3300-01
CZMEDITECH
Stop tytanu
1 zestaw
CE, ISO 13485
FedEx, DHL, TNT, EMS itp.
Dostępne OEM i ODM
Gwarancja jakości, wsparcie techniczne, szybka reakcja, zwroty i konserwacja.
Wewnętrzna stabilizacja złamań szyjki kości udowej
Anatomicznie wyprofilowana konstrukcja zapewnia optymalne dopasowanie.
Stabilne mocowanie i zmniejszony mikroruch.
Kompatybilny z technikami małoinwazyjnymi.
Gładka powierzchnia minimalizująca podrażnienia tkanek miękkich.
| Dostępność: | |
|---|---|
FNS (system szyjki kości udowej)
System FNS jest wyrobem medycznym przeznaczonym do czasowego zespolenia, korekcji lub stabilizacji złamań w okolicy szyjki kości udowej. Składa się z anatomicznie wyprofilowanej płytki blokującej, centralnej śruby mocującej, śrub antyrotacyjnych i dedykowanego oprzyrządowania umożliwiającego precyzyjne umieszczenie przy minimalnym uszkodzeniu tkanki miękkiej. CZMeditech Minimalnie inwazyjna konstrukcja umożliwia wykonanie mniejszych nacięć, zmniejszenie urazów otaczających tkanek i krótszy okres rekonwalescencji w okresie okołooperacyjnym w porównaniu z tradycyjnymi procedurami otwartymi.
Złamania szyjki kości udowej wymagające stabilnej stabilizacji wewnętrznej
Wzory złamań, w przypadku których pożądane jest zachowanie głowy kości udowej
Dorośli pacjenci, u których wskazana jest minimalnie inwazyjna stabilizacja wewnętrzna
Wskazania te są zgodne z przeznaczeniem określonym w opisie produktu.
Systemu FNS nie należy stosować, jeśli unieruchomienie wewnętrzne nie może zapewnić odpowiedniej stabilizacji ze względu na poważnie obniżoną jakość kości lub w przypadku aktywnej infekcji w miejscu zabiegu chirurgicznego. Konkretne przeciwwskazania mogą obejmować:
Warunki bez pęknięć
Aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub zlokalizowana
Przypadki z niewystarczającą ilością tkanki kostnej, nienadające się do stabilizacji wewnętrznej
Właściwa ocena pacjenta i ocena chirurgiczna powinny stanowić wskazówki dotyczące stosowania urządzenia.
Decyzje kliniczne muszą uwzględniać czynniki specyficzne dla pacjenta, w tym jakość kości, choroby współistniejące i ogólną złożoność złamania. Chirurdzy muszą zoptymalizować wybór i umiejscowienie implantów, aby zminimalizować ryzyko związane z awarią mechaniczną lub powikłaniami pooperacyjnymi. W celu zapewnienia prawidłowego ułożenia i wyrównania zaleca się wykonanie obrazowania chirurgicznego i monitorowanie śródoperacyjne.
Posocznica
Złośliwe nowotwory pierwotne lub przerzutowe
Wrażliwość materialna
Upośledzone unaczynienie
Podobnie jak w przypadku każdego wewnętrznego urządzenia stabilizującego i zabiegu chirurgicznego, może wystąpić ryzyko. Typowe potencjalne zdarzenia niepożądane obejmują między innymi:
Zakażenie miejsca nacięcia
Obluzowanie lub złamanie implantu
Opóźniony zrost lub brak zrostu
Podrażnienie tkanek miękkich
Tymczasowe lub trwałe uszkodzenie nerwu lub naczynia
Reakcje alergiczne na materiał implantu
Twój chirurg ortopeda omówi potencjalne ryzyko i środki mające na celu zminimalizowanie powikłań przed operacją.

Płytka blokująca FNS (Femor Neck System) to innowacyjny implant przeznaczony do stabilizacji złamań szyjki kości udowej. Stanowi zmianę paradygmatu w stosunku do tradycyjnych konstrukcji wielośrubowych, oferując ustandaryzowany, uproszczony implant o stabilności kątowej.
Śruba blokująca 5,0 mm została specjalnie zaprojektowana do mocowania płytki blokującej FNS do trzonu kości udowej.
Jest to kombinacja implantów rdzeniowych, która zapewnia wyjątkową dynamiczną kompresję i funkcję antyrotacyjną systemu FNS.
Śruba: Jest to główny implant wprowadzany przez płytkę do głowy kości udowej.
Śruba antyrotacyjna: Umieszczona równolegle do śruby głównej, śruba ta przede wszystkim zapobiega rotacji fragmentu głowy kości udowej.
Zestaw instrumentów FNS (3300-04) to kompleksowy i szczegółowo zaprojektowany zestaw narzędzi chirurgicznych, który zapewnia precyzyjną, wydajną i powtarzalną implantację systemu FNS.
| nazwa | specyfikacje | REF (stop tytanu) |
Płytka blokująca FNS (kąt CCD 130°) (użyj śruby zabezpieczającej 5,0) |
1 otwór | 3300-0101 |
| 2 dziury | 3300-0102 | |
| Śruby FNS + śruby antyrotacyjne | 75mm | 3300-0201 |
| 80mm | 3300-0202 | |
| 85 mm | 3300-0203 | |
| 90 mm | 3300-0204 | |
| 95mm | 3300-0205 | |
| 100mm | 3300-0206 | |
| 105 mm | 3300-0207 | |
| 110mm | 3300-0208 | |
| 115mm | 3300-0209 |


Szyjka kości udowej to część kości udowej, która łączy się ze stawem biodrowym. Urazy tego obszaru mogą być poważne i wymagać operacji. Jedną z opcji chirurgicznych jest system szyjki kości udowej (FNS), urządzenie medyczne stosowane w leczeniu złamań szyjki kości udowej. W tym artykule przedstawimy przegląd FNS, w tym korzyści, ryzyko i proces odzyskiwania.
FNS to wyrób medyczny przeznaczony do stabilizacji i stabilizacji złamań szyjki kości udowej. Urządzenie składa się z płytki i śrub, które służą do stabilizacji złamanej kości. System zaprojektowano tak, aby był minimalnie inwazyjny, co oznacza, że wymaga mniejszych nacięć i powoduje mniejszy uraz otaczających tkanek w porównaniu z tradycyjną chirurgią otwartą.
Stosowanie FNS zapewnia szereg korzyści, m.in.:
Szybszy powrót do zdrowia: Minimalnie inwazyjny charakter zabiegu oznacza, że pacjenci mogą powrócić do zdrowia szybciej niż w przypadku tradycyjnej operacji otwartej.
Zmniejszony ból: Mniejsze nacięcia i mniej traumatyczny zabieg mogą skutkować mniejszym bólem pooperacyjnym.
Niższe ryzyko powikłań: FNS ma mniejsze ryzyko powikłań, takich jak infekcja, uszkodzenie nerwów i utrata krwi.
Poprawa mobilności: FNS może pomóc w szybszym przywróceniu mobilności i funkcji dotkniętego obszaru niż tradycyjna operacja otwarta.
Jak w przypadku każdego zabiegu chirurgicznego, stosowanie FNS wiąże się z potencjalnym ryzykiem i powikłaniami. Należą do nich:
Zakażenie: Istnieje ryzyko zakażenia w miejscu nacięcia lub wokół śrub używanych do mocowania płytki.
Awaria implantu: Płytka może z czasem poluzować się lub pęknąć, co wymaga dodatkowej operacji.
Uszkodzenie nerwów lub naczyń krwionośnych: Zabieg chirurgiczny może uszkodzić nerwy lub naczynia krwionośne w okolicy, powodując drętwienie lub mrowienie nogi lub stopy.
Reakcja alergiczna: U niektórych pacjentów może wystąpić reakcja alergiczna na metal zastosowany w płytce.
Po zabiegu zostaniesz poinstruowany, abyś przez pewien czas nie obciążał chorej nogi. Możesz otrzymać kule lub chodzik, aby pomóc w poruszaniu się. Można również zalecić fizjoterapię, aby pomóc przywrócić siłę i funkcję chorej nogi. Czas rekonwalescencji może się różnić w zależności od rozległości urazu i indywidualnego pacjenta, ale zazwyczaj pełny powrót do zdrowia zajmuje od kilku tygodni do kilku miesięcy.
System FNS (Femor Neck System) służy do wewnętrznego stabilizowania złamań szyjki kości udowej. Został zaprojektowany w celu stabilizacji złamania, zapewnienia stabilności kątowej i wspomagania gojenia kości, przy jednoczesnym zachowaniu głowy kości udowej.
System FNS jest wskazany w przypadku złamań szyjki kości udowej wymagających stabilnego unieruchomienia wewnętrznego, szczególnie w przypadku złamań bez przemieszczenia lub z minimalnym przemieszczeniem oraz w przypadkach, gdy klinicznie pożądane jest zachowanie głowy kości udowej.
W porównaniu z tradycyjnymi śrubami kaniulowanymi, system FNS zapewnia lepszą stabilność kątową i obrotową dzięki połączeniu śruby mocującej, śruby zabezpieczającej przed obrotem i płytki blokującej, pomagając zmniejszyć ryzyko niepowodzenia mocowania.
Tak. System szyjki kości udowej FNS zaprojektowano z myślą o wspieraniu małoinwazyjnych technik chirurgicznych, umożliwiając wykonywanie mniejszych nacięć, ograniczenie uszkodzeń tkanek miękkich i potencjalnie szybszy powrót do zdrowia po operacji.
System FNS jest wytwarzany ze stopu tytanu klasy medycznej, który zapewnia wysoką wytrzymałość, odporność na korozję i biokompatybilność podczas implantacji ortopedycznej.
Tak. Konstrukcja systemu FNS umożliwia kontrolowaną dynamiczną kompresję w miejscu złamania, co może ułatwić gojenie złamania, minimalizując jednocześnie nadmierne skracanie szyjki kości udowej.
System składa się z anatomicznie wyprofilowanej płytki blokującej, centralnej śruby mocującej, śrub antyrotacyjnych, śrub blokujących 5,0 mm oraz dedykowanego zestawu narzędzi do dokładnej implantacji.
Potencjalne ryzyko obejmuje infekcję, opóźniony zrost lub brak zrostu, poluzowanie lub złamanie implantu, martwicę głowy kości udowej i konieczność operacji rewizyjnej. Aby zmniejszyć to ryzyko, niezbędny jest właściwy dobór pacjentów i technika chirurgiczna.
U pacjentów z ciężką osteoporozą stabilność mocowania może być zagrożona. Chirurg powinien dokładnie ocenić przydatność systemu FNS na podstawie jakości kości i charakterystyki złamań.
Tak. System FNS wykorzystuje dedykowany zestaw instrumentów (model 3300-04) zaprojektowany w celu zapewnienia dokładnego umieszczania prowadnika, rozwiercania i kontrolowanego wprowadzania implantu.
System FNS jest dostarczany w stanie niesterylnym i przed użyciem klinicznym należy go wyczyścić i wysterylizować zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi.
Tak. CZMEDITECH oferuje usługi OEM i ODM, wsparcie techniczne i współpracę dystrybutorską w zakresie systemu szyjki kości udowej FNS. W celu uzyskania szczegółowych informacji zaleca się konsultację ze specjalistami ortopedami CZMEDITECH.

Film prezentuje produkt Gamma Nail firmy CZMEDITECH, wiodącego innowatora w rozwiązaniach technologii medycznej. Nasz Gamma Nail został zaprojektowany z myślą o precyzji i niezawodności w zabiegach ortopedycznych.


