3300-01
CZMEDITECH
Lega di titanio
1 set
CE, ISO 13485
FedEx, DHL, TNT, EMS, ecc.
OEM e ODM disponibili
Garanzia di qualità, supporto tecnico, risposta rapida, resi e manutenzione.
Fissazione interna per fratture del collo del femore
Design anatomico per una vestibilità ottimale.
Fissazione stabile e micromovimenti ridotti.
Compatibile con tecniche miniinvasive.
Superficie liscia per ridurre al minimo l'irritazione dei tessuti molli.
| Disponibilità: | |
|---|---|
FNS (sistema del collo femorale)
Il sistema FNS è un dispositivo medico destinato a fissare, correggere o stabilizzare temporaneamente le fratture nella regione del collo del femore. È costituito da una piastra di bloccaggio anatomicamente sagomata, un bullone di fissaggio centrale, viti antirotazione e strumentazione dedicata per supportare il posizionamento preciso con una minima interruzione dei tessuti molli. CZMeditech Il design minimamente invasivo consente incisioni più piccole, traumi ridotti ai tessuti circostanti e un periodo di recupero perioperatorio più breve rispetto alle tradizionali procedure aperte.
Fratture del collo del femore che richiedono una fissazione interna stabile
Modelli di frattura in cui si desidera la conservazione della testa del femore
Pazienti adulti per i quali è indicata una fissazione interna minimamente invasiva
Tali indicazioni sono coerenti con la destinazione d'uso definita nella descrizione del prodotto.
Il sistema FNS non deve essere utilizzato laddove la fissazione interna non può fornire un'adeguata stabilizzazione a causa della qualità ossea gravemente compromessa o in presenza di un'infezione attiva nel sito chirurgico. Controindicazioni specifiche possono includere:
Condizioni di non frattura
Infezione sistemica o localizzata attiva
Casi con stock osseo insufficiente non adatti alla fissazione interna
Una corretta valutazione del paziente e un giudizio chirurgico dovrebbero guidare l’utilizzo del dispositivo.
Le decisioni cliniche devono considerare fattori specifici del paziente, tra cui la qualità dell’osso, le comorbilità e la complessità complessiva della frattura. I chirurghi devono ottimizzare la selezione e il posizionamento degli impianti per ridurre al minimo i rischi associati a guasti meccanici o complicazioni postoperatorie. Si consiglia l'imaging chirurgico e il monitoraggio intraoperatorio per garantire il corretto posizionamento e allineamento.
Sepsi
Tumori maligni primitivi o metastatici
Sensibilità materiale
Vascolarizzazione compromessa
Come con qualsiasi dispositivo di fissazione interna e procedura chirurgica, possono verificarsi dei rischi. I potenziali eventi avversi comuni includono, ma non sono limitati a:
Infezione nel sito di incisione
Allentamento o rottura dell’impianto
Unione ritardata o mancata unione
Irritazione dei tessuti molli
Lesione temporanea o permanente di nervi o vasi
Reazioni allergiche al materiale dell'impianto
Il chirurgo ortopedico discuterà i potenziali rischi e le misure per ridurre al minimo le complicanze prima dell'intervento chirurgico.

La placca di bloccaggio FNS (Femoral Neck System) è un impianto innovativo progettato per la fissazione delle fratture del collo del femore. Rappresenta un cambiamento di paradigma rispetto alle tradizionali strutture a viti multiple offrendo un impianto standardizzato e semplificato con stabilità angolare.
La vite di bloccaggio da 5,0 mm è progettata specificamente per fissare la placca di bloccaggio FNS alla diafisi femorale.
Questa è la combinazione dell'impianto centrale che fornisce l'esclusiva funzione di compressione dinamica e antirotazione del sistema FNS.
Il bullone: questo è l'impianto principale che viene inserito attraverso la placca e nella testa del femore.
La vite antirotazione: posizionata parallelamente al bullone principale, questa vite funziona principalmente per impedire la rotazione del frammento della testa femorale.
Il set di strumenti FNS (3300-04) è un kit di strumenti chirurgici completo e meticolosamente progettato che garantisce un impianto preciso, efficiente e riproducibile del sistema FNS.
| nome | specifiche | RIF(lega di titanio) |
Piastra di bloccaggio FNS (angolo CCD di 130°) (utilizzare vite di bloccaggio 5.0) |
1 foro | 3300-0101 |
| 2 fori | 3300-0102 | |
| Bulloni FNS+Viti Antirotazione | 75 mm | 3300-0201 |
| 80 mm | 3300-0202 | |
| 85 mm | 3300-0203 | |
| 90 mm | 3300-0204 | |
| 95 mm | 3300-0205 | |
| 100mm | 3300-0206 | |
| 105 mm | 3300-0207 | |
| 110 mm | 3300-0208 | |
| 115 mm | 3300-0209 |


Il collo del femore è la parte del femore che si collega all'articolazione dell'anca. Le lesioni in quest'area possono essere gravi e potrebbero richiedere un intervento chirurgico. Un'opzione chirurgica è il Femoral Neck System (FNS), un dispositivo medico utilizzato per trattare le fratture del collo del femore. In questo articolo forniremo una panoramica di FNS, inclusi i vantaggi, i rischi e il processo di ripristino.
FNS è un dispositivo medico progettato per fornire fissazione e stabilizzazione delle fratture del collo del femore. Il dispositivo è costituito da una placca e da viti che vengono utilizzate per stabilizzare l'osso rotto. Il sistema è progettato per essere minimamente invasivo, il che significa che richiede incisioni più piccole e provoca meno traumi al tessuto circostante rispetto alla tradizionale chirurgia aperta.
L'uso di FNS offre numerosi vantaggi, tra cui:
Recupero più rapido: la natura minimamente invasiva della procedura fa sì che i pazienti possano recuperare più rapidamente rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto.
Dolore ridotto: le incisioni più piccole e la procedura meno traumatica possono comportare un minor dolore postoperatorio.
Minor rischio di complicanze: la FNS ha un minor rischio di complicanze come infezioni, danni ai nervi e perdita di sangue.
Mobilità migliorata: la FNS può aiutare a ripristinare la mobilità e la funzione nell'area interessata più rapidamente rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto.
Come con qualsiasi procedura chirurgica, esistono potenziali rischi e complicazioni associati all’uso della FNS. Questi includono:
Infezione: esiste il rischio di infezione nel sito dell'incisione o attorno alle viti utilizzate per fissare la placca.
Fallimento dell’impianto: la placca potrebbe allentarsi o rompersi nel tempo, richiedendo un ulteriore intervento chirurgico.
Danno ai nervi o ai vasi sanguigni: la procedura chirurgica può danneggiare i nervi o i vasi sanguigni nell’area circostante, provocando intorpidimento o formicolio alla gamba o al piede.
Reazione allergica: alcuni pazienti potrebbero avere una reazione allergica al metallo utilizzato nella piastra.
Dopo la procedura, ti verrà chiesto di mantenere il peso lontano dalla gamba interessata per un periodo di tempo. Potrebbero esserti fornite delle stampelle o un deambulatore per facilitare la mobilità. Può anche essere prescritta la terapia fisica per aiutare a ripristinare la forza e la funzionalità della gamba colpita. Il tempo di recupero può variare a seconda dell’entità della lesione e del singolo paziente, ma in generale sono necessarie da diverse settimane ad alcuni mesi per un recupero completo.
Il FNS (sistema del collo del femore) viene utilizzato per la fissazione interna delle fratture del collo del femore. È progettato per stabilizzare la frattura, fornire stabilità angolare e supportare la guarigione ossea preservando la testa del femore.
Il sistema FNS è indicato per le fratture del collo del femore che richiedono una fissazione interna stabile, in particolare le fratture non scomposte o minimamente scomposte e i casi in cui la conservazione della testa del femore è clinicamente desiderata.
Rispetto alle tradizionali viti cannulate, il sistema FNS fornisce una migliore stabilità angolare e rotazionale attraverso una combinazione di bullone di fissaggio, vite antirotazione e piastra di bloccaggio, contribuendo a ridurre il rischio di fallimento del fissaggio.
SÌ. Il sistema FNS per collo femorale è progettato per supportare tecniche chirurgiche minimamente invasive, consentendo incisioni più piccole, ridotta interruzione dei tessuti molli e un recupero postoperatorio potenzialmente più rapido.
Il sistema FNS è realizzato in lega di titanio di grado medico, che offre elevata robustezza, resistenza alla corrosione e biocompatibilità per l'impianto ortopedico.
SÌ. Il design del sistema FNS consente una compressione dinamica controllata nel sito della frattura, che può aiutare a promuovere la guarigione della frattura riducendo al minimo l'eccessivo accorciamento del collo femorale.
Il sistema è costituito da una piastra di bloccaggio anatomicamente sagomata, un bullone di fissaggio centrale, viti antirotazione, viti di bloccaggio da 5,0 mm e un set di strumenti dedicato per un impianto accurato.
I rischi potenziali includono infezioni, unione ritardata o mancata unione, allentamento o rottura dell'impianto, necrosi della testa del femore e la necessità di un intervento chirurgico di revisione. La corretta selezione dei pazienti e la tecnica chirurgica sono essenziali per ridurre questi rischi.
Nei pazienti con osteoporosi grave, la stabilità della fissazione può essere compromessa. L'idoneità del sistema FNS deve essere attentamente valutata dal chirurgo in base alla qualità dell'osso e alle caratteristiche della frattura.
SÌ. Il sistema FNS utilizza un set di strumenti dedicato (modello 3300-04) progettato per supportare il posizionamento accurato del filo guida, l'alesatura e l'inserimento controllato dell'impianto.
Il sistema FNS viene fornito non sterile e deve essere pulito e sterilizzato secondo i protocolli ospedalieri standard prima dell'uso clinico.
SÌ. CZMEDITECH offre servizi OEM e ODM, supporto tecnico e cooperazione con i distributori per il sistema del collo femorale FNS. Per informazioni dettagliate, si consiglia la consultazione con gli esperti ortopedici CZMEDITECH.

Questo video mostra il prodotto Gamma Nail di CZMEDITECH, un innovatore leader nelle soluzioni di tecnologia medica. Il nostro Gamma Nail è progettato per garantire precisione e affidabilità nelle procedure ortopediche.



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