មានសំណួរទេ?        +86- 18112515727        song@orthopedic-china.com
Please Choose Your Language
អ្នកនៅទីនេះ៖ ផ្ទះ » ព័ត៌មាន » បន្ទះចាក់សោ » អ្នកផ្គត់ផ្គង់ចានចាក់សោឆ្អឹង និងម៉ាកល្បីៗទាំង 15 នៅបែលហ្សិក

ក្រុមហ៊ុនផ្គត់ផ្គង់បន្ទះចាក់សោឆ្អឹង និងម៉ាកល្បីៗចំនួន 15 នៅបែលហ្សិក

មើល៖ 0     អ្នកនិពន្ធ៖ Jerry ពេលវេលាបោះពុម្ព៖ 2026-08-28 ប្រភពដើម៖ គេហទំព័រ

ប៊ូតុងចែករំលែកហ្វេសប៊ុក
ប៊ូតុងចែករំលែក twitter
ប៊ូតុងចែករំលែកបន្ទាត់
ប៊ូតុងចែករំលែក wechat
linkedin ប៊ូតុងចែករំលែក
ប៊ូតុងចែករំលែក pinterest
ចែករំលែកប៊ូតុងចែករំលែកនេះ។

ក្រុមហ៊ុនផ្គត់ផ្គង់បន្ទះចាក់សោឆ្អឹង និងម៉ាកល្បីៗចំនួន 15 នៅបែលហ្សិក

អ្នកចែកចាយផ្នែកឆ្អឹងនៅបែលហ្ស៊ិកអាចជ្រើសរើសពីម៉ាកយីហោរបួសពហុជាតិដ៏ប្រណិត ក្រុមហ៊ុនជួសជុលអឺរ៉ុបឯកទេស និងអ្នកផលិតអន្តរជាតិដែលផ្តល់ជូននូវប្រព័ន្ធផ្សាំដែលមានទីតាំងប្រកួតប្រជែង។

អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដ៏ល្អបំផុត មិនចាំបាច់ជាក្រុមហ៊ុនដែលមានឈ្មោះធំជាងគេ ឬតម្លៃឯកតាទាបបំផុតនោះទេ។ ដៃគូដែលសមស្របត្រូវតែផ្តល់នូវការផ្សាំដែលអនុលោមតាម សំណុំឧបករណ៍ពេញលេញ ភាពអាចរកបាននៃវីសដែលអាចទុកចិត្តបាន ការផលិតដែលអាចតាមដានបាន ឯកសារច្រើនភាសា និងការគាំទ្រដែលអាចទុកចិត្តបានពេញមួយវដ្តជីវិតរបស់ផលិតផល។

សម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលកំពុងស្វែងរកការគ្របដណ្តប់ផ្នែកកាយវិភាគសាស្ត្រទូលំទូលាយ និងកិច្ចសហប្រតិបត្តិការដែលអាចបត់បែនបានក្នុងពាណិជ្ជកម្ម CZMEDITECH ជាប់ចំណាត់ថ្នាក់ទីមួយក្នុងការណែនាំនេះ។ ផលប័ត្ររបស់វាគ្របដណ្តប់លើចុងខាងលើ ចុងទាប បំណែកតូច និងប្រព័ន្ធជំនួយឆ្អឹង ខណៈពេលដែលគំរូអ្នកចែកចាយរបស់វាផ្ទុកនូវ OEM/ODM និងការទិញច្រើនប្រភេទ។

អត្ថបទនេះវាយតម្លៃម៉ាកស្លាកសញ្ញាចាក់សោចំនួន 15 ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកទិញបែលហ្ស៊ិក។ ការរួមបញ្ចូលមិនបញ្ជាក់ថារាល់ផលិតផលទាំងអស់ត្រូវបានចុះបញ្ជី តំណាង ឬលក់នៅក្នុងប្រទេសបែលហ្សិកនាពេលបច្ចុប្បន្ននោះទេ។ អ្នកនាំចូលត្រូវតែផ្ទៀងផ្ទាត់បទប្បញ្ញត្តិ និងស្ថានភាពពាណិជ្ជកម្មនៃផលិតផលនីមួយៗ មុននឹងដាក់លក់នៅលើទីផ្សារ។

ចម្លើយរហ័ស៖ តើអ្នកណាជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់បន្ទះចាក់សោនាំមុខគេសម្រាប់បែលហ្ស៊ិក?

អ្នកផ្គត់ផ្គង់ និងម៉ាកចំនួន 15 ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃក្នុងការណែនាំនេះគឺ៖

  1. CZMEDITECH

  2. DePuy Synthes

  3. ខ្សែប្រយុទ្ធ

  4. ស្មីត + ក្មួយប្រុស

  5. Zimmer Biomet

  6. Medartis

  7. ស្រួច

  8. អាទ្រេច

  9. aap ផ្សាំ

  10. អាយធី

  11. អ័រតូហ្វីក

  12. KLS Martin

  13. បច្ចេកទេស Newclip

  14. មេឌីមេត

  15. នៅក្នុង 2 Bones

CZMEDITECH គឺសាកសមសម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលចង់បានផលប័ត្ររបួសទូលំទូលាយ ឧបករណ៍ដែលត្រូវគ្នា លទ្ធភាព OEM និងគំរូផ្គត់ផ្គង់ដែលប្រកួតប្រជែង។ DePuy Synthes, Stryker, Smith+Nephew និង Zimmer Biomet ផ្តល់ជូននូវវេទិកាបុព្វលាភដែលមានភាពចាស់ទុំ។ Medartis, Acumed, Newclip Technics និង In2Bones ពាក់ព័ន្ធជាពិសេសចំពោះគណនីដែលផ្តោតលើចុងបំផុត។

ការវិភាគទីផ្សារ Implant Orthopedic បែលហ្សិក

បែលហ្សិកជាប្រទេសតូចមួយ ប៉ុន្តែវាមានប្រព័ន្ធថែទាំសុខភាពទំនើប ការចំណាយលើការថែទាំសុខភាពខ្ពស់ សមត្ថភាពមន្ទីរពេទ្យធំទូលាយ និងទីតាំងសំខាន់មួយនៅក្នុងផ្នែកដឹកជញ្ជូនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអឺរ៉ុប។

លក្ខណៈទាំងនេះធ្វើឱ្យប្រទេសបែលហ្ស៊ិកមានទំនាក់ទំនងពាណិជ្ជកម្មជាមួយក្រុមហ៊ុនផលិត និងចែកចាយ orthopedic implant ។

បែលហ្ស៊ិកមានទីផ្សារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលបានបង្កើតឡើង

រដ្ឋបាលពាណិជ្ជកម្មអន្តរជាតិរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកប៉ាន់ប្រមាណទីផ្សារបច្ចេកវិជ្ជាវេជ្ជសាស្រ្តរបស់ប្រទេសបែលហ្ស៊ិកមានចំនួនប្រហែល 5.12 ពាន់លានដុល្លារ។ ការស្ទង់មតិឧស្សាហកម្មបច្ចេកវិជ្ជាវេជ្ជសាស្រ្តដាច់ដោយឡែកពីគ្នារបស់បែលហ្ស៊ិករាយការណ៍ពីចំណូលប្រចាំឆ្នាំក្នុងស្រុកប្រហែល 3.45 ពាន់លានដុល្លារដោយមិនរាប់បញ្ចូលការនាំចេញ។

តួលេខទាំងពីរនេះប្រើនិយមន័យទីផ្សារផ្សេងគ្នា ហើយមិនគួរត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចផ្លាស់ប្តូរបានទេ។ ទាំងមិនតំណាងឱ្យតម្លៃនៃការចាក់សោចានតែម្នាក់ឯង។

សំខាន់ជាងនេះទៅទៀតសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតអន្តរជាតិ បែលហ្ស៊ិកផលិតតិចជាង 10% នៃបរិក្ខារពេទ្យដែលប្រើប្រាស់ក្នុងស្រុក។ ដូច្នេះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលនាំចូលមានតួនាទីសំខាន់ក្នុងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ថែទាំសុខភាព។

បែលហ្សិកក៏មានមុខងារជាមជ្ឈមណ្ឌលភស្តុភារអឺរ៉ុបផងដែរ។ ផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រដែលនាំចូលមកក្នុងប្រទេសនេះ អាចនឹងត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាបន្តបន្ទាប់ដល់អតិថិជននៅប្រទេសបារាំង អាល្លឺម៉ង់ ហូឡង់ លុចសំបួ និងទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុបផ្សេងទៀត។

ភាពចាស់នៃចំនួនប្រជាជនគាំទ្រដល់តម្រូវការជួសជុលការបាក់ឆ្អឹង

យោងតាម ​​Statbel ប្រទេសបែលហ្សិកមានប្រជាជនចំនួន 11,867,634 នាក់នៅថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2026។ ប្រហែលមួយភាគប្រាំនៃចំនួនប្រជាជនគឺមានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅ។

ភាពចាស់នៃចំនួនប្រជាជនប៉ះពាល់ដល់តម្រូវការផ្នែកឆ្អឹង ពីព្រោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់មានហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺពុកឆ្អឹង ការធ្លាក់ថាមពលតិច និងការបាក់ឆ្អឹង។

តំបន់កាយវិភាគសាស្ត្រដែលរងផលប៉ះពាល់ជាទូទៅរួមមាន:

  • កាំពីចម្ងាយ

  • humerus ជិត

  • សរសៃពួរជិត

  • Femur ចុង

  • ទីប៊ី

  • Fibula និងកជើង

បន្ទះចាក់សោអាចត្រូវបានជ្រើសរើសនៅក្នុងករណីសមស្រប ពីព្រោះក្បាលវីសភ្ជាប់ជាមួយចានដើម្បីបង្កើតសំណង់ដែលមានស្ថេរភាពជ្រុង។ វាអាចមានប្រយោជន៍នៅពេលដែលវីសធម្មតាមានការទិញមានកម្រិតនៅក្នុងឆ្អឹងដែលមានដង់ស៊ីតេទាប។

បែលហ្ស៊ិកមានសមត្ថភាពមន្ទីរពេទ្យច្រើន។

ស្ថិតិសុខភាពរបស់ OECD ឆ្នាំ 2025 រាយការណ៍ថា បែលហ្សិកមានគ្រែមន្ទីរពេទ្យប្រហែល 5.4 ក្នុងចំណោមអ្នកស្រុក 1,000 នាក់ បើធៀបនឹង OECD ជាមធ្យម 4.2 ។

ការចំណាយលើការថែទាំសុខភាពរបស់បែលហ្ស៊ិកគឺប្រហែល 11% នៃផលិតផលក្នុងស្រុកសរុប ហើយការចំណាយក្នុងមនុស្សម្នាក់គឺលើសពីមធ្យមភាគរបស់ OECD ។ ដូច្នេះប្រព័ន្ធសុខាភិបាលផ្តល់នូវលទ្ធភាពទទួលបានការព្យាបាលកម្រិតខ្ពស់ ប៉ុន្តែអ្នកទិញមន្ទីរពេទ្យក៏ប្រឈមនឹងសម្ពាធក្នុងការបង្ហាញតម្លៃ និងគ្រប់គ្រងការចំណាយលើនីតិវិធីផងដែរ។

សូចនាករទីផ្សារបែលហ្ស៊ិកសម្រាប់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ឆ្អឹង

សូចនាករ

សញ្ញាទីផ្សារបច្ចុប្បន្ន

សារៈសំខាន់ចំពោះអ្នកផ្គត់ផ្គង់បន្ទះចាក់សោ

ចំនួនប្រជាជននៅឆ្នាំ 2026

11.87 លាន

មូលដ្ឋានអតិថិជនថែទាំសុខភាពជាតិមានស្ថេរភាព

អ្នករស់នៅដែលមានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំ។

ប្រហែល 20%

ភាពពាក់ព័ន្ធកាន់តែច្រើននៃដំណោះស្រាយភាពផុយស្រួយ-ប្រេះស្រាំ

ការប៉ាន់ប្រមាណទីផ្សារបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្រ្ត

ប្រហែល 5.12 ពាន់លានដុល្លារ

វិស័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពាណិជ្ជកម្មដ៏សំខាន់

ចំណែកផលិតកម្មក្នុងស្រុក

តិចជាង 10% នៃឧបករណ៍ប្រើប្រាស់

ឱកាសល្អសម្រាប់អ្នកផ្គត់ផ្គង់អន្តរជាតិ

ការចំណាយលើការថែទាំសុខភាព

ប្រហែល 11% នៃ GDP

សមត្ថភាពសម្រាប់ការថែទាំកម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងការចំណាយ

គ្រែមន្ទីរពេទ្យ

5.4 ក្នុង 1,000 នាក់។

មូលដ្ឋានលទ្ធកម្មស្ថាប័នទូលំទូលាយ

បទប្បញ្ញត្តិបឋម

EU MDR 2017/745

ការវាយតម្លៃអនុលោមតាមកម្រិតផលិតផលចាំបាច់

អាជ្ញាធរបែលហ្សិក

FAMHP

ការចុះឈ្មោះ ការប្រុងប្រយ័ត្ន និងការតាមដានទីផ្សារ

អ្វីដែលអ្នកទិញបែលហ្ស៊ិករំពឹងពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់ចានចាក់សោ

អ្នកចែកចាយ និងមន្ទីរពេទ្យបែលហ្ស៊ិក ជាធម្មតាវាយតម្លៃច្រើនជាងការរចនា implant ។ ការត្រៀមខ្លួនជាស្រេចបទប្បញ្ញត្តិ និងការអនុវត្តខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់អាចមានសារៈសំខាន់ដូចផលិតផលខ្លួនឯងដែរ។

ការអនុលោមតាម MDR របស់សហភាពអឺរ៉ុប

បន្ទះចាក់សោឆ្អឹង គឺជាឧបករណ៍ពេទ្យដែលអាចផ្សាំបាន។ អ្នកទិញគួរតែផ្ទៀងផ្ទាត់ការចាត់ថ្នាក់ MDR ពិតប្រាកដ និងផ្លូវវាយតម្លៃការអនុលោមតាមប្រព័ន្ធនីមួយៗ។

ឯកសារពាក់ព័ន្ធអាចរួមមានៈ

  • វិញ្ញាបនបត្រ MDR របស់សហភាពអឺរ៉ុប

  • កាលវិភាគវិញ្ញាបនបត្រ និងឧបសម្ព័ន្ធ

  • សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់សហភាពអឺរ៉ុប

  • ការជូនដំណឹង - ព័ត៌មានរាងកាយ

  • តំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតពីអឺរ៉ុប

  • UDI-DI មូលដ្ឋាន

  • UDI-DI និងការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតកម្ម

  • ការវាយតម្លៃគ្លីនិក

  • ផែនការតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារ

  • ឯកសារសុវត្ថិភាពតាមកាលកំណត់ ដែលអាចអនុវត្តបាន។

  • សុពលភាពនៃការក្រៀវ

  • ភាពឆបគ្នានៃជីវសាស្រ្ត និងភស្តុតាងសម្ភារៈ

វិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485 តែឯងមិនមែនជាភស្តុតាងដែលថាការផ្សាំអាចត្រូវបានដាក់ដោយស្របច្បាប់នៅលើទីផ្សារបែលហ្ស៊ិកនោះទេ។

ប្រព័ន្ធបញ្ចូល និងឧបករណ៍ពេញលេញ

អ្នកផ្គត់ផ្គង់គួរតែផ្តល់ច្រើនជាងចាន។ ប្រព័ន្ធដែលអាចប្រើប្រាស់បានទាមទារវីសដែលត្រូវគ្នា មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង រង្វាស់ជម្រៅ ទួណឺវីស ឧបករណ៍កាត់បន្ថយ ឧបករណ៍កំណត់គោលដៅ និងថាសក្រៀវ។

មន្ទីរពេទ្យក៏ត្រូវការឧបករណ៍ជំនួស និងឯកសារដែលត្រូវគ្នាច្បាស់លាស់ផងដែរ។ ដៃអាវខួងដែលបាត់ ឬប្រវែងវីសមិនធម្មតាអាចពន្យារពេលការវះកាត់ ទោះបីជាមានចានត្រឹមត្រូវក៏ដោយ។

សារពើភ័ណ្ឌក្នុងស្រុក និងជំនួយសង្គ្រោះបន្ទាន់

ការវះកាត់របួសមិនតែងតែត្រូវបានកំណត់ទុកជាមុនទេ។ អ្នកចែកចាយបែលហ្ស៊ិកត្រូវតែរក្សាស្តុកឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ ឬមានប្រព័ន្ធបំពេញបន្ថែមដែលអាចទុកចិត្តបាន។

សារពើភ័ណ្ឌដែលមានអាទិភាពខ្ពស់ជាទូទៅរួមមាន:

  • ប្រវែងចានដែលប្រើញឹកញាប់

  • ចានខាងឆ្វេងនិងស្តាំ

  • វីសចាក់សោ

  • វីស Cortical

  • វីសលុបចោលនៅកន្លែងដែលអាចអនុវត្តបាន។

  • មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង

  • វីសវីស

  • រង្វាស់ជម្រៅ

  • បម្រុងទុកសមាសធាតុឧបករណ៍

ឯកសារពហុភាសា

បែលហ្ស៊ិកមានភាសាជាតិចំនួនបី៖ ហូឡង់ បារាំង និងអាល្លឺម៉ង់។

FAMHP ណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ឱ្យពិនិត្យមើលថាព័ត៌មានឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមានជាភាសាជាតិទាំងបី រួមទាំងការវេចខ្ចប់ ការណែនាំ និងឯកសារភ្ជាប់មកជាមួយ។

តម្រូវការពិតប្រាកដអាចអាស្រ័យលើឧបករណ៍ អ្នកប្រើប្រាស់ដែលមានបំណង និងលក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ។ អ្នក​នាំ​ចូល​គួរ​តែ​ទទួល​បាន​ការ​វាយ​តម្លៃ​បទប្បញ្ញត្តិ​មុន​ពេល​ទទួល​យក​សម្ភារ​ដែល​ប្រើ​តែ​ភាសា​អង់គ្លេស។

ក្រុមហ៊ុនផ្គត់ផ្គង់បន្ទះចាក់សោរឆ្អឹងកំពូលទាំង 15 និងម៉ាក

ក្រុមហ៊ុនផលិត និងការប្រៀបធៀបម៉ាក

ចំណាត់ថ្នាក់

អ្នកផ្គត់ផ្គង់ ឬម៉ាក

ទីស្នាក់ការកណ្តាលឬប្រភពដើម

កម្លាំងផលិតផលចម្បង

ទីតាំងអ្នកចែកចាយ

1

CZMEDITECH

ចិន

ផលប័ត្រកាយវិភាគសាស្ត្រ និងរបួសទូលំទូលាយ

កិច្ចសហប្រតិបត្តិការអន្តរជាតិ និង OEM ដែលអាចបត់បែនបាន។

2

DePuy Synthes

ស្វីស/សហរដ្ឋអាមេរិក

ប្រព័ន្ធរបួសបុព្វលាភដ៏ទូលំទូលាយ

គណនីស្ថាប័នដែលបានបង្កើតឡើង

3

ខ្សែប្រយុទ្ធ

សហរដ្ឋអាមេរិក

បច្ចេកវិទ្យារបួស និងចុង

ដំណោះស្រាយមន្ទីរពេទ្យរួមបញ្ចូលគ្នាពិសេស

4

ស្មីត + ក្មួយប្រុស

ចក្រភពអង់គ្លេស

ប្រព័ន្ធជួសជុលការបាក់ឆ្អឹងដែលមានរយៈពេលយូរ

របួសជាសកល និងការគាំទ្រមន្ទីរពេទ្យ

5

Zimmer Biomet

សហរដ្ឋអាមេរិក

ផលប័ត្រនៃប្រព័ន្ធ musculoskeletal ទូលំទូលាយ

ការបង្រួបបង្រួមគណនីពហុឯកទេស

6

Medartis

ស្វីស

ការកំណត់ចុងច្បាស់លាស់

អ្នកឯកទេសទីផ្សារដៃ កដៃ និងជើង/កជើង

7

ស្រួច

សហរដ្ឋអាមេរិក

ប្រព័ន្ធចុងខាងលើ

អ្នកជំនាញផ្នែកស្មា កែងដៃ កដៃ និងអ្នកប្រើប្រាស់ដៃ

8

អាទ្រេច

សហរដ្ឋអាមេរិក

វេជ្ជសាស្ត្រកីឡា និងជួសជុលចុង

កីឡា និងគណនី orthopedic រាតត្បាតតិចតួចបំផុត។

9

aap ផ្សាំ

អាល្លឺម៉ង់

បន្ទះចាក់សោដែលផ្តោតលើរបួស

ម៉ូដែលអ្នកចែកចាយឯកទេសអឺរ៉ុប

10

អាយធី

អូទ្រីស

ប្រព័ន្ធចានដែលផ្តោតលើកាយវិភាគសាស្ត្រ

ដំណោះស្រាយការបាក់ឆ្អឹងឯកទេស

11

អ័រតូហ្វីក

សហរដ្ឋអាមេរិក/អ៊ីតាលី

របួសស្មុគស្មាញ និងការកសាងអវយវៈឡើងវិញ

ការកសាងឡើងវិញ និងគណនីជួសជុលខាងក្រៅ

12

KLS Martin

អាល្លឺម៉ង់

CMF ការជួសជុលដោយដៃ និងផ្នែកតូចៗ

ផ្នែកវះកាត់ឯកទេស

13

បច្ចេកទេស Newclip

ប្រទេសបារាំង

ការ​ជួសជុល​ផ្នែក​ចុង​និង​ឆ្អឹង​

អតិថិជន​ដែល​ផ្តោត​លើ​តំបន់​អឺរ៉ុប

14

មេឌីមេត

ហុងគ្រី

ការផ្សាំរបួស និងឧបករណ៍

ការចែកចាយអឺរ៉ុបក្នុងតំបន់

15

នៅក្នុង 2 Bones

សហរដ្ឋអាមេរិក/បារាំង

ផលិតផលជើង កជើង និងចុង

ឯកទេសចុងបំផុត និងគណនីកណ្តាលឯកជន

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH ផ្គត់ផ្គង់ការផ្សាំឆ្អឹង និងឧបករណ៍សម្រាប់របួស ឆ្អឹងខ្នង ថ្នាំកីឡា ការវះកាត់ CMF និងការកសាងឡើងវិញរួមគ្នា។

ជួរនៃបន្ទះចាក់សោរបស់វាគ្របដណ្តប់៖

ជួរនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកចែកចាយបង្កើតផលប័ត្ររបួសទូលំទូលាយដោយមិនចាំបាច់ទិញរាល់ប្រព័ន្ធកាយវិភាគសាស្ត្រពីក្រុមហ៊ុនផលិតផ្សេងគ្នា។

ហេតុអ្វីបានជា CZMEDITECH ជាប់ចំណាត់ថ្នាក់លេខមួយ?

CZMEDITECH រួមបញ្ចូលគ្នា:

  • ចានតូច តូច និងធំ

  • ប្រព័ន្ធមុំអថេរ និងមុំអថេរ

  • ជម្រើសចាក់សោនិងវីស cortical

  • សំណុំឧបករណ៍ដែលត្រូវគ្នា។

  • ជំនួយផលិតផល និងឯកសារ

  • សេវាកម្ម OEM និងឯកជន - ស្លាក

  • ការគាំទ្រផ្នែកដឹកជញ្ជូនអន្តរជាតិ

  • ការទិញឆ្អឹងច្រើនប្រភេទ

  • ការពិភាក្សាពាណិជ្ជកម្មតម្រង់ទិសអ្នកចែកចាយ

អ្នកទិញបែលហ្ស៊ិកអាចរុករកពេញលេញ ផលប័ត្រផលិតផល CZMEDITECH និងរបស់វា។ សមត្ថភាពផលិតឆ្អឹង.

ដៃគូដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ដែលចាប់អារម្មណ៍លើម៉ាកយីហោដែលមានកម្មសិទ្ធិ ឬការវេចខ្ចប់តាមតម្រូវការអាចពិនិត្យមើលបាន។ CZMEDITECH សេវាកម្ម OEM/ODM.

មុននឹងបន្ត អ្នកនាំចូលគួរតែផ្ទៀងផ្ទាត់ឯកសារ MDR បច្ចុប្បន្នសម្រាប់គ្រួសារ implant ដែលបានជ្រើសរើសនីមួយៗ។ ការទាមទារទូទៅ CE, ISO ឬកម្រិតក្រុមហ៊ុនមិនគួរជំនួសការឧស្សាហ៍ព្យាយាមដោយសារផលិតផលជាក់លាក់នោះទេ។

ឧបករណ៍ CZMEDITECH 2.jpg

2. DePuy Synthes

DePuy Synthes គឺជាម៉ាកយីហោរបួសឆ្អឹងដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងជាសកល។ វេទិកាចានរបស់វាគ្របដណ្ដប់លើចុងខាងលើ ចុងខាងក្រោម ប្រហោងឆ្អឹង និងផ្នែកតូចៗជាច្រើន។

ចំណុចខ្លាំងសំខាន់ៗរួមមាន៖

  • ជួរកាយវិភាគសាស្ត្រទូលំទូលាយ

  • ការស្គាល់គ្រូពេទ្យវះកាត់

  • ឧបករណ៍ដែលបានបង្កើតឡើង

  • ប្រព័ន្ធមុំអថេរ

  • ការអប់រំផ្នែកវះកាត់

  • ឯកសារបច្ចេកទេសចាស់ទុំ

ការពិចារណាសំខាន់គឺតម្លៃបុព្វលាភ ការវិនិយោគឧបករណ៍ លក្ខខណ្ឌដេញថ្លៃ និងលទ្ធភាពពាណិជ្ជកម្មនៃសិទ្ធិចែកចាយ។

3. ខ្សែប្រយុទ្ធ

Stryker ផ្តល់នូវរបួស ចុងជើង កជើង និងបច្ចេកវិទ្យាឆ្អឹងផ្សេងទៀត។

វាអាចមានភាពទាក់ទាញចំពោះមន្ទីរពេទ្យដែលស្វែងរកអ្នកផ្គត់ផ្គង់បុព្វលាភតាមប្រភេទវះកាត់ជាច្រើន។ ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធសកលរបស់វាក៏អាចគាំទ្រការបណ្តុះបណ្តាល និងជំនួយបច្ចេកទេសផងដែរ។

អ្នកចែកចាយគួរតែស៊ើបអង្កេតភាពជាម្ចាស់គណនីក្នុងស្រុក ការរឹតបន្តឹងពាណិជ្ជកម្ម ភាពអាចរកបានផលិតផល លក្ខខណ្ឌនៃការចែកចាយ និងតម្លៃសរុប។

៤.ស្មីត+ក្មួយប្រុស

Smith+Nephew គឺជាក្រុមហ៊ុន orthopedic អន្តរជាតិដែលបានបង្កើតឡើងដែលផ្តល់ជូននូវការជួសជុលការបាក់ឆ្អឹង និងបច្ចេកវិទ្យាវះកាត់ដែលពាក់ព័ន្ធ។

ចំណុចខ្លាំងរបស់វារួមមានៈ

  • ការទទួលស្គាល់ម៉ាកអន្តរជាតិ

  • បទពិសោធន៍របួស

  • ការអប់រំគ្លីនិក

  • ទំនាក់ទំនងមន្ទីរពេទ្យ

  • ផលិតផលព្យាបាលឆ្អឹង

អ្នកទិញជនជាតិបែលហ្ស៊ិកគួរតែប្រៀបធៀបតម្លៃប្រព័ន្ធពេញលេញ រួមទាំងការផ្សាំ ឧបករណ៍ ភាគហ៊ុន ការក្រៀវ និងជំនួយបច្ចេកទេស។

5. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet ផ្តល់នូវបច្ចេកវិទ្យាឆ្លងកាត់ការកសាងឡើងវិញរួមគ្នា របួស និងការវះកាត់ចុង។

ផលប័ត្រសាច់ដុំធំទូលាយរបស់វាអាចជួយក្រុមមន្ទីរពេទ្យបង្រួបបង្រួមការទិញ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ភាពអាចរកបាន និងជម្រៅនៃប្រព័ន្ធរបួសបុគ្គលគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃដោយឡែកពីគ្នា។

ក្រុមលទ្ធកម្មគួរតែពិនិត្យមើលតម្រូវការឧបករណ៍ ការបន្តស្តុក ការគាំទ្រផលិតផល និងលក្ខខណ្ឌនៃកិច្ចសន្យា។

6. Medartis

Medartis មានឯកទេសខាងចុងបំផុត និងការជួសជុល cranio-maxillofacial ។

ជួរផលិតផលរបស់វាគឺពាក់ព័ន្ធជាពិសេសចំពោះ៖

  • ការវះកាត់ដៃ

  • ការវះកាត់កដៃ

  • ការវះកាត់កែងដៃ

  • ការវះកាត់ស្មា

  • ការវះកាត់ជើងនិងកជើង

  • នីតិវិធី Cranio-maxillofacial

ក្រុមហ៊ុនអាចមានភាពទាក់ទាញចំពោះមន្ទីរពេទ្យឯកទេស ប៉ុន្តែផលប័ត្រលម្អិតរបស់វាប្រហែលជាត្រូវការសារពើភ័ណ្ឌសំខាន់ៗ និងថាសឧបករណ៍ជាច្រើន។

7. Acumed

Acumed ត្រូវបានគេស្គាល់យ៉ាងច្បាស់សម្រាប់ការជួសជុលចុងខាងលើ។

ប្រព័ន្ធ​របស់​វា​ជា​ទូទៅ​និយាយ​អំពី​កាំ​ចុង ឆ្អឹង​ត្រគាក ស្មា កែងដៃ កដៃ និង​នីតិវិធី​ដៃ។ ម៉ាកនេះអាចពាក់ព័ន្ធជាពិសេសទៅនឹងមជ្ឈមណ្ឌលបែលហ្ស៊ិកដែលមានបរិមាណស្រោមដៃខាងលើខ្ពស់។

អ្នកចែកចាយដែលស្វែងរកការគ្របដណ្តប់ពេញលេញ femoral និង tibial អាចនៅតែត្រូវការអ្នកផ្គត់ផ្គង់បន្ថែម។

8. Arthrex

Arthrex ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាចម្បងជាមួយនឹងថ្នាំកីឡា ការកសាងឡើងវិញនូវសរសៃចង និង arthroscopy ប៉ុន្តែវាក៏ផ្តល់នូវប្រព័ន្ធជួសជុលសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹង និងនីតិវិធីចុងបំផុតដែលបានជ្រើសរើសផងដែរ។

ម៉ាកនេះអាចសាកសមនឹងមន្ទីរពេទ្យវេជ្ជសាស្ត្រកីឡា និងមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលឆ្អឹងឯកជនដែលទាមទារទាំងដំណោះស្រាយការបាក់ឆ្អឹង និងជាលិកាទន់។

ជាទូទៅវាសមស្របជាងជាផ្នែកឯកទេសនៃផលប័ត្ររបួសជាងអ្នកផ្គត់ផ្គង់តែមួយគត់របស់វា។

9. aap Implantate

aap Implantate គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតដែលផ្តោតលើការប៉ះទង្គិចផ្លូវចិត្តរបស់អាឡឺម៉ង់ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាសម្រាប់បច្ចេកវិទ្យាចាក់សោ និងការបង្ហាប់។

មូលដ្ឋានអឺរ៉ុបរបស់វាអាចមានប្រយោជន៍សម្រាប់ការដឹកជញ្ជូន និងការទំនាក់ទំនង។ អ្នកទិញគួរតែវាយតម្លៃ៖

  • គ្របដណ្តប់ផលិតផលកាយវិភាគសាស្ត្រ

  • ភាពឆបគ្នានៃវីស

  • ប្រព័ន្ធឧបករណ៍

  • វិញ្ញាបនប័ត្រ MDR

  • ភាគហ៊ុនក្នុងស្រុក

  • លក្ខខណ្ឌនៃអ្នកចែកចាយ

10. ITS

ITS គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតរបស់អូទ្រីសដែលមានឯកទេសខាងប្រព័ន្ធចានកាយវិភាគសាស្ត្រសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងផ្នែកខាងលើ និងផ្នែកខាងក្រោម។

ក្រុមហ៊ុនអាចអំពាវនាវដល់គ្រូពេទ្យវះកាត់ដែលស្វែងរកវណ្ឌវង្កចានឯកទេស និងគន្លងវីស។

អ្នកចែកចាយត្រូវតែប្រៀបធៀបអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកនៃផលិតផលឯកទេសធៀបនឹងតម្លៃនៃការកាន់ទំហំ និងឧបករណ៍ផ្សាំច្រើន។

11. អ័រតូហ្វីក

Orthofix ត្រូវបានទទួលស្គាល់សម្រាប់របួសស្មុគ្រស្មាញ ការជួសជុលខាងក្រៅ ការបង្កើតឡើងវិញនូវអវយវៈ និងការកែតម្រូវការខូចទ្រង់ទ្រាយ។

វាអាចមានតម្លៃដែលមន្ទីរពេទ្យត្រូវការទាំងផ្លូវជួសជុលខាងក្នុង និងខាងក្រៅ។

អ្នកទិញគួរតែបញ្ជាក់ដោយឡែកពីគ្នាថាតើប្រព័ន្ធចានណាដែលអាចរកបានសម្រាប់ទីផ្សារបែលហ្ស៊ិក និងផលិតផលណាដែលមានបំណងសម្រាប់ការជួសជុលខាងក្រៅ ឬការសាងសង់ឡើងវិញ។

12. KLS Martin

KLS Martin មានបទពិសោធន៍ច្រើនក្នុងការធ្វើឆ្អឹងកងខ្នង-maxillofacial ដៃ កដៃ និងផ្នែកតូចៗនៃឆ្អឹងកង។

វាមិនមែនជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់របួសឆ្អឹងវែងជាសកលទេ។ តម្លៃរបស់វាគឺអស្ចារ្យបំផុតនៅក្នុងនាយកដ្ឋានឯកទេសដែលធ្វើការវះកាត់ឆ្អឹងតូច ឬ craniofacial ។

13. Newclip បច្ចេកទេស

Newclip Technics គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតឆ្អឹងរបស់បារាំងដែលផ្តោតលើការជួសជុលចុង ការវះកាត់ឆ្អឹង និងប្រព័ន្ធចានកាយវិភាគវិទ្យា។

ទីតាំងអ៊ឺរ៉ុបរបស់វា និងទីតាំងផលិតផលឯកទេសអាចអំពាវនាវដល់គ្រូពេទ្យវះកាត់ចុងសុដន់របស់បែលហ្ស៊ិក។

អ្នកទិញគួរតែពិនិត្យមើលជួរចាន ឧបករណ៍ តំណាងក្នុងតំបន់ ការបណ្តុះបណ្តាល និងស្ថានភាព MDR ។

14. Medimetal

Medimetal គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតរបស់ហុងគ្រីដែលផ្គត់ផ្គង់ការផ្សាំ និងឧបករណ៍របួស។

ទីតាំងក្នុងតំបន់របស់វាអាចគាំទ្រដល់ការដឹកជញ្ជូន និងការបំពេញបន្ថែមរបស់អឺរ៉ុប។ វាអាចសាកសមនឹងអ្នកចែកចាយដែលកំពុងស្វែងរកជម្រើសដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហភាពអឺរ៉ុបចំពោះក្រុមហ៊ុនផលិតបុព្វលាភធំជាង។

ជម្រៅនៃផលិតផល ភស្តុតាងមេកានិច ឯកសារ និងការគាំទ្រផ្នែកពាណិជ្ជកម្មគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃដោយប្រព័ន្ធ។

15. In2Bones

In2Bones ផ្តោតលើផលិតផលចុងបំផុត ជាពិសេសការវះកាត់ជើង និងកជើង។

ផលប័ត្ររបស់វាអាចប្តឹងទៅការអនុវត្តឯកទេសផ្នែកឆ្អឹង និងមជ្ឈមណ្ឌលឯកជនដែលព្យាបាលបញ្ហាជើង ជើង ជើង កជើង និងករណីផ្សំគ្នា។

វាគឺជាអ្នកឯកទេសជាជាងអ្នកផ្គត់ផ្គង់របួសទូទៅពេញលេញ។

តើអ្នកផ្គត់ផ្គង់ប្រភេទណាដែលល្អបំផុតសម្រាប់អាជីវកម្មរបស់អ្នក?

ការប្រៀបធៀបគំរូអ្នកផ្គត់ផ្គង់

គំរូអ្នកផ្គត់ផ្គង់

លក្ខណៈពិសេសល្អបំផុត

បញ្ហាប្រឈមចម្បង

អតិថិជនដែលបានណែនាំ

ម៉ូដែលអ្នកចែកចាយ CZMEDITECH

ជួរធំទូលាយនិងភាពបត់បែនពាណិជ្ជកម្ម

ទាមទារការផ្ទៀងផ្ទាត់ MDR លម្អិត

អ្នកនាំចូលបង្កើតផលប័ត្ររបួសផ្ទាល់ខ្លួន

បុព្វលាភពហុជាតិ

ការទទួលស្គាល់ និងប្រព័ន្ធអេកូគ្លីនិកដែលមានភាពចាស់ទុំ

តម្លៃប្រព័ន្ធខ្ពស់ជាង

មន្ទីរពេទ្យធំ និងការដេញថ្លៃបុព្វលាភ

អ្នកឯកទេសខាងចុង

ការរចនាកាយវិភាគសាស្ត្រលម្អិត

ការគ្របដណ្តប់រួមតូចជាង

កណ្តាលដៃ កដៃ ជើង និងកជើង

ក្រុមហ៊ុនផលិតរបួសអឺរ៉ុប

ភស្តុភារក្នុងតំបន់

ជម្រៅនៃផលិតផលប្រែប្រួល

អ្នកចែកចាយបែលហ្ស៊ិកឯករាជ្យ

អ្នកឯកទេសប្រភេទតែមួយ

ជំនាញជ្រៅក្នុងនីតិវិធីដែលបានជ្រើសរើស

មិនអាចគ្របដណ្តប់តម្រូវការរបួសទាំងអស់។

ផ្នែកវះកាត់ឯកទេស

ដំណោះស្រាយបន្ទះចាក់សោសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងដែលមានតម្រូវការខ្ពស់។

ការបាក់ឆ្អឹងនៃកាំដាច់

ប្រព័ន្ធកាំពីចម្ងាយគួរតែផ្តល់នូវទទឹងចាន ប្រវែង និងគន្លងវីសដែលនៅឆ្ងាយខុសៗគ្នា។

ជម្រើសមុំអថេរអាចអនុញ្ញាតឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរដែលបានគ្រប់គ្រងក្នុងទិសដៅវីសសម្រាប់ការចាប់យកបំណែក និងការគាំទ្រផ្នែករង។

នេះ។ CZMEDITECH VA Distal Radius Locking Plate ត្រូវបានរចនាឡើងជាជម្រើសសម្រាប់ជួសជុលវ៉ុលតាមកាយវិភាគវិទ្យា។

ចំណុចវាយតម្លៃសំខាន់ៗរួមមានៈ

  • ទម្រង់ចាន

  • ការកំណត់ទីតាំងនៃខ្សែទឹក។

  • គន្លងវីសដាច់

  • ស្ថេរភាពនៃការណែនាំ

  • ប្រវែងវីសដែលអាចប្រើបាន

  • ជម្រើសឆ្វេងនិងស្តាំ

  • ឧបករណ៍ ergonomics

ការបាក់ឆ្អឹង Humerus ជិត

ការបាក់ឆ្អឹងរបស់ humerus ជិតអាចពាក់ព័ន្ធនឹងឆ្អឹង osteoporotic, មើមផ្លាស់ទីលំនៅ និងការផ្លាស់ប្តូរ metaphyseal ។

ចានសមរម្យគួរផ្តល់ជូន៖

  • គន្លងវីសក្បាល humeral ច្រើន។

  • ប្រវែងរាងផ្សេងគ្នា

  • រន្ធដេរ

  • ធរណីមាត្រទាប

  • ឧបករណ៍កំណត់គោលដៅសមស្រប

  • ជម្រះការវាស់វីស

ការបាក់ឆ្អឹង clavicle

ផលប័ត្រ clavicle ពេញលេញអាចរួមបញ្ចូលជម្រើសល្អជាង, ផ្នែកខាងមុខ, shaft, distal, និង hook-plate ជម្រើស។

អ្នកចែកចាយគួរតែវាយតម្លៃភាពលេចធ្លោនៃចាន ភាពអាចរកបានឆ្វេង/ស្តាំ ជម្រើសវីស medial និងក្រោយ និងចំនួនប្រវែងដែលមាន។

Distal Femur និង Tibial Plateau បាក់ឆ្អឹង

ចានរាងពងក្រពើក្រោមអវយវៈក្រោម ត្រូវការវណ្ឌវង្កកាយវិភាគសាស្ត្រសមស្រប ជម្រើសរាងវែង ផ្លូវវីសច្រើន និងឧបករណ៍បញ្ចូលដែលអាចទុកចិត្តបាន។

មន្ទីរពេទ្យគួរតែពិចារណាប្រព័ន្ធពេញលេញជាជាងចានតែម្នាក់ឯង។

上肢锁定板-5.jpg

Fibula, កជើង និងបាក់ឆ្អឹងជើង

ផលប័ត្រជើងនិងកជើងអាចរួមបញ្ចូលៈ

  • បន្ទះសរសៃពួរដាច់

  • ចានម៉ាឡេអូឡារកណ្តាល

  • ចាន Calcaneal

  • បន្ទះ Metatarsal

  • ចានបំណែកតូចៗ

  • ចានលាយ

    足踝锁定板-5.jpg

ដោយសារតែប្រព័ន្ធទាំងនេះមានការដាក់បញ្ចូលតូចៗជាច្រើន ការរៀបចំថាសច្បាស់លាស់ និងការគ្រប់គ្រងសារពើភ័ណ្ឌដែលអាចទុកចិត្តបានមានសារៈសំខាន់។

មគ្គុទ្ទេសក៍អនុលោមភាពរបស់ EU MDR និង FAMHP

ក្រុមហ៊ុនផលិត និងការអនុលោមតាមផលិតផល

មុន​នឹង​ទិញ​ថ្នាំ​ផ្សាំ​ឆ្អឹង​ខ្ចី អ្នក​នាំ​ចូល​បែលហ្ស៊ិក​គួរ​បញ្ជាក់៖

  • អត្តសញ្ញាណអ្នកផលិត

  • ព័ត៌មានអំពីកន្លែងផលិត

  • វិញ្ញាបនបត្រ MDR

  • ការជូនដំណឹង - ស្ថានភាពរាងកាយ

  • សេចក្តីថ្លែងការណ៍នៃការអនុលោមភាព

  • ចំណាត់ថ្នាក់ឧបករណ៍

  • តំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតពីអឺរ៉ុប

  • ព័ត៌មាន UDI

  • ការវាយតម្លៃគ្លីនិក

  • ការសង្កេតក្រោយទីផ្សារ

  • ភស្តុតាងនៃការក្រៀវ

  • អាយុកាលធ្នើ

  • ការដាក់ស្លាកសញ្ញានិងការណែនាំ

កាតព្វកិច្ចអ្នកនាំចូល និងចែកចាយ

គណៈកម្មាធិការអ៊ឺរ៉ុបផ្តល់ការទទួលខុសត្រូវដាច់ដោយឡែកដល់ក្រុមហ៊ុនផលិត អ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត អ្នកនាំចូល និងអ្នកចែកចាយ។

អ្នកនាំចូលគួរតែផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមភាពមុននឹងដាក់ផលិតផលនៅលើទីផ្សារ ហើយកំណត់អត្តសញ្ញាណខ្លួនឯងនៅលើឧបករណ៍ ការវេចខ្ចប់ ឬឯកសារភ្ជាប់មកជាមួយតាមតម្រូវការ។

អ្នកចែកចាយគួរតែពិនិត្យមើលធាតុដូចជាការសម្គាល់ CE សេចក្តីប្រកាស ការដាក់ស្លាក ការណែនាំ ព័ត៌មានអ្នកនាំចូល និង UDI ។

FAMHP តម្រូវឱ្យអ្នកចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របែលហ្ស៊ិកចុះឈ្មោះតាមរយៈវិបផតថលរបស់ខ្លួន។ ចាប់តាំងពីថ្ងៃទី 28 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2026 អ្នកនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែចុះឈ្មោះតាមរយៈម៉ូឌុល EUDAMED Actors ។

ការដាក់ស្លាក និងការវេចខ្ចប់ឡើងវិញ

អ្នកនាំចូល ឬអ្នកចែកចាយដែលបកប្រែ ការដាក់ស្លាកឡើងវិញ ឬផលិតផលវេចខ្ចប់ឡើងវិញ គួរតែវាយតម្លៃដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវមាត្រា 16 នៃ MDR ។

FAMHP ចែងថា ក្រុមហ៊ុនដែលអនុវត្តសកម្មភាពពាក់ព័ន្ធមាត្រា 16 ត្រូវតែផ្តល់ការជូនដំណឹង ហើយប្រសិនបើចាំបាច់ វិញ្ញាបនបត្រដែលមានការជូនដំណឹងគ្របដណ្តប់លើប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពដែលអាចអនុវត្តបាន។

ដូច្នេះការបន្ថែមព័ត៍មានហូឡង់ បារាំង ឬអាឡឺម៉ង់គឺមិនមែនគ្រាន់តែជាលំហាត់ទីផ្សារនោះទេ។ វាអាចបង្កើតទំនួលខុសត្រូវបទប្បញ្ញត្តិបន្ថែម។

បញ្ជីត្រួតពិនិត្យលទ្ធកម្មសម្រាប់អ្នកចែកចាយបែលហ្ស៊ិក

ជំហានទី 1: បង្កើតបញ្ជីផលិតផលដែលផ្អែកលើនីតិវិធី

ចាប់ផ្តើមជាមួយករណីមន្ទីរពេទ្យដែលរំពឹងទុក ជំនួសឱ្យការបញ្ជាទិញកាតាឡុកទាំងមូល។

កំណត់នីតិវិធីដែលមានបរិមាណខ្ពស់ ហើយជ្រើសរើសចាន វីស និងឧបករណ៍ដែលពាក់ព័ន្ធ។

ជំហានទី 2: ផ្គូផ្គងរាល់ការផ្សាំជាមួយនឹងឧបករណ៍របស់វា។

បញ្ជាក់ថាគ្រួសារចាននីមួយៗមាន៖

  • វីសដែលត្រូវគ្នា។

  • មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង

  • ខួងខួង

  • ប៉ះកន្លែងដែលត្រូវការ

  • វីសវីស

  • រង្វាស់ជម្រៅ

  • ឧបករណ៍កាត់បន្ថយ

  • ថាសក្រៀវ

ជំហានទី 3៖ បំពេញការឧស្សាហ៍ព្យាយាមតាមបទប្បញ្ញត្តិ

ពិនិត្យមើលក្រុមហ៊ុនផលិតស្របច្បាប់ អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រ អ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត អ្នកនាំចូល ការដាក់ចំណាត់ថ្នាក់ និងស្ថានភាពស្ថាប័នដែលមានការជូនដំណឹង។

ជំហានទី 4: សាកល្បងលំហូរការងារ

ដៃគូដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់អាចស្នើសុំ ក គំរូពី CZMEDITECH ជាកម្មវត្ថុនៃគោលការណ៍បច្ចុប្បន្នរបស់វា។

ការវាយតម្លៃផលិតផលគួរតែពិនិត្យមើល៖

  • កាយវិភាគសាស្ត្រសម

  • ការចាក់សោវីស

  • ការតភ្ជាប់អ្នកបើកបរ

  • ស្ថេរភាពនៃការណែនាំ

  • ការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍

  • អង្គការថាស

  • ការវេចខ្ចប់

  • ភាពងាយស្រួលក្នុងការអានស្លាក

ជំហានទី 5: គណនាតម្លៃពិត

តម្លៃលទ្ធកម្មសរុប

ប្រភេទថ្លៃដើម

ការវាយតម្លៃចាំបាច់

តម្លៃ implant

តម្លៃនៃចាននិងវីសដែលរំពឹងទុក

តម្លៃឧបករណ៍

ការទិញ ប្រាក់កម្ចី ឬការផ្គត់ផ្គង់តាមបរិមាណ

ការចុះឈ្មោះ

ទំនួលខុសត្រូវ MDR, EUDAMED និង FAMHP

ការបកប្រែ

សម្ភារៈហូឡង់ បារាំង និងអាល្លឺម៉ង់

សារពើភ័ណ្ឌ

ការបើកភាគហ៊ុន និងសុវត្ថិភាព

ភស្តុភារ

ការចែកចាយតាមស្តង់ដារ និងការសង្គ្រោះបន្ទាន់

ការក្រៀវ

ការកែច្នៃ និងបង្វិលចាន

ការបណ្តុះបណ្តាល

ការអប់រំបឋម និងបន្ត

ផុតកំណត់

ហានិភ័យទាក់ទងនឹងទំហំចលនាយឺត

ពាក្យបណ្តឹង

ការស៊ើបអង្កេត ការប្រុងប្រយ័ត្ន និងការចំណាយលើការហៅមកវិញ

ឱកាសផលប័ត្រ CZMEDITECH សម្រាប់បែលហ្ស៊ិក

អ្នកចែកចាយបែលហ្ស៊ិកអាចផ្សំ:

រចនាសម្ព័នពហុប្រភេទនេះអាចជួយអ្នកចែកចាយក្នុងការច្របាច់បញ្ចូលគ្នានូវការទិញ និងពង្រីកទៅជាឯកទេសផ្នែកឆ្អឹងមួយចំនួន។

ដំណើរការកិច្ចសហប្រតិបត្តិការជាក់ស្តែងគឺ៖

  1. ជ្រើសរើសមន្ទីរពេទ្យគោលដៅ និងនីតិវិធី។

  2. ពិនិត្យផលិតផល និងឯកសារ MDR ។

  3. វាយតម្លៃគំរូ និងឧបករណ៍។

  4. រៀបចំផែនការព័ត៌មានពហុភាសា។

  5. បង្កើតស្តុកសុវត្ថិភាពក្នុងស្រុក។

  6. បណ្តុះបណ្តាលផ្នែកលក់ និងបុគ្គលិកបច្ចេកទេស។

  7. តាមដានការប្រើប្រាស់ និងការត្អូញត្អែរ។

  8. ពង្រីកផលប័ត្របន្ទាប់ពីការបើកដំណើរការដំបូង។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

បែលហ្ស៊ិកគឺជាទីផ្សារផ្នែកឆ្អឹងដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញមួយ ព្រោះវារួមបញ្ចូលគ្នានូវហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធថែទាំសុខភាពយ៉ាងទូលំទូលាយ ការចំណាយផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តខ្ពស់ ប្រជាជនវ័យចំណាស់ ការពឹងផ្អែកលើការនាំចូល និងទីតាំងយុទ្ធសាស្ត្រអឺរ៉ុប។

ទីផ្សារ​ក៏​មាន​ការ​គ្រប់​គ្រង​ខ្ពស់​ផង​ដែរ។ តម្លៃប្រកួតប្រជែង និងកាតាឡុកដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញមិនអាចទូទាត់សងសម្រាប់ឯកសារ MDR មិនពេញលេញ ឧបករណ៍ដែលបាត់ ការបកប្រែមិនគ្រប់គ្រាន់ ឬខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ដែលមិនគួរឱ្យទុកចិត្ត។

ក្រុមហ៊ុនផលិតពហុជាតិពិសេសនៅតែមានសារៈសំខាន់សម្រាប់គណនីមន្ទីរពេទ្យដែលបានបង្កើតឡើង។ យីហោអឺរ៉ុបឯកទេសផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយកាយវិភាគសាស្ត្រផ្តោតអារម្មណ៍។ សម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលកំពុងស្វែងរកផលប័ត្រផលិតផលទូលំទូលាយ ឧបករណ៍ដែលត្រូវគ្នា កិច្ចសហប្រតិបត្តិការ OEM/ODM និងការផ្គត់ផ្គង់ដែលអាចបត់បែនបានតាមបែបពាណិជ្ជកម្ម CZMEDITECH ផ្តល់នូវឱកាសភាពជាដៃគូដ៏រឹងមាំ។

អ្នកនាំចូលបែលហ្ស៊ិកនិងអ្នកចែកចាយ orthopedic អាច ទាក់ទង CZMEDITECH ដើម្បីស្នើសុំកាតាឡុកផលិតផល ឯកសារបច្ចេកទេស សម្រង់ គំរូ ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឧបករណ៍ និងព័ត៌មានអ្នកចែកចាយ។

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់

1. តើអ្នកណាជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់បន្ទះចាក់សោដ៏ល្អបំផុតសម្រាប់អ្នកចែកចាយបែលហ្ស៊ិក?

ចម្លើយគឺអាស្រ័យលើមន្ទីរពេទ្យគោលដៅរបស់អ្នកចែកចាយ សមត្ថភាពគ្រប់គ្រង ទីតាំងតម្លៃ និងការគ្របដណ្តប់ផ្នែកកាយវិភាគវិទ្យា។ CZMEDITECH គឺស័ក្តិសមសម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលស្វែងរកផលប័ត្រទូលំទូលាយ និងកិច្ចសហប្រតិបត្តិការដែលអាចបត់បែនបាន ខណៈពេលដែលម៉ាកល្បីៗអាចត្រូវបានគេពេញចិត្តជាកន្លែងដែលភាពធ្លាប់ស្គាល់របស់គ្រូពេទ្យវះកាត់គ្របដណ្តប់លើការទិញ។

2. តើបន្ទះចាក់សោរឆ្អឹងត្រូវការវិញ្ញាបនបត្រ EU MDR ដែរឬទេ?

ចានចាក់សោឆ្អឹងដែលដាក់នៅលើទីផ្សារបែលហ្ស៊ិកត្រូវតែអនុវត្តតាមច្បាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់សហភាពអឺរ៉ុបដែលអាចអនុវត្តបាន។ អ្នកទិញគួរតែផ្ទៀងផ្ទាត់វិញ្ញាបនបត្រ MDR ពិតប្រាកដ ចំណាត់ថ្នាក់ ស្ថាប័នដែលបានជូនដំណឹង និងសេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមតាមប្រព័ន្ធនីមួយៗ។

3. តើអាយអេសអូ 13485 គ្រប់គ្រាន់ដើម្បីនាំចូលឧបករណ៍ដាំឆ្អឹងឬ?

លេខ ISO 13485 ទាក់ទងនឹងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព។ វាមិនជំនួសការវាយតម្លៃអនុលោមតាម MDR ការសម្គាល់ CE ការវាយតម្លៃគ្លីនិក តំណាងអឺរ៉ុប ឬកាតព្វកិច្ចនាំចូលទេ។

4. តើអ្នកចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របែលហ្ស៊ិកត្រូវចុះឈ្មោះជាមួយ FAMHP ដែរឬទេ?

FAMHP តម្រូវឱ្យអ្នកចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រចុះឈ្មោះតាមរយៈវិបផតថលរបស់ខ្លួន មុនពេលធ្វើសកម្មភាពពាក់ព័ន្ធ។ អ្នក​នាំ​ចូល​ត្រូវ​មាន​លក្ខខណ្ឌ​តម្រូវ​ការ​ចុះ​ឈ្មោះ​តារា​សម្ដែង EUDAMED។

5. តើភាសាណាខ្លះដែលត្រូវការសម្រាប់បែលហ្សិក?

ហូឡង់ បារាំង និងអាឡឺម៉ង់ គឺជាភាសាជាតិរបស់បែលហ្ស៊ិក។ តម្រូវការដាក់ស្លាក និងការណែនាំជាធរមាន គួរតែត្រូវបានបញ្ជាក់សម្រាប់ផ្លាកសញ្ញាជាក់លាក់ និងអ្នកប្រើប្រាស់ដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈរបស់វា។

6. តើបន្ទះចាក់សោរណាខ្លះដែលអ្នកចែកចាយគួរស្តុកទុកមុន?

ប្រព័ន្ធ​បើក​ទូទៅ​រួម​បញ្ចូល​ទាំង​កាំ​ចុង, ជិត​ humerus, clavicle, distal fibula, proximal tibia, distal tibia, និង distal femur plates ។ បញ្ជីចុងក្រោយគួរតែធ្វើតាមបរិមាណនីតិវិធីក្នុងស្រុក។

7. តើចានមុំអថេរតែងតែប្រសើរជាង?

ទេ វីសមុំអថេរផ្តល់នូវភាពបត់បែននៃគន្លង ខណៈពេលដែលវីសមុំថេរផ្តល់នូវគន្លងស្តង់ដារ។ ជម្រើសសមស្របអាស្រ័យលើកាយវិភាគសាស្ត្របាក់ឆ្អឹង ការរចនាផ្សាំ និងផែនការវះកាត់។

8. តើគួររួមបញ្ចូលអ្វីខ្លះនៅក្នុងសំណុំឧបករណ៍ចាក់សោរ?

សំណុំពេញលេញអាចរួមមាន មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង ប៊ីតខួង ទួណឺវីស រង្វាស់ជម្រៅ ឧបករណ៍កាត់បន្ថយ ឧបករណ៍កាន់ចាន ឧបករណ៍ពត់កោងតាមដែលអាចធ្វើបាន និងថាសក្រៀវ។

9. តើ CZMEDITECH ផ្តល់ជូននូវកិច្ចសហប្រតិបត្តិការ OEM ឬឯកជន?

CZMEDITECH ផ្តល់ជូននូវការពិភាក្សា OEM និងឯកជនសម្រាប់គម្រោងអ្នកចែកចាយដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់។ ការវេចខ្ចប់ ការដាក់ស្លាកយីហោ បរិមាណអប្បបរមា ឯកសារ និងបទប្បញ្ញត្តិកម្មសិទ្ធត្រូវតែយល់ព្រមជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ។

10. តើមន្ទីរពេទ្យបែលហ្ស៊ិកគួរវាយតម្លៃប្រព័ន្ធចាក់សោរថ្មីដោយរបៀបណា?

មន្ទីរពេទ្យគួរវាយតម្លៃស្ថានភាពបទប្បញ្ញត្តិ ភាពសមស្របនៃកាយវិភាគសាស្ត្រ ទម្រង់ចាន គន្លងវីស ដំណើរការចាក់សោ ឧបករណ៍ ergonomics ភាពអាចរកបាននៃទំហំ លំហូរការងារការក្រៀវ ការបណ្តុះបណ្តាល និងការបន្តផ្គត់ផ្គង់ក្នុងស្រុក។

ប្លុកដែលពាក់ព័ន្ធ

ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ