Hvernig ættu dreifingaraðilar í Dóminíska lýðveldinu að velja CMF ígræðslubirgi?

Hvað ættu dreifingaraðilar að leita að hjá CMF ígræðslubirgi?

Dreifingaraðilar ættu að velja a CMF ígræðslubirgir með því að bera saman skjalfest vörukerfi, samhæf tæki, viðeigandi tæknisönnunargögn, staðbundnar reglugerðarkröfur og hagnýt framboðsfyrirkomulag. Samkeppnishæf tilboð skiptir máli þegar fyrirhugaðar vörur og ábyrgð eru skýrt skilgreind.

Fyrir dreifingaraðila í Dóminíska lýðveldinu er fyrsta skrefið að bera kennsl á hvað viðskiptavinir sjúkrahúsa þeirra þurfa. Framboð á brotaplötum fyrir andliti, endurbyggingarsafn fyrir kvið og höfuðkúpuviðgerðir fela í sér mismunandi vörur og innkaupaspurningar.

Birgir ætti að útskýra fyrirhugaðar plötu-og-skrúfusamsetningar, tiltækar stærðir, kröfur um tæki, skjöl og áfyllingarskilmála.

Þessi handbók ber saman 12 framleiðendur og veitir ramma til að undirbúa markvissa birgjafyrirspurn.

Birting ritstjórnar: Þetta er stuttur listi yfir ritstjórnarinnkaup, ekki óháð mæld röðun markaðshlutdeildar, klínískra yfirburða eða útkomu sjúklinga. CZMEDITECH er aðalframleiðandi útgefandans. Inntaka staðfestir ekki núverandi skráningu, staðbundið lager, dreifingarrétt eða leyfilegt framboð í Dóminíska lýðveldinu.

CMF ígræðsluuppspretta í Dóminíska lýðveldinu

Byrjaðu með eftirspurn viðskiptavina

Upphafsstafur CMF eignasafn ætti að endurspegla raunverulegar innkaupakröfur. Spyrðu væntanlega viðskiptavini hvaða vöruflokkar þeir meta, hvaða stillingar þeir biðja um og hvaða tæki og skjöl þeir búast við.

Haltu venjubundnum kröfum um plötu-og-skrúfu aðskildum frá sérhæfðri endurbyggingu, truflun og sjúklingssértækum vörum. Framleiðandi sem býður upp á einn flokk má ekki veita annan hvern flokk.

Upplýsingar um viðskiptavini sem styðja eignasafnsskipulagningu

Þekkja staðbundið regluverk

DIGEMAPS, Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, gefur út hreinlætisskráningarþjónustu fyrir heilsuvörur og opinbera skráningargátt. Þetta eru upphafspunktar til að sannreyna valdar vörur og viðeigandi kröfur.

Framleiðendur og staðbundnir aðilar ættu að ákveða hver mun hafa umsjón með viðeigandi heimildum, innflutningi, dreifingu og vörusamskiptum.

Aðgreina skal framboð á alþjóðlegum vörulista frá leyfi og getu til að útvega tiltekna vöru á staðnum.

12 CMF ígræðsluframleiðendur sem þarf að huga að

Framleiðendurnir hér að neðan hafa birt CMF-tengdar vöruupplýsingar. Söfn þeirra eru mismunandi: Sum leggja áherslu á hefðbundna festingu, á meðan önnur innihalda truflun eða sjúklingssértæka enduruppbyggingu.

Valdar vörur og kerfi eru dæmi, ekki heill vörulistar. Inntaka þeirra staðfestir ekki staðbundið framboð.

Samanburður framleiðanda fyrir mat dreifingaraðila

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH er bæklunarframleiðandi með útgefna CMF og maxillofacial safn , ásamt tengdum hljóðfæravörum. Framboð þess gefur útgangspunkt fyrir dreifingaraðila sem ræða kröfur um plötu, skrúfu, endurbyggingu og höfuðkúpuvöru í gegnum einn framleiðanda.

Valdar vörur: 1,5 mm/2,0 mm læsandi kjálkaplötukerfi, 2,4 mm endurbyggingarplötur , og títan möskva vörur.

Kaupendur geta beðið um markvissa tillögu sem nær yfir tegundarnúmer, plötustillingar, samsvarandi skrúfur, tæki og tækniskjöl. Þetta hjálpar til við að ákvarða umfang fyrirhugaðs framboðspakka.

CZMEDITECH veitir einnig OEM / ODM þjónusta . Tiltækt vörumerki, pökkun, framleiðslu og stuðningur við skjöl ætti að vera staðfest fyrir tiltekið verkefni.

Fyrir Dóminíska lýðveldið ætti að endurskoða tillöguna ásamt viðeigandi heimildum og staðbundinni ábyrgð. Innkaup ættu að fara fram á grundvelli skjalfestra vörusamsetninga og samþykktra afhendingarskilmála, frekar en forsendna um allan vörulistann.

2. KLS Martin

KLS Martin gefur út CMF ígræðslukerfi sem ná yfir títan beinmyndun, endursoganlega festingu og einstakar sjúklingalausnir.

Valdar vörur: títan beinmyndunarkerfi, SonicWeld Rx og IPS ígræðslur.

Dreifingaraðilar ættu að greina staðlaðar birgðavörur frá sérhæfðum eða sjúklingasértækum verkflæði. Spyrðu hvaða tæki, inntak áætlanagerðar, tækniskjöl og stuðningur fylgja völdu tilboðinu. Breitt safn getur stutt mismunandi fyrirspurnir, en hver vörufjölskylda þarf sitt eigið viðskipta- og eftirlitsmat. Staðfesta skal dreifingartækifæri beint.

3. Stryker

Stryker gefur út Universal 2 og Universal Select CMF kerfisupplýsingar. Þetta veitir tilvísanir til að meta festingarvörur og tengd tæki.

Valin kerfi: Universal 2 og Universal Select.

Fyrirspurn frá dreifingaraðila ætti að tilgreina nákvæmlega svæðisuppsetningu, plötu-og-skrúfusamsetningar, tækjasett og fylgiskjöl sem lögð eru til. Metið raunverulegan framboðspakka frekar en að gera ráð fyrir að alþjóðlegar vöruskráningar séu fáanlegar á staðnum. Þjálfun, áfyllingu og viðskiptaaðgang ætti að vera skýrt með ábyrgum birgi.

4. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet gefur út andlits- og höfuðkúpuvörur innan CMF safnsins, þar á meðal TraumaOne, Midface Titanium System og CranioCurve formyndað möskva.

Valin kerfi: TraumaOne, Midface 1,5mm/2,0mm Titanium System og CranioCurve.

Kaupendur ættu að aðgreina andlitsfestingu frá kröfum um viðgerðir á höfuðkúpu þegar þeir undirbúa fyrirspurn. Staðfestu viðeigandi íhluti, tæki, skjöl og núverandi viðskiptarás. Önnur tækni innan víðtækara safnsins ætti að vera metin sérstaklega þar sem hún kynnir mismunandi búnað, skipulagningu eða stuðningskröfur.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes gefur út MatrixMIDFACE vörur og skjöl sem vísa til MatrixMANDIBLE og sérsniðnar TRUMATCH CMF lausnir. 

Valin kerfi: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE og TRUMATCH CMF.

Stöðluð málun og sérsniðnar vörur ættu að fá sérstakar innkaupaumsagnir. Dreifingaraðilar ættu að biðja um núverandi kerfisskjöl, tengsl íhluta og upplýsingar um tæki. Fyrir áætlanagerð byggða þjónustu, komið á nauðsynlegum inntakum, samþykkisskrefum og afhendingarfyrirkomulagi. Söguleg skjöl ættu að vera athugað með núverandi boðnum vörum.

6. Medartis

Medartis birtir MODUS 2 CMF upplýsingar og CMX MODUS sérsniðnar lausnir innan vöruauðlinda sinna.

Valin tilboð: MODUS 2 og CMX MODUS.

Kaupendur ættu að bera kennsl á líffærafræðilega vörufjölskyldu og uppsetningu sem þarf áður en verð borið saman. Biðjið um samsvarandi plötur, skrúfur, hljóðfæri og tækniskrár. Sérsniðnar lausnir fela í sér viðbótarspurningar um verkflæði og ætti ekki að meðhöndla þær sem hefðbundnar lagervörur. Svæðisbundið framboð og fyrirhuguð Dóminíska framboðsleið krefjast óháðrar staðfestingar.

7. Acumed / OsteoMed

Acumed skilgreinir OsteoMed sem hluta af fjölskyldu sinni og gefur út CMF safn sem inniheldur CFx, ICON og MFx kerfi. Hér er farið með þá sem einn birgjahóp.

Valin kerfi: CFx Craniomaxillofacial Fixing System, ICON andlitshúðunarkerfi og MFx Mandibular Fixing System.

Dreifingaraðilar ættu að biðja um vörufjölskyldur sem skipta máli fyrir viðskiptavini sína og skoða skrúfuhulstur, tæki og skjöl. Aðskiljið venjubundnar festingarfyrirspurnir frá truflun, tannréttingarfestingum eða vörum sem passa við sjúkling. Staðfestu núverandi ábyrga viðskiptarás áður en þú skipuleggur birgðahald.

8. Medicon

Medicon gefur út CMF ígræðslu og tæki í nokkrum nafngreindum kerfisflokkum, þar á meðal 1.5 Micro, 2.0 Mini og 2.4 Mandibular.

Valin kerfi: 1,5 Micro, 2,0 Mini og 2,4 Mandibular.

Dreifingaraðili getur notað þessa flokka til að skipuleggja fyrirspurn, en ætti að fá nákvæmar forskriftir og kerfistengsl. Staðfestu ígræðslutilvísanir, skrúfuvalkosti, innihald tækisins og vinnsluskjöl. Víðtækara úrvalið inniheldur einnig sérhæfðar vörur, sem ætti að meta sérstaklega miðað við eftirspurn viðskiptavina og tiltækan tækniaðstoð.

9. Jeil Medical

Jeil Medical birtir vöruupplýsingar um munn- og kjálka- og andlitsvörur sem ná yfir miðandlits-, réttstöðu- og kjálkaáverka og enduruppbyggingu, þar á meðal LeForte kerfið.

Valdar vörur: LeForte, Midface og Mandible Trauma & Reconstruction vörur.

Kaupendur ættu að bera kennsl á tilteknar stillingar sem lagðar eru til og biðja um núverandi forskriftir, samhæfni íhluta og skjöl um tæki. Vöruættarnöfn gefa upphafspunkta rannsókna frekar en fullkomnar innkaupalýsingar. Landsvæðissértæk umræða ætti að koma á markaðsaðgangi, viðskiptaskilyrðum og áframhaldandi framboðsfyrirkomulagi.

10. Títtsett

Titamed gefur út Smart Fixation vörur fyrir höfuðbeina og andlitsfestingu og Smile Distraction vörur. Úrval þess nær því yfir mismunandi innkaupaflokka.

Valin gjafir: Snjallfesting og brosaðdráttur.

Dreifingaraðilar ættu að greina plötu-og-skrúfubirgðir frá truflunarvörum og tengdri þjónustu. Staðfestu tæknilegar kröfur og hljóðfærakröfur fyrir þá fjölskyldu sem valin er. Þar sem sérsniðnar vörur fela í sér þjónustu samstarfsaðila skal ákvarða hvaða aðili framkvæmir hverja starfsemi. Alþjóðlegt safn stofnar ekki sjálft dreifingarsamning eða vöruleyfi í Dóminíska lýðveldinu.

11. Surgi-Tec

Surgi-Tec gefur út Osteosynthesis Slotplates, tannréttingabeinafestingar, transpalatal distractors og tengdar skrúfur og tæki.

Valin tilboð: Osteosynthesis Slotplates, Orthodontic Bone Akkeri og Transpalatal Distractors.

Sérhæft úrval þess ætti að passa við sérstakar faglegar kröfur. Dreifingaraðilar ættu að forðast að túlka alla CMF-framleiðendur sem fullkomna birgja fyrir andlitsáverka. Biðjið um núverandi vöruleiðbeiningar, vinnsluupplýsingar, samhæfa íhluti og upplýsingar um tæki. Staðfestu hvort fyrirhugaðir viðskiptavinir þurfi þessa sérhæfðu flokka áður en stofnað er til lagerskuldbindinga.

12. Líffærafræði

Líffærafræði er innifalið fyrir sjúklingssértæka höfuðkúpu- og höfuðkúpu- og andlitsuppbyggingu frekar en sem beint jafngildi hefðbundins plötu-og-skrúfuframleiðanda. Útgefin reynsla framleiðanda lýsir hönnun og framleiðslu ígræðslu sem byggir á tilfellum.

Valdar vörutegundir: sjúklingasértæk títannets- og fjölliðauppbyggingarígræðsla.

Fyrirspurn dreifingaraðila ætti að fjalla um myndatökuinntak, hönnunarsamþykki, framleiðslu, festingarfyrirkomulag og afhendingu. Sjúklingasértækar ígræðslur þurfa aðra endurskoðun en venjulegar lagervörur. Staðfesta skal núverandi efni, þjónustu og staðbundið leyfi fyrir fyrirhugað verkefni.

Hvaða CMF vörur ætti tilboð birgja að ná yfir?

Tillagan ætti að ná til vörufjölskyldna sem viðskiptavinir þínir biðja um, með skjalfestum íhlutum og samsvarandi tækjum. Byrjaðu á skilgreindri kröfu frekar en fullkominni vörulistapöntun.

Kjálkaplötur og skrúfur

CZMEDITECH 1,5/2,0 mm maxillofacial vörur innihalda mismunandi plötuform og tengdar vörur sem geta stutt markvissa vörulistaskoðun.

Fyrir fyrirspurn um andlitsbrotaplötu eða smáplötukerfi, tilgreinið umbeðnar form, holustillingar, skrúfulengd og tækjaþarfir.

Kerfisheiti eins og '1,5 mm' eða '2,0 mm' ætti að túlka með því að nota skjöl framleiðanda. Ekki gera ráð fyrir að það tákni plötuþykkt eða staðfesti samhæfni við annað kerfi.

Endurbyggingarplötur

The 2,4 mm svið endurbyggingarplötu sýnir beinar, L-laga og læsandi endurbyggingarplötuvörur.

Fyrirspurn um endurbyggingarplötu í mandibular ætti að bera kennsl á nákvæma gerð, uppsetningu, tengdar skrúfur og tæki. Hefðbundnar og læsandi kjálkaplötur skal endurskoða sérstaklega.

Klínískt val tilheyrir hæfu fagfólki sem notar viðeigandi skjöl.

Orbital og cranial vörur

Orbital plötur, orbital gólfplötur, títan möskva og höfuðkúpu tengiplötur ættu að hafa sínar eigin forskriftir og innkaupakröfur.

CZMEDITECH skráir títan möskva- og höfuðkúputengingarvörur. Kaupendur ættu að sannreyna stærðir, vöruform, festingarfyrirkomulag og stuðningstæki.

Stöðluðum möskvavörum ætti ekki sjálfkrafa að lýsa sem sjúklingasértækum ígræðslum.

Vörufjölskyldur og kröfur um tillögu

Fyrir fyrstu yfirferð skaltu biðja um CMF vörulista og auðkenna vöruflokkana sem eiga við viðskiptavini þína.

Skjöl og kerfisskoðun fyrir pöntun

Við endurskoðun birgja ætti að koma í ljós hvað er í boði, hvernig íhlutirnir vinna saman og hvaða skjöl styðja fyrirhugaða staðbundna framboð.

DIGEMAPS birtir skráningarkröfur fyrir heilsuvörur, þar á meðal gildandi frísöluvottorð frá yfirvaldi í upprunalandinu fyrir innfluttar vörur, með löggildingu eða apostille eins og tilgreint er. Kaupendur ættu að athuga allar núverandi kröfur og notagildi þeirra fyrir valin tæki.

Staðfestu kerfissamhæfi

Svipaðar nafnstærðir sanna ekki samhæfni. Biðjið um skjalfest tengsl milli plötur, skrúfa, bora, rekla og annarra tækja.

Ekki gera ráð fyrir að læsiskrúfur passi á hefðbundin plötugöt eða að verkfæri frá öðrum framleiðanda henti.

Skoðaðu vöru- og gæðaupplýsingar

Fyrir títan kjálkaplötu skaltu biðja um vörusértæka efnislýsingu og viðeigandi fylgiskjöl. Almenn fullyrðing um að framleiðandinn noti títan er ófullnægjandi.

Athugaðu gildi vottorðs, auðkenni framleiðanda og umfang. Ekki ætti að meðhöndla CE-merki eða ISO 13485 skjöl sem staðgengil fyrir viðeigandi staðbundnar kröfur.

Gátlisti fyrir endurskoðun dreifingaraðila

Hvernig geta dreifingaraðilar borið saman heildarkostnað og framboðsstuðning?

Berðu saman tillögur með sama vöruumfangi, magni, forsendum tækis og afhendingarskyldu.

Láttu hljóðfærin fylgja með

CZMEDITECH listar CMF hljóðfærasett , þar á meðal plötukerfi og títan-mesh hljóðfæri vörur.

Biðjið um raunverulegan settalista, vinnsluleiðbeiningar, viðhaldsupplýsingar og skiptifyrirkomulag. Þekkt skrúfjárn lýsing staðfestir ekki samhæfni við hvert skrúfuhaus.

Byggja opnunarpöntunina í kringum eftirspurn

Mikið úrval af plötum getur samt valdið því að dreifingaraðili geti ekki orðið við beiðni ef samsvarandi skrúfulengdir eða tæki vantar.

Skipuleggðu lager með skjalfestum kerfissamsetningum. Skoðaðu venjulega hluti, stillingar sem sjaldnar er beðið um og áfyllingarskilmála sérstaklega.

Berðu saman viðskiptalega ábyrgð

Gátlisti fyrir tilboð birgja

Ekki setja lægra einingaverð að jöfnu við lægri heildarskuldbindingu. Metið lager, tæki, flutninga og áframhaldandi þjónustu saman.

Hvað ætti OEM CMF ígræðslufyrirspurn að innihalda?

OEM fyrirspurn ætti að skilgreina vörufjölskylduna, markmarkaðinn, vörumerkjaþarfir, magn, skjöl og ábyrgð.

CZMEDITECH veitir OEM / ODM þjónusta . Staðfestu hvaða þjónusta er í boði fyrir valið kjálkaígræðsluverkefni.

Aðgreina núverandi vörur með samþykkt vörumerki frá breytingum á umbúðum, samningsframleiðslu og þróunarvinnu. Sérmerkt CMF ígræðsla og sjúklingasértæk ígræðsla eru mismunandi verkefnaflokkar.

OEM fyrirspurn stutt

Einbeittur fyrirspurn hjálpar OEM framleiðanda kjálkaígræðslu að útskýra hagkvæmni og viðskiptaskilmála. Fyrirhugaður CMF ígræðsluframleiðandi samstarfsaðili ætti einnig að bera kennsl á hvernig studdar breytingar hafa áhrif á skjöl og heimild.

Af hverju að íhuga CZMEDITECH fyrir CMF uppspretta verkefnið þitt?

CZMEDITECH veitir upphafspunkt fyrir dreifingaraðila að meta kjálkaplötur og skrúfur, uppbyggingarvörur, höfuðkúpuvörur, tengd hljóðfæri og OEM / ODM samstarf.

Gagnlegt næsta skref er verkefnissértæk tillaga byggð í kringum kröfur viðskiptavina þinna. Sú tillaga ætti að auðkenna valdar tilvísanir, skjalfestar samsetningar íhluta, innihald tækis og viðeigandi tæknilegar skrár.

Fyrir verkefni í Dóminíska lýðveldinu, metið þessar upplýsingar samhliða viðeigandi markaðsaðgangi og staðbundinni framboðsábyrgð. Ákvörðunin ætti að ráðast af sönnunargögnum og samþykktum skilmálum, frekar en lengd vörulista.

Þú getur byrjað á fáum skýrt skilgreindum vöruflokkum og aukið umræðuna eftir því sem kröfur verða skýrari. Vænt magn gæti verið bráðabirgðatölu við fyrstu fyrirspurn.

Biðjið um tillögu um plötu, skrúfu og tæki með markhópnum þínum, nauðsynlegum kerfum og tækjaþörfum.

Algengar spurningar

1. Hvernig ættu dreifingaraðilar að bera saman birgja CMF ígræðslu?

Notaðu sömu innkaupaupplýsingar fyrir hvern birgja. Berðu saman skjalfest kerfi, tæki, tæknilegar upplýsingar, staðbundnar heimildir, viðskiptaskilmála og stuðning við raunverulegar kröfur viðskiptavina.

2. Hvaða vörur ættu opnunar CMF eignasafn að innihalda?

Láttu vörufjölskyldur fylgja með eftirspurn viðskiptavina. Skilgreindu nauðsynlegar plötustillingar, skrúfuvalkosti og tæki áður en þú stækkar í sérhæfðar endurbyggingar- eða truflunarvörur.

3. Er hægt að sameina plötur og skrúfur úr mismunandi kerfum?

Ekki gera ráð fyrir samhæfni. Fylgdu samsetningum sem leyfðar eru í viðeigandi skjölum. Svipaðar stærðir, efni eða útlit sýna ekki hæfi.

4. Hvað þýðir stærðarheiti CMF kerfis?

Merkingu þess verður að athuga í forskriftum framleiðanda. Ekki túlka nafnkerfisstærð sjálfkrafa sem plötuþykkt eða þverkerfissamhæfi.

5. Hvaða upplýsingar um tæki ætti ég að biðja um?

Biðjið um heildarlista, studdar ígræðslutilvísanir, upplýsingar um ökumann og bor, vinnsluleiðbeiningar, viðhaldskröfur og fyrirkomulag skipta.

6. Hvaða skjöl ætti að athuga fyrir Dóminíska lýðveldið?

Skoðaðu núverandi DIGEMAPS kröfur og viðeigandi stöðu valinna vara. Stofnaðu ábyrga staðbundna aðila og fáðu viðeigandi tækni-, gæða-, merkingar- og framboðsskjöl.

7. Kemur CE-merking í stað staðbundinnar heimildar?

Ekki ætti að gera ráð fyrir sjálfvirku jafngildi. Staðfestu viðeigandi Dóminíska kröfur sérstaklega og athugaðu umfang og gildi allra skírteina sem fylgja.

8. Hvað ætti heildartilvitnun að innihalda?

Það ætti að auðkenna vörutilvísanir, magn, tæki, umbúðir, greiðsluskilmála, flutningsábyrgð, afgreiðslutíma og innifalinn stuðning.

9. Hvað ætti ég að staðfesta um OEM samvinnu?

Skýrðu umfang þjónustunnar, vörumerki, magn, verkkostnað, skjöl, tæki og ábyrgð. Ekki gera ráð fyrir að hægt sé að breyta öllum vörum eða sérmerkja þær.

10. Hvaða upplýsingar þarf CZMEDITECH til að undirbúa tillögu?

Gefðu upp land þitt, fyrirtækisupplýsingar, nauðsynlegar vörufjölskyldur, tækjaþarfir og væntanlegt magn eða innkaupastig. Bættu við vörumerkja- og skjölunarkröfum fyrir OEM verkefni.

Tilkynning um notkun fyrir fagfólk: Vöruskráning, vísbendingar og framboð er mismunandi eftir löndum og vöru. Þessi grein er ætluð heilbrigðisstarfsfólki og dreifingaraðilum. Það veitir almennar markaðs- og innkaupaupplýsingar og er ekki læknisráðgjöf. Klínískar ákvarðanir verða að fylgja hæfu faglegu mati, viðeigandi kröfum og viðeigandi notkunarleiðbeiningum fyrir vöruna.