Hefur þú einhverjar spurningar?        +86- 18112515727        song@orthopedic-china.com
Please Choose Your Language
Þú ert hér: Heim » Fréttir » Læsiplata » Topp 15 birgjar og vörumerki fyrir bæklunarlásplötur í Sameinuðu arabísku furstadæmunum

Topp 15 birgjar og vörumerki fyrir bæklunarlásplötur í Sameinuðu arabísku furstadæmunum

Skoðanir: 0     Höfundur: Jerry Útgáfutími: 28-08-2026 Uppruni: Síða

Facebook deilingarhnappur
twitter deilingarhnappur
hnappur til að deila línu
wechat deilingarhnappur
linkedin deilingarhnappur
pinterest deilingarhnappur
deildu þessum deilingarhnappi

Topp 15 birgjar og vörumerki fyrir bæklunarlásplötur í Sameinuðu arabísku furstadæmunum

Að velja bæklunarlásplötubirgða í Sameinuðu arabísku furstadæmunum krefst meira en að bera saman ígræðsluverð. Dreifingaraðilar, sjúkrahús og áverkaskurðlæknar verða að meta allt festingarkerfið, þar á meðal plöturúmfræði, skrúfusamhæfni, skurðtækjabúnað, eftirlitsskjöl, samfellu birgða, ​​tækniþjálfun og aðstoð við afhendingu í neyðartilvikum.

Þessi handbók ber saman 15 rótgróna framleiðendur bæklunarlæsingar og vörumerki sem dreifingaraðilar og innkaupateymi í UAE kunna að meta. Það skoðar einnig UAE bæklunarmarkaðinn, skráningarkröfur fyrir lækningatæki, viðmið fyrir val birgja, vörulausnir og heildarinnkaupakostnað.

CZMEDITECH er í fyrsta sæti vegna þess að það sameinar breitt áfallasafn með samsvarandi tækjum, OEM / ODM samstarf, alþjóðlegur dreifingaraðili stuðningur og viðskiptalega skalanlegar lausnir.

Þessi röðun er uppspretta leiðbeiningar. Það þýðir ekki að allar vörur frá öllum skráðum fyrirtækjum séu skráðar eða fáanlegar í UAE. Kaupendur verða að staðfesta framleiðanda, vörufjölskyldu, staðbundinn umboðsmann og markaðsleyfi hjá Emirates Drug Establishment, eða EDE, áður en þeir flytja inn eða afhenda lækningatæki.

Yfirlit yfir bæklunarlásplötumarkað í UAE

Sameinuðu arabísku furstadæmin eru einn af alþjóðlega tengdustu heilbrigðisþjónustumörkuðum Miðausturlanda. Dubai og Abu Dhabi innihalda stór ríkis- og einkasjúkrahús, en Sharjah, Ajman, Ras Al Khaimah, Fujairah og Umm Al Quwain skapa aukna eftirspurn eftir áfalla- og bæklunarvörum.

Nokkrir þættir styðja eftirspurn eftir bæklunarlæsiplötum í UAE.

Fólksfjölgun og stækkun heilbrigðisþjónustu

Samkvæmt Alríkissamkeppnis- og tölfræðimiðstöð Sameinuðu arabísku furstadæmanna náði íbúafjöldi landsins um það bil 11,29 milljónum árið 2024.

Fólksfjölgun eykur eftirspurn eftir bráðalækningum, áfallaaðgerðum, íþróttalækningum og valkvæðum bæklunaraðgerðum. Sameinuðu arabísku furstadæmin þjóna einnig mjög alþjóðlegum íbúa, sem krefjast þess að sjúkrahús stjórni fjölbreyttri líffærafræði sjúklinga, tryggingarfyrirkomulagi og meðferðarvæntingum.

Landið heldur áfram að fjárfesta í sjúkrahúsum, sérfræðimiðstöðvum, lækningatækni og innviðum heilbrigðisþjónustu. Bandaríska alþjóðaviðskiptastofnunin bendir á nýjar sjúkrahúsbyggingar, endurnýjunaráætlanir og læknisfræðilega ferðaþjónustu sem mikilvæg heilsugæslutækifæri í UAE.

Læknisferðaþjónusta og Premium Healthcare

Dubai og Abu Dhabi laða að svæðisbundna og alþjóðlega sjúklinga sem leita að háþróaðri læknismeðferð. Læknisferðaþjónusta hvetur sjúkrahús til að fjárfesta í nútíma skurðaðgerðarkerfum, alþjóðlega viðurkenndri tækni og sérhæfðri bæklunarþjónustu.

Einkahópar í heilbrigðisþjónustu keppa oft í gegnum:

  • Sérfræðiþekking skurðlæknis

  • Háþróuð skurðstofutækni

  • Styttri biðtími

  • Alþjóðleg faggilding

  • Úrvalsupplifun sjúklinga

  • Alhliða endurhæfing

  • Nútíma ígræðslur og tæki

Þetta skapar tækifæri fyrir bæði úrvals fjölþjóðleg vörumerki og hagkvæma birgja með sterkum skjölum og tæknilegum aðstoð.

Import Dependence

UAE flytur inn verulegan hluta af lækningatækjum sínum. Opinber efnahagsleg efni hafa áður spáð því að lækningatækjamarkaðurinn í UAE muni skila meira en 2 milljörðum Bandaríkjadala árið 2025, en önnur markaðsmat er mismunandi eftir vörum og skilgreiningum sem fylgja með.

Tekjuupplýsingar fyrir Serbíu og UAE-sértækar læsingarplötur eru venjulega ekki birtar sérstaklega. Þess vegna ætti ekki að lýsa heildarmarkaðnum fyrir lækningatæki sem markaðsstærð bæklunarplatna.

Áreiðanlegri niðurstaðan er sú að innflutningsmiðað heilbrigðiskerfi Sameinuðu arabísku furstadæmanna veitir alþjóðlegum bæklunarframleiðendum umtalsverðan markaðsaðgang, en gerir einnig staðbundna umboðsmenn, birgðaskipulag, skráningu og flutninga nauðsynlega.

Markaðsvísar UAE sem skipta máli fyrir bæklunartækjabirgja

Markaðsvísir

Tiltækar upplýsingar

Innkaupaáhrif

Íbúar UAE, 2024

Um 11,29 millj

Aukin eftirspurn á landsvísu eftir heilbrigðisþjónustu

Lífslíkur, 2023

Um það bil 83,4 ár

Langtímavöxtur í aldurstengdri bæklunarþjónustu

Helstu bæklunarmarkaðir

Dubai og Abu Dhabi

Einbeittir úrvalssjúkrahúsa- og dreifingarreikningar

Framboð lækningatækja

Mjög háð innflutningi

Erlendir framleiðendur þurfa áreiðanlega staðbundna samstarfsaðila

Læknisferðaþjónusta

Vaxandi stefnumótandi geiri

Eftirspurn eftir nútímalegum og alþjóðlega studdum kerfum

Yfirvald lækningatækja

Emirates eiturlyfjastofnun

Staðfesta þarf leyfi framleiðanda og vöru

Helstu innkaupaleiðir

Ríkissjúkrahús, einkahópar og sérfræðimiðstöðvar

Birgjar þurfa áætlanir um stofnana og einkamarkað

Af hverju læsa plötur skipta máli í áfallaaðgerðum í UAE

Læsiplata virkar sem innri festibúnaður. Læsiskrúfur tengjast vélrænt við plötugötin til að búa til hyrnanlega stöðuga byggingu.

Ólíkt hefðbundinni plötu er stöðugleiki smíðinnar ekki algjörlega háður því að þjappa plötunni saman við beinyfirborðið. Þessi eiginleiki getur verið gagnlegur fyrir beinþynningu í beinum, frumbrotum, áverka á hálsi og smábrotum.

Læsaplötukerfi geta boðið upp á:

  • Stöðugleiki í föstu horni

  • Bættur skrúfustöðugleiki í veikt bein

  • Líffærafræðilegar útlínur plötunnar

  • Margar skrúfubrautir

  • Minni háð þrýstingi frá plötu til beins

  • Samhæfni við völdum lágmarks ífarandi tækni

  • Valkostir með breytilegum hornum fyrir brotamiðun

  • Samsettar læsingar og barkarskrúfur

Algengar klínískar umsóknir eru:

  • Fjarlægar radíusbrot

  • Proximal humerus brot

  • Beinbeinsbrot

  • Fjarlægt humerus brot

  • Olecranon beinbrot

  • Fjarlæg lærleggsbrot

  • Proximal og distal tibia brot

  • Þráða- og ökklabrot

  • Göngubrot

  • Patella brot

  • Lítil beinbrot á hendi og fótum

Læsingartækni kemur ekki í stað nákvæmrar beinbrotsminnkunar, réttrar plötustaðsetningar, viðeigandi skrúfmælinga eða hæfu skurðlækningamats.

Leiðandi birgjar bæklunarlásplötu fyrir UAE markaðinn

Eftirfarandi samanburður inniheldur alþjóðleg bæklunarfyrirtæki, sérhæfða framleiðendur útlima, evrópsk áverkamerki og CZMEDITECH sem alþjóðlegur dreifingaraðili með áherslu á samstarfsaðila.

Top 15 bæklunarlæsingarplötubirgðasamanburður

Staða

Birgir eða vörumerki

Uppruni

Helsti styrkur

Dæmigerður læsiplata fókus

Hentar best fyrir

1

CZMEDITECH

Kína

Breitt safn og dreifingarsamstarf

Efri útlimur, neðri útlimur, smábrot og endurbyggingarplötur

Innflytjendur í UAE byggja upp fullkomið áfallasafn

2

DePuy Synthes

Sviss/Bandaríkin

Stofnaður alþjóðlegur áfallavettvangur

LCP, VA-LCP og líffærafræðileg kerfi

Premium sjúkrahús og stór útboð

3

Stryker

Bandaríkin

Áföll og útlimatækni

Festing á hálsi og útlimum

Innbyggt úrvals bæklunarreikningar

4

Zimmer Biomet

Bandaríkin

Breitt stoðkerfi

Líffærafræðilegar plötur og áverkafesting

Fjölsérgreina sjúkrahúshópar

5

Smith+frændi

Bretlandi

Staðfest áfallatækni

Læsaplötur og brotakerfi

Stórar áfalladeildir

6

Ágætis

Bandaríkin

Sérhæfing efri öfga

Radíus, liðbein, olnbogi og hönd

Sérfræðingar í efri útlimum

7

Medartis

Sviss

Nákvæm útlimafesting

Hönd, úlnlið, olnbogi, öxl og fótur

Sérhæfðar bæklunarstöðvar

8

Arthrex

Bandaríkin

Íþróttalækningar og útlimir

Leiðbein, ökkla, úlnlið og sérhæfing

Íþróttalæknasjúkrahús

9

Orthofix

Bandaríkin/Ítalía

Endurbygging útlima

Áföll og ytri festing

Flókin endurbyggingarmál

10

aap Implantate

Þýskalandi

Sérhæfing í áfallahúðun

LOQTEQ líffærafræðilegar læsiplötur

Dreifingaraðilar með áherslu á Evrópu

11

ÞESS

Austurríki

Líffærafræðileg plötuþróun

Efri og neðri öfgakerfi

Skurðlæknar leita að sérfræðihönnun

12

Globus Medical

Bandaríkin

Stækka áfallasafn

ANTHEM brotakerfi

Fjölflokka bæklunarreikningar

13

KLS Martin

Þýskalandi

Smábein og CMF festing

Beinmyndun handa, úlnliðs og höfuðbeina

CMF og lítil brot notendur

14

Jeil Medical

Suður-Kórea

Áföll og höfuðbeina- og andlitsfesting

Útlimir, smábrot og CMF plötur

Sérhæfðir dreifingaraðilar

15

Meril

Indlandi

Breitt safn lækningatækja

Áföll og bæklunarfesting

Kaupendur meta annað alþjóðlegt framboð

1. CZMEDITECH

CZMEDITECH vistir bæklunarígræðslur og tæki fyrir áverka, hrygg, CMF skurðaðgerðir, íþróttalækningar, liðuppbyggingu og önnur hjálpartæki.

Þess lásplötusafnið nær yfir líffærafræðileg svæði sem oft eru meðhöndluð, þar á meðal:

Dreifingaraðilar í UAE geta skoðað allt úrvalið af CZMEDITECH vörur þegar þú byggir upp fjölflokka bæklunarsafn.

系列.jpg

Af hverju CZMEDITECH er í fyrsta sæti

CZMEDITECH býður upp á hagnýtt jafnvægi á vöruþekju, samhæfni hljóðfæra, sveigjanleika framboðs og dreifingaraðstoð.

Helstu kostir þess eru:

  • Alhliða úrval af læsiplötum

  • Smá-, smá- og stórbrotakerfi

  • Samsvörun skurðtækjasett

  • Föst horn og breytilegt horn vörur

  • Efri- og neðri öfgalausnir

  • OEM og einkamerki samstarf

  • Skipulagning opnunarpöntunar

  • Stuðningur við vöruskjöl

  • Alþjóðleg flutningsreynsla

  • Geta til að sameina nokkra vöruflokka

Fyrirtækið kynnir framleiðslu-, skoðunar- og gæðaeftirlitsferla sína í gegnum það getu til að framleiða bæklunarígræðslur.

Innflytjendur í UAE sem hafa áhuga á sérsniðnu vörumerki geta kannað CZMEDITECH OEM / ODM þjónusta . Vörustillingar, merkingar, pökkun, skráningarábyrgð og lágmarkspöntunarmagn ætti að vera skjalfest í endanlegum viðskiptasamningi.

2. DePuy Synthes

DePuy Synthes er eitt þekktasta fyrirtæki í bæklunaráföllum. Læsandi þjöppunarplata hans og pallar með breytilegum hornum ná yfir fjölmörg efri og neðri öfgar.

Styrkleikar félagsins eru:

  • Mikil þekking á skurðlækni

  • Mikil líffærafræðileg umfjöllun

  • Þroskuð hljóðfærakerfi

  • Alþjóðleg menntun

  • Staðfestar skurðaðgerðir

  • Hágæða sjúkrahúsviðurkenning

Innkaupateymi UAE ættu að bera saman úrvalsverð, staðbundinn stuðning, fjárfestingu í tækjum, framboð á birgðum og EDE-heimild á vörustigi.

3. Stryker

Stryker útvegar áverka, útlimum, fótum og ökkla og víðtækari bæklunartækni.

Vöruvistkerfi þess getur höfðað til sjúkrahúsa sem leita að samþættingu á milli áverkaaðgerða, skurðstofubúnaðar og annarra bæklunarsérgreina.

Dreifingarfyrirkomulagi kann að vera þétt stjórnað. Óháðir innflytjendur í Sameinuðu arabísku furstadæmunum ættu að kanna aðgang að reikningi, tiltækileika yfirráðasvæðis, eignarhald skráningar og langtímaviðskiptaskilyrði áður en þeir skuldbinda sig til fjármagns.

4. Zimmer Biomet

Zimmer Biomet býður upp á enduruppbyggingu liða, áverka, útlima og stuðningsbæklunartækni.

Breitt safn þess getur gagnast sjúkrahúshópum sem leitast við að sameina innkaup með rótgrónu fjölþjóðlegu fyrirtæki.

Innkaupateymi ættu að meta plötu- og skrúfuþekju, tækjakröfur, bakkanotkun, staðbundna tækniaðstoð, neyðarbirgðir og heildarkostnað vegna málsmeðferðar.

5. Smith+frændi

Smith+Nephew er rótgróið alþjóðlegt bæklunarfyrirtæki með vörur til að laga áverka fyrir margar brotagerðir.

Kostir þess eru meðal annars alþjóðleg gæðakerfi, þekking skurðlæknis, klínísk menntun og aðgangur að viðbótar bæklunartækni.

Sjúkrahús ættu að meta heildarkostnað frekar en að bera saman verð á einum vefjalyfjum. Tækjasett, vörusendingarbirgðir, dauðhreinsun, varahlutir og stuðningur geta haft veruleg áhrif á endanlegan kostnað.

6. Ágætis

Acumed er sérstaklega viðurkennt fyrir festingu á efri jaðarhluta, þar á meðal fjarlæga radíus, hálsbeina, olnboga, handa og úlnliðskerfi.

Vörumerkið getur hentað sjúkrahúsum í UAE með sérhæfðum axla-, olnboga- eða handskurðlæknum.

Þröngri sérhæfing þess gæti krafist þess að dreifingaraðilar vinni með öðrum birgi til að fá fullkomna áfallavernd.

7. Medartis

Medartis leggur áherslu á höfuð- og útlimafestingu. Eign þess inniheldur hand-, úlnliðs-, olnboga-, öxl-, fót-, ökkla- og höfuðbeina- og kjálkakerfi.

Lítið áberandi líffærafræðilegar plötur og sérhæfð tæki gera fyrirtækið viðeigandi fyrir útlimaskurðlækna í miklu magni.

Dreifingaraðilar ættu að tryggja að málsmeðferðarmagn réttlæti tilskilið birgðahald og marga sérhæfða tækjabakka.

8. Arthrex

Arthrex er víða tengt íþróttalækningum en býður einnig upp á brotafestingarvörur fyrir valin beinbeina, úlnlið, ökkla og fót.

Vörumerkið gæti verið aðlaðandi fyrir íþróttalæknamiðstöðvar í Dubai og Abu Dhabi sem vilja beinbrotavörur samhliða liðböndum, sinum og liðspeglunarkerfum.

Almennt ætti að meta það sem sérfræðiviðbót frekar en heildaráfallaplötubirgi.

9. Orthofix

Orthofix hefur umtalsverða reynslu af ytri festingu, endurbyggingu útlima, leiðréttingu á aflögun og völdum áverka.

Það er sérstaklega viðeigandi þar sem sjúkrahús þarf meðferðarleiðir sem ná lengra en innri málun.

Kaupendur ættu að skoða framboð á innri festingarkerfum aðskilið frá ytri festingar- og endurbyggingarvörum fyrirtækisins.

10. aap Implantate

Aap Implantate, sem byggir í Þýskalandi, sérhæfir sig í áverkafestingu, þar á meðal LOQTEQ læsingar- og þjöppunarplötukerfi.

Fyrirtækið gæti höfðað til dreifingaraðila sem leita eftir evrópskum sérhæfðum framleiðanda frekar en stóru fjölbreyttu fyrirtæki.

Mat ætti að ná yfir líffærafræðilegt svið, skrúfustöðlun, getu tækjabúnaðar, skráningarstuðning, vöruþjálfun og lagerkröfur í UAE.

11. ÞESS

ITS er austurrískt bæklunarfyrirtæki sem einbeitir sér að líffærafræðilegum áverkafestingarkerfum.

Vörur þess geta höfðað til skurðlækna sem leita að svæðissértækum plötu rúmfræði og mörgum skrúfum.

Dreifingaraðili í Sameinuðu arabísku furstadæmunum ætti að greina magn sjúkrahúsa áður en hann setur mikinn fjölda af sérhæfðum vinstri/hægri plötum og skrúfustærðum á lager.

12. Globus Medical

Globus Medical hefur stækkað stoðkerfislínu sína umfram mænuvörur. Áverkapallar þess innihalda líffærafræðileg beinbrotafestingarkerfi.

Fyrirtækið gæti höfðað til sjúkrahúshópa sem þegar vinna með Globus tækni.

Staðbundið framboð á verslun, stöðu umboðsmanns og EDE skráningu ætti að vera staðfest fyrir hvert áfallakerfi.

13. KLS Martin

KLS Martin hefur komið sér upp sérfræðiþekkingu í beinmyndun, sérstaklega höfuðbeina- og kjálkaskurðaðgerðum, handskurðaðgerðum og smábrotum.

Það er sérfræðivalkostur frekar en alhliða langbeináverkabirgir.

Dreifingaraðilar í Sameinuðu arabísku furstadæmunum geta skoðað það fyrir CMF, hönd, úlnlið eða endurbyggjandi reikninga þar sem málsmeðferðarmagn styðja sérhæfða birgðahald.

14. Jeil Medical

Jeil Medical er suður-kóreskur framleiðandi sem býður upp á áverka-, útlima- og höfuðbeinafestingarkerfi.

Það getur hjálpað dreifingaraðilum að bæta við sérhæfðum vörum án þess að treysta eingöngu á stærstu fjölþjóðlegu vörumerkin.

Kaupendur ættu að staðfesta EDE-heimild, viðeigandi samræmisskjöl, rekjanleika ígræðslu, staðbundna framsetningu, framboð á tækjum og stuðning eftir sölu.

15. Meril

Meril er indverskt lækningatækjafyrirtæki með vörur í bæklunarlækningum og öðrum skurðaðgerðaflokkum.

Það gæti verið íhugað af dreifingaraðilum í UAE sem eru að leita að öðrum alþjóðlegum birgi með víðtækari heilsugæslu.

Tæknilegir eiginleikar, umfang læsingarplötu, klínísk skjöl, skráning í Sameinuðu arabísku furstadæmunum og stuðningur við tækjabúnað ætti að meta á vörufjölskyldustigi.

Samanburður birgja eftir innkaupalíkani

Samanburður á líkönum við innkaup bæklunar birgja

Birgjaflokkur

Helsti kostur

Möguleg takmörkun

Hentugur UAE kaupandi

CZMEDITECH dreifingargerð

Breitt safn, tæki og OEM sveigjanleiki

Staðbundin skráning og markaðsþróun krefjast þátttöku dreifingaraðila

Innflytjendur þróa áfallamerki

Premium fjölþjóðlegt

Viðurkenning, þjálfun og þroskað vistkerfi vöru

Hærra verð og takmörkuð dreifing

Stór ríkis- og einkasjúkrahús

Sérfræðingur í útlimum

Ítarlegar líffærafræðilegar lausnir

Þröngri heildaráfallavernd

Sérhæfðar bæklunarstöðvar

Evrópskur áfallasérfræðingur

Einbeittur plötutækni

Staðbundið framboð getur verið mismunandi

Óháðir dreifingaraðilar í UAE

Framleiðandi í mörgum flokkum

Sameining birgja

Staðfesta verður áfalladýpt

Kaupendur sem þjóna nokkrum sjúkrahúsdeildum

Lásplötuvörulausnir fyrir sjúkrahús í UAE

Fjarlægar radíus læsingarplötur

Brot á fjarlægum radíus eru algeng í kjölfar falls, íþróttameiðsla og áverka á vegum eða vinnustað.

Fullkomið kerfi ætti að bjóða upp á:

  • Margar plötubreiddir og lengdir

  • Vinstri og hægri valkostir

  • Lítið áberandi líffærafræðilegar útlínur

  • Skrúfur með föstu horn eða breytilegt horn

  • Stuðningur fjarlægra brota

  • Samhæfðar borleiðbeiningar

  • Fullnægjandi skrúfulengdir

  • Skýr samhæfni hljóðfæra

The CZMEDITECH VA Distal Radius Locking Plate veitir viðeigandi valmöguleika fyrir dreifingaraðila sem þróa úlnliðsáverkasafn.

Proximal Humerus læsaplötur

Proximal humerus brot geta falið í sér beinþynningarbein og flókin brotamynstur.

Kaupendur ættu að skoða nærliggjandi skrúfuferla, saumagöt, plötulengd, plötusnið, miðunarnákvæmni og vinnuvistfræði tækja.

The CZMEDITECH Proximal Humeral Locking Plate er hægt að meta sem hluta af axlaráverkakerfi.

Beinbeinsplötur

Fullkomið svið munnbeina getur falið í sér efri, fremri, skaft, fjarlæga og krókaplötu.

Þar sem líffærafræði stöngbeinslaga er mismunandi ættu dreifingaraðilar að viðhalda viðeigandi plötulengd og vinstri/hægri valmöguleikum.

The CZMEDITECH S-Clavicle Locking Plate er ein fáanleg líffærafræðileg uppsetning.

Lærleggs- og sköflungsplötur

Brot á neðri útlimum á hálsi krefjast sterkrar festingar, langa plötuvalkosta, líffærafræðilegar útlínur og áreiðanleg miðunartæki.

Sjúkrahús ættu að meta lærleggs- og sköflungsplötur sem heil kerfi sem innihalda:

  • Læsandi skrúfur

  • Cortical skrúfur

  • Minnkunartæki

  • Bormúffur

  • Dýptarmælar

  • Miðunartæki

  • Sótthreinsunarbakkar

  • Varahlutir

Ökla- og fótakerfi

Ökkla- og fótmeiðsli eiga við bráðamóttökur, íþróttamiðstöðvar og sérhæfða bæklunarstofur.

Gagnlegar vörur eru meðal annars fjarlægar fibula plötur, malleolar kerfi, calcaneal plötur, metatarsal plötur, smábrotakerfi og valdar samrunaplötur.

UAE lækningatækjaskráning og innflutningskröfur

Reglugerð um lækningatæki í Sameinuðu arabísku furstadæmunum er í þróun stofnana, þar sem þjónusta er flutt til Emirates lyfjastofnunarinnar.

EDE segir að markaðsleyfi lækningatækja gerir kleift að flytja inn og versla lækningatæki í UAE. Birtar þjónustuupplýsingar þess gefa til kynna vinnslumarkmið upp á 45 virka daga, umsóknargjald upp á 100 AED, skráningargjald upp á 5.000 AED og gildistíma skírteinis í fimm ár.

Þessar tölur og verklag geta breyst. Umsækjendur ættu að staðfesta núverandi kröfur beint við EDE.

Erlendur framleiðandi þarf venjulega skráðan markaðsleyfishafa og viðeigandi staðbundinn umboðsmann eða starfsstöð.

Fyrir skráningu á framleiðslustað lækningatækja innihalda birtar kröfur UAE skjöl eins og:

  • Leyfi staðbundins einstaklings eða starfsstöðvar

  • Gilt ISO 13485 vottorð

  • Gilt viðskipta- eða framleiðsluleyfi

  • Vörulisti

  • Fyrirtækjaupplýsingar

  • Löggilt eða þinglýst skjöl þar sem þess er krafist

Fyrir innflutning segir EDE að varan eigi að hafa markaðsleyfi og að umboðsaðili á staðnum sem nefndur er í leyfinu eigi að annast innflutningsferlið.

CE-merki eitt og sér ætti ekki að meðhöndla sem sjálfvirkt leyfi til að selja bæklunarígræðslur í UAE.

Dreifingaraðilar ættu að staðfesta:

  • Skráning framleiðenda

  • Markaðsleyfishafi

  • Umboðsmaður á staðnum

  • Vöruskráning

  • ISO 13485 vottorð og umfang

  • Gildandi CE eða viðmiðunarland sönnunargögn

  • Samræmisyfirlýsing

  • Flokkun tækja

  • Merkingar og notkunarleiðbeiningar

  • Ófrjósemisaðgerð

  • Lot og UDI rekjanleiki

  • Geymslukröfur

  • Meðferð kvörtunar

  • Eftirlit eftir markaðssetningu

  • Innköllunaraðferðir

  • Innflutningsleyfiskröfur

Leiðbeiningar um innkaup á bæklunarlásplötu

1. Skilgreindu klíníska umfjöllun

Kortleggðu marksjúkrahúsin, skurðlækna og væntanlegar aðgerðir áður en þú velur vörur.

Áætla þarf eftirspurn eftir fjarlægum radíus, proximal humerus, clavicle, olnboga, lærlegg, sköflung, ökkla, fót og smábrotakerfi.

2. Skoðaðu heildarkerfið

Ekki meta aðeins plötuna. Beiðni:

  • Ígræðsluskrá

  • Skrúfasamhæfistöflu

  • Hljóðfæralisti

  • Skurðtækni

  • Bakkaskipulag

  • Hreinsunarleiðbeiningar

  • Leiðbeiningar um ófrjósemisaðgerð

  • Vörumerki

  • Reglugerðarskjöl

Lágt verðplata er ekki gagnleg ef rétt skrúfa, borstýring eða skrúfjárn er ekki tiltækur meðan á aðgerð stendur.

3. Staðfestu skráningu eftir fyrirmynd

Almenn fyrirtækisvottorð sanna ekki að sérhver ígræðsla sé leyfð.

Passaðu reglugerðarskjöl við löglegan framleiðanda, framleiðslustað, vöruflokk, gerð og fyrirhugaða notkun.

4. Metið efni og frammistöðu

Óska eftir upplýsingum um:

  • Títan eða ryðfríu stáli upplýsingar

  • Rekjanleiki hráefnis

  • Yfirborðsmeðferð

  • Málskoðun

  • Plötubeygjupróf

  • Þreytupróf

  • Læsandi tengi

  • Heilleiki umbúða

  • Ófrjósemisaðgerð

Hvorki títan né ryðfrítt stál er alhliða yfirburði. Val ætti að fylgja viðurkenndri vefjahönnun og klínískri ábendingu.

5. Reiknaðu heildarkostnað

Gátlisti fyrir heildarkostnað við eignarhald

Kostnaðarþáttur

Spurning

Ígræðsla

Hver er nettókostnaður við hverja aðgerð?

Hljóðfæri

Eru bakkar keyptir, lánaðir eða afhentir miðað við magn?

Skráning

Hver greiðir og viðheldur heimildinni?

Birgðir

Hversu margar stærðir þarf að vera á lager?

Ófrjósemisaðgerð

Hversu marga bakka og lotur þarf?

Þjálfun

Er vöruþjálfun innifalin?

Skipti

Hversu fljótt er hægt að skipta um hljóðfæri?

Logistics

Hver er fraktkostnaður og neyðarpöntunarkostnaður?

Rennur út

Hver ber áhættuna af hægfara dauðhreinsuðum hlutabréfum?

Kvartanir

Hver rannsakar og tilkynnir atvik?

6. Framkvæma stýrt mat

Viðurkenndir dreifingaraðilar í UAE geta óskað eftir a sýnishorn frá CZMEDITECH , með fyrirvara um núverandi sýnishornsstefnu og verkefnisskilyrði.

Mat ætti að ná til líffærafræðilegrar passa, skrúfunar, stöðugleika borstýringar, vinnuvistfræði hljóðfæra, umbúða, merkinga og skipulags bakka.

7. Skipuleggja staðbundnar skrár

Áfallatilvik eru ófyrirsjáanleg. Dreifingaraðilar þurfa öryggisbirgðir fyrir algengar plötur og skrúfur.

Spyrðu birgjann um:

  • Venjulegur afgreiðslutími

  • Birgðar vörur

  • Neyðarsendingar

  • Framleiðsla sem byggir á spám

  • Skipta hljóðfæri

  • Samskipti í bakpöntun

  • Rekjanleiki lotu

  • Fyrningarstjórnun

Af hverju CZMEDITECH er hagnýtur samstarfsaðili fyrir dreifingaraðila í UAE

Dreifingaraðili í UAE getur sameinað:

CZMEDITECH Company Strengths.jpg

Þessi uppbygging eignasafns getur styrkt innkaup, dregið úr flóknum birgðastjórnun og hjálpað dreifingaraðilum að þjóna nokkrum sjúkrahúsdeildum.

Ráðlagt samstarfsferli felur í sér:

1. áfangi: Markaðsmat

  • Þekkja marksjúkrahús

  • Viðtal við skurðlækna

  • Greina væntanlegt magn mála

  • Veldu opnunarvörufjölskyldur

2. áfangi: Endurskoðun reglugerða

  • Skoðaðu skjöl framleiðanda

  • Staðfestu EDE kröfur

  • Skilgreindu staðbundinn umboðsmann

  • Koma á skráningareign

  • Útbúa merkingar og leyfisskrár

3. áfangi: Tæknilegt mat

  • Skoðaðu ígræðslur og tæki

  • Halda viðurkenndar vinnustofur

  • Safnaðu skipulagðri endurgjöf skurðlæknis

  • Ljúktu við upphaflega SKU listann

Áfangi 4: Auglýsingakynning

  • Halda staðbundnum öryggisbirgðum

  • Þjálfa sölufulltrúa

  • Fylgstu með ígræðslunotkun

  • Koma á kvörtunarferlum

  • Skipuleggðu vöruuppfyllingu

Lokatilmæli

Sameinuðu arabísku furstadæmin sameina íbúafjölgun, læknisfræðilega ferðaþjónustu, alþjóðlega miðuð sjúkrahús og áframhaldandi fjárfestingu í heilbrigðisinnviðum. Þessir þættir styðja eftirspurn eftir áreiðanlegum bæklunarkerfum.

Hágæða fjölþjóðleg vörumerki eru áfram sterkir valkostir fyrir sjúkrahús sem setja rótgróið klínískt vistkerfi í forgang. Sérhæfðir framleiðendur geta veitt nákvæmar líffærafræðilegar lausnir fyrir valdar aðgerðir.

Fyrir dreifingaraðila sem leita að víðtækri vöruumfjöllun, samhæfum tækjum, OEM / ODM möguleikar og stigstærð viðskiptatengsl, CZMEDITECH býður upp á yfirvegaða uppsprettutillögu.

Dreifingaraðilar í UAE, innflytjendur og innkaupateymi sjúkrahúsa geta það hafðu samband við CZMEDITECH til að biðja um bæklinga, tækniskjöl, tilvitnanir, sýnishorn og upplýsingar um samstarf dreifingaraðila.

Algengar spurningar

1. Hver er besti bæklunarlásplötubirgir fyrir UAE dreifingaraðila?

Besti birgirinn veltur á sjúkrahúsneti dreifingaraðilans, markverðshluta, eftirlitsúrræðum og klínískum áherslum. CZMEDITECH er sterkur heildarvalkostur fyrir dreifingaraðila sem leita að víðtæku áfallasafni, tækjum og OEM samvinnu.

2. Verður að skrá læsingarplötur í UAE?

Bæklunarígræðslur sem ætlaðar eru til innflutnings og dreifingar í atvinnuskyni þurfa almennt viðeigandi markaðsleyfi og skráningu í UAE. Kaupendur ættu að sannreyna núverandi EDE kröfur fyrir hverja vöru.

3. Er CE-merki nóg til að selja bæklunarígræðslur í UAE?

Nei. CE-merki getur stutt skráningarskrá, en það heimilar ekki sjálfkrafa sölu í UAE. Einnig þarf að uppfylla kröfur framleiðanda, vöru, staðbundins umboðsmanns og innflutnings.

4. Hversu langan tíma tekur markaðsleyfi UAE fyrir lækningatæki?

EDE gefur nú út 45 virka daga til að ljúka þjónustu. Raunveruleg tímasetning getur verið breytileg eftir skjölum, flokkun, spurningum og uppfylltum kröfum.

5. Hvaða plötur ætti nýr dreifingaraðili í UAE að geyma fyrst?

Algengar opnunarflokkar eru fjarlægur radíus, nærlægur humerus, höfðabein, fjarlæg fibula, proximal tibia, distal tibia og distal lærleggskerfi. Lokabirgðir ættu að endurspegla eftirspurn staðbundinna skurðlækna.

6. Eru plötur með breytilegum hornum betri en plötur með fast horn?

Hvorugt er almennt betra. Skrúfur með breytilegum hornum bjóða upp á sveigjanleika í feril, en kerfi með föstum horn bjóða upp á endurteknar skrúfustefnur. Val fer eftir beinbroti og skurðaðgerð.

7. Hvaða skjöl ætti dreifingaraðili í UAE að biðja um?

Biðja um ISO 13485 skjöl, framleiðsluleyfi, viðeigandi samræmisvottorð, yfirlýsingar, merkimiða, leiðbeiningar, sönnunargögn um ófrjósemisaðgerð, rekjanleikaaðferðir, frammistöðuskjöl og upplýsingar eftir markaðssetningu.

8. Hversu mörg hljóðfærasett þarf sjúkrahús?

Fjöldinn fer eftir rúmmáli skurðaðgerðar, viðsnúningi við ófrjósemisaðgerð, neyðarálagi og samtímis eftirspurn á skurðstofu. Upptekin áverkasjúkrahús gætu þurft mörg sett.

9. Styður CZMEDITECH OEM eða einkamerkingar?

CZMEDITECH styður OEM og einkamerki umræður fyrir hæfu dreifingarverkefni. Samið skal skriflega um vörumerki, pökkun, lágmarksmagn, skjöl og skráningarábyrgð.

10. Hvernig ættu skurðlæknar að meta nýtt læsiplötukerfi?

Skurðlæknar ættu að meta líffærafræðilega passa, plötusnið, skrúfuferla, læsingu, vinnuvistfræði hljóðfæra, tiltækar stærðir, skurðtækni og klínískar ábendingar með samþykktum sjúkrahúsaðgerðum.

Hafðu samband við okkur