3300-01
CZMEDITECH
Paduan Titanium
1 set
CE, ISO 13485
FedEx, DHL, TNT, EMS, dll.
OEM dan ODM tersedia
Jaminan kualitas, dukungan teknis, respon cepat, pengembalian & pemeliharaan.
Fiksasi internal untuk fraktur leher femur
Desain berkontur secara anatomis untuk kesesuaian optimal.
Fiksasi stabil dan gerakan mikro berkurang.
Kompatibel dengan teknik invasif minimal.
Permukaan halus untuk meminimalkan iritasi jaringan lunak.
| Tersedianya: | |
|---|---|
FNS (Sistem Leher Femoral)
Sistem FNS adalah perangkat medis yang dimaksudkan untuk memperbaiki, memperbaiki, atau menstabilkan sementara patah tulang di daerah leher femoralis. Ini terdiri dari pelat pengunci berkontur anatomi, baut fiksasi sentral, sekrup anti-rotasi, dan instrumentasi khusus untuk mendukung penempatan yang tepat dengan gangguan jaringan lunak minimal. CZMeditech Desain invasif minimal memungkinkan sayatan lebih kecil, mengurangi trauma pada jaringan di sekitarnya, dan periode pemulihan perioperatif lebih singkat dibandingkan dengan prosedur terbuka tradisional.
Fraktur leher femur memerlukan fiksasi internal yang stabil
Pola fraktur yang diinginkan untuk mempertahankan kaput femoralis
Pasien dewasa yang memerlukan fiksasi internal invasif minimal
Indikasi ini konsisten dengan tujuan penggunaan yang ditentukan dalam deskripsi produk.
Sistem FNS tidak boleh digunakan jika fiksasi internal tidak dapat memberikan stabilisasi yang memadai karena kualitas tulang yang sangat buruk atau infeksi aktif di lokasi pembedahan. Kontraindikasi spesifik mungkin termasuk:
Kondisi non-fraktur
Infeksi sistemik atau lokal yang aktif
Kasus dengan stok tulang yang tidak mencukupi tidak cocok untuk fiksasi internal
Penilaian pasien yang tepat dan penilaian bedah harus memandu penggunaan perangkat.
Keputusan klinis harus mempertimbangkan faktor spesifik pasien termasuk kualitas tulang, penyakit penyerta, dan kompleksitas fraktur secara keseluruhan. Ahli bedah harus mengoptimalkan pemilihan dan penempatan implan untuk meminimalkan risiko yang terkait dengan kegagalan mekanis atau komplikasi pasca operasi. Pencitraan bedah dan pemantauan intraoperatif direkomendasikan untuk memastikan posisi dan kesejajaran yang benar.
Sepsis
Tumor ganas primer atau metastasis
Sensitivitas materi
Vaskularitas terganggu
Seperti halnya perangkat fiksasi internal dan prosedur pembedahan, risiko dapat terjadi. Potensi efek samping yang umum termasuk, namun tidak terbatas pada:
Infeksi lokasi sayatan
Implan kendor atau patah
Serikat tertunda atau nonunion
Iritasi jaringan lunak
Cedera saraf atau pembuluh darah sementara atau permanen
Reaksi alergi terhadap bahan implan
Dokter bedah ortopedi Anda akan mendiskusikan potensi risiko dan tindakan untuk meminimalkan komplikasi sebelum operasi.

Pelat Pengunci FNS (Femoral Neck System) adalah implan inovatif yang dirancang untuk fiksasi fraktur leher femoralis. Ini mewakili perubahan paradigma dari konstruksi sekrup ganda tradisional dengan menawarkan implan standar dan sederhana dengan stabilitas sudut.
Sekrup Pengunci 5.0mm dirancang khusus untuk mengamankan Pelat Pengunci FNS ke poros femoralis.
Ini adalah kombinasi implan inti yang memberikan fungsi kompresi dinamis dan anti-rotasi unik dari sistem FNS.
Baut: Ini adalah implan utama yang dimasukkan melalui pelat dan ke dalam kepala femoralis.
Sekrup Antirotasi: Ditempatkan sejajar dengan baut utama, sekrup ini terutama berfungsi untuk mencegah rotasi fragmen kepala femoralis.
Set Instrumen FNS (3300-04) adalah perangkat bedah komprehensif dan dirancang dengan cermat yang memastikan implantasi sistem FNS secara tepat, efisien, dan dapat direproduksi.
| nama | spesifikasi | REF (paduan titanium) |
Pelat Pengunci FNS (sudut CCD 130°) (Gunakan Sekrup Pengunci 5.0) |
1 lubang | 3300-0101 |
| 2 lubang | 3300-0102 | |
| Baut FNS+Sekrup Antirotasi | 75mm | 3300-0201 |
| 80mm | 3300-0202 | |
| 85mm | 3300-0203 | |
| 90mm | 3300-0204 | |
| 95mm | 3300-0205 | |
| 100mm | 3300-0206 | |
| 105mm | 3300-0207 | |
| 110mm | 3300-0208 | |
| 115mm | 3300-0209 |


Leher femoralis merupakan bagian tulang paha yang menghubungkan dengan sendi panggul. Cedera pada area ini bisa parah dan mungkin memerlukan pembedahan. Salah satu pilihan pembedahan adalah Femoral Neck System (FNS), perangkat medis yang digunakan untuk menangani patah tulang leher femur. Pada artikel ini, kami akan memberikan gambaran umum tentang FNS, termasuk manfaat, risiko, dan proses pemulihannya.
FNS adalah perangkat medis yang dirancang untuk memberikan fiksasi dan stabilisasi fraktur leher femur. Alat tersebut terdiri dari pelat dan sekrup yang digunakan untuk menstabilkan tulang yang patah. Sistem ini dirancang untuk bersifat invasif minimal, yang berarti memerlukan sayatan lebih kecil dan menyebabkan lebih sedikit trauma pada jaringan di sekitarnya dibandingkan dengan operasi terbuka tradisional.
Penggunaan FNS memberikan beberapa manfaat, antara lain:
Pemulihan lebih cepat: Sifat minimal invasif dari prosedur ini berarti pasien dapat pulih lebih cepat dibandingkan dengan operasi terbuka tradisional.
Mengurangi rasa sakit: Sayatan yang lebih kecil dan prosedur yang tidak menimbulkan trauma dapat mengurangi rasa sakit pasca operasi.
Risiko komplikasi yang lebih rendah: FNS memiliki risiko komplikasi yang lebih rendah seperti infeksi, kerusakan saraf, dan kehilangan darah.
Peningkatan mobilitas: FNS dapat membantu memulihkan mobilitas dan fungsi pada area yang terkena dampak lebih cepat dibandingkan operasi terbuka tradisional.
Seperti halnya prosedur bedah lainnya, terdapat potensi risiko dan komplikasi yang terkait dengan penggunaan FNS. Hal ini termasuk:
Infeksi: Terdapat risiko infeksi pada lokasi sayatan atau di sekitar sekrup yang digunakan untuk memasang pelat.
Kegagalan implan: Pelat dapat mengendur atau pecah seiring berjalannya waktu, sehingga memerlukan pembedahan tambahan.
Kerusakan saraf atau pembuluh darah: Prosedur pembedahan dapat merusak saraf atau pembuluh darah di area sekitarnya, menyebabkan mati rasa atau kesemutan pada tungkai atau kaki.
Reaksi alergi: Beberapa pasien mungkin mengalami reaksi alergi terhadap logam yang digunakan dalam piring.
Setelah prosedur, Anda akan diminta untuk menjaga beban pada kaki yang terkena selama jangka waktu tertentu. Anda mungkin diberikan kruk atau alat bantu jalan untuk membantu mobilitas. Terapi fisik juga mungkin diresepkan untuk membantu memulihkan kekuatan dan fungsi kaki yang terkena. Waktu pemulihan dapat bervariasi tergantung pada tingkat cedera dan masing-masing pasien, namun secara umum, diperlukan waktu beberapa minggu hingga beberapa bulan untuk pulih sepenuhnya.
FNS (Sistem Leher Femoral) digunakan untuk fiksasi internal fraktur leher femoralis. Ini dirancang untuk menstabilkan fraktur, memberikan stabilitas sudut, dan mendukung penyembuhan tulang sambil menjaga kepala femoralis.
Sistem FNS diindikasikan untuk fraktur leher femoralis yang memerlukan fiksasi internal yang stabil, khususnya fraktur undisplaced atau minimal displaced, dan pada kasus dimana preservasi caput femoralis diinginkan secara klinis.
Dibandingkan dengan sekrup kanulasi tradisional, sistem FNS memberikan peningkatan stabilitas sudut dan rotasi melalui kombinasi baut fiksasi, sekrup anti-rotasi, dan pelat pengunci, membantu mengurangi risiko kegagalan fiksasi.
Ya. Sistem Leher Femoral FNS dirancang untuk mendukung teknik bedah invasif minimal, memungkinkan sayatan lebih kecil, mengurangi gangguan jaringan lunak, dan berpotensi mempercepat pemulihan pasca operasi.
Sistem FNS dibuat dari paduan titanium kelas medis, yang menawarkan kekuatan tinggi, ketahanan terhadap korosi, dan biokompatibilitas untuk implantasi ortopedi.
Ya. Desain sistem FNS memungkinkan kompresi dinamis terkontrol di lokasi fraktur, yang dapat membantu mempercepat penyembuhan fraktur sekaligus meminimalkan pemendekan leher femoralis yang berlebihan.
Sistem ini terdiri dari pelat pengunci berkontur anatomi, baut fiksasi sentral, sekrup anti-rotasi, sekrup pengunci 5,0 mm, dan satu set instrumen khusus untuk implantasi akurat.
Risiko yang mungkin timbul termasuk infeksi, tertundanya penyatuan atau non-penyatuan, kendor atau rusaknya implan, nekrosis kepala femoralis, dan perlunya operasi revisi. Pemilihan pasien dan teknik pembedahan yang tepat sangat penting untuk mengurangi risiko ini.
Pada pasien dengan osteoporosis berat, stabilitas fiksasi mungkin terganggu. Kesesuaian sistem FNS harus dievaluasi secara cermat oleh ahli bedah berdasarkan kualitas tulang dan karakteristik fraktur.
Ya. Sistem FNS menggunakan set instrumen khusus (Model 3300-04) yang dirancang untuk mendukung penempatan kawat pemandu yang akurat, reaming, dan pemasangan implan yang terkontrol.
Sistem FNS disediakan tidak steril dan harus dibersihkan serta disterilkan sesuai dengan protokol standar rumah sakit sebelum digunakan klinis.
Ya. CZMEDITECH menawarkan layanan OEM dan ODM, dukungan teknis, dan kerja sama distributor untuk Sistem Leher Femoral FNS. Untuk informasi lebih detail, disarankan untuk berkonsultasi dengan ahli ortopedi CZMEDITECH.

Video ini menampilkan produk Gamma Nail dari CZMEDITECH, inovator terkemuka dalam solusi teknologi medis. Kuku Gamma kami dirancang untuk presisi dan keandalan dalam prosedur ortopedi.


