ຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຍີ່ຫໍ້ 15 ອັນດັບຕົ້ນໆຂອງ Orthopedic ແຜ່ນລັອກ ໃນແບນຊິກ

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ orthopedic ຊາວແບນຊິກສາມາດເລືອກຈາກຍີ່ຫໍ້ trauma multinational premium, ບໍລິສັດ fixation ເອີຣົບພິເສດ, ແລະຜູ້ຜະລິດສາກົນທີ່ສະເຫນີລະບົບການປູກຝັງທີ່ມີການແຂ່ງຂັນ.

ຜູ້ສະຫນອງທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນບໍລິສັດທີ່ມີຊື່ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຫຼືລາຄາຫນ່ວຍຕ່ໍາສຸດ. ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຫມາະສົມຕ້ອງສະຫນອງການປູກຝັງທີ່ສອດຄ່ອງ, ຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ສົມບູນ, ຄວາມພ້ອມຂອງສະກູທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ການຜະລິດທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້, ເອກະສານຫຼາຍພາສາ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາການຄຸ້ມຄອງທາງກາຍະສາດຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະການຮ່ວມມືແບບຍືດຫຍຸ່ນທາງການຄ້າ, CZMEDITECH ຢູ່ໃນອັນດັບທໍາອິດໃນຄູ່ມືນີ້. ຫຼັກຊັບຂອງມັນກວມເອົາສ່ວນເທິງສຸດ, ຂາລຸ່ມ, ຊິ້ນສ່ວນນ້ອຍ, ແລະລະບົບກະດູກທີ່ຮອງຮັບ, ໃນຂະນະທີ່ຕົວແບບຈໍາຫນ່າຍຂອງມັນຮອງຮັບ OEM/ODM ແລະການຈັດຊື້ຫຼາຍປະເພດ.

ບົດຄວາມນີ້ປະເມີນ 15 ແຜ່ນລັອກ ຍີ່ຫໍ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກ. ການລວມເຂົ້າບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າທຸກຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກລົງທະບຽນ, ເປັນຕົວແທນ, ຫຼືຂາຍໃນປະເທດແບນຊິກ. ຜູ້​ນໍາ​ເຂົ້າ​ຕ້ອງ​ກວດ​ສອບ​ສະ​ຖາ​ນະ​ການ​ລະ​ບຽບ​ການ​ແລະ​ການ​ຄ້າ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ແຕ່​ລະ​ຄົນ​ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ວາງ​ອອກ​ໃນ​ຕະ​ຫຼາດ.

ຄໍາຕອບດ່ວນ: ໃຜເປັນຜູ້ສະຫນອງ ແຜ່ນລັອກ ຊັ້ນນໍາສໍາລັບແບນຊິກ?

15 ຜູ້ສະໜອງ ແລະຍີ່ຫໍ້ທີ່ປະເມີນຢູ່ໃນຄູ່ມືນີ້ແມ່ນ:

1. CZMEDITECH

2. DePuy Synthes

3. ສະຕີກເກີ

4. Smith+ຫລານຊາຍ

5. Zimmer Biomet

6. Medartis

7. ອັດສະຈັນ

8. ອາທຣິກ

9. aap Implantate

10. ມັນ

11. Orthofix

12. KLS Martin

13. ເທັກນິກ Newclip

14. Medimetal

15. In2Bones

CZMEDITECH ເຫມາະກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຕ້ອງການຄວາມເສຍຫາຍທີ່ກວ້າງຂວາງ, ເຄື່ອງມືທີ່ກົງກັນ, OEM ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ແລະຮູບແບບການສະຫນອງທີ່ມີການແຂ່ງຂັນ. DePuy Synthes , Stryker, Smith+Nephew, ແລະ Zimmer Biomet ສະເໜີແພລດຟອມທີ່ນິຍົມສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່. Medartis, Acumed, Newclip Technics, ແລະ In2Bones ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະກັບບັນຊີທີ່ເນັ້ນໃສ່ທີ່ສຸດ.

ປະເທດແບນຊິກ ອຸປະກອນຝັງທາງກະດູກ ການວິເຄາະຕະຫຼາດ

ປະເທດແບນຊິກເປັນປະເທດທີ່ຂ້ອນຂ້າງຫນາແຫນ້ນ, ແຕ່ມັນມີລະບົບການດູແລສຸຂະພາບທີ່ຊັບຊ້ອນ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດູແລສຸຂະພາບສູງ, ຄວາມອາດສາມາດຂອງໂຮງຫມໍຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ແລະຕໍາແຫນ່ງທີ່ສໍາຄັນໃນການຂົນສົ່ງອຸປະກອນການແພດຂອງເອີຣົບ.

ຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ປະເທດແບນຊິກມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ຜະລິດ ແລະຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ ອຸປະກອນຝັງທາງກະດູກ .

ປະເທດແບນຊິກມີຕະຫຼາດອຸປະກອນການແພດທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ

ອົງ​ການ​ການ​ຄ້າ​ສາ​ກົນ​ຂອງ​ອາ​ເມ​ລິ​ກາ​ຄາດ​ຄະ​ເນ​ວ່າ​ຕະ​ຫຼາດ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ການ​ແພດ​ຂອງ​ແບນ​ຊິກ​ມີ​ປະ​ມານ 5,12 ຕື້ USD. ການ​ສໍາ​ຫຼວດ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ການ​ແພດ​ຂອງ​ແບນ​ຊິກ​ແຍກ​ຕ່າງ​ຫາກ​ລາຍ​ງານ​ການ​ລາຍ​ຮັບ​ປະ​ຈໍາ​ປີ​ພາຍ​ໃນ​ປະ​ມານ 3.45 ຕື້ USD ບໍ່​ລວມ​ທັງ​ການ​ສົ່ງ​ອອກ​.

ຕົວເລກທັງສອງໃຊ້ຄໍານິຍາມຂອງຕະຫຼາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະບໍ່ຄວນຖືວ່າສາມາດແລກປ່ຽນກັນໄດ້. ທັງບໍ່ສະແດງຄ່າຂອງ ແຜ່ນລັອກ ຢ່າງດຽວ.

ສິ່ງທີ່ສໍາຄັນກວ່າສໍາລັບຜູ້ຜະລິດສາກົນ, ປະເທດແບນຊິກຜະລິດອຸປະກອນການແພດຫນ້ອຍກວ່າ 10% ທີ່ໃຊ້ພາຍໃນປະເທດ. ອຸປະກອນການແພດທີ່ນໍາເຂົ້າດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີບົດບາດສໍາຄັນໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງການດູແລສຸຂະພາບ.

ປະເທດແບນຊິກຍັງເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນສູນກາງການຂົນສົ່ງຂອງເອີຣົບ. ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ການ​ແພດ​ທີ່​ນໍາ​ເຂົ້າ​ມາ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຕໍ່​ມາ​ອາດ​ຈະ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ສະ​ຫນອງ​ໃຫ້​ລູກ​ຄ້າ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຝຣັ່ງ​, ເຢຍ​ລະ​ມັນ​, ເນ​ເທີ​ແລນ​, Luxembourg​, ແລະ​ຕະ​ຫຼາດ​ອື່ນໆ​ຂອງ EU​.

ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການການສ້ອມແຊມກະດູກຫັກ

ອີງຕາມ Statbel, ປະເທດແບນຊິກມີພົນລະເມືອງ 11,867,634 ຄົນໃນວັນທີ 1 ມັງກອນ 2026. ປະມານ 1/5 ຂອງປະຊາກອນທີ່ມີອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ.

ຄວາມສູງອາຍຸຂອງປະຊາກອນສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການດ້ານກະດູກສັນຫຼັງເພາະວ່າຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸສູງມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເປັນໂລກກະດູກພຸນ, ການຫຼຸດລົງຂອງພະລັງງານຕ່ໍາ, ແລະການກະດູກຫັກທີ່ອ່ອນແອ.

ພາກພື້ນທາງວິພາກທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບທົ່ວໄປລວມມີ:

• ລັດສະໝີສ່ວນປາຍ

• ໃກ້ກັບ humerus

• ຂາຂ້າງ

• femur ປາຍ

• ທິເບຍ

• Fibula ແລະຂໍ້ຕີນ

ແຜ່ນລັອກ ອາດຈະຖືກເລືອກໃນກໍລະນີທີ່ເຫມາະສົມເພາະວ່າຫົວ screw ມີສ່ວນຮ່ວມກັບແຜ່ນເພື່ອສ້າງໂຄງສ້າງທີ່ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງເປັນມຸມ. ນີ້ສາມາດເປັນປະໂຫຍດໃນເວລາທີ່ screws ທໍາມະດາມີການຊື້ຈໍາກັດໃນກະດູກທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ.

ປະເທດແບນຊິກມີຄວາມສາມາດໂຮງຫມໍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ

OECD Health Statistics 2025 ລາຍງານວ່າ ປະເທດແບນຊິກ ມີຕຽງໂຮງໝໍປະມານ 5.4 ຕຽງຕໍ່ຜູ້ຢູ່ອາໄສ 1,000 ຄົນ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ OECD ສະເລ່ຍ 4.2.

ລາຍ​ຈ່າຍ​ດ້ານ​ການ​ດູ​ແລ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​ຂອງ​ແບນ​ຊິກ​ແມ່ນ​ປະ​ມານ 11% ຂອງ GDP, ແລະ​ລາຍ​ຈ່າຍ​ຕໍ່​ຫົວ​ຄົນ​ແມ່ນ​ສູງ​ກວ່າ​ສະ​ເລ່ຍ OECD. ດັ່ງນັ້ນລະບົບສຸຂະພາບສະຫນອງການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວແບບພິເສດທີ່ສໍາຄັນ, ແຕ່ຜູ້ຊື້ໃນໂຮງຫມໍຍັງປະເຊີນກັບຄວາມກົດດັນເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນມູນຄ່າແລະການຄວບຄຸມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕາມຂັ້ນຕອນ.

ຕົວຊີ້ວັດຕະຫຼາດແບນຊິກສໍາລັບຜູ້ສະຫນອງ Orthopedic

ສິ່ງທີ່ຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກຄາດຫວັງຈາກຜູ້ສະຫນອງ ແຜ່ນລັອກ

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແລະໂຮງຫມໍຊາວແບນຊິກຈະປະເມີນຫຼາຍກ່ວາການອອກແບບການປູກຝັງ. ຄວາມພ້ອມທາງດ້ານລະບຽບ ແລະການປະຕິບັດລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງສາມາດມີຄວາມສໍາຄັນເທົ່າກັບຜະລິດຕະພັນຂອງມັນເອງ.

ການປະຕິບັດຕາມ MDR ຂອງ EU

Orthopedic ແຜ່ນລັອກ ແມ່ນອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ສາມາດຝັງໄດ້. ຜູ້ຊື້ຄວນກວດສອບການຈັດປະເພດ MDR ທີ່ແນ່ນອນ ແລະເສັ້ນທາງການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບແຕ່ລະລະບົບ.

ເອກະສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອາດຈະປະກອບມີ:

• ໃບຢັ້ງຢືນ EU MDR

• ຕາຕະລາງການຢັ້ງຢືນ ແລະເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ

• ຖະແຫຼງການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ

• ຂໍ້​ມູນ​ຂ່າວ​ສານ​ຮ່າງ​ກາຍ​

• ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກເອີຣົບ

• UDI-DI ພື້ນຖານ

• UDI-DI ແລະການກໍານົດການຜະລິດ

• ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ

• ແຜນການເຝົ້າລະວັງຫຼັງຕະຫຼາດ

• ເອກະສານຄວາມປອດໄພເປັນແຕ່ລະໄລຍະທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້

• ການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອ

• Biocompatibility ແລະຫຼັກຖານວັດສະດຸ

ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ຢ່າງດຽວບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານສະແດງວ່າ implant ສາມາດຖືກວາງໄວ້ຢ່າງຖືກກົດຫມາຍໃນຕະຫຼາດເບຢ້ຽມ.

ສໍາເລັດລະບົບ Implant ແລະເຄື່ອງມື

ຜູ້ສະໜອງຄວນໃຫ້ຫຼາຍກວ່າແຜ່ນ. ລະບົບທີ່ໃຊ້ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີສະກູທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້, ຄູ່ມືການເຈາະ, ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ, screwdrivers, ເຄື່ອງມືຫຼຸດຜ່ອນ, ອຸປະກອນເປົ້າຫມາຍ, ແລະຖາດຂ້າເຊື້ອ.

ໂຮງໝໍຍັງຕ້ອງການເຄື່ອງມືທົດແທນ ແລະ ເອກະສານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງຈະແຈ້ງ. ແຂນເຈາະທີ່ຂາດຫາຍໄປຫຼືຄວາມຍາວຂອງສະກູທີ່ບໍ່ທໍາມະດາສາມາດຊັກຊ້າການຜ່າຕັດເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີແຜ່ນທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ສິນຄ້າຄົງຄັງທ້ອງຖິ່ນ ແລະການຊ່ວຍເຫຼືອສຸກເສີນ

ການຜ່າຕັດບາດແຜບໍ່ສາມາດກຳນົດລ່ວງໜ້າໄດ້ສະເໝີ. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຊາວແບນຊິກຕ້ອງຮັກສາຫຼັກຊັບທີ່ພຽງພໍຫຼືມີລະບົບການຕື່ມຂໍ້ມູນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.

ສິນຄ້າຄົງຄັງບູລິມະສິດສູງໂດຍທົ່ວໄປປະກອບມີ:

• ຄວາມຍາວຂອງແຜ່ນທີ່ໃຊ້ເລື້ອຍໆ

• ແຜ່ນຊ້າຍແລະຂວາ

• ສະກູລັອກ

• ສະກູ Cortical

• screws ຍົກ​ເລີກ​ບ່ອນ​ທີ່​ສາ​ມາດ​ນໍາ​ໃຊ້

• ຄູ່ມືເຈາະ

• ໄຂຄວງ

• ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ

• ອົງປະກອບເຄື່ອງມືສໍາຮອງ

ເອກະສານຫຼາຍພາສາ

ປະເທດແບນຊິກມີສາມພາສາແຫ່ງຊາດ: ໂຮນລັງ, ຝຣັ່ງ, ແລະເຢຍລະມັນ.

FAMHP ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ກວດເບິ່ງວ່າຂໍ້ມູນອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນມີຢູ່ໃນທັງສາມພາສາແຫ່ງຊາດ, ລວມທັງການຫຸ້ມຫໍ່, ຄໍາແນະນໍາ, ແລະເອກະສານປະກອບ.

ຄວາມຕ້ອງການທີ່ແນ່ນອນສາມາດຂຶ້ນກັບອຸປະກອນ, ຜູ້ໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ, ແລະເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ມືອາຊີບ. ຜູ້ນໍາເຂົ້າຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນກົດລະບຽບກ່ອນທີ່ຈະຍອມຮັບເອກະສານພາສາອັງກິດເທົ່ານັ້ນ.

ອັນດັບ 15 Orthopedic ແຜ່ນລັອກ ຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະຍີ່ຫໍ້

ຜູ້ຜະລິດແລະການປຽບທຽບຍີ່ຫໍ້

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH ສະໜອງ ອຸປະກອນຝັງທາງກະດູກ ແລະເຄື່ອງມືສໍາລັບການບາດເຈັບ, ກະດູກສັນຫຼັງ, ຢາກິລາ, CMF ການຜ່າຕັດ, ແລະການກໍ່ສ້າງຮ່ວມກັນ.

ຊ່ວງ ແຜ່ນລັອກ ຂອງມັນກວມເອົາ:

• ລັດສະໝີສ່ວນປາຍ

• ໃກ້ກັບ humerus

• clavicle

• humerus ປາຍ

• Olecranon

• Femur

• ຜິວເນື້ອສີຂາ

• ຜິວເນື້ອສີຂາ

• Fibula

• Calcaneus

• Patella

• ມືແລະຕີນ

  

ຊ່ວງນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍສ້າງຫຼັກຊັບການບາດເຈັບທີ່ກວ້າງຂວາງໂດຍບໍ່ຕ້ອງຊື້ທຸກໆລະບົບທາງວິພາກຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ເປັນຫຍັງ CZMEDITECH ຈຶ່ງເປັນອັນດັບໜຶ່ງ

CZMEDITECH ລວມ:

• ແຜ່ນຂະໜາດນ້ອຍ, ຂະໜາດນ້ອຍ, ແລະຂະໜາດໃຫຍ່

• ລະບົບມຸມຄົງທີ່ ແລະຕົວແປ-ມຸມ

• locking ແລະທາງເລືອກ screw cortical

• ຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ສອດຄ້ອງກັນ

• ການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານຜະລິດຕະພັນ ແລະເອກະສານ

• OEM ແລະບໍລິການປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ

• ສະຫນັບສະຫນູນການຂົນສົ່ງສາກົນ

• ການຈັດຊື້ orthopedic ຫຼາຍປະເພດ

• ການສົນທະນາທາງການຄ້າທີ່ແນໃສ່ຜູ້ຈໍາຫນ່າຍ

ຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກສາມາດຄົ້ນຫາທີ່ສົມບູນ CZMEDITECH ຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນ ແລະຂອງມັນ ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ orthopedic.

ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິທີ່ສົນໃຈໃນຍີ່ຫໍ້ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຫຼືການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກໍາຫນົດເອງສາມາດທົບທວນຄືນໄດ້ CZMEDITECH OEM/ODM ບໍລິການ.

ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າຄວນກວດສອບເອກະສານ MDR ໃນປະຈຸບັນສໍາລັບແຕ່ລະຄອບຄົວການປູກຝັງທີ່ເລືອກ. ໂດຍທົ່ວໄປ CE , ISO , ຫຼືການຮຽກຮ້ອງລະດັບບໍລິສັດບໍ່ຄວນປ່ຽນແທນຄວາມພາກພຽນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ.

2. DePuy Synthes

DePuy Synthes ແມ່ນຍີ່ຫໍ້ trauma orthopedic ທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນທົ່ວໂລກ. ແພລະຕະຟອມຂອງແຜ່ນຂອງມັນກວມເອົາຫຼາຍຂັ້ນຕອນເທິງ, ປາຍ, ຕ່ໍາ, periarticular, ແລະຂັ້ນຕອນຂະຫນາດນ້ອຍ.

ຈຸດ​ແຂງ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ຊ່ວງທາງກາຍຍະສາດທີ່ກວ້າງຂວາງ

• ຄວາມຄຸ້ນເຄີຍຂອງແພດຜ່າຕັດ

• ເຄື່ອງມືທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ

• ລະບົບມຸມຕົວແປ

• ການສຶກສາການຜ່າຕັດ

• ເອກະສານດ້ານວິຊາການແກ່

ການພິຈາລະນາຕົ້ນຕໍແມ່ນລາຄາທີ່ນິຍົມ, ການລົງທຶນຂອງເຄື່ອງມື, ເງື່ອນໄຂການដេញថ្លៃ, ແລະຄວາມພ້ອມທາງດ້ານການຄ້າຂອງສິດທິການແຈກຢາຍ.

3. ສະຕີກເກີ

Stryker ສະຫນອງການບາດເຈັບ, ທີ່ສຸດ, ຕີນແລະຂໍ້ຕີນ, ແລະເຕັກໂນໂລຊີ orthopedic ອື່ນໆ.

ມັນສາມາດເປັນທີ່ດຶງດູດໃຫ້ກັບໂຮງຫມໍທີ່ຊອກຫາຜູ້ສະຫນອງທີ່ນິຍົມໃນທົ່ວປະເພດການຜ່າຕັດ. ພື້ນຖານໂຄງລ່າງທົ່ວໂລກຂອງມັນຍັງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການຝຶກອົບຮົມແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການ.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນສືບສວນການເປັນເຈົ້າຂອງບັນຊີທ້ອງຖິ່ນ, ຂໍ້ຈໍາກັດທາງການຄ້າ, ການມີຜະລິດຕະພັນ, ເງື່ອນໄຂການຈັດສົ່ງ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທັງຫມົດ.

4. ສະມິດ+ຫລານຊາຍ

Smith+Nephew ແມ່ນບໍລິສັດ orthopedic ສາກົນທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍສະເຫນີການສ້ອມແຊມກະດູກຫັກແລະເຕັກໂນໂລຢີການຜ່າຕັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ຈຸດ​ແຂງ​ຂອງ​ຕົນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ການຮັບຮູ້ຍີ່ຫໍ້ສາກົນ

• ປະສົບການການບາດເຈັບ

• ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ

• ຄວາມສໍາພັນໃນໂຮງຫມໍ

• ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ orthopedic ເສີມ

ຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກຄວນປຽບທຽບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນລະບົບທີ່ສົມບູນ, ລວມທັງການປູກຝັງ, ເຄື່ອງມື, ຫຼັກຊັບ, ການຂ້າເຊື້ອ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ.

5. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet ສະເຫນີເທກໂນໂລຍີໃນທົ່ວການກໍ່ສ້າງຮ່ວມກັນ, ການບາດເຈັບ, ແລະການຜ່າຕັດປາຍ.

ຫຼັກຊັບກ້າມຊີ້ນກວ້າງຂອງມັນອາດຈະຊ່ວຍໃຫ້ກຸ່ມໂຮງຫມໍລວມການຊື້. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມພ້ອມແລະຄວາມເລິກຂອງລະບົບການບາດເຈັບຂອງແຕ່ລະຄົນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນແຍກຕ່າງຫາກ.

ທີມງານຈັດຊື້ຄວນທົບທວນຄືນຄວາມຕ້ອງການເຄື່ອງມື, ການສືບຕໍ່ຫຼັກຊັບ, ການສະຫນັບສະຫນູນຜະລິດຕະພັນ, ແລະເງື່ອນໄຂຂອງສັນຍາ.

6. Medartis

Medartis ຊ່ຽວຊານໃນດ້ານທີ່ສຸດແລະການສ້ອມແຊມ cranio-maxillofacial.

ຊ່ວງຜະລິດຕະພັນຂອງມັນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະກັບ:

• ການຜ່າຕັດມື

• ການຜ່າຕັດຂໍ້ມື

• ການຜ່າຕັດສອກ

• ການຜ່າຕັດບ່າ

• ການຜ່າຕັດຕີນ ແລະຂໍ້ຕີນ

• ຂັ້ນຕອນ Cranio-maxillofacial

ບໍລິສັດສາມາດເປັນທີ່ດຶງດູດຂອງໂຮງຫມໍຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ແຕ່ຫຼັກຊັບລາຍລະອຽດຂອງຕົນອາດຈະຕ້ອງການສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ສໍາຄັນແລະຖາດເຄື່ອງມືຈໍານວນຫນຶ່ງ.

7. ອ່ອນໄຫວ

Acumed ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກດີສໍາລັບການສ້ອມແຊມເທິງສຸດ.

ລະບົບຂອງມັນມັກຈະແກ້ໄຂ radius distal, clavicle, shoulder, ສອກ, wrist, ແລະຂັ້ນຕອນຂອງມື. ຍີ່ຫໍ້ອາດຈະມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະກັບສູນຊາວແບນຊິກທີ່ມີປະລິມານກໍລະນີທີ່ມີແຂນຂາສູງ.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາການຄຸ້ມຄອງ femoral ແລະ tibial ຄົບຖ້ວນອາດຈະຍັງຕ້ອງການຜູ້ສະຫນອງເພີ່ມເຕີມ.

8. Arthrex

Arthrex ຕົ້ນຕໍແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາກິລາ, ການຟື້ນຟູຂອງ ligament, ແລະ arthroscopy, ແຕ່ວ່າມັນຍັງສະຫນອງລະບົບການແກ້ໄຂສໍາລັບກະດູກຫັກທີ່ເລືອກແລະຂັ້ນຕອນການກະດູກຫັກ.

ຍີ່ຫໍ້ອາດຈະເຫມາະສົມກັບໂຮງຫມໍຢາກິລາແລະສູນ orthopedic ເອກະຊົນທີ່ຕ້ອງການການແກ້ໄຂກະດູກຫັກແລະເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ.

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມັນເຫມາະສົມດີກວ່າເປັນພາກສ່ວນພິເສດຂອງ portfolio trauma ກ່ວາເປັນຜູ້ສະຫນອງພຽງແຕ່ຂອງຕົນ.

9. aap Implantate

aap Implantate ແມ່ນຜູ້ຜະລິດທີ່ເນັ້ນໃສ່ການບາດເຈັບຂອງເຍຍລະມັນທີ່ຮູ້ຈັກສໍາລັບເຕັກໂນໂລຢີການລັອກແລະການບີບອັດ.

ພື້ນຖານເອີຣົບຂອງມັນສາມາດເປັນປະໂຫຍດສໍາລັບການຂົນສົ່ງແລະການສື່ສານ. ຜູ້ຊື້ຄວນປະເມີນ:

• ການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນທາງວິພາກ

• Screw ເຂົ້າກັນໄດ້

• ລະບົບເຄື່ອງມື

• ການຢັ້ງຢືນ MDR

• ຫຼັກຊັບທ້ອງຖິ່ນ

• ເງື່ອນໄຂຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ

10. ໄອທີ

ITS ເປັນຜູ້ຜະລິດອອສເຕຣຍທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນລະບົບແຜ່ນສະນິດສໍາລັບກະດູກຫັກເທິງແລະຕ່ໍາສຸດ.

ບໍລິສັດອາດຈະຂໍອຸທອນກັບແພດຜ່າຕັດທີ່ຊອກຫາຮູບຮ່າງຂອງແຜ່ນພິເສດແລະ trajectories screw.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຕ້ອງປຽບທຽບຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຜະລິດຕະພັນພິເສດຕໍ່ກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການຖືຂະຫນາດແລະເຄື່ອງມືຂອງ implant ຫຼາຍ.

11. Orthofix

Orthofix ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການບາດເຈັບທີ່ຊັບຊ້ອນ, ການສ້ອມແຊມພາຍນອກ, ການຟື້ນຟູແຂນຂາ, ແລະການແກ້ໄຂການຜິດປົກກະຕິ.

ມັນອາດຈະເປັນສິ່ງທີ່ມີຄ່າທີ່ໂຮງໝໍຕ້ອງການເສັ້ນທາງແກ້ໄຂທັງພາຍໃນ ແລະ ພາຍນອກ.

ຜູ້ຊື້ຄວນຢືນຢັນແຍກຕ່າງຫາກວ່າລະບົບແຜ່ນໃດທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບຕະຫຼາດແບນຊິກແລະຜະລິດຕະພັນໃດມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການສ້ອມແຊມພາຍນອກຫຼືການກໍ່ສ້າງຄືນໃຫມ່.

12. KLS Martin

KLS Martin ມີປະສົບການຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ cranio-maxillofacial, ມື, wrist, ແລະ osteosynthesis ຊິ້ນຂະຫນາດນ້ອຍ.

ມັນບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫນອງການບາດເຈັບກະດູກຍາວທົ່ວໄປ. ມູນຄ່າຂອງມັນແມ່ນໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນບັນດາພະແນກສະເພາະທີ່ປະຕິບັດການຜ່າຕັດກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍຫຼື craniofacial.

13. ເທັກນິກ Newclip

Newclip Technics ເປັນຜູ້ຜະລິດ orthopedic ຝຣັ່ງທີ່ເນັ້ນໃສ່ການສ້ອມແຊມປາຍ, osteotomy, ແລະລະບົບແຜ່ນສັດ.

ສະຖານທີ່ເອີຣົບຂອງມັນແລະການວາງຕໍາແຫນ່ງຜະລິດຕະພັນພິເສດສາມາດຂໍອຸທອນກັບແພດຜ່າຕັດປາຍຂອງຊາວແບນຊິກ.

ຜູ້ຊື້ຄວນກວດເບິ່ງລະດັບແຜ່ນ, ເຄື່ອງມື, ການເປັນຕົວແທນທ້ອງຖິ່ນ, ການຝຶກອົບຮົມ, ແລະສະຖານະພາບ MDR.

14. ໂລຫະ

Medimetal ແມ່ນຜູ້ຜະລິດຮັງກາຣີທີ່ສະຫນອງ implants ແລະເຄື່ອງມືການບາດເຈັບ.

ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງມັນສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການຂົນສົ່ງແລະການທົດແທນຂອງເອີຣົບ. ມັນອາດຈະເຫມາະສົມກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຊອກຫາທາງເລືອກທີ່ອີງໃສ່ EU ກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ນິຍົມຂະຫນາດໃຫຍ່.

ຄວາມເລິກຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຫຼັກຖານກົນຈັກ, ເອກະສານ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທາງດ້ານການຄ້າຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍລະບົບ.

15. In2Bones

In2Bones ສຸມໃສ່ການຜະລິດຕະພັນທີ່ສຸດ, ໂດຍສະເພາະການຜ່າຕັດຕີນແລະຂໍ້ຕີນ.

ຫຼັກຊັບຂອງມັນອາດຈະຂໍອຸທອນກັບການປະຕິບັດດ້ານກະດູກສັນຫຼັງພິເສດແລະສູນເອກະຊົນປິ່ນປົວຕີນ, ຕີນ, ຂໍ້ຕີນ, ແລະກໍລະນີ fusion.

ມັນເປັນຜູ້ຊ່ຽວຊານແທນທີ່ຈະເປັນຜູ້ສະຫນອງການບາດເຈັບທົ່ວໄປທີ່ສົມບູນ.

ຜູ້ສະຫນອງປະເພດໃດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບທຸລະກິດຂອງທ່ານ?

ການປຽບທຽບຕົວແບບຜູ້ສະໜອງ

ແຜ່ນລັອກ ວິທີແກ້ໄຂສໍາລັບການກະດູກຫັກທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການສູງ

Distal Radius ກະດູກຫັກ

ລະບົບລັດສະໝີສ່ວນປາຍຄວນໃຫ້ຄວາມກວ້າງຂອງແຜ່ນ, ຄວາມຍາວ, ແລະເສັ້ນທາງສະກູສ່ວນປາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ຕົວເລືອກມຸມທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້ອາດຈະອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງໃນທິດທາງສະກູສໍາລັບການຈັບຊິ້ນສ່ວນແລະການສະຫນັບສະຫນູນ subchondral.

ໄດ້ CZMEDITECH VA Distal Radius ແຜ່ນລັອກ ຖືກອອກແບບເປັນຕົວເລືອກການສ້ອມແຊມ vollar កាយວິພາກ.

ຈຸດ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ໂປຣໄຟລ໌ແຜ່ນ

• ການຈັດຕຳແໜ່ງຂອງສາຍນ້ຳ

• ເສັ້ນຜ່າສູນກາງຂອງສະກູ

• ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄູ່ມືເຈາະ

• ຄວາມຍາວຂອງສະກູທີ່ມີຢູ່

• ທາງເລືອກຊ້າຍແລະຂວາ

• ergonomics ເຄື່ອງມື

Proximal Humerus ກະດູກຫັກ

ກະດູກຫັກຂອງ humerus ໃກ້ຄຽງອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບກະດູກ osteoporotic, tuberosities ທີ່ຖືກຍົກຍ້າຍ, ແລະ metaphyseal comminution.

ແຜ່ນທີ່ເຫມາະສົມຄວນສະເຫນີ:

• ເສັ້ນທາງສະກູຫົວ humeral ຫຼາຍ

• ຄວາມຍາວ shaft ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ

• ຮູຂຸມຂົນ

• ເລຂາຄະນິດລະດັບຕໍ່າ

• ເຄື່ອງມືກໍານົດເປົ້າຫມາຍທີ່ເຫມາະສົມ

• ການວັດແທກສະກູທີ່ຊັດເຈນ

ກະດູກຫັກ clavicle

ຫຼັກຊັບ clavicle ຄົບຖ້ວນອາດຈະປະກອບມີທາງເລືອກທີ່ດີກວ່າ, ດ້ານຫນ້າ, shaft, distal, ແລະ hook-plate.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນປະເມີນຄວາມໂດດເດັ່ນຂອງແຜ່ນ, ຄວາມພ້ອມຂອງຊ້າຍ / ຂວາ, ທາງເລືອກສະກູ medial ແລະຂ້າງ, ແລະຈໍານວນຂອງຄວາມຍາວທີ່ມີຢູ່.

Distal Femur ແລະ Tibial Plateau ກະດູກຫັກ

ແຜ່ນ periarticular ປີກລຸ່ມຕ້ອງການຮູບຮ່າງທາງກາຍະສາດທີ່ເຫມາະສົມ, ທາງເລືອກຂອງ shaft ຍາວ, trajectories screw ຫຼາຍ, ແລະເຄື່ອງມືແຊກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.

ໂຮງຫມໍຄວນພິຈາລະນາລະບົບທີ່ສົມບູນແທນທີ່ຈະເປັນແຜ່ນດຽວ.

Fibula, ຂໍ້ຕີນແລະກະດູກຫັກຂອງຕີນ

ຫຼັກຊັບຕີນແລະຂໍ້ຕີນອາດຈະປະກອບມີ:

• ແຜ່ນ fibula ປາຍ

• ແຜ່ນ malleolar medial

• ແຜ່ນ Calcaneal

• ແຜ່ນ Metatarsal

• ຈານນ້ອຍ

• ແຜ່ນ Fusion

  

ເນື່ອງຈາກວ່າລະບົບເຫຼົ່ານີ້ປະກອບດ້ວຍການປູກຝັງຂະຫນາດນ້ອຍຈໍານວນຫລາຍ, ການຈັດຕັ້ງຖາດທີ່ຊັດເຈນແລະການຄວບຄຸມສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນ.

EU MDR ແລະຄູ່ມືການປະຕິບັດຕາມ FAMHP

ຜູ້ຜະລິດແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ

ກ່ອນທີ່ຈະຊື້ ອຸປະກອນຝັງທາງກະດູກ , ຜູ້ນໍາເຂົ້າແບນຊິກຄວນຢືນຢັນ:

• ຕົວຕົນຂອງຜູ້ຜະລິດ

• ຂໍ້ມູນສະຖານທີ່ການຜະລິດ

• ໃບຢັ້ງຢືນ MDR

• ແຈ້ງ​ການ​ສະ​ຖາ​ນະ​ພາບ​ຮ່າງ​ກາຍ​

• ປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງ

• ການຈັດປະເພດອຸປະກອນ

• ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກເອີຣົບ

• ຂໍ້ມູນ UDI

• ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ

• ການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດ

• ຫຼັກຖານການຂ້າເຊື້ອ

• ຊີວິດການເກັບຮັກສາ

• ການ​ຕິດ​ສະ​ຫຼາກ​ແລະ​ຄໍາ​ແນະ​ນໍາ​

ພັນທະຂອງຜູ້ນໍາເຂົ້າ ແລະຈໍາໜ່າຍ

ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບມອບຄວາມຮັບຜິດຊອບແຍກຕ່າງຫາກໃຫ້ກັບຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ.

ຜູ້ນໍາເຂົ້າຄວນກວດສອບຄວາມສອດຄ່ອງກ່ອນທີ່ຈະວາງຜະລິດຕະພັນອອກສູ່ຕະຫຼາດແລະລະບຸຕົວຕົນໃນອຸປະກອນ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ຫຼືເອກະສານປະກອບຕາມຄວາມຕ້ອງການ.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນກວດສອບອົງປະກອບເຊັ່ນ: ເຄື່ອງຫມາຍ CE , ການປະກາດ, ການຕິດສະຫຼາກ, ຄໍາແນະນໍາ, ຂໍ້ມູນຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ແລະ UDI.

FAMHP ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດຂອງແບນຊິກລົງທະບຽນຜ່ານເວັບໄຊທ໌ຂອງຕົນ. ຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 28 ພຶດສະພາ 2026, ຜູ້ນໍາເຂົ້າອຸປະກອນການແພດຕ້ອງລົງທະບຽນຜ່ານໂມດູນ EUDAMED Actors.

Relabeling ແລະ Repackaging

ຜູ້ນໍາເຂົ້າຫຼືຜູ້ຈໍາຫນ່າຍທີ່ແປ, relabeling, ຫຼືຜະລິດຕະພັນ repackaging ຄວນປະເມີນຢ່າງລະມັດລະວັງມາດຕາ 16 ຂອງ MDR.

FAMHP ລະບຸວ່າບໍລິສັດທີ່ປະຕິບັດກິດຈະກໍາໃນມາດຕາ 16 ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕ້ອງໃຫ້ແຈ້ງການ ແລະ, ຖ້າຕ້ອງການ, ໃບຢັ້ງຢືນການແຈ້ງການທີ່ກວມເອົາລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ການເພີ່ມຂໍ້ມູນພາສາໂຮນລັງ, ຝຣັ່ງ, ຫຼືເຍຍລະມັນບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນການອອກກໍາລັງກາຍການຕະຫຼາດ. ມັນສາມາດສ້າງຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານກົດລະບຽບເພີ່ມເຕີມ.

ລາຍການກວດສອບການຈັດຊື້ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແບນຊິກ

ຂັ້ນຕອນທີ 1: ສ້າງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມຂັ້ນຕອນ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍກໍລະນີທີ່ຄາດວ່າຈະຢູ່ໃນໂຮງຫມໍແທນທີ່ຈະສັ່ງລາຍການທັງຫມົດ.

ກໍານົດຂັ້ນຕອນທີ່ມີປະລິມານສູງແລະເລືອກແຜ່ນ, screws, ແລະເຄື່ອງມືທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 2​: ຈັບ​ຄູ່​ການ​ປູກ​ຝັງ​ທຸກ​ກັບ​ເຄື່ອງ​ມື​ຂອງ​ຕົນ​

ຢືນຢັນວ່າທຸກໆຄອບຄົວຂອງແຜ່ນມີ:

• ສະກູເຂົ້າກັນໄດ້

• ຄູ່ມືເຈາະ

• ເຈາະ

• ແຕະບ່ອນທີ່ຕ້ອງການ

• ໄຂຄວງ

• ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ

• ເຄື່ອງມືຫຼຸດຜ່ອນ

• ຖາດຂ້າເຊື້ອ

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 3​: ເຮັດ​ໃຫ້​ສໍາ​ເລັດ​ຄວາມ​ພາກ​ພຽນ​ຕາມ​ລະ​ບຽບ​ການ​

ທົບທວນຜູ້ຜະລິດທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຜູ້ຖືໃບຮັບຮອງ, ຕົວແທນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ການຈັດປະເພດ, ແລະ ສະຖານະຂອງອົງການທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນ.

ຂັ້ນຕອນທີ 4: ທົດສອບຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ

ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິອາດຈະຮ້ອງຂໍໃຫ້ a ຕົວຢ່າງຈາກ CZMEDITECH , ຂຶ້ນກັບນະໂຍບາຍປັດຈຸບັນຂອງມັນ.

ການ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຄວນ​ຈະ​ກວດ​ສອບ​:

• ເຫມາະທາງກາຍຍະສາດ

• Screw locking

• ການເຊື່ອມຕໍ່ຄົນຂັບ

• ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄູ່ມືເຈາະ

• ການຈັດການເຄື່ອງມື

• ອົງການຖາດ

• ການຫຸ້ມຫໍ່

• ການອ່ານປ້າຍກຳກັບ

ຂັ້ນຕອນທີ 5: ການຄິດໄລ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ແທ້ຈິງ

ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຈັດຊື້ທັງໝົດ

CZMEDITECH Portfolio Opportunities for Belgium

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຊາວແບນຊິກສາມາດສົມທົບ:

• ແຜ່ນລັອກ ແລະສະກູ

• ບໍ່ແມ່ນ- ແຜ່ນລັອກ

• ເລັບ intramedullary

• ອຸປະກອນຍຶດກະດູກພາຍນອກ

• ເຄື່ອງ​ມື​ບາດ​ເຈັບ​

• ການປູກຝັງກະດູກສັນຫຼັງ

• CMF ຜະລິດຕະພັນ

• ວິທີແກ້ໄຂຢາກິລາ

• ຜະລິດຕະພັນການຟື້ນຟູຮ່ວມກັນ

ໂຄງປະກອບການຫຼາຍປະເພດນີ້ອາດຈະຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍລວມການຊື້ແລະຂະຫຍາຍໄປສູ່ຫຼາຍຊະນິດພິເສດຂອງ orthopedic.

ຂະບວນການຮ່ວມມືຕົວຈິງແມ່ນ:

1. ເລືອກໂຮງໝໍເປົ້າໝາຍ ແລະ ຂັ້ນຕອນ.

2. ທົບທວນຜະລິດຕະພັນແລະເອກະສານ MDR.

3. ປະເມີນຕົວຢ່າງແລະເຄື່ອງມື.

4. ວາງແຜນຂໍ້ມູນຫຼາຍພາສາ.

5. ສ້າງຕັ້ງຫຼັກຊັບຄວາມປອດໄພທ້ອງຖິ່ນ.

6. ຝຶກອົບຮົມການຂາຍ ແລະບຸກຄະລາກອນດ້ານວິຊາການ.

7. ຕິດຕາມການບໍລິໂພກແລະການຮ້ອງທຸກ.

8. ຂະຫຍາຍຫຼັກຊັບຫຼັງຈາກການເປີດຕົວໃນເບື້ອງຕົ້ນ.

ສະຫຼຸບ

ປະເທດແບນຊິກແມ່ນຕະຫຼາດ orthopedic ທີ່ຫນ້າສົນໃຈເນື່ອງຈາກວ່າມັນປະສົມປະສານໂຄງສ້າງພື້ນຖານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບທີ່ກວ້າງຂວາງ, ການໃຊ້ຈ່າຍທາງການແພດສູງ, ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ການເພິ່ງພາອາໄສການນໍາເຂົ້າ, ແລະສະຖານທີ່ຍຸດທະສາດເອີຣົບ.

ຕະຫຼາດຍັງຖືກຄວບຄຸມສູງ. ລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນແລະລາຍການທີ່ຫນ້າສົນໃຈບໍ່ສາມາດຊົດເຊີຍສໍາລັບເອກະສານ MDR ທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ, ເຄື່ອງມືທີ່ຂາດຫາຍໄປ, ການແປພາສາບໍ່ພຽງພໍ, ຫຼືລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທີ່ບໍ່ຫນ້າເຊື່ອຖື.

ຜູ້ຜະລິດຂ້າມຊາດຊັ້ນນໍາຍັງຄົງມີຄວາມສໍາຄັນສໍາລັບບັນຊີໂຮງຫມໍທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານຍີ່ຫໍ້ເອີຣົບສະເຫນີວິທີແກ້ໄຂທາງກາຍະພາບທີ່ສຸມໃສ່. ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ເຄື່ອງມືທີ່ກົງກັນ, ການຮ່ວມມື OEM/ODM ແລະການສະຫນອງທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທາງການຄ້າ, CZMEDITECH ສະເຫນີໂອກາດການຮ່ວມມືທີ່ເຂັ້ມແຂງ.

ຜູ້ນໍາເຂົ້າແບນຊິກແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ orthopedic ສາມາດ ຕິດ​ຕໍ່ CZMEDITECH ເພື່ອ​ຮ້ອງ​ຂໍ​ລາຍ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ, ເອ​ກະ​ສານ​ດ້ານ​ວິ​ຊາ​ການ, ວົງ​ຢືມ, ຕົວ​ຢ່າງ, ການ​ຕັ້ງ​ຄ່າ​ເຄື່ອງ​ມື, ແລະ​ຂໍ້​ມູນ​ຈໍາ​ຫນ່າຍ.

ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ

1. ໃຜເປັນຜູ້ສະໜອງ ແຜ່ນລັອກ ທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍແບນຊິກ?

ຄໍາຕອບແມ່ນຂຶ້ນກັບໂຮງຫມໍເປົ້າຫມາຍຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ຄວາມສາມາດໃນການຄວບຄຸມ, ຕໍາແຫນ່ງລາຄາ, ແລະການຄຸ້ມຄອງທາງກາຍະສາດ. CZMEDITECH ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຊອກຫາຫຼັກຊັບທີ່ກວ້າງຂວາງແລະການຮ່ວມມືແບບຍືດຫຍຸ່ນ, ໃນຂະນະທີ່ຍີ່ຫໍ້ຊັ້ນນໍາອາດຈະຖືກໃຈໃນບ່ອນທີ່ຄວາມຄຸ້ນເຄີຍຂອງແພດຜ່າຕັດປົກຄອງການຊື້.

2. orthopedic ແຜ່ນລັອກ ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ EU MDR ບໍ?

Orthopedic ແຜ່ນລັອກ ທີ່ວາງຢູ່ໃນຕະຫຼາດເບລຢຽມຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍອຸປະກອນທາງການແພດຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ. ຜູ້ຊື້ຄວນກວດສອບໃບຢັ້ງຢືນ MDR ທີ່ແນ່ນອນ, ການຈັດປະເພດ, ຮ່າງກາຍທີ່ຖືກແຈ້ງໃຫ້ຊາບ, ແລະການປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງສໍາລັບແຕ່ລະລະບົບ.

3. ແມ່ນ ISO 13485 ພຽງພໍທີ່ຈະນໍາເຂົ້າ ອຸປະກອນຝັງທາງກະດູກ ?

ໝາຍເລກ ISO 13485 ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບ. ມັນບໍ່ທົດແທນການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງ MDR, ເຄື່ອງຫມາຍ CE , ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ, ການເປັນຕົວແທນຂອງເອີຣົບ, ຫຼືພັນທະຂອງຜູ້ນໍາເຂົ້າ.

4. ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດຂອງແບນຊິກຕ້ອງລົງທະບຽນກັບ FAMHP ບໍ?

FAMHP ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດລົງທະບຽນຜ່ານປະຕູເວັບໄຊຕ໌ຂອງຕົນກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນກິດຈະກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຜູ້ນໍາເຂົ້າແມ່ນຂຶ້ນກັບຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນນັກສະແດງ EUDAMED.

5. ພາສາໃດທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບແບນຊິກ?

ໂຮນລັງ, ຝຣັ່ງ, ແລະເຢຍລະມັນແມ່ນພາສາແຫ່ງຊາດຂອງແບນຊິກ. ຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫລາກແລະຄໍາແນະນໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສໍາລັບ implant ສະເພາະແລະຜູ້ໃຊ້ມືອາຊີບຂອງມັນ.

6. ອັນໃດທີ່ ແຜ່ນລັອກ ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍຄວນມີຫຼັກຊັບກ່ອນ?

ລະບົບເປີດທົ່ວໄປປະກອບມີ radius distal, humerus proximal, clavicle, fibula distal, tibia proximal, tibia distal, ແລະແຜ່ນ femur distal. ບັນຊີລາຍຊື່ສຸດທ້າຍຄວນປະຕິບັດຕາມປະລິມານຂັ້ນຕອນທ້ອງຖິ່ນ.

7. ແຜ່ນມຸມປ່ຽນແປງໄດ້ດີກວ່າບໍ?

ບໍ່. ສະກູມຸມປ່ຽນໄດ້ສະເໜີຄວາມຢືດຢຸ່ນຂອງເສັ້ນທາງ, ໃນຂະນະທີ່ສະກູມຸມຄົງຈະສະໜອງເສັ້ນທາງທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ. ທາງເລືອກທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນຂຶ້ນກັບການວິພາກວິພາກກະດູກຫັກ, ການອອກແບບການປູກຝັງ, ແລະການວາງແຜນການຜ່າຕັດ.

8. ສິ່ງທີ່ຄວນລວມຢູ່ໃນຊຸດເຄື່ອງມື ແຜ່ນລັອກ ?

ຊຸດທີ່ສົມບູນອາດຈະປະກອບມີຄູ່ມືເຈາະ, ເຈາະ, ທໍ່, screwdrivers, ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ, ເຄື່ອງມືຫຼຸດຜ່ອນ, ຜູ້ຖືແຜ່ນ, ເຄື່ອງມືໂຄ້ງໃນບ່ອນທີ່ມີ, ແລະຖາດຂ້າເຊື້ອ.

9. CZMEDITECH ສະເໜີໃຫ້ OEM ຫຼືການຮ່ວມມືປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວບໍ?

CZMEDITECH ສະເໜີໃຫ້ OEM ແລະການສົນທະນາປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວສຳລັບໂຄງການຜູ້ຈັດຈຳໜ່າຍທີ່ມີຄຸນວຸດທິ. ການຫຸ້ມຫໍ່, ຍີ່ຫໍ້, ປະລິມານຕໍາ່ສຸດທີ່, ເອກະສານ, ແລະການເປັນເຈົ້າຂອງລະບຽບການຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕົກລົງເປັນລາຍລັກອັກສອນ.

10. ໂຮງໝໍແບນຊິກຄວນປະເມີນລະບົບ ແຜ່ນລັອກ ໃໝ່ແນວໃດ?

ໂຮງຫມໍຄວນປະເມີນສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບ, ຄວາມສອດຄ່ອງທາງກາຍະສາດ, ແຜ່ນ profile, ເສັ້ນທາງສະກູ, ການປະຕິບັດການລັອກ, ເຄື່ອງມື ergonomics, ຄວາມພ້ອມຂອງຂະຫນາດ, ຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ, ການຝຶກອົບຮົມ, ແລະການສະຫນອງທ້ອງຖິ່ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.