልባ ሁለገብ አሠራር እና የተመረጡ ልዩ ምርቶች። የእያንዳንዱን ውቅረት በሰነድ የተረጋገጠ ጥቅም ላይ ማዋልን ያረጋግጡ።
መንገዱ እንደ ምደባ ይወሰናል. ANVISA ለክፍል I እና II ማስታወቂያ ከክፍል III እና IV ምዝገባ ይለያል። ለትክክለኛው መሣሪያ የሚመለከታቸውን ደንቦች ያረጋግጡ.
ANVISA የውጭ ኩባንያዎች በብራዚል ለሚመጡ እና ለሚሰራጩ ምርቶች ኃላፊነት ያለው በህጋዊ መንገድ የተዋቀረ የብራዚል አጋር እንደሚያስፈልጋቸው ገልጿል። ገበያው ከመግባቱ በፊት የባለይዞታውን ሃላፊነት ይግለጹ።
ሁለንተናዊ ተፈጻሚነት ወይም ነፃ መሆንን አያስቡ። ትክክለኛው መሣሪያ በግዴታ የምስክር ወረቀት ወሰን ውስጥ ወድቆ እንደሆነ እና የትኞቹ ክፍሎች እንደተሸፈኑ ያረጋግጡ።
በደንበኛ የስራ ፍሰቶች መሰረት ይምረጡ. ባለብዙ ተግባር ሲስተሞች አቅምን ያጠናክራሉ፣ ልዩ መሣሪያዎች ግን ልዩ አያያዝን ወይም በአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ። በንፅፅር ውስጥ የመጠባበቂያ መስፈርቶችን ያካትቱ.
በተገቢው ሰነዶች እና በሚመለከታቸው መስፈርቶች የተደገፉ ውህዶችን ብቻ ይጠቀሙ። አካላዊ ብቃት ደህንነቱ የተጠበቀ አፈጻጸምን፣ የድጋሚ ሂደት ተኳኋኝነትን ወይም የዋስትና ሽፋንን አያረጋግጥም።
የክልላዊ ምላሽ ችሎታን፣ የመጠገን ቦታን፣ የመለዋወጫ ዕቃዎችን አቅርቦት፣ የትራንስፖርት ወጪዎችን እና የመጠባበቂያ አቅርቦትን ያረጋግጡ። ኃላፊነቶችን እና የአገልግሎት ግቦችን በጽሁፍ ያስቀምጡ።
የታለሙ ሂደቶችን፣ የተመረጡ ምርቶችን፣ መጠኖችን፣ ግዛቶችን፣ የሰነድ ፍላጎቶችን እና የአገልግሎት ተስፋዎችን ያቅርቡ። ያነጋግሩ የCZMEDITECH አከፋፋይ ቡድን ለዕቃ ዝርዝር፣ ውቅር-ተኮር ፕሮፖዛል።
የሕክምና እና የቁጥጥር ማስተባበያ ፡ የምርት ምዝገባ፣ የጸደቁ ምልክቶች፣ ዝርዝር መግለጫዎች እና የንግድ ተገኝነት እንደ አገር ይለያያል። ይህ ጽሑፍ ለጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች፣ ለህክምና ግዥ ቡድኖች እና ለተፈቀዱ አከፋፋዮች የታሰበ ነው። አጠቃላይ የግዢ መረጃን ይሰጣል እና የህክምና ምክርን፣ የቀዶ ጥገና መመሪያን ወይም የአምራችውን የአጠቃቀም መመሪያዎችን አይተካም።