பார்வைகள்: 0 ஆசிரியர்: ஜெர்ரி வெளியிடும் நேரம்: 2026-09-07 தோற்றம்: தளம்
விளம்பரம் செய்யும் நிறுவனத்தைக் கண்டறிதல் a PEEK நங்கூரம் ஒப்பீட்டளவில் எளிமையானது. நம்பகமான ஒன்றைத் தேர்ந்தெடுப்பது PEEK தையல் நங்கூரம் வழங்குபவருக்கு பிரேசிலுக்கான இன்னும் விரிவான ஒப்பீடு தேவைப்படுகிறது.
விநியோகஸ்தர்கள் நங்கூரத்தின் விட்டம் மற்றும் நீளம், தையல் அளவு, தையல் பொருள், டேப் விருப்பங்கள், முடிச்சு இல்லாத பொருத்துதல், எலும்பு தயாரிப்பு தேவைகள், செருகும் கருவிகள், மலட்டு பேக்கேஜிங் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் ஆகியவற்றை மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். ஒரு PEEK நங்கூரம் கொண்ட சப்ளையர், தோள்பட்டை உறுதியற்ற தன்மை, சுழற்சி சுற்றுப்பட்டை பழுது, தசைநார் பழுது மற்றும் பிற விளையாட்டு மருத்துவ நடைமுறைகளுக்கு போதுமான கட்டமைப்புகளை வழங்க வேண்டிய அவசியமில்லை.
பிரேசில் ஒரு கட்டமைக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை அமைப்பையும் கொண்டுள்ளது. ஒரு வெளிநாட்டு பட்டியல் அல்லது வெளிநாட்டு ஒப்புதல் பிரேசிலில் வணிக ரீதியாக கிடைப்பதை நிறுவுவதில்லை. முன்மொழியப்பட்ட நங்கூரம், அதன் மாறுபாடுகள், பேக்கேஜிங் மற்றும் பொறுப்பான பிரேசிலிய அங்கீகாரம் வைத்திருப்பவர் பொருந்தக்கூடிய ANVISA தேவைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும்.
இந்த 2026 வழிகாட்டி பத்து உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் சப்ளையர்களை ஒப்பிடுகிறது PEEK தையல் நங்கூரங்கள். CZMEDITECH முதலிடத்தில் உள்ளது வழிகாட்டி வெளியிடப்பட்டதால் CZMEDITECH மற்றும் அதன் விநியோகஸ்தர் கூட்டாண்மைகளை மேம்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்துகிறது PEEK தையல் நங்கூரம் மற்றும் அகலமானது விளையாட்டு மருந்து போர்ட்ஃபோலியோ.
ஒப்பீடு ஐந்து கொள்முதல் கேள்விகளைக் குறிக்கிறது:
எந்த ஆங்கர் அளவுகள் வழங்கப்படுகின்றன?
எத்தனை தையல்கள் அல்லது நாடாக்கள் வழங்கப்படலாம்?
தையல்-நாடா கட்டமைப்புகள் கிடைக்குமா?
வரம்பில் முடிச்சு இல்லாத வடிவமைப்புகள் உள்ளதா?
எந்த பயிற்சிகள், குத்துக்கள், தட்டுகள், வழிகாட்டிகள் மற்றும் செருகிகள் தேவை?
வெளியீட்டாளர் வெளிப்படுத்தல்: இது வெளியிடப்பட்ட தலையங்க ஆதார வழிகாட்டியாகும் CZMEDITECH . சப்ளையர் ஆர்டர் என்பது தணிக்கை செய்யப்பட்ட சந்தைப் பங்கையோ, சுயாதீனமாகப் பரிசோதிக்கப்பட்ட மருத்துவ மேன்மையையோ, தயாரிப்புப் பதிவு மற்றும் பிரேசிலில் கிடைக்கும் உத்தரவாதத்தையோ பிரதிநிதித்துவப்படுத்துவதில்லை.
PEEK நங்கூரங்கள் பரந்த பிரேசிலியனுக்குள் ஒப்பீட்டளவில் குறுகிய பகுதியை உருவாக்குகின்றன விளையாட்டு மருத்துவம், ஆர்த்ரோஸ்கோபி மற்றும் எலும்பியல் உள்வைப்பு சந்தைகள். பொது சந்தை மதிப்பீடுகள் பெரும்பாலும் லத்தீன் அமெரிக்காவை முழுவதுமாக உள்ளடக்கியது அல்லது பல நங்கூரம் பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ பயன்பாடுகளை இணைக்கிறது.
ஒரு வணிக மதிப்பீடு லத்தீன் அமெரிக்கனை மதிப்பிட்டது 2024 இல் தையல் ஆங்கர் அமைப்பு சந்தை தோராயமாக 0.4 பில்லியனாக இருக்கும் மற்றும் எட்டும் என்று கணிக்கப்பட்டுள்ளது 2033 ஆம் ஆண்டளவில் இது 0.8 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களை . அதே ஆதாரம் தோராயமாக 7.8% CAGR ஐக் காட்டுகிறது. இந்த மதிப்பீடு பிரேசில் மட்டும் அல்ல PEEK நங்கூரமிடுகிறது , எனவே திசைவழியாகக் கருதப்பட வேண்டும்.
ஒரு தனி மதிப்பீட்டின்படி, லத்தீன் அமெரிக்க ரோட்டேட்டர் சுற்றுப்பட்டை பழுதுபார்க்கும் தையல் நங்கூரம் பிரிவை 2025 இல் தோராயமாக USD 46.99 மில்லியனாக வைத்தது . இது மிகவும் குறுகலான பயன்பாட்டு அடிப்படையிலான வகையாகும், இது அனைத்து தையல் நங்கூர அமைப்புகளையும் உள்ளடக்கிய மதிப்பீட்டுடன் ஏன் நேரடியாக ஒப்பிடக்கூடாது என்பதை விளக்குகிறது.
அட்டவணை 1. PEEK ஆங்கர் வாங்குபவர்களுக்குத் தொடர்புடைய வெளியிடப்பட்ட சந்தை குறிகாட்டிகள்
காட்டி |
வெளியிடப்பட்ட மதிப்பீடு |
பிரேசிலிய விநியோகஸ்தர்கள் அதை எவ்வாறு பயன்படுத்த வேண்டும் |
|---|---|---|
லத்தீன் அமெரிக்க தையல் ஆங்கர் சிஸ்டம்ஸ், 2024 |
USD 0.4 பில்லியன் |
பல நாடுகள் மற்றும் நங்கூர வகைகளை உள்ளடக்கிய பரந்த திசை மதிப்பீடு |
லத்தீன் அமெரிக்க முன்னறிவிப்பு, 2033 |
அமெரிக்க டாலர் 0.8 பில்லியன் |
தணிக்கை செய்யப்பட்ட விற்பனையை விட முன்னறிவிப்பு |
முன்னறிவிப்பு CAGR |
தோராயமாக 7.8% |
வெளியீட்டாளரின் சந்தை வரையறைக்கு பொருந்தும் |
லத்தீன் அமெரிக்க ரோட்டேட்டர் சுற்றுப்பட்டை நங்கூரம் பிரிவு, 2025 |
USD 46.99 மில்லியன் |
பல பொருட்களை உள்ளடக்கிய குறுகிய பயன்பாட்டு மதிப்பீடு |
எந்த ஆதாரமும் பிரேசிலின் மதிப்பை நிறுவவில்லை PEEK நங்கூர சந்தை. விநியோகஸ்தர்கள் உண்மையான கணக்குகளின் அடிப்படையில் கீழ்மட்ட முன்னறிவிப்பை உருவாக்க வேண்டும்.
நடைமுறை பிரேசிலிய முன்னறிவிப்பில் பின்வருவன அடங்கும்:
தோள்பட்டை மற்றும் விளையாட்டு மருத்துவம் ஆர்த்ரோஸ்கோபி செய்யும் மருத்துவமனைகள்
சுறுசுறுப்பான தோள்பட்டை மற்றும் முழங்கால் அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்கள்
சுழற்சி சுற்று மற்றும் உறுதியற்ற பழுது தொகுதிகள்
ஒரு செயல்முறைக்கு பொதுவாக நுகரப்படும் நங்கூரங்கள்
தற்போதைய மருத்துவமனை ஒப்பந்தங்கள் மற்றும் டெண்டர் விருதுகள்
PEEK , டைட்டானியம், பயோகாம்போசிட் அல்லது அனைத்து தையல் வடிவமைப்புகளுக்கான அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்களின் விருப்பத்தேர்வுகள்
முடிச்சு மற்றும் முடிச்சு இல்லாத நுட்பங்களுக்கான தேவை
தேவையான சரக்கு இருப்பு
ANVISA பதிவு செலவுகள்
இறக்குமதி வரிகள், சரக்கு மற்றும் உள்ளூர் விநியோக செலவுகள்
பிராந்திய அறிக்கையின் சதவீதத்தை பிரேசிலுக்கு ஒதுக்குவதை விட இந்த முறை மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.
PEEK என்பது பாலித்தெர்கெட்டோன், பல பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ சாதனங்களில் பயன்படுத்தப்படும் உயர் செயல்திறன் பாலிமர் ஆகும். ஏ PEEK தையல் நங்கூரம் பொதுவாக ஒரு திடமான பாலிமர் நங்கூரம் உடலை ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட தையல்கள், நாடாக்கள் அல்லது மென்மையான-திசு பொருத்துதலுக்கான ஐலெட் அம்சங்களுடன் ஒருங்கிணைக்கிறது.
PEEK ஆங்கர்-பாடி மெட்டீரியலை விவரிக்கிறது. இது வாங்குபவரிடம் சொல்லவில்லை:
நங்கூரம் முடிச்சு அல்லது முடிச்சு இல்லாததா
அது ஒற்றை ஏற்றப்பட்டதா அல்லது இருமுறை ஏற்றப்பட்டதா
அது வட்டமான தையல் அல்லது டேப்பைக் கொண்டு சென்றாலும்
அது ஸ்க்ரூ-இன், புஷ்-இன் அல்லது சுய-பஞ்சிங்
எந்த கருவி எலும்பை தயார் செய்கிறது
அங்கீகரிக்கப்பட்ட IFU இல் என்ன நடைமுறைகள் தோன்றும்
ஒரு விநியோகஸ்தர் ஒருபோதும் ' என்ற சொற்றொடரால் மட்டுமே ஆர்டர் செய்யக்கூடாது.PEEK நங்கூரம். ' மேற்கோள் முழு உள்ளமைவையும் வரையறுக்க வேண்டும்.
அட்டவணை 2. சப்ளையர் மதிப்பீட்டு அளவுகோல்கள்
அளவுகோல் |
தகவல் வாங்குபவர்கள் கோர வேண்டும் |
|---|---|
அளவு வரம்பு |
நங்கூரம் விட்டம், நீளம் மற்றும் தொடர்புடைய துளை-துளை அளவு |
தையல் ஏற்றுதல் |
இறக்கப்பட்ட, ஒற்றை-ஏற்றப்பட்ட, இரட்டை ஏற்றப்பட்ட அல்லது பிற கட்டமைப்பு |
தையல் வகை |
UHMWPE அல்லது பிற பொருள், அளவு, நிறம் மற்றும் கட்டுமானம் |
டேப் விருப்பங்கள் |
டேப் அகலம், நிறம், லூப் உள்ளமைவு மற்றும் அளவு |
சரிசெய்தல் வடிவமைப்பு |
முடிச்சு, முடிச்சு இல்லாத, ஸ்க்ரூ-இன், புஷ்-இன் அல்லது சுய-பஞ்சிங் |
கருவிகள் |
இயக்கி, வழிகாட்டி, துரப்பணம், பஞ்ச், தட்டு, தடுப்பான் மற்றும் செலவழிக்கக்கூடிய பாகங்கள் |
மலட்டு வழங்கல் |
ஸ்டெரிலைசேஷன் முறை, பேக்கேஜிங் மற்றும் மீதமுள்ள அடுக்கு வாழ்க்கை |
ஆவணப்படுத்தல் |
IFU, தொழில்நுட்ப ஆவணம், சோதனை சான்றுகள் மற்றும் கண்டுபிடிக்கக்கூடிய தன்மை |
பிரேசில் தயார்நிலை |
ANVISA பாதை மற்றும் பிரேசிலிய அங்கீகாரம் வைத்திருப்பவர் |
வணிக ஆதரவு |
MOQ, முன்னணி நேரம், பயிற்சி, OEM மற்றும் விநியோகஸ்தர் விதிமுறைகள் |
ஒரு விநியோகஸ்தருக்கு அதிக மதிப்புள்ள சப்ளையர் மிகப்பெரிய உலகளாவிய பட்டியலைக் கொண்டவராக இருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை. விநியோகஸ்தரின் இலக்கு மருத்துவமனைகளுக்கு தேவையான கட்டமைப்புகள், கருவிகள், ஆவணங்கள் மற்றும் வணிக ஆதரவை வழங்கக்கூடியது சப்ளையர்தான்.
அட்டவணை 3. PEEK தையல் நங்கூரம் சப்ளையர் ஒப்பீடு
தரவரிசை |
சப்ளையர் |
ஆவணப்படுத்தப்பட்ட அல்லது பொதுவில் வழங்கப்பட்ட PEEK கவரேஜ் |
முக்கிய வாங்குபவர் கேள்வி |
|---|---|---|---|
1 |
ஏற்றப்பட்ட PEEK அளவுகள் மற்றும் முடிச்சு இல்லாத PEEK வகைகள் அதன் விளையாட்டு மருத்துவ வரம்பிற்குள் வழங்கப்படுகின்றன |
பிரேசிலுக்கான சரிபார்க்கப்பட்ட SKU, தையல் மற்றும் கருவி மேட்ரிக்ஸை வழங்குபவர் வழங்க முடியுமா? |
|
2 |
ஆர்த்ரெக்ஸ் |
பல PEEK அளவுகள், ஏற்றப்பட்ட தையல்/டேப் விருப்பங்கள் மற்றும் முடிச்சு இல்லாத அமைப்புகள் |
எந்த உள்ளமைவுகள் மற்றும் கருவிகள் பதிவு செய்யப்பட்டு உள்நாட்டில் கிடைக்கின்றன? |
3 |
பாராட்டப்பட்டது |
முழுமையாக திரிக்கப்பட்ட மற்றும் முடிச்சு இல்லாத PEEK ஆங்கர் அமைப்புகள் பல அளவுகளில் |
இலக்கு கணக்குகளுடன் எந்த பயன்பாடுகள் மற்றும் தையல் விருப்பங்கள் பொருந்துகின்றன? |
4 |
ஸ்ட்ரைக்கர் |
PEEK முடிச்சு இல்லாத மற்றும் திரிக்கப்பட்ட ஆங்கர் இயங்குதளங்கள் |
பிரேசிலில் எந்த தற்போதைய மாதிரிகள், அளவுகள் மற்றும் கருவிகள் வழங்கப்படுகின்றன? |
5 |
ஸ்மித்+ மருமகன் |
PEEK அதன் ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் போர்ட்ஃபோலியோவில் ஆங்கர் தளங்கள் |
பிரேசிலிய தயாரிப்பு வரம்பில் எந்த PEEK உள்ளமைவுகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன? |
6 |
DePuy Synthes /Mitek |
HEALIX ADVAN CE மற்றும் பிற PEEK சரிசெய்தல் உள்ளமைவுகள் |
என்ன தையல் ஏற்றுதல் மற்றும் கருவி சேர்க்கைகள் தற்போது ஆதரிக்கப்படுகின்றன? |
7 |
ஜிம்மர் பயோமெட் |
PEEK மற்றும் பிற கடினமான அல்லது மென்மையான ஆங்கர் தொழில்நுட்பங்கள் |
எந்த PEEK ஆங்கர்கள் பரந்த தோள்பட்டை போர்ட்ஃபோலியோவை நிரப்புகின்றன? |
8 |
மெடாக்டா |
மெக்டாலாக் PEEK ஆங்கர் உள்ளமைவுகள் |
எந்த அளவுகள், முடிச்சு/முடிச்சு இல்லாத வடிவமைப்புகள் மற்றும் கருவிகள் உள்நாட்டில் கிடைக்கின்றன? |
9 |
அனிகா/பார்கஸ் மருத்துவம் |
ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் ஆங்கர் சிஸ்டம்ஸ், PEEK -அடிப்படையிலான ஃபிக்ஸேஷன் தயாரிப்புகள் உட்பட |
தற்போதைய பிரேசிலிய வழங்கல் மற்றும் பதிவு வழி என்ன? |
10 |
எஸ்.பி.எம் |
தோள்பட்டை மற்றும் தசைநார் நடைமுறைகளுக்கான விளையாட்டு மருந்து பொருத்துதல் அமைப்புகள் |
தற்போதைய ஏற்றுமதி வரம்பில் தேவையான PEEK ஆங்கர் உள்ளமைவுகள் உள்ளதா? |
சேர்த்தல் என்பது PEEK ஆங்கர் சோர்சிங் பயிற்சிக்கு நிறுவனம் தொடர்புடையது. ஒவ்வொரு உற்பத்தியாளரும் தற்போது ஒவ்வொரு மாடலையும் பிரேசிலில் பதிவு செய்துள்ளார் அல்லது சேமித்து வைத்துள்ளார் என்பதை இது உறுதிப்படுத்தவில்லை.
CZMEDITECH முதல் இடத்தில் உள்ளது அணுகக்கூடியதைத் தேடும் விநியோகஸ்தர்களுக்கு PEEK ஆங்கர் சப்ளையர் ஒரு பரந்த விளையாட்டு மருந்து தயாரிப்பு வரம்பு.
நிறுவனம் அர்ப்பணித்துள்ளது CZMEDITECH PEEK தையல் ஆங்கர் பக்கம் விவாதிக்கிறது PEEK நங்கூரம் தொழில்நுட்பம் மற்றும் அனைத்து தையல் சரிசெய்தல். அதன் முழுமையான விளையாட்டு மருந்து போர்ட்ஃபோலியோ பரிசுகள் PEEK தையல் மற்றும் முடிச்சு இல்லாத PEEK நங்கூரம் வகைகளுடன், மாதவிடாய் பழுது, கார்டிகல் ஃபிக்சேஷன் மற்றும் தசைநார் புனரமைப்பு தயாரிப்புகளுடன்.
வகைப் பக்கம் தற்போது பின்வரும் பெயரளவு அளவு குழுக்களை வழங்குகிறது:
PEEK நங்கூரங்கள் : தையல் கொண்ட 3.0, 4.5 மற்றும் 5.5 மிமீ
முடிச்சு இல்லாத நங்கூரங்கள்: 3.5, 4.35 மற்றும் 4.75 மிமீ
இந்த மதிப்புகள் ஆரம்ப கொள்முதல் குறிப்பை வழங்குகின்றன. ஒவ்வொரு எண்ணும் பெயரளவு விட்டம், தொடர்புடைய நங்கூரம் நீளம், அட்டவணை எண், வழங்கப்பட்ட தையல் மற்றும் தேவையான கருவி ஆகியவற்றைக் குறிக்கிறதா என்பதை உறுதிப்படுத்தும் தற்போதைய விவரக்குறிப்பு தாளை விநியோகிப்பாளர் கோர வேண்டும்.
CZMEDITECH ஒரு மேட்ரிக்ஸை வழங்க வேண்டும்:
அட்டவணை 4. பரிந்துரைக்கப்படுகிறது CZMEDITECH வாங்குபவர் சரிபார்ப்புக்கான தயாரிப்புத் தரவு
தரவு புலம் |
தேவையான தகவல் |
|---|---|
நங்கூரம் அளவு |
விட்டம் மற்றும் நீளம் மில்லிமீட்டரில் |
வடிவமைப்பு |
முடிச்சு அல்லது முடிச்சு இல்லாதது |
தையல் ஏற்றுதல் |
ஒற்றை-ஏற்றப்பட்ட, இரட்டை ஏற்றப்பட்ட அல்லது பிற |
தையல் |
பொருள், USP அளவு, நிறம் மற்றும் கட்டுமானம் |
டேப் |
கிடைக்கும் தன்மை, அகலம், நிறம் மற்றும் கட்டமைப்பு |
செருகி |
செலவழிப்பு அல்லது மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடியது; சேர்க்கப்பட்டுள்ளது அல்லது தனித்தனியாக ஆர்டர் செய்யப்பட்டது |
எலும்பு தயாரிப்பு |
குறிப்புகளை துளைக்கவும், குத்தவும், தட்டவும் மற்றும் வழிகாட்டவும் |
பேக்கேஜிங் |
மலட்டு நிலை, அளவு மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை |
ஆவணப்படுத்தல் |
IFU, பட்டியல், சோதனை சுருக்கம் மற்றும் பதிவு ஆவண ஆதரவு |
CZMEDITECH விநியோகஸ்தர்களுக்கு கவர்ச்சிகரமானதாக இருக்கலாம், ஏனெனில் PEEK ஆங்கர் விசாரணை மற்றவற்றுடன் இணைக்கப்படலாம் ஆர்த்ரோஸ்கோபி மற்றும் விளையாட்டு மருந்து உள்வைப்புகள் , கருவி ஆதரவு மற்றும் OEM/ODM சேவைகள்.
நிறுவனத்தின் வெளியிடப்பட்ட கேள்விகள் நிலையான தயாரிப்புகளுக்கான ஒரு துண்டு MOQ மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கான ஒவ்வொரு வழக்கு அளவுகளையும் பட்டியலிடுகிறது. வழக்கமான ஆர்டர்கள் ஏழு வேலை நாட்களுக்குள்ளும், அவசர ஆர்டர்கள் மூன்று முதல் ஐந்து நாட்களுக்குள், பங்கு உறுதிப்படுத்தலுக்கு உட்பட்டு அனுப்பப்படலாம் என்று அது கூறுகிறது. வாங்குபவர்கள் எழுதப்பட்ட, தயாரிப்பு-குறிப்பிட்ட விதிமுறைகளைப் பெற வேண்டும்.
மிகவும் பொருத்தமானது: பிரேசிலிய விநியோகஸ்தர்கள் நெகிழ்வான ஆதாரங்களைத் தேடுகிறார்கள், பரந்த அளவில் விளையாட்டு மருந்து போர்ட்ஃபோலியோ, OEM விவாதங்கள் மற்றும் நேரடி உற்பத்தியாளர் உறவு.
ஆர்த்ரெக்ஸ் பரந்த ஆவணப்படுத்தப்பட்ட PEEK ஆங்கர் போர்ட்ஃபோலியோக்களை வழங்குகிறது.
அதன் அதிகாரப்பூர்வ பக்கங்களில் 3.0 × 12.7 மிமீ முடிச்சு இல்லாத PEEK சூட்சர் டாக் ஆங்கர் #2 தையல் , அத்துடன் PEEK முடிச்சு இல்லாத ஸ்விவ்லாக் ஆங்கர்கள் 4.75 மற்றும் 5.5 மிமீ வகைகளில் உள்ளன. சில கட்டமைப்புகளில் சுற்று தையல்கள், ஃபைபர் டேப் அல்லது டைகர்டேப் லூப்கள் அடங்கும்.
கொள்முதல் அட்டவணைகள் ஏன் விட்டத்தை விட அதிகமாக இருக்க வேண்டும் என்பதை வரம்பு விளக்குகிறது. ஒரே பெயரளவு அளவைக் கொண்ட இரண்டு அறிவிப்பாளர்கள் வெவ்வேறு நீளங்கள், தையல்கள், நாடாக்கள், கண்ணிமைகள் மற்றும் நடைமுறைப் பாத்திரங்களைக் கொண்டிருக்கலாம்.
பயிற்சிகள், துரப்பண வழிகாட்டிகள் மற்றும் தயாரிப்பு கருவிகள் உட்பட தனிப்பட்ட ஆங்கர் குடும்பங்களுக்கான அர்த்ரெக்ஸ் மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய மற்றும் செலவழிக்கக்கூடிய கருவிகளை பட்டியலிடுகிறது.
பிரேசிலிய வாங்குபவர்கள் எந்த அமைப்புகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன, அங்கீகரிக்கப்பட்ட சேனலை யார் கட்டுப்படுத்துகிறார்கள் மற்றும் கருவியின் இடம் எவ்வாறு கையாளப்படுகிறது என்பதை உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: விரிவான உள்ளமைவுகள் மற்றும் செயல்முறை சார்ந்த கருவிகளை தேடும் மேம்பட்ட விளையாட்டு மருத்துவ மையங்கள்.
CONMED இன் ஹெர்குலிஸ் குடும்பம் முழுவதுமாக திரிக்கப்பட்ட மற்றும் முடிச்சு இல்லாத PEEK தையல் நங்கூரம் அமைப்புகளை உள்ளடக்கியது.
PEEK 2.5, 3.5, 4.5 மற்றும் 5.5 மிமீ அளவுகளில் முடிச்சு இல்லாத PEEK விருப்பங்களை பொதுவில் வழங்குகிறது. அதன் கணினி விவரம் UHMWPE தையலுடன் இணக்கத்தன்மையை அடையாளம் காட்டுகிறது மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கான மலட்டு, முன்கூட்டிய கட்டமைப்புகளை உள்ளடக்கியது.
விநியோகஸ்தர்கள் கால் மற்றும் கணுக்கால் பயன்பாடுகள் மற்றும் பிற உடற்கூறியல் பகுதிகளுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட நங்கூரங்களை வேறுபடுத்திப் பார்க்க வேண்டும். தையல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளதா அல்லது தனித்தனியாக விற்கப்படுகிறதா என்பதையும் அவர்கள் உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: பல PEEK அளவுகள் மற்றும் திரிக்கப்பட்ட மற்றும் முடிச்சு இல்லாத தொழில்நுட்பங்களை வாங்குபவர்கள்.
ஒமேகா மற்றும் PEEK இன்ட்ராலைன் சிஸ்டம்கள் உட்பட, அதன் விளையாட்டு மருத்துவப் பிரிவில் { PEEK ஆங்கர் தொழில்நுட்பங்களை ஸ்ட்ரைக்கர் வழங்குகிறது.
ஒமேகா அனைத்து- PEEK , சுய-குத்து முடிச்சு இல்லாத தளமாக வழங்கப்படுகிறது. பரந்த போர்ட்ஃபோலியோவில் திரிக்கப்பட்ட நங்கூரங்கள், பல தையல் உள்ளமைவுகள் மற்றும் துணை பயிற்சிகள், குழாய்கள் மற்றும் awls ஆகியவை அடங்கும்.
கொள்முதல் மதிப்பீட்டில் தற்போது எந்த அமைப்பு விற்பனை செய்யப்படுகிறது, அதன் பொருள், அளவு, தையல் அல்லது டேப் உள்ளமைவு மற்றும் தேவையான எலும்பு தயாரிப்பு கருவிகள் ஆகியவற்றைக் கண்டறிய வேண்டும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: பரந்த ஆர்த்ரோஸ்கோபி உபகரண வணிகத்துடன் இணைக்கப்பட்ட PEEK அறிவிப்பாளர்களைத் தேடும் விநியோகஸ்தர்கள்.
ரோட்டேட்டர் சுற்றுப்பட்டை பழுது, தோள்பட்டை உறுதியற்ற தன்மை மற்றும் பிற மென்மையான திசு செயல்முறைகளுக்கு ஸ்மித்+நெப்யூ ஒரு பரந்த விளையாட்டு மருந்து போர்ட்ஃபோலியோவை வழங்குகிறது.
அதன் ஆங்கர் இயங்குதளங்களில் தயாரிப்பு குடும்பம் மற்றும் சந்தையைப் பொறுத்து PEEK , உயிரி கலவை, முடிச்சு இல்லாத மற்றும் ஏற்றப்பட்ட உள்ளமைவுகள் ஆகியவை அடங்கும். பிரேசிலிய விநியோகஸ்தர்கள் உலகளாவிய தயாரிப்பு குறிப்புகளை நம்புவதற்கு பதிலாக தற்போதைய உள்ளூர் பட்டியலைக் கோர வேண்டும்.
முக்கியமான கேள்விகளில் ஏற்றப்பட்ட தையல்களின் எண்ணிக்கை, டேப் உள்ளமைவுகளின் கிடைக்கும் தன்மை, கருவியின் இடம் மற்றும் தயாரிப்பு-பதிவு வைத்திருப்பவர் ஆகியவை அடங்கும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: அங்கீகரிக்கப்பட்ட தோள்பட்டை பழுதுபார்க்கும் தளத்திற்குள் PEEK நங்கூரங்களைத் தேடும் மருத்துவமனைகள்.
Mitek Sports Medicine ஆனது HEALIX ADVAN CE குடும்பத்தில் PEEK ஆங்கர் உள்ளமைவுகள் மற்றும் பிற மென்மையான திசு சரிசெய்தல் அமைப்புகளை வழங்குகிறது.
ஒரு அதிகாரப்பூர்வ தயாரிப்பு பட்டியல் HEALIX ADVAN CE PEEK அறிவிப்பாளர்களை CE PEEK 4.5, 5.5 மற்றும் 6.5 மிமீ வகைகளில் PERMATAPE உள்ளமைவுகளுடன் தயாரிப்பு கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் ஆர்டர் செய்யும் குறிப்புகள் மாறலாம், எனவே விநியோகஸ்தர்கள் தற்போதைய பிரேசிலிய நிலையை உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.
கருவி மதிப்பீட்டில், நங்கூரம் உத்தேசிக்கப்பட்ட நிபந்தனைகளின் கீழ் சுயமாக குத்துகிறதா அல்லது கூடுதல் எலும்பு தயாரிப்பு தேவையா என்பதை உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: ஏற்றப்பட்ட PEEK மற்றும் டேப் உள்ளமைவுகளைத் தேடும் நிறுவப்பட்ட தோள்பட்டை கணக்குகள்.
ஜிம்மர் பயோமெட்டின் ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் போர்ட்ஃபோலியோ அனைத்து தையல், முடிச்சு இல்லாத, கலவை மற்றும் பிற நிர்ணய அமைப்புகளுடன் PEEK நங்கூரங்களைக் கொண்டுள்ளது.
நிறுவனம் அதன் அனைத்து தையல் தொழில்நுட்பத்திற்காக குறிப்பாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது, ஆனால் பிரேசிலிய PEEK ஆதார ஒப்பீடு, ரோட்டேட்டர் சுற்றுப்பட்டை, லேப்ரல் மற்றும் பிற பழுதுபார்ப்புகளுக்கு எந்த PEEK உள்ளமைவுகள் உள்ளன என்பதை தீர்மானிக்க வேண்டும்.
சரியான உள்ளூர் தயாரிப்பு வரம்பிற்கு விட்டம், நீளம், தையல் ஏற்றுதல் மற்றும் கருவிகளைக் காட்டும் அட்டவணையைக் கோரவும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: பரந்த மல்டி மெட்டீரியல் ஆங்கர் போர்ட்ஃபோலியோவில் PEEK விருப்பங்களைத் தேடும் விநியோகஸ்தர்கள்.
மெடாக்டாவின் மெக்டாலாக் குடும்பத்தில் உறிஞ்ச முடியாத PEEK ஆங்கர் உள்ளமைவுகள் உள்ளன.
பரந்த போர்ட்ஃபோலியோ முடிச்சு மற்றும் முடிச்சு இல்லாத விருப்பங்கள் உட்பட ஆர்த்ரோஸ்கோபிக் தோள்பட்டை, இடுப்பு மற்றும் பிற மென்மையான-திசு நடைமுறைகளுக்கான வெவ்வேறு அளவுகள் மற்றும் வடிவமைப்புகளை வழங்குகிறது.
விநியோகஸ்தர்கள் பிரேசிலிய பதிவு, சரியான அறிகுறிகள், தையல் உள்ளமைவு மற்றும் தேவையான பயிற்சிகள் மற்றும் செருகிகள் மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடியதா அல்லது செலவழிக்கக்கூடியதா என்பதை சரிபார்க்க வேண்டும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: ஒருங்கிணைந்த விளையாட்டு மருத்துவம் மற்றும் எலும்பியல் பிரசாதத்தில் PEEK ஆங்கர்களைத் தேடும் வாங்குபவர்கள்.
அனிகாவின் ஒரு பகுதியான பார்கஸ் மெடிக்கல், ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் ஃபிக்ஸேஷன் தயாரிப்புகளை வழங்குகிறது மற்றும் சர்வதேச PEEK ஆங்கர் ஒப்பீடுகளுக்குப் பொருத்தமானது.
ஒரு பிரேசிலிய விநியோகஸ்தர் தற்போதைய பட்டியலைக் கோர வேண்டும், எந்த PEEK அறிவிப்பாளர்கள் உள்ளன என்பதை உறுதிப்படுத்தி, பொருந்தக்கூடிய பிரேசிலிய அங்கீகாரம் மற்றும் விநியோக வழியைக் கண்டறிய வேண்டும். போர்ட்ஃபோலியோ விவரங்கள் இரண்டாம் நிலை பட்டியல்களுக்குப் பதிலாக தற்போதைய உற்பத்தியாளர் ஆவணங்களுடன் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் மென்-திசு சரிசெய்தலில் மாற்றுகளை மதிப்பிடும் சிறப்பு விநியோகஸ்தர்கள்.
ரோட்டேட்டர் சுற்றுப்பட்டை பழுது, ACL புனரமைப்பு மற்றும் மாதவிடாய் பழுது ஆகியவற்றிற்கான எலும்பியல் மற்றும் விளையாட்டு மருந்து அமைப்புகளை SBM உருவாக்குகிறது.
மதிப்பிடுவதற்கு இது ஒரு சிறப்பு சப்ளையராக சேர்க்கப்பட்டுள்ளது, ஆனால் தற்போதைய ஏற்றுமதி போர்ட்ஃபோலியோவில் PEEK ஆங்கர் அளவுகள் மற்றும் அவர்களின் பிரேசிலிய கணக்குகளுக்குத் தேவையான உள்ளமைவுகள் உள்ளதா என்பதை வாங்குபவர்கள் உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.
PEEK கவரேஜ் முழுமையடையவில்லை என்றால், முதன்மை PEEK சப்ளையரை விட SBM ஒரு சிறப்பு நிரப்பியாக செயல்படலாம்.
இதற்கு மிகவும் பொருத்தமானது: கவனம் செலுத்திய விளையாட்டு மருத்துவ தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் பொருள் விருப்பங்களை ஒப்பிடும் விநியோகஸ்தர்கள்.
விட்டம் மட்டும் சமநிலையை நிறுவாது. நீளம், நூல் வடிவியல், கண்ணிமை வடிவமைப்பு மற்றும் எலும்பு தயாரிப்பு விட்டம் ஆகியவையும் முக்கியம்.
அட்டவணை 5. எப்படி ஒப்பிடுவது PEEK ஆங்கர் அளவுகள்
அளவு காரணி |
ஏன் இது முக்கியம் |
RFQ தேவை |
|---|---|---|
பெயரளவு விட்டம் |
தடம் மற்றும் கருவித் தேர்வில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது |
மில்லிமீட்டரில் பதிவு செய்யுங்கள் |
நங்கூரம் நீளம் |
செருகும் ஆழம் மற்றும் வடிவமைப்பு ஒப்பீட்டைப் பாதிக்கிறது |
விட்டத்தில் இருந்து தனித்தனியாக பதிவு செய்யவும் |
துளை / குத்து விட்டம் |
எலும்பு தயாரிப்பை தீர்மானிக்கிறது |
குறிப்பிட்ட கருவியைக் கோரவும் |
நூல் சுயவிவரம் |
செருகும் முறை மற்றும் ஈடுபாட்டைப் பாதிக்கிறது |
தொழில்நுட்ப வரைபடத்தைக் கோருங்கள் |
கண்ணி அளவுகள் |
தையல் அல்லது டேப் பத்தியை பாதிக்கும் |
ஆதரிக்கப்படும் உள்ளமைவுகளை உறுதிப்படுத்தவும் |
செருகி விட்டம் |
போர்டல் மற்றும் அணுகுமுறை திட்டமிடலை பாதிக்கிறது |
நங்கூரம் குறிப்புடன் பொருத்தவும் |
மெட்ரிக் அளவீடுகள் இல்லாமல் தயாரிப்புகளை 'சிறிய,' 'நடுத்தர,' அல்லது 'பெரிய' என விவரிப்பதைத் தவிர்க்கவும்.
ஒவ்வொருவருக்கும் CZMEDITECH மாதிரி, வெளியீட்டு விட்டம் மற்றும் நீளம் தனி புலங்களாக. இது வாங்கும் தெளிவை மேம்படுத்துவதோடு, கூகுள் மற்றும் AI தேடுபொறிகளுக்கு விளக்கத்தை எளிதாக்கும்.
ஒரு ஒற்றை-ஏற்றப்பட்ட நங்கூரம் பொதுவாக ஒரு தையல் கொண்டிருக்கும், அதே சமயம் இரட்டை ஏற்றப்பட்ட நங்கூரம் இரண்டு கொண்டிருக்கும். உற்பத்தியாளர்கள் டேப், பல வண்ணங்கள் அல்லது பிற உள்ளமைவுகளையும் வழங்கலாம்.
அட்டவணை 6. தையல்-ஏற்றுதல் ஒப்பீடு
கட்டமைப்பு |
சாத்தியமான கொள்முதல் நன்மை |
என்ன உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும் |
|---|---|---|
இறக்கப்பட்டது |
தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட இணக்கமான தையலைச் சேர்க்க அனுமதிக்கிறது |
அனுமதிக்கப்பட்ட தையல் வரம்பு மற்றும் ஏற்றும் முறை |
ஒற்றை ஏற்றப்பட்டது |
எளிய முன் வரையறுக்கப்பட்ட கட்டமைப்பு |
தையல் வகை, அளவு, நிறம் மற்றும் நீளம் |
இரட்டை ஏற்றப்பட்டது |
ஒரு நங்கூரத்திலிருந்து இரண்டு தையல்களை வழங்குகிறது |
கண்ணி திறன் மற்றும் தையல் மேலாண்மை |
டேப் ஏற்றப்பட்டது |
ஒரு பரந்த பிளாட் கட்டமைப்பை வழங்குகிறது |
டேப் அகலம், பொருள், நிறம் மற்றும் இணக்கத்தன்மை |
கலப்பு தையல் மற்றும் நாடா |
ஒரு குறிப்பிட்ட பழுதுபார்க்கும் கட்டமைப்பை ஆதரிக்கிறது |
சரியான உள்ளடக்கங்கள் மற்றும் செயல்முறை பங்கு |
அதிக தையல்கள் தானாகவே ஒரு நங்கூரத்தை சிறந்ததாக்காது. சரியான உள்ளமைவு செயல்முறை, திசு, நுட்பம் மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வழிமுறைகளைப் பொறுத்தது.
ஒரு விநியோகஸ்தர் 'ஏற்றப்பட்டது' என்பதைத் தொடர்ந்து சரியான விளக்கத்தை வலியுறுத்த வேண்டும். உதாரணமாக:
PEEK நங்கூரம் , 4.5 மிமீ விட்டம் × உறுதிப்படுத்தப்பட்ட நீளம், இரண்டு குறிப்பிடப்பட்ட UHMWPE தையல்களுடன் இரட்டை ஏற்றப்பட்டது, செருகியுடன் மலட்டுத்தன்மையுடன் வழங்கப்படுகிறது.
இது வணிக ரீதியாக அர்த்தமுள்ளதாக இருக்கிறது. '4.5 மிமீ ஏற்றப்பட்ட PEEK ஆங்கர்' முழுமையடையவில்லை.
சுற்று எலும்பியல் தையல் மற்றும் தட்டையான நாடாக்கள் வெவ்வேறு கட்டுமானங்கள் மற்றும் கையாளுதல் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன. டெண்டர் அல்லது அறுவைசிகிச்சை கோரிக்கையில் எது தேவை என்பதை அடையாளம் காண வேண்டும்.
அட்டவணை 7. தையல் மற்றும் டேப் வாங்குதல் ஒப்பீடு
அம்சம் |
வட்ட தையல் |
தையல் நாடா |
|---|---|---|
குறுக்கு வெட்டு |
வட்டமான அல்லது பின்னப்பட்ட தண்டு |
பரந்த, தட்டையான கட்டுமானம் |
விவரக்குறிப்பு |
USP அளவு, பொருள் மற்றும் நிறம் |
அகலம், பொருள் மற்றும் நிறம் |
நங்கூரம் தேவை |
கண்ணி மற்றும் ஏற்றும் திறன் |
டேப்பிற்கு ஏற்ற ஐலெட் அல்லது சேனல் |
கையாளுதல் |
பின்னல் மற்றும் பூச்சு ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது |
அகலம் மற்றும் விறைப்புத்தன்மையைப் பொறுத்தது |
கொள்முதல் ஆபத்து |
தவறான அளவு அல்லது இழைகளின் எண்ணிக்கை |
ஆங்கர் சேனலுடன் டேப் இணக்கமற்றது |
உற்பத்தியாளரின் தற்போதைய விவரக்குறிப்பு தாளில் தோன்றும் வரை டேப் விருப்பம் இருப்பதை விநியோகஸ்தர்கள் தவிர்க்க வேண்டும்.
க்கு CZMEDITECH , 'ஐ சேர்ப்பதற்கு முன் டேப் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் பரிமாணங்களை உறுதிப்படுத்தவும்PEEK நங்கூரம் . தயாரிப்புப் பக்கம் அல்லது கட்டுரைக்கு தையல் நாடாவைக் கொண்டு
முடிச்சு போடப்பட்ட நங்கூரங்கள் குறிப்பிட்ட முடிச்சு நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி பழுதுபார்க்கப்பட வேண்டும். முடிச்சு இல்லாத நங்கூரங்கள் நங்கூரம் தளத்தில் வழக்கமான கட்டப்பட்ட முடிச்சைத் தவிர்க்கும் ஒரு ஃபிக்ஸேஷன் பொறிமுறையை உள்ளடக்கியது.
அட்டவணை 8. முடிச்சு மற்றும் முடிச்சு இல்லாத PEEK ஆங்கர் ஒப்பீடு
காரணி |
முடிச்சு PEEK நங்கூரம் |
முடிச்சு இல்லாத PEEK நங்கூரம் |
|---|---|---|
சரிசெய்தல் முறை |
ஒரு குறிப்பிட்ட முடிச்சு கட்டமைப்பைப் பயன்படுத்துகிறது |
நங்கூரத்தின் பூட்டுதல் பொறிமுறையைப் பயன்படுத்துகிறது |
முக்கிய திறமை |
தையல் மற்றும் முடிச்சு மேலாண்மை |
பதற்றம் மற்றும் வரிசைப்படுத்தல் |
முக்கிய கருவி |
இயக்கி மற்றும் தயாரிப்பு கருவிகள் |
பிரத்யேக செருகி மற்றும் பூட்டுதல் வரிசை |
முக்கிய RFQ கேள்வி |
எத்தனை தையல்கள் ஏற்றப்படுகின்றன? |
அதைத் தக்கவைக்க முடியுமா, அது எவ்வாறு பூட்டப்படுகிறது? |
பயிற்சி கவனம் |
முடிச்சு பாதுகாப்பு மற்றும் பொருத்துதல் |
வரிசைப்படுத்தல் வரிசை மற்றும் பதற்றம் கட்டுப்பாடு |
எந்த வகையும் உலகளவில் விரும்பத்தக்கது அல்ல. தேர்வு செயல்முறை சார்ந்தது மற்றும் அறுவை சிகிச்சை சார்ந்தது.
CZMEDITECH அதன் ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் போர்ட்ஃபோலியோவில் முடிச்சு இல்லாத ஆங்கர் வகைகளை பட்டியலிடுகிறது. வாங்குபவர்கள் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட பரிமாணங்கள், ஏற்றுதல் விருப்பங்கள், டென்ஷனிங் வழிமுறைகள் மற்றும் இணக்கமான கருவிகளைக் கோர வேண்டும்.
ஒரு PEEK ஆங்கரை அதன் தனித்தனியாக மதிப்பிட முடியாது கருவி அமைப்பு.
தயாரிப்பைப் பொறுத்து, தேவையான கூறுகள் இருக்கலாம்:
துரப்பணம்
துளை வழிகாட்டி
குத்து
தட்டவும்
Awl
செருகி அல்லது இயக்கி
தடுப்பான்
கேனுலா
ஆழம் நிறுத்தம்
தையல் போடுபவர்
மீட்டெடுக்கும் கருவி
அட்டவணை 9. கருவி கொள்முதல் சரிபார்ப்பு பட்டியல்
கேள்வி |
ஏன் இது முக்கியம் |
|---|---|
ஸ்டெர்லைல் இம்ப்லாண்டுடன் செருகி சேர்க்கப்பட்டுள்ளதா? |
எதிர்பாராத ஒரு வழக்கு கருவி செலவுகளைத் தடுக்கிறது |
துரப்பணம் மற்றும் வழிகாட்டி மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடியதா? |
மூலதன செலவு மற்றும் மறு செயலாக்கத்தை பாதிக்கிறது |
செலவழிப்பு தயாரிப்பு கிட் தேவையா? |
ஒரு நடைமுறைக்கான செலவுகளை மாற்றுகிறது |
மாற்று கருவிகள் இருப்பு வைக்கப்பட்டுள்ளதா? |
செயல்முறை இடையூறுகளை குறைக்கிறது |
ஒவ்வொரு அளவுக்கும் வெவ்வேறு கருவி தேவையா? |
சரக்கு சிக்கலை அதிகரிக்கிறது |
கருவிகளை கடன் வாங்கலாமா அல்லது அனுப்பலாமா? |
விநியோகஸ்தர் பணி மூலதனத்தை பாதிக்கிறது |
மறு செயலாக்க வழிகாட்டுதல் கிடைக்குமா? |
மருத்துவமனை சரிபார்ப்பு மற்றும் பயன்பாட்டை ஆதரிக்கிறது |
நிலம்-செலவு கணக்கீட்டில் கருவி செலவு சேர்க்கப்பட வேண்டும். ஒவ்வொரு அளவிற்கும் ஒரு தனி கருவி அல்லது செலவழிப்பு கிட் தேவைப்படும்போது குறைந்த விலை நங்கூரம் விலை உயர்ந்ததாக மாறும்.
பிரேசில் ANVISA இன் இடர் வகைப்பாடு மற்றும் சந்தை அங்கீகார கட்டமைப்பின் கீழ் மருத்துவ சாதனங்களை ஒழுங்குபடுத்துகிறது.
RDC 751/2022 இன் கீழ் மருத்துவ சாதனங்கள் நான்கு ஆபத்து வகுப்புகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளன என்று ANVISA கூறுகிறது. வகுப்புகள் I மற்றும் II அறிவிப்பு வழியைப் பயன்படுத்துகின்றன, அதே நேரத்தில் III மற்றும் IV வகுப்புகளுக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் தேவைப்படுகிறது. ANVISA மேலும் எலும்பியல் உள்வைப்புகள் வகுப்பு III அல்லது IV க்குள் வருவதால் பதிவு செய்ய வேண்டும் என்று கூறுகிறது.
முன்மொழியப்பட்ட ஆங்கர் குடும்பத்திற்கு சரியான வகைப்பாடு மற்றும் சமர்ப்பிப்பு உத்தி உறுதி செய்யப்பட வேண்டும்.
பிரேசிலிய வெளியீட்டுத் திட்டம் குறிப்பிட வேண்டும்:
பிரேசிலிய அங்கீகாரம் பெற்றவர்
பொருந்தக்கூடிய இடர் வகுப்பு மற்றும் வகைப்பாடு விதி
தயாரிப்பு அல்லது குடும்பக் குழுவாக்கம்
சட்ட உற்பத்தியாளர் தகவல்
தொழில்நுட்ப ஆவணம்
அத்தியாவசிய பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் சான்றுகள்
உயிர் இணக்கத்தன்மை
ஸ்டெரிலைசேஷன் சரிபார்ப்பு
அடுக்கு வாழ்க்கை சரிபார்ப்பு
பேக்கேஜிங் சரிபார்ப்பு
போர்த்துகீசிய மொழியில் லேபிளிங்
போர்த்துகீசியம் IFU
நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் தேவைகள்
சந்தைக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு
புகார் மற்றும் திரும்ப அழைக்கும் நடைமுறைகள்
ஒரே அங்கீகரிக்கப்பட்ட குடும்பத்தில் வெவ்வேறு ஆங்கர் அளவுகள், தையல் ஏற்றுதல்கள் மற்றும் முடிச்சு இல்லாத வடிவமைப்புகள் சேர்க்கப்படுமா என்பதை விநியோகிப்பாளர் உறுதிப்படுத்த வேண்டும். பொருள், நோக்கம், வடிவமைப்பு அல்லது உள்ளமைவில் ஏற்படும் மாற்றம் பதிவு உத்தியைப் பாதிக்கலாம்.
MOQ பல நிலைகளில் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்:
மொத்த ஆர்டர் MOQ
தயாரிப்பு-குடும்ப MOQ
தனிப்பட்ட SKU MOQ
கருவி-தொகுப்பு MOQ
OEM பேக்கேஜிங் MOQ
லீட் நேரத்தை பங்கு, உற்பத்தி, தர வெளியீடு, கிருமி நீக்கம், பேக்கேஜிங், ஏற்றுமதி, சரக்கு, சுங்க அனுமதி மற்றும் உள்ளூர் விநியோகம் என பிரிக்க வேண்டும்.
அட்டவணை 10. மொத்தம் PEEK ஆங்கர் வாங்கும் செலவு
செலவு கூறு |
எடுத்துக்காட்டுகள் |
|---|---|
உள்வைப்பு செலவு |
நங்கூரம் மற்றும் வழங்கப்பட்ட தையல் அல்லது டேப் |
கருவிகள் |
ஓட்டுநர்கள், பயிற்சிகள், வழிகாட்டிகள், குத்துக்கள் மற்றும் தட்டுகள் |
ஒழுங்குமுறை செலவு |
ஆவணம் தயாரித்தல், பதிவு செய்தல் மற்றும் பராமரித்தல் |
தளவாடங்கள் |
சரக்கு, காப்பீடு, சுங்கம் மற்றும் உள்ளூர் விநியோகம் |
சரக்கு |
சரக்கு, காப்பு அளவுகள் மற்றும் மெதுவாக நகரும் SKUகள் |
பயிற்சி |
ஆர்ப்பாட்ட பொருட்கள் மற்றும் தொழில்முறை கல்வி |
தரம் |
புகார்கள், மாற்று பங்கு மற்றும் திரும்ப அழைக்கிறது |
காலாவதியாகும் |
விற்கப்படாத மலட்டு உள்வைப்புகள் மற்றும் குறைந்தபட்ச அடுக்கு வாழ்க்கை விதிகள் |
பொருட்கள் மற்றும் சேவைகளின் ஒரே கூடையைப் பயன்படுத்தி சப்ளையர்களை ஒப்பிடுக. ஒரு மேற்கோளில் ஒரு உட்செலுத்தியும் மற்றொன்று அதை விலக்கும் போது அலகு-விலை ஒப்பீடுகள் நம்பமுடியாதவை.
ஒரு OEM PEEK ஆங்கர் திட்டம் வரையறுக்க வேண்டும்:
PEEK தரம்
ஆங்கர் விட்டம் மற்றும் நீளம்
நூல் மற்றும் கண்ணி வடிவமைப்பு
முடிச்சு அல்லது முடிச்சு இல்லாத நிர்ணயம்
தையல் அளவு
தையல் அல்லது டேப் பொருள்
செருகி மற்றும் எலும்பு தயாரிப்பு கருவிகள்
மலட்டு பேக்கேஜிங்
போர்த்துகீசிய லேபிளிங்
முன்னறிவிப்பு அளவு
பிரேசிலிய பதிவு பொறுப்புகள்
உற்பத்தியாளர் மற்றும் விநியோகஸ்தர் மாற்றக் கட்டுப்பாடு, தொழில்நுட்ப-ஆவண உரிமை, புகார் கையாளுதல் மற்றும் திரும்ப அழைக்கும் பொறுப்புகள் ஆகியவற்றை வரையறுக்க வேண்டும்.
CZMEDITECH ஏற்கிறது OEM மற்றும் ODM உள்வைப்பு விசாரணைகள் . தனிப்பயன்-தயாரிப்பு அளவுகள் மற்றும் காலவரிசைகள் நிலையான பங்கு தயாரிப்புகளிலிருந்து தனித்தனியாக மதிப்பிடப்பட வேண்டும்.
பயனுள்ள விநியோகஸ்தர் திட்டமும் வழங்க வேண்டும்:
தற்போதைய தயாரிப்பு பட்டியல்
சரிபார்க்கப்பட்ட விவரக்குறிப்பு அணி
உயர் தெளிவுத்திறன் கொண்ட தயாரிப்பு படங்கள்
IFUகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள்
பதிவு ஆதரவு
கருவி பயிற்சி
திறப்பு-பங்கு பரிந்துரைகள்
நிரப்புதல் திட்டமிடல்
புகார்-பதில் தொடர்புகள்
பிரதேச விதிமுறைகள்
வருங்கால பங்காளிகள் ஆக விண்ணப்பிக்கலாம் CZMEDITECH விநியோகஸ்தர்.
ஒரு பிரேசிலிய விநியோகஸ்தருக்கு முதல் ஆர்டரில் சாத்தியமான ஒவ்வொரு உள்ளமைவும் தேவையில்லை. ஒரு மையப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு போர்ட்ஃபோலியோ பொதுவாக மிகவும் நடைமுறைக்குரியது.
அட்டவணை 11. பரிந்துரைக்கப்பட்ட திறப்பு PEEK ஆங்கர் போர்ட்ஃபோலியோ
போர்ட்ஃபோலியோ பிரிவு |
பரிந்துரைக்கப்பட்ட கவரேஜ் |
நோக்கம் |
|---|---|---|
தையல் மூலம் சிறிய விட்டம் உறுதி செய்யப்பட்டது |
அங்கீகரிக்கப்பட்ட இடத்தில் உறுதியற்ற தன்மை மற்றும் சிறிய தடம் தேவைகள் |
|
ஒற்றை அல்லது இரட்டை ஏற்றப்பட்ட உள்ளமைவு |
பொதுவான மென்மையான திசு பழுது தேவை |
|
பெரிய விட்டம் உறுதி செய்யப்பட்டது |
தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட சுற்றுப்பட்டை மற்றும் தசைநார் பழுது தேவைகள் |
|
முழுமையான செருகி மற்றும் தயாரிப்பு அமைப்பு |
முடிச்சு இல்லாத நிர்ணயம் தேவை |
|
தையல் அல்லது டேப்-இணக்கமான விருப்பம் |
தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட பெரிய பழுதுபார்க்கும் கட்டுமானங்கள் |
|
ஓட்டுநர்கள், பயிற்சிகள், வழிகாட்டிகள், குத்துக்கள் மற்றும் தட்டுகள் |
முழுமையான நடைமுறை ஆதரவு |
இறுதி கலவையானது பெயரிடப்பட்ட அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்கள், அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிகுறிகள் மற்றும் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவமனை தேவை ஆகியவற்றைச் சுற்றி கட்டமைக்கப்பட வேண்டும்.
தேர்வு செய்வதற்கு முன் ஒரு PEEK தையல் நங்கூரம் உற்பத்தியாளர்:
சட்டப்பூர்வ உற்பத்தியாளரை உறுதிப்படுத்தவும்.
ஆங்கர் உடல் மருத்துவ தரம் PEEK என்பதைச் சரிபார்க்கவும்.
விட்டம் மற்றும் நீளத்தை தனித்தனியாக பதிவு செய்யவும்.
ஒற்றை அல்லது இரட்டை ஏற்றப்பட்ட உள்ளமைவை உறுதிப்படுத்தவும்.
சரியான தையல் பொருள் மற்றும் அளவைக் கண்டறியவும்.
டேப் கிடைக்கிறதா என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்.
தனி முடிச்சு மற்றும் முடிச்சு இல்லாத பொருட்கள்.
தேவையான ஒவ்வொரு கருவியையும் கோருங்கள்.
மலட்டு பேக்கேஜிங் மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை சரிபார்க்கவும்.
உயிர் இணக்கத்தன்மை மற்றும் இயந்திர ஆதாரங்களை மதிப்பாய்வு செய்யவும்.
ANVISA பதிவு உத்தியை வரையறுக்கவும்.
SKU மூலம் MOQ ஐ உறுதிப்படுத்தவும்.
நிலச் செலவைக் கணக்கிடுங்கள்.
பயிற்சி மற்றும் புகார் ஆதரவை மதிப்பாய்வு செய்யவும்.
விநியோகஸ்தர் மற்றும் OEM விதிமுறைகளை எழுத்துப்பூர்வமாக ஒப்புக்கொள்கிறேன்.
ஆரம்ப ஆதார ஒப்பீட்டில் CZMEDITECH சேர்க்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் அது அர்ப்பணிப்பு வழங்குகிறது PEEK ஆங்கர் நுழைவு, முடிச்சு இல்லாத தயாரிப்பு வகைகள், ஒரு பரந்த விளையாட்டு மருந்து போர்ட்ஃபோலியோ மற்றும் விநியோகஸ்தர் சார்ந்த வணிக ஆதரவு.
நாடு சார்ந்த திட்டத்திற்கு, பிரேசிலைக் கோரவும் PEEK ஆங்கர் மேற்கோள் CZMEDITECH . தேவையான அளவுகள், தையல் அளவு, டேப் விருப்பத்தேர்வுகள், முடிச்சு இல்லாத தேவைகள், கருவிகள் , முன்னறிவிப்பு மற்றும் பதிவு நிலை.
நங்கூரத்தின் விட்டம் மற்றும் நீளம், PEEK தரம், வடிவமைப்பு, தையல் அளவு, தையல் பொருள், டேப் விருப்பங்கள், முடிச்சு இல்லாத பொறிமுறை, கருவிகள், பேக்கேஜிங், அடுக்கு ஆயுள் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய ஆவணங்கள் ஆகியவற்றைக் கோரவும்.
அதன் விளையாட்டு மருத்துவம் பக்கம் வழங்குகிறது PEEK நங்கூரங்கள் மற்றும் 3.5, 4.35 மற்றும் 4.75 மிமீ வகைகளில் முடிச்சு இல்லாத நங்கூரங்கள். 3.0, 4.5 மற்றும் 5.5 மிமீ வகைகளில் தையல் கொண்ட ஒவ்வொரு மாதிரிக்கும் தற்போதைய விட்டம், நீளம் மற்றும் அட்டவணை எண்ணை உறுதிப்படுத்தவும்.
இது ஒரு PEEK நங்கூரம் இரண்டு தையல்களுடன் வழங்கப்படுகிறது. உற்பத்தியாளர் ஒவ்வொரு தையலின் பொருள், அளவு, நிறம், நீளம் மற்றும் கட்டுமானத்தை அடையாளம் காண வேண்டும்.
இல்லை. அவை வெவ்வேறு குறுக்கு வெட்டு கட்டுமானங்களைக் கொண்டுள்ளன மற்றும் தனி விவரக்குறிப்புகள் தேவைப்படுகின்றன. ஆங்கர் ஐலெட் அல்லது சேனல் கோரப்பட்ட விருப்பத்திற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்.
முடிச்சு நங்கூரங்கள் குறிப்பிட்ட முடிச்சு நுட்பத்தை நம்பியுள்ளன. முடிச்சு இல்லாத நங்கூரங்கள் ஒரு ஒருங்கிணைந்த பொருத்துதல் பொறிமுறையைப் பயன்படுத்துகின்றன, மேலும் பொதுவாக வரையறுக்கப்பட்ட பதற்றம் மற்றும் வரிசைப்படுத்தல் வரிசை தேவைப்படுகிறது.
தேவைகளில் ஒரு துரப்பணம், வழிகாட்டி, பஞ்ச், தட்டு, awl, இயக்கி அல்லது செலவழிக்கும் செருகி ஆகியவை அடங்கும். சரியான தொகுப்பு குறிப்பிட்ட நங்கூரம் மாதிரியைப் பொறுத்தது.
CZMEDITECH இன் பொதுவான கேள்விகள் நிலையான தயாரிப்புகளுக்கான ஒரு துண்டு MOQ பட்டியலிடுகிறது. தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மற்றும் OEM அளவுகள் தனித்தனியாக மதிப்பிடப்படுகின்றன. ஒவ்வொரு PEEK ஆங்கர் SKUக்கும் MOQஐ உறுதிப்படுத்தவும்.
CZMEDITECH ஏற்கிறது OEM/ODM விசாரணைகள் . பொருள், பரிமாணங்கள், தையல் கட்டமைப்பு, பேக்கேஜிங், கருவிகள், ஆவணங்கள், MOQ மற்றும் காலக்கெடு ஆகியவை குறிப்பிட்ட திட்டத்திற்கு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்.
ANVISA ஆனது எலும்பியல் உள்வைப்புகள் இடர் வகுப்புகள் III அல்லது IV க்குள் வரும் மற்றும் பதிவு செய்ய வேண்டும் என்று கூறுகிறது. முன்மொழியப்பட்ட நங்கூரர் குடும்பத்திற்கான சரியான வகைப்பாடு மற்றும் சமர்ப்பிப்பு பாதை தகுதிவாய்ந்த பிரேசிலிய ஒழுங்குமுறை நிபுணர்களால் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
பிரேசிலிய நிறுவனத்தின் சுயவிவரம், தேவையான அளவுகள், நங்கூரம் நீளம், தையல் அளவு, தையல் அல்லது டேப் விவரக்குறிப்புகள், முடிச்சு இல்லாத தேவைகள், கருவிகள், வருடாந்திர முன்னறிவிப்பு, பதிவுத் தேவைகள் மற்றும் கோரப்பட்ட விநியோக தேதி ஆகியவை அடங்கும்.
தயாரிப்பு பதிவு மற்றும் கிடைக்கும் தன்மை நாடு மற்றும் தயாரிப்பு உள்ளமைவைப் பொறுத்து மாறுபடும். இந்த கட்டுரை சுகாதார வல்லுநர்கள், தகுதிவாய்ந்த மருத்துவ சாதன விநியோகஸ்தர்கள் மற்றும் நிறுவன கொள்முதல் குழுக்களுக்கானது. இது மருத்துவ ஆலோசனையாக இல்லை. தயாரிப்புத் தேர்வு மற்றும் மருத்துவப் பயன்பாடு பிரேசிலிய விதிமுறைகள், அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிகுறிகள், பயன்பாட்டிற்கான தற்போதைய வழிமுறைகள் மற்றும் தகுதிவாய்ந்த சுகாதார நிபுணர்களின் தீர்ப்பு ஆகியவற்றுடன் இணங்க வேண்டும்.
ஈராக், லெபனான் மற்றும் சிரியாவில் சிறந்த 10 ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் இம்ப்லாண்ட் சப்ளையர்கள் (2026)
2026 இல் தென்னாப்பிரிக்காவிற்கான சிறந்த 10 ACL/PCL மறுசீரமைப்பு உள்வைப்பு பிராண்டுகள்
ஃபிராங்கோஃபோன் ஆப்பிரிக்காவில் (2026) முதல் 10 முடிச்சு இல்லாத தையல் நங்கூரம் சப்ளையர்கள்
2026 இல் கானா மற்றும் காம்பியாவிற்கான சிறந்த 10 ACL ஃபிக்சேஷன் சிஸ்டம் சப்ளையர்கள்
பிரேசிலில் சிறந்த 10 PEEK தையல் நங்கூரம் சப்ளையர்கள் (2026 வழிகாட்டி)
தென் அமெரிக்காவின் சிறந்த 10 தையல் நங்கூரம் உற்பத்தியாளர்கள் (2026)
கரீபியன் மற்றும் மத்திய அமெரிக்காவில் உள்ள சிறந்த 10 ஆர்த்ரோஸ்கோபி இம்ப்லாண்ட் சப்ளையர்கள் (2026)