قفس PEEK گردنی یک ایمپلنت فیوژن بین بادی رادیولوسنت است که برای استفاده در روشهای دیسککتومی و فیوژن قدامی گردن (ACDF) طراحی شده است. پس از برداشتن دیسک بین مهره های گردنی کاشته می شود تا ارتفاع دیسک را بازیابی کند، تراز دهانه رحم را حفظ کند و محیطی پایدار برای همجوشی استخوان فراهم کند.
این ایمپلنت که از پلی اترترکتون درجه پزشکی (PEEK) ساخته شده است، به دلیل سازگاری بیومکانیکی با استخوان و عملکرد عالی تصویربرداری آن در طول پیگیری بعد از عمل، به طور گسترده در جراحی مدرن ستون فقرات گردنی استفاده می شود.
درک عملکرد قفس PEEK گردن در جراحی ستون فقرات گردنی
قفس PEEK گردنی به عنوان یک فاصله بین بدن عمل می کند که ستون قدامی ستون فقرات گردنی را پس از رفع فشار پشتیبانی می کند. با حفظ فضای بین مهره ای، قفس به حفظ ارتفاع سوراخ عصبی کمک می کند و خطر فشردگی عصب بعد از عمل را کاهش می دهد.
در روش های ACDF، قفس پس از برداشتن دیسک تحلیل رفته یا فتق قرار می گیرد. مواد پیوند استخوان در قفس بسته میشود تا همجوشی بین مهرههای مجاور را تقویت کند و به تدریج یک پل استخوانی جامد را در طول زمان تشکیل دهد.
در مقایسه با ایمپلنتهای فلزی، قفسهای PEEK به جراحان اجازه میدهند پیشرفت فیوژن را با وضوح بیشتری ارزیابی کنند، که نقش مهمی در تصمیمگیری پس از عمل و ارزیابی نتایج بلندمدت دارد.
نشانه های بالینی و کاربردهای معمولی
قفس PEEK دهانه رحم معمولاً برای بیماران مبتلا به بیماری دیسک دژنراتیو دهانه رحم، فتق دیسک گردن و اسپوندیلوز گردنی که نیاز به رفع فشار و تثبیت قدامی دارند، نشان داده می شود. این شرایط اغلب باعث درد گردن، رادیکولوپاتی یا میلوپاتی به دلیل فشردگی عصب یا نخاع می شوند.
در موارد منتخب، ایمپلنت همچنین ممکن است در ترومای دهانه رحم شامل فروپاشی دیسک یا بی ثباتی سگمنتال استفاده شود، به ویژه هنگامی که با سیستم صفحه قدامی دهانه رحم برای افزایش قدرت تثبیت ترکیب شود.
ایمپلنت معمولاً در سطوح میانی به پایین دهانه رحم اعمال میشود، معمولاً از C3 تا C7، که نمایانگر بیشترین بخشهای درمان شده در جراحی ACDF است.
ویژگی های مواد و مزایای PEEK در فیوژن دهانه رحم
PEEK یک پلیمر با کارایی بالا با مدول الاستیک نزدیک تر از تیتانیوم به استخوان قشر مغز است. این خاصیت به اشتراک گذاری بار فیزیولوژیکی بیشتری را در بخش فیوژن امکان پذیر می کند و به کاهش محافظ استرس که با همجوشی تاخیری یا ناقص مرتبط است کمک می کند.
یکی دیگر از مزایای اصلی PEEK رادیولوسنس بودن آن است. برخلاف قفسهای فلزی، PEEK مصنوعات تصویربرداری را تولید نمیکند و امکان تجسم واضح رشد استخوان و پیشرفت همجوشی در اسکنهای اشعه ایکس، CT و MRI را فراهم میکند.
برای حمایت از موقعیت دقیق ایمپلنت، مارکرهای رادیواپک در داخل قفس تعبیه شده است که به جراحان اجازه می دهد تا جایگذاری را در طول جراحی و تصویربرداری بعد از عمل بدون به خطر انداختن وضوح تصویر تایید کنند.
طراحی سازه و هندسه فیوژن گرا
سرویکال PEEK Cage II با مشخصات آناتومیکی منطبق با صفحات انتهایی دهانه رحم طراحی شده است. این طرح به توزیع یکنواخت بار در بدنه مهره ها کمک می کند و خطر نشست ایمپلنت را کاهش می دهد.
یک پنجره مرکزی پیوند بزرگ امکان بسته بندی کافی از اتوگرافت، آلوگرافت یا مواد جایگزین استخوان را فراهم می کند. این ساختار باز باعث افزایش عروق و رشد درونی استخوان می شود که فاکتورهای ضروری برای دستیابی به همجوشی بین بادی قابل اعتماد هستند.
دندانهای ضد مهاجرت و بافت سطحی به منظور افزایش پایداری اولیه و به حداقل رساندن خطر جابجایی در طول حرکت اولیه پس از عمل در قفس گنجانده شدهاند.
کمک به تراز دهانه رحم و ثبات بیومکانیکی
با بازگرداندن ارتفاع دیسک، قفس به بهبود لوردوز دهانه رحم و تراز سگمنتال کمک می کند. هم ترازی مناسب برای کاهش استرس بیومکانیکی غیرطبیعی در بخش های مجاور و بهبود نتایج بالینی طولانی مدت بسیار مهم است.
قفس در ارتباط با ساختارهای تشریحی اطراف و در صورت لزوم با صفحات گردنی قدامی کار می کند تا پشتیبانی مکانیکی فوری را فراهم کند در حالی که همجوشی به تدریج در طول زمان توسعه می یابد.
سازگاری با سیستم های فیکساسیون قدامی دهانه رحم
سرویکال PEEK Cage II به گونه ای طراحی شده است که به طور یکپارچه با جریان کار جراحی استاندارد ACDF ادغام شود. می توان از آن به عنوان یک دستگاه داخلی مستقل در موارد انتخابی استفاده کرد یا با سیستم های پیچ و صفحه قدامی دهانه رحم برای افزایش استحکام تثبیت استفاده کرد.
طراحی آن با ابزارهای رایج دهانه رحم سازگار است و به جراحان اجازه می دهد تا ایمپلنت را بدون تغییرات قابل توجهی در تکنیک جراحی خود اتخاذ کنند.
گزینه های اندازه، مشخصات، و قابلیت های سفارشی سازی
طیف گسترده ای از ردپاها و ارتفاعات برای تطبیق آناتومی های مختلف بیمار و نیازهای فضای دیسک در دسترس است. این انعطافپذیری به جراحان اجازه میدهد تا در حین جراحی به تناسب و تراز بهینه دست یابند.
برای توزیعکنندگان و شرکای OEM، گزینههای سفارشیسازی ممکن است شامل برچسبگذاری خصوصی، تنظیمات بستهبندی، و برنامهریزی مجموعهای از اندازه برای برآوردن نیازهای خاص بازار یا خرید بیمارستان باشد.
استریلیزاسیون، بسته بندی و تضمین کیفیت
بسته به مقررات منطقه ای و ترجیحات بیمارستان، ایمپلنت را می توان در بسته بندی استریل یا غیر استریل عرضه کرد. تمام فرآیندهای تولید تحت سیستم های مدیریت کیفیت دارای گواهی ISO انجام می شود تا از ثبات، قابلیت ردیابی و ایمنی محصول اطمینان حاصل شود.
اسناد جامع، از جمله فایل های فنی و سوابق کیفیت، برای پشتیبانی از ارسال های نظارتی و ثبت بازار در مناطق مختلف در دسترس است.
ملاحظات برای توزیع کنندگان، واردکنندگان، و خریداران بیمارستان
از منظر تدارکات، قابلیت عرضه ثابت و دقت ابعاد دسته به دسته فاکتورهای حیاتی در هنگام انتخاب تامین کننده ایمپلنت بین بادی گردن هستند. فرآیندهای تولید پایدار به اطمینان از عملکرد بالینی قابل پیش بینی و در دسترس بودن طولانی مدت کمک می کند.
علاوه بر کیفیت محصول، پشتیبانی مستندات و ارتباطات پاسخگو برای توزیع کنندگانی که در بازارهای تنظیم شده تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند ضروری است.
سوالات متداول در مورد قفس PEEK سرویکس
آیا قفس PEEK گردنی برای تمام روش های ACDF مناسب است؟
قفس PEEK دهانه رحم به طور گسترده در روش های ACDF استفاده می شود، اما انتخاب نهایی به آناتومی بیمار، آسیب شناسی و ترجیح جراح بستگی دارد.
مزایای قفس PEEK در مقایسه با قفس تیتانیومی چیست؟
قفسهای PEEK رادیولوسنسی و مدول الاستیک نزدیکتر به استخوان را ارائه میدهند که ممکن است محافظ استرس را کاهش دهد و تصویربرداری واضحتر پس از عمل را امکانپذیر کند.
آیا می توان از این قفس بدون صفحه گردن قدامی استفاده کرد؟
در موارد منتخب، استفاده مستقل ممکن است مناسب باشد، اما تثبیت اضافی با یک صفحه دهانه رحم اغلب برای بهبود ثبات توصیه می شود.
از چه موادی برای پیوند استخوان می توان با این ایمپلنت استفاده کرد؟
بسته به نیازهای بالینی و ترجیح جراح می توان از اتوگرافت، آلوگرافت و جایگزین های مختلف استخوان استفاده کرد.
وضعیت ایمپلنت بعد از جراحی چگونه تایید می شود؟
نشانگرهای پرتوپاک تعبیه شده در قفس امکان ارزیابی دقیق موقعیت ایمپلنت را با استفاده از روشهای تصویربرداری استاندارد فراهم میکنند.
آیا این محصول برای عرضه OEM یا برچسب خصوصی موجود است؟
بله، گزینههای OEM و برچسب خصوصی برای توزیعکنندگان واجد شرایط، مشروط به الزامات نظارتی منطقهای در دسترس هستند.
