2300-26
ሲዝሜዲቴክ
ታይታንየም / ታይታንየም ኣሎይ
1 ቁራጽ
ሲኢ/ኣይኤስኦ:9001/ኣይኤስኦ13485
ፌደክስ / ዲኤችኤል / ቲኤንቲ / ኢኤምኤስ / ወዘተ
OEMን ODMን ኣገልግሎት ኣሎ።
ቴክኒካዊ ደገፍ፣ ስልጠና ፍርያት፣ መምርሒ መጥባሕቲ፣ ከምኡ እውን ድሕሪ መሸጣ ነዊሕ ዝፀንሕ ኣገልግሎት
ድሕሪት ላምባር ኢንተርቦዲ ፍዩዥን (PLIF/TLIF) ንሕማም ዲስክ ዲስክ፣ ስፖንዲሎሊስተሲስ፣ ስቴኖሲስን ዳግመ ህንፀት ኮርፐክቶሚን። ንL1–S1፣ ንጽል ወይ ብዙሕ ደረጃታት ዘለዎ ምትሕውዋስ ይምልከት።
ክሰፍሕ ዝኽእል ዲዛይን – ኣብ ቦታኡ ዝግበር ምስፍሕፋሕ ቁመት ዲስክን ክፍሊ ሎርዶሲስን ይመልስ
ትሪታንየም 3D ቴክኖሎጂ ሕትመት – ልዑል‐ፖሮሲቲ፣ ካንሰሎስ ዓጽሚ ዝመስል ኣቃውማ ንውሽጢ ዓጽሚ
ብዙሕ ኣገባባት – PLIF/TLIF፣ ትኽ ዝበለ ወይ ዝጠወየ ፕሮፋይል
ክልተ ኣንፈት ዘለዎም ምጽናዕ ኣስናን – ንጸረ-ስደት ዝኸውን ጽኑዕ ጫፍ ሴራሽን
ዓበይቲ መስኮታት – ንጹር X‐ray/CT visualization for fusion assessment
ብዙሕ ናይ ዓቐን ኣማራጺታት – ዝተፈላለዩ ኣሰር እግሪ፣ ቁመትን ሎርዶቲክ ኩርናዓትን።
| ምህላው፤ | |
|---|---|
መግለጺ ፍርያት
ስትራይከር ኤክስፓንደብል ላምባር ኬጅ ምስ ምዕቡል ትሪታንየም 3D‐printed ቴክኖሎጂ ዘወሃህድ መሃዚ ክሰፍሕ ዝኽእል መካኒካዊ ኣቃውማ እዩ። እቲ መሳርሒ ኣብ ቦታኡ ብዝተገብረ ምስፍሕፋሕ ቁመት ዲስክን ሴግመንታል ሎርዶሲስን ክመልስ እንከሎ፡ ባዮሚሜቲክ ፖሮስ ኣቃውምኡ ድማ ንውሽጢ ዓጽሚ ዕብየትን ባዮሎጂካዊ ምጽናዕን ንምድንፋዕ ዝተዳለወ እዩ። ንናይ ድሕሪት ላምባር ኢንተርቦዲ ፍዩዥን (PLIF ) ከምኡ ’ ውን ትራንስፎራሚናል ላምባር ኢንተርቦዲ ፍዩዥን (TLIF ).
ዲጀነሬቲቭ ዲስክ ሕማም ምስ ዘይምርግጋእ
ደረጃ I‐II ላምባር ስፖንዲሎሊስተሲስ
ንተደጋጋሚ ዲስክ ሄርንያ ዝኸውን ሪቪዥን መጥባሕቲ
ድሕሪ ምጉዳል ምጽቃጥ ምትሕውዋስ ንናይ ዓንዲ ሕቖ ምጽባብ
ዳግመ ህንጸት ኮርፐክቶሚ (ዓንዲ ሕቖ) .
ጽገና ስውር ኣርትሮሲስ
ዕላማ ዝገበሩ ደረጃታት ፡ L1 – S1 (ንጽል ወይ ብዙሕ ደረጃታት)
ኣገባባት መጥባሕቲ ፡ PLIF / TLIF
ኣብ ቦታኡ ዝግበር ምስፍሕፋሕ – ብዝተቖጻጸረ ምስፍሕፋሕ ኣቢሉ ኣብ መንጎ ዓንዲ ሕቖ ዘሎ ቁመትን ሎርዶሲስን ይመልስ
ትሑት ቁመት ምእታው – ዝነኣሰ ናይ መጀመርታ ፕሮፋይል ውሑድ ወራር ዘለዎ ምቕማጥ የቃልል
ነጻ ምቁጽጻር – ንሎርዶሲስ ንምትዕርራይ ዝምረጽ ቅድመ ወይ ድሕሪት ምስፍሕፋሕ
ዋንነት ዘለዎ AMagineTM ቴክኖሎጂ – ንልክዕ ፖሮስ ስነ ህንጻ ዝኸውን ተወሰኽቲ ምፍራይ
ባዮሚሜቲክ ፖሮሲቲ – ዘይስሩዕ ዓቐንን ቅርጽን ፖር ንካንሰሎስ ዓጽሚ ዝመስል
ምሉእ ብምሉእ ዝተኣሳሰሩ መንደቕ – ብመገዲ‐ፖር ካብ መወዳእታ ጽላት ክሳብ መወዳእታ ጽላት
ፈሳሲ ናይ ምዕቃብ ዓቕሚ – ምስ ባህላዊ ታይታንየም ክነጻጸር እንከሎ ዝሓሸ ፈሳሲ ምዕቃብ
ዓበይቲ ጎናዊ መስኮታት – ንመዐሸጊ ምትካል ዓጽሚን ንገምጋም ምትሕውዋስ ሬድዮግራፊን የመቻችኡ
ክልተ ኣንፈት ዘለዎም ናይ ምጽናዕ ኣስናን – ንብዙሕ ኣንፈት ዘለዎም ጸረ-ስደት ዝኸውን ጽኑዕ ጫፍ ዘለዎም ስርናይ
ዝጠወየ ፕሮፋይል ኣማራጺ – ትሪታንየም ቲኤል ቁልቁል ዝኣፉ ጓጓ ንቐንዲ ምትእትታው
ብዙሕ ናይ እግሪ ኣሰር ዓቐናት ኣሎ።
ቁመት ደረጃ: 8 – 14 ሚ.ሜ
ሎርዶቲክ ኩርናዓት: 0° / 6° / 12° (12° ሃይፐር‐ሎርዶቲክ ኣማራጺ ሓዊሱ)
መለለዩ |
ስትራይከር ዝሰፍሕ ጓጓ (ሓድሽ) |
ባህላዊ ስታትቲክ ጓጓ (ኣረጊት) |
|---|---|---|
ኣገባብ ምእታው |
ትሑት ቁመት ዘለዎ ምትእትታው፣ ኣብ ቦታኡ ምዝርጋሕ |
ናይ መወዳእታ‐ቁመት ቀጥታዊ ጽልዋ |
ቁመት ምሕዳስ |
ቁጽጽር ዝግበረሉ ምስፍሕፋሕ፣ ልክዕ ምሕዳስ |
ርኡይ ምዝንባል ይሓትት። |
ሎርዶሲስ ምሕዳስ |
ዝምረጽ ቅድመ/ድሕሪት ምስፍሕፋሕ |
ጽኑዕ ሎርዶቲክ ኩርናዕ |
ዓጽሚ ዝዓቢ ንብረት |
ትሪታንየም ፖሮስ ታይታንየም (ካንሰሎስ ዝመስል) |
PEEK ወይ ጽኑዕ ታይታንየም |
ኣቃውማ ፖር |
ምሉእ ብምሉእ ዝተኣሳሰሩ ዘይስሩዕ መንደቕ (60‐80% ፖሮሲቲ) |
ፖርስ የለን ወይ ድማ ናይ ገጽ ሽፋን ጥራይ |
ሬድዮግራፊካዊ ርኡይነት |
ዓበይቲ መስኮታት + ታይታንየም፣ ኣብ X‐ray/CT ብንጹር ዝረኣዩ። |
ፒኢክ ሬድዮሉሰንት እዩ። |
ፍዩዥን ገምጋም |
ቀጥታዊ ገምጋም ዕብየት ዓጽሚ ብመንገዲ ስሉጥ ቅርጺ |
ዘይቀጥታዊ ምልክታት ይሓትት። |
ጸረ ስደት ዲዛይን |
ክልተ ኣንፈት ዘለዎም ጽኑዕ ጫፍ ዘለዎም ስርናይ |
ልሙድ ንኣሽቱ ኣስናን ወይ ልሙጽ ገጽ |
ክሊኒካዊ ርድኢት፡- ኣብ ስትራይከር ኤክስፓንደብል ላምባር ኬጅ ዝርከብ ቴክኖሎጂ ትሪታንየም፡ 3D ሕትመት ተጠቒሙ፡ ንውሽጢ ዓጽምን ስነ-ህይወታዊ ምትዕርራይን ንምድንፋዕ ዝተዳለወ ካንሰሎስ ዓጽሚ ዝመስል ስሉጥ ቅርጺ ይፈጥር። ክሊኒካዊ መረዳእታታት ምስ ትሪታንየም ጓጓታት 91‐96% ፍዩዥን ሬትስ ይሕብር።
ንዝያዳ ሓበሬታ መጥባሕታዊ ጉዳያት ናይዚ ፍርያት በጃኹም ርኸቡና።.
ብውሑድ ወራር ምሕዝነታዊ – ትሑት ናይ መጀመርታ ቁመት ንእሽቶ ምቑራጽ ምእታው የኽእል
ልክዕ ቁመት ምሕዳስ – ዝሰፍሕ ዲዛይን ዝሓሸ ምምላስ ቁመት ዲስክ ይህብ
ምትሕውዋስ የደንፍዕ – ንውሽጢ ዓጽሚ ንምዕባይ ዝተዳለወ ትሪታንየም ፖሮስ ስትራክቸር
ሬድዮግራፊካዊ ምትእስሳር – ታይታንየም ንብረት + ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝግበር ገምጋም ምትሕውዋስ ዝኸውን ዓበይቲ መስኮታት
ብዙሕ ኣማራጺታት – ትኽ ዝበለ/ዝጠወየ ፕሮፋይላት፡ ዝተፈላለየ ዓቐን ንዝተፈላለዩ ኣናቶሚ
ብክሊኒካዊ ኣገባብ ዝተረጋገጸ – ደገፍ ዳታ ፍዩዥን ሬት (91‐96%)
ክሰፍሕ ዝኽእል ጓጓ ኣብ ዝተሓተ ናይ መጀመርታ ቁመት ይኣቱ እሞ ድሕሪኡ ኣብ ውሽጢ እቲ ናይ ዲስክ ቦታ ናብቲ ዝድለ ቁመት ይስፍሕ። እዚ ዲዛይን እዚ ምምላስ ሱር ነርቭ ይቕንሶን ንቑመት ዲስክን ሴግመንታል ሎርዶሲስን ብዝያዳ ልክዕ ንምምላስ የኽእል። ባህላዊ ስታትቲክ ጓጓታት ኣብቲ ናይ መወዳእታ ቁመት ምጽቃጥ የድልዮም፣ እዚ ድማ ንናይ ምእታው ጸገም ክውስኽ ይኽእል።
ትሪታንየም ብናይ ስትራይከር ዋንነት ዘለዎ ልዑል ፖሮሲቲ ዘለዎ ታይታንየም ንብረት ኮይኑ ብAMAgineTM 3D ሕትመት ቴክኖሎጂ ዝተሰርሐ እዩ። ንሞርፎሎጂ ካንሰሎስ ዓጽሚ ንምምሳልን ንውሽጢ ዕብየት ዓጽምን ስነ-ህይወታዊ ምትዕርራይን ንምድንፋዕን ዝተዳለዉ ዘይስሩዕን ንሓድሕዶም ዝተኣሳሰሩን መንደቕ ኣለዎ።
ባዮሜካኒካዊ መጽናዕትታት ከም ዘመልክትዎ፡ ዕምቆት ምድቃቕ ምስ ጽቕጥቕጥ ዓጽሚ ርኡይ ምትእስሳር ኣለዎ። ኣብ ትሕቲ ተመሳሳሊ ናይ ምስፍሕፋሕ ቶርኬት፡ ትሑት ጽቕጥቕጥ ዓጽሚ (ንኣብነት፡ 5 ፒሲኤፍ) ኣስታት 2.3 ሚ.ሜ ምድቃቕ ከርኢ እንከሎ፡ ልዑል ጽቕጥቕጥ ዓጽሚ (20 ፒሲኤፍ) ድማ ኣስታት 1.1 ሚ.ሜ. ሓካይም መጥባሕቲ ብመሰረት ጽሬት ዓጽሚ ዝምጥን ዓቐን ክመርጹን ጥንቃቐ ክገብሩን ይግባእ።
ክሊኒካዊ መረዳእታ ከምዘመልክቶ ኣብ 12 ወርሒ ምስ ትሪታንየም ጓጓታት 91‐96% ፍዩዥን ሬት እዩ። ናይ ሓደ ጓጓ ምትሕውዋስ ደረጃ 91%፣ ድርብ ጓጓ ምትሕውዋስ ደረጃ ድማ 96% እዩ።
ታይታንየም ኣሎይ ምትካል MR conditional እዩ። ንፍሉይ ሓበሬታ ድሕነት ኤምኣርኣይ በጃኹም ኣብ መምርሒታት ፍርያት ተወከሱ።
ብዙሕ ናይ እግሪ ኣሰር ዓቐናት ኣለዉ፣ ቁመት 8‐14 ሚ.ሜን ሎርዶቲክ ኩርናዕ ኣማራጺታት 0°፣ 6°ን 12°ን (12° ሃይፐር‐ሎርዶቲክ ኣማራጺ ሓዊሱ)።
እቲ ጓጓ ጽኑዕ ጫፋት ዘለዎም ትኽክለኛ ኩርናዓት ዘለዎም ስርናይታት ኣለዎ፣ ክልተ ኣንፈት ዘለዎ ጸረ-ስደት ዓቕሚ ንምሃብን ንዝለዓለ ናይ መወዳእታ ጽላት ርክብ ገጽ ንምዕባይን ዝተዳለወ እዩ።
ብቐንዱ ንናይ ድሕሪት ላምባር ኢንተርቦዲ ፍዩዥን (PLIF)ን ትራንስፎራሚናል ላምባር ኢንተርቦዲ ፍዩዥንን (TLIF) ይምልከት።
በጃኹም ኣብ ከባቢኹም ንዝርከብ ኣከፋፋሊ ስትራይከር ተወከሱ ወይ ድማ ኣብ ወግዓዊ መርበብ ሓበሬታ ተወከሱ። ምሉእ መምርሒታት ሜላ መጥባሕቲ፡ ካታሎግን ምጥቃስን ብሕቶ ይርከብ።