Kuinka Dominikaanisen tasavallan jakelijoiden tulisi valita CMF-implanttitoimittaja?

Mitä jakelijoiden tulisi etsiä CMF-implanttitoimittajalta?

Jakelijoiden tulee valita a CMF-implanttien toimittaja vertaamalla dokumentoituja tuotejärjestelmiä, yhteensopivia laitteita, asiaankuuluvaa teknistä näyttöä, paikallisia säädöksiä ja käytännön toimitusjärjestelyjä. Kilpailukykyisellä tarjouksella on merkitystä, kun ehdotetut tuotteet ja vastuut on määritelty selkeästi.

Dominikaanisessa tasavallassa toimiville jakelijoille ensimmäinen askel on selvittää, mitä heidän sairaala-asiakkaansa tarvitsevat. Kasvomurtumalevytarjous, alaleuan rekonstruktioportfolio ja kallon korjaustarjonta sisältävät erilaisia ​​tuotteita ja hankintakysymyksiä.

Toimittajan tulee selittää ehdotetut levy- ja ruuviyhdistelmät, saatavilla olevat koot, laitevaatimukset, dokumentaatio ja täydennysehdot.

Tämä opas vertailee 12 valmistajaa ja tarjoaa puitteet kohdistetun toimittajakyselyn laatimiselle.

Toimituksellinen ilmoitus: Tämä on toimituksellinen hankintalista, ei itsenäisesti mitattu markkinaosuuden, kliinisen paremmuuden tai potilaiden tulosten sijoitus. CZMEDITECH on kustantajan suosituin valmistaja. Sisällyttäminen ei takaa nykyistä rekisteröintiä, paikallista varastoa, jakeluoikeuksia tai valtuutettua toimitusta Dominikaanisessa tasavallassa.

CMF-implanttien hankinta Dominikaanisessa tasavallassa

Aloita asiakkaan kysynnästä

Alkukirjain CMF-salkun tulee vastata todellisia ostovaatimuksia. Kysy mahdollisilta asiakkailta, mitä tuoteperheitä he arvioivat, mitä kokoonpanoja he vaativat ja mitä instrumentteja ja dokumentaatiota he odottavat.

Pidä rutiinilevy- ja ruuvivaatimukset erillään erityisistä jälleenrakennus-, häiriötekijöistä ja potilaskohtaisista tuotteista. Yhden luokan tarjoava valmistaja ei välttämättä tarjoa kaikkia muita kategorioita.

Asiakastiedot, jotka tukevat portfoliosuunnittelua

Tunnista paikallinen sääntelypolku

DIGEMAPS, Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, julkaisee terveystuotteiden terveysrekisteröintipalvelun ja virallisen rekisteröintikonsultointiportaalin. Nämä ovat lähtökohtia valittujen tuotteiden ja sovellettavien vaatimusten tarkistamiselle.

Valmistajien ja paikallisten osapuolten tulee määrittää, kuka hoitaa asiaankuuluvat lupa-, tuonti-, jakelu- ja tuoteviestintävastuut.

Kansainvälisen luettelon saatavuus tulisi erottaa luvasta ja mahdollisuudesta toimittaa tietty tuote paikallisesti.

12 CMF-implanttivalmistajaa

Alla olevat valmistajat ovat julkaisseet CMF:ään liittyvät tuotetiedot. Niiden portfoliot vaihtelevat: jotkut korostavat tavanomaista kiinnitystä, kun taas toiset sisältävät häiriötekijöitä tai potilaskohtaista rekonstruktiota.

Valitut tuotteet ja järjestelmät ovat esimerkkejä, eivät täydellisiä luetteloita. Niiden sisällyttäminen ei vahvista paikallista saatavuutta.

Valmistajan vertailu jakelijoiden arviointia varten

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH on ortopedinen valmistaja, jolla on julkaistu CMF ja maxillofacial portfolio sekä niihin liittyvät instrumentit. Sen tarjonta tarjoaa lähtökohdan jakelijoille, jotka keskustelevat levy-, ruuvi-, jälleenrakennus- ja kraniaalituotteiden vaatimuksista yhden valmistajan kautta.

Valitut tuotteet: 1,5 mm/2,0 mm lukittavat kasvoleuan levyjärjestelmät, 2,4 mm rekonstruktiolevyt ja titaaniverkkotuotteet.

Ostajat voivat pyytää kohdennettua tarjousta, joka kattaa mallinumerot, levykokoonpanot, vastaavat ruuvit, instrumentit ja tekniset asiakirjat. Tämä auttaa määrittämään ehdotetun toimituspaketin laajuuden.

CZMEDITECH tarjoaa myös OEM/ODM-palvelut . Käytettävissä oleva tuotemerkki-, pakkaus-, valmistus- ja dokumentaatiotuki tulee vahvistaa kyseiselle projektille.

Dominikaanisen tasavallan osalta ehdotusta olisi tarkasteltava uudelleen soveltuvien lupien ja paikallisten vastuiden ohella. Hankinnan tulee tapahtua dokumentoitujen tuoteyhdistelmien ja sovittujen toimitusehtojen perusteella, eikä koko luetteloa koskevien oletusten perusteella.

2. KLS Martin

KLS Martin julkaisee CMF-implanttijärjestelmiä, jotka kattavat titaanin osteosynteesin, resorboituvan fiksaation ja yksittäiset potilasratkaisut.

Valitut tarjoukset: titaanin osteosynteesijärjestelmät, SonicWeld Rx ja IPS-implantit.

Jakelijoiden tulee erottaa vakiovarastotuotteet erikoistuneista tai potilaskohtaisista työnkuluista. Kysy, mitkä instrumentit, suunnittelupanokset, tekniset asiakirjat ja tuki liittyvät valittuun tarjoukseen. Laaja valikoima tukee erilaisia ​​tiedusteluja, mutta jokainen tuoteperhe tarvitsee oman kaupallisen ja viranomaisarvioinnin. Paikalliset jakelumahdollisuudet tulee vahvistaa suoraan.

3. Stryker

Stryker julkaisee Universal 2- ja Universal Select CMF -järjestelmätiedot. Nämä tarjoavat viitteitä kiinnitystuotteiden ja niihin liittyvien instrumenttien arvioimiseksi.

Valitut järjestelmät: Universal 2 ja Universal Select.

Jälleenmyyjän tiedustelussa tulee tunnistaa tarkka alueellinen kokoonpano, levy- ja ruuviyhdistelmät, instrumenttisarjat ja ehdotetut tukiasiakirjat. Arvioi todellinen toimituspaketti sen sijaan, että olettaisit, että kansainväliset tuoteluettelot ovat saatavilla paikallisesti. Koulutus, täydentäminen ja kaupallinen pääsy tulee selvittää vastuullisen toimittajan kanssa.

4. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet julkaisee CMF-portfoliossaan kasvo- ja kallotuotteita, mukaan lukien TraumaOne, Midface Titanium System ja CranioCurve-esimuotoiltu verkko.

Valitut järjestelmät: TraumaOne, Midface 1.5mm/2.0mm Titanium System ja CranioCurve.

Ostajien tulee erottaa kasvojen kiinnitys kallon korjausvaatimuksista kyselyä tehdessään. Vahvista asiaankuuluvat komponentit, instrumentit, asiakirjat ja nykyinen kaupallinen kanava. Muut laajemman valikoiman teknologiat tulisi arvioida erikseen, jos ne tuovat erilaisia ​​laitteita, suunnittelua tai tukivaatimuksia.

5. DePuy Synthes / J&J MedTech

DePuy Synthes julkaisee MatrixMIDFACE-tuotteita ja dokumentaatiota, jotka viittaavat MatrixMANDIBLE- ja personoituihin TRUMATCH CMF -ratkaisuihin. 

Valitut järjestelmät: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE ja TRUMATCH CMF.

Vakiopinnoitus ja personoidut tuotteet tulisi saada erilliset hankintatarkastukset. Jakelijoiden tulee pyytää nykyiset järjestelmädokumentaatiot, komponenttien suhteet ja laitetiedot. Määritä suunnittelupohjaisia ​​palveluita varten tarvittavat syöttötiedot, hyväksymisvaiheet ja toimitusjärjestelyt. Historialliset asiakirjat tulee verrata nykyisiin tarjottuihin tuotteisiin.

6. Medartis

Medartis julkaisee tuoteresursseissaan MODUS 2 CMF -tietoa ja yksilöllisiä CMX MODUS -ratkaisuja.

Valitut tarjoukset: MODUS 2 ja CMX MODUS.

Ostajien tulee tunnistaa tarvittava anatominen tuoteperhe ja kokoonpano ennen hintojen vertailua. Pyydä vastaavat levyt, ruuvit, instrumentit ja tekniset tiedostot. Räätälöidyt ratkaisut sisältävät lisäkysymyksiä työnkulkuun, eikä niitä pidä käsitellä tavanomaisina varastotuotteina. Alueellinen saatavuus ja ehdotettu Dominikaaninen toimitusreitti vaativat riippumattoman vahvistuksen.

7. Acumed / OsteoMed

Acumed tunnistaa OsteoMedin osaksi perhettään ja julkaisee CMF-portfolion, joka sisältää CFx-, ICON- ja MFx-järjestelmät. Heitä käsitellään tässä yhtenä toimittajaryhmänä.

Valitut järjestelmät: CFx Craniomaxillofacial Fixation System, ICON Facial Plating System ja MFx Mandibular Fixation System.

Jakelijoiden tulee pyytää asiakkailleen tärkeitä tuoteperheitä ja tutkia ruuvin kansi, instrumentit ja asiakirjat. Erottele rutiinikiinnityskyselyt häiriötekijöistä, oikomiskiinnityspisteistä tai potilaskohtaisista tuotteista. Vahvista nykyinen vastuullinen kaupallinen kanava ennen inventoinnin suunnittelua.

8. Medicon

Medicon julkaisee CMF-implantteja ja -instrumentteja useissa nimetyissä järjestelmäluokissa, mukaan lukien 1.5 Micro, 2.0 Mini ja 2.4 Mandibular.

Valitut järjestelmät: 1.5 Micro, 2.0 Mini ja 2.4 Mandibular.

Jakelija voi käyttää näitä luokkia kyselyn jäsentämiseen, mutta hänen tulee saada tarkat tiedot ja järjestelmäsuhteet. Vahvista implanttiviitteet, ruuvivaihtoehdot, instrumentin sisältö ja käsittelyasiakirjat. Laajempi valikoima sisältää myös erikoistuotteita, jotka tulee arvioida erikseen asiakkaiden kysynnän ja saatavilla olevan teknisen tuen perusteella.

9. Jeil Medical

Jeil Medical julkaisee suun ja leukojen tuotetietoja, jotka kattavat keskikasvojen, ortognaattisten ja alaleuan trauma- ja jälleenrakennustarjonnan, mukaan lukien LeForte-järjestelmän.

Valitut tarjoukset: LeForte-, Midface- ja Mandible Trauma & Reconstruction -tuotteet.

Ostajien tulee tunnistaa ehdotetut kokoonpanot ja pyytää nykyiset tekniset tiedot, komponenttien yhteensopivuus ja laitteen dokumentaatio. Tuoteperheen nimet tarjoavat tutkimuksen lähtökohtia täydellisten ostokuvausten sijaan. Aluekohtaisessa keskustelussa olisi määriteltävä markkinoille pääsy, kaupalliset ehdot ja jatkuvat toimitusjärjestelyt.

10. Titamed

Titamed julkaisee Smart Fixation -tuotteita kallon ja kasvojen kiinnitykseen sekä Smile Distraction -tuotteita. Sen valikoima sisältää siis erilaisia ​​hankintakategorioita.

Valitut tarjoukset: Smart Fixation ja Smile Distraction.

Jakelijoiden tulee erottaa levy- ja ruuvivarasto häiriötuotteista ja niihin liittyvistä palveluista. Vahvista valitun tuoteperheen tekniset ja laitevaatimukset. Jos personoidut tuotteet sisältävät kumppanipalveluita, määritä kumpi osapuoli suorittaa kunkin toiminnon. Kansainvälinen tuotevalikoima ei itsessään muodosta jakelusopimusta tai tuotelupaa Dominikaanisessa tasavallassa.

11. Surgi-Tec

Surgi-Tec julkaisee Osteosynteesi-uralevyjä, oikomisluun luuankkureita, transpalataalisia distraktoreita sekä niihin liittyviä ruuveja ja instrumentteja.

Valitut tarjoukset: Osteosynteesiuralevyt, oikomisluun luuankkurit ja Transpalatal Distractors.

Sen erikoistuotevalikoima tulee sovittaa erityisiin ammatillisiin vaatimuksiin. Jakelijoiden tulisi välttää tulkitsemasta jokaista CMF-valmistajaa täydelliseksi kasvovaurioiden toimittajaksi. Pyydä ajantasaiset tuoteohjeet, käsittelytiedot, yhteensopivia komponentteja ja instrumentteja. Varmista ennen varastositoumusten tekemistä, tarvitsevatko aiotut asiakkaat näitä erikoisluokkia.

12. Anatomia

Anatomis on mukana potilaskohtaisessa kallon ja kallon kasvojen rekonstruktiossa pikemminkin kuin suorana vastineena perinteiselle levy- ja ruuvivalmistajalle. Sen julkaistu valmistajakokemus kuvaa tapauskohtaista implanttisuunnittelua ja -tuotantoa.

Valitut tuotetyypit: potilaskohtaiset titaaniverkko- ja polymeerirekonstruktiot.

Jakelijakyselyn tulee koskea kuvantamissyöttöä, suunnittelun hyväksyntää, valmistusta, kiinnitysjärjestelyjä ja toimitusta. Potilaskohtaiset implantit tarvitsevat erilaisen tarkastelun kuin vakiovarastotuotteet. Nykyiset materiaalit, palvelut ja paikallinen valtuutus tulee vahvistaa suunniteltua hanketta varten.

Mitä CMF-tuotteita toimittajaehdotuksesi tulisi kattaa?

Ehdotuksen tulee kattaa asiakkaittesi pyytämät tuoteperheet dokumentoituineen komponentteineen ja yhteensopivaineen. Aloita määritellystä vaatimuksesta täydellisen luettelotilauksen sijaan.

Leuanleuan levyt ja ruuvit

CZMEDITECHin 1,5/2,0 mm leuanhoitotuotteet sisältävät erilaisia ​​levymuotoja ja niihin liittyviä tuotteita, jotka voivat tukea kohdennettua luettelon tarkastelua.

Kasvojen murtumalevyä tai minilevyjärjestelmää koskevaa tiedustelua varten määritä pyydetyt muodot, reikien konfiguraatiot, ruuvien pituudet ja instrumenttien tarpeet.

Järjestelmän nimitys, kuten '1,5 mm' tai '2,0 mm', tulee tulkita valmistajan dokumentaatioiden mukaan. Älä oleta, että se edustaa levyn paksuutta tai muodostaa yhteensopivuuden toisen järjestelmän kanssa.

Jälleenrakennuslevyt

The 2,4 mm:n korjauslevyvalikoimassa on suorat, L-muotoiset ja lukittavat korjauslevytuotteet.

Alaleuan rekonstruktiolevytutkimuksen tulee tunnistaa tarkka malli, kokoonpano, siihen liittyvät ruuvit ja instrumentit. Perinteiset ja lukittavat leukalevyyhdistelmät tulee tarkastella erikseen.

Kliininen valinta kuuluu päteville ammattilaisille, jotka käyttävät asiaankuuluvaa dokumentaatiota.

Orbital- ja kraniaalituotteet

Orbitaalilevyillä, kiertoratalattialevyillä, titaaniverkolla ja kallon liitoslevyillä tulee olla omat tekniset tiedot ja hankintavaatimukset.

CZMEDITECH listaa titaania verkko- ja kallonyhdystuotteet. Ostajien tulee tarkistaa mitat, tuotteen muoto, kiinnitysjärjestelyt ja tukivälineet.

Vakioverkkotuotteita ei pitäisi automaattisesti kuvata potilaskohtaisiksi implanteiksi.

Tuoteperheet ja ehdotusvaatimukset

Pyydä alustavaa tarkistusta varten CMF-tuoteluettelo ja tunnista asiakkaillesi tärkeät tuoteperheet.

Asiakirjat ja järjestelmätarkastukset ennen tilaamista

Toimittajakatsauksessa tulee selvittää, mitä tarjotaan, kuinka komponentit toimivat yhdessä ja mitkä asiakirjat tukevat ehdotettua paikallista toimitusta.

DIGEMAPS julkaisee terveystuotteiden rekisteröintivaatimukset, mukaan lukien voimassa olevan vapaamyyntitodistuksen alkuperämaan viranomaiselta tuontituotteille, laillistettuna tai määritetyllä apostillella. Ostajien tulee tarkistaa täydelliset nykyiset vaatimukset ja niiden soveltuvuus valittuihin laitteisiin.

Tarkista järjestelmän yhteensopivuus

Samanlaiset nimellismitat eivät todista yhteensopivuutta. Pyydä dokumentoituja suhteita levyjen, ruuvien, poranterien, vääntimien ja muiden instrumenttien välillä.

Älä oleta, että lukitusruuvit sopivat tavanomaisiin levyn reikiin tai että toisen valmistajan työkalut sopivat.

Tarkista tuote- ja laatutiedot

Pyydä titaanista valmistettua leukalevyä varten tuotekohtainen materiaalispesifikaatio ja asiaankuuluvat tukiasiakirjat. Yleinen väite, että valmistaja käyttää titaania, on riittämätön.

Tarkista sertifikaatin voimassaolo, valmistajan identiteetti ja laajuus. CE-merkintää tai ISO 13485 -dokumentaatiota ei tule käsitellä sovellettavien paikallisten vaatimusten korvikkeena.

Jakelijan toimittajan tarkistuslista

Kuinka jakelijat voivat vertailla kokonaiskustannuksia ja toimitustukea?

Vertaa ehdotuksia käyttämällä samaa tuotelaajuutta, määriä, laiteoletuksia ja toimitusvastuita.

Sisällytä instrumentit

CZMEDITECH luettelot CMF-instrumenttisarjat , mukaan lukien levyjärjestelmä ja titaani-verkko väline tuotteita.

Pyydä varsinainen sarjaluettelo, käsittelyohjeet, huoltotiedot ja vaihtojärjestelyt. Tuttu ruuvimeisselin kuvaus ei takaa yhteensopivuutta jokaisen ruuvin pään kanssa.

Rakenna avausjärjestys kysynnän mukaan

Laaja valikoima levyjä voi silti jättää jakelijan kyvyttömäksi vastaamaan pyyntöön, jos vastaavat ruuvin pituudet tai instrumentit puuttuvat.

Suunnittele varasto dokumentoiduilla järjestelmäyhdistelmillä. Tarkista rutiinituotteet, harvemmin pyydetyt kokoonpanot ja täydennysehdot erikseen.

Vertaa kaupallisia vastuita

Toimittajan tarjouksen tarkistuslista

Älä yhdistä alhaisempaa yksikköhintaa pienempään kokonaissitoumukseen. Arvioi varastot, instrumentit, logistiikka ja jatkuva palvelu yhdessä.

Mitä OEM-CMF-implanttikyselyn tulisi sisältää?

OEM-kyselyssä tulee määritellä tuoteperhe, kohdemarkkinat, brändäystarpeet, määrät, dokumentaatio ja vastuut.

CZMEDITECH tarjoaa OEM/ODM-palvelut . Tarkista, mitkä palvelut ovat saatavilla valitulle leuka-implanttiprojektille.

Erota olemassa olevat tuotteet sovituilla tuotemerkeillä pakkausmuutoksista, sopimusvalmistuksesta ja kehitystyöstä. Private label CMF-implantit ja potilaskohtaiset implantit ovat eri projektiluokkia.

OEM-kysely lyhyt

Tarkennettu tiedustelu auttaa OEM-leuan kasvoimplanttien valmistajaa selittämään toteutettavuuden ja kaupalliset ehdot. Ehdotetun CMF-implanttien valmistuskumppanin tulee myös selvittää, kuinka tuetut muutokset vaikuttavat asiakirjoihin ja valtuutukseen.

Miksi harkita CZMEDITECHiä CMF-hankintaprojektissasi?

CZMEDITECH tarjoaa lähtökohdan jakelijoille arvioinnissa kasvoleuan levyt ja ruuvit, jälleenrakennustuotteet, kallon tuotteet, niihin liittyvät instrumentit ja OEM/ODM-yhteistyö.

Hyödyllinen seuraava askel on projektikohtainen ehdotus, joka on rakennettu asiakkaidesi tarpeiden mukaan. Ehdotuksessa olisi yksilöitävä valitut viittaukset, dokumentoidut komponenttien yhdistelmät, laitteen sisältö ja asiaankuuluvat tekniset tiedostot.

Dominikaanisen tasavallan hankkeessa arvioi nämä tiedot soveltuvien markkinoille pääsyn ja paikallisten toimitusvastuiden ohella. Päätöksen tulisi riippua todisteista ja sovituista ehdoista, ei luettelon pituudesta.

Voit aloittaa pienellä määrällä selkeästi määritellyt tuoteperheet ja laajentaa keskustelua vaatimusten selkiytyessä. Odotetut määrät voivat olla alustavia alkuperäisen tutkimuksen aikana.

Pyydä levy-, ruuvi- ja instrumenttiehdotus kohdemarkkinasi, tarvittavien järjestelmien ja instrumenttitarpeiden mukaan.

Usein kysytyt kysymykset

1. Miten jakelijoiden tulisi vertailla CMF-implanttien toimittajia?

Käytä samaa ostoselostetta jokaiselle toimittajalle. Vertaa dokumentoituja järjestelmiä, laitteita, teknisiä tietoja, paikallisia valtuutuksia, kaupallisia ehtoja ja tukea asiakkaiden todellisiin vaatimuksiin.

2. Mitä tuotteita avaavan CMF-portfolion tulisi sisältää?

Sisällytä tuoteperheet, joita asiakas kysyntä tukee. Määritä tarvittavat levykokoonpanot, ruuvivaihtoehdot ja instrumentit ennen kuin laajennat erikoistuneisiin jälleenrakennus- tai häiriötekijöihin.

3. Voidaanko eri järjestelmien levyjä ja ruuveja yhdistää?

Älä oleta yhteensopivuutta. Noudata asiaankuuluvissa asiakirjoissa sallittuja yhdistelmiä. Samanlaiset koot, materiaalit tai ulkonäkö eivät vahvista sopivuutta.

4. Mitä CMF-järjestelmän kokomerkintä tarkoittaa?

Sen merkitys on tarkistettava valmistajan tiedoista. Älä tulkitse järjestelmän nimelliskokoa automaattisesti levypaksuudeksi tai järjestelmien yhteensopivuuteen.

5. Mitä laitetietoja minun tulee pyytää?

Pyydä täydellinen luettelo, tuetut implanttiviitteet, kuljettajan ja poran tiedot, käsittelyohjeet, huoltovaatimukset ja vaihtojärjestelyt.

6. Mitkä asiakirjat tulee tarkistaa Dominikaanisessa tasavallassa?

Tarkista nykyiset DIGEMAPS-vaatimukset ja valittujen tuotteiden soveltuva tila. Perusta vastuulliset paikalliset tahot ja hanki asiaankuuluvat tekniset, laatu-, merkintä- ja toimitusasiakirjat.

7. Korvaako CE-merkintä paikallisen luvan?

Automaattista vastaavuutta ei pidä olettaa. Tarkista sovellettavat Dominikaaniset vaatimukset erikseen ja tarkista toimitettujen sertifikaattien laajuus ja voimassaolo.

8. Mitä täydellisen tarjouksen tulee sisältää?

Siinä olisi yksilöitävä tuoteviitteet, määrät, välineet, pakkaukset, maksuehdot, logistiset vastuut, toimitusajat ja mukana tuleva tuki.

9. Mitä minun pitäisi vahvistaa OEM-yhteistyöstä?

Selvitä palvelun laajuus, brändäys, määrät, projektikustannukset, dokumentaatio, välineet ja vastuut. Älä oleta, että kaikkia tuotteita voidaan muokata tai merkitä yksityisesti.

10. Mitä tietoja CZMEDITECH tarvitsee laatiakseen ehdotuksen?

Anna maasi, yrityksesi tiedot, tarvittavat tuoteperheet, instrumenttitarpeet ja odotetut määrät tai ostovaihe. Lisää tuotemerkki- ja dokumentaatiovaatimukset kohteelle OEM- projektit.

Huomautus ammattikäyttöön: Tuotteen rekisteröinti, merkinnät ja toimitusten saatavuus vaihtelevat maittain ja tuotteista riippuen. Tämä artikkeli on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille ja jakelijoille. Se tarjoaa yleisiä markkina- ja hankintatietoja, eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliinisissä päätöksissä on noudatettava pätevää ammatillista harkintaa, sovellettavia vaatimuksia ja asiaankuuluvia tuotteen käyttöohjeita.