3300-01
CZメディテック
チタン合金
1セット
CE、ISO 13485
フェデックス、DHL、TNT、EMSなど
OEMおよびODMが利用可能
品質保証、技術サポート、迅速な対応、返品とメンテナンス。
大腿骨頸部骨折の内固定
最適なフィット感を実現する解剖学的輪郭のデザイン。
安定した固定と微動の軽減。
低侵襲技術と互換性があります。
滑らかな表面で軟組織への刺激を最小限に抑えます。
| 可用性: | |
|---|---|
FNS (大腿骨頸部システム)
FNS システムは、大腿骨頸部領域の骨折を一時的に固定、矯正、または安定させることを目的とした医療機器です。これは、解剖学的輪郭のロッキング プレート、中央固定ボルト、回転防止ネジ、および軟組織の破壊を最小限に抑えて正確な配置をサポートする専用の器具で構成されています。 CZMeditech 低侵襲設計により、従来の開腹手術と比較して、切開が小さく、周囲組織への外傷が軽減され、周術期の回復期間が短縮されます。
安定した内固定が必要な大腿骨頸部骨折
大腿骨頭の温存が望まれる骨折パターン
低侵襲内固定術が必要な成人患者
これらの表示は、製品説明に定義されている使用目的と一致しています。
FNS システムは、骨の質が著しく損なわれている場合や手術部位の活動性感染症により、内固定では適切な安定化が得られない場合には使用しないでください。具体的な禁忌には次のようなものがあります。
非破壊条件
活動性の全身性または局所的な感染症
骨ストックが不十分で内固定に適さない症例
適切な患者評価と外科的判断により、デバイスの使用をガイドする必要があります。
臨床上の決定では、骨の質、併存疾患、全体的な骨折の複雑さなどの患者固有の要因を考慮する必要があります。外科医は、機械的故障や術後の合併症に伴うリスクを最小限に抑えるために、インプラントの選択と配置を最適化する必要があります。正しい位置決めと位置合わせを確実にするために、外科用画像処理と術中モニタリングが推奨されます。
敗血症
悪性原発腫瘍または転移性腫瘍
素材感受性
血管分布の損傷
他の内固定装置や外科手術と同様に、リスクが発生する可能性があります。一般的な潜在的な有害事象には以下が含まれますが、これらに限定されません。
切開部位の感染
インプラントの緩みや破損
癒合の遅れまたは癒合不全
軟組織の炎症
一時的または永続的な神経または血管の損傷
インプラント材料に対するアレルギー反応
整形外科医は、手術前に潜在的なリスクと合併症を最小限に抑えるための対策について話し合います。

FNS (大腿骨頸部システム) ロッキング プレートは、大腿骨頸部骨折の固定用に設計された革新的なインプラントです。これは、角度安定性を備えた標準化され簡素化されたインプラントを提供することにより、従来の複数のネジ構造からのパラダイムシフトを表します。
5.0mm ロッキングネジは、FNS ロッキング プレートを大腿骨骨幹に固定するために特別に設計されています。
これは、FNS システムの独自の動的圧縮機能と回転防止機能を提供するコア インプラントの組み合わせです。
ボルト: これは、プレートを通して大腿骨頭に挿入される主要なインプラントです。
回転防止ネジ: メインボルトと平行に配置されたこのネジは、主に大腿骨頭断片の回転を防止する機能を果たします。
FNS 器具セット (3300-04) は、FNS システムの正確、効率的、再現性のある移植を保証する、包括的かつ細心の注意を払って設計された外科用ツールキットです。
| 名前 | 仕様 | REF(チタン合金) |
FNS ロッキング プレート (CCD 角度 130°) (5.0 ロッキング ネジを使用) |
1穴 | 3300-0101 |
| 2穴 | 3300-0102 | |
| FNSボルト+回り止めネジ | 75mm | 3300-0201 |
| 80mm | 3300-0202 | |
| 85mm | 3300-0203 | |
| 90mm | 3300-0204 | |
| 95mm | 3300-0205 | |
| 100mm | 3300-0206 | |
| 105mm | 3300-0207 | |
| 110mm | 3300-0208 | |
| 115mm | 3300-0209 |


大腿骨頸部は、股関節に接続されている大腿骨の部分です。この領域の損傷は重篤になる可能性があり、手術が必要になる場合があります。外科的選択肢の 1 つは、大腿骨頸部骨折の治療に使用される医療機器である大腿骨頸部システム (FNS) です。この記事では、FNS の利点、リスク、回復プロセスなど、FNS の概要を説明します。
FNS は、大腿骨頸部骨折の固定と安定化を提供するように設計された医療機器です。この装置はプレートとネジで構成されており、骨折した骨を安定させるために使用されます。このシステムは侵襲性を最小限に抑えるように設計されており、従来の開腹手術と比較して、必要な切開が小さく、周囲の組織への外傷が少なくなります。
FNS を使用すると、次のようないくつかの利点が得られます。
より早い回復: この処置の侵襲性は最小限であるため、患者は従来の開腹手術よりも早く回復できます。
痛みの軽減: 切開が小さく、外傷性が低いため、術後の痛みが軽減されます。
合併症のリスクが低い: FNS では、感染、神経損傷、失血などの合併症のリスクが低くなります。
可動性の向上:FNS は、従来の開腹手術よりも早く患部の可動性と機能を回復するのに役立ちます。
他の外科手術と同様に、FNS の使用には潜在的なリスクや合併症が伴います。整形外科医は、
感染: 切開部位またはプレートの取り付けに使用されるネジの周囲で感染のリスクがあります。
インプラントの失敗: 時間の経過とともにプレートが緩んだり破損したりする可能性があり、追加の手術が必要になります。
神経または血管の損傷: 外科手術により周囲の神経または血管が損傷され、脚または足にしびれやうずきが生じる可能性があります。
アレルギー反応: 患者によっては、プレートに使用されている金属に対してアレルギー反応を起こす場合があります。
処置後は、一定期間、影響を受けた脚に体重をかけないよう指示されます。移動を補助するために松葉杖や歩行器が与えられる場合があります。損傷を受けた脚の強度と機能を回復するために、理学療法が処方されることもあります。回復にかかる時間は傷害の程度や患者個人によって異なりますが、一般的に完全に回復するまでには数週間から数か月かかります。
FNS (Femoral Neck System) は、大腿骨頸部骨折の内固定に使用されます。大腿骨頭を温存しながら、骨折を安定させ、角度の安定性を提供し、骨の治癒をサポートするように設計されています。
FNS システムは、安定した内固定を必要とする大腿骨頸部骨折、特に転位のない骨折、または転位が最小限の骨折、および臨床的に大腿骨頭の温存が望ましい症例に適応されます。
従来のカニューレねじと比較して、FNS システムは、固定ボルト、回転防止ねじ、ロッキング プレートの組み合わせにより角度安定性と回転安定性が向上し、固定失敗のリスクを軽減します。
はい。 FNS 大腿骨頸部システムは、低侵襲手術技術をサポートするように設計されており、より小さな切開、軟組織の破壊の軽減、および潜在的により早い術後の回復を可能にします。
FNS システムは医療グレードのチタン合金で製造されており、整形外科での移植に適した高強度、耐食性、生体適合性を備えています。
はい。 FNS システムの設計により、骨折部位での動的圧縮を制御できるため、大腿骨頸部の過度の短縮を最小限に抑えながら骨折治癒を促進することができます。
このシステムは、解剖学的輪郭のロッキング プレート、中央固定ボルト、回転防止ネジ、5.0 mm ロッキング ネジ、および正確な移植のための専用器具セットで構成されています。
潜在的なリスクには、感染、癒合の遅れまたは癒合不全、インプラントの緩みまたは破損、大腿骨頭壊死、再手術の必要性などが含まれます。これらのリスクを軽減するには、適切な患者の選択と手術技術が不可欠です。
重度の骨粗鬆症の患者では、固定の安定性が損なわれる可能性があります。 FNS システムの適合性は、骨の質と骨折の特徴に基づいて外科医によって慎重に評価される必要があります。
はい。 FNS システムは、正確なガイド ワイヤの配置、リーミング、制御されたインプラント挿入をサポートするように設計された専用の器具セット (モデル 3300-04) を使用します。
FNS システムは非滅菌で提供されるため、臨床使用前に標準的な病院プロトコルに従って洗浄および滅菌する必要があります。
はい。 CZMEDITECH は、FNS 大腿骨頸部システムの OEM および ODM サービス、技術サポート、販売店との協力を提供します。詳細については、CZMEDITECH 整形外科の専門家に相談することをお勧めします。

このビデオでは、医療技術ソリューションの大手イノベーターである CZMEDITECH の Gamma Nail 製品を紹介します。当社のガンマ ネイルは、整形外科処置における精度と信頼性を考慮して設計されています。


