13 parasta lonkka- ja polviimplantien valmistajaa Panamassa: Mitä ostajien tulisi vertailla?

Mitä ostajien tulisi verrata ennen implanttien valmistajan valitsemista?

Ostajien tulee vertailla täydellisiä implanttijärjestelmiä, asiaankuuluvaa teknistä näyttöä, yhteensopivia instrumentteja, tuotekohtaista pääsyä markkinoille ja toimittajan kykyä täyttää ehdotettu tilaus. Hinnasta tulee mielekäs, kun nämä vaatimukset määritellään.

Panaman ortopedisille jakelijoille ja sairaaloiden ostajille tunnistettava valmistajan nimi on lähtökohta. Ostopäätös riippuu tarkalleen tarjotuista tuotteista, asiakirjoista, palveluista ja kaupallisista järjestelyistä.

Hyödyllinen lonkkaimplanttien toimittajaehdotus selittää, mitkä reisiluun varret, kupit, päät ja vuoraukset muodostavat sallitun järjestelmän. Polviehdotus yksilöi kokoonpanot, komponenttien suhteet, koekomponentit ja instrumentoinnin.

Tämä opas esittelee 13 valmistajaa arvioitavaksi sekä käytännön puitteet tiedustelujen valmisteluun ja tarjousten tarkistamiseen.

Tietoja tästä luettelosta: Asemat ovat toimituksellisia eivätkä edusta itsenäisesti mitattua markkinaosuutta, kliinistä paremmuutta tai potilaiden tuloksia. CZMEDITECH on julkaisijan suositeltu valmistaja. Sisällyttäminen ei vahvista jokaisen yrityksen tai tuotteen nykyistä Panaman rekisteröintiä, paikallista varastoa tai valtuutettua jakelujärjestelyä.

Panaman tärkeimmät ostonäkökohdat

Ennen kuin vertailee lonkka- ja polviimplanttien valmistajia, ostajien tulee määritellä aiottujen sairaalaasiakkaidensa vaatimukset. Näitä ovat pyydetyt implanttijärjestelmät, komponenttien koot, yhteensopivat instrumentit, tekninen dokumentaatio ja toimitusaikataulu. Tarkennettu ostoseloste helpottaa toimittajien ehdotusten vertailua.

Panaman hankintoja varten ostajien tulee myös tunnistaa sovellettavat tuotelupa- ja laitoskohtaiset ostovaatimukset. MINSA:n lääkinnällisten laitteiden resurssit ja CTNI:n tekniset tiedot tarjoavat viralliset lähtökohdat tälle arvioinnille. Yksityiskohtaiset asiakirjatarkastukset käsitellään myöhemmin tässä oppaassa.

13 lonkka- ja polviimplantien valmistajaa, jotka kannattaa harkita Panamassa

Alla olevat yritykset tarjoavat julkaistuja tietoja, jotka liittyvät lonkan tai polven rekonstruktioon. Taulukko tarjoaa lähtökohdat tiedustelulle, ja yksityiskohdat on kuvattu yksittäisissä profiileissa.

Valmistajien portfoliot ja tärkeimmät hankintakysymykset

Tuotevalintahuomautus: Esimerkit eivät ole tyhjentäviä. Ne tunnistavat julkaistut tuotteet tai luokat sen sijaan, että vahvistaisivat nykyisen rekisteröinnin tai toimituksen Panamassa.

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH on ortopedisten tuotteiden valmistaja, joka tarjoaa a lonkka- ja polviproteesivalikoima sekä niihin liittyvät instrumenttituotteet. Sen valikoima tarjoaa lähtökohdan jakelijoille, jotka arvioivat useita yhden valmistajan nivelvaihtotarjouksen osia.

Valitut tuotteet ja instrumenttisarjat sisältävät:

• Cementless Femoral Stem (Titanium Coating) – lonkkaimplanttivaihtoehto varren ominaisuuksien, koon peittävyyden ja yhteensopivien komponenttien arvioimiseen.

• PS Femoral Condyle — polvikomponentti, joka tarkistetaan vastaavassa PS-polvijärjestelmässä.

• PS Knee Prothesis Instrumenttisarja II — laitesarja järjestelmän yhteensopivuuden ja instrumentointivaatimusten tarkistamiseen.

Nämä esimerkit edustavat osaa CZMEDITECH :n portfoliosta, eivät sen koko tuotevalikoimaa.

Ostajat voivat pyytää kohdennettua ehdotusta, joka kattaa komponenttien yhdistelmät, koot, instrumentoinnin ja teknisen dokumentaation. Tämä auttaa arvioimaan, vastaavatko tarjotut tuotteet sairaalan todellisia tarpeita.

CZMEDITECH tarjoaa myös OEM/ODM palvelut . Saatavilla olevat laajuus, pakkausvaihtoehdot, määrät, dokumentaatiotuki ja vastuut tulee vahvistaa jokaisen lonkka- tai polviprojektin osalta.

Panaman osalta hankinnan tarkastelussa tulisi määrittää sovellettava tuotelupa, vastuulliset paikalliset osapuolet ja ehdotettu toimitusjärjestely. Arvioinnin tulee keskittyä dokumentoituun ehdotukseen sen sijaan, että jokainen luettelon nimike olisi rekisteröity, yhteensopiva tai paikallisesti saatavilla.

2. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet julkaisee G7 Acetabular System- ja Persona-polvituotteita, jotka tarjoavat viitteitä lonkan ja polven rekonstruktioiden kattavuuden vertailuun.

Valitut järjestelmät: G7 ja Persona.

Ostajien tulee tutkia varsinaisen kaupallisen kanavansa kautta tarjottavia kokoonpanoja, instrumentteja ja varastoa. Päävertailu on täydellisten ehdotusten välillä: komponenttien kattavuus, instrumenttien käyttöoikeus, dokumentaatio, täydennys ja tilausehdot. Kansainvälisen tuotevalikoiman laajuus on erotettava tuotteista, jotka ovat saatavilla tiettyyn Panaman ostoprojektiin.

3. Stryker

Stryker listaa Trident II:n ja Triathlonin yhteiskorvausportfoliossaan. Sen julkaisemissa tiedoissa todetaan, että saatavuus vaihtelee markkinoiden mukaan.

Valitut järjestelmät: Trident II ja Triathlon.

Ostokyselyssä tulee yksilöidä implantit, manuaaliset instrumentit, tekninen tuki ja kaikki mukana tulevat laitteet. Valinnaiset tekniikat olisi tarvittaessa hinnoiteltava erikseen. Ostajien tulee arvioida suunniteltuun työnkulkuun tarvittavat resurssit ja vahvistaa aluekohtainen saatavuus ennen kansainvälisten tuotetietojen käyttöä varastositoumuksen laatimiseen.

4. Smith+veljenpoika

Smith+Nephew julkaisee POLARSTEM- ja R3-lonkkatuotteita sekä polvituotteita, kuten LEGION. Nämä tarjoavat esimerkkejä tuotekokoonpanojen ja tukiresurssien tutkimisesta.

Valitut järjestelmät: POLARSTEM, R3 ja LEGION.

Ostajien tulee pyytää asiakkailleen ehdotetut tuoteperheet, sallitut yhdistelmät, instrumentit ja tukiasiakirjat. Arvioinnin tulee heijastaa saatavilla olevaa toimituspakettia. Maailmanlaajuiset tuotetiedot auttavat tunnistamaan kysymyksiä, mutta eivät muodosta nykyistä Panaman rekisteröintiä, kaupallista pääsyä tai paikallista varastoa.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes julkaisee CORAIL-lonkkatuotteita, PINNACLE-asetabulaarisia tuotteita ja ATTUNE-polvijärjestelmiä. Nämä ovat viitteitä dokumentoitujen tuoteperheiden vertailuun.

Valitut järjestelmät: CORAIL, PINNACLE ja ATTUNE.

Ostajan tulee pyytää tarjous, jossa yksilöidään tarkat mallit, yhteensopivat komponentit, instrumentit, tekniset asiakirjat ja toimitusjärjestelyt. Pelkät tuotenimet eivät riitä tarjousten vertailuun. Historialliset esitteet tulee myös verrata nykyiseen dokumentaatioon ja valittujen tuotteiden tilaan ennen kuin niitä käytetään hankintaehdotuksessa.

6. B. Braun/Aesculap

B. Braun/Aesculap julkaisee Plasmafit Dual Mobility -lonkkatuotteita ja e.motion Total Knee Systemin.

Valitut järjestelmät: Plasmafit Dual Mobility ja e.motion.

Jakelijan tulee arvioida tarvittavat komponentit ja instrumentit yhdessä. Vahvista ehdotetut kokoonpanot, käsittelyohjeet, huoltojärjestelyt ja vaihtoinstrumentit. Erikoislaakerivaihtoehtoja tulee harkita, jos ammatilliset vaatimukset sitä edellyttävät. Niiden läsnäolo julkaistussa portfoliossa ei takaa soveltuvuutta jokaiseen sairaalaan tai saatavuutta panamalaisen toimittajan kautta.

7. Medacta

Medacta julkaisee AMIStem- ja GMK Spheren resursseja, mukaan lukien hankintojen arviointiin liittyvät tuotteet ja tekniset materiaalit.

Valitut järjestelmät: AMIStem ja GMK Sphere.

Ostajien tulee selventää ehdotettuihin tuotteisiin liittyvät välineet, asiakirjat ja koulutusjärjestelyt. Työnkulkuvaatimukset ansaitsevat huomiota implanttien teknisten tietojen ohella. Kohdistetun tarkastelun tulee selvittää, mitä toimittaja tarjoaa, mitä sairaalan on järjestettävä ja mitä jatkuvaa tukea on saatavilla. Nykyinen paikallinen valtuutus ja toimitus ovat erilliset vahvistusvaiheet.

8. Waldemar LINKKI

Waldemar LINKin tuoteluettelo sisältää SPII Model Lubinus -lonkkatuotteet, Endo-Model Knee Systemin ja muita jälleenrakennusvaihtoehtoja. 

Valitut järjestelmät: SPII Model Lubinus ja Endo-Model.

Hankintakyselyssä tulee selvittää, koskeeko suunniteltu vaatimus primaarinivelleikkausta vai erikoistunutta rekonstruktiota. Nämä luokat voivat sisältää erilaisia ​​komponentteja, välineitä ja varastositoumuksia. Ostajien tulee arvioida jokainen valittu perhe asiakkaiden kysynnän ja tukikyvyn perusteella ja saada sitten määritelty toimitusehdotus sen sijaan, että luottaisivat yleiseen luetteloon.

9. Groupe Lépine

Groupe Lépine julkaisee lonkkavarsi-, lonkka- ja polviproteesikategorioita. Tuotekohtaista luetteloa tarvitaan ostoa varten ehdotettujen tarkkojen mallien määrittämiseksi.

Valitut luokat: lonkkavarret, asetabulaariset tuotteet ja polviproteesit.

Ostajien tulee pyytää nykyisten mallien nimet, tekniset tiedot, laitevaatimukset ja säädökset. Luokkatason tiedot ovat hyödyllisiä keskustelun aloittamisessa, mutta ne eivät voi määrittää ostospesifikaatiota. Toimittajan vastauksessa olisi määritettävä järjestelmän kattavuus ja kaupalliset järjestelyt, joita sovelletaan suunniteltuun Panaman hankkeeseen.

10. implantaatti

implantcast julkaisee ACS-polvijärjestelmiä ja MUTARS GenuX MK -version polvituotteita. Nämä kuvaavat sen salkun eri jälleenrakennuskategorioita.

Valitut järjestelmät: ACS ja MUTARS GenuX MK.

Tarkastuksessa tulisi erottaa ensisijaiset ja korjausvaatimukset. Ostajien on ymmärrettävä komponenttivalinnat, instrumenttien vaatimukset, tekninen tuki ja täydennykset valitulle tarjoukselle. Erikoistunut jälleenrakennustuote tulee ottaa huomioon kliinisen asiakkaan vaatimusten mukaisesti. Sen kansainvälinen listaus ei vahvista paikallista rekisteröintiä tai jakelua.

11. Amplitudi

Amplitude julkaisee OPTIMAL-lonkkavarret ja tunnistaa tuoteresursseistaan ​​SCORE II- ja ANATOMIC-polven tekonivelleikkaukset.

Valitut järjestelmät: OPTIMAL, SCORE II ja ANATOMIC.

Hankintaehdotuksessa tulee yksilöidä käytettävissä olevat kokoonpanot, koot, instrumentit ja asiakirjat. Ostajien tulee verrata valitun perheen vaatimuksia sairaalan spesifikaatioihin ja ehdotettuun varastosuunnitelmaan. Kansainväliset tuotetunnistusresurssit tukevat alustavaa tutkimusta, kun taas varsinainen kaupallinen pääsy, valtuutus ja toimitus on määritettävä vastuullisen toimituskanavan kautta.

12. Evolutis

Evolutis listaa lonkkatuotteita, mukaan lukien Captiv DM ja Stemsys, sekä Rolflex TONIC -polvituotteet.

Valitut järjestelmät: Captiv DM, Stemsys ja Rolflex TONIC.

Ostajien tulee pyytää järjestelmäkohtaista dokumentaatiota ja yksilöidä suunniteltuihin kokoonpanoihin tarvittavat instrumentit ja komponentit. Kaupallisen katsauksen tulee kattaa tilaaminen, ylläpito ja täydentäminen. Nämä esimerkit ovat osa julkaistua portfoliota; ne eivät luo Panaman jakelusopimusta tai valtuutusta jokaiselle kokoonpanolle.

13. Corin

Corinin julkaisema tuotevalikoima sisältää Trinity acetabular -tuotteet, MetaFix-lonkkatuotteet ja Unity Knee. Sen tuotetiedoissa erotetaan alueellinen saatavuus.

Valitut järjestelmät: Trinity, MetaFix ja Unity Knee.

Ostajien tulee selvittää, mikä alueellinen tarjous koskee Panamaa, ja pyytää vastaavat tekniset ja instrumenttiasiakirjat. Hyödyllinen ehdotus yksilöi todelliset tuotteet ja palvelut, jotka ovat saatavilla aiotun toimittajan kautta. Julkaistujen kansainvälisten vaihtoehtojen ei pitäisi olettaa olevan saatavilla ilman kaupallisen ja sääntelyn vahvistusta.

Mitä täydellisen lonkka- tai polvi-implanttiehdotuksen tulisi sisältää?

Täydellisen ehdotuksen tulee yksilöidä järjestelmän arvioimiseen tarvittavat komponentit, sallitut yhdistelmät, koot, instrumentit, tekniset asiakirjat ja toimitusehdot.

Yhteensä lonkkaproteesijärjestelmät

Jos kyseessä on lonkkaproteesi implantti, arvioi reisiluun varsi, asetabulaarinen kuppi, reisiluun pää ja vuoraus dokumentoituna yhdistelmänä.

Ostaja arvioi a titaanipinnoitetun sementtittömän reisivarren tulee pyytää asianmukaista kokoluokkaa, yhteensopivia komponentteja ja instrumentteja.

Materiaalikuvausten, kuten titaaninen lonkkaimplantti, keraaminen reisiluun pää tai kobolttikromipää, tulisi johtaa spesifikaatioiden tarkistamiseen. Ne eivät vahvista kliinistä paremmuutta.

Polyeteenistä tehdyissä lonkkavuorausehdotuksissa tulee yksilöidä dokumentoitu materiaali ja kokoonpano. Perinteisiä UHMWPE- ja voimakkaasti silloitettuja polyeteeniä koskevia kuvauksia tulee verrata todellisiin tuotespesifikaatioihin.

CR ja PS Knee Systems

Polviproteesiehdotuksen tulee kattaa reisi- ja sääriluun osat, insertit, polvilumpion vaihtoehdot tarvittaessa, koekomponentit ja vastaavat instrumentit.

A PS-femoraalinen komponentti on yksi osa tätä järjestelmää. Ostajat tarvitsevat sen sallitut komponenttisuhteet ja saatavilla olevat koot.

CR- ja PS-kokoonpanot tulee arvioida ammatillisten vaatimusten perusteella. Ostohenkilöstön ei pitäisi päätellä kliinistä soveltuvuutta hinnasta tai luettelon saatavuudesta.

Bipolar ja Revision tuotteet

Kaksisuuntaisilla lonkkaproteesituotteilla, lonkan hemiartroplastisilla implanteilla ja korjauslonkkaproteesijärjestelmillä tulisi olla erilliset vaatimukset. Sisällytä ne, kun asiakkaiden kysyntä, dokumentaatio ja tukiominaisuudet oikeuttavat lisätarjouksen.

Täydellinen järjestelmäehdotuksen tarkistuslista

Panaman rekisteröinti- ja hankintaasiakirjat

Tuotevaltuutus, perustamisluvat ja ostoasiakirjat palvelevat eri tarkoituksia. Ostajien tulee tunnistaa tuotteisiinsa ja hankintareittiinsä sovellettavat vaatimukset.

MINSA:n julkaistu laitekehys kattaa sääntely- ja perustamistoiminnot. Ostajien tulisi hankkia ajantasaiset ohjeet tarkkaan projektiin sen sijaan, että luottaisivat pelkästään yleiseen verkkosivuston kuvaukseen.

Virallinen MINSA-sertifikaattiesimerkki erottaa sen varmennustodistuksen nimenomaisesti terveysrekisteröinnistä ja julkisen sektorin terveyshankinnoissa vaaditusta teknisestä kriteeristä. Oppitunti on tarkistaa, mitä kukin asiakirja todella vahvistaa.

Katso laitoshankintojen osalta asiaankuuluva CTNI-spesifikaatio ja voimassa olevat hankinta-asiakirjat. Yhdessä eritelmässä olevaa vaatimusta ei pitäisi esittää yleisenä jokaiselle lonkka- tai polviimplantille.

Asiakirjat, niiden tarkoitus ja varmistuskysymykset

CE -merkintä ja ISO 13485 -sertifikaatti, jos mahdollista, tulee tarkistaa kelpoisuus ja laajuus. Kummankaan ei pitäisi olettaa korvaavan sovellettavia Panaman vaatimuksia.

Kuinka ostajat voivat vertailla kokonaiskustannuksia ja toimitustukea?

Vertaa tarjouksia samoihin järjestelmävaatimuksiin, määriin, laitejärjestelyihin ja toimitusoletuksiin.

Yhdistä tarjous ostoselosteeseen

Pelkästään implanttien tarjous eroaa paketista, joka sisältää instrumentit, varastotuen tai koulutuksen. Mukana erilliset palvelut, valinnaiset tuotteet ja ostajan vastuut.

Toimittajan tarjouksen ja palvelun tarkistuslista

Esimerkiksi kaksi toimittajaa saattaa tarjota saman odotetun tapausmäärän vaatien samalla erilaisia ​​alkuvarastoja. Vertaa tuloksena saatua käteissitoumusta ja instrumenttikapasiteettia ennen päätöksen tekemistä.

Instrumentin valmius

A PS-polviproteesiinstrumenttisarja tulee arvioida sen tukeman järjestelmän perusteella.

Vahvista käsittelyohjeet, lokeron sisältö, koekomponentit, huolto ja kuljetusjärjestelyt. Vaaditut sarjanumerot riippuvat tapausaikataulusta ja sairaalan käsittelykapasiteetista.

Jäljitettävyys ja viestintä

Sovi, kuinka tuotetunnisteita, erätietueita, valituksia ja turvallisuusilmoituksia hallitaan. Luo yhteydet ja vastuut ennen rutiininomaisen toimituksen alkamista.

Nämä järjestelyt tulee kirjata ostosopimukseen tai niihin liittyviin menettelyihin sen sijaan, että ne jätettäisiin yleisiksi vakuutuksiksi 'hyvästä palvelusta'.

Mitä jakelijoiden tulee varmistaa ennen OEM projektin aloittamista?

Jakelijoiden tulee määritellä tuoteperhe, brändäysvaatimukset, tilausoletukset, dokumentaatio ja vastuut ennen kuin he kääntyvät OEM lonkkaimplanttien valmistajaan.

CZMEDITECH tarjoaa OEM/ODM palvelut . Jokaiselle lonkka- tai polviprojektille käytettävissä oleva laajuus tulee vahvistaa erikseen.

Selvitä, sisältääkö projekti olemassa olevia tuotteita, joissa on sovittu tuotemerkki, pakkausmuutoksia, sopimusvalmistusta vai kehitystyötä. Näillä järjestelyillä voi olla erilaisia ​​validointi-, dokumentointi- ja valtuutusvaikutuksia.

OEM Tiedusteluvaatimukset

Yksityistä merkkiä Ortopediset implantit tulee käsitellä määriteltynä kaupallisena ja teknisenä projektina. Ortopedinen implantti valmistuskumppanin tulee selittää tuetut palvelut, projektikustannukset ja vastuut selkeästi.

CZMEDITECH :n rooli Panaman hankintaprojektissasi

Jakelijat voivat harkita CZMEDITECH arviointia lonkka- ja polvituotteet , niihin liittyvät instrumentit ja OEM/ODM yhteistyö yhden valmistuskumppanin kautta.

Hyödyllisin tiedustelu alkaa asiakkaan vaatimuksista: suunnitellut järjestelmät, kokokattavuus, odotetut määrät, instrumentit ja dokumentointitarpeet. Tämä mahdollistaa keskittyneen keskustelun saatavilla olevista tuotteista ja palveluista.

Panaman hankkeen osalta arvioi ehdotus muiden valmistajien hankinnan tarkistuslistaan ​​verrattuna. Vahvista sallitut yhdistelmät, asiaankuuluvat tekniset tiedostot, toimitusehdot ja paikallisten osapuolten vastuut.

Seuraava vaihe on pyytää täydellinen järjestelmäehdotus rajoittamattoman luettelotarjouksen sijaan.

Alkuun, ota yhteyttä osoitteeseen CZMEDITECH ja kerro kohdetuotteistasi, ostovaatimuksistasi ja toimitusaikataulustasi.

Usein kysytyt kysymykset

1. Mikä lonkka- ja polviimplanttien valmistaja on paras ostajalle Panamassa?

Jokaiselle projektille ei ole yhtä parasta vaihtoehtoa. Vertaa dokumentoitua järjestelmää, asiaankuuluvia todisteita, lupaa, välineitä, kaupallisia ehtoja ja tukea todellisiin sairaalatarpeisiin.

2. Vahvistaako sisällyttäminen tähän oppaaseen saatavuuden Panamassa?

Ei. Luettelossa yksilöidään valmistajat arvioitavaksi. Nykyiset tuotekohtaiset rekisteröinti-, jakeluoikeudet, varasto- ja toimitusjärjestelyt vaativat erillisen varmistuksen.

3. Mitä asiakirjoja ostajien tulee pyytää ensin?

Pyydä nykyinen tuoteluettelo, täydellinen järjestelmäehdotus, komponenttien yhteensopivuustiedot, instrumenttiluettelo sekä sovellettavat säädökset ja tekniset asiakirjat.

4. Valtuuttaako CE -merkintä myynnin Panamassa?

Älä käsittele CE merkintää paikallisena valtuutuksena. Tarkista valituille laitteille ja toimitustoiminnoille sovellettavat Panaman vaatimukset.

5. Voidaanko eri valmistajien lantiokomponentteja yhdistää?

Älä oleta yhteensopivuutta. Noudata asiaankuuluvissa asiakirjoissa olevia sallittuja yhdistelmiä. Samanlaiset mitat tai materiaalikuvaukset eivät riitä todisteeksi.

6. Mitä ostajien tulisi vertailla CR- ja PS-polvijärjestelmien välillä?

Vertaa saatavilla olevia kokoonpanoja, kokosuhteita, komponentteja, instrumentteja ja teknisiä tietoja. Pätevien ammattilaisten on arvioitava kliininen soveltuvuus.

7. Kuinka monta instrumenttisarjaa jakelijan tulee pyytää?

Arvioi tapausaikatauluja, kuljetusta, käsittelyä, ylläpitoa ja varajärjestelyjä tarkoitettujen sairaaloiden kanssa. Yleistä sarjanumeroa ei ole.

8. Mitä täydellisen tarjouksen tulee sisältää?

Sen tulisi tunnistaa hinnoitellut komponentit, määrät, välineet, logistiikkavastuut, maksuehdot, läpimenoajat, säilyvyys ja mukana tuleva tuki.

9. Milloin revision lonkka- tai polvituotteet tulisi lisätä?

Lisää ne, kun dokumentoitu asiakkaiden kysyntä ja tukikyky oikeuttavat laajentamisen. Tarkista erikoisvarastot, instrumentit ja tekniset vaatimukset erikseen.

10. Mitä CZMEDITECH tarvitsee arvioidakseen OEM -kyselyn?

Ilmoita aiotut tuotteet, kohdemarkkinat, määrät, brändäys- ja pakkausvaatimukset, välineet, dokumentointitarpeet ja ehdotetut vastuut.

Huomautus ammattikäyttöön: Tuotteen rekisteröinti, merkinnät ja toimitusten saatavuus vaihtelevat maittain ja tuotteista riippuen. Tämä artikkeli on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille ja ortopedian jakelijoille. Se tarjoaa yleisiä markkina- ja hankintatietoja, eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliinisissä päätöksissä on noudatettava pätevää ammatillista harkintaa, sovellettavia vaatimuksia ja asiaankuuluvia tuotteen käyttöohjeita.