Nhwɛsoɔ: 0 Ɔkyerɛwfoɔ: Jerry Bere a wɔde tintimii: 2026-07-03 Mfiase: Beaeɛ
Singapore ada ne ho adi sɛ mmeae a wɔde nnompe gu nipadua mu a ɛyɛ anifere sen biara wɔ Asia-Pacific mantam mu no mu biako. Sɛ́ beae titiriw a nsrahwɛfo kɔ hɔ wɔ aduruyɛ mu, ɔmantam adwumayɛbea ti ma wiase nyinaa MedTech nnwumakuw, ne ɔmanfo a wɔn mfe akɔ anim ntɛmntɛm no, Singapore de nnompe a wɔde si hɔ a ɛyɛ papa a wɔhwehwɛ bere nyinaa ma. Wɔkyerɛ sɛ ɔman no sika a wɔsɛe no wɔ akwahosan ho no bedu U.S. dɔla ɔpepepem 26.3 wɔ afe 2025 mu , na akwahosan ho sikasɛm no bɛkɔ soro akodu S$21 ɔpepepem—nea ɛto so abien wɔ sika a wɔsɛe wɔ ɔko ho no akyi. Edu afe 2030 no, wobu akontaa sɛ sika a wɔsɛe wɔ akwahosan ho no bɛboro S$30 ɔpepepem.
Wɔ nnompe mu nnuru a wɔkyekyɛ, ayaresabea adetɔ dwumadibea ahorow, ne OEM adetɔfo a wɔsom Singapore gua no fam no, sɛ wɔbɛpaw nea ɔyɛ ɔpon a wɔde tow mprɛte a ɛfata a, ɛhwehwɛ sɛ wɔhwɛ nneɛma no yiyedi, mmara a wodi so (HSA dinkyerɛw), tumi a wɔde yɛ nneɛma, ne tumi a wɔde bɛkyekye fekubɔ a wotumi de ho to so a ɛbɛtra hɔ akyɛ.
Nea ɛnte sɛ nsɛm a wɔde hyehyɛ nneɛma a wɔde di dwuma a ɛkyerɛw nneɛma a wonim no yiye kɛkɛ no, akwankyerɛ yi hwehwɛ nneɛma a wɔyɛ no mu fi adetɔ ho adwene mu, na ɛde nnwumakuw a wogye tom wɔ aman horow so toto ho a egyina wɔn nneɛma a wɔahyehyɛ, mpɔtam hɔ a wɔwɔ, OEM tumi, ne sɛnea ɛfata ma wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔyɛ adwuma wɔ Singapore gua so no so.
Wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma pii a wɔwɔ Singapore retrɛw mu afi ankorankoro locking plate a wɔtɔ so akɔ nnompe mu ahodwiriw ho nkrataa a edi mũ so, a nea ɛka ho ne:
Nneɛma a wɔde yɛ adwuma a ɛtrɛw betumi ama nneɛma a wobenya afi mu no ayɛ mmerɛw, atew nneɛma a wɔde ma no mu nsɛnnennen so, na ama nneɛma a wɔde asie ho nhyehyɛe atu mpɔn wɔ ahodwiriwde ahorow pii mu —ɛho hia titiriw wɔ gua a ɛyɛ ketewaa a ɛyɛ adwuma yiye te sɛ Singapore mu.
Singapore yɛ nnuruyɛ mfiri gua a wɔanya nkɔso sen biara wɔ Asia no mu biako na ɛyɛ ɔmantam adwumayɛbea ti ma wiase nyinaa MedTech nnwumakuw pii. Ɔman no MedTech adwumayɛkuo no anya nkɔsoɔ nkakrankakra, a nneɛma a wɔyɛ no adu S$19.4 ɔpepepem wɔ afe 2023 , ɛboroo S$5.2 ɔpepepem wɔ afe 2013. Ɛnnɛ, Singapore agye bɛboro 400 wiase nyinaa ne mpɔtam hɔ MedTech nnwuma , a ɛma nnipa bɛboro 17,000 yɛ adwuma.
Nneɛma pii a ɛrekɔ so wɔ gua so na ɛrema wɔagye nhyehyɛe a wɔde tow mprɛte mu atom wɔ Singapore:
Nnipa dodow a wɔn mfe akɔ anim : Edu afe 2025 no, wɔkyerɛ sɛ Singaporefo bɛboro 20% adi mfe 65 anaa nea ɛboro saa, na ɛma wɔhwehwɛ sɛ wɔyɛ nnompe mu ahodwiriw ne nkwaa a wɔsan kyekye
Agumadi mu opira a ɛkɔ soro ne akisikuru a ɛfa asetra kwan a ɛyɛ nnam ho
Ankorankoro ayaresabea nkitahodi ne nnompe ho ayaresabea atitiriw a wɔbɛtrɛw mu
Sika a wɔde hyɛ oprehyɛn mfiridwuma a ɛnyɛ den pii mu a ɛrekɔ soro
Dwuma a Singapore di sɛ aduruyɛ mu nsrahwɛfo beae a ɛtwetwe ayarefo a wofi Asia Kesee Fam Apuei nyinaa
Mmara nhyehyɛe a emu yɛ den a ɛwɔ Health Sciences Authority (HSA) ase, a ɛhwehwɛ sɛ wɔkyerɛw Class B, C, ne D aduruyɛ mfiri nyinaa din wɔ Singapore Medical Device Register (SMDR) ansa na wɔakɔ gua so
Wɔ wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma fam no, Singapore nso yɛ ɔpon a ɛkɔ ASEAN gua ahorow a ɛbemmɛn hɔ no mu—a Malaysia, Indonesia, Thailand, ne Vietnam ka ho—a ɛma wɔn a wɔde nneɛma ma no a wɔpaw no ho hia kɛse ma ɔmantam no mu adwumayɛ nkɔso a ɛbɛkyɛ.
DePuy Synthes, Johnson & Johnson MedTech fã no yɛ wiase no mu adwumakuw a wogye tom sen biara a wɔyɛ nnompe mu apirakuru no mu biako. Wɔagye ne locking plate portfolio a ɛyɛ pɛpɛɛpɛ no atom kɛse wɔ ayaresabea ahorow a ɛwɔ Asia, Europa, ne Amerika Atifi fam nyinaa. Wonim adwumakuw no titiriw sɛ ɛwɔ ayaresabea adanse a emu yɛ den, oprehyɛn ho nkyerɛkyerɛ, ne adwenemhaw ho nhyehyɛe ahorow a wɔahyɛ da ayɛ.
Wiase nyinaa din a agye din wɔ ayaresabea
Oprehyɛn ho ntetee nhyehyɛe ahorow a ɛtrɛw
Trauma portfolio a ɛkɔ akyiri
Ayaresabea a wɔfa wɔn sɛ wɔn mma a wɔyɛ den
Nneɛma a wɔyɛ no pɛpɛɛpɛ a ɛkorɔn
Stryker yɛ wiase nyinaa kannifo wɔ nnompe mu ahodwiriw mfiridwuma mu, de nhyehyɛe a ɛkɔ anim a wɔde tow mprɛte a wɔde dijitaal oprehyɛn nhyehyɛe, nneɛma a wɔyɛ no gyinapɛn a ɛkorɔn, ne amanaman ntam nkyekyɛmu nkitahodi ahorow a ɛtrɛw boa ma. Adwumakuw no kɔ so yɛ adwuma denneennen wɔ Asia Kesee Fam Apuei nyinaa, a Malaysia ka ho.
Brand a wogye tom a emu yɛ den
Nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu ho nhyehyɛe a ɛkɔ akyiri
Ahodwiriwde ano aduru a wɔaka abom
Nkyekyɛmu ntam nkitahodi a ɛtrɛw
Nneɛma a wɔde ma a wotumi de ho to so
CZMEDITECH yɛ nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu yɛfo a wɔn ho akokwaw wɔ ahodwiriw ano aduru a edi mũ mu ma wɔn a wɔkyekyɛ, ayaresabea ahorow, OEM ahokafo, ne amanaman ntam wɔn a wɔde nneɛma ba amannɔne. Sɛ́ anka wɔde wɔn adwene besi nneɛma biako so no, adwumakuw no de nnompe ho nhyehyɛe ahorow a wɔaka abom a ɛma wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma no tumi yɛ adwenemhaw ho nkrataa a edi mũ fi nea ɔde nneɛma ma biako hɔ ma.
Amanaman ntam a ɛrenya nkɔanim no ama ayɛ ɔhokafo a wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔhwehwɛ biakoyɛ a ɛyɛ mmerɛw, nneɛma a wɔyɛ a ɛyɛ den, ne nneɛma a wɔbɛka ho asɛm nyinaa a wɔpɛ.
Nnompe ho nnuru a wɔde yɛ nneɛma a ɛkɔ akyiri
OEM ne ankorankoro label adwumayɛ
Nkɔmmɔbɔ a ɛyɛ mmerɛw ma wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma
Wiase nyinaa bo a wɔbɔ a akansi wom
CE & ISO 13485 adansedi krataa a wɔde yɛ nneɛma
Nneɛma a wɔyɛ a ɛyɛ den
Mfiridwuma ho nkrataa a wɔde boa
Osuahu a ɛfa nneɛma a wɔde kɔ amannɔne ho wɔ mmeae pii
Nnompe mu nnuru a wɔkyekyɛ
Aduruyɛ mu nneɛma a wɔde fi amannɔne ba
OEM ahokafo
Ayaresabea nneɛma a wɔkra ho akuw
Wɔn a wɔde nneɛma ma a wɔyɛ tender
Mpɔtam hɔ a wɔkyekyɛ nneɛma wɔ Asia Kesee Fam Apuei
Zimmer Biomet yɛ wiase no mu adwumakuw a wɔyɛ nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu a wɔagye din no mu biako, na ɛde ahodwiriw a wɔde si hɔ ano aduru a edi mũ a wosi ayaresabea adwumayɛ, ahotoso a wɔde hyɛ nnompe mu, ne oprehyɛnfo mmoa so dua kɛse ma.
Ayaresa mu adanse a emu yɛ den
Nnompe ho nsɛm a wɔahyehyɛ a ɛkɔ akyiri
Wiase nyinaa mmara a wodi so
Ayaresabea a wogye tom a ɛkyɛn so
Smith & Nephew yɛ amanaman ntam aduruyɛ mfiridwuma adwumakuw a wogye tom wɔ nneɛma foforo a wɔyɛ wɔ nnompe a wɔsan yɛ, adwenemhaw a wɔde si hɔ, ne agumadi mu aduruyɛ mu. Wɔde ne locking plate nhyehyɛe ahorow no di dwuma kɛse wɔ ɔman ne ankorankoro akwahosan asoɛe ahorow nyinaa mu.
Nhwehwɛmu ne Nkɔso a wɔde nneɛma foforo di dwuma
Oprehyɛn ho adesua a emu yɛ den
Premium nneɛma a wɔyɛ no yiye
Wiase nyinaa nkyekyɛmu ntam nkitahodi
B. Braun Aesculap yɛ Germany adwumakuw bi a wɔyɛ nnuruyɛ ho mfiridwuma a wɔde nnompe oprehyɛn yɛ adwuma bere tenten. Wogye ne locking plate nhyehyɛe ahorow no tom sɛ ɛyɛ mfiridwuma a ɛyɛ pɛpɛɛpɛ, nneɛma a wɔyɛ no gyinapɛn a ɛkorɔn, ne ayaresabea adwumayɛ a ɛkɔ so daa wɔ Europa ne amanaman ntam akwahosan ho gua ahorow so.
Germanyfo a wɔyɛ nneɛma a wɔyɛ no pɛpɛɛpɛ
Nhyehyɛe ahorow a ɛkorɔn a wɔde siw adwenemhaw ano
Europa gua so a ɛwɔ hɔ denneennen
Oprehyɛn nnwinnade a wɔde boa a ɛkɔ akyiri
Europa ayaresabea ahorow, wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a ɛyɛ fɛ, ne akwahosan ho adwumayɛbea ahorow a ɛhwehwɛ sɛ wɔde nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛyɛ fɛ di dwuma.
Globus Medical yɛ adwumakuw a ɛtrɛw ntɛmntɛm a wɔyɛ nnompe ho adwuma a wɔn ho akokwaw wɔ akyi berɛmo ne adwenemhaw ho mfiridwuma mu. Adwumakuw no kɔ so hyɛ wɔn amanaman ntam nkyekyɛmu nhyehyɛe no mu den bere a wɔde ano aduru a edi mũ a wɔde siw akisikuru ano ma nnɛyi nnompe oprehyɛn no.
Wiase nyinaa nnompe ho adwumakuw a ɛrenya nkɔso ntɛmntɛm
Apirakuru a emu yɛ den ne akyi berɛmo ho nimdeɛ
Nneɛma foforo a wɔyɛ no daa
Amanaman ntam nkyekyɛmu a wɔretrɛw mu
Nnɛyi nnompe ho ayaresabea ahorow, ankorankoro ayaresabea ahorow, ne wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔrehwehwɛ ahodwiriw ano aduru foforo.
Acumed twe adwene si nnompe mu ahodwiriw ne extremity fixation ano aduru so. Wonim adwumakuw no yiye sɛ wɔyɛɛ mprɛte a wɔde to mu a wɔayɛ ama nipadua no atifi ne fam a abubu, a nneɛma foforo a oprehyɛn ho ɔbenfo yɛ na ɛboa.
Extremit fixation ho nimdeɛ titiriw
Nneɛma foforo a wɔde hyɛ nipadua mu
Oprehyɛn ho ɔbenfo nkyerɛkyerɛ nhyehyɛe ahorow a emu yɛ den
Trauma product portfolio a wotumi de ho to so
Nnompe ho oprehyɛn ho animdefo, ayaresabea ahorow a wɔyɛ wɔn ayayade titiriw, ne wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔde wɔn adwene si nnompe a wɔsan yɛ so.
Arthrex yɛ amanaman ntam adwumakuw bi a wɔyɛ nnuruyɛ mfiri a wogye tom sɛ wɔde nnompe ho mfiridwuma a ɛnyɛ den pii ne agumadi mu nnuruyɛ mu nneɛma foforo a wɔyɛ. Wɔ agumadi mu nnuruyɛ akyi no, adwumakuw no de nnuru a wɔde siw adwenemhaw ano aduru a ayaresabea ahorow a ɛwɔ wiase nyinaa de di dwuma ma.
Nneɛma foforo a wɔyɛ ho tumi a emu yɛ den
Mfiridwuma ho nimdeɛ a ɛkɔ anim a ɛnyɛ nea ɛfa nneɛma pii ho
Wiase nyinaa oprehyɛn ho ntetee nhyehyɛe
Premium nneɛma a wɔyɛ no yiye
Ankorankoro ayaresabea ahorow, agumadi mu nnuruyɛbea ahorow, ne wɔn a wɔkyekyɛ nnompe mu nnuru a ɛyɛ fɛ.
Medtronic yɛ wiase no mu nnuruyɛ mfiridwuma akɛse no mu biako, na ɛde nnompe ho ano aduru ahorow ma wɔ adwenemhaw, akyi berɛmo, ne oprehyɛn mfiridwuma mu. Ne amanaman ntam nkyekyɛmu nhyehyɛe a ɛtrɛw no boa ayaresabea ahorow a ɛwɔ aman bɛboro 150 so.
Wiase nyinaa aduruyɛ mfiridwuma ho kannifo
Amanaman ntam nkyekyɛmu a ɛtrɛw
Mmara a wodi so denneennen
Nnompe ho nsɛm a wɔahyehyɛ a ɛkɔ akyiri
Aban ayaresabea ahorow, akwahosan ho nhyehyɛe ahorow, ne aman pii ahyehyɛde ahorow a wɔtɔn nneɛma.
Orthofix yɛ adwuma titiriw wɔ nnompe mu ahodwiriw, akwaa a wɔsan yɛ, ne nnompe ayaresa mfiridwuma mu. Adwumakuw no de fixation ano aduru ahorow a wɔayɛ sɛ ɛbɛboa akisikuru a ɛyɛ den a wɔde di dwuma ne nnompe a wɔsan kyekye ho nhyehyɛe ahorow ma.
Ahokokwaw wɔ trauma fixation mu
Mfiridwuma a wɔde sa nnompe yare
Amanaman ntam ayaresabea din pa
Nnompe ho ano aduru a wotumi de ho to so
Ayaresabea ahorow a wɔhwɛ wɔn a wɔapirapira, ayaresabea ahorow a wɔhwɛ nnompe so, ne wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔsom gua ahorow a wɔsan kyekye.
Sanatmetal yɛ Europa adwumakuw bi a ɛyɛ nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu a ɔwɔ mfe du du pii osuahu wɔ nhyehyɛe ahorow a wɔde siw nnompe a wɔapirapira ano mu. Adwumakuw no de nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu kɔ amanaman ntam gua ahorow pii so na ɛkura OEM biakoyɛ tumi a emu yɛ den mu.
Europafo nneɛma a wɔyɛ ho gyinapɛn ahorow
Amanaman ntam nneɛma a wɔde kɔ amannɔne ho osuahu
OEM biakoyɛ a ɛyɛ mmerɛw
Comprehensive trauma nneɛma ahorow
Europafo a wɔkyekyɛ nneɛma, gua ahorow a ɛrenya nkɔso, ne OEM adwumayɛfo a wɔne wɔn yɛ adwuma.
Auxein Medical yɛ adwumakuw a wɔyɛ nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu a wɔpɛ sɛ wɔde kɔ amannɔne a ɛsom wɔn a wɔkyekyɛ wɔ Asia, Afrika, Latin Amerika, ne Mfinimfini Apuei nyinaa. Adwumakuw no de nnuru ahorow pii a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛma obi ho dwiriw no a ne bo yɛ den ma.
Osuahu a emu yɛ den a wɔde kɔ amannɔne
Nneɛma a wɔyɛ a ɛho ka sua
Nnompe ho nneɛma a ɛtrɛw
Wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma no biakoyɛ a ɛyɛ mmerɛw
Wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma wɔ gua so a wɔrenya nkɔso, wɔn a wɔde nnuru ba amannɔne, ne wɔn a wɔyɛ ankorankoro a wɔyɛ adwuma wɔ hɔ.
SIGN Fracture Care International yɛ nnompe ho ahyehyɛde a ɛnyɛ nea wɔhwehwɛ mfaso a wɔatu wɔn ho ama sɛ wɔbɛma akisikuru ayaresa a wobetumi anya no atu mpɔn wɔ wiase nyinaa. Wogye nea wɔde hyɛ nipadua mu no tom kɛse wɔ nnipa akwahosan ho adwuma ne gua ahorow a ɛrenya nkɔso mu.
Wiase nyinaa din a agye din wɔ nnipa mmoa ho
Fa w’adwene si sɛnea wobetumi anya ayaresa a ɛfa adwenemhaw ho no so
Amanaman ntam oprehyɛn ho adesua
Ayaresabea a wɔde wɔn ho hyɛ mu kɛse
Ɔmanfo akwahosan ho nhyehyɛe ahorow, aduruyɛ ahyehyɛde ahorow a wɔnyɛ adwuma a mfaso wɔ so, ne ayaresabea ahorow a wɔde wɔn ho hyɛ amanaman ntam ahodwiriw ho nhyehyɛe ahorow mu.
Highridge Medical yɛ nnompe ho mfiridwuma adwumakuw a wɔhyehyɛɛ no denam akyi berɛmo mu nnwuma a wɔatew wɔn ho a wɔaka abom so. Adwumakuw no de wɔn adwene si mfiridwuma a ɛkɔ anim a wɔde hyɛ nnompe mu so bere a wɔkɔ so trɛw ne nnompe ho nneɛma a wɔyɛ ne amanaman ntam gua so no mu.
Nnompe ho mfiridwuma a ɛkɔ anim
R&D tumi a emu yɛ den
Wiase nyinaa aguadi a wɔretrɛw mu
Ayaresabea mmoa a edi mũ
Ayaresabea akɛse, nnompe ho animdefo, ne wɔn a wɔkyekyɛ a wɔrehwehwɛ nnuru a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛyɛ fɛ ano aduru.
Nea ɔyɛe |
Ɔman |
Locking Plate Portfolio a Wɔde Tow Nneɛma Mu |
OEM / ODM |
Ɔmantam no mu Ba a Wɔba |
Nea eye sen biara Ma |
|---|---|---|---|---|---|
DePuy Nneɛma a Wɔde Yɛ Nneɛma |
USA |
★★★★★ |
Limited |
★★★★★ (APAC HQ) na ɛwɔ hɔ. |
Ayaresabea ahorow a Ɛyɛ Premium |
Stryker a ɔyɛ ɔkyerɛwfo |
USA |
★★★★★ |
Limited |
★★★★★ (APAC HQ) na ɛwɔ hɔ. |
Ahodwiriwde Ho Asoɛe ahorow |
CZMEDITECH NKYEKYƐMU |
China |
★★★★★ |
★★★★★ |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Wɔn a wɔkyekyɛ & OEM Mfɛfo |
Zimmer Biomet na ɔkyerɛwee |
USA |
★★★★★ |
Limited |
★★★★★ (Ɔmantam no Hub) . |
Ayaresabea Nkitahodi Ahorow |
Smith & Nephew ne ne nua barima |
UK |
★★★★★ |
Limited |
★★★★★ (APAC HQ) na ɛwɔ hɔ. |
Nnompe Ho Nnuruyɛfo Asoɛe |
B. Braun Aesculap na ɔkyerɛwee |
Germany |
★★★★★ |
Limited |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Ayaresabea ahorow a Ɛyɛ Premium |
Globus Aduruyɛ |
USA |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Ɔfã bi |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Wɔn a Wɔkyekyɛ Nneɛma a Wɔrenya Nkɔso |
Acumed na ɔyɛ |
USA |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Limited |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Nnipa a Wɔyɛ Nneɛma a Ɛyɛ Fɛ Ho Abenfo |
Arthrex na ɔkyerɛwee |
USA |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Limited |
★★★★★ (APAC HQ) na ɛwɔ hɔ. |
Agumadi mu Nnuruyɛbea ahorow |
Medtronic na ɛyɛ adwuma |
USA |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Limited |
★★★★★ |
Aban Ayaresabea Ahorow |
Orthofix a wɔde yɛ nneɛma |
USA |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Ɔfã bi |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Ayaresabea ahorow a Apirakuru |
Medartis na ɔkyerɛwee |
Switzerland |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Limited |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Nsa & Nan Ho Abenfo |
Auxein Aduruyɛ |
India |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Wɔ hɔ |
★★★☆☆ na ɛwɔ hɔ |
Guadidan a Ɛrenya Nkɔso |
Mmuae a wɔde ma Ortho |
Kurokuro |
★★★☆☆ na ɛwɔ hɔ |
Wɔ hɔ |
★★★☆☆ na ɛwɔ hɔ |
Mmofra Ho Nnuruyɛfo |
Newclip Mfiridwuma |
France |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Limited |
★★★★☆ na ɛwɔ hɔ |
Premium Nnompe Ho Ayaresabea ahorow |
Adetɔfo Su |
Ɔyɛfo a Wɔkamfo Kyerɛ |
|---|---|
Ɔman no mu Ɔkyekyɛfo |
CZMEDITECH / Stryker / Zimmer Biomet a Wɔde Yɛ Nneɛma a Wɔde Yɛ Adwuma |
Ankorankoro Ayaresabea Kuw |
DePuy Synthes / Smith ne ne nua barima / B. Braun |
Aban Tender a Wɔde Ma |
Stryker / Medtronic / DePuy Nneɛma a Wɔde Yɛ Nneɛma |
OEM / Ankorankoro Label Adetɔfo |
CZMEDITECH / Auxein Aduruyɛ |
ASEAN Ɔmantam mu Ɔkyekyɛfo |
CZMEDITECH / Auxein Aduruyɛ |
Premium Nnompe Ho Asoɛe |
Acumed / Medartis / Nkwammoaa a wɔfrɛ no Arthrex |
Distal Radius a Wɔde Toto Nneɛma Mu
Humerus Locking Plate a Ɛbɛn no
Krataa a Wɔde Toto Clavicle Mu
Olecranon Mprɛte a Wɔde Yɛ Adwuma
Distal Femur Locking Mprɛte a Wɔde Tow Asen no Mu
Proximal Tibia Locking Mprɛte a Wɔde Tow Nneɛma Mu
Distal Tibia Locking Mprɛte a Wɔde Tow Nneɛma Mu
Fibula Mprɛte a Wɔde Di Dwuma
Calcaneal Mprɛte a Wɔde Di Dwuma
Pelvic a Wɔsan Yɛ no Mprɛte
Reconstruction Locking Plate a Wɔde Yɛ Adwuma
Mprɛte a Ɛyɛ Asinasin Kɛse
Mprɛte a Wɔde Asinasin Ketekete
Ɛsɛ sɛ wɔkyerɛw nnuruyɛ mfiri a ɛwɔ Singapore nyinaa din wɔ Health Sciences Authority (HSA) wɔ Singapore Medical Device Register (SMDR) so ansa na wɔakɔ gua so, gye Class A mfiri a asiane nnim. Wɔtaa kyekyɛ mprɛte a wɔde to nnompe mu sɛ Class C (asiane a ɛkɔ fam-asiane kɛse) mfiri.
Nneɛma atitiriw a ɛsɛ sɛ wosusuw ho wɔ HSA dinkyerɛw ho:
Ɛsɛ sɛ nea ɔkyerɛw ne din no nya Singapore adwumakuw bi a wɔakyerɛw ne din wɔ HSA na ɔwɔ ACRA adansedi krataa
Nneɛma a FDA apene so dedaw no betumi afata ama mpɔtam hɔ dinkyerɛw nhyehyɛe a wɔatwa no tiaa
System grouping wɔ hɔ ma modular nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu nhyehyɛe ahorow
Ɛsɛ sɛ wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma no ne wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔde mfiridwuma ho nkrataa a edi mũ ma de boa HSA dinkyerɛw yɛ adwuma
Ɛnyɛ sɛ nnompe mu nnuru a wɔde hyɛ nipadua mu no yɛ papa nko na wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma pii susuw wɔn a wɔde nneɛma ma no ho na mmom ɛnam nnompe ho nnuru a ɛka ho, mmara ho nkrataa, ne mfiridwuma ho mmoa a wɔde ma wɔ adetɔn akyi nso so. Sɛ wo ne wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔde nneɛma a ɛtrɛw ma no bɛyɛ adwuma a, ebetumi aboa ma nneɛma a wɔkra ne nneɛma a wɔde asie sohwɛ ayɛ mmerɛw bere tenten.
Nnwumakuw te sɛ DePuy Synthes, Stryker, Zimmer Biomet, Smith & Nephew, ne B. Braun yɛ nea wogye tom kɛse wɔ wɔn nnompe mu ahodwiriwde ahorow ne ɔmantam a emu yɛ den a wɔwɔ Singapore no ho.
Wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma dodow no ara de wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔwɔ ISO 13485 adansedi krataa ne nneɛma a wodu mmara mu ahwehwɛde ahorow a ɛwɔ hɔ te sɛ CE adansedi ho no di kan . Wɔ Singapore gua no fam no, ɛsɛ sɛ wɔn a wɔyɛ nneɛma no nso de mfiridwuma ho nkrataa a edi mũ ma de boa HSA dinkyerɛw.
Ɛsono nea wɔhwehwɛ wɔ ayaresabea ahorow mu, nanso nhyehyɛe ahorow a wɔtaa tɔ no bi ne:
Saa nneɛma yi gyina hɔ ma nnompe mu ahodwiriw ho nhyehyɛe ahorow no fã titiriw.
Aane. Nnwumakuw pii, a CZMEDITECH ne Auxein Medical ka ho , de OEM ne ankorankoro-akyerɛwde a wɔde yɛ nneɛma ma wɔn a wɔfata a wɔkyekyɛ nneɛma.
Nneɛma titiriw a ɛsɛ sɛ wosusuw ho ne nneɛma a wɔyɛ no yiyedi, mmara kwan so mmoa (HSA nkrataa), nneɛma a wɔyɛ no pɛpɛɛpɛ, ahotoso a wɔde ma wɔ nneɛma a wɔde ma ho, mfiridwuma ho nkrataa, nneɛma a wɔyɛ no trɛw, ne bere tenten mu fekubɔ tumi. Esiane sɛ Singapore mmara a emu yɛ den wɔ hɔ nti, mmoa a wɔde ma wɔ HSA dinkyerɛw ho hia titiriw.
Sɛ wo ne obi a ɔde nnompe ho nneɛma ahorow pii ma no yɛ adwuma a, ɛboa ma nneɛma a wɔkra no yɛ mmerɛw, ɛtew nneɛma a wɔakora so a ɛyɛ den so, ɛma nneɛma a wɔde hyɛ nipadua mu ne nnwinnade a wɔde di dwuma no hyia tu mpɔn, na ɛhyɛ biakoyɛ a ɛtra hɔ kyɛ mu den —titiriw no ɛsom bo ma wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔsom ASEAN gua ahorow pii a wofi Singapore gyinabea.
Singapore som sɛ ɔmantam adwumayɛbea ti ma wiase nyinaa MedTech nnwumakuw pii , ɛwɔ mmara nhyehyɛe a ɛkɔ anim kɛse wɔ HSA ase, na ɛma nkitahodi a eye kyɛn so kɔ ASEAN gua afoforo so . Ɔman no mu nnipa dodow a wɔn mfe akɔ anim ne gyinabea a ɛwɔ sɛ aduruyɛ mu nsrahwɛfo beae no ma wɔhwehwɛ nnompe a wɔde hyɛ nipadua mu a ɛyɛ fɛ bere nyinaa
Singapore da so ara yɛ mmeae a wɔde nnompe gu nipadua mu a ɛyɛ anifere sen biara wɔ Asia-Pacific mantam mu no mu biako. Bere a nnipa dodow no nyin, akwahosan ho ka kɔ soro, na ɔman no kɔ so twetwe nsrahwɛfo a wɔba aduruyɛ mu no, ahwehwɛde a ɛfa mprɛte a wɔde to mu a wotumi de ho to so ho kɔ so yɛ kɛse.
Bere a aman pii nnwumakuw te sɛ DePuy Synthes, Stryker, Zimmer Biomet, ne Smith & Nephew kɔ so di ayaresabea a ɛyɛ fɛ gua no anim denam wɔn ɔmantam adwumayɛbea ti a ɛwɔ Singapore a ɛyɛ den no so no, wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔde biakoyɛ ho nhwɛso ahorow a ɛyɛ mmerɛw, nneɛma a wɔaka abom, ne mmara mu mmoa a emu yɛ den ma no reyɛ nea wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma no ani gye ho kɛse.
Singapore gua no de hokwan ne nsɛnnennen soronko ba:
HSA dinkyerɛw ho ahwehwɛde ahorow a emu yɛ den no ma wɔn a wɔyɛ nneɛma a wɔwɔ mmara kwan so nkrataa a emu yɛ den ho tumi
Singapore dwumadie sɛ ɔmantam no mu beaeɛ titire no ma ɛyɛ beaeɛ pa ma wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔsom ASEAN gua a ɛtrɛ no
su a ɛyɛ ketewaa na ɛyɛ adwuma yiye no tua wɔn a wɔde nneɛma ma no ka denam nneɛma a wɔde ma a wotumi de ho to so ne nneɛma a wɔde ma a ɛyɛ pɛpɛɛpɛ so Singapore akwahosan nhyehyɛe no
Awiei koraa no, ɛnsɛ sɛ wɔpaw nea ɔyɛ mprɛte a wɔde tow nneɛma mu no gyina ahyɛnsode a wogye tom nkutoo so. Nkonimdie a ɛbɛkyɛ wɔ Singapore gua so no gyina nneɛma a wɔyɛ no yiedie, nneɛma a wɔde ma no a ɛbɛgyina pintinn, mmara ho ahoboa (titiriw HSA dinkyerɛw mmoa), portfolio a ɛdi mũ, ne tumi a wɔde bɛkyekye fekubɔ a ɛbɛtena hɔ daa.
Wɔ wɔn a wɔkyekyɛ nneɛma a wɔrehwehwɛ sɛ wɔbɛtrɛw mu akɔ akyiri asen nneɛma biako pɛ —anaasɛ wɔde Singapore bedi dwuma sɛ beae a wɔde nneɛma fi ase ma ɔmantam ASEAN ntrɛwmu —sɛ wɔbɛsɔ wɔn a wɔyɛ nneɛma a wobetumi de nnompe mu ahodwiriw ano aduru a edi mũ ama no ahwɛ no betumi ama wɔanya mfaso kɛse a ɛbɛtra hɔ akyɛ na wɔatumi atɔ nneɛma yiye.
Nneɛma a wɔyɛ