Ni eyikeyi ibeere?        +86- 18112515727        song@orthopedic-china.com
Please Choose Your Language
O wa nibi: Ile » Iroyin » Ọpa Agbara Iṣoogun » Top 15 Awọn olupese Ohun elo Agbara Iṣoogun fun Spain | Ọdun 2026

Top 15 Medical Power Ọpa Suppliers fun Spain | Ọdun 2026

Awọn iwo: 0     Onkọwe: Akoko Atẹjade Jerry: 2026-08-31 Oti: Aaye

facebook pinpin bọtini
twitter pinpin bọtini
ila pinpin bọtini
wechat pinpin bọtini
linkedin pinpin bọtini
pinterest pinpin bọtini
pin yi pinpin bọtini

Ilu Sipeeni jẹ ọkan ninu awọn ọja imọ-ẹrọ iṣoogun ti o nbeere julọ ti Yuroopu. Ile iwosan ti onra reti awọn irinṣẹ agbara iṣẹ abẹ lati ṣafiranṣẹ iṣẹ ile-iwosan ti o le tunṣe, atunṣe atunṣe ti a fọwọsi, ibamu EU MDR, wiwa kakiri, ati iṣẹ imọ-ẹrọ ti o gbẹkẹle. Iye owo wa pataki, ni pataki ni awọn ifunmọ gbangba, ṣugbọn agbasọ ọrọ kekere ko le sanpada fun iwe CE ti ko pe, awọn abẹfẹlẹ ti ko si, atunṣe lọra, tabi atilẹyin batiri ti ko dara.

Awọn oja ti wa ni tun decentralized. Awọn agbegbe adase Spain ṣakoso pupọ julọ inawo ilera ti gbogbo eniyan ati pe o le ṣiṣẹ awọn ẹya rira tiwọn, awọn adehun ilana, ati awọn ibeere imọ-ẹrọ. Olupese ti n wọle si Ilu Sipeeni nitorinaa nilo diẹ sii ju iwe-ẹri Yuroopu kan: o nilo agbewọle to lagbara tabi olupin kaakiri, awọn ohun elo ede Spani, ibawi tutu, ati awoṣe iṣẹ ti o ṣiṣẹ kọja awọn agbegbe.

Itọsọna wiwa 2026 yii ṣe afiwe awọn aṣelọpọ 15 ati awọn ami iyasọtọ olupese ti o ni ibatan si awọn ile-iwosan ati awọn olupin kaakiri Ilu Sipeeni. CZMEDITECH ni ipo No.wa

Awọn Irinṣẹ Agbara Orthopedic-CZMEDITECH.jpg

Idahun Alase

Awọn olupese 15 lati ṣe iṣiro jẹ Stryker, CZMEDITECH , DePuy Synthes, B. Braun Aesculap, Zimmer Biomet, CONMED Hall, Arthrex, Medtronic, De Soutter Medical, MicroAire, Bien-Air Surgery, NOUVAG, adeor medical, AYGÜN, ati NSK-Nakanishi.

Stryker jẹ aami ipilẹ ti o ti ṣopọpọ Ere. CZMEDITECH nfunni ni agbegbe liluho-ati-ri, wiwa B2B rọ, ati OEM / ODM ifowosowopo. DePuy Synthes lagbara ni ibalokanjẹ ati isọdọtun atunkọ. Awọn olupese ti o ku n koju egungun nla, egungun kekere, oogun ere idaraya, cranial, ọpa ẹhin, CMF, ati awọn ilana deede.

Eyi jẹ lafiwe orisun olootu, kii ṣe ipo ipin-ọja ti a ṣe ayẹwo. 'Awọn olupese fun Spain' tumọ si awọn ami iyasọtọ ti awọn olura ilu Sipania le ṣe iṣiro nipasẹ awọn oniranlọwọ taara, awọn olupin kaakiri, awọn agbewọle, tabi awọn ikanni Yuroopu. Wiwa ati ipo ilana gbọdọ jẹrisi fun awoṣe kọọkan.

Ọja 2026 ti Ilu Sipeeni: Awọn otitọ marun ti o ṣe pataki

Imọ-ẹrọ Iṣoogun ti Ilu Sipeeni ati Awọn itọkasi Ile-iwosan

Atọka

Latest Verified Figure

Ibamu rira

Awọn ile iwosan

844

Gbooro àkọsílẹ ati ni ikọkọ onibara mimọ

Awọn ibusun ile iwosan ti a fi sori ẹrọ

159.891

Awọn amayederun yara iṣẹ ṣiṣe pataki

Awọn inawo ilera gbogbogbo

€ 101.739 bilionu ni ọdun 2024

Ṣe atilẹyin ile-iwosan ati awọn iṣẹ amọja

Idagbasoke inawo ilera gbogbogbo

4.2% ni ọdun 2024

Tọkasi tesiwaju inawo imugboroosi

Awọn inawo ilera gbogbogbo fun olugbe

2.084 €

Ṣe afihan idoko-owo ilera to lagbara

Iyipada aladani MedTech

€ 11.627 bilionu ni ọdun 2024

Ṣe afihan ọja imọ-ẹrọ ti o tobi ati ti ogbo

MedTech eka idagbasoke

5.7% ni ọdun 2024

Tọkasi ayika olupese rere

Traumatology apa idagbasoke

8.1% ni ọdun 2024

Ti o ni ibatan taara si ibeere ọpa agbara orthopedic

Iwe akọọlẹ Ile-iwosan ti Orilẹ-ede Spain ti 2025 ṣe igbasilẹ awọn ile-iwosan 844 ati awọn ibusun 159,891 ti a fi sori ẹrọ . Katalogi naa ni wiwa awọn ile-iṣẹ alaisan ti nṣiṣe lọwọ bi Oṣu kejila ọjọ 31, Ọdun 2024.

Ile-iṣẹ ti Ilera royin € 101.739 bilionu ni inawo ilera gbogbogbo fun 2024 , dogba si 6.4% ti GDP ati € 2,084 fun olugbe. Awọn inawo pọ si 4.2% lati ọdun 2023, ati awọn agbegbe adase ṣakoso 93.6% ti lapapọ. Iṣakoso agbegbe yii jẹ aringbungbun si igbero-titẹsi ọja nitori awọn olupese le dojuko awọn akoko rira oriṣiriṣi ati awọn ireti iṣẹ kọja awọn agbegbe.

Fenin, ẹgbẹ ile-iṣẹ iṣoogun-imọ-ẹrọ ti Spain, royin € 11.627 bilionu ni iyipada eka ni 2024 , ilosoke 5.7% kan. Apa ibalokanje dagba 8.1%, yiyara ju eka naa lapapọ. Awọn isiro wọnyi bo ile-iṣẹ MedTech ti o gbooro ju awọn irinṣẹ agbara nikan, ṣugbọn wọn pese ẹri igbẹkẹle ti agbegbe imọ-ẹrọ orthopedic ti ndagba.

Nibo Ibere ​​Wa Lati

Ibanujẹ ati iṣẹ abẹ fifọ

Awọn ẹka ibalokanjẹ ti gbogbo eniyan ati aladani nilo awọn adaṣe boṣewa, cannulated egungun drills , K-waya awakọ, reaming awọn ọna šiše, awọn ayùn oscillating , ati awọn batiri afẹyinti. Pataki rira jẹ wiwa igbẹkẹle kọja pajawiri ati awọn ọran ti a ṣeto. Eto modulu le dinku nọmba awọn ọwọ ọwọ lakoko gbigba awọn asomọ oriṣiriṣi fun imuduro ati eekanna.

Hip ati orokun atunkọ

Spain ni awọn iṣẹ arthroplasty ti ogbo. Awọn eto apapọ nilo sagittal tabi oscillating ayùn, liluho nla-nla , reaming acetabular, awọn abẹfẹlẹ ti a fọwọsi, ati itọju to peye. Awọn ile-iwosan Ere le ṣe iṣiro awọn irinṣẹ agbara gẹgẹbi apakan ti isọpọ, lilọ kiri, tabi iṣan-iṣẹ roboti, lakoko ti awọn olura ti gbogbo eniyan le gbe tcnu nla si idiyele tutu ati iṣẹ igbesi aye.

Awọn ọpa ẹhin, cranial, ati iṣẹ abẹ to peye

Awọn ọna ṣiṣe ti o ga julọ ṣe aṣoju ẹka igbankan lọtọ. Wọn nilo ilana-pato burrs, awọn itunu, irigeson, awọn asomọ alamọja, ati ikẹkọ. Awọn olura ko yẹ ki o ṣe afiwe liluho cranial pẹlu ọwọ ọwọ ibalokanjẹ ti aṣa nipa lilo RPM nikan.

Ambulatory ati iṣẹ abẹ ikọkọ

Awọn ile-iwosan aladani ati awọn ile-iṣẹ abẹ-ọjọ le ṣe ojurere awọn atẹ kekere, iyipada iyara, iwuwo ọwọ kekere, ati awọn adehun iṣẹ asọtẹlẹ. Awọn olupese ti o ni anfani lati pese awọn ifihan ati atilẹyin imọ-ẹrọ idahun le dije ju idiyele lọ.

Awọn isọdọtun ohun elo ati iduroṣinṣin

Awọn ifunni ara ilu Sipeeni n pọ si ni imọran ayika ati awọn ifosiwewe igbesi aye. Awọn ṣiṣan iṣẹ atunlo, atunṣe, igbesi aye batiri, apoti, lilo agbara, ati egbin lati awọn ohun elo ohun-ini le ni ipa lori igbelewọn. Ipese imuduro yẹ ki o ni atilẹyin nipasẹ ẹri, kii ṣe ede tita.

Top 15 Medical Power Awọn olupese fun Spain

2026 Olupese Afiwera fun Spanish Buyers

Ipo

Olupese

Ipilẹṣẹ

Agbara akọkọ

Dara julọ

Ṣayẹwo Spain-Pato

1

Styker

USA

Ere ese orthopedic agbara awọn ọna šiše

Awọn ile-iwosan giga ati giga

Iṣẹ Iberian, idiyele adehun, ipese abẹfẹlẹ, ati awọn awin

2

CZMEDITECH

China / Agbaye B2B

Liluho gbooro, ri, multifunction, ati OEM/ODM portfolio

Olupinpin ati owo-išẹ igbankan

Awọn iwe aṣẹ MDR, aṣoju EU, IFU Spani, ati alabaṣiṣẹpọ iṣẹ

3

DePuy Synthes

USA / agbaye

Ese ibalokanje ati awọn solusan atunkọ

Ipalara ati awọn ile-iṣẹ arthroplasty

Wiwa awoṣe ati ibamu pẹlu awọn ṣiṣan iṣẹ ti o wa

4

B. Braun Aesculap

Jẹmánì

Awọn ọna batiri orthopedic atunlo

Ere ibalokanje awọn ile iwosan

Itọju agbegbe ati iṣan-iṣẹ ṣiṣe-ni ifo

5

Zimmer Biomet

USA

Apapo-atunṣe ilolupo

Awọn ile-iṣẹ ibadi ati orokun

Wiwa abẹfẹlẹ, eto awin, ati awọn ofin iṣẹ

6

CONMED Hall

USA

Awọn ọna agbara-egungun nla ati kekere-egungun

Ibanujẹ ati iṣẹ abẹ apapọ

Ibamu asomọ ati iye owo igbesi aye

7

Artrex

USA

Oogun idaraya ati arthroscopy

Awọn ere idaraya ati awọn ile-iṣẹ iṣẹ abẹ ti o kere ju

Atilẹyin ara ilu Sipania ati awọn idiyele agbara-ọran kọọkan

8

Medtronic

USA / Ireland

Ga-iyara cranial ati ọpa ẹhin

Neurosurgery ati awọn ile-iṣẹ ọpa ẹhin

Burr ipese ati lilọ ibamu

9

De Soutter Medical

UK

Igbẹhin iṣẹ-ṣiṣe agbara ọpa ĭrìrĭ

Ibanujẹ ati awọn ẹka orthopedic alamọja

Ikanni pinpin EU, awọn batiri, ati iyipada atunṣe

10

MicroAire

USA

Awọn irinṣẹ agbara kekere-egungun ati opin

Iṣẹ abẹ ọwọ, ẹsẹ ati kokosẹ

Wiwa agbara ati iṣẹ agbegbe

11

Bien-Air abẹ

Siwitsalandi

Konge ga-iyara motor awọn ọna šiše

Awọn ọpa ẹhin ati iṣẹ abẹ cranial

Iṣeto ni ipo CE ni pato ati atilẹyin imọ-ẹrọ

12

NOUVAG

Siwitsalandi

Iwapọ ojogbon abẹ Motors

Kekere-egungun ati awọn ilana pataki

Isẹgun fit ati agbegbe olupin

13

adeor medical

Jẹmánì

Ga-iyara abẹ liluho

Neurosurgery ati eka ọpa ẹhin abẹ

Burr portfolio ati imọ iṣẹ

14

AYGÜN

Tọki

Liluho apọjuwọn, reaming, ati sawing awọn ọna šiše

Gbogbogbo orthopedics ati ibalokanje

Olupinpin Spani ati iwe MDR

15

NSK-Nakanishi

Japan

Motor konge ati bulọọgi-ri awọn ọna šiše

Awọn ọpa ẹhin ati iṣẹ abẹ-egungun kekere

Iṣẹ console, ibaramu burr, ati ikẹkọ

1. Styker

Stryker's Spanish Orthopedic ohun elo portfolio pẹlu Eto 9 fun ibalokanjẹ, oogun ere idaraya, ati awọn ilana apapọ, pẹlu awọn ọna ṣiṣe egungun kekere igbẹhin. Iwaju Iberian rẹ ati eto iṣẹ ProCare ti oṣiṣẹ ṣe mu ibaramu rẹ lagbara fun awọn ile-iṣẹ ti o ṣe pataki iṣẹ ṣiṣe, iwọnwọn, ati agbegbe imọ-ẹrọ.

Iṣowo-pipa jẹ ohun-ini Ere ati idiyele igbesi aye. Awọn olura yẹ ki o ṣe afiwe awọn abẹfẹlẹ, awọn batiri, iṣẹ, ati awọn awin kọja akoko adehun ni kikun.

2. CZMEDITECH

CZMEDITECH ṣe pataki ni pataki si wiwa awọn olupin kaakiri Ilu Sipeeni ọpọlọpọ awọn ẹka agbara orthopedic nipasẹ olupese B2B kan. Awọn oniwe-portfolio pẹlu egungun drills, cannulated drills, awọn adaṣe iyipo nla , awọn ọna ṣiṣe iṣẹ lọpọlọpọ, oscillating ayùn, reciprocating ayùn, kekere oscillating ayùn , ati cranial awọn ọna šiše.

Ọpa Agbara Iṣoogun.jpg

Anfani ti iṣowo jẹ ibú portfolio ni idapo pẹlu OEM / ODM ifowosowopo . Eyi le ṣe iranlọwọ fun agbewọle lati ṣẹda awọn ohun elo ti o da lori ilana fun ibalokanjẹ, eekanna, iṣẹ abẹ apapọ, tabi awọn ile-iwosan kekere laisi wiwa idile irinṣẹ lọtọ lọtọ.

Sibẹsibẹ Spain jẹ ọja EU MDR kan. Ṣaaju iṣowo, olupin kaakiri gbọdọ rii daju ipo CE awoṣe kọọkan, iyasọtọ, iwe ifitonileti-ara nibiti o wulo, aṣoju EU ti a fun ni aṣẹ, isamisi Spani ati IFU, alaye UDI, wiwa faili imọ-ẹrọ, ilana gbigbọn, ati wiwa kakiri. Awọn ẹtọ ọja gbọdọ baramu idi ipinnu ti a fọwọsi.

Ti o dara julọ fun: awọn olupin kaakiri orthopedic, Awọn iṣẹ akanṣe OEM /aami-ikọkọ, ati rira ile-iwosan ti dojukọ iye.

3. DePuy Synthes

DePuy Synthes nfunni ni awọn iṣeduro iṣọpọ fun ibalokanjẹ, egungun kekere, egungun nla, ati atunkọ. UNIUM n ṣapejuwe awọn eegun kekere ati awọn iṣan-iṣẹ ibalokanje, lakoko ti Laini Agbara Batiri II ṣe atilẹyin ibeere awọn ilana-egungun nla.

Awọn ile-iwosan ti nlo awọn ifibọ ti o ni ibatan le ni anfani lati awọn ohun elo ti o ni idiwọn ati ikẹkọ. Ifiwera ikẹhin yẹ ki o tun ya awọn idiyele-irinṣẹ agbara, awọn ipele iṣẹ, ati wiwa asomọ lati inu adehun gbin.

4. B. Braun Aesculap

B. Braun Aesculap nfunni awọn ọna ṣiṣe batiri ti o tun le lo fun awọn ilana orthopedic ati ibalokanjẹ. Isọpọ rẹ pẹlu awọn ohun elo iṣẹ-abẹ ati awọn ṣiṣan ṣiṣiṣẹ-sisẹ-aini jẹ ki o ṣe pataki si awọn ile-iwosan ti n wa ohun elo iwọnwọn ati atilẹyin imọ-ẹrọ ti iṣeto.

5. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet daapọ awọn irinṣẹ agbara pẹlu ibadi gbooro ati ilolupo atunko orokun. Awọn ile-iwosan ti Ilu Sipeeni le ni anfani lati ṣe iṣiro awọn adaṣe rẹ, awọn ayùn, awọn aranmo, ati awọn imọ-ẹrọ ilana bi ṣiṣan iṣẹ arthroplasty kan.

6. CONMED Hall

CONMED Hall n pese awọn ọna ṣiṣe egungun nla ati kekere fun liluho, reaming, sawing, ati waya tabi awakọ pin. Ibamu asomọ le ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iwosan lati ṣetọju awọn idoko-owo to wa ati ṣakoso awọn idiyele igbesoke ọjọ iwaju.

7. Arthrex

Arthrex jẹ itọkasi Ere fun arthroscopy, oogun ere idaraya, ati awọn ilana orthopedic ti o kere ju. Awọn ọfiisi rẹ ni Ilu Madrid, Ilu Barcelona, ​​​​ati Valencia teramo eto-ẹkọ ile-iwosan rẹ ati wiwa atilẹyin alabara ni Ilu Sipeeni.

8. Medtronic

Medtronic n pese awọn ọna ṣiṣe iyara-giga fun awọn ilana cranial ati ọpa ẹhin kuku ju liluho fifọ mora. Awọn olura ilu Sipeeni yẹ ki o ṣe afiwe wiwa burr, ibaramu lilọ kiri, ikẹkọ, ati atilẹyin iṣẹ alamọja.

9. De Soutter Medical

Iṣoogun De Soutter ti o da lori UK ṣe amọja ni awọn ohun elo agbara fun egungun nla, ibalokanjẹ, opin, ati iṣẹ abẹ alamọja. Awọn olura yẹ ki o jẹrisi olupin kaakiri Ilu Sipeeni, ipese batiri, wiwa asomọ, ati iyipada atunṣe.

10. MicroAire

MicroAire fojusi awọn ọna ṣiṣe agbara iwapọ fun ọwọ, ọwọ-ọwọ, ẹsẹ, kokosẹ, ati awọn ilana egungun kekere miiran. Pọntifoli pipe rẹ yẹ ki o ṣe iṣiro lọtọ lati awọn iru ẹrọ ibalokanjẹ egungun nla.

Aṣayan olupese yẹ ki o tẹle ilana ti a pinnu. Paapaa Syeed alamọja ti n ṣiṣẹ giga le jẹ aiyẹ nigbati awọn ohun elo rẹ, awọn batiri rirọpo, tabi iṣẹ imọ-ẹrọ ko wa nigbagbogbo ni Ilu Sipeeni.

11. Bien-Air abẹ

Bien-Air Surgery ndagba iwapọ, awọn eto mọto to gaju fun cranial, ọpa ẹhin, ati awọn ilana egungun pataki. Awọn olura ti Ilu Sipeeni yẹ ki o jẹrisi iṣeto ti ifọwọsi CE, ibiti burr, atilẹyin console, ati ipa ọna atunṣe.

12. NOUVAG

Olupese Swiss NOUVAG nfunni ni awọn eto mọto iṣẹ abẹ iwapọ fun ẹsẹ, kokosẹ, egungun kekere, ati awọn ilana alamọja miiran. O dara julọ ti o baamu si awọn ohun elo idojukọ ju bi rirọpo fun ipilẹ-egungun nla pipe.

13. adeor medical

Iṣoogun adeor ti o da lori Jamani ṣe amọja ni awọn adaṣe iṣẹ abẹ iyara giga fun neurosurgery ati awọn ilana ọpa ẹhin eka. Awọn olura yẹ ki o ṣe iṣiro iṣẹ mọto, ergonomics afọwọṣe, wiwa burr, sterilization, ati atilẹyin imọ-ẹrọ agbegbe.

14. AYGÜN

AYGÜN ti o da lori Türkiye n pese awọn eto mọto iṣẹ-abẹ modular fun liluho, reaming, awakọ dabaru, ati fifin. Ibiti o le ba awọn olupin kaakiri n wa yiyan gbooro fun awọn ohun elo orthopedic gbogbogbo ati ibalokanjẹ.

15. NSK-Nakanishi

NSK-Nakanishi ti Ilu Japan nfunni awọn mọto iṣẹ-abẹ deede ati awọn ọna ṣiṣe micro-saw fun liluho iyara giga, reaming, wiwakọ waya, ati iṣẹ egungun alamọja. Jẹrisi iṣẹ console, ibamu asomọ, ati ikẹkọ ni Ilu Sipeeni.

Fun gbogbo atunto, ṣayẹwo iwe-ẹri MDR, lilo ipinnu, iwe-ede ede Sipania, aṣẹ olupin kaakiri, ipo atunṣe, ati ipese burr tabi abẹfẹlẹ. Wiwa agbaye ko ṣe idasile imurasilẹ ọja Sipeeni laifọwọyi.

Awọn solusan Ọja fun Awọn ile-iwosan Ilu Sipeeni

Matrix Ohun elo Agbara Iṣoogun ti o Da lori Ilana

Ise abẹ nilo

Niyanju System

Awọn ẹya ẹrọ pataki

Main Ifẹ si igbeyewo

Imuduro dida egungun gbogbogbo

Standard egungun lu

Jacobs/AO Chuck, awọn batiri meji, ati ọran sterilization

Iduroṣinṣin Torque ati iṣakoso okunfa

Itọnisọna-waya imuduro

Cannulated egungun lu

Cannulated Chuck, K-waya awakọ, ati eto gbigbe ni ifo

Cannulation iwọn ati ki o guide-waya ibamu

Intramedullary nailing

Tobi-torque lu ati reamer

Reamer couplings ati guide-waya asomọ

Alagbero iyipo ati ooru isakoso

Apapọ arthroplasty

Oscillating ri tabi sagittal ri pẹlu eto reaming

Awọn abẹfẹlẹ ti a fọwọsi, awọn reamers, ati afọwọṣe afẹyinti

Iṣakoso gige ati wiwa abẹfẹlẹ

Iṣẹ abẹ ọwọ ati ẹsẹ

Mini multifunction lu ati ri eto

Awọn chucks ti o dara, awọn onirin K, ati awọn abẹfẹ ri kekere

Iwọn, iwọntunwọnsi, ati konge

Cranial ati iṣẹ abẹ ọpa ẹhin

Igbẹhin ga-iyara Syeed

Burrs, irigeson, console, ati awọn asomọ ailewu

Itọkasi ti a fọwọsi ati atilẹyin alamọja

Ilọsiwaju pajawiri

Ibaramu afẹyinti eto

Awọn batiri ti o gba agbara, ṣaja, ati awọn ẹya ẹrọ aimọ

Ṣiṣe atunṣe atunṣe ati imurasilẹ awin

Fun olupin ibalokanje ara ilu Sipania, iṣe iṣe package CZMEDITECH le darapọ a egungun lu, cannulated lu, ti o tobi-torque lu, oscillating ri, ripada riro , awọn batiri apoju, ati awọn ọran sterilization. Awọn ile-iwosan kekere le fẹ a lilu egungun iṣẹ-ọpọlọpọ nigbati awọn asomọ ti a fọwọsi bo ilana ilana wọn.

EU MDR ati AEMPS: Ẹnu-ọna Wiwọle Ọja naa

Orile-ede Spain lo Ilana (EU) 2017/745 ati awọn ibeere orilẹ-ede labẹ Ilana Royal 192/2023. AEMPS sọ pe awọn ẹrọ iṣoogun ti o ta ọja ni EU gbogbogbo nilo isamisi CE. Awọn olupilẹṣẹ gbọdọ mura iwe imọ-ẹrọ ati Ikede EU ti Ibamu; Ifitonileti-ara ilowosi da lori isọdi ati awọn abuda ọja.

EU MDR ṣe ipinnu awọn iṣẹ iyasọtọ si awọn aṣelọpọ, awọn aṣoju ti a fun ni aṣẹ, awọn agbewọle, ati awọn olupin kaakiri. Awọn oniṣẹ ọrọ-aje wọnyi gbọdọ ṣe atilẹyin aabo, iṣẹ ṣiṣe, ati wiwa wiwa-pq ipese.

Ṣaaju idunadura idiyele, ṣayẹwo:

- Gangan ẹrọ ati ẹya ẹrọ classification;

- Iwọn ijẹrisi CE ati iwulo nibiti o ba wulo;

- EU Declaration of ibamu;

- Aṣoju EU ti a fun ni aṣẹ fun olupese ti kii ṣe EU;

- Awọleke ati awọn ojuse olupin;

- Isamisi Spani ati awọn ilana fun lilo;

- UDI ati alaye wiwa kakiri;

ISO 13485 ati awọn igbasilẹ didara ti o yẹ;

- Ninu ati sterilization afọwọsi;

- Awọn ilana iwo-kakiri ati awọn ilana iṣọra;

- Ẹdun, aabo aaye, ati awọn olubasọrọ iranti.

Siṣamisi CE kii ṣe baaji titaja. Awoṣe ti a nṣe, awọn asomọ, awọn akole, ati lilo ti a pinnu gbọdọ baramu awọn iwe ibamu.

Bawo ni Gbangba rira Nṣiṣẹ

Platform Ohun-ini Awujọ ti Ilu Sipeeni jẹ aaye iwọle aringbungbun fun awọn akiyesi ati awọn abajade lati ọdọ awọn ara ti gbogbo eniyan ati pese ibaraẹnisọrọ itanna laarin awọn alaṣẹ adehun ati awọn ile-iṣẹ. Awọn iru ẹrọ agbegbe le tun sopọ tabi ṣe atẹjade awọn aye tiwọn.

A Agbara ohun elo iṣoogun le ṣe iṣiro:

- Imọ ibamu;

- CE / MDR iwe;

- Ra tabi ya owo;

- Itọju ati akoko idahun;

- Awọn ohun elo awin;

- Batiri ati iye owo abẹfẹlẹ;

- Ikẹkọ oṣiṣẹ;

- iṣeto ifijiṣẹ;

- Ayika àwárí mu;

- Atilẹyin ọja ati igbesi aye to wulo;

- Ibamu pẹlu awọn eto ti o wa tẹlẹ.

Awọn olupin kaakiri yẹ ki o ṣe abojuto mejeeji ti orilẹ-ede ati awọn ikanni igbankan-agbegbe. Awọn iwe adehun gbọdọ ka ni ọrọ gangan: eto ti o dara julọ le yọkuro ti ijẹrisi kan, iwe itumọ, apẹẹrẹ, tabi akoko ipari ti o padanu.

Itọsọna rira: Lati Ririnkiri si Adehun

1. Awọn ilana asọtẹlẹ

Ṣe iṣiro ibalokanjẹ ọdọọdun, eekanna, arthroplasty, egungun-kekere, ati awọn ọran pataki. Lo iwọn ọran si iwọn awọn batiri, awọn abẹfẹlẹ, awọn asomọ, ati agbara afẹyinti.

2. Ṣe afiwe awọn atunto deede

Beere gbogbo olupese lati sọ ilana kanna-ṣetan package. Lọtọ iyan awọn ohun kan ati loorekoore consumables. Iye owo afọwọṣe ẹyọkan kii ṣe afiwe eto to wulo.

3. Idanwo mẹta workflows

Awọn oniṣẹ abẹ yẹ ki o ṣe ayẹwo mimu, iyipo, gbigbọn, ooru, iṣakoso gige, ati awọn iyipada asomọ. Oṣiṣẹ CSSD yẹ ki o fọwọsi mimọ ati sterilization. Awọn onimọ-ẹrọ biomedical yẹ ki o ṣe ayẹwo ayewo, iṣakoso batiri, itọju idena, ati iwadii aṣiṣe.

4. Ṣe iwọn agbara iṣẹ

Beere ibi ti awọn atunṣe ti waye, tani o ti kọ ẹkọ, bawo ni awọn ẹya ti wa ni ipamọ, ati nigbati oluyawo kan ba de. Pato esi ati awọn ibi-afẹde ipinnu ninu adehun naa.

5. Iṣiro lapapọ iye owo ti nini

> TCO ọdun marun = idiyele eto + awọn asomọ + awọn abẹfẹlẹ / burrs + awọn batiri + itọju + awọn atunṣe + ikẹkọ + akoko idinku.

Waye iwọn didun ọran ti a nireti ati igbohunsafẹfẹ rirọpo. Eto Ere kan le ṣe idalare idiyele rẹ nipasẹ iṣẹ ati akoko iṣẹ; eto iye kan le ṣẹgun nigbati iwe, awọn apakan, ati atilẹyin agbegbe ti pari.

6. Dimegilio agbero pẹlu eri

Ṣe ayẹwo awọn paati atunlo, atunṣe, igbesi aye batiri, apoti, ẹru sterilization, ati sisọnu. Yago fun awọn iṣeduro ayika ti a ko rii daju.

Olupin Ṣayẹwo Akojọ fun Spain

Spain Market-Titẹsi Atokọ

Agbegbe

Ẹri Ti beere

MDR ibamu

Isọsọtọ ẹrọ, iwe CE, ati Ikede EU ti Ibamu

Ti kii-EU olupese

EU adehun aṣoju ti a fun ni aṣẹ ati isamisi olupese ti o ni ibamu

Ede

Awọn aami ede Spani, awọn ilana fun lilo, awọn ohun elo ikẹkọ, ati alaye ailewu

Iwa kakiri

Alaye UDI, pupọ tabi awọn iṣakoso nọmba ni tẹlentẹle, ati awọn igbasilẹ agbewọle / olupin kaakiri

Ibamu isẹgun

Matrix ilana, awọn asomọ ibaramu, ati ẹri iṣẹ

Ṣiṣe atunṣe

Fọsinu ninu, ipakokoro, ati awọn ilana sterilization

Imọ iṣẹ

Sipania tabi ipa ọna atunṣe Iberian, awọn ẹya apoju, awọn awin, ati awọn akoko idahun

Awọn ofin iṣowo

Iye owo ilẹ, ala olupin, awọn ofin sisan, ati atilẹyin tutu

Ikẹkọ

Eto ikẹkọ fun awọn oniṣẹ abẹ, oṣiṣẹ CSSD, awọn onimọ-ẹrọ biomedical, ati awọn ẹgbẹ tita

Post-oja kakiri

Mimu ẹdun ọkan, ijabọ vigilance, FSCA, ati awọn ilana iranti

Fun CZMEDITECH , olupin ti Spani yẹ ki o bẹrẹ pẹlu awoṣe-nipasẹ-awoṣe ilana iṣiro aafo ilana dipo ki o gbe wọle ni kikun katalogi. Yan ibalokanjẹ ti iṣowo ti iṣowo julọ ati awọn ọna ṣiṣe apapọ, jẹrisi iwe aṣẹ, fi idi agbara iṣẹ mulẹ, ati kọ awọn akọọlẹ itọkasi ṣaaju ki o to gbooro.

Kini idi ti CZMEDITECH Le Dije ni Ilu Sipeeni

CZMEDITECH kii ṣe lati ṣe afarawe ọpọlọpọ orilẹ-ede Ere kan. Anfani Anfani rẹ ni agbara lati funni ni gbooro portfolio irinṣẹ agbara orthopedic , awọn eto atunto, ati B2B/OEM ni irọrun ni idiyele ifigagbaga.

Ilana Sipeeni ti o lagbara julọ yoo darapọ:

- Iwọn awoṣe ifaramọ CE ti o ni idojukọ;

- Awọn iwe-ede Spani;

- Aṣoju EU ti o peye ati agbewọle ilu Spain;

- Ilana-ṣetan ibalokanje ati awọn ohun elo arthroplasty;

- Awọn batiri agbegbe, awọn abẹfẹlẹ, ati awọn ohun elo ti o wọpọ;

- Ifihan ati atilẹyin ikẹkọ;

- Atilẹyin kikọ ati iyipada atunṣe;

- Awọn faili imọ-ẹrọ ti ṣetan.

Eyi ṣe iyipada ọja ile-iṣẹ kan sinu ojuutu ile-iwosan Ilu Sipeeni ti o ṣe atilẹyin. Laisi awọn eroja wọnyẹn, idiyele nikan kii yoo bori MDR tabi awọn idena rira.

CZMEDITECH OOGUN ẸRỌ.jpg

Iṣeduro ipari

Ilu Sipeeni nfunni ni agbegbe nla, fafa, ati agbegbe iṣoogun-imọ-ẹrọ ti ndagba. Awọn ile-iwosan 844 rẹ, € 101.739 bilionu ni inawo ilera ilera gbogbogbo, ati idagbasoke 8.1% ni apakan imọ-ẹrọ ibalokanjẹ ṣẹda awọn aye igbẹkẹle fun egbogi agbara ọpa awọn olupese.

Stryker si maa wa ni aami ala-ori. CZMEDITECH , ni ipo keji, jẹ pataki pataki si awọn olupin kaakiri ti n wa agbegbe lu-ati-ri, iye, ati OEM / ODM ifowosowopo. DePuy Synthes nfunni ni ibalokanjẹ ti o lagbara ati isọdọtun atunkọ. Awọn aṣelọpọ alamọja n pese awọn omiiran pataki fun arthroscopy, egungun kekere, cranial, ọpa ẹhin, ati iṣẹ abẹ to peye.

Olupese ti o dara julọ ni ọkan ti o ṣajọpọ iṣẹ-iwosan, iṣeduro MDR ti o jẹrisi, sterilization ti a fọwọsi, awọn ohun elo ti o gbẹkẹle, iṣẹ iyara, ati idiyele ọdun marun alagbero.

Awọn ibeere Nigbagbogbo

1. Tani awọn olupese ohun elo iṣoogun ti o jẹ asiwaju fun Spain ni 2026?

Styker, CZMEDITECH , Ati DePuy Synthes jẹ awọn olupese mẹta akọkọ ni afiwe olootu yii, ti o tẹle Aesculap, Zimmer Biomet, CONMED Hall, Arthrex, Medtronic, ati awọn aṣelọpọ pataki.

2. Ṣe CE siṣamisi laifọwọyi ṣe iṣeduro wiwọle si ọja Spani?

Rara. Aami CE jẹ pataki, ṣugbọn ẹrọ naa, lilo ipinnu, iwe aṣẹ, isamisi, eto eto-ọrọ-aje, ati awọn ibeere orilẹ-ede gbọdọ jẹ deede.

3. Ṣe olupese ti kii ṣe EU nilo aṣoju EU ti a fun ni aṣẹ?

Ni gbogbogbo, olupilẹṣẹ ti kii ṣe EU ti o ni ẹtọ ti o gbe awọn ẹrọ MDR sori ọja EU gbọdọ ṣe apẹrẹ aṣoju kan ti a fun ni aṣẹ ti iṣeto ni EU. Jẹrisi iṣeto fun olupese ati ẹrọ kọọkan ti ofin.

4. Eto wo ni o dara julọ fun iṣẹ abẹ ọgbẹ?

Liluho apọjuwọn pẹlu boṣewa ati agbara cannulated, AO ati awọn asomọ K-waya, iyipo iyara kekere iduroṣinṣin, awọn batiri meji, ati ṣiṣiṣẹ iṣiṣẹ alaiṣe ti a fọwọsi jẹ iṣeto to wulo.

5. Kí ló yẹ káwọn dókítà dánwò nígbà àṣefihàn?

Wọn yẹ ki o ṣe ayẹwo iwọntunwọnsi, idahun ti nfa, iyipo labẹ fifuye, gbigbọn, ooru, hihan, iṣakoso gige, awọn iyipada asomọ, ati rirẹ nipa lilo iṣeto ilana ti a pinnu.

6. Kini idi ti awọn iwe-ede Spani ṣe pataki?

Awọn aami, awọn ilana, ikilọ, ati ikẹkọ gbọdọ ni itẹlọrun awọn ibeere ede to wulo ati gba awọn olumulo laaye lati ṣiṣẹ ati tun ṣe ẹrọ naa lailewu.

7. Bawo ni o yẹ ki awọn ile iwosan ṣe afiwe awọn batiri?

Ṣe afiwe akoko ṣiṣe, akoko gbigba agbara, igbesi aye yipo, gbigbe ni ifo, idiyele rirọpo, atilẹyin ọja, wiwa ọja, ati ọna atunṣe ti olupese.

8. Awọn idiyele wo ni o wa ninu afiwe ọdun marun?

Pẹlu awọn afọwọṣe, awọn asomọ, awọn batiri, awọn ṣaja, awọn abẹfẹlẹ, burrs, itọju idena, awọn atunṣe, awọn awin, ikẹkọ, iṣẹ ṣiṣe sterilization, ati akoko idinku.

9. Njẹ CZMEDITECH le ṣe atilẹyin awọn olupin ilu Sipeeni?

CZMEDITECH nfunni ni portfolio gbooro ati sọ pe o ṣe atilẹyin awọn iṣẹ OEM/ODM. Olupinpin yẹ ki o ṣe idaniloju imurasilẹ MDR ipele-apẹẹrẹ ati fi idi agbewọle ifaramọ, iṣẹ, ati awọn eto ọja lẹhin-ọja.

10. Nibo ni awọn olupin kaakiri ti le rii awọn ifunni ti gbogbo eniyan Ilu Sipeeni?

Bẹrẹ pẹlu Platform Igbara Apapọ ati ṣetọju awọn ọna abawọle idawọle-agbegbe ti o yẹ ati awọn profaili aṣẹ-aṣẹ adehun.

Pe wa