FNS (sistem stegneničnega vratu)

Pregled izdelka FNS Femoral Neck System

Kaj je FNS sistem stegneničnega vratu za zlome stegneničnega vratu?

Sistem FNS je medicinski pripomoček, namenjen začasni fiksaciji, korekciji ali stabilizaciji zlomov v predelu vratu stegnenice. Sestavljen je iz anatomsko oblikovane blokirne plošče, osrednjega pritrdilnega vijaka, protirotacijskih vijakov in namenskih instrumentov za podporo natančne namestitve z minimalnimi poškodbami mehkega tkiva. CZMeditech Minimalno invazivna zasnova omogoča manjše reze, zmanjšano travmo okoliških tkiv in krajše perioperativno obdobje okrevanja v primerjavi s tradicionalnimi odprtimi postopki.

Predvidena uporaba in klinična uporaba sistema za fiksacijo kolka FNS

Indikacije za fiksacijo zloma vratu stegnenice

• Zlomi vratu stegnenice, ki zahtevajo stabilno notranjo fiksacijo

• Vzorci zlomov, kjer je zaželena ohranitev glavice stegnenice

• Odrasli bolniki, pri katerih je indicirana minimalno invazivna notranja fiksacija

Te navedbe so v skladu z namenom uporabe, opredeljenim v opisu izdelka.

Kontraindikacije za ortopedski vsadek FNS

Sistem FNS se ne sme uporabljati, če notranja fiksacija ne more zagotoviti ustrezne stabilizacije zaradi resno ogrožene kakovosti kosti ali pri aktivni okužbi na mestu operacije. Posebne kontraindikacije lahko vključujejo: 

• Stanja brez zlomov

• Aktivna sistemska ali lokalizirana okužba

• Primeri z nezadostno kostno zalogo niso primerni za notranjo fiksacijo

Ustrezna ocena bolnika in kirurška presoja morata voditi uporabo naprave.

Opozorila in previdnostni ukrepi za notranjo fiksacijo zloma kolka

Pri kliničnih odločitvah je treba upoštevati dejavnike, specifične za pacienta, vključno s kakovostjo kosti, sočasnimi boleznimi in splošno kompleksnostjo zlomov. Kirurgi morajo optimizirati izbiro in namestitev vsadkov, da čim bolj zmanjšajo tveganja, povezana z mehansko okvaro ali pooperativnimi zapleti. Za zagotovitev pravilnega položaja in poravnave sta priporočljiva kirurško slikanje in intraoperativno spremljanje.

Poleg tega se ta sistem ne bi smel uporabljati v primerih, kjer je pogost pojav:

• sepsa

• Maligni primarni ali metastatski tumorji

• Občutljivost materiala

• Ogrožena vaskularnost

Možni neželeni učinki sistema za notranjo fiksacijo vratu stegnenice

Kot pri vsaki napravi za notranjo fiksacijo in kirurškem posegu lahko pride do tveganja. Pogosti potencialni neželeni dogodki vključujejo, vendar niso omejeni na: 

• Okužba mesta reza

• Zrahljanje ali zlom vsadka

• Zakasnelo zraščanje ali nezraščanje

• Draženje mehkih tkiv

• Začasna ali trajna poškodba živcev ali žil

• Alergijske reakcije na material za vsadek

 Vaš ortopedski kirurg se bo pred operacijo pogovoril o možnih tveganjih in ukrepih za zmanjšanje zapletov.

Tehnične specifikacije sistema za fiksacijo stegneničnega vratu FNS

ime	specifikacije	REF (titanova zlitina)
Zaklepna plošča FNS (kot 130° CCD) (uporabite zaklepni vijak 5.0)	1 luknja	3300-0101
	2 luknji	3300-0102
FNS vijaki + antirotacijski vijaki	75 mm	3300-0201
	80 mm	3300-0202
	85 mm	3300-0203
	90 mm	3300-0204
	95 mm	3300-0205
	100 mm	3300-0206
	105 mm	3300-0207
	110 mm	3300-0208
	115 mm	3300-0209

FNS (Sistem stegneničnega vratu): Pregled

Femoralni vrat je del stegenske kosti, ki se povezuje s kolčnim sklepom. Poškodbe na tem področju so lahko resne in zahtevajo operacijo. Ena od kirurških možnosti je Femoral Neck System (FNS), medicinska naprava, ki se uporablja za zdravljenje zlomov vratu stegnenice. V tem članku bomo podali pregled FNS, vključno z njegovimi koristmi, tveganji in postopkom okrevanja.

Kaj je FNS?

FNS je medicinski pripomoček, namenjen fiksaciji in stabilizaciji zlomov vratu stegnenice. Naprava je sestavljena iz plošče in vijakov, s katerimi stabiliziramo zlomljeno kost. Sistem je zasnovan tako, da je minimalno invaziven, kar pomeni, da zahteva manjše reze in povzroča manj travm okoliškemu tkivu v primerjavi s tradicionalno odprto operacijo.

Prednosti FNS

Uporaba FNS zagotavlja številne prednosti, vključno z:

• Hitrejše okrevanje: minimalno invazivna narava postopka pomeni, da lahko pacienti okrevajo hitreje kot pri tradicionalni odprti operaciji.

• Zmanjšana bolečina: Manjši rezi in manj travmatičen postopek lahko povzročijo manjšo pooperativno bolečino.

• Manjše tveganje za zaplete: FNS ima manjše tveganje za zaplete, kot so okužbe, poškodbe živcev in izguba krvi.

• Izboljšana mobilnost: FNS lahko pomaga obnoviti mobilnost in delovanje prizadetega območja hitreje kot tradicionalna odprta operacija.

Tveganja in zapleti

Kot pri vsakem kirurškem posegu obstajajo možna tveganja in zapleti, povezani z uporabo FNS. Ti vključujejo:

• Okužba: obstaja nevarnost okužbe na mestu reza ali okoli vijakov, s katerimi je pritrjena ploščica.

• Okvara vsadka: Plošča se lahko sčasoma zrahlja ali zlomi, kar zahteva dodatno operacijo.

• Poškodba živcev ali krvnih žil: kirurški poseg lahko poškoduje živce ali krvne žile v okolici, kar povzroči otrplost ali mravljinčenje v nogi ali stopalu.

• Alergijska reakcija: Nekateri bolniki imajo lahko alergijsko reakcijo na kovino, uporabljeno v plošči.

Vaš ortopedski kirurg se bo pred posegom z vami pogovoril o teh tveganjih in zapletih ter sprejel ukrepe za zmanjšanje tveganja zapletov.

Postopek okrevanja

Po posegu vam bodo naročili, da nekaj časa zmanjšate težo na prizadeto nogo. Za pomoč pri mobilnosti boste morda prejeli bergle ali hojco. Lahko se predpiše tudi fizikalna terapija, ki pomaga obnoviti moč in delovanje prizadete noge. Čas okrevanja se lahko razlikuje glede na obseg poškodbe in posameznega bolnika, vendar na splošno traja od nekaj tednov do nekaj mesecev, da popolnoma okreva.

Pogosta vprašanja o sistemu vratu stegnenice FNS

Za kaj se uporablja FNS Femoral Neck System? 

FNS (Femoral Neck System) se uporablja za notranjo fiksacijo zlomov vratu stegnenice. Zasnovan je za stabilizacijo zloma, zagotavljanje kotne stabilnosti in podporo pri celjenju kosti ob ohranjanju glavice stegnenice. 

Katere vrste zlomov vratu stegnenice so indicirane za sistem FNS? 

Sistem FNS je indiciran za zlome vratu stegnenice, ki zahtevajo stabilno notranjo fiksacijo, zlasti zlome brez ali z minimalnim zamikom, in primere, kjer je klinično zaželena ohranitev glavice stegnenice.

Kako se sistem FNS razlikuje od tradicionalne fiksacije z vijaki s kanilo? 

V primerjavi s tradicionalnimi kaniliranimi vijaki sistem FNS zagotavlja izboljšano kotno in rotacijsko stabilnost s kombinacijo pritrdilnega vijaka, vijaka proti vrtenju in zaklepne plošče, kar pomaga zmanjšati tveganje za okvaro fiksacije. 

Ali je sistem FNS primeren za minimalno invazivno kirurgijo? 

ja Sistem za vrat stegnenice FNS je zasnovan tako, da podpira minimalno invazivne kirurške tehnike, kar omogoča manjše zareze, zmanjšano poškodbo mehkega tkiva in potencialno hitrejše pooperativno okrevanje. 

Kateri materiali se uporabljajo v sistemu vratu stegnenice FNS? 

Sistem FNS je izdelan iz medicinske titanove zlitine, ki nudi visoko trdnost, odpornost proti koroziji in biokompatibilnost za ortopedsko vsaditev. 

Ali lahko sistem FNS zagotovi nadzorovano kompresijo na mestu zloma? 

ja Zasnova sistema FNS omogoča nadzorovano dinamično kompresijo na mestu zloma, kar lahko pomaga pri pospeševanju celjenja zloma, hkrati pa zmanjša prekomerno skrajšanje vratu stegnenice. 

Katere so glavne komponente sistema za vrat stegnenice FNS? 

Sistem je sestavljen iz anatomsko oblikovane blokirne plošče, osrednjega pritrdilnega vijaka, vijakov proti vrtenju, 5,0 mm blokirnih vijakov in namenskega kompleta instrumentov za natančno implantacijo. 

Kakšna so možna tveganja ali zapleti, povezani s sistemom FNS? 

Možna tveganja vključujejo okužbo, zapoznelo zraščanje ali nezaraščanje, zrahljanje ali zlom vsadka, nekrozo glavice stegnenice in potrebo po revizijskem kirurškem posegu. Pravilna izbira pacientov in kirurška tehnika sta bistveni za zmanjšanje teh tveganj. 

Ali je sistem FNS primeren za bolnike z osteoporozo? 

Pri bolnikih s hudo osteoporozo je lahko ogrožena stabilnost fiksacije. Primernost sistema FNS mora kirurg natančno oceniti na podlagi kakovosti kosti in značilnosti zloma. 

Ali sistem FNS zahteva posebne kirurške instrumente? 

ja Sistem FNS uporablja namenski komplet instrumentov (model 3300-04), zasnovan za podporo natančne namestitve vodilne žice, povrtanja in nadzorovane vstavitve implantata. 

Ali je sistem FNS Femoral Neck System dobavljen sterilen? 

Sistem FNS je dobavljen nesterilen in ga je treba pred klinično uporabo očistiti in sterilizirati v skladu s standardnimi bolnišničnimi protokoli. 

Ali lahko CZMEDITECH zagotovi podporo OEM ali distributerja za sistem FNS?  

ja CZMEDITECH ponuja storitve OEM in ODM, tehnično podporo in sodelovanje z distributerji za FNS Femoral Neck System. Za podrobnejše informacije priporočamo posvet z ortopedskimi strokovnjaki CZMEDITECH.