15 ຜູ້ຜະລິດແຜ່ນລັອກກະດູກ ແລະ ຍີ່ຫໍ້ອັນດັບຕົ້ນໃນແບນຊິກ

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ orthopedic ຂອງແບນຊິກສາມາດເລືອກຈາກຍີ່ຫໍ້ trauma multinational premium, ບໍລິສັດ fixation ເອີຣົບພິເສດ, ແລະຜູ້ຜະລິດສາກົນທີ່ສະເຫນີລະບົບການປູກຝັງທີ່ມີການແຂ່ງຂັນ.

ຜູ້ສະຫນອງທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນບໍລິສັດທີ່ມີຊື່ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຫຼືລາຄາຫນ່ວຍຕ່ໍາສຸດ. ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຫມາະສົມຕ້ອງສະຫນອງການປູກຝັງທີ່ສອດຄ່ອງ, ຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ສົມບູນ, ຄວາມພ້ອມຂອງສະກູທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ການຜະລິດທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້, ເອກະສານຫຼາຍພາສາ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາການຄຸ້ມຄອງທາງກາຍະສາດຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະການຮ່ວມມືແບບຍືດຫຍຸ່ນທາງການຄ້າ, CZMEDITECH ແມ່ນອັນດັບທໍາອິດໃນຄູ່ມືນີ້. ຫຼັກຊັບຂອງມັນກວມເອົາສ່ວນເທິງສຸດ, ຕ່ໍາສຸດ, ຊິ້ນສ່ວນນ້ອຍ, ແລະສະຫນັບສະຫນູນລະບົບ orthopedic, ໃນຂະນະທີ່ຕົວແບບຈໍາຫນ່າຍຂອງມັນຮອງຮັບ OEM / ODM ແລະການຊື້ຫຼາຍປະເພດ.

ບົດຄວາມນີ້ປະເມີນ 15 ຍີ່ຫໍ້ປ້າຍ locking ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກ. ການລວມເຂົ້າບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າທຸກຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກລົງທະບຽນ, ເປັນຕົວແທນ, ຫຼືຂາຍໃນປະເທດແບນຊິກ. ຜູ້​ນໍາ​ເຂົ້າ​ຕ້ອງ​ກວດ​ສອບ​ລະ​ບຽບ​ການ​ແລະ​ສະ​ຖາ​ນະ​ການ​ທາງ​ການ​ຄ້າ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ແຕ່​ລະ​ຄົນ​ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ວາງ​ໃນ​ຕະ​ຫຼາດ.

ຄໍາຕອບດ່ວນ: ໃຜເປັນຜູ້ສະຫນອງ locking Plate ຊັ້ນນໍາສໍາລັບປະເທດແບນຊິກ?

15 ຜູ້ສະໜອງ ແລະຍີ່ຫໍ້ທີ່ປະເມີນຢູ່ໃນຄູ່ມືນີ້ແມ່ນ:

1. CZMEDITECH

2. DePuy Synthes

3. ສະຕີກເກີ

4. Smith+ຫລານຊາຍ

5. Zimmer Biomet

6. Medartis

7. ອັດສະຈັນ

8. ອາທຣິກ

9. aap Implantate

10. ມັນ

11. Orthofix

12. KLS Martin

13. ເທັກນິກ Newclip

14. Medimetal

15. In2Bones

CZMEDITECH ແມ່ນເຫມາະສົມກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຕ້ອງການຫຼັກຊັບການບາດເຈັບທີ່ກວ້າງຂວາງ, ເຄື່ອງມືທີ່ກົງກັນ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ OEM, ແລະຮູບແບບການສະຫນອງທີ່ມີການແຂ່ງຂັນ. DePuy Synthes, Stryker, Smith+Nephew, ແລະ Zimmer Biomet ສະເໜີແພລດຟອມທີ່ນິຍົມສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່. Medartis, Acumed, Newclip Technics, ແລະ In2Bones ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະກັບບັນຊີທີ່ເນັ້ນໃສ່ທີ່ສຸດ.

ການ​ວິ​ເຄາະ​ການ​ຕະ​ຫຼາດ Orthopedic Implant Belgium​

ປະເທດແບນຊິກເປັນປະເທດທີ່ຂ້ອນຂ້າງຫນາແຫນ້ນ, ແຕ່ມັນມີລະບົບການດູແລສຸຂະພາບທີ່ຊັບຊ້ອນ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດູແລສຸຂະພາບສູງ, ຄວາມອາດສາມາດຂອງໂຮງຫມໍຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ແລະຕໍາແຫນ່ງທີ່ສໍາຄັນໃນການຂົນສົ່ງອຸປະກອນການແພດຂອງເອີຣົບ.

ຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ປະເທດແບນຊິກມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ orthopedic implant.

ປະເທດແບນຊິກມີຕະຫຼາດອຸປະກອນການແພດທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ

ອົງ​ການ​ການ​ຄ້າ​ສາ​ກົນ​ອາ​ເມ​ລິ​ກາ​ຄາດ​ຄະ​ເນ​ວ່າ​ຕະ​ຫຼາດ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ການ​ແພດ​ຂອງ​ແບນ​ຊິກ​ມີ​ປະ​ມານ 5,12 ຕື້ USD. ການ​ສໍາ​ຫຼວດ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ການ​ແພດ​ຂອງ​ແບນ​ຊິກ​ແຍກ​ຕ່າງ​ຫາກ​ລາຍ​ງານ​ການ​ລາຍ​ຮັບ​ປະ​ຈໍາ​ປີ​ພາຍ​ໃນ​ປະ​ມານ 3.45 ຕື້ USD ບໍ່​ລວມ​ທັງ​ການ​ສົ່ງ​ອອກ​.

ທັງສອງຕົວເລກໃຊ້ຄໍານິຍາມຕະຫຼາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະບໍ່ຄວນຖືວ່າສາມາດແລກປ່ຽນກັນໄດ້. ທັງບໍ່ສະແດງເຖິງຄຸນຄ່າຂອງການລັອກແຜ່ນພຽງຢ່າງດຽວ.

ສິ່ງທີ່ສໍາຄັນກວ່າສໍາລັບຜູ້ຜະລິດສາກົນ, ປະເທດແບນຊິກຜະລິດອຸປະກອນການແພດຫນ້ອຍກວ່າ 10% ທີ່ໃຊ້ພາຍໃນປະເທດ. ອຸປະກອນການແພດທີ່ນໍາເຂົ້າດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີບົດບາດສໍາຄັນໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງການດູແລສຸຂະພາບ.

ປະເທດແບນຊິກຍັງເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນສູນກາງການຂົນສົ່ງຂອງເອີຣົບ. ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ການ​ແພດ​ທີ່​ນໍາ​ເຂົ້າ​ມາ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຕໍ່​ມາ​ອາດ​ຈະ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ສະ​ຫນອງ​ໃຫ້​ລູກ​ຄ້າ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຝຣັ່ງ​, ເຢຍ​ລະ​ມັນ​, ເນ​ເທີ​ແລນ​, Luxembourg​, ແລະ​ຕະ​ຫຼາດ EU ອື່ນໆ​.

ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການການສ້ອມແຊມກະດູກຫັກ

ອີງຕາມ Statbel, ປະເທດແບນຊິກມີພົນລະເມືອງ 11,867,634 ຄົນໃນວັນທີ 1 ມັງກອນ 2026. ປະມານ 1 ສ່ວນ 5 ຂອງປະຊາກອນທີ່ມີອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ.

ຄວາມສູງອາຍຸຂອງປະຊາກອນສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການຂອງ orthopedic ເພາະວ່າຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸສູງມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເປັນໂຣກກະດູກພຸນ, ການຫຼຸດລົງຂອງພະລັງງານຕ່ໍາ, ແລະກະດູກຫັກທີ່ອ່ອນແອ.

ພາກພື້ນທາງວິພາກທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບທົ່ວໄປລວມມີ:

• ລັດສະໝີສ່ວນປາຍ

• ໃກ້ກັບ humerus

• ຂາຂ້າງ

• femur ປາຍ

• ທິເບຍ

• Fibula ແລະຂໍ້ຕີນ

ແຜ່ນລັອກອາດຈະຖືກເລືອກໃນກໍລະນີທີ່ເຫມາະສົມເພາະວ່າຫົວ screw ມີສ່ວນຮ່ວມກັບແຜ່ນເພື່ອສ້າງໂຄງສ້າງທີ່ຫມັ້ນຄົງເປັນມຸມ. ນີ້ສາມາດເປັນປະໂຫຍດໃນເວລາທີ່ screws ທໍາມະດາມີການຊື້ຈໍາກັດໃນກະດູກທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ.

ປະເທດແບນຊິກມີຄວາມສາມາດໂຮງຫມໍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ

OECD Health Statistics 2025 ລາຍງານວ່າ ປະເທດແບນຊິກ ມີຕຽງໂຮງໝໍປະມານ 5.4 ຕຽງຕໍ່ຜູ້ຢູ່ອາໄສ 1,000 ຄົນ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ OECD ສະເລ່ຍ 4.2.

ລາຍ​ຈ່າຍ​ດ້ານ​ການ​ດູ​ແລ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​ຂອງ​ແບນ​ຊິກ​ແມ່ນ​ປະ​ມານ 11% ຂອງ GDP, ແລະ​ລາຍ​ຈ່າຍ​ຕໍ່​ຫົວ​ຄົນ​ແມ່ນ​ສູງ​ກວ່າ​ສະ​ເລ່ຍ OECD. ດັ່ງນັ້ນລະບົບສຸຂະພາບສະຫນອງການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວແບບພິເສດທີ່ສໍາຄັນ, ແຕ່ຜູ້ຊື້ໃນໂຮງຫມໍຍັງປະເຊີນກັບຄວາມກົດດັນເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນມູນຄ່າແລະການຄວບຄຸມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕາມຂັ້ນຕອນ.

ຕົວຊີ້ວັດຕະຫຼາດແບນຊິກສໍາລັບຜູ້ສະຫນອງ Orthopedic

ສິ່ງທີ່ຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກຄາດຫວັງຈາກຜູ້ສະຫນອງ locking Plate

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແລະໂຮງຫມໍຊາວແບນຊິກຈະປະເມີນຫຼາຍກ່ວາການອອກແບບການປູກຝັງ. ຄວາມພ້ອມທາງດ້ານລະບຽບ ແລະການປະຕິບັດລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງສາມາດມີຄວາມສໍາຄັນເທົ່າກັບຜະລິດຕະພັນຂອງມັນເອງ.

ການປະຕິບັດຕາມ MDR ຂອງ EU

ແຜ່ນ locking Orthopedic ແມ່ນອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ສາມາດຝັງໄດ້. ຜູ້ຊື້ຄວນກວດສອບການຈັດປະເພດ MDR ທີ່ແນ່ນອນ ແລະເສັ້ນທາງການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບແຕ່ລະລະບົບ.

ເອກະສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອາດຈະປະກອບມີ:

• ໃບຢັ້ງຢືນ EU MDR

• ຕາຕະລາງການຢັ້ງຢືນ ແລະເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ

• ຖະແຫຼງການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ

• ຂໍ້​ມູນ​ຂ່າວ​ສານ​ຮ່າງ​ກາຍ​

• ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກເອີຣົບ

• UDI-DI ພື້ນຖານ

• UDI-DI ແລະການກໍານົດການຜະລິດ

• ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ

• ແຜນການເຝົ້າລະວັງຫຼັງຕະຫຼາດ

• ເອກະສານຄວາມປອດໄພເປັນແຕ່ລະໄລຍະທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້

• ການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອ

• Biocompatibility ແລະຫຼັກຖານວັດສະດຸ

ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ຢ່າງດຽວບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານສະແດງວ່າ implant ສາມາດຖືກວາງໄວ້ຢ່າງຖືກກົດຫມາຍໃນຕະຫຼາດແບນຊິກ.

ສໍາເລັດລະບົບ Implant ແລະເຄື່ອງມື

ຜູ້ສະໜອງຄວນໃຫ້ຫຼາຍກວ່າແຜ່ນ. ລະບົບທີ່ໃຊ້ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີສະກູທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້, ຄູ່ມືການເຈາະ, ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ, screwdrivers, ເຄື່ອງມືຫຼຸດຜ່ອນ, ອຸປະກອນເປົ້າຫມາຍ, ແລະຖາດຂ້າເຊື້ອ.

ໂຮງໝໍຍັງຕ້ອງການເຄື່ອງມືທົດແທນ ແລະເອກະສານທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງຈະແຈ້ງ. ແຂນເຈາະທີ່ຂາດຫາຍໄປຫຼືຄວາມຍາວຂອງສະກູທີ່ບໍ່ທໍາມະດາສາມາດຊັກຊ້າການຜ່າຕັດເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີແຜ່ນທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ສິນຄ້າຄົງຄັງທ້ອງຖິ່ນ ແລະການຊ່ວຍເຫຼືອສຸກເສີນ

ການຜ່າຕັດບາດແຜບໍ່ສາມາດກຳນົດລ່ວງໜ້າໄດ້ສະເໝີ. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຊາວແບນຊິກຕ້ອງຮັກສາຫຼັກຊັບທີ່ພຽງພໍຫຼືມີລະບົບການຕື່ມຂໍ້ມູນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.

ສິນຄ້າຄົງຄັງບູລິມະສິດສູງໂດຍທົ່ວໄປປະກອບມີ:

• ຄວາມຍາວຂອງແຜ່ນທີ່ໃຊ້ເລື້ອຍໆ

• ແຜ່ນຊ້າຍແລະຂວາ

• ສະກູລັອກ

• ສະກູ Cortical

• screws ຍົກ​ເລີກ​ບ່ອນ​ທີ່​ສາ​ມາດ​ນໍາ​ໃຊ້

• ຄູ່ມືເຈາະ

• ໄຂຄວງ

• ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ

• ອົງປະກອບເຄື່ອງມືສໍາຮອງ

ເອກະສານຫຼາຍພາສາ

ປະເທດແບນຊິກມີສາມພາສາແຫ່ງຊາດ: ໂຮນລັງ, ຝຣັ່ງ, ແລະເຢຍລະມັນ.

FAMHP ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ກວດເບິ່ງວ່າຂໍ້ມູນອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນມີຢູ່ໃນທັງສາມພາສາແຫ່ງຊາດ, ລວມທັງການຫຸ້ມຫໍ່, ຄໍາແນະນໍາ, ແລະເອກະສານປະກອບ.

ຄວາມຕ້ອງການທີ່ແນ່ນອນສາມາດຂຶ້ນກັບອຸປະກອນ, ຜູ້ໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ, ແລະເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ມືອາຊີບ. ຜູ້ນໍາເຂົ້າຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນກົດລະບຽບກ່ອນທີ່ຈະຍອມຮັບເອກະສານພາສາອັງກິດເທົ່ານັ້ນ.

15 ຜູ້ຈຳໜ່າຍແຜ່ນຮອງກະດູກ ແລະ ຍີ່ຫໍ້ຍອດນິຍົມ

ຜູ້ຜະລິດແລະການປຽບທຽບຍີ່ຫໍ້

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH ສະຫນອງການຝັງກະດູກແລະເຄື່ອງມືສໍາລັບການບາດເຈັບ, ກະດູກສັນຫຼັງ, ຢາກິລາ, ການຜ່າຕັດ CMF, ແລະການກໍ່ສ້າງຮ່ວມກັນ.

ຂອບເຂດຂອງແຜ່ນລັອກຂອງມັນກວມເອົາ:

• ລັດສະໝີສ່ວນປາຍ

• ໃກ້ກັບ humerus

• clavicle

• humerus ປາຍ

• Olecranon

• Femur

• ຜິວເນື້ອສີຂາ

• ຜິວເນື້ອສີຂາ

• Fibula

• Calcaneus

• Patella

• ມືແລະຕີນ

  

ຊ່ວງນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍສ້າງຫຼັກຊັບການບາດເຈັບທີ່ກວ້າງຂວາງໂດຍບໍ່ຕ້ອງຊື້ທຸກໆລະບົບທາງວິພາກຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ເປັນຫຍັງ CZMEDITECH ເປັນອັນດັບທໍາອິດ

CZMEDITECH ລວມ:

• ແຜ່ນຂະໜາດນ້ອຍ, ຂະໜາດນ້ອຍ, ແລະຂະໜາດໃຫຍ່

• ລະບົບມຸມຄົງທີ່ ແລະຕົວແປ-ມຸມ

• locking ແລະທາງເລືອກ screw cortical

• ຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ສອດຄ້ອງກັນ

• ການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານຜະລິດຕະພັນ ແລະເອກະສານ

• ບໍລິການ OEM ແລະປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ

• ສະຫນັບສະຫນູນການຂົນສົ່ງສາກົນ

• ການຈັດຊື້ orthopedic ຫຼາຍປະເພດ

• ການສົນທະນາທາງການຄ້າທີ່ແນໃສ່ຜູ້ຈໍາຫນ່າຍ

ຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກສາມາດຄົ້ນຫາທີ່ສົມບູນ ຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນ CZMEDITECH ແລະຂອງມັນ ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ orthopedic.

ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິທີ່ສົນໃຈໃນຍີ່ຫໍ້ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຫຼືການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກໍາຫນົດເອງສາມາດທົບທວນຄືນໄດ້ CZMEDITECH ບໍລິການ OEM/ODM.

ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າຄວນກວດສອບເອກະສານ MDR ໃນປະຈຸບັນສໍາລັບແຕ່ລະຄອບຄົວການປູກຝັງທີ່ເລືອກ. ການຮຽກຮ້ອງທົ່ວໄປຂອງ CE, ISO, ຫຼືລະດັບບໍລິສັດບໍ່ຄວນປ່ຽນແທນຄວາມພາກພຽນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ.

2. DePuy Synthes

DePuy Synthes ແມ່ນຍີ່ຫໍ້ trauma orthopedic ທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນທົ່ວໂລກ. ແພລະຕະຟອມຂອງແຜ່ນຂອງມັນກວມເອົາຫຼາຍຂັ້ນຕອນເທິງ, ປາຍ, ຕ່ໍາ, periarticular, ແລະຂັ້ນຕອນຂະຫນາດນ້ອຍ.

ຈຸດ​ແຂງ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ຊ່ວງທາງກາຍຍະສາດທີ່ກວ້າງຂວາງ

• ຄວາມຄຸ້ນເຄີຍຂອງແພດຜ່າຕັດ

• ເຄື່ອງມືທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ

• ລະບົບມຸມຕົວແປ

• ການສຶກສາການຜ່າຕັດ

• ເອກະສານດ້ານວິຊາການແກ່

ການພິຈາລະນາຕົ້ນຕໍແມ່ນລາຄາທີ່ນິຍົມ, ການລົງທຶນຂອງເຄື່ອງມື, ເງື່ອນໄຂການដេញថ្លៃ, ແລະຄວາມພ້ອມທາງດ້ານການຄ້າຂອງສິດທິການແຈກຢາຍ.

3. ສະຕີກເກີ

Stryker ສະຫນອງການບາດເຈັບ, ທີ່ສຸດ, ຕີນແລະຂໍ້ຕີນ, ແລະເຕັກໂນໂລຊີ orthopedic ອື່ນໆ.

ມັນສາມາດເປັນທີ່ດຶງດູດໃຫ້ກັບໂຮງຫມໍທີ່ຊອກຫາຜູ້ສະຫນອງທີ່ນິຍົມໃນທົ່ວປະເພດການຜ່າຕັດ. ພື້ນຖານໂຄງລ່າງທົ່ວໂລກຂອງມັນຍັງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການຝຶກອົບຮົມແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການ.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນສືບສວນການເປັນເຈົ້າຂອງບັນຊີທ້ອງຖິ່ນ, ຂໍ້ຈໍາກັດທາງການຄ້າ, ການມີຜະລິດຕະພັນ, ເງື່ອນໄຂການຈັດສົ່ງ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທັງຫມົດ.

4. ສະມິດ+ຫລານຊາຍ

Smith+Nephew ແມ່ນບໍລິສັດ orthopedic ສາກົນທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍສະເຫນີການສ້ອມແຊມກະດູກຫັກແລະເຕັກໂນໂລຢີການຜ່າຕັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ຈຸດ​ແຂງ​ຂອງ​ຕົນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ການຮັບຮູ້ຍີ່ຫໍ້ສາກົນ

• ປະສົບການການບາດເຈັບ

• ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ

• ການ​ພົວ​ພັນ​ໂຮງ​ຫມໍ​

• ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ orthopedic ເສີມ

ຜູ້ຊື້ຊາວແບນຊິກຄວນປຽບທຽບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນລະບົບທີ່ສົມບູນ, ລວມທັງການປູກຝັງ, ເຄື່ອງມື, ຫຼັກຊັບ, ການຂ້າເຊື້ອ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ.

5. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet ສະເຫນີເທກໂນໂລຍີໃນທົ່ວການກໍ່ສ້າງຮ່ວມກັນ, ການບາດເຈັບ, ແລະການຜ່າຕັດປາຍ.

ຫຼັກຊັບກ້າມຊີ້ນກວ້າງຂອງມັນອາດຈະຊ່ວຍໃຫ້ກຸ່ມໂຮງຫມໍລວມການຊື້. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມພ້ອມແລະຄວາມເລິກຂອງລະບົບການບາດເຈັບຂອງແຕ່ລະຄົນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນແຍກຕ່າງຫາກ.

ທີມງານຈັດຊື້ຄວນທົບທວນຄືນຄວາມຕ້ອງການເຄື່ອງມື, ການສືບຕໍ່ຫຼັກຊັບ, ການສະຫນັບສະຫນູນຜະລິດຕະພັນ, ແລະເງື່ອນໄຂຂອງສັນຍາ.

6. Medartis

Medartis ຊ່ຽວຊານໃນດ້ານທີ່ສຸດແລະການສ້ອມແຊມ cranio-maxillofacial.

ຊ່ວງຜະລິດຕະພັນຂອງມັນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະກັບ:

• ການຜ່າຕັດມື

• ການຜ່າຕັດຂໍ້ມື

• ການຜ່າຕັດສອກ

• ການຜ່າຕັດບ່າ

• ການຜ່າຕັດຕີນ ແລະຂໍ້ຕີນ

• ຂັ້ນຕອນ Cranio-maxillofacial

ບໍລິສັດສາມາດເປັນທີ່ດຶງດູດຂອງໂຮງຫມໍຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ແຕ່ຫຼັກຊັບລາຍລະອຽດຂອງຕົນອາດຈະຕ້ອງການສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ສໍາຄັນແລະຖາດເຄື່ອງມືຈໍານວນຫນຶ່ງ.

7. ອ່ອນໄຫວ

Acumed ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກດີສໍາລັບການສ້ອມແຊມເທິງສຸດ.

ລະບົບຂອງມັນມັກຈະແກ້ໄຂ radius distal, clavicle, shoulder, ສອກ, wrist, ແລະຂັ້ນຕອນຂອງມື. ຍີ່ຫໍ້ອາດຈະມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະກັບສູນຊາວແບນຊິກທີ່ມີປະລິມານກໍລະນີທີ່ມີແຂນຂາສູງ.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາການຄຸ້ມຄອງ femoral ແລະ tibial ຄົບຖ້ວນອາດຈະຍັງຕ້ອງການຜູ້ສະຫນອງເພີ່ມເຕີມ.

8. Arthrex

Arthrex ຕົ້ນຕໍແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາກິລາ, ການຟື້ນຟູເສັ້ນປະສາດ, ແລະ arthroscopy, ແຕ່ມັນຍັງສະຫນອງລະບົບການແກ້ໄຂສໍາລັບກະດູກຫັກທີ່ເລືອກແລະຂັ້ນຕອນການກະດູກຫັກ.

ຍີ່ຫໍ້ອາດຈະເຫມາະສົມກັບໂຮງຫມໍຢາກິລາແລະສູນ orthopedic ເອກະຊົນທີ່ຕ້ອງການການແກ້ໄຂກະດູກຫັກແລະເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ.

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມັນເຫມາະສົມດີກວ່າເປັນພາກສ່ວນພິເສດຂອງ portfolio trauma ກ່ວາເປັນຜູ້ສະຫນອງພຽງແຕ່ຂອງຕົນ.

9. aap Implantate

aap Implantate ແມ່ນຜູ້ຜະລິດທີ່ເນັ້ນໃສ່ການບາດເຈັບຂອງເຍຍລະມັນທີ່ຮູ້ຈັກສໍາລັບເຕັກໂນໂລຢີການລັອກແລະການບີບອັດ.

ພື້ນຖານເອີຣົບຂອງມັນສາມາດເປັນປະໂຫຍດສໍາລັບການຂົນສົ່ງແລະການສື່ສານ. ຜູ້ຊື້ຄວນປະເມີນ:

• ການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນທາງວິພາກ

• Screw ເຂົ້າກັນໄດ້

• ລະບົບເຄື່ອງມື

• ການຢັ້ງຢືນ MDR

• ຫຼັກຊັບທ້ອງຖິ່ນ

• ເງື່ອນໄຂຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ

10. ໄອທີ

ITS ເປັນຜູ້ຜະລິດອອສເຕຣຍທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນລະບົບແຜ່ນສັດສໍາລັບກະດູກຫັກເທິງແລະຕ່ໍາສຸດ.

ບໍລິສັດອາດຈະຂໍອຸທອນກັບແພດຜ່າຕັດທີ່ຊອກຫາຮູບຮ່າງຂອງແຜ່ນພິເສດແລະ trajectories screw.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຕ້ອງປຽບທຽບຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຜະລິດຕະພັນພິເສດຕໍ່ກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການຖືຂະຫນາດແລະເຄື່ອງມືຂອງ implant ຫຼາຍ.

11. Orthofix

Orthofix ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການບາດເຈັບທີ່ສັບສົນ, ການສ້ອມແຊມພາຍນອກ, ການຟື້ນຟູແຂນຂາ, ແລະການແກ້ໄຂການຜິດປົກກະຕິ.

ມັນອາດຈະເປັນສິ່ງທີ່ມີຄ່າທີ່ໂຮງໝໍຕ້ອງການເສັ້ນທາງແກ້ໄຂທັງພາຍໃນ ແລະ ພາຍນອກ.

ຜູ້ຊື້ຄວນຢືນຢັນແຍກຕ່າງຫາກວ່າລະບົບແຜ່ນໃດມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດແບນຊິກແລະຜະລິດຕະພັນໃດມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການສ້ອມແຊມພາຍນອກຫຼືການກໍ່ສ້າງຄືນໃຫມ່.

12. KLS Martin

KLS Martin ມີປະສົບການຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ cranio-maxillofacial, ມື, wrist, ແລະ osteosynthesis ຊິ້ນຂະຫນາດນ້ອຍ.

ມັນບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫນອງການບາດເຈັບກະດູກຍາວທົ່ວໄປ. ມູນຄ່າຂອງມັນແມ່ນໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນພະແນກວິຊາສະເພາະທີ່ປະຕິບັດການຜ່າຕັດກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍຫຼື craniofacial.

13. ເທັກນິກ Newclip

Newclip Technics ເປັນຜູ້ຜະລິດ orthopedic ຝຣັ່ງທີ່ເນັ້ນໃສ່ການສ້ອມແຊມປາຍ, osteotomy, ແລະລະບົບແຜ່ນສັດ.

ສະຖານທີ່ເອີຣົບຂອງມັນແລະການວາງຕໍາແຫນ່ງຜະລິດຕະພັນພິເສດສາມາດຂໍອຸທອນກັບແພດຜ່າຕັດປາຍຂອງຊາວແບນຊິກ.

ຜູ້ຊື້ຄວນກວດເບິ່ງລະດັບແຜ່ນ, ເຄື່ອງມື, ການເປັນຕົວແທນທ້ອງຖິ່ນ, ການຝຶກອົບຮົມ, ແລະສະຖານະພາບ MDR.

14. ໂລຫະ

Medimetal ແມ່ນຜູ້ຜະລິດຮັງກາຣີທີ່ສະຫນອງ implants ແລະເຄື່ອງມືການບາດເຈັບ.

ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງມັນສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການຂົນສົ່ງແລະການທົດແທນຂອງເອີຣົບ. ມັນອາດຈະເຫມາະສົມກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຊອກຫາທາງເລືອກທີ່ອີງໃສ່ EU ກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ນິຍົມຂະຫນາດໃຫຍ່.

ຄວາມເລິກຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຫຼັກຖານກົນຈັກ, ເອກະສານ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທາງດ້ານການຄ້າຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍລະບົບ.

15. In2Bones

In2Bones ສຸມໃສ່ການຜະລິດຕະພັນທີ່ສຸດ, ໂດຍສະເພາະການຜ່າຕັດຕີນແລະຂໍ້ຕີນ.

ຫຼັກຊັບຂອງມັນອາດຈະຂໍອຸທອນກັບການປະຕິບັດດ້ານກະດູກສັນຫຼັງພິເສດແລະສູນເອກະຊົນປິ່ນປົວຕີນ, ຕີນ, ຂໍ້ຕີນ, ແລະກໍລະນີ fusion.

ມັນເປັນຜູ້ຊ່ຽວຊານແທນທີ່ຈະເປັນຜູ້ສະຫນອງການບາດເຈັບທົ່ວໄປທີ່ສົມບູນ.

ຜູ້ສະຫນອງປະເພດໃດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບທຸລະກິດຂອງທ່ານ?

ການປຽບທຽບຕົວແບບຜູ້ສະໜອງ

ການແກ້ໄຂແຜ່ນ Locking ສໍາລັບກະດູກຫັກທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການສູງ

Distal Radius ກະດູກຫັກ

ລະບົບລັດສະໝີສ່ວນປາຍຄວນໃຫ້ຄວາມກວ້າງຂອງແຜ່ນ, ຄວາມຍາວ, ແລະເສັ້ນທາງສະກູສ່ວນປາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ຕົວເລືອກມຸມທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້ອາດຈະອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງໃນທິດທາງສະກູສໍາລັບການຈັບຊິ້ນສ່ວນແລະການສະຫນັບສະຫນູນ subchondral.

ໄດ້ CZMEDITECH VA Distal Radius Locking Plate ຖືກອອກແບບມາເປັນທາງເລືອກການສ້ອມແຊມ volar anatomical.

ຈຸດ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ໂປຣໄຟລ໌ແຜ່ນ

• ການຈັດຕຳແໜ່ງຂອງສາຍນ້ຳ

• ເສັ້ນຜ່າສູນກາງຂອງສະກູ

• ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄູ່ມືເຈາະ

• ຄວາມຍາວຂອງສະກູທີ່ມີຢູ່

• ທາງເລືອກຊ້າຍແລະຂວາ

• ergonomics ເຄື່ອງມື

Proximal Humerus ກະດູກຫັກ

ກະດູກຫັກຂອງ humerus ໃກ້ຄຽງອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບກະດູກ osteoporotic, tuberosities ທີ່ຖືກຍົກຍ້າຍ, ແລະ metaphyseal comminution.

ແຜ່ນທີ່ເຫມາະສົມຄວນສະເຫນີ:

• ເສັ້ນທາງສະກູຫົວ humeral ຫຼາຍ

• ຄວາມຍາວ shaft ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ

• ຮູຂຸມຂົນ

• ເລຂາຄະນິດລະດັບຕໍ່າ

• ເຄື່ອງມືກໍານົດເປົ້າຫມາຍທີ່ເຫມາະສົມ

• ການວັດແທກສະກູທີ່ຊັດເຈນ

ກະດູກຫັກ clavicle

ຫຼັກຊັບ clavicle ຄົບຖ້ວນອາດຈະປະກອບມີທາງເລືອກທີ່ດີກວ່າ, ດ້ານຫນ້າ, shaft, distal, ແລະ hook-plate.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນປະເມີນຄວາມໂດດເດັ່ນຂອງແຜ່ນ, ຄວາມພ້ອມຂອງຊ້າຍ / ຂວາ, ທາງເລືອກສະກູ medial ແລະຂ້າງ, ແລະຈໍານວນຂອງຄວາມຍາວທີ່ມີຢູ່.

Distal Femur ແລະ Tibial Plateau ກະດູກຫັກ

ແຜ່ນ periarticular ປີກລຸ່ມຕ້ອງການຮູບຮ່າງທາງກາຍະສາດທີ່ເຫມາະສົມ, ທາງເລືອກຂອງ shaft ຍາວ, trajectories screw ຫຼາຍ, ແລະເຄື່ອງມືແຊກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.

ໂຮງຫມໍຄວນພິຈາລະນາລະບົບທີ່ສົມບູນແທນທີ່ຈະເປັນແຜ່ນດຽວ.

Fibula, ຂໍ້ຕີນແລະກະດູກຫັກຂອງຕີນ

ຫຼັກຊັບຕີນແລະຂໍ້ຕີນອາດຈະປະກອບມີ:

• ແຜ່ນ fibula ປາຍ

• ແຜ່ນ malleolar medial

• ແຜ່ນ Calcaneal

• ແຜ່ນ Metatarsal

• ຈານນ້ອຍ

• ແຜ່ນ Fusion

  

ເນື່ອງຈາກວ່າລະບົບເຫຼົ່ານີ້ປະກອບດ້ວຍການປູກຝັງຂະຫນາດນ້ອຍຈໍານວນຫລາຍ, ການຈັດຕັ້ງຖາດທີ່ຊັດເຈນແລະການຄວບຄຸມສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນ.

EU MDR ແລະຄູ່ມືການປະຕິບັດຕາມ FAMHP

ຜູ້ຜະລິດແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ

ກ່ອນທີ່ຈະຊື້ implant orthopedic, ຜູ້ນໍາເຂົ້າຊາວແບນຊິກຄວນຢືນຢັນ:

• ຕົວຕົນຂອງຜູ້ຜະລິດ

• ຂໍ້ມູນສະຖານທີ່ການຜະລິດ

• ໃບຢັ້ງຢືນ MDR

• ແຈ້ງ​ການ​ສະ​ຖາ​ນະ​ພາບ​ຮ່າງ​ກາຍ​

• ປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງ

• ການຈັດປະເພດອຸປະກອນ

• ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກເອີຣົບ

• ຂໍ້ມູນ UDI

• ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ

• ການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດ

• ຫຼັກຖານການຂ້າເຊື້ອ

• ອາຍຸການເກັບຮັກສາ

• ການ​ຕິດ​ສະ​ຫຼາກ​ແລະ​ຄໍາ​ແນະ​ນໍາ​

ພັນທະຂອງຜູ້ນໍາເຂົ້າ ແລະຈໍາໜ່າຍ

ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບມອບຄວາມຮັບຜິດຊອບແຍກຕ່າງຫາກໃຫ້ກັບຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ.

ຜູ້ນໍາເຂົ້າຄວນກວດສອບຄວາມສອດຄ່ອງກ່ອນທີ່ຈະວາງຜະລິດຕະພັນລົງສູ່ຕະຫຼາດແລະລະບຸຕົນເອງໃນອຸປະກອນ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ຫຼືເອກະສານປະກອບຕາມຄວາມຕ້ອງການ.

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນກວດສອບອົງປະກອບເຊັ່ນ: ເຄື່ອງຫມາຍ CE, ການປະກາດ, ການຕິດສະຫລາກ, ຄໍາແນະນໍາ, ຂໍ້ມູນຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ແລະ UDI.

FAMHP ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດຂອງແບນຊິກລົງທະບຽນຜ່ານປະຕູເວັບໄຊຕ໌ຂອງຕົນ. ນັບຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 28 ພຶດສະພາ 2026, ຜູ້ນໍາເຂົ້າອຸປະກອນການແພດຕ້ອງລົງທະບຽນຜ່ານໂມດູນ EUDAMED Actors.

Relabeling ແລະ Repackaging

ຜູ້ນໍາເຂົ້າຫຼືຜູ້ຈໍາຫນ່າຍທີ່ແປ, relabeling, ຫຼືຜະລິດຕະພັນ repackaging ຄວນປະເມີນຢ່າງລະມັດລະວັງມາດຕາ 16 ຂອງ MDR.

FAMHP ລະບຸວ່າບໍລິສັດທີ່ປະຕິບັດກິດຈະກໍາໃນມາດຕາ 16 ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕ້ອງໃຫ້ແຈ້ງການ ແລະ, ຖ້າຕ້ອງການ, ໃບຢັ້ງຢືນການແຈ້ງການທີ່ກວມເອົາລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ການເພີ່ມຂໍ້ມູນພາສາໂຮນລັງ, ຝຣັ່ງ, ຫຼືເຍຍລະມັນບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນການອອກກໍາລັງກາຍການຕະຫຼາດ. ມັນສາມາດສ້າງຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານກົດລະບຽບເພີ່ມເຕີມ.

ລາຍການກວດສອບການຈັດຊື້ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແບນຊິກ

ຂັ້ນຕອນທີ 1: ສ້າງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມຂັ້ນຕອນ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍກໍລະນີທີ່ຄາດວ່າຈະຢູ່ໃນໂຮງຫມໍແທນທີ່ຈະສັ່ງລາຍການທັງຫມົດ.

ກໍານົດຂັ້ນຕອນທີ່ມີປະລິມານສູງແລະເລືອກແຜ່ນ, screws, ແລະເຄື່ອງມືທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 2​: ຈັບ​ຄູ່​ການ​ປູກ​ຝັງ​ທຸກ​ກັບ​ເຄື່ອງ​ມື​ຂອງ​ຕົນ​

ຢືນຢັນວ່າທຸກໆຄອບຄົວຂອງແຜ່ນມີ:

• ສະກູເຂົ້າກັນໄດ້

• ຄູ່ມືເຈາະ

• ເຈາະ

• ແຕະບ່ອນທີ່ຕ້ອງການ

• ໄຂຄວງ

• ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ

• ເຄື່ອງມືຫຼຸດຜ່ອນ

• ຖາດຂ້າເຊື້ອ

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 3​: ເຮັດ​ໃຫ້​ສໍາ​ເລັດ​ຄວາມ​ພາກ​ພຽນ​ຕາມ​ລະ​ບຽບ​ການ​

ກວດສອບຜູ້ຜະລິດຕາມກົດໝາຍ, ຜູ້ຖືໃບຮັບຮອງ, ຕົວແທນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ການຈັດປະເພດ, ແລະສະຖານະທີ່ແຈ້ງໃຫ້ຮູ້.

ຂັ້ນຕອນທີ 4: ທົດສອບຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ

ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີຄຸນວຸດທິອາດຈະຮ້ອງຂໍໃຫ້ a ຕົວຢ່າງຈາກ CZMEDITECH , ຂຶ້ນກັບນະໂຍບາຍໃນປະຈຸບັນຂອງມັນ.

ການ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຄວນ​ຈະ​ກວດ​ສອບ​:

• ເຫມາະທາງກາຍຍະສາດ

• Screw locking

• ການເຊື່ອມຕໍ່ຄົນຂັບ

• ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄູ່ມືເຈາະ

• ການຈັດການເຄື່ອງມື

• ອົງການຖາດ

• ການຫຸ້ມຫໍ່

• ການອ່ານປ້າຍກຳກັບ

ຂັ້ນຕອນທີ 5: ການຄິດໄລ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ແທ້ຈິງ

ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຈັດຊື້ທັງໝົດ

CZMEDITECH Portfolio Opportunities ສໍາລັບ Belgium

ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຊາວແບນຊິກສາມາດສົມທົບ:

• ແຜ່ນ locking ແລະ screws

• ແຜ່ນບໍ່ລັອກ

• ເລັບ intramedullary

• ຕົວແກ້ໄຂພາຍນອກ

• ເຄື່ອງ​ມື​ບາດ​ເຈັບ​

• ການປູກຝັງກະດູກສັນຫຼັງ

• ຜະລິດຕະພັນ CMF

• ວິທີແກ້ໄຂຢາກິລາ

• ຜະລິດຕະພັນການຟື້ນຟູຮ່ວມກັນ

ໂຄງປະກອບການຫຼາຍປະເພດນີ້ອາດຈະຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍລວມການຊື້ແລະຂະຫຍາຍໄປສູ່ຫຼາຍຊະນິດພິເສດຂອງ orthopedic.

ຂະບວນການຮ່ວມມືຕົວຈິງແມ່ນ:

1. ເລືອກໂຮງໝໍເປົ້າໝາຍ ແລະ ຂັ້ນຕອນ.

2. ທົບທວນຜະລິດຕະພັນແລະເອກະສານ MDR.

3. ປະເມີນຕົວຢ່າງແລະເຄື່ອງມື.

4. ວາງແຜນຂໍ້ມູນຫຼາຍພາສາ.

5. ສ້າງຕັ້ງຫຼັກຊັບຄວາມປອດໄພທ້ອງຖິ່ນ.

6. ຝຶກອົບຮົມການຂາຍ ແລະບຸກຄະລາກອນດ້ານວິຊາການ.

7. ຕິດຕາມການບໍລິໂພກແລະການຮ້ອງທຸກ.

8. ຂະຫຍາຍຫຼັກຊັບຫຼັງຈາກການເປີດຕົວໃນເບື້ອງຕົ້ນ.

ສະຫຼຸບ

ປະເທດແບນຊິກແມ່ນຕະຫຼາດ orthopedic ທີ່ຫນ້າສົນໃຈເນື່ອງຈາກວ່າມັນປະສົມປະສານໂຄງສ້າງພື້ນຖານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບທີ່ກວ້າງຂວາງ, ການໃຊ້ຈ່າຍທາງການແພດສູງ, ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ການເພິ່ງພາອາໄສການນໍາເຂົ້າ, ແລະສະຖານທີ່ຍຸດທະສາດເອີຣົບ.

ຕະຫຼາດຍັງຖືກຄວບຄຸມສູງ. ລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນແລະລາຍການທີ່ຫນ້າສົນໃຈບໍ່ສາມາດຊົດເຊີຍສໍາລັບເອກະສານ MDR ທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ, ເຄື່ອງມືທີ່ຂາດຫາຍໄປ, ການແປພາສາບໍ່ພຽງພໍ, ຫຼືລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທີ່ບໍ່ຫນ້າເຊື່ອຖື.

ຜູ້ຜະລິດລະດັບພຣີມຽມລະດັບຊາດຍັງຄົງມີຄວາມສໍາຄັນສໍາລັບບັນຊີໂຮງຫມໍທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານຍີ່ຫໍ້ເອີຣົບສະເຫນີການແກ້ໄຂທາງກາຍະສາດທີ່ສຸມໃສ່. ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ເຄື່ອງມືທີ່ກົງກັນ, ການຮ່ວມມື OEM / ODM, ແລະການສະຫນອງທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທາງດ້ານການຄ້າ, CZMEDITECH ສະເຫນີໂອກາດການຮ່ວມມືທີ່ເຂັ້ມແຂງ.

ຜູ້ນໍາເຂົ້າແບນຊິກແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ orthopedic ສາມາດ ຕິດຕໍ່ CZMEDITECH ເພື່ອຮ້ອງຂໍລາຍການຜະລິດຕະພັນ, ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ວົງຢືມ, ຕົວຢ່າງ, ການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມື, ແລະຂໍ້ມູນຈໍາຫນ່າຍ.

ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ

1. ໃຜເປັນຜູ້ສະຫນອງແຜ່ນລັອກທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຊາວແບນຊິກ?

ຄໍາຕອບແມ່ນຂຶ້ນກັບໂຮງຫມໍເປົ້າຫມາຍຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ຄວາມສາມາດໃນການຄວບຄຸມ, ຕໍາແຫນ່ງລາຄາ, ແລະການຄຸ້ມຄອງທາງກາຍະສາດ. CZMEDITECH ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາຫຼັກຊັບທີ່ກວ້າງຂວາງແລະການຮ່ວມມືທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ໃນຂະນະທີ່ຍີ່ຫໍ້ທີ່ນິຍົມອາດຈະຖືກໃຈໃນບ່ອນທີ່ຄວາມຄຸ້ນເຄີຍຂອງແພດຜ່າຕັດປົກຄອງການຊື້.

2. ແຜ່ນ locking orthopedic ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ EU MDR ບໍ?

ແຜ່ນ locking Orthopedic ທີ່ວາງຢູ່ໃນຕະຫຼາດ Belgian ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດຫມາຍອຸປະກອນທາງການແພດຂອງ EU. ຜູ້ຊື້ຄວນກວດສອບໃບຢັ້ງຢືນ MDR ທີ່ແນ່ນອນ, ການຈັດປະເພດ, ຮ່າງກາຍທີ່ຖືກແຈ້ງໃຫ້ຊາບ, ແລະການປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງສໍາລັບແຕ່ລະລະບົບ.

3. ISO 13485 ພຽງພໍໃນການນໍາເຂົ້າ implants orthopedic ບໍ?

ISO 13485 ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ. ມັນບໍ່ທົດແທນການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງ MDR, ເຄື່ອງຫມາຍ CE, ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການເປັນຕົວແທນຂອງເອີຣົບ, ຫຼືພັນທະຂອງຜູ້ນໍາເຂົ້າ.

4. ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດຂອງແບນຊິກຕ້ອງລົງທະບຽນກັບ FAMHP ບໍ?

FAMHP ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນການແພດລົງທະບຽນຜ່ານປະຕູເວັບໄຊຕ໌ຂອງຕົນກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນກິດຈະກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຜູ້ນໍາເຂົ້າແມ່ນຂຶ້ນກັບຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນນັກສະແດງ EUDAMED.

5. ພາສາໃດທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບແບນຊິກ?

ໂຮນລັງ, ຝຣັ່ງ, ແລະເຢຍລະມັນແມ່ນພາສາແຫ່ງຊາດຂອງແບນຊິກ. ຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫລາກແລະຄໍາແນະນໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສໍາລັບ implant ສະເພາະແລະຜູ້ໃຊ້ມືອາຊີບຂອງມັນ.

6. ແຜ່ນລັອກອັນໃດທີ່ຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍຄວນຫຼັກຊັບກ່ອນ?

ລະບົບເປີດທົ່ວໄປປະກອບມີ radius distal, humerus proximal, clavicle, fibula distal, tibia proximal, tibia distal, ແລະແຜ່ນ femur distal. ບັນຊີລາຍຊື່ສຸດທ້າຍຄວນປະຕິບັດຕາມປະລິມານຂັ້ນຕອນທ້ອງຖິ່ນ.

7. ແຜ່ນມຸມປ່ຽນແປງໄດ້ດີກວ່າບໍ?

ບໍ່. ສະກູມຸມປ່ຽນໄດ້ສະເໜີຄວາມຢືດຢຸ່ນຂອງເສັ້ນທາງ, ໃນຂະນະທີ່ສະກູມຸມຄົງຈະສະໜອງເສັ້ນທາງທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ. ທາງເລືອກທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນຂຶ້ນກັບວິພາກວິພາກກະດູກຫັກ, ການອອກແບບການປູກຝັງ, ແລະການວາງແຜນການຜ່າຕັດ.

8. ສິ່ງທີ່ຄວນຖືກລວມຢູ່ໃນຊຸດເຄື່ອງມືແຜ່ນລັອກ?

ຊຸດທີ່ສົມບູນອາດຈະປະກອບມີຄູ່ມືເຈາະ, ເຈາະ, ທໍ່, screwdrivers, ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມເລິກ, ເຄື່ອງມືຫຼຸດຜ່ອນ, ຜູ້ຖືແຜ່ນ, ເຄື່ອງມືໂຄ້ງໃນບ່ອນທີ່ມີ, ແລະຖາດຂ້າເຊື້ອ.

9. CZMEDITECH ສະເຫນີການຮ່ວມມື OEM ຫຼືເອກະຊົນ?

CZMEDITECH ສະຫນອງການສົນທະນາ OEM ແລະເອກະຊົນສໍາລັບໂຄງການຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ມີຄຸນວຸດທິ. ການຫຸ້ມຫໍ່, ຍີ່ຫໍ້, ປະລິມານຕໍາ່ສຸດທີ່, ເອກະສານ, ແລະການເປັນເຈົ້າຂອງລະບຽບການຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕົກລົງເປັນລາຍລັກອັກສອນ.

10. ໂຮງໝໍແບນຊິກຄວນປະເມີນລະບົບແຜ່ນລັອກແບບໃໝ່ແນວໃດ?

ໂຮງຫມໍຄວນປະເມີນສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບ, ຄວາມສອດຄ່ອງທາງກາຍະສາດ, ແຜ່ນ profile, ເສັ້ນທາງສະກູ, ການປະຕິບັດການລັອກ, ເຄື່ອງມື ergonomics, ຄວາມພ້ອມຂອງຂະຫນາດ, ຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ, ການຝຶກອົບຮົມ, ແລະການສະຫນອງທ້ອງຖິ່ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.