FNS (sistemul gâtului femural)

Prezentare generală a produsului FNS Femoral Neck System

Ce este sistemul FNS pentru gâtul femural pentru fracturile colului femural?

Sistemul FNS este un dispozitiv medical conceput pentru a fixa, corecta sau stabiliza temporar fracturile din regiunea colului femural. Este alcătuit dintr-o placă de blocare conturată anatomic, un șurub central de fixare, șuruburi anti-rotație și instrumente dedicate pentru a susține o plasare precisă cu o întrerupere minimă a țesuturilor moi. CZMeditech Designul minim invaziv permite incizii mai mici, traume reduse la țesuturile din jur și o perioadă mai scurtă de recuperare perioperatorie în comparație cu procedurile deschise tradiționale.

Utilizarea prevăzută și aplicarea clinică a sistemului de fixare a șoldului FNS

Indicații pentru fixarea fracturii colului femural

• Fracturi de col femural care necesită fixare internă stabilă

• Modele de fractură în care se dorește conservarea capului femural

• Pacienți adulți la care este indicată fixarea internă minim invazivă

Aceste indicații sunt în concordanță cu utilizarea prevăzută definită în descrierea produsului.

Contraindicațiile implantului ortopedic FNS

Sistemul FNS nu trebuie utilizat acolo unde fixarea internă nu poate asigura o stabilizare adecvată din cauza calității osului sever compromisă sau în infecția activă la locul chirurgical. Contraindicațiile specifice pot include: 

• Condiții fără fractură

• Infecție sistemică sau localizată activă

• Cazuri cu stoc osos insuficient, nu sunt potrivite pentru fixarea internă

Evaluarea adecvată a pacientului și judecata chirurgicală ar trebui să ghideze utilizarea dispozitivului.

Avertismente și precauții pentru fixarea internă a fracturii de șold

Deciziile clinice trebuie să ia în considerare factorii specifici pacientului, inclusiv calitatea osului, comorbiditățile și complexitatea generală a fracturii. Chirurgii trebuie să optimizeze selecția și plasarea implantului pentru a minimiza riscurile asociate cu defecțiunile mecanice sau complicațiile postoperatorii. Se recomandă imagistica chirurgicală și monitorizarea intraoperatorie pentru a asigura poziționarea și alinierea corectă.

În plus, acest sistem nu trebuie utilizat în cazurile în care există o incidență mare a:

• Sepsis

• Tumori maligne primare sau metastatice

• Sensibilitatea materialului

• Vascularitate compromisă

Evenimente adverse posibile ale sistemului de fixare internă a colului femural

Ca și în cazul oricărui dispozitiv de fixare internă și al procedurii chirurgicale, pot apărea riscuri. Evenimentele adverse potențiale frecvente includ, dar nu se limitează la: 

• Infecția locului de incizie

• Slăbirea sau ruperea implantului

• Unire întârziată sau neunire

• Iritația țesuturilor moi

• Leziune temporară sau permanentă a nervilor sau a vaselor

• Reacții alergice la materialul implantului

 Chirurgul dumneavoastră ortoped va discuta riscurile potențiale și măsurile pentru a minimiza complicațiile înainte de operație.

Specificațiile tehnice ale sistemului de fixare a colului femural FNS

nume	caietul de sarcini	REF (aliaj de titan)
Placă de blocare FNS (unghi CCD de 130°) (Folosiți șurubul de blocare 5.0)	1 gaură	3300-0101
	2 gauri	3300-0102
Șuruburi FNS+Șuruburi antirotație	75 mm	3300-0201
	80 mm	3300-0202
	85 mm	3300-0203
	90 mm	3300-0204
	95 mm	3300-0205
	100 mm	3300-0206
	105 mm	3300-0207
	110 mm	3300-0208
	115 mm	3300-0209

FNS (sistemul gâtului femural): o prezentare generală

Gâtul femural este partea din osul coapsei care se conectează la articulația șoldului. Leziunile în această zonă pot fi grave și pot necesita intervenții chirurgicale. O opțiune chirurgicală este sistemul de gât femural (FNS), un dispozitiv medical utilizat pentru a trata fracturile colului femural. În acest articol, vom oferi o prezentare generală a FNS, inclusiv beneficiile, riscurile și procesul de recuperare.

Ce este FNS?

FNS este un dispozitiv medical conceput pentru a asigura fixarea și stabilizarea fracturilor colului femural. Dispozitivul este format dintr-o placă și șuruburi, care sunt folosite pentru a stabiliza osul rupt. Sistemul este conceput pentru a fi minim invaziv, ceea ce înseamnă că necesită incizii mai mici și provoacă mai puține traume țesutului înconjurător, comparativ cu operația tradițională deschisă.

Beneficiile FNS

Utilizarea FNS oferă mai multe beneficii, inclusiv:

• Recuperare mai rapidă: natura minim invazivă a procedurii înseamnă că pacienții se pot recupera mai repede decât în ​​cazul unei intervenții chirurgicale deschise tradiționale.

• Durere redusă: inciziile mai mici și procedura mai puțin traumatică pot duce la mai puțină durere postoperatorie.

• Risc mai mic de complicații: FNS are un risc mai scăzut de complicații, cum ar fi infecția, afectarea nervilor și pierderea de sânge.

• Mobilitate îmbunătățită: FNS poate ajuta la restabilirea mobilității și a funcției în zona afectată mai rapid decât intervenția chirurgicală deschisă tradițională.

Riscuri și complicații

Ca și în cazul oricărei proceduri chirurgicale, există riscuri potențiale și complicații asociate cu utilizarea FNS. Acestea includ:

• Infecție: Există riscul de infecție la locul inciziei sau în jurul șuruburilor utilizate pentru atașarea plăcii.

• Eșecul implantului: placa se poate slăbi sau rupe în timp, necesitând o intervenție chirurgicală suplimentară.

• Leziuni ale nervilor sau ale vaselor de sânge: procedura chirurgicală poate afecta nervii sau vasele de sânge din zona înconjurătoare, ducând la amorțeală sau furnicături la nivelul piciorului sau piciorului.

• Reacție alergică: Unii pacienți pot avea o reacție alergică la metalul folosit în placă.

Chirurgul dumneavoastră ortoped va discuta aceste riscuri și complicații cu dumneavoastră înainte de procedură și va lua măsuri pentru a minimiza riscul de complicații.

Proces de recuperare

După procedură, veți fi instruit să mențineți greutatea de pe piciorul afectat pentru o perioadă de timp. Vi se pot da cârje sau un premergător pentru a vă ajuta cu mobilitate. Terapia fizică poate fi, de asemenea, prescrisă pentru a ajuta la restabilirea forței și a funcției piciorului afectat. Timpul de recuperare poate varia în funcție de amploarea leziunii și de pacientul individual, dar, în general, este nevoie de câteva săptămâni până la câteva luni pentru a se recupera complet.

Întrebări frecvente despre sistemul FNS pentru gât femural

Pentru ce este utilizat sistemul FNS pentru gât femural? 

Sistemul FNS (Femoral Neck System) este utilizat pentru fixarea internă a fracturilor colului femural. Este conceput pentru a stabiliza fractura, pentru a oferi stabilitate unghiulară și pentru a sprijini vindecarea osului, păstrând în același timp capul femural. 

Ce tipuri de fracturi ale colului femural sunt indicate pentru sistemul FNS? 

Sistemul FNS este indicat pentru fracturile colului femural care necesită fixare internă stabilă, în special fracturile nedeplasate sau minim deplasate și cazurile în care se dorește clinic conservarea capului femural.

Prin ce diferă sistemul FNS de fixarea tradițională cu șuruburi canulate? 

În comparație cu șuruburile canulate tradiționale, sistemul FNS oferă o stabilitate unghiulară și de rotație îmbunătățită printr-o combinație de șurub de fixare, șurub anti-rotație și placă de blocare, ajutând la reducerea riscului de eșec al fixării. 

Este sistemul FNS potrivit pentru chirurgia minim invazivă? 

Da. Sistemul FNS pentru gâtul femural este conceput pentru a sprijini tehnici chirurgicale minim invazive, permițând incizii mai mici, distrugerea redusă a țesuturilor moi și o recuperare postoperatorie potențial mai rapidă. 

Ce materiale sunt utilizate în sistemul FNS Femoral Neck System? 

Sistemul FNS este fabricat din aliaj de titan de calitate medicală, care oferă rezistență ridicată, rezistență la coroziune și biocompatibilitate pentru implantarea ortopedică. 

Poate sistemul FNS să ofere compresie controlată la locul fracturii? 

Da. Designul sistemului FNS permite compresia dinamică controlată la locul fracturii, ceea ce poate ajuta la promovarea vindecării fracturii minimizând în același timp scurtarea excesivă a colului femural. 

Care sunt componentele principale ale sistemului FNS Femoral Neck System? 

Sistemul constă dintr-o placă de blocare conturată anatomic, un șurub central de fixare, șuruburi anti-rotație, șuruburi de blocare de 5,0 mm și un set de instrumente dedicat pentru implantare precisă. 

Care sunt posibilele riscuri sau complicații asociate cu sistemul FNS? 

Riscurile potențiale includ infecția, consolidarea întârziată sau neconsolidarea, slăbirea sau ruperea implantului, necroza capului femural și necesitatea unei intervenții chirurgicale de revizuire. Selectarea corectă a pacientului și tehnica chirurgicală sunt esențiale pentru a reduce aceste riscuri. 

Este sistemul FNS potrivit pentru pacienții cu osteoporoză? 

La pacienții cu osteoporoză severă, stabilitatea fixării poate fi compromisă. Adecvarea sistemului FNS trebuie evaluată cu atenție de către chirurg pe baza calității osului și a caracteristicilor fracturii. 

Sistemul FNS necesită instrumente chirurgicale speciale? 

Da. Sistemul FNS utilizează un set de instrumente dedicat (Modelul 3300-04) conceput pentru a sprijini plasarea precisă a firului de ghidare, alezarea și inserarea controlată a implantului. 

Sistemul FNS pentru gât femural este furnizat steril? 

Sistemul FNS este furnizat nesteril și trebuie curățat și sterilizat conform protocoalelor standard ale spitalelor înainte de utilizarea clinică. 

CZMEDITECH poate oferi suport OEM sau distribuitor pentru sistemul FNS?  

Da. CZMEDITECH oferă servicii OEM și ODM, asistență tehnică și cooperare cu distribuitorii pentru sistemul FNS Femoral Neck System. Pentru informații detaliate, se recomandă consultarea experților ortopedici CZMEDITECH.