Views: 0 Author: Jerry Publish Time: 2026-08-31 ຕົ້ນກຳເນີດ: ເວັບໄຊ
ສະເປນແມ່ນຫນຶ່ງໃນຕະຫຼາດການແພດເຕັກໂນໂລຊີທີ່ຕ້ອງການທີ່ສຸດຂອງເອີຣົບ. ຜູ້ຊື້ໂຮງຫມໍຄາດວ່າ ເຄື່ອງມືພະລັງງານການຜ່າຕັດ ເພື່ອສະຫນອງການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍເຮັດເລື້ມຄືນ, ການປຸງແຕ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງ, ການປະຕິບັດຕາມ EU MDR, ການກວດສອບ, ແລະການບໍລິການດ້ານວິຊາການທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້. ລາຄາຍັງຄົງມີຄວາມສໍາຄັນ, ໂດຍສະເພາະໃນການສະເຫນີລາຄາສາທາລະນະ, ແຕ່ລາຄາຕ່ໍາບໍ່ສາມາດຊົດເຊີຍສໍາລັບເອກະສານ CE ທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ, ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄືບໍ່ມີ, ການສ້ອມແປງຊ້າ, ຫຼືການສະຫນັບສະຫນູນຫມໍ້ໄຟທີ່ບໍ່ດີ.
ຕະຫຼາດຍັງຖືກແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງ. ຊຸມຊົນປົກຄອງຕົນເອງຂອງແອສປາໂຍນຄຸ້ມຄອງການໃຊ້ຈ່າຍດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະສ່ວນໃຫຍ່ແລະອາດຈະປະຕິບັດໂຄງສ້າງການຈັດຊື້ຂອງຕົນເອງ, ຂໍ້ຕົກລົງກອບ, ແລະເງື່ອນໄຂດ້ານວິຊາການ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຂົ້າມາໃນສະເປນດັ່ງນັ້ນຕ້ອງການຫຼາຍກ່ວາໃບຢັ້ງຢືນເອີຣົບ: ມັນຕ້ອງການຜູ້ນໍາເຂົ້າຫຼືຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ມີຄວາມສາມາດ, ວັດສະດຸພາສາສະເປນ, ລະບຽບວິໄນທີ່ອ່ອນໂຍນ, ແລະຮູບແບບການບໍລິການທີ່ເຮັດວຽກໃນທົ່ວພາກພື້ນ.
ຄູ່ມືແຫຼ່ງທີ່ມາ 2026 ນີ້ປຽບທຽບຜູ້ຜະລິດ ແລະຍີ່ຫໍ້ຜູ້ສະໜອງ 15 ແຫ່ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໂຮງໝໍ ແລະຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍແອສປາໂຍນ. CZMEDITECH ຢູ່ໃນອັນດັບທີ 2 , ພາຍໃນສາມອັນທີ່ຕ້ອງການ, ແລະບໍ່ມີຜູ້ຂາຍ orthopedic ຂອງຈີນອື່ນໆລວມຢູ່.
ຜູ້ສະຫນອງ 15 ຄົນທີ່ຈະປະເມີນແມ່ນ Stryker, CZMEDITECH , DePuy Synthes, B. Braun Aesculap, Zimmer Biomet, CONMED Hall, Arthrex, Medtronic, De Soutter Medical, MicroAire, Bien-Air Surgery, NOUVAG, adeor medical, AYGÜN, ແລະ NSK-Nakanishi.
Stryker ແມ່ນມາດຕະຖານປະສົມປະສານຊັ້ນນໍາ. CZMEDITECH ສະຫນອງການຄຸ້ມຄອງເຈາະແລະເລື່ອຍຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ການສະຫນອງ B2B ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ແລະ ການຮ່ວມມື OEM/ODM . DePuy Synthes ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງໃນການບາດເຈັບແລະການເຊື່ອມໂຍງການກໍ່ສ້າງຄືນໃຫມ່. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ຍັງເຫຼືອແກ້ໄຂກະດູກໃຫຍ່, ກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍ, ຢາກິລາ, cranial, ກະດູກສັນຫຼັງ, CMF, ແລະຂັ້ນຕອນຄວາມແມ່ນຍໍາ.
ນີ້ແມ່ນການປຽບທຽບແຫຼ່ງບັນນາທິການ, ບໍ່ແມ່ນການຈັດອັນດັບສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດທີ່ຖືກກວດສອບ. 'ຜູ້ສະຫນອງສໍາລັບສະເປນ' ຫມາຍເຖິງຍີ່ຫໍ້ທີ່ຜູ້ຊື້ແອສປາໂຍນອາດຈະປະເມີນໂດຍຜ່ານບໍລິສັດຍ່ອຍໂດຍກົງ, ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ຫຼືຊ່ອງທາງເອີຣົບ. ການມີຢູ່ ແລະສະຖານະລະບຽບການຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບແຕ່ລະແບບ.
ເຕັກນິກການແພດແອສປາໂຍນແລະຕົວຊີ້ວັດໂຮງຫມໍ
ຕົວຊີ້ວັດ |
ຮູບທີ່ຢັ້ງຢືນຫຼ້າສຸດ |
ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງຂອງການຈັດຊື້ |
|---|---|---|
ໂຮງໝໍ |
844 |
ຖານລູກຄ້າທັງພາກລັດ ແລະເອກະຊົນ |
ຕິດຕັ້ງຕຽງໂຮງໝໍ |
159,891 |
ໂຄງສ້າງພື້ນຖານຫ້ອງປະຕິບັດການທີ່ສໍາຄັນ |
ການໃຊ້ຈ່າຍດ້ານສາທາລະນະສຸກ |
101.739 ຕື້ເອີໂຣ ໃນປີ 2024 |
ສະຫນັບສະຫນູນການບໍລິການໂຮງຫມໍແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານ |
ການເຕີບໂຕການໃຊ້ຈ່າຍດ້ານສາທາລະນະສຸກ |
4.2% ໃນປີ 2024 |
ຊີ້ໃຫ້ເຫັນການຂະຫຍາຍຕົວລາຍຈ່າຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ |
ການໃຊ້ຈ່າຍດ້ານສາທາລະນະສຸກຕໍ່ຜູ້ຢູ່ອາໄສ |
€2,084 |
ສະແດງໃຫ້ເຫັນການລົງທຶນດ້ານສຸຂະພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງ |
ມູນຄ່າຂອງຂະແໜງການ MedTech |
11.627 ຕື້ເອີໂຣໃນປີ 2024 |
ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຕະຫຼາດເຕັກໂນໂລຢີຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະຜູ້ໃຫຍ່ |
ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຂະແຫນງ MedTech |
5.7% ໃນປີ 2024 |
ຊີ້ໃຫ້ເຫັນສະພາບແວດລ້ອມຜູ້ສະຫນອງໃນທາງບວກ |
ການຂະຫຍາຍຕົວສ່ວນ Traumatology |
8.1% ໃນປີ 2024 |
ກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຄວາມຕ້ອງການເຄື່ອງມືພະລັງງານ orthopedic |
ລາຍການໂຮງໝໍແຫ່ງຊາດປີ 2025 ຂອງສະເປນບັນທຶກ 844 ໂຮງໝໍ ແລະ 159,891 ຕຽງຕິດຕັ້ງ . ລາຍການດັ່ງກ່າວກວມເອົາສູນຄົນເຈັບໃນຄົນເຈັບຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 31 ທັນວາ 2024.
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ລາຍງານ ລາຍຈ່າຍດ້ານສາທາລະນະສຸກໃນປີ 2024 ປະມານ 101,739 ຕື້ເອີໂຣ , ເທົ່າກັບ 6,4% ຂອງ GDP ແລະ 2,084 ເອີໂຣຕໍ່ຄົນຕໍ່ຄົນ. ລາຍຈ່າຍໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນ 4,2% ຈາກປີ 2023, ແລະ ປະຊາຄົມປົກຄອງຕົນເອງໄດ້ຄຸ້ມຄອງ 93,6% ຂອງຈຳນວນທັງໝົດ. ການຄວບຄຸມລະດັບພາກພື້ນນີ້ເປັນຈຸດໃຈກາງຂອງການວາງແຜນການເຂົ້າຕະຫຼາດ ເພາະວ່າຜູ້ສະໜອງອາດຈະປະເຊີນກັບຮອບຊື້ ແລະຄວາມຄາດຫວັງຂອງການບໍລິການທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນທົ່ວຊຸມຊົນ.
Fenin, ສະຫະພັນອຸດສາຫະກໍາການແພດເຕັກໂນໂລຊີຂອງສະເປນ, ລາຍງານ € 11.627 ຕື້ໃນຂະແຫນງການໃນປີ 2024 , ເພີ່ມຂຶ້ນ 5.7%. ພາກສ່ວນ traumatology ເພີ່ມຂຶ້ນ 8.1%, ໄວກວ່າຂະແຫນງການທັງຫມົດ. ຕົວເລກເຫຼົ່ານີ້ກວມເອົາອຸດສາຫະກໍາ MedTech ກວ້າງກວ່າເຄື່ອງມືພະລັງງານຢ່າງດຽວ, ແຕ່ພວກເຂົາສະຫນອງຫຼັກຖານທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງສະພາບແວດລ້ອມເຕັກໂນໂລຢີ orthopedic ການຂະຫຍາຍຕົວ.
ພະແນກການບາດເຈັບຂອງພາກລັດແລະເອກະຊົນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຝຶກຊ້ອມມາດຕະຖານ, ເຄື່ອງເຈາະກະດູກ cannulated , K-wire drivers, ລະບົບ reaming, saws oscillating , ແລະຫມໍ້ໄຟສໍາຮອງຂໍ້ມູນ. ບຸລິມະສິດໃນການຊື້ແມ່ນຄວາມພ້ອມທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໃນທົ່ວກໍລະນີສຸກເສີນ ແລະກຳນົດເວລາ. ລະບົບ modular ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນຂອງ handpieces ໃນຂະນະທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ໄຟລ໌ແນບທີ່ແຕກຕ່າງກັນສໍາລັບການ fixation ແລະ nailing.
ສະເປນມີບໍລິການ arthroplasty ແກ່. ໂຄງການຮ່ວມຕ້ອງການ sagittal ຫຼື saws oscillating, ການຂຸດເຈາະທີ່ມີແຮງບິດຂະຫນາດໃຫຍ່ , ການຂຸດເຈາະ acetabular, ໃບມີຄວາມຖືກຕ້ອງ, ແລະການບໍາລຸງຮັກສາທີ່ຊັດເຈນ. ໂຮງໝໍຊັ້ນສູງອາດຈະປະເມີນເຄື່ອງມືໄຟຟ້າເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການປູກຝັງ, ການນຳທາງ ຫຼືຂະບວນການເຮັດວຽກແບບຫຸ່ນຍົນແບບປະສົມປະສານ, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຊື້ສາທາລະນະອາດຈະເນັ້ນໃສ່ລາຄາທີ່ອ່ອນໂຍນ ແລະການບໍລິການຕະຫຼອດຊີວິດ.
ລະບົບຄວາມໄວສູງເປັນຕົວແທນຂອງປະເພດການຈັດຊື້ແຍກຕ່າງຫາກ. ພວກເຂົາຕ້ອງການ burrs ສະເພາະຂັ້ນຕອນ, consoles, ຊົນລະປະທານ, ເອກະສານຄັດຕິດຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ແລະການຝຶກອົບຮົມ. ຜູ້ຊື້ບໍ່ຄວນປຽບທຽບເຄື່ອງເຈາະ cranial ກັບ handpiece trauma ທໍາມະດາໂດຍໃຊ້ RPM ດຽວ.
ໂຮງໝໍເອກະຊົນ ແລະສູນຜ່າຕັດກາງເວັນອາດຈະເອື້ອອໍານວຍໃຫ້ trays ຫນາແຫນ້ນ, ການປ່ຽນແປງໄວ, ນ້ໍາມືຕ່ໍາ, ແລະສັນຍາການບໍລິການທີ່ຄາດເດົາໄດ້. ຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນອງການສາທິດແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການທີ່ຕອບສະຫນອງສາມາດແຂ່ງຂັນເກີນລາຄາ.
ຜູ້ລົງທຶນແອສປາໂຍນນັບມື້ນັບພິຈາລະນາປັດໄຈສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະວົງຈອນຊີວິດ. ຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ສາມາດໃຊ້ຄືນໄດ້, ຄວາມສາມາດໃນການສ້ອມແປງ, ອາຍຸຫມໍ້ໄຟ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ການໃຊ້ພະລັງງານ, ແລະສິ່ງເສດເຫຼືອຈາກເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການປະເມີນຜົນ. ການຮ້ອງຂໍຄວາມຍືນຍົງຄວນໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນໂດຍຫຼັກຖານ, ບໍ່ແມ່ນພາສາການຕະຫຼາດ.
2026 ການປຽບທຽບຜູ້ສະໜອງສໍາລັບຜູ້ຊື້ແອສປາໂຍນ
ອັນດັບ |
ຜູ້ສະຫນອງ |
ຕົ້ນກໍາເນີດ |
ຄວາມເຂັ້ມແຂງຕົ້ນຕໍ |
ເຫມາະທີ່ສຸດ |
ເຊັກສະເພາະສະເປນ |
|---|---|---|---|---|---|
1 |
ສະຕີກເກີ |
ສະຫະລັດ |
ລະບົບພະລັງງານ orthopedic ປະສົມປະສານແບບພິເສດ |
ໂຮງຫມໍຊັ້ນສູງແລະປະລິມານສູງ |
ການບໍລິການ Iberian, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນສັນຍາ, ການສະຫນອງແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື, ແລະເງິນກູ້ຢືມ |
2 |
ຈີນ / ທົ່ວໂລກ B2B |
ເຈາະກວ້າງ, ເລື່ອຍ, multifunction, ແລະ OEM/ODM ຫຼັກຊັບ |
ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍແລະການຈັດຊື້ການປະຕິບັດລາຄາ |
ເອກະສານ MDR, ຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ, IFU ແອສປາໂຍນ, ແລະຄູ່ຮ່ວມງານການບໍລິການ |
|
3 |
DePuy Synthes |
ສະຫະລັດ / ທົ່ວໂລກ |
ການແກ້ໄຂການບາດເຈັບລວມແລະການຟື້ນຟູ |
ການບາດເຈັບ ແລະສູນຜ່າຕັດແຂນຂາ |
ຄວາມພ້ອມຂອງຕົວແບບ ແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ |
4 |
B. Braun Aesculap |
ເຢຍລະມັນ |
ລະບົບຫມໍ້ໄຟ orthopedic ໃຊ້ຄືນໄດ້ |
ໂຮງໝໍການບາດເຈັບລະດັບພຣີມຽມ |
ການບຳລຸງຮັກສາໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະຂະບວນການປະມວນຜົນການເປັນໝັນ |
5 |
Zimmer Biomet |
ສະຫະລັດ |
ຮ່ວມກັນສ້າງລະບົບນິເວດ |
ສູນສະໂພກ ແລະຫົວເຂົ່າ |
ຄວາມພ້ອມຂອງແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື, ນະໂຍບາຍການກູ້ຢືມ, ແລະເງື່ອນໄຂການບໍລິການ |
6 |
CONMED Hall |
ສະຫະລັດ |
ລະບົບພະລັງງານກະດູກໃຫຍ່ ແລະກະດູກນ້ອຍ |
ການບາດເຈັບແລະການຜ່າຕັດຮ່ວມກັນ |
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງໄຟລ໌ແນບ ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕະຫຼອດຊີວິດ |
7 |
ອາທຣິກ |
ສະຫະລັດ |
ຢາກິລາ ແລະ arthroscopy |
ກິລາ ແລະສູນການຜ່າຕັດບຸກລຸກໜ້ອຍທີ່ສຸດ |
ການສະຫນັບສະຫນູນແອສປາໂຍນແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການບໍລິໂພກຕໍ່ກໍລະນີ |
8 |
Medtronic |
ສະຫະລັດ / ໄອແລນ |
ຄວາມໄວສູງລະບົບ cranial ແລະກະດູກສັນຫຼັງ |
ສູນຜ່າຕັດປະສາດ ແລະກະດູກສັນຫຼັງ |
Burr ການສະຫນອງແລະການນໍາທາງເຂົ້າກັນໄດ້ |
9 |
De Soutter ການແພດ |
ອັງກິດ |
ຄວາມຊໍານານເຄື່ອງມືພະລັງງານການຜ່າຕັດທີ່ອຸທິດຕົນ |
ການບາດເຈັບແລະພະແນກ orthopedic ຜູ້ຊ່ຽວຊານ |
ຊ່ອງທາງການຈໍາຫນ່າຍຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ, ຫມໍ້ໄຟ, ແລະການສ້ອມແປງ |
10 |
MicroAire |
ສະຫະລັດ |
ເຄື່ອງມືພະລັງງານກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍແລະສຸດທ້າຍ |
ການຜ່າຕັດມື, ຕີນ, ແລະຂໍ້ຕີນ |
ຄວາມພ້ອມໃນການບໍລິໂພກ ແລະການບໍລິການໃນທ້ອງຖິ່ນ |
11 |
ການຜ່າຕັດທາງອາກາດ |
ສະວິດເຊີແລນ |
ລະບົບມໍເຕີຄວາມໄວສູງທີ່ຊັດເຈນ |
ການຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງແລະ cranial |
ສະຖານະ CE ສະເພາະຂອງການຕັ້ງຄ່າ ແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການ |
12 |
NOUVAG |
ສະວິດເຊີແລນ |
ເຄື່ອງຈັກຜ່າຕັດຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ຫນາແຫນ້ນ |
ຂະບວນການກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານ |
ເຫມາະທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະການຄຸ້ມຄອງຕົວແທນຈໍາໜ່າຍ |
13 |
ແພດສາດ |
ເຢຍລະມັນ |
ການເຈາະການຜ່າຕັດຄວາມໄວສູງ |
ການຜ່າຕັດເສັ້ນປະສາດ ແລະການຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງທີ່ຊັບຊ້ອນ |
Burr portfolio ແລະການບໍລິການດ້ານວິຊາການ |
14 |
AYGUN |
ຕວກກີ |
ການເຈາະໂມດູນ, reaming, ແລະລະບົບ sawing |
orthopedics ທົ່ວໄປແລະການບາດເຈັບ |
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແອສປາໂຍນແລະເອກະສານ MDR |
15 |
NSK-Nakanishi |
ຍີ່ປຸ່ນ |
ລະບົບມໍເຕີທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາແລະຈຸນລະພາກ |
ການຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງ ແລະກະດູກນ້ອຍ |
ການບໍລິການ Console, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ burr, ແລະການຝຶກອົບຮົມ |
ຫຼັກຊັບຂອງເຄື່ອງມື orthopedic ແອສປາໂຍນຂອງ Stryker ປະກອບມີລະບົບ 9 ສໍາລັບການບາດເຈັບ, ຢາກິລາ, ແລະຂັ້ນຕອນການຮ່ວມກັນ, ບວກກັບລະບົບກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ອຸທິດຕົນ. ການປະກົດຕົວຂອງ Iberian ແລະໂຄງສ້າງການບໍລິການ ProCare ຢ່າງເປັນທາງການ ເສີມສ້າງຄວາມເໝາະສົມກັບສະຖາບັນທີ່ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນຕໍ່ການປະຕິບັດ, ມາດຕະຖານ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາການ.
ການຊື້-ຂາຍແມ່ນຄ່ານິຍົມ ແລະຄ່າວົງຈອນຊີວິດ. ຜູ້ຊື້ຄວນປຽບທຽບແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື, ແບດເຕີລີ່, ການບໍລິການ, ແລະຜູ້ກູ້ຢືມໃນທົ່ວໄລຍະເວລາສັນຍາເຕັມ.
CZMEDITECH ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແອສປາໂຍນກໍາລັງຊອກຫາ ຫຼາຍປະເພດພະລັງງານ orthopedic ຜ່ານຜູ້ສະຫນອງ B2B ຫນຶ່ງ. ຫຼັກຊັບຂອງຕົນປະກອບມີ ຝຶກຊ້ອມກະດູກ, ການຝຶກອົບຮົມ cannulated, ເຈາະແຮງບິດໃຫຍ່ , ລະບົບ multifunction, saws oscillating, saws reciprocating, saws oscillating ຂະຫນາດນ້ອຍ , ແລະລະບົບ cranial.
ປະໂຫຍດທາງດ້ານການຄ້າແມ່ນຄວາມກວ້າງຂອງຫຼັກຊັບລວມກັບ ການຮ່ວມມື OEM / ODM . ອັນນີ້ສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ນໍາເຂົ້າສ້າງຊຸດການປິ່ນປົວຕາມຂັ້ນຕອນສໍາລັບການບາດເຈັບ, ເລັບ, ການຜ່າຕັດຮ່ວມກັນ, ຫຼືໂຮງຫມໍຂະຫນາດນ້ອຍໂດຍບໍ່ມີການຊອກຫາແຕ່ລະຄອບຄົວເຄື່ອງມືແຍກຕ່າງຫາກ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ສະເປນແມ່ນຕະຫຼາດ EU MDR. ກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການຄ້າ, ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຕ້ອງກວດສອບສະຖານະພາບ CE ຂອງແຕ່ລະຕົວແບບ, ການຈັດປະເພດ, ເອກະສານການແຈ້ງໃຫ້ທາບທາບທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້, ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກສະຫະພາບເອີຣົບ, ການຕິດສະຫລາກແອສປາໂຍນແລະ IFU, ຂໍ້ມູນ UDI, ການມີເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ຂະບວນການລະມັດລະວັງ, ແລະການຕິດຕາມ. ການຮຽກຮ້ອງຜະລິດຕະພັນຕ້ອງກົງກັບຈຸດປະສົງທີ່ຕັ້ງໃຈຮັບຮອງ.
ທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບ: ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍ orthopedic, ໂຄງການ OEM / ປ້າຍຊື່ເອກະຊົນ, ແລະການຈັດຊື້ໂຮງຫມໍທີ່ສຸມໃສ່ມູນຄ່າ.
DePuy Synthes ສະຫນອງການແກ້ໄຂປະສົມປະສານສໍາລັບການບາດເຈັບ, ກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍ, ກະດູກຂະຫນາດໃຫຍ່, ແລະການຟື້ນຟູຄືນໃຫມ່. UNIUM ແກ້ໄຂຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກຂອງກະດູກນ້ອຍ ແລະການບາດເຈັບ, ໃນຂະນະທີ່ສາຍໄຟແບດເຕີຣີ້ II ສະຫນັບສະຫນູນຂະບວນການທີ່ມີກະດູກຂະຫນາດໃຫຍ່.
ໂຮງໝໍທີ່ໃຊ້ການປູກຝັງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລ້ວອາດຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກເຄື່ອງມື ແລະການຝຶກອົບຮົມທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ. ການປຽບທຽບສຸດທ້າຍຄວນແຍກຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເຄື່ອງມືພະລັງງານ, ລະດັບການບໍລິການ, ແລະຄວາມພ້ອມຂອງໄຟລ໌ແນບອອກຈາກສັນຍາປູກຝັງ.
B. Braun Aesculap ສະໜອງລະບົບທີ່ໃຊ້ແບັດເຕີລີທີ່ໃຊ້ຄືນໄດ້ສໍາລັບຂັ້ນຕອນການກະດູກ ແລະບາດແຜ. ການເຊື່ອມໂຍງຂອງມັນກັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດແລະຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ເປັນຫມັນເຮັດໃຫ້ມັນກ່ຽວຂ້ອງກັບໂຮງຫມໍທີ່ຊອກຫາອຸປະກອນທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ.
Zimmer Biomet ປະສົມປະສານເຄື່ອງມືພະລັງງານທີ່ມີລະບົບນິເວດການຟື້ນຟູຂອງສະໂພກແລະຫົວເຂົ່າທີ່ກວ້າງຂວາງ. ໂຮງຫມໍແອສປາໂຍນອາດຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການປະເມີນການເຈາະ, ເລື່ອຍ, ການປູກຝັງ, ແລະເຕັກໂນໂລຢີຂັ້ນຕອນຂອງຕົນເປັນຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກຂອງ arthroplasty.
CONMED Hall ສະໜອງລະບົບກະດູກຂະໜາດໃຫຍ່ ແລະ ກະດູກນ້ອຍສຳລັບການເຈາະ, ກຣີມ, ເລື່ອຍ, ແລະການຂັບລົດສາຍ ຫຼື ເຂັມ. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງໄຟລ໌ແນບສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ໂຮງຫມໍຮັກສາການລົງທຶນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວແລະຄວບຄຸມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຍົກລະດັບໃນອະນາຄົດ.
Arthrex ເປັນການອ້າງອິງຊັ້ນນໍາສໍາລັບ arthroscopy, ຢາກິລາ, ແລະຂະບວນການ orthopedic invasive ຫນ້ອຍທີ່ສຸດ. ຫ້ອງການຂອງມັນຢູ່ໃນ Madrid, Barcelona, ແລະ Valencia ເສີມສ້າງການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກແລະການສະຫນັບສະຫນູນລູກຄ້າໃນປະເທດສະເປນ.
Medtronic ສະຫນອງລະບົບຄວາມໄວສູງສໍາລັບຂັ້ນຕອນ cranial ແລະກະດູກສັນຫຼັງແທນທີ່ຈະກ່ວາການເຈາະກະດູກຫັກແບບດັ້ງເດີມ. ຜູ້ຊື້ແອສປາໂຍນຄວນປຽບທຽບຄວາມພ້ອມຂອງ burr, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນການນໍາທາງ, ການຝຶກອົບຮົມ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນການບໍລິການພິເສດ.
De Soutter Medical ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນອັງກິດມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ພະລັງງານສໍາລັບກະດູກໃຫຍ່, ການບາດເຈັບ, ປາຍ, ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຜ່າຕັດ. ຜູ້ຊື້ຄວນຢືນຢັນຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແອສປາໂຍນ, ການສະຫນອງຫມໍ້ໄຟ, ຄວາມພ້ອມຂອງໄຟລ໌ແນບ, ແລະການສ້ອມແປງ.
MicroAire ສຸມໃສ່ລະບົບພະລັງງານທີ່ຫນາແຫນ້ນສໍາລັບມື, ຂໍ້ມື, ຕີນ, ຂໍ້ຕີນ, ແລະຂັ້ນຕອນກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍອື່ນໆ. ຫຼັກຊັບຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງມັນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນແຍກຕ່າງຫາກຈາກເວທີການບາດເຈັບຂອງກະດູກຂະຫນາດໃຫຍ່.
ການຄັດເລືອກຜູ້ສະໜອງຄວນປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນທີ່ຕັ້ງໄວ້. ເຖິງແມ່ນວ່າແພລະຕະຟອມຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງກໍ່ອາດຈະບໍ່ເຫມາະສົມໃນເວລາທີ່ອຸປະກອນບໍລິໂພກ, ແບດເຕີລີ່ທົດແທນ, ຫຼືການບໍລິການດ້ານວິຊາການບໍ່ມີຢູ່ໃນສະເປນ.
Bien-Air Surgery ພັດທະນາລະບົບມໍເຕີທີ່ຫນາແຫນ້ນ, ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງສໍາລັບຂັ້ນຕອນ cranial, ກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານກະດູກ. ຜູ້ຊື້ແອສປາໂຍນຄວນຢືນຢັນການຕັ້ງຄ່າທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ CE, ລະດັບ burr, ສະຫນັບສະຫນູນ console, ແລະເສັ້ນທາງການສ້ອມແປງ.
ຜູ້ຜະລິດສະວິດເຊີແລນ NOUVAG ສະຫນອງລະບົບມໍເຕີການຜ່າຕັດທີ່ຫນາແຫນ້ນສໍາລັບຕີນ, ຂໍ້ຕີນ, ກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍ, ແລະຂັ້ນຕອນຜູ້ຊ່ຽວຊານອື່ນໆ. ມັນເຫມາະສົມກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສຸມໃສ່ການທີ່ດີກວ່າການທົດແທນສໍາລັບເວທີທີ່ມີກະດູກຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ສົມບູນ.
ທາງການແພດ adeor ໃນປະເທດເຢຍລະມັນມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການເຈາະຜ່າຕັດຄວາມໄວສູງສໍາລັບການຜ່າຕັດລະບົບປະສາດແລະຂະບວນການກະດູກສັນຫຼັງທີ່ສັບສົນ. ຜູ້ຊື້ຄວນປະເມີນປະສິດທິພາບ motor, ergonomics handpiece, ມີ burr, sterilization, ແລະສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການທ້ອງຖິ່ນ.
Türkiye-based AYGÜN ສະຫນອງລະບົບມໍເຕີການຜ່າຕັດແບບໂມດູນສໍາລັບການເຈາະ, reaming, screw drive, ແລະ sawing. ລະດັບຂອງມັນສາມາດເຫມາະສົມກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ຊອກຫາທາງເລືອກທີ່ກວ້າງກວ່າສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ orthopedic ແລະການບາດເຈັບທົ່ວໄປ.
NSK-Nakanishi ຂອງຍີ່ປຸ່ນສະເຫນີມໍເຕີຜ່າຕັດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາແລະລະບົບຈຸນລະພາກສໍາລັບການເຈາະຄວາມໄວສູງ, reaming, ການຂັບລົດສາຍ, ແລະການເຮັດວຽກກະດູກຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ຢືນຢັນການບໍລິການ console, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງໄຟລ໌ແນບ, ແລະການຝຶກອົບຮົມໃນປະເທດສະເປນ.
ສໍາລັບທຸກການຕັ້ງຄ່າ, ກວດສອບການຢັ້ງຢືນ MDR, ການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ, ເອກະສານພາສາແອສປາໂຍນ, ການອະນຸຍາດຂອງຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ສະຖານທີ່ສ້ອມແປງ, ແລະການສະຫນອງ burr ຫຼືແຜ່ນ. ການມີຢູ່ທົ່ວໂລກບໍ່ໄດ້ສ້າງຄວາມພ້ອມໃນຕະຫຼາດແອສປາໂຍນໂດຍອັດຕະໂນມັດ.
Matrix ເຄື່ອງມືພະລັງງານທາງການແພດທີ່ອີງໃສ່ຂັ້ນຕອນ
ຕ້ອງການການຜ່າຕັດ |
ລະບົບແນະນໍາ |
ອຸປະກອນເສີມທີ່ສໍາຄັນ |
ການທົດສອບການຊື້ຕົ້ນຕໍ |
|---|---|---|---|
ການສ້ອມແຊມກະດູກຫັກທົ່ວໄປ |
ມາດຕະຖານ ເຈາະກະດູກ |
Jacobs/AO chuck, ສອງແບດເຕີລີ່, ແລະກໍລະນີຂ້າເຊື້ອ |
ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງແຮງບິດແລະການຄວບຄຸມຜົນກະທົບຕໍ່ |
ການສ້ອມແຊມສາຍຄູ່ມື |
chuck cannulated, K-wire driver, ແລະລະບົບການໂອນເປັນຫມັນ |
ຂະຫນາດ Cannulation ແລະຄູ່ມືສາຍເຂົ້າກັນໄດ້ |
|
ເລັບ intramedullary |
ເຈາະແຮງບິດໃຫຍ່ ແລະເຄື່ອງເຈາະ |
ຂໍ້ຕໍ່ຂອງ Reamer ແລະສິ່ງຄັດຕິດສາຍຄູ່ມື |
ການຄວບຄຸມແຮງບິດແລະຄວາມຮ້ອນແບບຍືນຍົງ |
ກະດູກແຂນຂາ |
Oscillating saw ຫຼື sagittal saw ທີ່ມີລະບົບ reaming |
ໃບມີດ, ເຂັມຂັດ, ແລະເຄື່ອງສໍາຮອງທີ່ຜ່ານການຮັບຮອງແລ້ວ |
ການຄວບຄຸມການຕັດແລະຄວາມພ້ອມຂອງແຜ່ນໃບ |
ການຜ່າຕັດມື ແລະຕີນ |
ເຄື່ອງເຈາະ ແບບມີສ່ວນໜ້ອຍ ແລະລະບົບເລື່ອຍ |
ເກຍອັນດີ, ສາຍເຄ, ແລະໃບມີ້ນ້ອຍ |
ນ້ຳໜັກ, ຄວາມສົມດຸນ, ແລະຄວາມແມ່ນຍໍາ |
ການຜ່າຕັດກະດູກສັນຫຼັງ ແລະກະດູກສັນຫຼັງ |
ເວທີຄວາມໄວສູງທີ່ອຸທິດຕົນ |
Burrs, ຊົນລະປະທານ, console, ແລະໄຟລ໌ແນບຄວາມປອດໄພ |
ຕົວຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລະສະຫນັບສະຫນູນຜູ້ຊ່ຽວຊານ |
ເຫດການສຸກເສີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ |
ລະບົບສໍາຮອງຂໍ້ມູນທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ |
ໝໍ້ໄຟສາກໄຟ, ເຄື່ອງສາກ, ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ບໍ່ສະອາດ |
ການປຸງແຕ່ງຄືນໃຫມ່ແລະຄວາມພ້ອມຂອງການກູ້ຢືມເງິນ |
ສໍາລັບຜູ້ຈໍາຫນ່າຍການບາດເຈັບຂອງແອສປາໂຍນ, ການປະຕິບັດ ຊຸດ CZMEDITECH ສາມາດລວມ a ເຈາະກະດູກ, ເຈາະ cannulated, ເຈາະແຮງບິດໃຫຍ່, ເລື່ອຍສັ່ນ, ເລື່ອຍແບບ reciprocating , ຫມໍ້ໄຟ spare , ແລະກໍລະນີຂ້າເຊື້ອ. ໂຮງໝໍຂະໜາດນ້ອຍອາດຈະມັກ a ເຈາະກະດູກອະເນກປະສົງ ເມື່ອເອກະສານຕິດຄັດທີ່ຢັ້ງຢືນແລ້ວກວມເອົາການປະສົມຂອງຂັ້ນຕອນ.
ສະເປນນຳໃຊ້ລະບຽບ (EU) 2017/745 ແລະ ຂໍ້ກຳນົດແຫ່ງຊາດພາຍໃຕ້ລັດຖະດຳລັດ 192/2023. AEMPS ລະບຸວ່າອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ວາງຂາຍໃນ EU ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການເຄື່ອງໝາຍ CE. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງກະກຽມເອກະສານດ້ານວິຊາການແລະຖະແຫຼງການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ; Notified-body ມີສ່ວນຮ່ວມຂຶ້ນກັບການຈັດປະເພດ ແລະຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ.
EU MDR ມອບໜ້າທີ່ສະເພາະໃຫ້ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ ແລະຜູ້ຈໍາໜ່າຍ. ຜູ້ປະກອບການເສດຖະກິດເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງສະຫນັບສະຫນູນຄວາມປອດໄພ, ການປະຕິບັດ, ແລະການຕິດຕາມລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງ.
ກ່ອນການເຈລະຈາລາຄາ, ກະລຸນາກວດສອບ:
- ການຈັດປະເພດອຸປະກອນ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ແນ່ນອນ;
- ຂອບເຂດຂອງໃບຢັ້ງຢືນ CE ແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຖ້າມີ;
- ຖະແຫຼງການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ;
- ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ EU ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດທີ່ບໍ່ແມ່ນ EU;
- ຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງຜູ້ນໍາເຂົ້າ ແລະຈໍາໜ່າຍ;
- ການຕິດສະຫຼາກແອສປາໂຍນແລະຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້;
- UDI ແລະຂໍ້ມູນການຕິດຕາມ;
- ISO 13485 ແລະບັນທຶກຄຸນນະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ;
- ການກວດສອບການທໍາຄວາມສະອາດແລະອະເຊື້ອ;
- ຂັ້ນຕອນການຕິດຕາມ ແລະ ເຝົ້າລະວັງຫຼັງຕະຫຼາດ;
- ການຮ້ອງຮຽນ, ຄວາມປອດໄພພາກສະຫນາມ, ແລະ recall ຕິດຕໍ່ພົວພັນ.
ເຄື່ອງຫມາຍ CE ບໍ່ແມ່ນເຄື່ອງຫມາຍການຕະຫຼາດ. ຮູບແບບທີ່ສະເຫນີ, ໄຟລ໌ແນບ, ປ້າຍຊື່, ແລະການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງຕ້ອງກົງກັບເອກະສານທີ່ສອດຄ່ອງ.
ເວທີການຈັດຊື້ພາກລັດຂອງປະເທດສະເປນແມ່ນຈຸດເຂົ້າເຖິງສູນກາງສໍາລັບແຈ້ງການແລະຜົນໄດ້ຮັບຈາກອົງການຈັດຕັ້ງພາກລັດແລະສະຫນອງການສື່ສານທາງເອເລັກໂຕຣນິກລະຫວ່າງເຈົ້າຫນ້າທີ່ສັນຍາແລະບໍລິສັດ. ເວທີພາກພື້ນອາດຈະເຊື່ອມຕໍ່ຫຼືເຜີຍແຜ່ໂອກາດຂອງຕົນເອງ.
ກ ການປະມູນ ເຄື່ອງມືພະລັງງານການແພດ ອາດຈະປະເມີນຜົນ:
- ການປະຕິບັດຕາມດ້ານວິຊາການ;
- ເອກະສານ CE/MDR;
- ລາຄາຊື້ ຫຼື ເຊົ່າ;
- ເວລາບໍາລຸງຮັກສາແລະຕອບສະຫນອງ;
- ອຸປະກອນການກູ້ຢືມ;
- ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫມໍ້ໄຟແລະແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື;
- ການຝຶກອົບຮົມພະນັກງານ;
- ຕາຕະລາງການຈັດສົ່ງ;
- ມາດຖານດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ;
- ການຮັບປະກັນແລະຊີວິດທີ່ເປັນປະໂຫຍດ;
- ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບລະບົບທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ.
ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນຕິດຕາມຊ່ອງທາງການຈັດຊື້ຂອງຊຸມຊົນທັງແຫ່ງຊາດແລະເອກະລາດ. ເອກະສານການປະມູນຕ້ອງຖືກອ່ານຕາມຕົວຫນັງສື: ລະບົບທີ່ດີເລີດສາມາດຖືກຍົກເວັ້ນຖ້າໃບຢັ້ງຢືນ, ເອກະສານແປ, ຕົວຢ່າງ, ຫຼືເສັ້ນຕາຍຂາດ.
ຄາດຄະເນການບາດເຈັບປະຈໍາປີ, ເລັບ, ການຜ່າຕັດກະດູກແຂນ, ກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍ, ແລະກໍລະນີພິເສດ. ໃຊ້ປະລິມານຂອງກໍລະນີເພື່ອຂະຫນາດຫມໍ້ໄຟ, ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື, ໄຟລ໌ແນບ, ແລະຄວາມສາມາດໃນການສໍາຮອງຂໍ້ມູນ.
ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ສະຫນອງທຸກຄົນອ້າງເຖິງຊຸດທີ່ກຽມພ້ອມໃນຂັ້ນຕອນດຽວກັນ. ແຍກລາຍການທາງເລືອກ ແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ເກີດຊ້ຳ. ລາຄາ handpiece ດຽວບໍ່ແມ່ນການປຽບທຽບລະບົບທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ແພດຜ່າຕັດຄວນປະເມີນການຈັດການ, ແຮງບິດ, ການສັ່ນສະເທືອນ, ຄວາມຮ້ອນ, ການຄວບຄຸມການຕັດ, ແລະການປ່ຽນແປງການຕິດ. ບຸກຄະລາກອນ CSSD ຄວນກວດສອບການທໍາຄວາມສະອາດ ແລະຂ້າເຊື້ອ. ວິສະວະກອນຊີວະແພດຄວນປະເມີນການກວດສອບ, ການຄຸ້ມຄອງແບດເຕີຣີ, ການບໍາລຸງຮັກສາປ້ອງກັນ, ແລະການວິນິດໄສຄວາມຜິດ.
ຖາມວ່າມີການສ້ອມແປງເກີດຂຶ້ນຢູ່ໃສ, ໃຜເປັນຜູ້ຝຶກຝົນ, ມີການເກັບຊິ້ນສ່ວນແນວໃດ, ແລະເມື່ອຜູ້ກູ້ຢືມມາຮອດ. ລະບຸເປົ້າໝາຍການຕອບສະໜອງ ແລະການແກ້ໄຂໃນສັນຍາ.
> ຫ້າປີ TCO = ລາຄາລະບົບ + ເອກະສານຕິດຄັດ + ໃບມີດ / burrs + ຫມໍ້ໄຟ + ບໍາລຸງຮັກສາ + ສ້ອມແປງ + ການຝຶກອົບຮົມ + ເວລາຢຸດ.
ນຳໃຊ້ປະລິມານກໍລະນີທີ່ຄາດໄວ້ ແລະ ຄວາມຖີ່ຂອງການທົດແທນ. ລະບົບພຣີມຽມອາດຈະປັບລາຄາຂອງມັນຜ່ານການບໍລິການ ແລະເວລາເຮັດວຽກ; ລະບົບມູນຄ່າອາດຈະຊະນະເມື່ອເອກະສານ, ຊິ້ນສ່ວນ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທ້ອງຖິ່ນສໍາເລັດ.
ປະເມີນອົງປະກອບທີ່ສາມາດໃຊ້ຄືນໄດ້, ຄວາມສາມາດໃນການສ້ອມແປງ, ອາຍຸຫມໍ້ໄຟ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ພາລະການຂ້າເຊື້ອ, ແລະການກໍາຈັດ. ຫຼີກເວັ້ນການຮຽກຮ້ອງດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ.
ລາຍການກວດສອບການເຂົ້າ-ອອກຕະຫຼາດສະເປນ
ພື້ນທີ່ |
ຕ້ອງມີຫຼັກຖານ |
|---|---|
ການປະຕິບັດຕາມ MDR |
ການຈັດປະເພດອຸປະກອນ, ເອກະສານ CE, ແລະໃບປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງຂອງ EU |
ຜູ້ຜະລິດທີ່ບໍ່ແມ່ນສະຫະພາບເອີຣົບ |
ຂໍ້ຕົກລົງຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກສະຫະພາບເອີຣົບແລະການຕິດສະຫຼາກຜູ້ຜະລິດທີ່ສອດຄ່ອງກັບ |
ພາສາ |
ປ້າຍຊື່ແອສປາໂຍນ, ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້, ອຸປະກອນການຝຶກອົບຮົມ, ແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ |
ການຕິດຕາມ |
ຂໍ້ມູນ UDI, ການຄວບຄຸມຈໍານວນຫຼາຍຫຼື serial, ແລະບັນທຶກການນໍາເຂົ້າ / ຈໍາຫນ່າຍ |
ຄວາມເໝາະສົມທາງດ້ານຄລີນິກ |
ມາຕຣິກເບື້ອງຂັ້ນຕອນ, ໄຟລ໌ແນບທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້, ແລະຫຼັກຖານປະສິດທິພາບ |
ກຳລັງປະມວນຜົນຄືນໃໝ່ |
ການທໍາຄວາມສະອາດທີ່ຖືກຕ້ອງ, ການຂ້າເຊື້ອ, ແລະຄໍາແນະນໍາການຂ້າເຊື້ອ |
ການບໍລິການດ້ານວິຊາການ |
ເສັ້ນທາງການສ້ອມແປງແອສປາໂຍນຫຼື Iberian, ອາໄຫຼ່, ຜູ້ກູ້ຢືມ, ແລະເວລາຕອບສະຫນອງ |
ເງື່ອນໄຂການຄ້າ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ດິນ, ຂອບເຂດຈໍາຫນ່າຍ, ເງື່ອນໄຂການຊໍາລະເງິນ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນການຊື້ |
ການຝຶກອົບຮົມ |
ແຜນການຝຶກອົບຮົມສໍາລັບແພດຜ່າຕັດ, ພະນັກງານ CSSD, ວິສະວະກອນຊີວະແພດ, ແລະທີມຂາຍ |
ການເຝົ້າລະວັງຫລັງຕະຫຼາດ |
ການຈັດການຄຳຮ້ອງທຸກ, ການລາຍງານຄວາມລະມັດລະວັງ, FSCA, ແລະຂັ້ນຕອນການເອີ້ນຄືນ |
ສໍາລັບ CZMEDITECH , ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແອສປາໂຍນຄວນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການປະເມີນຊ່ອງຫວ່າງທາງດ້ານລະບຽບແບບຈໍາລອງແທນທີ່ຈະນໍາເຂົ້າລາຍການເຕັມ. ເລືອກລະບົບການກະທົບທາງການຄ້າທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ສຸດແລະຮ່ວມກັນ, ຢືນຢັນເອກະສານ, ສ້າງຄວາມສາມາດໃນການບໍລິການ, ແລະສ້າງບັນຊີອ້າງອີງກ່ອນທີ່ຈະຂະຫຍາຍ.
CZMEDITECH ບໍ່ແມ່ນການທີ່ຈະຮຽນແບບລະດັບຊັ້ນນໍາລະດັບຊາດ. ໂອກາດຂອງ ປະໂຫຍດຂອງມັນແມ່ນຄວາມສາມາດໃນການສະເຫນີຢ່າງກວ້າງຂວາງ ເຄື່ອງມືພະລັງງານ orthopedic , ລະບົບທີ່ກໍານົດໄດ້, ແລະ B2B/ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ OEM ໃນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ມີຄວາມສາມາດແຂ່ງຂັນ.
ຂໍ້ສະເໜີຂອງແອສປາໂຍນທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດຈະລວມກັນ:
- ຂອບເຂດຕົວແບບທີ່ສອດຄ່ອງກັບ CE ທີ່ເນັ້ນໃສ່;
- ເອກະສານພາສາແອສປາໂຍນ;
- ຜູ້ຕາງຫນ້າ EU ທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະຜູ້ນໍາເຂົ້າແອສປາໂຍນ;
- ຂະບວນການບາດແຜທີ່ກຽມພ້ອມແລະຊຸດ arthroplasty;
- ຫມໍ້ໄຟທ້ອງຖິ່ນ, ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື, ແລະອາໄຫຼ່ທົ່ວໄປ;
- ສະຫນັບສະຫນູນການສາທິດແລະການຝຶກອົບຮົມ;
- ການຮັບປະກັນລາຍລັກອັກສອນແລະການສ້ອມແປງ;
- ໄຟລ໌ວິຊາການທີ່ມີການປະຕິບັດ.
ອັນນີ້ປ່ຽນຜະລິດຕະພັນຈາກໂຮງງານໃຫ້ເປັນການແກ້ໄຂໂຮງໝໍແອສປາໂຍນທີ່ຮອງຮັບ. ຖ້າບໍ່ມີອົງປະກອບເຫຼົ່ານັ້ນ, ລາຄາດຽວຈະບໍ່ເອົາຊະນະ MDR ຫຼືອຸປະສັກການຈັດຊື້.
ສະເປນສະຫນອງສະພາບແວດລ້ອມການແພດເຕັກໂນໂລຊີຂະຫນາດໃຫຍ່, ຊັບຊ້ອນ, ແລະຂະຫຍາຍຕົວ. ໂຮງໝໍ 844 ແຫ່ງ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະ 101.739 ຕື້ເອີໂຣ, ແລະ 8.1% ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຂະແໜງເຕັກໂນໂລຊີ traumatology ສ້າງໂອກາດທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໄດ້. ຜູ້ສະຫນອງ ເຄື່ອງມືພະລັງງານທາງການແພດ .
Stryker ຍັງຄົງເປັນມາດຕະຖານທີ່ນິຍົມ. CZMEDITECH , ອັນດັບສອງ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ກໍາລັງຊອກຫາການຄຸ້ມຄອງເຈາະແລະເລື່ອຍຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ມູນຄ່າ, ແລະ. ການຮ່ວມມື OEM/ODM . DePuy Synthes ສະຫນອງການບາດເຈັບທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະການເຊື່ອມໂຍງການກໍ່ສ້າງຄືນໃຫມ່. ຜູ້ຜະລິດຜູ້ຊ່ຽວຊານສະຫນອງທາງເລືອກທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການ arthroscopy, ກະດູກຂະຫນາດນ້ອຍ, cranial, ກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະການຜ່າຕັດຄວາມແມ່ນຍໍາ.
ຜູ້ສະຫນອງທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນຜູ້ທີ່ປະສົມປະສານການປະຕິບັດທາງດ້ານຄລີນິກ, ການປະຕິບັດຕາມ MDR ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ, ການຂ້າເຊື້ອທີ່ຖືກຕ້ອງ, ການບໍລິໂພກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ການບໍລິການໄວ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫ້າປີທີ່ຍືນຍົງ.
ສະຕີເກີ, CZMEDITECH , ແລະ DePuy Synthes ແມ່ນຜູ້ສະຫນອງສາມຄັ້ງທໍາອິດໃນການປຽບທຽບບັນນາທິການນີ້, ປະຕິບັດຕາມໂດຍ Aesculap, Zimmer Biomet, CONMED Hall, Arthrex, Medtronic, ແລະຜູ້ຜະລິດຜູ້ຊ່ຽວຊານ.
ຫມາຍເລກ CE ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ, ແຕ່ອຸປະກອນ, ຈຸດປະສົງການນໍາໃຊ້, ເອກະສານ, ການຕິດສະຫຼາກ, ໂຄງສ້າງເສດຖະກິດ - ຜູ້ປະກອບການ, ແລະຂໍ້ກໍານົດແຫ່ງຊາດຕ້ອງຖືກຕ້ອງ.
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຜູ້ຜະລິດທີ່ບໍ່ແມ່ນສະຫະພາບເອີຣົບທີ່ມີສິດທີ່ວາງອຸປະກອນ MDR ໃນຕະຫຼາດ EU ຕ້ອງກໍານົດຕົວແທນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດແຕ່ພຽງຜູ້ດຽວທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນ EU. ຢືນຢັນການຈັດການສໍາລັບຜູ້ຜະລິດແລະອຸປະກອນຕາມກົດຫມາຍແຕ່ລະຄົນ.
ເຄື່ອງເຈາະໂມດູນທີ່ມີຄວາມສາມາດມາດຕະຖານແລະ cannulated, ໄຟລ໌ແນບ AO ແລະ K-wire, ແຮງບິດຄວາມໄວຕ່ໍາທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ສອງແບດເຕີລີ່, ແລະຂະບວນການເຮັດວຽກເປັນຫມັນທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງແມ່ນເປັນການຕັ້ງຄ່າປະຕິບັດ.
ພວກເຂົາຄວນປະເມີນຄວາມສົມດູນ, ກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງ, ແຮງບິດພາຍໃຕ້ການໂຫຼດ, ການສັ່ນສະເທືອນ, ຄວາມຮ້ອນ, ການເບິ່ງເຫັນ, ການຄວບຄຸມການຕັດ, ການປ່ຽນແປງການຕິດ, ແລະຄວາມເຫນື່ອຍລ້າໂດຍໃຊ້ຂັ້ນຕອນທີ່ຕັ້ງໄວ້.
ປ້າຍກຳກັບ, ຄຳແນະນຳ, ຄຳເຕືອນ, ແລະ ການຝຶກອົບຮົມຕ້ອງຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການພາສາທີ່ໃຊ້ໄດ້ ແລະ ອະນຸຍາດໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ສາມາດດຳເນີນການ ແລະປະມວນຜົນອຸປະກອນຄືນໃໝ່ໄດ້ຢ່າງປອດໄພ.
ປຽບທຽບເວລາແລ່ນ, ເວລາສາກໄຟ, ອາຍຸຮອບວຽນ, ການໂອນເປັນໝັນ, ລາຄາປ່ຽນແທນ, ການຮັບປະກັນ, ການມີຢູ່ຂອງຫຼັກຊັບ, ແລະວິທີການປະມວນຜົນຄືນທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງຜູ້ຜະລິດ.
ປະກອບມີອຸປະກອນມື, ໄຟລ໌ແນບ, ຫມໍ້ໄຟ, ເຄື່ອງສາກ, ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື, burrs, ການບໍາລຸງຮັກສາການປ້ອງກັນ, ການສ້ອມແປງ, ການກູ້ຢືມເງິນ, ການຝຶກອົບຮົມ, ວຽກງານການຂ້າເຊື້ອ, ແລະເວລາຢຸດເຮັດວຽກ.
CZMEDITECH ສະເຫນີຫຼັກຊັບທີ່ກວ້າງຂວາງແລະກ່າວວ່າມັນສະຫນັບສະຫນູນໂຄງການ OEM / ODM. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນກວດສອບຄວາມພ້ອມຂອງ MDR ລະດັບຕົວແບບແລະສ້າງການນໍາເຂົ້າ, ການບໍລິການ, ແລະການຈັດການຫລັງຕະຫຼາດທີ່ສອດຄ່ອງ.
ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍເວທີການຈັດຊື້ຂອງພາກລັດ ແລະ ຕິດຕາມປະຕູການຈັດຊື້ຂອງຊຸມຊົນທີ່ເປັນເອກະລາດ ແລະ ສັນຍາ-ສິດອຳນາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ງານວາງສະແດງການແພດຟີລິບປິນ 2026
ສະຖານທີ່: ມະນີລາ, ຟີລິບປິນ
ວັນທີ: 19-21 ສິງຫາ 2026
ບູດເລກທີ 35
ປະຈຸບັນ, ງານວາງສະແດງແມ່ນດໍາເນີນຢູ່.
ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະໄດ້ພົບທ່ານຢູ່ທີ່ນັ້ນ!