FNS (systém femorálneho krku)

Prehľad produktov systému FNS Femoral Neck System

Čo je FNS systém krčka stehnovej kosti pre zlomeniny krčka stehnovej kosti?

Systém FNS je zdravotnícka pomôcka určená na dočasnú fixáciu, korekciu alebo stabilizáciu zlomenín v oblasti krčka stehnovej kosti. Pozostáva z anatomicky tvarovanej uzamykacej dlahy, centrálnej fixačnej skrutky, antirotačných skrutiek a špeciálneho prístrojového vybavenia na podporu presného umiestnenia s minimálnym narušením mäkkých tkanív. CZMeditech Minimálne invazívny dizajn umožňuje menšie rezy, zníženú traumu okolitých tkanív a kratšiu perioperačnú rekonvalescenciu v porovnaní s tradičnými otvorenými postupmi.

Zamýšľané použitie a klinická aplikácia systému fixácie bedra FNS

Indikácie pre fixáciu zlomeniny krčka stehnovej kosti

• Zlomeniny krčka stehnovej kosti vyžadujúce stabilnú vnútornú fixáciu

• Vzory zlomeniny, kde sa požaduje zachovanie hlavice stehennej kosti

• Dospelí pacienti, u ktorých je indikovaná minimálna invazívna vnútorná fixácia

Tieto označenia sú v súlade so zamýšľaným použitím definovaným v popise produktu.

Kontraindikácie ortopedického implantátu FNS

Systém FNS by sa nemal používať tam, kde vnútorná fixácia nemôže poskytnúť adekvátnu stabilizáciu v dôsledku vážneho zhoršenia kvality kosti alebo pri aktívnej infekcii v mieste chirurgického zákroku. Špecifické kontraindikácie môžu zahŕňať: 

• Nezlomové podmienky

• Aktívna systémová alebo lokalizovaná infekcia

• Prípady s nedostatočnou kostnou zásobou nie sú vhodné na vnútornú fixáciu

Správne posúdenie pacienta a chirurgický úsudok by sa mali riadiť používaním zariadenia.

Varovania a bezpečnostné opatrenia pre vnútornú fixáciu zlomeniny bedrového kĺbu

Klinické rozhodnutia musia brať do úvahy faktory špecifické pre pacienta vrátane kvality kostí, komorbidít a celkovej komplexnosti zlomenín. Chirurgovia musia optimalizovať výber a umiestnenie implantátu, aby minimalizovali riziká spojené s mechanickým zlyhaním alebo pooperačnými komplikáciami. Na zaistenie správnej polohy a zarovnania sa odporúča chirurgické zobrazenie a intraoperačné monitorovanie.

Okrem toho by sa tento systém nemal používať v prípadoch, keď je vysoký výskyt:

• Sepsa

• Malígne primárne alebo metastatické nádory

• Citlivosť na materiál

• Ohrozená vaskularita

Možné nežiaduce udalosti vnútorného fixačného systému krčka stehnovej kosti

Rovnako ako pri každom internom fixačnom zariadení a chirurgickom zákroku sa môžu vyskytnúť riziká. Bežné potenciálne nežiaduce udalosti zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na: 

• Infekcia v mieste rezu

• Uvoľnenie alebo zlomenie implantátu

• Oneskorené spojenie alebo nezjednotenie

• Podráždenie mäkkých tkanív

• Dočasné alebo trvalé poškodenie nervov alebo ciev

• Alergické reakcie na materiál implantátu

 Váš ortopedický chirurg pred operáciou prediskutuje možné riziká a opatrenia na minimalizáciu komplikácií.

Technické špecifikácie systému fixácie krčka stehnovej kosti FNS

meno	špecifikácie	REF (zliatina titánu)
Zaisťovacia doska FNS (130° uhol CCD) (použite zaisťovaciu skrutku 5,0)	1 otvor	3300-0101
	2 otvory	3300-0102
FNS skrutky + antirotačné skrutky	75 mm	3300-0201
	80 mm	3300-0202
	85 mm	3300-0203
	90 mm	3300-0204
	95 mm	3300-0205
	100 mm	3300-0206
	105 mm	3300-0207
	110 mm	3300-0208
	115 mm	3300-0209

FNS (systém femorálneho krku): Prehľad

Krček stehennej kosti je časť stehennej kosti, ktorá sa spája s bedrovým kĺbom. Zranenia v tejto oblasti môžu byť vážne a môžu vyžadovať chirurgický zákrok. Jednou z možností chirurgického zákroku je Femoral Neck System (FNS), lekárske zariadenie používané na liečbu zlomenín krčka stehnovej kosti. V tomto článku poskytneme prehľad FNS vrátane jeho výhod, rizík a procesu obnovy.

čo je FNS?

FNS je zdravotnícka pomôcka určená na fixáciu a stabilizáciu zlomenín krčka stehnovej kosti. Prístroj pozostáva z dlahy a skrutiek, ktoré slúžia na stabilizáciu zlomenej kosti. Systém je navrhnutý tak, aby bol minimálne invazívny, čo znamená, že vyžaduje menšie rezy a spôsobuje menšiu traumu okolitého tkaniva v porovnaní s tradičnou otvorenou operáciou.

Výhody FNS

Používanie FNS poskytuje niekoľko výhod, vrátane:

• Rýchlejšie zotavenie: Minimálne invazívna povaha postupu znamená, že pacienti sa môžu zotaviť rýchlejšie ako pri tradičnej otvorenej operácii.

• Znížená bolesť: Menšie rezy a menej traumatický postup môžu viesť k menšej pooperačnej bolesti.

• Nižšie riziko komplikácií: FNS má nižšie riziko komplikácií, ako je infekcia, poškodenie nervov a strata krvi.

• Zlepšená pohyblivosť: FNS môže pomôcť obnoviť pohyblivosť a funkciu postihnutej oblasti rýchlejšie ako tradičné otvorené operácie.

Riziká a komplikácie

Ako pri každom chirurgickom zákroku, aj tu existujú potenciálne riziká a komplikácie spojené s použitím FNS. Tieto zahŕňajú:

• Infekcia: Existuje riziko infekcie v mieste rezu alebo okolo skrutiek použitých na pripevnenie dlahy.

• Zlyhanie implantátu: Platnička sa môže časom uvoľniť alebo zlomiť, čo si vyžaduje ďalší chirurgický zákrok.

• Poškodenie nervov alebo krvných ciev: Chirurgický zákrok môže poškodiť nervy alebo krvné cievy v okolí, čo vedie k znecitliveniu alebo brneniu v nohe alebo chodidle.

• Alergická reakcia: Niektorí pacienti môžu mať alergickú reakciu na kov použitý v platni.

Váš ortopedický chirurg s vami pred zákrokom prediskutuje tieto riziká a komplikácie a prijme opatrenia na minimalizáciu rizika komplikácií.

Proces obnovy

Po zákroku budete poučení, aby ste po určitú dobu nedržali váhu na postihnutej nohe. Na podporu mobility vám môžu byť poskytnuté barle alebo chodítko. Fyzikálna terapia môže byť tiež predpísaná, aby pomohla obnoviť silu a funkciu postihnutej nohy. Doba zotavenia sa môže líšiť v závislosti od rozsahu zranenia a individuálneho pacienta, ale vo všeobecnosti trvá niekoľko týždňov až niekoľko mesiacov, kým sa úplne zotaví.

Často kladené otázky o FNS systému krčka stehennej kosti

Na čo sa FNS femorálny krčný systém používa? 

Systém FNS (Femoral Neck System) sa používa na vnútornú fixáciu zlomenín krčka stehnovej kosti. Je navrhnutý tak, aby stabilizoval zlomeninu, poskytoval uhlovú stabilitu a podporoval hojenie kosti pri zachovaní hlavice stehennej kosti. 

Aké typy zlomenín krčka stehnovej kosti sú indikované pre systém FNS? 

Systém FNS je indikovaný pre zlomeniny krčka stehnovej kosti, ktoré si vyžadujú stabilnú vnútornú fixáciu, najmä zlomeniny bez posunutia alebo minimálne posunutie, a prípady, keď je klinicky požadované zachovanie hlavice stehennej kosti.

Ako sa FNS systém líši od tradičnej kanylovanej skrutkovej fixácie? 

V porovnaní s tradičnými kanylovanými skrutkami poskytuje systém FNS zlepšenú uhlovú a rotačnú stabilitu prostredníctvom kombinácie fixačnej skrutky, skrutky proti rotácii a uzamykacej platne, čím pomáha znižovať riziko zlyhania fixácie. 

Je systém FNS vhodný pre minimálne invazívnu chirurgiu? 

áno. Systém FNS Femoral Neck System je navrhnutý tak, aby podporoval minimálne invazívne chirurgické techniky, čo umožňuje menšie rezy, znížené narušenie mäkkých tkanív a potenciálne rýchlejšie pooperačné zotavenie. 

Aké materiály sa používajú v systéme FNS Femoral Neck System? 

Systém FNS je vyrobený z medicínskej titánovej zliatiny, ktorá ponúka vysokú pevnosť, odolnosť proti korózii a biokompatibilitu pre ortopedickú implantáciu. 

Dokáže FNS systém zabezpečiť kontrolovanú kompresiu v mieste zlomeniny? 

áno. Konštrukcia systému FNS umožňuje kontrolovanú dynamickú kompresiu v mieste zlomeniny, čo môže pomôcť podporiť hojenie zlomeniny a zároveň minimalizovať nadmerné skrátenie krčka stehnovej kosti. 

Aké sú hlavné komponenty systému FNS femoral Neck System? 

Systém pozostáva z anatomicky tvarovanej uzamykacej dlahy, centrálnej fixačnej skrutky, antirotačných skrutiek, 5,0 mm uzamykacích skrutiek a špeciálnej súpravy nástrojov na presnú implantáciu. 

Aké sú možné riziká alebo komplikácie spojené so systémom FNS? 

Potenciálne riziká zahŕňajú infekciu, oneskorené zhojenie alebo nezhojenie, uvoľnenie alebo zlomenie implantátu, nekrózu hlavice femuru a potrebu revízneho chirurgického zákroku. Správny výber pacienta a chirurgická technika sú nevyhnutné na zníženie týchto rizík. 

Je FNS systém vhodný pre pacientov s osteoporózou? 

U pacientov s ťažkou osteoporózou môže byť stabilita fixácie narušená. Vhodnosť systému FNS by mal starostlivo posúdiť chirurg na základe kvality kosti a charakteristík zlomeniny. 

Vyžaduje systém FNS špeciálne chirurgické nástroje? 

áno. Systém FNS používa špeciálnu súpravu nástrojov (model 3300-04) navrhnutú na podporu presného umiestnenia vodiaceho drôtu, vystružovania a kontrolovaného vkladania implantátu. 

Dodáva sa systém FNS femoral Neck System sterilný? 

Systém FNS sa dodáva nesterilný a pred klinickým použitím sa musí vyčistiť a sterilizovať podľa štandardných nemocničných protokolov. 

Môže CZMEDITECH poskytnúť podporu OEM alebo distribútora pre systém FNS?  

áno. CZMEDITECH ponúka OEM a ODM služby, technickú podporu a distribútorskú spoluprácu pre FNS Femoral Neck System. Pre podrobné informácie sa odporúča konzultácia s ortopedickými odborníkmi CZMEDITECH.